实验室认可复习题汇总

环境检测公司质量体系运行复习参考题

1. 我公司的质量体系文件包括哪些，不同层次的文件所起的作用是什么？文件资料按管理方式分为几类，如何划分？

我公司的质量体系文件包括管理手册、程序文件和作业指导书，其中管理手册根据国家标准GB/T15481-2000或国际标准ISO/IECI17025：1999和规定的质量方针、目标描述质量体系要素要求与职责及途径，是纲领性文件。程序文件描述实施质量体系要素所涉及到的质量活动由谁来做，做什么，何时做，是支持文件。作业指导书是某个具体作业的指导文件，回答如何做的问题，由具体操作执行人员使用，也是支持文件。

文件资料按管理方式分为两类：受控类和非受控类。本公司的质量体系文件和技术文件、技术标准、技术规范是受控文件。

2. 实验室认可委员会对使用认可标志有哪些规定？

实验室认可标志的使用必须遵守《中国实验室国家认可标志管理办法》的规定，其中主要有：①必须将认可标志与实验室认可证书号（置于认可标志的正下方）一起使用；②可以在获认可范围内的检测报告上使用认可标志；③若将认可标志用于广告宣传，则需经CNAL批准；④不得将认可标志贴到样品或产品上，或用其暗示样品或产品获得了CNAL认可；⑤ 对认可标志使用不当或有意错用者，CNAL将追究其相应的责任并作出严肃处理。

3. 实验室为保证检测的公正性做了哪些规定？ 实验室为保证检测的公正性做了以下规定：①本公司为独立法人，负责人是法定代表人，有合法的批准文件，因此具有公正的地位（法律地位）；②本公司实行了现场检测、采样与检测分离，实现块状管理；③制定了《为客户保密和保护所有权程序》（HJ-02-01），其中规定：接触客户机密信息的人员，不得向其他人泄露客户机密信息；④制定了《服务客户程序》，其中规定：公开办事程序，为客户提供方便；与客户沟通，明确客户要求；在保证其他客户机密的情况下，允许客户见证检测；进行客户满意度调查，分析结果提交管理评审，不断改进工作。 4. 纠正、纠正措施与预防措施的区别如何？

纠正是指为消除已发现的不合格所采的活动或措施。纠正措施是指为消除已发现的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。预防措施是指在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

纠正是涉及“返修”、“返工”或调整，涉及对现有不合格所进行的处置，它没有消除产生问题的根本原因，纠正措施涉及消除产生不合格的原因，目的是为了防止再发生，纠正可连同纠正措施一起实施。而预防措施是对尚未发生不合格情况而言的，是为了预防发生。

5. 什么情况下，可考虑增加管理评审的次数？

当发生下列情况时，可考虑增加管理评审的次数：①重大质量事故；②组织结构、人员发生重大变化；③质量方针、目标的修改；④质量体系文件的重大修改或补充；⑤客户重大申诉；⑥公司长认为需要的其他情况。 6. 实验室依据哪些内容作为管理评审的输入？ 实验室依据以下内容作为管理评审的输入：①质量方针和程序的适用性；②管理和监督人员的报告；③近期内审的结果；④纠正和预防措施；⑤有外部机构进行的评审；⑥实验室比对和能力验证的结果；⑦工作量和工作类型的变化；⑧客户的反馈；⑨申诉和投诉；⑩其他因素，如质量控制活动，资源以及人员培训和日常管理

会议中有关议题的研究。

7. CNAL实行的认可原则是什么？

CNAL实行的认可原则包括：①自愿申请原则；②非歧视原则；③专家评审原则；④国家认可原则。

8. 什么是质量体系？其构成怎样？质量体系正常运行的标志是什么？

质量体系是实验室为实施质量管理的组织结构、程序、职责、过程和资源。它是由组织结构、程序、职责、过程和资源构成。质量体系正常运行的标志包括：①凡影响报告/证书质量的各种因素都能使其处于受控，以减少和消除质量问题的产生。②一旦出现质量问题，应能迅速反馈、及时研究，得出纠正和预防措施，防止问题的再度发生。

9. 什么是内审和管理评审？质量体系内审和管理评审有何差异？

内审是实验室内部为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则所进行的系统、独立并形成文件的过程。管理评审是指最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行正式评价。

内审与管理评审的差异在于： ① 目的不同：内审是验证实验室的运作是否能持续符合质量体系和17025的要求，管理评审是针对方针、目标对质量体系的现状和适应性作出评价。

② 组织主体不同：内审是质量负责人组织，管理评审是最高管理者组织。 ③ 时机不同：内审每年1-2次，重大投诉后可进行附加审核。管理评审每年1次，内外环境有了重大变化或管理者认为有必要时可增加管理评审次数。

④ 方式不同：内审是深入到各部门进行审核，管理评审是采用会议形式进行。 ⑤ 结果不同：内审是提交内审报告，管理评审是提出指令性改进要求。 10. 何谓实验室认可？为什么要开展实验室认可？

实验室认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认。开展实验室认可是为适应市场经济发展和我国加入WTO的需要，具体的原因包括：①实验室自身发展的需要；②实验室认可是客观需要的产物，表现在它是发展国际贸易的需要，进行产品质量认证的需要，司法公正活动的需要，政府管理的需要。

11. 如何评价一个实验室的人员是否与其承担的任务量相适应？

评价一个实验室的人员是否与其承担的任务量相适应，应看实验室是否根据质量体系各岗位、质量活动及规定的职责等方面对人员能力的要求选择能够胜任的人员从事该项工作，同时是否按相应受教育的程度、培训状况，可证明的经验和技能进行资格确认。现场检测人员和检测人员是否进行了岗前培训，持证上岗。

12. 我公司的质量方针、目标和承诺是什么？公司内是如何贯彻这一质量方针、目标和承诺？你在岗位上如何体现？

我公司的质量方针是行为公正、方法科学、数据准确、服务规范。 质量目标：

与国际接轨，创国内一流，建设现代化公司；

检测报告数据无误，结论正确，其他差错率低于1%； 严格执行方法标准，精益求精，作业规范率100%； 客户至上，服务规范，客户满意率高于99%； 承诺：

在检测工作中全面贯彻行为公正、方法科学、数据准确、服务规范的质量方针，不受来自行政、商业、财务和其它可能会影响工作质量的干扰和压力，独立、公正

作出判断，确保数据准确。

严格履行合同或协议，按规定的方法与时间要求，及时、准确提供数据报告。向所有用户提供同等的服务。

对受检方或委托方的检测数据、结论和技术资料负有保密责任，不得用于自身技术开发，不得外泄。在执行监督检查时，只向政府有关部门报告检查结果，不得随意向外公布、泄露。

奉公守法，秉公办事，不徇私情。认真接受用户的监督，对用户的申诉和投诉、申诉积极调查、妥善处理。

按山东省有关收费规定合理规范收取委托检测费用。

为了有效贯彻这一方针、目标和承诺，我公司采取以下措施：①根据各要素的要求，建立适合17025要求的机构，将质量环中的各阶段的质量功能落实到有关领导、科室和人员身上，做到各项与质量有关的工作，都能事事有人管，项项有科室负责。②编写质量体系文件，根据17025要求，编写管理手册、程序文件和作业指导书。③符合17025的质量体系自2003年8月1日开始运行，体系运行是一个执行文件、实现目标，保持质量体系持续有效的过程。通过有效的宣贯和培训，彻底地执行体系文件，从而控制各项影响报告质量因素，确保出具准确的数据，向客户提交有效的报告。④进行内审和评审，通过对质量体系的评价，不断地完善质量体系。 13. 不合格工作可通过哪些环节进行鉴别与判定？

不合格工作的鉴别与判定可在质量体系和技术运作的各个环节进行，如客户申诉和投诉、质量控制、实验室间比对和能力验证，仪器校准、消耗品检查、对员工的监督、考察、报告/证书的审核、内、外部审核与管理评审。

14. 我公司采取什么方式来收集客户的反馈意见？是否作为改进质量体系的依据？

我公司采用客户满意度调查的方式来收集客户的反馈意见，通过每年做一次客户满意度调查，对调查结果进行分析，并将结果作为管理评审的内容提交评审，同时为改进质量体系的重要依据之一。

15. 我公司如何处理来自客户的申诉和投诉？

我公司对于来自客户的申诉和投诉执行《申诉与申诉和投诉处理程序》（HJ-02-07），首先对申诉进行受理和登记，然后由技术管理室对已登记的申诉进行调查，在规定时间内查明原因，如属有效申诉涉及的责任人和失误的原因，执行《不符合监测检测的控制程序》（HJ-02-08）和《纠正措施控制程序》（HJ-02-10），技术管理室组织内审员跟踪监督，做好有关处理记录，报质量负责人批准后，由业务办公室向客户给予答复。

16. 如何衡量一个实验室是否配备了正确开展检测的所有设备？ 衡量一个实验室是否配备了正确开展检测的所有设备，主要包括以下几个方面：①所有设备的不确定度已知，其功能应满足要求；②实验室的设备配备率可通过将认可申请书中的设备配置表（即标准/规程中要求配备的设备）与实验室设备一览表对照检查；③对租借的设备一定要保证其满足本标准的所有要求；④使用固定控制以外的设备（包括现场检测/校准）时，应按相关程序，以保证最终报告/证书的质量。

17. 我公司的工作中如何体现以客户为关注焦点？

我公司在以下工作中体现了以客户为关注焦点：①制定了《为客户保密和保护所有权程序》；②制定了为客户提供监测检测质量的质量承诺；③质量方针中包括了管理层为客户提供监测检测质量的承诺及按照规定方法和客户需要来进行监测检测求；④制定了《合同评审程序》，明确了选择适当、能满足客户要求的检测方法，以

及分歧、偏离、分包的情况下与客户的良好沟通；⑤制定了《申诉和申诉和投诉处理程序》；⑥对客户造成影响的不合格工作的处理作出了规定；⑦样品管理程序保护了客户利益；⑧监测检测中包括客户要求的，说明结果的和方法的所有信息，明确了简化报告、不确定度的给出、意见和解释给出的处理方法。 18． 授权签字人应具备那些条件？ 授权签字人应具备七个条件：①具有相应的职责和权力；②具有相应的工作经历；③熟悉相应的检测/校准管理程序及记录、报告的核查程序；④掌握有关的检测/校准项目限制范围；⑤掌握有关仪器设备的校准状态；⑥具有对相关检测/校准结果进行评定的能力；⑦熟悉CNAL的认可准则及相关技术文件要求。 19. 实验室选择所用方法的原则是什么？

当客户未指定监测检测时，应优先使用国际、区域或国家标准发布的方法。 20. 在授权签字人批准是否批准某份报告时，通常关注哪些要点？

在批准某份报告时，通常关注以下几个要点（建议性答案，酌情采纳）：①所用监测检测是否现行有效；②报告信息量是否齐全；③监测检测之间关系是否合理；④监测检测是否异常。

21. 监测检测中在什么情况下应给出不确定度的声明？

当委托方对监测检测定度有要求或者不确定度对满足技术标准的规定有影响时，必须给出监测检测定度。

22. 监测检测中在什么情况下应提出意见和解释？

当客户有需要时，可提出意见和解释，意见和解释应在检测报告中被清晰标识。 23. 当已发出的报告需要修改时，应采取什么措施？

当已发出的监测检测需要作补充或修改时，应将原报告收回、注销、存档，报技术管理层审批后执行相关程序，重新编制新的监测检测。 24. 监测检测应包括哪些内容？

监测检测应包括以下15方面的信息：?名称；?本站本公司和地址，监测检测（与本站本公司地不同时应写明监测检测）；?监测检测编号（应是唯一识别号），总页数、每页序数；?委托方名称、地址或代码；?检测样品的描述和明确的标识；?样品特性和状况；?样品接收日期和完成监测检测期；?采用标准监测检测编号、非标准方法或本站本公司方法的编号或说明；?采用的采样程序说明，如采样日期、地点、方式和依据等；?对监测检测的偏离、补充或例外说明或其他有关信息，如监测检测条件；⑴监测检测（可辅以表格、简图、照片等加以说明，以及经证实的任何失效）；⑵对监测检测的不确定度的评定说明，当委托方对监测检测定度有要求或者不确定度对满足技术标准的规定有影响时，必须给出监测检测定度；⑶监测检测编制人、复核人、签发人的姓名、签字和签发日期；⑷如果是样品委托检测，做出检测结果仅对被检测样品有效的声明；⑸未经本站本公司批准，不得部分复制监测检测的声明。

25. 对方法的确认可采用什么方法？应确认哪些内容？

对方法的确认可采用以下几种方法：①使用参考或标准物质进行校准；②与其他方法所得的结果进行比较；③实验室间比对；④对影响结果的因素做系统评审；⑤根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。

确认的内容包括：按预期用途进行评价所确认的方法的值的范围和准确度，应适应客户的要求，这些值包括：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限和（或）复现性限、抵御外来影响的稳健度和（或）抵御来自样品（或检测物）母体干扰的交互灵敏度。

26. 测量不确定度的来源一般由哪些内容构成？ 测量不确定度的来源主要由以下十个方面：①对被测量的定义不完整或不完善；②实现被测量的定义的方法不理想；③取样的代表性不够；④对测量过程受环境影响的认识不周全，或对环境条件的测量与控制不完善；⑤对模拟仪器的读数存在人为偏移；⑥测量仪器的分辨力或鉴别力不够；⑦赋予计量标准的值或标准物质的值不准；⑧引用于数据计算的常量和其他参量不准；⑨测量方法和测量程序的近似性和假定性；⑩在表面上看来完全相同的条件下，被测量重复观测值的变化。 27. 什么是期间核查？举例说明怎样进行期间核查?

期间核查是指在两次校准（检定）中间，通过核查标准所做的等精度核查。期间核查不是一般的功能检查，更不是缩短校准（检定）周期的再校准，其目的是为控制所用分析仪器的运行状况符合检测要求。具体要求见“HJ-02-23《期间核查管理程序》。

28. 测量为什么要具有溯源性?实验室有哪些保证措施？

溯源性是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或标准的值能够与规定的参考标准（通常是国家的或国际标准）联系起来的一种特性。溯源的目的是强调全国和世界范围内的量值统一，都能统一溯源到国家或国际计量基准，即SI单位的复现值。实验室保证措施体现在两方面：①仪器设备的量值溯源：A.凡对校准或监测检测确性或有效性有影响的仪器设备，在投入使用前必须经检定或校准合格。检定或校准不合格的，不得使用。B.凡是有计量检定规程的仪器设备，均送国家技术监督部门授权的计量检定机构进行检定。玻璃量器抽10%送检，其它由本站本公司。C.对尚未有国家计量检定规程的仪器设备，本站本公司力自校准的，由使用科室按期进行自校准。D.在无法溯源到国家计量基准的情况下，即计量监测检测既无法送检也不能自校准时，通过参加实验室之间比对或能力验证来提供测量结果满意的证据。②标准物质的量值溯源：我公司的标准物质购买时首先应从国家主管部门批准、发布的标准物质目录中选择有关的标准物质。当目录中未能找到或供应单位因故不能提供本站本公司的标准物质时，再考虑从国内其他合格单位购买或从国外进口。

29.采样时应注意什么内容

采样时应注意以下内容：①人员：现场采样要求2名以上人员参加，采样人员必须是持有环保部门颁发的环境监测检测证或经过专门培训和考核合格的监测检测。②采样方法及采样量：严格按照国家环境监测检测方法和有关环境监测检测保证手册规定的采样方法或有关作业指导书进行采样，且采样量应满足监测检测要求。③采样设备及材料要求：采样设备必须经过检定和自校准，监测检测用的对监测检测有影响的试剂、材料必须是合格品。④采样环境条件控制：现场采样的环境条件应作记录。当环境条件偏离采样要求时，应按标准要求对采样结果进行校准或停止采样。特殊情况下，未能进行校正而又需要继续进行采样时，应对环境条件做详细记录。事后按允许偏离申请审批，并补充校正记录（具体的要求，按相关的技术规范要求）。

30.怎样才能保证结果的准确性和有效性？

要保证结果的准确性和有效性，必须考虑到人、机（设备）、料（消耗材料）、法（方法及其确认）、环（设施、环境条件）、测（测量溯源性）、抽样、样品处置因素，采取控制措施，使各种因素的影响控制到最低的限度。 以下参考答案，酌情采纳

① 人：实验室应确保人员的能力。

② 机：实验室应配备正确进行监测检测部设备，设备应有标识、记录（档案）、

每台设备应进行日常维护和控制、操作者应有明确的作业指导书，对结果有影响的设备都应经过校准或检定，要有校准/检定计划，并有校准状态标记。

③ 料：实验室应对所寻求的服务和供应品的采购实施控制，包括对服务方和

供应商的评价与选择，对服务或采购的供应品规定适宜的验收方法。

④ 法：实验室应使用适合的方法和程序进行所有监测检测，包括抽样、处理、

运输、存储和准备，适当时，还应包括测量不确定度的评定和分析监测检测的统计技术。

⑤ 环：实验室环境条件应适应三方面的要求，即标准/规程的要求、特殊精密

仪器设备的需要以及操作人员本身的需要。

⑥ 测：实验室的仪器设备和标准物质应保证溯源要求。

⑦ 抽样：实验室应严格根据环境监测检测进行采样，抽样过程应注意要控制

因素。

⑧ 样品处置：实验室应对被检样品的接收、制备、保管等过程实施控制（结

合具体岗位作答）。

31.参加比对测量和验证活动的目的和作用是什么？ 参加比对测量和验证活动的目的和作用主要有：①确定实验室进行特定测量的能力；②作为实验室校准/检测能力的外部措施，来补充实验室内部质量控制程序；③对技术专家进行实验室现场评审的补充；④用以增加实验室客户对实验室能力的信任度。

目的主要有：①确定实验室进行特定测量的能力；②识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施；③确定新的测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；④增加实验室用户的信心；⑤识别实验室间的差异；⑥确定某种方法的性能特征；⑦为参考物质赋值，并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。 32.对于出现不合格工作应如何处理？

不合格工作分为轻微不合格和严重不合格。①轻微不合格工作由技术管理室、责任科室负责人（或质量监督员）提出纠正要求，可及时纠正的，不必作记录；不能及时纠正的由责任科室质量监督员跟踪验证。②严重不合格工作由技术管理室会同有关人员对不符合工作的经过、原因进行调查分析评估，提出控制措施。包括必要时暂停工作、扣发监测检测或通知客户取消监测检测等。报质量负责人审批后，由技术管理室负责组织跟踪验证。当确认不合格因素已经找到并得到控制，由质量负责人批准恢复已停止的工作。 33.文件有效性体现在什么方面？

文件有效性体现在两个方面：①有唯一性标识，包括发布日期，修订标识，页码，总页数。发布机构（人），编号等。②加盖受控章，有受控编号。 34.仪器设备档案包括哪些内容？如何归档？ 仪器设备档案应包括以下内容：①设备名称，软件名称及编号；②制造厂名称、型号、序号或其它唯一识别标识号；③到货日期、投入使用日期；④现在放置地点、保管人、人员交接记录表；⑤到货时状态（例如新的、用过或修理过的）；⑥制造厂提供的使用说明书（或复印件）；⑦检定或自校准日期、结果及下次检定、自校准日期（检定证书或自校准报告原件）；⑧已进行维修的情况和维修单；⑨其它使用记录、安装验收、调试情况及有关报告档案目录等。

设备档案是由站设公司管理员负责收集有关资料交站档公司管理员统一归档，

采用即时归档形式。

35.检定和校准的概念是什么？

检定是查明和确认仪器设备是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。

校准是在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或参考物质所代表的量值，与对应的标准所复现的量值之间关系的一组操作。 36.允许偏离的控制原则是什么？

允许偏离的控制原则包括：①不违反有关的法律、法规；②不违背本站本公司量方针；③不影响监测检测的公正性、科学性和准确性；④偏离是可控制的，通过偏离实施记录进行标识，便于追溯。 37.简述我公司物资采购的工作程序

（1）仪器设备。A.使用科室提出申请，并对技术质量时间要求进行充分描述，同时上报调研报告；B.由技术管理室制定采购计划，交分管站长公司核，报站长公司准后实施，其中大于1万元的设备实施招标采购；C.凡列入青岛市政府集中采购名录或范围内的物资或设备，必须按市政府集中采购办法执行；D.仪器设备的验收由技术管理室、技术管理室组成验收组，并填写仪器设备开箱验收报告，仪器设备调试由使用科室负责，技术负责人审定调试完成情况，合格后，使用科室办理领用手续，技术管理室做好仪器设备台帐登记及相关的验收资料的管理。

（2）计量检定。由技术管理室制定站仪公司计量检定计划，经技术管理层审核，报站长公司准后实施，组织由具有CNAL资质的省、市计量测试所按期完成。 （3）化学试剂、玻璃仪器及消耗品由科室提出每月采购计划，经分管站长公司批后，由技术管理室组织采购，选择的供应商是由技术管理层批准的合格供应商名录中的，对未列入《受控化学试剂消耗性材料供应商目录》的试剂和消耗品要由使用科室进行验收。

（4）标准物质。A ：使用科室提出申请，技术管理室制定采购计划，报质量负责人审核，站长公司准后实施；B：技术管理室负责按期完成采购计划并组织验收。

38.管理手册对供应商名录做了哪些要求？

在“手册”4.6中，要求负责采购的责任部门负责跟踪供应商服务质量和有关的业务变化情况，每年组织对检测工作质量有影响的供应商进行调查评价，并向使用科室人员发放调查表，汇总后形成评价意见，报技术管理层，技术管理层审批合格供应商名录后执行。

39．技术管理室在仪器设备检定/校准方面应做那些工作？

（1） 技术管理室负责编制仪器设备一览表及其检定/校准的总体计划，根据仪器设备对监测结检测确性和有效性影响的大小，明确对每台仪器设备的检定、自校准实验室间比对或检查的要求。确保测量可追溯到已有的国家计量基准。（2）按照仪器设备对监测结检测确性影响的大小，将监测设检测为A、B、C三类管理。（3）根据总体计划，每年初制定检定/校准的计划，列出检定/自校准周期一览表，报技术负责人批准后发给有关科室。（4）将仪器设备送检或提醒、督促有关科室进行自校准。（6）对确认后的检定证书和自校准报告收集保存，交站档案公司存入仪器设备档案。（7）针对仪器设备的检定、自校准状态，对仪器设备进行标识管理。 40．如何对环境条件进行控制？对环境条件是否有详细记录？

（1） 若环境条件对测量结果和设备精度有影响，应按影响程度采取不同的质控措施，必要时配备相应的监控与记录设备。具体措施和配备要求由各监测科检测出，

经技术负责人批准后组织实施。（2）质量监督员在履行监督职责时，如发现监测过检测环境条件或辅助设施不符合要求，应提出纠正和整改通知，必要时责成检验人员终止试验，对期间出具的监测数检测有效性应作分析和判断处理，具体执行程序文件《不合格检测和校准工作控制程序》。 对环境条件应做详细记录。 41．监督和内审有哪些区别？

监督体现在日常，由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检测人员进行足够的监督。内审每年至少进行一次，由质量负责人组织内审员进行，目的是判断质量体系符合评审准则的程序及有效性。

42．不确定度的定义是什么？评价包含哪些主要步骤？

不确定度是表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。评价的步骤包括：①简述测量方法和过程；②建立被测量和各影响量的数学关系；③建立合成标准不确定度与各方差及其传播系数的关系式；④建立标准不确定度一览表；⑤计算分量标准不确定度；⑥合成标准不确定度；⑦计算有效自由度，查出覆盖因子k值；⑧计算扩展不确定度。

43.我我公司立质量体系的国际标准是什么？

我我公司立质量体系的国际标准是ISO/IEC 17025:1999. 44.纠正措施分哪几步？

纠正措施分为发现不合格工作判定、控制和跟踪验证等三步。 45国际单位制基本单位有几个？它们的名称和符号是什么？ 国际单位制基本单位有7个，分别为①长度 m②质量 kg③时间 s④电流 A⑤热力学温度 K⑥物质的量 mol⑦发光强度 cd.

46.质量监督员应具备什么能力（17025对质量监督员的要求）？

质量监督员应具备以下三种能力：①熟悉其监督领域的检测方法、程序；②了解检测工作目的；③知道如何评价检测结果。

47．为什么说监督人员监督控制范围太宽会有碍于工作的有效性？

监督人员监督控制范围太宽会有以下几方面的弊处：①人力和时间的限制造成了某些范围监督不力；②对监督人员的知识面要求过高，监督人员往往不容易做到全面掌握有关知识，从而影响某些领域的监督；③会造成形式上的监督而实质上没有很好地认真去监督。

48、请谈谈你在工作中是如何实施质量监督的？当监测人检测结果出现疑问时，你应如何处置？ 建设性答案：（1）你的监督领域是什么？（2）监督频次怎么样？（3）监督内容是什么？（4）如何填写监督记录？ 出现问题时（1）追溯原始记录；（2）了解样品情况；（3）查看质控数据（4）对照历史数据

49、参加比对测量和验证活动的目的和作用是什么 实验室间比对：按照预先规定的条件，有两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/监测的检测、实施和评价活动。

能力验证:：利用实验室间的笔对来确定实验室的校准或检验能力的一种活动。 参加比对测量和验证活动的目的和作用，在于使协同工作的实验室之间能在保证基础数据值量的前提下，提供准确可靠的并一致可比的测试结果，亦即在控制分析测试的随机性误差达到最小情况下，进一步控制系统误差，使之最低。它常用于协作实验（为特定目的按照预定程序组织一定数量的实验室进行的合作研究，如分析方

法标准化，标准物质的协作定值，组织协作实验室完成某项质量调查或科研任务等）、仲裁实验、分析人员的技术评定和实验室性能评价等方面。

50、检测结果质量控制的常用方法有哪些？有何体会？你所用质量控制方法是否有效？有否定期进行评审？

监测结检测量控制的常用方法包括：（1）空白试验、平行双样、加标回收率和密码样测定；（2）保留样品的再测试；（3）用有证标准物质进行监测过检测质量控制（结合工作实际做答），参加实验室间比对和能力验证。 技术管理室对使用的内部质量控制方法每年评审一次 51、你的监督领域是什么？应做那些监督记录？

根据实际情况回答，做好日常的监督记录，如果出现不合格工作，应执行《不合格监测和检测工作控质程序》。

52、实验室所拥有证标准物质的作用？如果使内部使用的标准物质（无证）？应怎样保证数据的准确有效？

实验室所拥有的有证标准物质的作用包括：（1）作为校准物质用于仪器的定度，由于化学分析仪器一般都是按相对测量方法设计的，所以在使用前或使用中必须用标准物质进行定度或制备“校准曲线”；（2）作为已知物质，用以评价测量方法。当测量工作用不同的方法和不同的仪器进行时，已知物质可以有助于对新方法和新仪器所测出的结果进行可靠程度的判断。（3）作为控制物质，与待测物质同时进行分析。当标准物质得到的分析结果与证书给出的量值在规定限度内一致时，证明待测物质的分析结果是可信的。

对于内部使用的标准物质（无证）应定期进行内部核查，以确保数据的准确有效。

53、关于物质的量的符号和法定计量单位的书写，有何规定？

法定计量单位的书写有两方面的规定：（1）计量单位的符号分为单位符号（即国际通用符号）和单位的中文符号（即单位名称的简称）。十进制单位应置于数之后。（2）单位符号一般用正体小写字母书写，但是以人名命名的单位符号，第一个字母必须正体大写。单位符号后，不得附加任何标记，也没有复数形式。 物质的量用斜体字母表示。

54、什么是法定计量单位？我国法定计量单位有那几部分组成？

国家以法令形式规定强制使用或允许使用的计量单位叫法定计量单位。

我国的法定计量单位有以下几部分组成：国际单位制的基本单位；国际单位制的辅助单位；国际单位制中具有专门名称的导出单位；国家选定的非国际单位制单位；由以上单位构成的组合形式的单位；由词头和以上单位所构成的十进倍数和分数单位。

55、噪声测量环境条件有何要求？

噪声测量应选在无雨、无雪、风力小于4级（风力小于5.5米/s）的条件下进行。户外测量必须加戴风罩，以减少风噪声对室外噪声测量的影响。测量时应尽可能远离反射体或背向最近反射体，避免建筑物的屏障作用对测量的影响。 56、噪声测量对声级计有何要求？

每次进行噪声测量的前后均应对噪声监测仪检测行整机灵敏度的校准，且前后两次的灵敏度相差不得大于0.5dB，否则测量数据无效。校准仪器和噪声监测仪检测年应送计量部门检定一次。

57、水样的采样容器有何规定？保存时间怎样？ 水样的采样容器有以下规定：（1）容器材质的化学稳定性好,可保证水样的各组分

成分在存贮期间不发生变化；（2）抗极端温度性能好，抗震性能好，其大小、形状和重量适宜；（3）能严密封口，且易于开启；（4）材料易得，成本较低；（5）容易清洗，并可反复使用。

为尽可能地降低水样的物理、化学和生物的变化，必须在采样时对水样的不同情况和待测物的特性实施保护措施，并力求缩短运输时间，尽快将水样送到实验室进行分析。有些项目特别容易发生变化，如水温、溶解氧、pH等必须在采样现场进行测定。有一些项目可在采样现场对水样做简单的预处理，使之能够保存一段时间。水样允许保存的时间与水样的性质、分析的项目、溶液的酸度、存贮容器的材质、比面积以及存放的温度等多种因素有关，具体的操作按有关规范执行。 58、那些项目需要加固定剂，用什么固定剂？

需要加固定剂的项目有：各种形式的氮、各种形式的磷，加细菌抑制剂二氧化汞；多种金属，加硝酸，防止沉淀；有机水样（COD、TOC油和油脂）、氨和胺类，加硫酸，与有机碱生成盐；氰化物、有机酸类、酚类，加氢氧化钠，形成盐类；酸度、碱度、有机物、BOD、色度、溴、有机磷、有机氯和生物机体，加细菌抑制剂，以减慢化学反应速率。

59、采样点位的选择有何要求？

采样点位的布设目的在于能获得具有代表性、可比性、准确性、精密性和完整性的数据，以便正确的反映区域环境质量，为环境管理和经济建设服务。采样点位的选择是依据环监测技检测范的原则要求，运用科学的方法和手段寻找和确定环境监测的检测点位方案，以最少的点位获取最有代表性的监测数检测使之准确反映环境质量并且适应经济发展、污染源时空分布变化。 60、如何控制现场监测工检测的偏离？ 允许偏离的控制原则是：（1）不违反有关的法律、法规；（2）不违背本站的本公司方针；（3）不影响监测工检测公正性、科学性和准确性；（4）偏离是可控制的，通过偏离事实记录进行标识，便于追溯。

现场监测工检测，可能会遇到以下几种情况的偏离：（1）程序文件的偏离；（2）人员的偏离；（3）仪器设备的偏离；（4）方法的偏离；（5）环境条件的偏离等。对上述的几种偏离，如偏离符合偏离的控制原则并在允许的范围内，可通过以下几方面进行控制：（1）经办人先提出申请，执行《监测工检测离、标准（规范）的例外许可程序》，由技术负责人批准后才能实施；（2）程序文件的偏离，应事先办理偏离审批手续，获准后才能实施；（3）有关技术人员正在培训，上岗证正在办理中，而又急需进行相关工作时，应在工程师以上的技术人员监督下进行工作，有关监测记检测与监督的技术人员一同签名；（4）仪器设备由于特殊原因，超过检定期却未能检定，而急需使用时，应在事后及时对仪器进行检定，若检定不合格，则对之前的数据进行检查验证；（5）当监测不检测全按有关标准执行时，应按经审批后的方案执行，必要时应进行比对验证，（6）当环境条件轻微超出仪器适用范围，标准规定或样品保存要求，而急需进行监测进检测，应在事后环境条件符合要求时，进行比对实验；（7）在上述的偏离情况下所完成的测试工作，经事后的验收或比对试验证明偏离时的数据超出允许的误差范围时，之前的监测数检测视为无效，对已出具的监测报检测应进行跟踪纠正。

61、实验室认可对本站人本公司要求是什么？ 熟悉并理解本站的本公司方正、目标和质量承诺；熟悉本人所在科室的工作权限，明确本人的岗位职责和权限；熟悉本人工作所依据的文件，熟悉掌握工作技能。 62、现场监测如检测施质量保证？有哪些措施？

正常情况下，按照环境监测有检测准（或规范）的要求，在现场进行监测。检测于影响现场监测质检测各种因素应采取相应的质量控制措施。

（1） 人员控制措施必须有不少于2名监测人检测加，监测人检测具有该项监测的

检测证

（2） 监测设检测监测试检测料控制措施

a监测设检测须经过检定或自校准，监测中检测的对监测质检测影响的试剂、材料必须符合要求。

b当需要使用外单位的设备和重要实验试剂、材料时，必须事先申请，申请应说明原因并附外单位设备的检定证书（或自校报告）和重要试验试剂、材料的合格证报告（或记录），经技术管理室审核，质量负责人批准后执行。

c 监测设检测达现场后或使用所在单位现场的设备时，在使用前后应对仪器的技术状态进行检查，确认其技术状态符合监测要检测 （3）监测方检测制措施

现场监测必检测标准监测方检测本站作本公司导书规定进行。 （4）环境条件控制

现场监测的检测条件应作记录，当环境条件偏离监测要检测，应按标准要求对监测结检测行校正或停止监测。检测殊情况下，未能进行校正而又需要继续进行监测时检测对环境条件作详细记录并按程序文件《监测工检测离、标准（规范）的例外许可程序》进行。

63、什么叫“第三方实验室”？

第三方实验室是公开为社会各界服务的实验室。 64、监测报检测监测原检测录如何归档？

监测报检测监测报检测带的现场监测记检测采（送）样单、监测原检测录由办公室定期归档保存。对于例行监测分检测始记录由各科室负责阶段性报管，次年二月归档。

65．报告编制人员的职责是什么？ （1） 录入数据、打印报表；

（2） 校核数据，确保数据录入准确； （3） 对数据的合理性进行判断；

（4） 确保监测报检测息量的齐全、准确；

（5） 对监测报检测式的修订提出建设性意见； （6） 对电子数据进行备份和保密。 66、我我公司监测报检测那几部分组成？

报告有封面、编制说明和监测结检测成，如客户有需要，加以必要的评述。 67、我我公司监测报检测编制、审核和批准签发做了那些规定？ 监测报检测编制、审核和批准签发规定如下：

（1） 监测质检测据经技术管理室审核后，各有关科室负责相关监测报检测编

制，经室主任复核后，由所属领域的授权签字人签发监测报检测 （2） 送样监测，检测样品监测结检测责。

（3） 监测报检测办公室统一管理（编号、登记、注销、盖章、外发等）。 68、报告编制应注意那些要点？

（1） 不同项目监测结检测否合理，点位描述与图是否一致。 （2） 数据的有效数字表达方式是否准确。

（3） 报告的信息量是否填写齐全，如分包、分析日期、签发日期等。 （4） 各科室报告中的监测时检测分析时间清晰，注意不是报告时间。 （5） 监测标检测监测项检测计量单位是否使用准确。

（6） 报告中的项目是否通过计量认证和实验室认可，注意CMA章的使用和

CNAL章的使用。

（7） 监测报检测据与原始记录必须一致。 69、如何处理监测报检测的分包信息？ 当监测报检测包括分包监测项检测，应在报告中注明分包监测项检测名称和检测结果以及监测机检测名称。

70、我我公司文件的发放有何规定？

（1）受控类文件的发放由办公室组织实施，要加盖受控文件章和受控编号。每份文件应有不同的分发编号，以便追溯。文件发放应作记录，管理手册、程序文件领用人应在《质量体系文件发放登记表》上签名。（2）管理手册和程序文件发至各科室负责人和质量监督员，作业知道书发至相关分析人员。操作人员和执行人员应能方便的得到相关作业知道书、技术标准和法规性文件等资料。（3）当受控文件破损严重，影响使用时，文件持有人可以向文件发放科室申请领用新文件，同时交回破损的文件。新领文件分发号与原用文件分发号相同，文件发放科室将破损文件回收销毁。（5）受控文件若丢失应向文件发放科室说明原因，经科室负责人批准补发新文件，补发文件使用新的分发号，同时注明丢失人间的分发号作废。

CNAL201-2003实验室认可准则培训考题答案

一． 填空题

1． 我国的实验室认可准则是等同采用[ISO/IEC标准17025：1999]，该标准

的名称是检测和校准实验室能力的通用要求]。

2． 实验室应避免卷入任何可能会降低其[能力]、[公正性]、判断或运作[诚实

性]的可信程度的活动。

3． 质量体系是为实施质量管理所需要的[组织结构]、[程序]、[过程]和[资源]。 4． 描述质量体系的文件称为[质量体系文件]，其内容应当有[管理手册]、[程

序文件]、[作业指导书]、[质量记录]和[质量计划]。

5． 管理手册是阐明一个组织的[质量方针]并描述其[质量体系]的文件。 6． 实验室应由熟悉[检测或校准的方法]、[程序]、[目的]和[结果]评价的人员

来实施对检测或校准活动的监督。

7． 参加实验室间的比对和能力验证是为了[监控检测和校准的有效性，确保

提供给客户的检测或校准结果的质量]，实验室在参加该活动之后，还应对能力验证和比对结果进行[评审]。

8． 实验室应对[质量活动]定期进行审核，以证实其运行能持续地[符合]质量

体系和认可标准的要求。这种审核应由[受过培训]和[有资格]的人员来承担，审核人员应与[被审核工作]无关。

9． 实验室应有足够的人员，并对这些人员的[技能]进行培训，对其[资格]提

出考核要求。

10． 实验室的检验环境条件取决于[检测标准规定]的要求和[仪器设备使用]

的要求。

11． 实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行

[控制]管理，在同如使用前必须进行[校准]、[检定]或[验证]。

12． 实验室的测量量值应当进行[溯源]。

13． 当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程

序时，应实施[纠正]措施。

14． 实验室对所采用的预防措施的实施应制定[执行]和[监控]措施计划。

15． 当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得[客户]的同意。 16． 实验室应有[唯一的]用以标识校准或检测样品的文件化制度，确保样品的

标识在任何时候[都不会发生变化]。

17． 参考标准及测量和检测设备在两次校准和/或检定之间应接受[期间检

查]，以保持其校准状态。

18． 当实验室发现测量或检测设备有[缺陷]而对给出的结果的有效性产生怀

疑时，实验室应立即实施[必要的]措施。

19． 每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动

[能够再现]。

20． 对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果，均应按照[校准或

检测方法]中的规定，[准确]、[清晰]、[明确]、[客观]地出具证书或报告。

21． 实验室地校准或检测分包工作应安排在[符合认可准则要求]的实验室中

进行，其目的是为了减少质量风险。

22． 实验室应确保所购的设备、材料和服务符合[规定]的要求，这种要求取决

于[校准或检测所要求的标准或规范]。

23． 当客户对校准或检测质量提出抱申诉和投诉，实验室应立即对[所抱申诉

和投诉围的工作和有关人员的职责]进行调查或审核。

24． 对要求、标书和合同的评审目的是为了[校准或检测]结果能够满足客户的

要求。

25． 测量不确定度是表明测量结果的[离散性]。 二． 选择题：（只有一个正确答案，请打√）

1． 校准或检测所用的每台设备应

①上锁 ②加以校准标识 √ ③用彩色编号 ④加以唯一的标识 2． 所有的记录应存储于

①防火的柜子里 ②上锁的房间 ③技术负责人的办公室 ④安全的地方√ 3． 纠正措施应何时实施

①立刻 ②在商定的时间内√ ③在下次审核前 ④在下次评审前 4． 实验室的校准证书/检测报告不必包括

①唯一性标识 ②实验室的名称和地点 ③检测仪器的标识√ ④不确定度的说明 5检测/校准所处的环境的要求

①控制温度和湿度 ②是无尘的 ③不影响检测/校准结果的有效性√ ④清洁、整齐 三． 判断题：（是，请打√；非，打×）

1． 实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要

编写的程序。（√）

2． 当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可

能已经受到影响的客户。（×）

3． 认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。（×）

4． 实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的，在内审过程中被判为不合

格项。（×）

5． 校准或检验活动必须在固定的场所中进行。（×） 6． 审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。（×） 7． 有经验且具有中级以上技术职称的人员，可不必再进行资格考试。（×） 8． 实验室以外人员一概不能进入实验室。（×） 9． 有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。（×） 10． 实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。（×） 11． 实验室不能使用任何带有缺陷的设备。（×）

12． 实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在一年之内

可以不必校准、检定或验证。（×）

13． 实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书所给的时

间内保证其稳定可靠。（×）

14． 任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。（×） 15． 认可实验室千万不能使用非标准方法从事校准或检测，这样风险大。（×） 16． 认可实验室有权决定自己认为合适的方法进行校准/检测，只要结果正确

就行。（×）

检测实验室与校准实验室都有责任向客户提供测量不确定度。（√） 认可实验室必须具备检测承检产品的全部性能和参数的能力。（×） 只要按标准要求抽样就不会发生对受检批产品误判的情况。（×） 认可实验室的记录应永久保存。（×）

在检测报告发出前，当发现其中有错误时，必须“杠改”，并在更改处盖章，切不可涂改。（×）

22． 为防止用户乱用校准或检测结果，给用户的标准证书或检测报告最多只

能一份。（×）

23． 若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议，实验室将不

再予以受理。（×）

24． 检定或校准不合格的仪器设备贴上红色标志，放在安全的地方就可以了。

（×）

25． 实验室所有在用的仪器设备只要经过检定或校准，并取得了合格证书不

必安排确认就可以保证给用户的检测质量。（×）

四． 问答题：

1． 简述质量体系文件的层次和作用。 答：（1）管理手册-- 明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件，是实验室的纲领性文件。

（2）程序文件 -- 为进行某项质量活动所规定的途径，是质管理手册支持性文件。

（3）业指导书 –- 开展技术活动的操作文件。 （4）质量记录 –- 为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。质量记录是程序文件和作业指导书的支持性文件。 （5）质量计划 -- 针对特定的项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。质量计划是质管理手册程序文件的支持性文件。 2. 什么叫“样品的唯一性标识”？

答：保证样品在任何时候都不会发生混淆的识别措施。样品的唯一性标识通常

用代码或数字组成。样品的状态标识通常用颜色或显著的标志标识。 3．“审核”与“评审”有什么区别？各由谁执行？为什么说坚持每年进行“审

核”与“评审”非常重要？ 答：（1）“审核”的目的是检查质量体系运行的符合性和有效性。执行人是与

被审核领域无直接责任关系的审核员。对检查中发现的问题，审核员应对问题的行为者所采取纠正或预防措施的实施跟踪实现。 （2）“评审”的目的是检查质量体系运行的有效性和适应性。执行人通常

是最高管理者。最高管理者应对存在的问题及时调整质量体系。

（3）质量体系经过一个周期（一年）的运行，通过周期性质量计划的实施

和质量活动的开展，会暴露出质量体系运行中的许多问题。因此每年坚持安排至少一次的审核与评审会为提高和改进质量管理提供很多的素材。 4．什么叫“验证试验”？实验室在什么情况下需要进行验证试验？ 答：（1）验证试验是利用实验室间比对来确定实验室的检测和测量能力。目的

是在检测类型、检测能力和检测水平相当的实验室之间开展的反映检测系统偏差的一种方法。

（2）实验室应在每4年中对所有检测项目有计划地安排一次验证试验。 5．什么叫“期间检查”？它与周期检定有什么不同？

17． 18． 19． 20． 21．

答：（1）期间检查是指仪器设备在二次校准之间对其稳定性或保持校准状态进

行的一种核查，目的和作用在于防止仪器设备出现量值失准以及可以缩短失准后的追溯时间。

（2）周期检定是根据检定规程或实验室自己的要求实施的定点、定时间、

定方法的一种例行检查，其目的在于给仪器设备赋值或验证仪器设备的量值准确性。

6．对“监督员”和“内审员”的任职各有什么要求？他们的职责各是什么？ 答：（1）监督员的任职要求有三：第一，熟悉校准或检验方法及程序；第二，

了解校准或检验目的；第三，懂得结果评审。

（2）内审员的任职要求有二：第一，经过培训；第二，有资格。

（3）内审员的职责是对校准或检测活动的过程监督，对发现的问题应采取

纠正措施。内审员的职责是参加审核与自己无直接责任关系领域里的质量活动。对审核中发现的问题，内审员有责任对问题的行为者所采取纠正或防御措施的实施跟踪实现。

7．试说出对测量不确定度构成贡献的因素。 答：（1）人员影响因素；（2）环境影响因素；（3）仪器设备技术能力的影响因

素；（4）样品不均匀性影响因素； （5）样品的制备（置备）影响因素；（6）测量方法的影响因素；（7）仪器设

备校准或检定质量的影响因素。

五． 场景分析题：（请按照认可准则判断符合与否，并指出符合或不符合事实及相

应的条款）

1． 某试验室甲接受客户乙的委托，对某电子产品进行全套安全型式试验，

但事后发现自己某些试验项目做不了，于是经甲技术负责人批准，将做不了的项目分包给了丙实验室。甲将丙出具的单项试验报告作为甲的原始记录存档，然后完全以甲的名义编写了全套安全型式试验报告给乙。

答：不符合认可准则第4.5.2条的要求，实验室甲应当将分包试验书面通知客户乙，并最好征求乙的书面同意。

2． 查某实验室的设备一览表时，评审员发现一台仪器的校准周期已超过规

定要求，问实验室时，答称：此仪器校准费用昂贵，且使用频度又很低，所以本实验室只做使用前的校准，在仪器不用期间只做功能维护保养。实验室同时出具了相应的校准证书和使用记录等证明资料。

答：符合。根据认可准则第5.6.1条的要求，可以只做使用前的校准。

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