安徽省药品零售企业风险分级管理登记表(1)

附件10

安徽省药品零售企业风险分级管理登记表

【2016年度】

企业名称： 社会信用代码： 登记机关：

登记要素 序号 1 风险要素项目及评定方法 高风险产品：第二类精神药品、含特殊药品复方制剂、生物制品、注射剂等。 高风险产品每类加10分，最多加30分。 标准分值 得分 品种业态 2 较高风险产品：中药饮片、中较高风险产品每类加5成药、化学药制剂、抗生素、分，最多加10分。 生化药品。 依据《安徽省食品药品监督检查表》评定（见药品流通类附录2） 大型：营业场所面积100平方米以上； 中型：营业场所面积80--100平方米； 小型：营业场所面积80平方米以下。 根据检查得分按50%计算。此项最多加50分。 大型企业加2分 中型企业加3分 小型企业加5分 40 管控水平 3 50 4 规模大小 5 6 10 质量状况依据药品监督抽检情况评定（见附件15：药品生产经营风（10分） 险分级质量状况评定标准） 违法违规依据药品违法违规查处情况评定（见附件16：食品药品风（10分） 险分级违法违规情形评定标准） 合计分值 +10 +10 100+2 风险等级标准：一般风险（≤49）；中等风险（50~ 69）；较高风险（70~ 89）；高风险（ 90以上） 风险等级 备注 风险 检查频次 已检查 药品零售企业含药品连锁企业门店。 检查人员签名： 【 】 年 月 日 企业法人代表或其授权人签名： 【 】 年 月 日

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