生物医药行业周报：医改持续深化，创新板块关注度高

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行业周报 医改持续深化，创新板块关注度高

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生物医药 2021年01月10

日 请务必阅读正文后免责条款 强于大市（维持）

相关研究报告 《行业周报*生物医药*中国新冠病毒疫苗获批上市，国内疫苗行业快速发展》 2021-01-03 《行业周报*生物医药*第四批全国集采开始，带量采购已成为常态》 2020-12-27 《行业周报*生物医药*医保谈判结束，近期关注谈判结果》 2020-12-20 《行业年度策略报告*生物医药*医保控费为行业主旋律，寻找高景气细分领域》 2020-12-14 《行业周报*生物医药*三部委联合发文推动互联网医疗行业发展》 2020-12-13 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-******** y ey in757@ 李颖睿 投资咨询资格编号

S1060520090002 liy ingrui328@

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? 行业观点：《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》出台，将落实改革措施，进一步优化政策环境。近期，医药行业创新板块关注度较高，我们认为主要原因为医保谈判目录结果超预期，市场对国内药企产品进入医保后的放量有较高预期。随着3月开始谈判入选品种正式进入医保支付，企业业绩会有较大增量，创新板块或仍然为短期热点。 1月7日，国家卫健委、医保局、财政部等8部委联合下发《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》（以下简称“意见”）。意见中明确，国家卫健委组织制定国家临床诊疗指南、临床技术操作规范、合理用药指导原则、临床路径等。同时意见提到要深化医疗服务价格改革，按照“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”的原则，稳妥有序试点探索医疗服务价格改革，建立科学确定、动态调整的价格形成机制，持续优化医疗服务价格结构。 我国老龄化进程加剧，医保基金收支压力持续增大，累计结余比持续下降。医保局通过调整医保目录以及集中采购等方式将药物定价控制在合理区间，降低医保支出费用，同时将仿制药以及高价格、高风险药物的支付空间腾挪给创新药和临床急需用药，进一步实现支付结构优化。医保控费为医药行业的重要政策，我们推荐关注免疫医保控费的板块。 ? 投资策略：控费仍为医药政策主旋律，中长期建议关注创新型企业、消费型医疗领域、特色原料药企业及特色细分领域。2018-2020年，行业政策方向已经明晰，我们预计2021年仍然处于行业政策密集推广的阶段，建议回避受政策压制领域，坚守政策免疫且符合行业发展趋势的高景气细分龙头。主线一：创新产业链，重点推荐：恒瑞医药、凯莱英、药石科技、博腾股份、微芯生物、科伦药业、智飞生物、华兰生物、迈瑞医疗、心脉医疗；主线二：消费型医疗产业链，重点推荐：通策医疗、爱尔眼科、正海生物；主线三：特色原料药，重点关注：司太立、富祥股份、华海药业、天宇药业、普洛药业、同和药业等；主线四：特色细分领域，如核医学和互联网医疗行业，重点关注：东诚药业、阿里健康、京东健康。

? 行业要闻荟萃：1）科技部和流行病防范创新联盟加强国际科技合作抗疫；2）恒瑞医药的甲磺酸阿帕替尼片获批上市；3）恒润达生CD19/CD22双靶点CAR-T 疗法获批临床；4）天士力的米诺膦酸片获批上市。

? 行情回顾：上周A 股医药板块上涨2.88%，同期沪深300指数上涨5.45%，医药行业在28个行业中排名第13位。上周H 股医药板块上涨0.17%，同期恒生综指上涨3.05%，医药行业在11个行业中排名第10位。 ? 风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 证

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请务必阅读正文后免责条款 2 / 6 一、 行业观点与投资策略

行业观点：《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》出台，将落实改革措施，进一步优化政策环境。近期，医药行业创新板块关注度较高，我们认为主要原因为医保谈判目录结果超预期，市场对国内药企产品进入医保后的放量有较高预期。随着3月开始谈判入选品种正式进入医保支付，企业业绩会有较大增量，创新板块或仍然为短期热点。

1月7日，国家卫健委、医保局、财政部等8部委联合下发《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》（以下简称“意见”）。意见中明确，国家卫健委组织制定国家临床诊疗指南、临床技术操作规范、合理用药指导原则、临床路径等。同时意见提到要深化医疗服务价格改革，按照“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”的原则，稳妥有序试点探索医疗服务价格改革，建立科学确定、动态调整的价格形成机制，持续优化医疗服务价格结构。

我国老龄化进程加剧，医保基金收支压力持续增大，累计结余比持续下降。医保局通过调整医保目录以及集中采购等方式将药物定价控制在合理区间，降低医保支出费用，同时将仿制药以及高价格、高风险药物的支付空间腾挪给创新药和临床急需用药，进一步实现支付结构优化。医保控费为医药行业的重要政策，我们推荐关注免疫医保控费的板块。

投资策略：控费仍为医药政策主旋律，中长期建议关注创新型企业、消费型医疗领域、特色原料药企业及特色细分领域。2018-2020年，行业政策方向已经明晰，我们预计2021年仍然处于行业政策密集推广的阶段，建议回避受政策压制领域，坚守政策免疫且符合行业发展趋势的高景气细分龙头。主线一：创新产业链，重点推荐：恒瑞医药、凯莱英、药石科技、博腾股份、微芯生物、科伦药业、智飞生物、华兰生物、迈瑞医疗、心脉医疗；主线二：消费型医疗产业链，重点推荐：通策医疗、爱尔眼科、正海生物；主线三：特色原料药，重点关注：司太立、富祥股份、华海药业、天宇药业、普洛药业、同和药业等；主线四：特色细分领域，如核医学和互联网医疗行业，重点关注：东诚药业、阿里健康、京东健康。

二、 行业要闻荟萃

2.1科技部和流行病防范创新联盟加强国际科技合作抗疫

中国科学技术部已和流行病防范创新联盟(CEPI)签署合作谅解备忘录，以加强国际科技合作抗疫。双方将加强在预防并控制流行性疾病方面的合作，包括支持公共健康领域的科研项目、开展疫苗的研发及国际科技合作与交流。

点评：未来，双方将充分利用各自优势资源，积极分享抗击新冠肺炎疫情科研实践的经验和做法，加强科学数据及信息共享；加强新冠疫苗开发者之间的交流与合作，甄选并支持具有合作价值并能发挥彼此优势的成熟项目；加强与监管机构和组织的沟通和政策协调；加强与其他各国政府、科技和卫生领域的国际组织、双边和多边合作机制的交流与合作。

2.2 恒瑞医药的甲磺酸阿帕替尼片获批上市

恒瑞医药近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》，该药品用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者

点评：甲磺酸阿帕替尼是公司创新研发的小分子靶向药物，2014年获批上市。经查询，甲磺酸阿帕替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发，最早于2005年在美国获批上市；舒尼替尼由辉瑞公司开发，最早于2006年在美国获批上市。

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生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 3 / 6 培唑帕尼由诺华研发，2009年在美国获批上市。目前三款多靶点抑制剂均已在国内获批上市。经查

询，2019年索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼全球销售额约为21.59亿美元。

2.3恒润达生CD19/CD22双靶点CAR-T 疗法获批临床

1月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE ）官网最新公示，恒润达生1类生物新药抗人CD19-CD22 T 细胞注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于复发/难治B 细胞急性淋巴细胞白血病。

点评：恒润达生申报的“双靶点T 细胞注射液治疗急性B 淋巴细胞白血病的临床前研发”是国内首个立项的“双靶点”研发项目。“双靶点T 细胞注射液”是一种针对CD19-CD22靶点的基因工程修饰的自体CAR-T 细胞制品，其作用机理是经逆转录病毒载体体外基因工程修饰，使得T 细胞携带CAR 元件。这一元件使得T 细胞表面表达抗CD19和CD22抗体，能特异性地识别B 细胞表面的CD19和CD22分子，与之结合进而激活活化信号，由此对表达CD19/CD22的细胞发挥靶向杀伤作用。

2.4 天士力的米诺膦酸片获批上市

天士力全资子公司江苏天士力的品种吉非替尼片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。适应症为单药适用于具有表皮生长因子受体（EGFR ）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC ）。 点评：吉非替尼是野生型和某些突变型EGFR 的可逆性抑制剂，可抑制EGFR 受体酪氨酸的自体磷酸化，从而进一步抑制下游信号传导，阻止EGFR 依赖的细胞增殖。吉非替尼由英国阿斯利康公司开发，2002年7月在日本首次上市，之后陆续在美国、欧洲上市。阿斯利康公司吉非替尼片（商品名：易瑞沙）于2004年在国内获批上市。本公司仿制药与易瑞沙质量和疗效一致。

三、 A 股医药板块行情回顾

上周医药板块上涨2.88%，同期沪深300指数上涨5.45%；申万一级行业中19个板块上涨，9个板块下跌，医药行业在28个行业中排名第13位；医药子行业4个上涨，3个下跌。其中涨幅最大的是中药，涨幅6.37%，跌幅最大的是医药商业，跌幅0.87%。

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生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 4 / 6 图表1 医

药行业

2020

年初至今市场表现

图表2

全市场各行业上周涨跌幅

资料来源：Wind 、平安证券研究所 资料来源：Wind 、平安证券研究所

截止2021年1月8日，医药板块估值为46.66倍（TTM ，整体法剔除负值），对于全部A 股（剔除金融）的估值溢价率为57.92%，高于历史均值57.34%。

图表3 医药板块各子行业2020年初至今市场表现

图表4 医药板块各行业上周涨跌幅

资料来源：Wind 、平安证券研究所 资料来源：Wind 、平安证券研究所

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图表5 上周医药行业涨跌幅靠前个股

表现最好的15支股票

表现最差的15支股票

资料来源：Wind 、平安证券研究所

四、 港股医药板块行情回顾

上周医药板块上涨0.17%，同期恒生综指上涨3.05%；WIND 一级行业中9个板块上涨，2个板块下跌，医药行业在11个行业中排名第10位；医药子行5个上涨，2个下跌。其中涨幅最大的是香港生命科学工具和服务，涨幅4.00%，跌幅最大的是香港生物科技，跌幅2.89%。截止2021年1月8日，医药板块估值为30.04倍（TTM ，整体法剔除负值），对于全部H 股的估值溢价率为114.23%，低于历史均值159.48%。

五、 风险提示

1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大； 2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能； 3）公司风险：公司经营情况不达预期。

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平安证券研究所投资评级：

股票投资评级:

强烈推荐（预计6个月内，股价表现强于沪深300指数20%以上）

推荐（预计6个月内，股价表现强于沪深300指数10%至20%之间）

中性（预计6个月内，股价表现相对沪深300指数在±10%之间）

回避（预计6个月内，股价表现弱于沪深300指数10%以上）

行业投资评级:

强于大市（预计6个月内，行业指数表现强于沪深300指数5%以上）

中性（预计6个月内，行业指数表现相对沪深300指数在±5%之间）

弱于大市（预计6个月内，行业指数表现弱于沪深300指数5%以上）

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