20已替换2013制药工程建设专业制药工程建设设备及工艺设计教学大

《制药工程设备及工艺设计》教学大纲

课程编码：0413102703

课程名称：制药工程设备及工艺设计 学时/学分：50/3

先修课程：机械基础与工程制图、生物化学、药物化学等 适用专业：制药工程

开课教研室：生化与制药教研室

一、课程性质与任务

1．课程性质：本课程是制药工程专业的专业课。

2．课程任务：本课程将工程力学、工程材料、机械设计、化学原料药生产设备、生物制药设备、中药提取设备、制剂专用机械、制药工程设计、洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术等内容进行了综合、分析、提炼、优化与重组，将GMP规范贯穿到整个教学过程中，并力求反映制药工业制药设备的发展前沿。工程基础部分以拓宽基础和够用为度的原则；制药设备以介绍设备的原理、结构、特点和应用为主，侧重于设备的比较和选型；制药工程设计则注重于对学生工程观念的培养。通过本课程的学习可以使学生掌握制药车间主要生产设备的构造原理和工程设计与工程验证的基本要求；熟悉药厂公用工程的组成和原理；了解洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术，达到学会对相关设备的选择和工艺设计之目的。为工程实践打好理论基础。

二、课程教学基本要求

1．本课程是实践性很强的专业课，除课堂教学外，可通过现场参观、多媒体演示及课程设计，来加强学生对制药设备工作原理、结构的理解和制药工程设计知识的掌握与应用。在教学中要注重对学生进行车间工艺设计能力和GMP（药品生产质量管理规范）的法规意识的培养。

2．每学期成绩评定由平时成绩和期末成绩两部分组成，其中平时成绩占总分的30%，期末成绩占总分的70%。

三、课程教学内容

第一章 绪论 （一）主要内容 1.制药设备的分类。 2.GMP与制药设备。 （二）基本要求

掌握GMP及其对制药设备的要求。 第二章 工程力学基础

（一）主要内容

1.物体的受力分析及其平衡条件。 2.直杆的拉伸与压缩。 3.直梁的弯曲。 4.剪切。 5.圆轴的扭转。 （二）基本要求

重点掌握直杆的拉伸与压缩。 第三章 设备材料及防腐蚀 （一）主要内容 1.材料的性能。 2.金属材料。 3.非金属材料。 4.设备材料的选择。 5.常用药品包装材料。 （二）基本要求

重点掌握材料的力学性能、化学性能，金属材料的分类及编号。 第四章 机械传动与常用机构 （一）主要内容 1.带传动。 2.链传动。

3.齿轮传动蜗杆传动。 4.凸轮传动。 5.间歇运动机构。 （二）基本要求

掌握常见的传动方式及机构。 第五章 粉碎及分级设备 （一）主要内容 1.粉碎设备。 2.分级设备。 3.均化设备。 （二）基本要求

重点掌握锤式粉碎机、球磨机、振动磨、气流磨等粉碎设备，常见的机械筛分及流体分级设备，均质机、胶体磨等均化设备。

第六章 混合与制粒设备 （一）主要内容 1.混合设备。 2.制粒设备。 （二）基本要求

重点掌握摇摆式颗粒机、高效混合制粒机、流化制粒机等常见的制粒设备。 第七章 流体输送机械 （一）主要内容 1.泵。

2.气体压缩与输送设备。 3.真空泵。 （二）基本要求

掌握泵、真空泵等常用的流体输入机械。 第八章 换热设备 （一）主要内容 1.管壳式换热器。 2.板式换热器。 3.换热器选型。 （二）基本要求

掌握常用的换热器形式及选型原则。 第九章 反应设备 （一）主要内容 1.机械搅拌反应器。 2.发酵设备。 （二）基本要求

重点掌握机械搅拌通风发酵罐的结构、原理等。 第十章 机械分离设备 （一）主要内容 1.过滤机。 2.过滤离心机。 3.沉降离心机。 4.离心分离机。 5.旋风分离器。 6.带式过滤器。

7.机械分离设备的选择。 （二）基本要求

重点掌握板框压滤机、转鼓真空过滤机、三足离心机、管式离心机、碟片离心机等机械分离设备的主要结构及设备选择的依据。

第十一章 萃取与浸出设备 （一）主要内容 1.液-液萃取设备。 2.浸出设备。

3.超临界流体萃取设备。 4.超声提取。 5.微波萃取。 （二）基本要求

掌握常见的液-液萃取设备的结构、原理、特点等。 第十二章 膜分离设备 （一）主要内容 1.膜分离原理及特点。 2.膜组件。

3.膜分离在制药工业中的应用。 （二）基本要求

重点掌握板框式、管式、螺旋卷式、中空纤维管式膜组件的结构、特点、适用范围等。 第十三章 蒸发与结晶设备 （一）主要内容 1.蒸发设备。 2.结晶设备。 （二）基本要求

重点掌握管式薄膜蒸发器等常见的蒸发及结晶设备。 第十四章 蒸馏与吸收设备 （一）主要内容 1.塔设备。 2.分子蒸馏设备。 （二）基本要求

掌握常见的蒸馏与吸收设备。 第十五章 干燥设备 （一）主要内容

1.干燥器的选型。 2.厢式干燥器。 3.带式干燥器。 4.流化床干燥器。 5.喷雾干燥器。 6.真空干燥器。 7.真空冷冻干燥器。 8.微波真空干燥器。 （二）基本要求

重点掌握常见的流化床干燥器、喷雾干燥器及真空冷冻干燥器。 第十六章 制药用水生产设备 （一）主要内容 1.蒸馏水器。 2.离子交换器。 （二）基本要求

重点掌握常见的蒸馏水器。 第十七章 灭菌设备 （一）主要内容 1.干热灭菌设备。 2.湿热灭菌设备。

3.其他物理灭菌方法及设备。 （二）基本要求

重点掌握灭菌柜等常见的湿热灭菌设备。 第十八章 口服固体制剂生产专用设备 （一）主要内容 1.压片设备。 2.包衣设备。 3.胶囊剂生产设备。 （二）基本要求

重点掌握单冲压片机、多冲旋转式压片机等常见的压片设备、常见的包衣设备及全自动胶囊填充机。

第十九章 液体灭菌制剂生产专用设备 （一）主要内容

1.小容量注射剂生产设备。

2.输液剂生产设备。 3.粉针剂生产设备。 （二）基本要求

重点掌握小容量注射剂生产常用的洗涤、灌封设备。 第二十章 药用包装设备 （一）主要内容 1.药用包装设备概述。 2.固体制剂包装设备。 3.注射剂包装设备。 （二）基本要求

掌握固体制剂、注射剂等常用的包装设备。 第二十一章 制药工程设计 （一）主要内容

1.制药工程设计的基本要求和工作程序。 2.工程设计的前期工作。 3.初步设计与施工图设计。 4.厂址选择与总图布置。 （二）基本要求

重点掌握工程设计中初步设计及施工图设计的基本任务及要求。 第二十二章 工艺设计与设备选型 （一）主要内容 1.制药工艺设计的流程。 2.工艺设备的设计、选型与安装。 （二）基本要求

重点掌握制药工艺设计的流程及设备的设计、选型依据。 第二十三章 车间布置与管路设计 （一）主要内容 1.车间布置设计。 2.车间管路设计。 （二）基本要求

重点掌握车间布置设计及车间管路设计的要求。 第二十四章 洁净厂房设计 （一）主要内容

1.洁净室的特点、分类和作用原理。

2.洁净室的平面布置。 3.净化空调系统。 4.空气洁净设备。 （二）基本要求

掌握洁净室的特点平面布置。

第二十五章 清洁生产与末端治理技术 （一）主要内容 1.制药工业的清洁生产。 2.清洁生产的实施。 3.末端治理技术。 4.噪声控制技术。 （二）基本要求

掌握常用的清洁生产及末端治理技术。 四、学时分配表 章序 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 内容 绪论 工程力学基础 设备材料及防腐蚀 机械传动与常用机构 粉碎及分级设备 混合与制粒设备 流体输送机械 换热设备 反应设备 机械分离设备 萃取与浸出设备 膜分离设备 蒸发与结晶设备 蒸馏与吸收设备 干燥设备 制药用水生产设备 课时 2 2 3 3 2 4 4 2 3 2 4 2 自学 自学 自学 自学 备注

17 18 19 20 21 22 23 24 25 总学时 灭菌设备 口服固体制剂生产专用设备 液体灭菌制剂生产专用设备 药用包装设备 制药工程设计 工艺设计与设备选型 车间布置与管路设计 洁净厂房设计 清洁生产与末端治理技术 2 4 3 2 2 2 2 50 自学 自学 五、教材及参考书

教材： 《制药设备与工程设计》（第二版） 主编：朱宏吉 张明贤 出版社：化学工业出版社 修订时间2011年 参考书：《药物制剂设备与车间工艺设计》（第一版） 主编：张绪峤 出版社：中国医药科技出版社 出版时间2008年

《制药工程设备》（第一版） 主编：刘书志

出版社：化学工业出版社 出版时间2008年

《制药设备与工艺设计》（第一版） 主编：张珩

出版社：高等教育出版社 出版时间2008年

审定：陈国胜 徐绍红

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/v5g.html