闭环纠正措施CLCA(Close Loop Corrective Action)

CLCA 定義

CLCA表示Close Loop Corrective Action(閉環糾正措施) ，這是DELL公司使用的一種處理問題的方　　當一個質量問題出現時，由質量部門發出一份問題追蹤表，由責任單位提出解決措施，當糾正措施執[編輯]

CLCA實施步驟

完整的CLCA要包括以下 5 個階段性步驟：

(1) 問題發生；

(2) 分析問題發生的原因，確立根本原因；

(3) 擬訂消除根本原因的改善計劃，並驗證其可行性；

(4) 實施改善措施，並多次追蹤措施的效果；

(5) 驗證改善效果，確認問題發生的根源已經解決。

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常犯的一些誤解

CLCA = CA(糾正措施)

對CLCA而言,僅實施CAR(corrective action request)就足夠了

對問題而言,只要能反應迅速就行了

對CLCA應由QA部門負全責

在規定時間內,只要問題沒有再發生,CA就是有效的

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基本知識

CLCA 表示Close Loop Corrective Action(糾正行動的一個閉環)

真正的根本原因

採取糾正行動

採取預防措施

監視採取行動後的效果

應用SMART原則來滿足Dell/AOC的 CLCA 要求

重點 – 找出問題的真正的根本原因訣竅 I – 5W1H

何事何時

何處

誰

為什麼

如何

訣竅 II – 問 5 個問題

基於不良的信息,問第一個問題, 得到答案後針對不良和第一個問題提第二個問題, …CLCA的基本報告 -- 8D 報告

　　　　8D報告樣本

Part #:STEP 1DATE:Team Leader:

Dell

Lead:STEP 2

DATE:STEP 3DATE:STEP 4DATE:ROOT CAUSE ANALYSIS (Use problem solving tools)SUPPLIER:

Description:

INTERNAL / EXTERNAL TEAM

Team Members:DESCRIBE THE ISSUE CONTAINMENT PLAN (What,Who, When, Where)

Is a purge necessary_____ Does this affect

other product

families/types_____________________

STEP 5DATE

STEP 6DATE:

STEP 7DATE:CLCA #:Status:Target

Closure

Date:　Customer Ref #:

8 DISCIPLINE

D1. Use the Team Approach(組成成員)

選擇並記錄內部/外部成員

D2. Problem Description（問題描述）

描述引起問題的狀態變化

用量化的術語來表示狀態

D3. Short-term action(執行臨時措施)

描述現在由誰,什麼, 何時及怎樣來發現及控制不良, 並且怎樣防止其流到顧客

D4. Define Root Cause(定義根本原因)

描述為什麼變化會發生, 或識別系統中允許問題存在並不能發現的"漏洞"

根本原因分類,如:

- 材料, 機器, 方法, 人員, 環境

原因描述要儘量具體詳細

D5. Permanent Corrective Action(執行永久改善對策)

描述將來由誰,什麼, 何時及怎樣實施在材料,人員,方法等方面的變化來完全消除問題的根本　　D6. Action Effectiveness Verification(效果確認)

用量化的術語描述確認的結果

持續實施臨時措施直到永久改善對策已被證明有效CORRECTIVE ACTION PLAN Responsibility:_______________________ Date

to be implemented:_____________

PREVENTIVE ACTION Responsibility:_______________________ Date

to be implemented:_____________

VERIFICATION (Follow-up to Corrective/Preventive

actions)

D7. Prevent Recurrence(防止再發生)

描述內部/外部文化或系統的變化,此變化必須可以防止問題的發生標準化

D8. Closure

表示到目前已完成一閉環Part

#(料號):STEP 1(第一步)INTERNAL

/EXTERNAL TEAM(內部/外部

團隊)

DATE(時間):Team Leader(團隊領導):Dell Lead(DEL L/AOC領導):Team

Members(

團隊成

員):

CLCA – 第一步

Part

#(料號):STEP 1(第一步)INTERNAL

/EXTERNAL TEAM(內部/外部

團隊)

DATE(時間):Team Leader(團隊領導):Dell Lead(DEL L/AOC領導):Team

Members(

團隊成

員):

CLCA #(CLCA編號):Status(現狀):Target

Closure

Date(目標完成日

期):　

Customer Ref #(客戶參考):

寫下公司名稱

辨別失效產品料號

描述失效信息,如:失效率,失效地點,批號等…

組成團隊SUPPLIER(供應商):

Description(現象描述):

SUPPLIER(供應商):

Description(現象描述):

第一步完成日期

給出一個CLCA #編號和/或客戶參考號以便追蹤

目標完成日期應給出STEP 2DATE:　　描述失效現象,報告地點,報告失效率,相關的批號或辨別號,受影響的品質,受影響的客戶等詳細

STEP 3

DATE:估計對品質/客戶的影響有多大

這種失效會影響其它產品類/型號嗎

有多少可疑產品已被生產 這些產品在哪在港口/客戶處有多少可疑產品 如何處理

有多少可疑產品在路上/供應商倉庫 處理

是否有良品可以替代 是否需要清除第三步的完成日期

STEP 4DATE:

描述問題的根本原因

如果失效是由於元器件的失效,該元件失效的根本原因也需要描述

使用問題解決工具,如魚骨圖,製程圖等來找出根本原因

第四步完成日期

STEP 5DATE

提供短期對策,包括:

在製程/OQA作特別檢驗

在製程/OQA作特別測試

其他短期對策以過濾或消除問題

也許需要DELL對相關的ECR進行批准

對策的有效性需要有證據進行驗證

第五步完成日期

STEP 6DATE:

DESCRIBE THE ISSUE CONTAINMENT PLAN (What,Who, When, Where)

Is a purge necessary_____ Does this affect

other product

families/types_____________________ROOT CAUSE ANALYSIS (Use

problem solving tools)CORRECTIVE ACTION PLAN Responsibility:_______________________ Date

to be implemented:_____________

PREVENTIVE ACTION Responsibility:_______________________ Date

to be implemented:_____________

提供長期的預防對策,包括:

針對根本原因的預防對策

進行總的檢查以消除任何潛在的相似問題

更改有關部門的指導書/程式

對相關人員提供必要的培訓

對相關的ECR需要DELL的批准

第六步完成日期

STEP 7DATE:

提供證據表明對策的有效性,包括:

短期對策的有效性

effectiveness of long term preventive actions

若對策由分供應商進行,需要有分供應商/供應商製程/OQA數據進行驗證需要對整個製程進行追蹤驗證,包括:

文件/培訓的完成

對策導入日期/良品的批號及performance

第七步完成日期

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CLCA 實例 -- Step 1 ~ 7

分為4 ~ 5個團隊

每一個團隊應包括有不同部門人員

每一個團隊配備紙/筆(白板等最好)

每一個團隊有隊名和團隊領導

每一個團隊應解決一個同樣的問題實例

一些失效樣品可以提供作為參考

每一個團隊從第三步開始至第七步結束

每一個團隊用30分鐘完成每一步

每一步完成時,應選一個團隊作展示

應評估該團隊的優點/缺點

應解釋實例中的每一個內容

CLCA 實例 -- Step 1 ~ 2

Model E551c DAO IFIR CLCA#012

STEP 1DATE: Jan-28-02

Team Leader:Leader:

L M.Yan

CLCA # VERIFICATION (Follow-up to Corrective/Preventive

actions)

INTERNAL / EXTERNAL TEAM

Team Members:

STEP 2DATE:Jan-28-02

STEP 3DATE:Jan-28-

02　　CLCA 實例 -- Step 3

STEP 3

DATE:利用失效率/報告數量判斷如何採取相應行動對不同的問題採取不同的部署

針對元器件失效,第三步也許不需要

對部件的缺少,也許需要對港口/倉庫進行檢查　　CLCA 實例 -- Step 4

STEP 4DATE:

也許需要結合多種分析工具,如製程圖/魚骨圖可以利用魚骨圖作第一層的原因分析

進行到下一層時,也可以利用它作原因分析在找到根本原因之前消除其它所有可能有時僅有潛在的提高可以確認

CLCA 實例 -- Step 5

STEP 5DATE CONTAINMENT PLAN (What,Who, When, Where)

DESCRIBE THE ISSUE 2.1 S/N: 07G076-64180-1AT-00F4

2.2 Fail area(失效模式): DAO

2.3 Defect Symptom(失效現象): no video(無畫), led on(燈亮)

2.4 Invoice (sold) date(出貨日期): 2001-12-7

2.5 Complaint issue date(失效日期): 2001-12-302.6 IFIR/FIR IFIR

DESCRIBE THE PROBLEM FAE(失效分析工程師)分析結果: No video ,LED on ; L906 1.0mH; L906 open , No B+ output.Inductor wire broken near foot.

Is a purge necessary_____ Does this affect other product

families/types_____________________ROOT CAUSE ANALYSIS (Use

problem solving tools)CORRECTIVE ACTION PLAN

CLCA 實例 -- Step 6

CLCA 實例 -- Step 7STEP 7DATE:CLCA #:Status:Target

Closure

Date:　Customer Ref #:

D1. Use the Team Approach(組成成員)

選擇並記錄內部/外部成員

D2. Problem Description（問題描述）

描述引起問題的狀態變化* 用量化的術語來表示狀態

D3. Short-term action(執行臨時措施)

描述現在由誰,什麼, 何時及怎樣來發現及控制不良, 並且怎樣防止其流到顧客

D4. Define Root Cause(定義根本原因)

描述為什麼變化會發生, 或識別系統中允許問題存在並不能發現的"漏洞"

根本原因分類,如:- 材料, 機器, 方法, 人員, 環境

原因描述要儘量具體詳細

D5. Permanent Corrective Action(執行永久改善對策)

描述將來由誰,什麼, 何時及怎樣實施在材料,人員,方法等方面的變化來完全消除問題的根本　　D6. Action Effectiveness Verification(效果確認)

用量化的術語描述確認的結果

持續實施臨時措施直到永久改善對策已被證明有效

D7. Prevent Recurrence(防止再發生)VERIFICATION (Follow-up

to Corrective/Preventive

actions)

描述內部/外部文化或系統的變化,此變化必須可以防止問題的發生

標準化

D8. Closure

表示到目前已完成一閉環

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CLCA的時效性/成本/有效性

運用頭腦風暴法找出根本原因

日常數據的收集/保持對CLCA非常有用

元器件/WIP/製成品的可追溯性對確認原因非常有用

由分供應商提供的日常失效元器件的FA/CA對參考非常重要

各部門之間的包括分供應商的團隊精神非常重要

提高日常檢驗並保留記錄對過濾可以原因及預防問題發生非常有用

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QSA–不符合的控制

Review並處理不符合品

Material Review Board (MRB)(核檢表)

設計工程,製造工程,採購,和品質工程

Disposition(處理)

返工,暫用,維修,廢棄,選用

Note: “暫用” 需DELL SQE最後批准

糾正行動程式

使用8D原則來追蹤並完成CA

調查根本原因,確認糾正行動

消除不符合品的潛在原因

確保糾正行動有效

實施並記錄製程的改變

8-D : 定義失效,技術調查/分析,根本原因,短期對策,糾正行動計劃,預防措施防止再犯,驗糾正行動應在30天內完成,除非有DELL SQE的指示

Some Common Misunderstanding:

CLCA = CA(糾正措施)

對CLCA而言,僅實施CAR(corrective action request)就足夠了

對問題而言,只要能反應迅速就行了

對CLCA應由QA部門負全責

在規定時間內,只要問題沒有再發生,CA就是有效的

WHY

You should have known all the answers now.

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稽核中發現的典型問題

1.對RMA針對文件中的主要問題,沒有很好的實施 CLCA以解決問題.

糾正行動:所有市場上的主要不良應實施FA/CA,應定義程式使專註於市場反饋的數據,以及對相關部門　　2.很多CAR並沒有有效實施以防止再發生.

糾正行動: 運用CLCA原則,定義尋找根本原因以及實施批准/驗證CAR的基本程式

3. 不合格材料的控製程序沒有很好定義.

糾正行動: 重新定義CLCA程式,使其包含MRB,市場失效,ORT,安全測試等…中的失效

4.在MRB程式中沒有很好定義材料的處理標準/指引(UAI,RTV,廢棄,返工,挑選).

糾正行動: 定義MRB處理的標準及責任部門,同時需定義受影響的品質/功能/安全的評估標準以及相應　　5.MRB中針對不同處理的材料核檢人員及其職責沒有很好定義(UAI, RTV, Scrap, Rework, Sorting)　　糾正行動: 針對不同的處理定義人員職責,定義UAI的批准程式指明在何種情況下需要原始設計人員的　　6.一些有關元件失效的CLCA報告由不能稽核的部門簽署.

糾正行動: 建立委托元件的反饋和追蹤程式.

7.當發現分供應商的改善計劃無效時沒有合適的行動.

糾正行動:當發現分供應商的改善計劃無效時,應拒絕其CAR報告,並反饋IQC和採購部門做進一步的行　　8.對塑料件的相同的分供應商,因製程控制缺陷和原材料缺陷造成的問題重覆發生,在日常稽核時卻沒有　　糾正行動: 改善VCAR發佈者與現場稽核工程師的溝通.

9.對有關分供應商的失效,問題應反饋給分供應商做提高,但僅限於一些關鍵的部件,如CRT.

糾正行動: 針對主要失效元件,向分供應商發佈VCAR,建立元件performance 追蹤系統以提供預警.

10. 用CAR代替8D報告,失效信息(批號,樣本大小,失效數量/失效率)沒有存檔.

糾正行動: 使用類似8D的方法,對可以得到的失效信息進行存檔.

種處理問題的方法，也是DELL專用的名詞，其他公司很少用，CLCA是對已經發生的質量問題，進行有

決措施，當糾正措施執行後，追蹤其有效性，措施有效就可關閉此問題點，若無效相關責任單位須再次提出對策，

題, … . 如此重覆5次.

的根本原因

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/vc3q.html