024 制粒岗位标准操作规程

广东正大康地动物保健有限公司

GUANGDONG CHIA TAI CONTI ANIMAL HEALTH CO.,LTD

文件编码：SC-SOP-024-00 第 1 页 共 1 页

题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 GMP办公室 制粒岗位标准操作规程 审 核 审核日期 颁发数量 2 生产部、质量部 批 准 批准日期 生效日期 文件编写/修订历史：本文件2015年06月首次制订第一版；现行版本为第一版。 一、目 的：制定外包装打码岗位的操作规程。 二、适用范围：外包装打码岗位的操作。

三、责 任：车间操作人员对本标准操作规程的实施负责，质量部QA负责本标准操作规程实施的监督。 四、正 文：

4.1准备工作：

4.1.1操作人员按人员净化有关规定进入本区域。 4.1.2检查卫生状态标志。

4.1.3领回所需打码的包装材料,并复核清包装材料的品名、规格、批号、数量。 4.1.4根据包装指令调整打码机产品批号、生产日期和有效期，监控人员检查确认。 4.1.5预热打码机。

4.2操作方法：当打码机温度升至可以打码时，试制打印，经监控人员检查再次确认后方可继续操作。 4.3注意事项：

4.3.1严格检查数量，严防打码包装材料流失现象发生。

4.3.2在打码过程中，所有物品应定置定位放置,不得零乱堆放，随时保持地面整洁。 4.4结束工作：

4.3.1?按《清场标准操作规程》进行清场。

4.3.2更换品种时彻底清场，经QA?人员检查合格并下发清场合格证后，方可进行下一个品种生产。 4.3.3认真填写生产操作记录。 4.3.4挂上卫生状态标志。 4.4重点操作复核、复查：

4.4.1每班领用的包装材料要有专人复核。

4.4.2每人的打码质量与数量每班要由QA随时复查。

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