申报资料十二：企业生产管理质量管理文件目录

A、生产管理文件

A-STD生产技术标准文件

A-STD-01-6 葡萄糖注射液工艺规程 A-STD-03-6 氯化钠注射液工艺规程 A-STD-04-6 葡萄糖氯化钠注射液工艺规程 A-STD-05-6 复方氯化钠注射液工艺规程 A-STD-06-5 聚丙烯输液瓶生产工艺规程 A-STD-07-3 乳酸钠林格注射液工艺规程 A-STD-08-3 复方乳酸钠山梨醇注射液工艺规程 A-STD-09-3 甘露醇注射液工艺规程 A-STD-10-3 甲硝唑葡萄糖注射液工艺规程 A-STD-11-3 复方醋酸钠注射液工艺规程 A-STD-12-2 果糖注射液工艺规程

A-SMP生产管理文件

A-SMP-01-4 原辅料称量规定 A-SMP-02-4 原辅料消耗定额管理 A-SMP-03-4 剩余物料管理

A-SMP-04-4 原辅料、中间产品交接管理 A-SMP-05-4 车间物料使用管理

A-SMP-06-2 回收塑料清洗、烘干管理规程 A-SMP-07-5 标签、使用说明书使用规定 A-SMP-08-2 工衣工鞋修补报废管理规程 A-SMP-09-4 不合格中间产品处理程序 A-SMP-10-5 废弃物处理规定 A-SMP-11-4 生产经营计划管理 A-SMP-12-4 生产管理 A-SMP-13-3 生产试验管理 A-SMP-14-4 定置管理

A-SMP-15-4 状态标示的使用管理 A-SMP-16-4 生产记录管理

A-SMP-17-5 批次、有效期确立原则及编制方法 A-SMP-18-4 清场管理办法 A-SMP-19-4 合箱包装的规定

A-SMP-20-4 质量控制点三级控制管理办法 A-SMP-21-6 生产过程时间的控制 A-SMP-22-5 生产中异常情况处理

A-SMP-23-4 生产事故的报告及处理 A-SMP-24-4 工艺卫生管理 A-SMP-25-4 工作服管理 A-SMP-26-4 工艺纪律管理办法 A-SMP-27-2 洁净室的使用与维护 A-SMP-28-2 生产质量责任考核办法 A-SMP-29-2 生产控制衡算异常管理

A-SMP-30-1 员工主动报告身体不适应生产情况制度 A-SMP-31-4 A-SMP-32-4 A-SMP-33-4 A-SMP-34-4 A-SMP-35-2 A-SMP-36-4 A-SMP-37-4 A-SMP-38-4 A-SMP-39-4 A-SMP-40-4 A-SMP-42-4 A-SMP-43-4 A-SMP-44-4 A-SMP-45-4 A-SMP-46-4 A-SMP-50-4 A-SMP-51-4 A-SMP-55-2 A-SMP-56-6 A-SMP-57-5 A-SMP-58-4 A-SMP-59-5 A-SMP-60-5 A-SMP-61-5 A-SMP-62-4 A-SMP-63-5 A-SMP-64-5 A-SMP-66-4 A-SMP-68-2 A-SMP-69-2

工艺规程及岗位SOP使用管理 进入洁净区人员的管理程序 技术革新管理 生产人员管理 生产用模具管理 生产区值班员管理职责 包材生产岗位班长职责 包材生产岗位操作职责 制水岗位班长职责 制水岗位操作职责 前生产线班长职责 配液岗位操作职责 洗灌封组合岗位操作职责 灭菌岗位班长职责 灭菌岗位操作职责 后生产线班长职责 后生产线岗位操作职责 严重异物防治管理办法 塑料制品批号编制方法 塑料及塑料制品交接管理 车间塑料及塑料制品使用管理 塑料不合格品管理规定 塑料不合格品处理规程 塑料生产试验管理

塑料成型岗位清场管理办法 塑料制品生产过程中时间的控制 塑料制品工艺纪律管理办法 交接班管理 产品安全管理规范 塑料回收站管理员职责

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