层流净化手术室 - 图文

第一章总则为适应医院洁净手术部建设的需要，满足医疗事业发展和科技进步的要求，提高投资效益，制定本建设标准。 第二条 本建设标准使用医院的新建或改建的洁净手术部工程项目以及建在非洁净手术部(区)的沽净手术室及其辅助用房工程项目。采用通风及空气调节的普通手术部(室)工程项目可参照执 第三条 清洁手术部的建设，必须遵守国家有关经济建设和卫生事业的法律、法规、符合相关卫生学标准和洁净技术标准的现定。 第四条 洁净手术部的建设应坚持其综合性能达到标准的原则，注重空气净化处理、加强手术区的保护、建筑际准应以实用、经济为原则，避免片面追求装演。 第五条 洁净手术部的建设，除执行本建设标准外、尚应符合国家现行的有关标准、规范和规程的规定。第二章洁净手术部的规模与组成第六条 医院洁净手术部由洁净手术室和辅助用房组成，可以建成以全部洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房，自成体系的功能区域；也可以建成以部分洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房，与普通手术部（室）并存的独立功能区域。第七条 洁净手术部的各类洁净用房应根据其空态或静态条件下细菌浓度和空气洁净度级别按表1划分等级。

手术室是医学技术与工程技术结合的产物。随着医疗新技术和新的手术工具的不断涌现，带动了手术量的迅猛上升。大部分医院原有的老手术室在空间布局、设施标准、装备功能

等方面已无法满足新技术的应用要求，同时人们对手术环境和手术质量也提出了更高的标准，新建和改扩建的高标准洁净手术室已成为医院发展建设中的重点之一。如何利用新技术和新材料设计适合未来发展需求的高标准手术室，是现代医院所应考虑的问题。

1手术室的要求

手术室是医院中无菌洁净要求最严格的地方之一，手术室的建设、布局、工作流程和管理都是围绕无菌要求设计的。

手术室又是医疗设备密集的科室，除手术床、无影灯外，麻醉机、监护、电刀以及自体血回收机、手术显微镜、影像系统等已成为手术常用设备。随着技术的发展，新的手术工具不断涌现，如各类软硬内窥镜下手术、导航设备、立体定位系统、手术机器人等微创手术辅助设备等，如此众多的设备拥挤在手术室内，对设备布局、安装、配电及用电安全提出了更高的要求。

另外，现在各家医院分散建设的导管室、膀胱镜室等，有

些也是参照手术室要求建立起来的准手术室。尤其是开展介入治疗的导管室，基本上是严格按照手术室的规范管理和使用，这些科室广义上说也是扩展的手术室。这些准手术室在老医院都是见缝插针式地建设，新建医院应该综合考虑这些科室与常规手术室间的布局安排。

2手术室感染控制原则

防止和降低手术感染是手术室建设最基本的要求，感染控制的方法有：(1)通过术前备皮和术中对非手术区域的无菌覆盖，减少患者自身感染；(2)对手术器具和物品的严格消毒或隔离，减少外源接触感染；(3)降低空气中的灰尘和微生物粒子，减少悬浮污染物的扩散感染；(4)使用抗生素。这是一种补救措施，其靠药物去控制已发生的感染。

我国目前普遍存在的问题是，只注重预防感染结果，而忽略了对感染的全过程控制。临床表现是依靠大量抗生素来减少术后感染率，而对手术无菌过程缺乏严格控制。

为减少抗生素的滥用，必须提高手术室洁净水平，严格无

菌操作和管理，加强对整个手术过程的控制，切断所有可能的污染途径(包括空气)，阻止细菌接触手术创口进入人体，这是当前医院感染控制建设的发展方向。

3洁净手术室标准

洁净手术室建设属于医院建筑和采暖通风技术专业领域，我国在此方面已经建立起许多国家标准和规范。比如：JCJ4988《综合医院建筑设计规范》，FL0106 YFB001-1995《军队医院洁净手术部建筑技术规范》，《洁净室施工及验收规范》等等。

最新洁净手术室标准是建设部去年颁布实施的

GB50333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》(下简称《规范》)。新的《规范》对洁净手术室的定义、组成、洁净等级、洁净方法、建筑设计、技术指标、施工和验收都进行了严格的规定和要求，对手术室的医用气体、配电、给排水和消防，甚至洁净手术室内的基本设施装备(如无影灯、手术床、观片灯、对讲电话等)也都作了详细的规定。根据规范，按手术有菌或无菌的程度，手术间划分成以下4类”(见表1)：

表1 手术间划分的等级

等级 手术室名称 级别 适用手术类型

Ⅰ 特别洁净手术室 100 关节置换、器官移植、心脏等外科手术

Ⅱ 标准洁净手术室 1000 胸、腹、骨、肝胆胰、整形等手术

Ⅲ 一般洁净手术室 10000 普通外科、妇产科等手术

Ⅳ 准洁净手术室 30万 肠穿孔、腹膜炎、结核性脓肿等手术

手术室洁净度级别基本上是按照美国宇航局分类标准对无菌手术室进行分类，例如100级层流手术室的标准为每立方英尺空气中大于0.5lxm的尘粒数应小于100个，或每升空气小于3.5个，我国标准规定为小于3500个／立方米；1000级为每立方英尺空气中大于0.5gm的尘粒数应小于1 000个，或每立方米空气中应小于35000个，依次类推。

作为生物洁净室，实际上是以细菌浓度来分级，强调洁净度是减少细菌的必要保障条件。用手术区沉降细菌浓度来表示，I级手术室手术区要求不大于0.2个／30rain，Ф90皿(5个／立方米)，相应Ⅱ级手术室为0.75个／30rain，Ф90皿(25个／立方米)，m级手术室为2个／30min，Ф90皿(75个／立方米)，Ⅳ级手术室为5个／30rain，Ф90皿(175个／立方米)，有关定义和标准可参考《规范》。对于洁净手术室工程验收及检测方法和程序，《规范》中也作了明确和详细的要求。

4手术室布局

手术室平面布局原则使功能流程合理、洁污流线分明(见图1)，以有利于减少交叉感染，有效地组织空气净化系统，经济地满足洁净质量。根据国外手术室的成功范例及《规范》的要求，手术室应按照3区2通道的原则布局(即手术区，辅助区，其它用房区，洁净走道和准洁净走道)，术前术后人员及无菌物品从清洁走道通过，术后污物从污物通道通过，这样清污分离可使手术后的污物及时得到处理，从根本上减少

交叉污染的可能性。

合理安排人流和物流，使流线短捷，方便医护人员的活动。这样才能提高效率，有效防止交叉感染。建筑布局要简洁，人流和物流不能搞得过于繁琐、复杂。否则工作人员会弃之不用，如自由走动，更易造成污染。

5手术室的无菌设计

手术室无菌设计涉及建筑和装饰各个方面，如室内装修要求，灭菌方法，设施的自动控制等。但关键的是手术室内空气净化处理，医院手术环境必须采用空气洁净技术，任何普通空调器都不得直接用于手术室。

《规范》对不同级别手术室净化空调系统的技术要求、洁净间的气流组织以及空调设备和部件材料的技术选择都作了详尽的说明。

洁净手术室的建设和使用是非常昂贵的，每简洁净手术室都要采用独立设置的净化空调机组，净化系统至少设有三级空

气过滤，天花板集中送风满布率大于0.75，换气次数20~36次/小时，对100级层流手术室工作面平均风速要达到(0.25-0.35)m／s，最小新风量60m3／h·人，以及噪声、压力、温度和湿度的要求等等，这一切全都依赖巨大的电力消耗来支撑。洁净程度越高，其建造成本、运行费用和能耗也越多。因此，洁净手术室的建设要充分考虑到运行经济性和临床有效性，是否需要建设高洁净度的控制空间，如单向层流洁净手术室要全面慎重地进行论证。

应当认识到，引发感染的途径多种多样，主要是接触途径，并非空气途径。空气净化措施只对预防患者感染具有潜在优势，并不能保证患者绝对不受感染。往往区域无菌程度越高、管理越严的手术室，病人通过直接接触感染或医生无菌操作不当而引起感染的可能性越大。因此加强综合无菌控制和管理，制定全过程、全方位的保障措施，也是无菌手术室建设的重要工作。

6可维修原则

高级洁净手术室在应用中，不可避免地面临设施维护及升

级，医疗设备安装等各种施工工程，如何对施工手术室进行有效隔离，从而不影响其他房间工作，也是手术部门设计必须考虑的问题。老式设计的手术室只要有一间手术室需要施工，就破坏了整个无菌系统，造成整个手术部门都不能开展工作。众所周知，医院的手术室工作安排非常满，很难安排整段时间进行维护性施工。我们曾有过这样的经历，为在一间洁净手术室内悬挂1台大屏幕监视器，因需要破坏密封吊顶安装吊架，一个简单工程前后历经3周，实际工作时间不到1天。因此，如何从设计上保证今后使用中的可维修性也是手术室设计是否成功的重要因素，新洁净手术室的建设应尽量采用新型墙体和装饰建材，既减少墙体占用面积，又便于风道和各种水、电、气管路以及放射防护的安装与施工，今后维护和修理也可减少施工粉尘和垃圾，提高工作效率，降低对临床工作的干扰和影响。

根据国内外成功手术室建设经验，设置手术室技术夹层是非常有效和必要的。虽然此会占据一个楼层的建筑面积，但对于安装布置众多送、回风管道和各种水、气、电及通讯管线非常有利，同时也便于安置各级洁净间独立或共用的设备机组，在手术层面不用预留相当面积的机房等，提高手术室面积使用效率，缩短流线长度。其减少手术室吊顶内施工的复杂性，大部分设备维护工作可以在夹层中进行，从而减少对

手术室工作的影响。

7手术室内医疗设备

随医疗技术的发展，手术中使用的医疗设备越来越多，特别是像心脏、颅脑、器官移植等大型手术，不但对无菌环境要求高，手术中使用设备也非常多，除电动手术床、无影灯等基本装备外，电刀、麻醉、监护系统、手术显微镜、体外循环系统、除颤器、血液检查分析系统、输液装置、自体血回收设备、X线影像设备，以及摄像教学系统，信息系统等等，都要在手术间内同时工作。

合理布置设备并分配电源是设备安全应用的基础。我国目前大多数手术室设备都是安置在各种推车上，工作时这些设备围绕着手术台，仅机器电源线就会铺满一地。随着医疗新技术新业务的开展，各种新仪器还会不断增加，仅以手术切割工具为例，从普通手术刀发展到高频电刀，再到氩气电刀、高频等离子手术刀、激光手术刀、超声手术刀、高压喷水手术刀，还有冷冻手术刀和高温手术刀等等，各种手术工具都具有独特功能和作用，并且新工具的应用并不能替代和淘汰

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