企业公司TS16949质量管理手册93页 - 图文

经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 企业公司TS16949质量管理手册 精品汇编资料 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 1 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 质 量 手 册 QUALITY MANUAL

( ISO/ TS16949:2002) 手册编号： APH-TS001 ( 一 阶 文 件 ) 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 2 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 制/修订： 文件制作/更新履历： 制/修订日期 版本/次 审核： 批准： 生效日期： 修订章节 - 制/修订内容制/修订 简述 新制定 EMD (工程) 1 COG EMO (模具) 1 塑胶(EPJ) 审核 批 发放至 份数 发放至 份数 A/0.0 总经理 1 质量部 QCI QCP QCA QCE PMC 2 计算机部 管理者代表 1 客户代表 1 Bonding 销售部 1 电子生产 PE 1 维修(EMM) 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 附件3： 颁 布 令 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 3 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 东莞实业有限公司根据ISO/TS16949：2002国际标准建立本 公司质量管理体系，此体系用于本公司汽车部件制造的管理； 此手册是公司质量体系的基本规章兼纲领性文件，它阐述了本公 司的质量方针、质量目标，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用 进行了描述； 此手册是公司TS质量管理体系运行的准则，也是向客户提供优 质产品和完善服务、满足客户要求的承诺，遵循本手册是公司每位员 工应尽的责任，全员都要以质量方针指导自己的工作。 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 4 文件编号： 日 期 ： 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 2007.01.15 版本：A 版次： 0.0 文件第 1 页 共 43 页 质 量 手 册 1.0简介 1.1 质量管理体系简介 1.1.1总则： ISO/TS16949：2002标准规定的质量体系的要求适用于： a. 证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b. 通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到客户满意； 1.1.2目的： 发行目的是描述本公司用以汽车部件制造的质量管理体系，证明本公司在此体系下 所进行的质量管理活动及产品能满足客户期望、使其满意并持续改进； 1.1.3 范围： 1.1.3.1 a.产品范围：用于本公司汽车LCD模块产品的注塑和电子件生产； b.场所范围：舆产品质量及质量管理体系相关的所有部门、岗位、场所； c. 用于公司对外介绍自己的质量管理体系及提供给客户或第三方审核使用; 1.1.4删除： 目前本公司是根据客户图纸要求加工生产，除部分模具自行设计开发为本公司的 产品生产提供服务外，产品不含设计开发，故删除ISO/TS16949:2002标准7.3“设 计舆开发”中“产品设计”要求的条款，本公司不因对这些条款的删减而降低对 客户的承诺,也不因对这些条款的删减而影响本公司提供满足客户和适用的法律法 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 规的要求的产品能力或责任要求； 5 1.1.5 引用标准： 1.1.5.1 ISO/TS16949：2002 汽车供方质量管理体系──汽车生产和相关维修零件组

文件编号：APH-TS001 日 期 ： 版本： A 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 版次：0.0 质 量 手 册 文件第 3页 共43 页 1.2 公 司 介 实业有限公司是一家生产液晶显示模块(LCM)、组装(PCBA)、背光COG、原件生产(OEM)等各种电子产品的专业厂家。自1994年成立以来借着对客户满意的竭力追求，在技术、质量上进行强大的投入。开创了与许多品牌企业技术协作、事务往来的新局面。 公司生产基地位于中国东莞市长安镇，厂房占地面积12500平方米。配套完善的SMT、COB、COG、COF、Backlight、PCBA、LCM、FDCNC、模具制造、注塑、丝印及电子装配的先进生产设备。有高素质、高的专业队伍，丰富的产品开发经验及生产经验。公司以“质量第一，顾客意是我们的追求”为宗旨。生产的产品性能优良，质量稳定，深受客户信支持。 “全员参与，持续改善”是公司的基本原则，目前公司生产中实施全量监控及管理。以具有弹性的生产模式，提供优质及可靠的产品满足顾客求。 东莞厂址 ： 联系电话 ： 联系电话 ： 传真 ： 传真 ： Email ： Web Site ： 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 6 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 文件编号： 版本：A 日 期 ： 版次：0.0 文件第5页 共43 页 质 量 手 册 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 7 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 2.0：组织结构舆职责 2.0.1 组织结构图： 总 经 理 客户代表 管理者代表 销 售 部 工程部 采购部 质量部 制造部 行政部 计算机会计部PMC (计划 / 货工程 维修 机加工 / 塑胶 文控中心 品检 (QCI 品保 (QCE PE 邦定 COG 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 / 8 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 文件编号： 版本：A 日 期 ： 版次：0.0 文件第6页 共 43 页 质 量 手 册 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 9 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 2.0.2管理层职责舆权限 2.0.2.1 总经理 a. 主持公司的全面工作； b. 确定公司组织职掌及遵守人事制度之职责; c. 遵行管理体系中之权责; d. 制定质量方针和确定质量目标，落实组织结构、采取有效措施保証各级人员都能理解 量方针及目标并坚持执行； e. 批准体系手册与程序文件； f. 确保组织内的职责和权限得到沟通，确保组织内树立以顾客为中心的思想； g. 策划质量管理体系； h. 各项采购合约之核准； I 管理审查、内部审核之督导； j. 督导下属人员执行管理系统中之权责 2.0.2.2 管理者代表 a. 确保质量管理体系的建立、实施和保持； b. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，以及其需要改进的情况； c. 在整个组织内提升对客户要求的认识，以最大限度地满足客户的需要； d. 质量管理体系有关事宜，与外部各方面进行联络及内部训练、倡导； e. 组织编写并审核质量管理体系程序文件； f. 研究推广体系管理方法及统计技术的应用； g. 对重大改进项目的执行进行监督； h.收集质量管理所需及要求的法律法规和客户要求的相关信息并传达于组织； i 协助总经理完成管理审查和内部审核; 2.0.2.3 客户代表 a.代表顾客需求策划产品及过程审核； b.参与重要的质量策划及以下活动： (1)选择、确定产品的特殊特性； (2)参与制定质量目标； 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 10

经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 (3)参与人员培训的有效性验证； (4)参与纠正及预防措施的审核及验证； (5)及时舆客户进行沟通，并将客户的信息传递给最高管理者； 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 11 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 文件编号： 版本：A 日 期 ： 版次：0.0 文件第7页 共43 页 质 量 手 册 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 12 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 2.0.2.4 各部门经理、主管 a. 遵守人事制度之职责及组织职掌; b. 遵行管理系统中之权责; c. 充分让本部门人员理解公司的质量方针、目标并使之贯彻执行； d. 规定所属人员的职责、权限及相应关系并接受上级的监督和指导； e. 指导、协调、监督和检查下属是否严格按规定的职责和程序工作 f. 确保本部门的工具、设施、工作环境能够满足工作需要； g. 确保所有人员得到适当的培训，掌握自己应有的工作技能舆知识； h. 负责本部门质量文件和质量记录的管理； i. 解决工作中下属疑难问题的求援及研究对策； j. 各部门之间的沟通和协调。 2.0.2.5 销售部 a. 了解顾客的要求，协助确定对产品的特殊需要； b. 建立顾客档案，将顾客的有关资料收集、整理、保管； c. 组织对工作单的评审工作与确认； d. 收集与反馈产品、服务的质量信息，为产品提供咨询建议； e. 对顾客满意度进行评价、分析； f. 负责产品的交付并组织售后服务，且将顾客的质量信息反馈。 2.0.2.6工程部 2.0.2.6.1工程 a.舆销售部一起对新产品评估的主导及各产品BOM、图纸、ECN的建立; b.组织编写工程文件； c. 组织性能测试，对新产品样品的制作跟踪； d. 制定并确认产品有关技术标准及规范； e. 配合处理产品售后服务中出现的技术问题； 2.0.2.6.2塑胶 a. 跟进PMC出货计划，安排每周生产控制质量与交货期; b. 负责生产过程中的自检、待验与入库情况; 13 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 c. 负责执行有关质量异常与矫正措施作业; d. 跟进生产质量情况，严格控制产品质量，及时矫正质量异常 e. 负责制订本部门文件与执行; 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 14 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 文件编号： 版本：A 日 期 ： 版次：0.0 文件第8页 共 43 页 质 量 手 册 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 15

经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 f.负责清理、整理物料，分类管理物料; g.负责生产中设备日常保养; 2.0.2.6.3模具/机加工 a. 模具之设计、制造、质量、改良等工作； b. 设备的日常维护及现场的日常维护； 2.0.2.6.4维修 a.机械仪器等设备监控；. b.设备维修、安装、保养等工作； c.负责厂内部分生产设备的制造与监督厂内设施规划的进程； 2.0.2.7采购部 a. 分析公司原材料市场质量、价格等行情； b. 寻找物料供应来源，对每项物料的供货渠道加以调查和掌握； c. 负责组织供应商的选择和评价，建立合格供应商的档案，并组织供应商评审； d. 要求报价、议价、估价、比价采购所需的物料； e. 组织编制采购文件； f. 依采购合约控制协调交货期，并及时将质量状况反馈给供应商； g. 主导供应商的评估，实时将要求、P.O下达给供应商。 h. 掌握公司主要物料的市场价格起伏状况，了解市场走势，加以分析并控制成本； i. 来料与废料的预防、处理； 2.0.2.8质量部 a. 负责原材料、零部件及产品的检验和试验并作记录； b. 负责质量控制点的监视和测量工作，负责对重要的过程进行巡回监视； c. 负责产品信息/数据的收集与分析； d. 组织不合格的评审、并对纠正和预防措施的执行进行监督； e. 负责不合格的处理和过程的监控； f. 内部稽核之计划与执行，质量方针、制度之遵守与推动； g. 负责各项产品的试验与测试，检验和试验的记录，报告的保管和归档； 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 16 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 h. 客户抱怨文件之处理与改善追踪确认； i. 供应商之评估与辅导管理； j. 矫正措施之确认追踪； k. 有关产品质量之售后服务事项与工艺样品测试检验； l. 受控文件管理； 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 17 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 文件编号： 版本：A 日 期 ： 版次：0.0 文件第9页 共 43 页 质 量 手 册 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 18 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 m. 负责检测设备校验和管理，建立检测设备档案，对检测工作进行监督； n. 正确运用统计技术为采取纠正预防措施或质量改进提供依据。 2.0.2.9 制造部 2.0.2.9.1 PE a. 编制生产工艺文件； b. 对工序过程进行技术指导和监督； c. 负责测试架、夹具的设计，并提出保証工序能力的措施； d. 负责生产过程信息(数据)的结果与分析； e. 组织对生产中特殊过程进行确认； f. 负责工夹具管理，建立工夹具档案，对工夹具工作进行监督。 2.0.2.9.2 PMC a. 每周的生产计划制定与出货安排及跟进； b.督促所属物料入库及仓储管理； c.物料申购以及追踪，督促物料进度； d.分析产能负荷; e.生产数据统计、生产物料损耗及异常损耗辅料跟进; f. 生产异常协调; g. 与各供应商及采购部联系跟进物料交期情况; h. 负责货仓日常管理事务; i. 各部门物料收发处理与进出仓物料记录; j. 物料退仓、退货处理及坏料处理; k. 负责整个货仓部门的物料出入仓数据及帐务处理。 2.0.2.9.3 生产部门(Bonding、COG、电子装配) a. 跟进PMC出货计划，安排每周生产控制质量与交货期; b. 负责生产过程中的自检、待验与入库情况; c. 负责执行有关质量异常与矫正措施作业; d. 负责执行不合格品之管制与重返工作业; e. 跟进生产质量情况，严格控制产品质量，及时矫正质量异常 19 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 f. 负责制订本部门文件与执行; g. 负责清理、整理物料，分类管理物料; h. 负责检查产品质量情况的记录； 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 20

经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 文件编号： 版本：A 日 期 ： 版次：0.0 文件第10页 共 43 页 质 量 手 册 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 21 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 i. 负责生产中设备日常保养。 2.0.2.10 行政部 a. 规划人事部的工作执行方案及执行进度，并主导实施； b. 负责建立行政管理制度，并组织实施； c. 制定员工培训制度，并组织实施； d. 建立并管理所有人员的人事档案； e. 维持作业现场的环境清洁，对作业人员的职业卫生、安全及医疗等后勤管理。 2.0.2.11 计算机部 a. 厂内网络的管理、计算机应用系统的规划、实施和管理 b. 负责计算机资料进行备份及计算机数据系统的管理 c. 接收外部邮件及相关资料的接合 d. 计算机软、硬件系统和打印设备的安装和维护，对各用户在计算机技术上的辅助 2.0.2.12 会计部 a. 负责成本计算与核算，制定成本控制计划并监督实施； b. 负责公司的财务运作，建立并实施会计、财务制度； c. 督促公司年度的盘点。 22 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 2.0.2.13需进一步描述的相关部门详细人员、职务权限编制于三级文件各部门的“组织结构舆 位职责”中。 3.0 手册章节与标准章节对照表： 3.0.1 本公司质量手册的内容覆盖了ISO/TS16949：2002技术规范的所有要求，并根据本公司 情况对这些要求做了适合本公司的规定； 3.0.2 本公司无产品设计开发，关于ISO/TS16949：2002的7.3中涉及到“产品设计”范围的 将不在手册范围内说明； 3.0.3 本公司质量手册章节与ISO/TS16949：2002章节对照如下： 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 23 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 文件编号： 版本：A 日 期 ： 版次：0.0 文件第11页 共43 页 质 量 手 册 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 24 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 质量管理体系要求 质量管理体系 总要求 文件要求 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 基础设施 工作环境 产品实现 产品实现的策划 舆顾客有关的过程 （过程）设计和开发 采购 生产和服务提供 监测和测量装置的控制 测量、分析和改进 总则 监视舆测量 不合格品控制 数据分析 改进 手册章节号 4.0 4.1 1.1 2.0 4.2 5.0 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.0 6.1 6.2 6.3 6.4 7.0 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8.0 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 ISO/TS16949:20024 4.1 4.2 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6 6.1 6.2 6.3 6.4 7 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 25

经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 26 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 文件编号： 版本：A 日 期 ： 版次：0.0 文件第12页 共 43 页 质 量 手 册 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 27 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 4.0质量管理体系 4.0.1目的： 确保本公司依据ISO/TS16949：2002的要求建立、实施和保持，并持续改进此质体系， 且在必要时形成文件(包含记录性文件)并控制； 4.0.2 适用范围： 适用于本公司舆质量管理体系有关的部门及汽车部件的制造； 4.0.3职责： 4.0.3.1文控中心 ： 建立《文件及资料管理程序》 4.0.3.2 管理者代表： 督导建立《质量手册》 4.1 总要求 4.1.1本公司按照ISO/TS16949:2002技术规范要求建立、实施和保持质量管理体系，通过内 外部评审、管理评审及质量会议等方式确保质量体系的有效性、适宜性和充分性；4.1.2 在质量管理体系文件中，对下述文件过程更进一步细化分解，并就下列内容做出详a. b. c. d. e. f. 4.1.3 a.识别质量管理体系所须的过程及其在组织中的应用； b.确定这些过程的顺序和相互作用； c.确定这些过程的有效运行和控制所需要的准则和方法； d.确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测； e.监视、测量和分析这些过程； f.实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进； 本公司确保依据ISO/TS16949:2002要求管理这些过程(包括舆管理活动、资源提供实现和测量、分析及改进有关的过程)，目前本公司汽车产品无外发加工，若后续产公司对所外发的任何影响产品符合性的过程按ISO/TS16949:2002要求进行控制，确外包过程不免除组织对符合所有顾客要求的职责； 4.1.4 本公司运用过程方法对质量管理体系进行管理：成立ISO推动小组，由总经理指经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 28 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 管理者为管理者代表作为质量体系策划的负责人，依照ISO/TS16949:2002标准、产 关的法律、法规及顾客规定的要求，结合本公司管理规模及产品实现的特点和实际 策划“质量管理体系过程图”（见4.1.5“质量管理体系过程图”），策划过程中明确 别公司核心过程CP,管理过程MP，支持过程SP，以对质量管理体系的各过程做出 的组织舆规划，并明确各个运作过程的相应顺序舆相互关系，促使质量管理体系能经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 29 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 文件编号： 版本：A 日 期 ： 版次：0.0 文件第13页 共 43 页 质 量 手 册 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 30

经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 文件的规定加以实施。 4.1.5 质量管理体系过程图： Management process (M P) M 1 M2 M3 M4 内部审核 M5 数据分析 纠正预防 M6 管理评审 企业战略持续改进 经营计划 质量成本 产品/过程/体系审核 提案改善活动 Core process (C P) 顾市场销售 过程开发 过程确认 采购管理 生产管理 交货管理 客户服务 客 C1 图纸、规范 C2 C3 C4 要客户图纸、标准 C5 C6 采购 C7 生产计划 客户满意 交付计划 量试评价 求 制造流程图 客户定单、样品 / 客户投诉 仓库管理 供方管理 图纸样品 塑胶成型 PFMEA 合同管理 期工艺文件 电子工程 控制计划 望 收款管理 PPAP 作业指导书 样品制作、评价 Support Process(S P) 资料管理 人力资源 设施管理 环境管理 检验过程管理 S1 S2 S3 S4 S5 文件管理 记录管理 图纸管理 仪器 检验管理 标示和追溯 设备 工装 模不合格品管理 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 31 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 32 文件编号： 版次： 0.0 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 版本：A 质 量 手 册 4.2文件要求 4.2.1总则 文件第 14 页 共 43 页 4.2.1.1 为了确保ISO/16949：2002管理体系的有效运行，本公司按ISO/16949：2002要求根据 本公司的实际需要建立了质量管理体系文件。包括： a. 形成文件的质量方针、质量目标；（详见5.3、5.4） b. 质量手册； c. 本技术规范所要求的形成文件的管理程序文件； d. 过程的有效策划运作和控制所需要的文件（运作程序、作业指导书等）； e. 本技术规范所要求的质量记录 本公司ISO/TS16949:2002质量管理体系文件架构图包括四个级别： 第一阶文件 质量手册 第二阶文件 管理程序 第三阶文件 各类运作程序/作业指导书 第四阶文件 各类记录报告舆报表 第一阶文件：质量手册 第二阶文件：二级程序文件是质量手册的展开和具体化，使质量手册中原则性舆纲要性的 要求得到进一步的展开舆落实，程序文件规定了执行质量管理活动的具体办 法，内容包括活动的题目、范围，该活动所涉及的部门、职责、详细要求等 第三阶文件：各类运作程序、作业指导书、运作程序是本公司运作的详细规定，是本公司 质量控制的详细规定 33 经典资料，WORD,是本公司质量控制和各部门具体活动舆相互关系过程的文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 规定，是对二级程序文件的更进一步的扩充和说明，包括检验规范、质量标 准、控制计划等。 第四阶文件：各类报告舆表格是用来记录质量活动的状态及所达到的结果。 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 34 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 文件编号： 版本：A 日 期 ： 版次： 0.0 质 量 手 册 4.2.2质量手册 文件第 15 页 共 43 页 4.2.2.1本公司的此份用于汽车零部件制造管理的质量手册是根据ISO/TS16949:2002质量管理技术 规范制定，它详细说明本司所建立的质量体系及其运作方式。手册包括： a. 质量管理体系范围说明，包括应用及其理由； b. 质量手册覆盖ISO/TS16949:2002的要求，并对此要求按本公司的需要作以规定；质量手册 覆盖的范围见1.1，手册覆盖的部门见2.0.1 c. 对标准要求的程序文件，采用引用的形式，其余标准未要求的文件，根据具体情况，或直 接描述，或引用。直接描述的程序文件，须明确规定每项质量活动的职责； d. 质量手册4.1.5及附件5对质量体系所包括过程的顺序和相互作用进行描述； e. 质量手册作为公司全部质量体系文件的一部分，采取舆其它质量体系文件相同的方法进行 控制； 4.2.2.2本公司所建立的质量手册删减的章节见1.1，本公司目前除模具独立开发设计为产品生产 提供服务外，无其它产品开发设计，一旦该种情形产生时，管理者代表须招集相关部门制定 相应的程序对其进行控制。 4.2.2.3质量手册由公司总经理批准发行，公司所有人员必须严格遵守。 4.2.3文件控制 4.2.3.1制定相关文件（《文件舆资料控制管理程序》）保证舆质量有关的文件均处于受控状态 4.2.3.2职责 管理者代表：质量手册舆程序文件制作的监督舆审核，监督各部门执行情况和审察文件运 作状态，需要时负责协调对文件的更改或修订 总经理：批准质量手册、程序文件 文控中心：负责所有受控文件的管理 各职能部门：负责编制舆本部门相关的文件，统一由文控中心编号发行。 4.2.3.3控制要求 4.2.3.3.1文件的分类 a. 外来文件和资料：即指本公司使用的各种国家/国际标准及客户或外界提供的资料 b. 公司制定的管理性文件和资料：包括质量手册、程序文件、各类运作程序、规章制度 35 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 c. 公司编制的技术性文件资料：包括图纸、技术文件工艺文件、检验和试验规范。 4.2.3.3.2文件控制的分类 a. 受控文件：是指受更改控制的文件

经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 36 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 文件编号： 版本：A 日 期 ： 版次： 0.0 质 量 手 册 b. 非受控文件：指不受更改控制的文件。 文件第 16 页 共43 页 a. 暂保留文件：指虽然已作废，但还需要保留以提供证明或参考的文件； 4.2.3.3.3文件审核、批准、发布之权限： a. 质量手册、程序文件都必须经总经理审批，由文控中心负责发布 b. 各部门的基层文件都由部门主管或主管以上人员审批，由各部门负责发布 c. 生产中相关文件（如MI/BOM）必须由该部门经理确认 d. 所有程序文件须由文控中心统一编号，文控中心负责对各类文件和资料进行归口处理 4.2.3.3.4每年的管理评审或根据需要适当地对文件进行评审; 4.2.3.3.5文件的更改应按照《文件舆资料管理程序》要求进行，更改后的文件要标示有现行的 修订状态； 4.2.3.3.6对文件和资料应及时配备、发放到相关场所，以便在各使用场所均可获得适用文件的 相关版本； 4.2.3.3.7公司采用文件清单控制文件的有效性，并确保文件保持清晰、易于识别和查找； 4.2.3.3.8外来文件和资料应有标示，并由文控中心统一进行控制和发放； 4.2.3.3.9对保留的作废文件，应在文件封面做出明显的标示防止误用； 4.2.3.4 工程规范 a. 对客户工程标准/规范的更改，应及时评审、发放和实施，不可超过二周，如客户有 要求时按客户要求进行； b. 公司保持更改在生产中实施日期的记录，对所有相关文件都要更新 4.2.3.5相关文件： 《文件舆资料管理程序》-----------------------------------------------------------APH-002-03 4.2.4记录控制 4.2.4.1公司编制《质量记录管理程序》，对质量体系所要求的文件进行控制。下述质量记 录应列入控制范围： a. 舆产品相关的质量记录； b. 质量体系运作记录； c. 客户和供应厂商提供的质量记录； 4.2.4.2质量记录控制应确保： 37 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 a. 按程序文件的规定，对产生和接收的质量记录进行收集、编制、填写、保存、标示、归 档、查阅和处理； b.质量记录应完整、清晰，保存期限应满足法规和客户的要求； 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 38 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 期 ： 日文件编号： 版本：A 版次： 0.0 质 量 手 册 的证据。 文件第 17 页 共 43 页 b. 规定对记录进行控制的职责，以保持记录，向相关方提供符合要求和质量体系有效运行 c. 保存环境要适宜，须防潮、防火、防虫，保管方法要便于存取、查核； 4.2.4.3相关文件： 《质量记录管理程序》--------------------------------------------------------------APH-TS002-26 5.0管理职责 5.0.1目的： 确定管理职责并贯彻执行，以保持有效的质量管理体系； 5.0.2适用范围： 适用于公司管理层及各职能部门和有关人员； 5.0.3职责： 5.0.3.1总经理：确定质量方针和质量目标，并在全公司进行贯彻舆执行； 建立公司组织架构及授权各部门职责； 授权任命管理者代表策划建立质量管理体系，实施持续改善； 5.0.3.2公司总经理或授权管理者代表主持召开管理评审会议； 5.1管理承诺 公司以客户关注为焦点建立质量管理体系，确保产品质量满足法规要求、客户要求并 保持持续性； 管理层将亲自参与质量管理，并且做到： a. 通过培训、沟通等措施，使员工充分理解满足客户要求、法律法规要求的重要性； b. 确定本公司的质量宗旨和方向，考虑客户期望和需求，构筑质量目标的框架，并依此 制定本公司的质量方针、目标（质量方针见5.3，质量目标见5.4.1）； c. 督促舆监视质量管理体系的运行，以达到并超越客户需求； d. 为质量管理体系的运行、保持、改进，提供人力、物力资源； e. 定期对质量管理体系进行评审； f. 定期对产品实现过程和支持过程进行评价，以确保这些过程的有效性和效率符合客户和本 公司的要求。 5.2以客户关注为焦点 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 39 5.2.1公司依存于客户，因此，公司需要了解客户当前的和未来的需求，满足客户要求并 争取超越客户期望； 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 40

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