烘干岗位标准操作规程

文件名称 编 订 人 编订日期 颁发部门 烘干岗位标准操作规程 审 核 人 年 月 日 审核日期 办公室 分 发 号 文件编号 SOP-PS-08-009/01 批 准 人 年 月 日 年 月 日 年 月 日 批准日期 生效日期 发送单位 档案室、质量部、生产部、中药提取车间、烘干岗位 一、目 的：建立烘干岗位标准操作规程，规范烘干岗位的操作，防止差错和事故的发生。 二、范 围：适用于中药提取车间烘干岗位的操作。

三、责 任：烘干岗位操作人员对实施本规程负责，QA及车间生产管理人员负责监督检查。 四、内 容：

1.生产前准备：

1.1操作人员必须按《人员进出一般生产区标准操作规程》的要求穿戴好工作服、鞋、帽才能进入操作间。

1.2检查操作间是否已按规定的清洁、清场规程进行了清洁、清场，并有清洁、清场合格证，且在有效期内。

1.3检查容器具、设施等是否已清洁合格，并有合格证，准备所需的状态标志牌以标明设备、物料的状态。

1.4检查设备是否挂有绿色的“设备完好”和“已清洁”的状态标志牌。

1.5对上一工序送来的物料要按《复核管理规程》和《交接班管理规程》的相关条款认真核查。 2.生产操作方法

2.1检查设备是否运行正常，按《热风循环烘箱标准操作规程》启动设备。

2.2先将蒸汽管道内的冷凝水排放干净，按工艺要求，在操作面板上设定干燥的温度。打开总电源开关，按下循环风机电源开关，试运行，无异常情况和异常声响。挂“运行中”标志牌。

2.4将物料放入烘箱的烘盘内，将物料抹平，物料的厚度以不大于20mm为宜。干燥过程中可根据工艺调节干燥的温度。

2.5操作完毕后，关闭风机，蒸汽，待物料取出后关总电源开关。

2.6干燥完毕后，将物料称量装好并移交下一道工序，按《记录填写规程》的要求及时填写好操作记录。 3.操作中注意事项

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湖南恒生制药有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd SOP-PS-08-009/01

3.1干燥时注意干燥时间、蒸汽压力、干燥温度。 3.2检查物料是否干燥达到工艺要求。

3.3干燥好的物料要及时装袋并扎紧，以防物料回潮。 3.4处理后的中药材不得露天干燥。 4.安全和劳动保护

4.1安全使用水、电、汽，操作间严禁吸烟和动用明火。

4.2生产操作时注意安全操作，做好消防安全措施，避免身体接触设备的加热部位，不得湿手操作和用湿抹布擦拭电器开关。

4.3开启设备时应注意操作是否在安全范围之内，穿戴好工作服和手套，以免在工作中受伤。

5.异常情况的处理和报告

5.1对生产中发生的异常情况，应即时解决或上报，按《异常情况处理管理规程》处理。 5.2当设备出现故障时，一般故障自己排除，自己不能排除的立即通知机修人员进行维修，挂上红色的“维修中”状态牌，维修好后要再次按清洁规程进行清洁、清场，当设备无法修好时就挂上红色的“停用”状态牌。 6.清洁清场

6.1操作结束后按照《清场管理规程》和《热风循环烘箱清洁规程》进行清场和清洁，并挂上状态标志牌。

6. 2将本岗位的废弃物整理好后按《废弃物处理管理规程》处理。

6.3清场清洁完毕后，填写好“清场记录”，经QA检查合格后，发放清场合格证，将生产记录、清场记录、清场合格证整理汇总交车间管理人员，关闭好水电开关、门窗方可下班。

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