海淀区生物工程和医药产业技术路线图及三年行动计划研究报告

海淀区生物工程和医药产业技术路线图及三

年行动计划研究报告

（公开发布版）

一、 产业发展现状

目前，以生物技术和生命科学为先导的生物产业，在全球范围内越来越受到关注，已成为21世纪引导全球经济发展和社会进步的重要产业。近年来，伴随中国生命科学与生物技术研究取得长足进展，我国在后基因组学、蛋白质组学、干细胞等生命科学领域具有较高的研究水平，在杂交水稻、转基因抗虫棉等生物育种领域具有一定优势。2010年我国明确提出将生物产业列为国家战略性新兴产业加以重点培育和发展，生物医药、生物农业是生物产业发展的重中之重。

海淀区生物产业发展特色明显，研发和技术创新优势突出，在生物制药、生物疫苗、诊断试剂、生物育种、生物饲料等领域涌现出一批自主创新领军企业，承担了多项国家重大科研项目，取得一系列具有国际影响力的科研成果，打造了具有有全球影响力的生物医药产业创新研发服务聚集区。

二、 市场需求分析

为满足重大终端市场应用需求，化药、中药、生物药在重大及常见多发病治疗用药物制剂创新品种方面具有共同的市场需求，生物药对新型疫苗产品需求较大，高端医疗器械的市场需求则集中在新型诊断试剂、介入植入类产品、高端临床诊断与治疗用设备方面；生物农业则对创新型重大农业产品（生物育种、畜禽多发疫病的诊断/预防与治疗用产品、药物替

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代型饲料添加剂、专用与功能性微生物肥料、以及新型生物农药制剂）需求比较紧迫；生物服务则对创新研发外包服务、农业生物技术服务和专业化技术转移服务需求旺盛。

综上所述，海淀区生物与医药产业六大细分领域市场需求要素分析如下（表1）：

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表1：海淀区生物和医药产业市场需求要素分析

序号 需求领域 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 生物服务 生物农业 高端医疗器械 生物制药 现代中药 化学制药 要素内容 治疗重大及常见多发病的创新化药产品 高端化学仿制药 以临床价值为导向的创新投递技术药物 特殊人群用药 治疗重大及常见多发病的创新中药产品 现代中药质量标准体系 治疗重大及常见多发病的创新生物药产品 用于预防重大或新发传染病的新型疫苗 规模化微生物/哺乳细胞发酵与纯化体系 临床诊断用新型诊断试剂 高端介入植入类产品 现代医用诊断与治疗设备 可替代进口产品核心部件 创新型重大农业产品 农业科技辅助技术手段 国家远期战略创新技术储备 医药创新研发外包服务服务 农业生物技术开发服务 生物医药技术转移服务链系统 生物产业科技咨询服务 现代健康医疗服务 重要性排序 1 3 2 4 1 2 1 2 3 4 2 3 1 1 2 3 1 2 3 5 4 时间 长期 近期 中期 长期 长期 中期 长期 中期 近期 近期 中期 中期 长期 中期 中期 长期 中期 近期 中期 近期 长期 3

三、 产业发展目标

经综合分析，鉴于目前海淀区生物和医药产业总体规模情况，产业用地劣势又导致其后续增量不足，因此，未来海淀区生物和医药产业发展总体目标应瞄准六大细分优势领域中的特色技术方向，强化自身的特色产业发展能力，保障生物服务业新业态健康成长，从而形成更加合理的产业结构。通过培育与引进并举，形成一批具有国际竞争力水平的龙头企业和富有创新活力的中小企业，从而完成优势产业链的整体打造。

通过对国家、北京市，以及海淀区相关上位规划进行比较分析，结合前述市场需求现状，对未来近、中、远期海淀区生物和医药产业各细分领域发展目标进行综合判断与设计如下（表2）：

表2：海淀区生物和医药产业发展方向及目标

序号 1 2 发展编号 方向 具体目标 当前水平 康辰的洛拉曲克处于临床III期，欧博方的欧比昔布项目已申报临床，其他公司项目多处于临床前阶段 华禧联合、万全、科信必成等研发公司均有相关产品处于研究阶段 科信必成正在构建国内最先进的口服药物速、缓、控释等制剂技术创新体系，银谷制药在粘膜给药方面有产品在研，键凯科技在长效辅料PEG研制方面技术领先 近期 新增2个新产品上市 新增转让或上市产品5个 实现新增转让或上市产品5个 实现水平 中期 新增4个新产品上市 新增转让或上市产品10个 实现新增转让或上市产品10个 长期 新增8个以上新产品上市 新增转让或上市产品20个以上 实现新增转让或上市产品20个以上 化学制药 开发出治疗恶性肿瘤、心脑血管疾1.1 病、神经系统疾病、糖尿病、炎症的化药制剂创新产品 开发出创新性强、技术含量高、市场1.2 用量大的高端化学仿制药产品 开发出以临床价值为导向的创新剂型产品，包括缓控释制剂、现代外用1.3 贴剂、粘膜给药制剂等创新投递技术药物 3 4

序号 4 5 发展编号 方向 1.4 具体目标 当前水平 暂时未有在研项目报道 北大维信血脂康准备在美国进行临床III期研究，珅奥基的阿可拉定进入临床研究 北大维信质量体系实现美国认可，其他企业有待于进一步提升 诺思兰德、普罗吉、奥源合力等均有项目处于临床研究阶段 科兴生物的EV71疫苗正在进行临床III期研究，赛尔富森新型麻疹、腮腺炎、风疹联合减毒活疫苗正在研发 双鹭药业、中美奥达等具备此类技术研究基础 生化诊断试剂、蛋白质诊断试剂、核酸诊断与生物芯片试剂制备水平国内领先 血管支架、心脏起搏器、人工关节、脑起搏器、骨科材料等产品国内领先 数字X光机、CT设备、核磁共振仪、B超等国内领先，部分产品达到国际水平 数字化手术设备、生命支持设备、康复治疗设备等产品正逐步实现国产化 近期 立项一批 在研品种完成临床研究 支持一批中药企业进行标准提升 新增2个新产品上市 新增1个新产品上市 新建2家工程技术平台 继续开发出新的试剂品种 提高产品质量 产品系列化 完成国产化工作 实现水平 中期 品种进入注册绿色通道 血脂康美国上市，阿可拉定国内上市 实现5个现代中药大品种质量升级 新增4个新产品上市 新增3个新产品上市 攻克规模化发酵瓶颈 长期 上市销售一批 新的重磅中药创新产品上市 实现10个以上中药大品种质量升级 新增10个以上新产品上市 新增6个以上新产品上市 达到欧美先进技术水平 现代中药 6 特殊人群用药，如儿童用药、孤儿药等 开发成功治疗恶性肿瘤、心脑血管疾2.1 病、神经系统疾病、糖尿病、炎症的现代中成药制剂创新产品 实现中药生产纯化领域的现代化升2.2 级，对接国际化的质量体系标准 3.1 开发成功治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病的基因工程蛋白质及多肽药物、抗体类药物 开发成功用于预防肝炎、手足口、狂犬病等重大或新发传染病的新型疫苗、联合疫苗和多价疫苗产品 建立成熟的规模化微生物/哺乳细胞发酵与纯化技术 开发成功用于肿瘤、重大传染病等临床诊断使用的新型诊断试剂与方法技术 开发成功具有国际竞争水平的高端介入植入类产品和新材料 开发成功临床诊断用现代医用检查检验仪器与新型医学影像设备 开发成功临床治疗用现代医疗设备 7 生物制药 8 9 10 11 12 3.2 3.3 4.1 4.2 4.3 开发出精准稳与国外产品共定的仪器配套 享中高端市场 载药器械达到国际水平 功能信息化 质量进一步提升 具备欧美高端市场竞争水平 具备欧美高端市场竞争水平 具备欧美高端市场竞争水平 高端医疗器械 13 4.4 5

序号 14 发展编号 方向 具体目标 当前水平 部分产品具备国际水平，多数仍与进口产品核心部件技术存在差距 科研院所及龙头企业合作，在生物育种、药物替代型饲料添加剂、动物疫苗、生物兽药、生物农药、生物肥料等细分领域技术水平国内领先 分子标记辅助育种、基因资源发掘、微生物高通量筛选等国内领先 转基因技术已经具备国际同等水平 在药物设计筛选、晶体结构分析、基因测序、实验动物模型、抗体研制、新型释药技术、临床与注册申报等领域具备国内领先服务水平 生物育种、基因挖掘、菌种筛选、质量安全检测等领域具备国内领先服务水平 成立国内首个科技部与地方共建的国际技术转移中心，技术转移服务链定位高端 评估咨询、投融资咨询、专利咨询、信息中介等业态具有国内领先水平 具备服务载体，服务产品正在建立 近期 核心部件材料与工艺二次开发 发现新的产品作用机理 建设基因资源库等技术基础 保持优势转基因品种技术 进一步拓展外包服务受众 进一步拓展外包服务受众 筛选甄别境外优秀项目 各服务要素向产业方向集聚 起步阶段 实现水平 中期 长期 国产高端医疗器械产品能够具备国4.5 际竞争水平，并从根本上解决高端依赖进口的不利局面 5.1 开发成功农业生产所需的新型产品 生物农业 推广使用现代生物技术辅助完成农业产品的研制技术 核心部件关键具备替代进口技术有所突破 产品技术水平 开发新型重大农牧品种 推广技术应用 掌握分子设计育种等尖端科技 服务体系标准满足国际需求 服务体系标准满足国际需求 引进孵化境外项目 形成产业链服务系统 国内领先 达到国际领先水平 全面应用于农产品研制 完成远期战略储备 主导北京医药外包产业发展 主导北京农业外包产业发展 境外项目区内转化良性循环 国际高端咨询服务水平 全球同步 15 16 17 5.2 5.3 完成国家远期战略创新技术储备 18 6.1 搭建起特色医药创新研发外包服务体系 19 生物服务业 6.2 搭建起农业生物技术开发服务体系 搭建起国内首个生物医药国际技术转移服务链系统 20 21 22 6.3 6.4 搭建起生物产业科技咨询服务体系 6.5 搭建起现代居民健康医疗服务体系 注.：近期0-3年，中期3-10年，长期10年以上 6

四、 技术壁垒分析

生物和医药产业所含细分领域较多，每个细分领域所涉及到的关键技术与瓶颈技术错综复杂，互有交叉。结合目前国内外生物产业发展趋势，以及海淀区生物和医药产业六大细分领域的现状，按近、中、远期时间节点对海淀区生物和医药产业发展关键技术难点分析如下（表3）：

表3：海淀区生物和医药产业发展关键技术难点

序号 技术编号 领域 1.1 1 化学制药 1.2 1.3 1.4 2.1 2 现代中药 2.2 2.3 2.4 3.1 3.2 3 生物制药 3.3 3.4 3.5 4.1 4.2 4 高端医疗器械 4.3 4.4 4.5 药物手性合成和拆分技术 药物生产在线质量控制技术，药物信息技术等 缓释、控释、靶向、透皮和粘膜给药等新型制剂技术 多肽药物大规模合成技术 缓释、控释等中药创新制剂技术 中药质量控制标准与技术 中药药效、药理评价技术 中药国际化注册申报技术 稳定表达细胞系构建技术与规模化制备生产技术 蛋白质和多肽类药物分子化学修饰技术 长效、缓释、控释等生物制剂技术 疫苗的新型载体、佐剂、稳定剂和保护剂技术 细胞治疗相关技术 正电子发射探测核心关键部件技术 磁共振成像核心关键部件技术 超声成像平面换能器核心部件技术 新一代互联网与生物医学工程融合技术 新型分子诊断与生物芯片技术 技术难点 排序 近期 长期 中期 中期 中期 近期 长期 中期 近期 中期 近期 中期 长期 中期 中期 中期 长期 近期 7

序号 技术编号 领域 4.6 5.1 5.2 5.3 5.4 技术难点 新型介入植入材料设计与精密加工技术 基因资源发掘、分离与克隆技术 分子标记辅助育种技术 生物饲料用微生物高通量筛选与基因改造技术 畜禽重大疾病与传染病标准化诊断技术 基因工程疫苗、灭活疫苗生产技术 生物农药创新品种的研制技术 生物肥料用高效菌株的筛选及工程菌株的构建技术 可控释放或缓释养分的控缓释生物复合肥技术 适合不同有机废弃物腐熟的有机物料腐熟剂技术 药物结构与成分设计与筛选平台技术 基因与蛋白测序平台技术 化药中间体、原料药及多肽药物合成生产服务技术 抗体等生物大分子药物研发和生产服务技术 药物临床前安全性评价技术 生物信息系统和数据库构建、维护与发掘利用技术 生物医药技术转移服务链系统技术 生物产业科技咨询服务标准体系 规模化动植物转基因、食品营养和食品安全检测技术 排序 中期 长期 中期 中期 近期 中期 长期 近期 中期 中期 近期 近期 长期 中期 近期 中期 中期 近期 近期 中期 5 生物农业 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 6.1 6.2 6.3 6.4 6 生物服务业 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9 6.10 生物技术和新一代信息技术相结合的现代医疗健康服务技术 五、 研发需求分析

针对上述产业发展技术壁垒分析，充分结合区内大学、科研院所、研发公司、生产企业等相关单位的科研基础与技术特色，未来海淀区生物和医药产业六大细分领域研发需求及研发项目分析如下（表4）：

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表4：海淀区生物和医药产业研发项目需求表

序号 技术编号 领域 1.1 技术难点 药物手性合成和拆分技术 药物生产在线质量控制技术，药物信息技术等 缓释、控释、靶向、透皮和粘膜给药等新型制剂技术 多肽药物大规模合成技术 缓释、控释等中药创新制剂技术 中药质量控制标准与技术 中药药效、药理评价技术 中药国际化注册申报技术 稳定表达细胞系构建技术与规模化制备生产技术 蛋白质和多肽类药物分子化学修饰技术 长效、缓释、控释等生物制剂技术 疫苗的新型载体、佐剂、稳定剂和保护剂技术 细胞治疗相关技术 正电子发射探测核心关键部件技术 磁共振成像核心关键部件技术 超声成像平面换能器研发方向及项目（解决措施） 利用区内院校科技资源建设药学研究共性技术服务平台 药品生产过程关键技术管理与电子信息技术整合研究 攻克关键辅料难题，开发骨架片剂、激孔包衣膜控释片、激光渗透泵、乳剂、脂质剂、微球等创新剂型产品 攻克多肽药物大规模合成与纯化平台技术 研究固体分散、包合、微型包囊、乳化、缓释及控释、脂质体制备等中药创新制剂技术 对现有优势品种进行过程控制、安全性控制、标准品和对照品制备、指纹图谱技术等方面的升级研究 开发与中医的理法方药相一致的“中医证动物模型”，研究完善中药安全性评价体系 现代中药品种申请欧美上市注册申报系统研究 提高原核、真核细胞表达株的高表达性与稳定性，尤其是用于抗体及复杂后修饰蛋白规模化生产的CHO细胞系构建 研究金属离子置换修饰、PEG大分子结合修饰(共价/非共价)、蛋白质侧链基团的化学修饰、肽链有限水解修饰 PEG修饰蛋白药物的工艺研究与产品开发 完善腺病毒载体技术，研发细胞因子、CpG DNA、基因工程减毒素、免疫刺激复合物(ISCOM)、脂质体等新型疫苗佐剂 利用体外激活扩增自体免疫细胞治疗技术；以及人工诱导的多能干细胞；成体组织间充质细胞等治疗技术 开发PET模块式探测器、前端电子学及数据获取系统的设计和制作技术 开发包括超导磁体、梯度系统、射频系统、计算机系统及其他辅助设施在内的相关关键部件技术 开发压电复合材料换能器、压电单晶换能器、宽频带1.2 1 化学制药 1.3 1.4 2.1 2.2 2.3 2.4 2 现代中药 3.1 3.2 3 生物制药 3.3 3.4 3.5 4.1 4 高端医疗器械 4.2 4.3 9

序号 技术编号 领域 技术难点 核心部件技术 新一代互联网与生物医学工程融合技术 新型分子诊断与生物芯片技术 新型介入植入材料设计与精密加工技术 基因资源发掘、分离与克隆技术 分子标记辅助育种技术 生物饲料用微生物高通量筛选与基因改造技术 畜禽重大疾病与传染病标准化诊断技术 基因工程疫苗、灭活疫苗生产技术 生物农药创新品种的研制技术 生物肥料用高效菌株的筛选及工程菌株的构建技术 可控释放或缓释养分的控缓释生物复合肥技术 适合不同有机废弃物腐熟的有机物料腐熟剂技术 药物结构与成分设计与筛选平台技术 基因与蛋白测序平台研发方向及项目（解决措施） 换能器、三维超声成像换能器、电容式微加工换能器（cMUT）等创新部件或升级部件 开发远程医学会诊与手术机器人技术、远程医学影像传输与存储相关信息技术等 开发生物芯片、核酸扩增、测序/质谱与疾病诊断关联技术，开展肿瘤的分子病理分析，临床样品收存、制备和数据分析等研究内容 开发骨修复、可吸收支架、涂药支架等新型介入植入材料与加工技术 建立与不断完善农作物与畜禽品种基因资源数据库，挖掘抗病虫、抗逆功能基因，并通过基因分离技术与克隆技术，选育优良的动植物品种 通过在玉米、水稻、小麦、大豆、油菜等重要作物上鉴定与其重要农艺性状连锁的分子标记进行辅助选择，选育各类抗病/抗逆品种 借助基因高通量筛选技术，筛选可产生多种功能酶的微生物，以降解饲料中的多糖和生物大分子物质 开发猪瘟、猪伪狂犬病、猪圆环病毒病、动物流感、高致病性蓝耳病、鸡新城疫、奶牛布病等标准化诊断技术 开发动物疫苗生物反应器和悬浮培养规模化生产技术，以及传统抗原灭活技术的升级改造 研究靶标害物选择性技术，分析新的抗病虫害的基因的解析和植物与病原微生物互作用，开发降解农药残留生物制品克隆及仿生生产技术 利用分子生物技术，对肥料微生物资源进行遗传性状分析，利用基因工程技术改良和构建高效功能工程菌株 研发包膜新材料、新型化学合成缓释肥料合成工艺方法及新型缓控释肥料长期应用对环境影响方面的研究 针对有机废弃物纤维素、半纤维素、木质素等组分的特点，开发含有不同微生物菌种的腐熟剂产品 发展高校院所实验室资源，利用核磁共振、液质联用等大型科学仪器，提供CNAS认可的新药化合物结构确证、组分研究、质量标准、稳定性试验等服务 利用先进的测序和检测技术、高效的信息分析能力、4.4 4.5 4.6 5.1 5.2 5.3 5.4 生物农业 5 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 6 生物服务业 6.1 6.2 10

序号 技术编号 领域 技术难点 技术 抗体等生物大分子药物研发和生产服务技术 药物临床前安全性评价技术 生物信息系统和数据库构建、维护与发掘利用技术 生物医药技术转移服务链系统技术 生物产业科技咨询服务标准体系 规模化动植物转基因、食品营养和食品安全检测技术 生物技术和新一代信息技术相结合的现代医疗健康服务技术 研发方向及项目（解决措施） 丰富的生物资源，提供DNA/氨基酸序列测定、基因分型检测、全基因组酶切图谱检测等技术服务 提供单克隆抗体等生物大分子药物的细胞株构建、工艺开发、生物分析、OEM生产等技术服务 按照GLP规范要求，提供各种类型的药物安全性评价服务 提供生物信息系统（基因组、蛋白质组、系统生物学信息等）和数据库构建、维护与发掘利用技术服务 提供境内外生物医药项目集成研发、注册申报、项目转让、投融资咨询、产业转化整条技术转移产业链服务 建立包括项目评估、投融资、知识产权咨询、信息中介等服务标准体系 提供动植物转基因、食品营养和食品安全检测技术服务 发展信息与健康医疗相融合的新兴服务，包括远程医疗、数字医疗、移动医疗、健康管理等 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9 11

生物和医药产业技术路线图

1. 海淀生物和医药产业研发需求技术路线图

企业层面2.23.34.55.76.26.71.34.25.56.52.14.35.86.62.44.14.65.35.96.36.91.2产业层面5.43.11.43.23.45.22.33.54.45.6政府层面1.16.16.46.85.1近期（3年内）注：中期（3-10年）长期（10年以上）代表研发项目，框内数字代表项目编号代表顶级代表高级代表中级

图1：研发需求技术路线图

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2. 海淀生物和医药产业研发需求风险-利润路线图

高利润中利润低利润5.55.91.32.43.34.14.24.35.25.35.45.66.63.13.44.46.26.46.91.42.13.55.86.31.24.54.66.56.73.21.12.25.16.15.76.82.3低风险注：中风险高风险

代表研发项目，框内数字代表项目编号图2：研发需求风险-利润路线图

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3. 海淀生物和医药产业技术发展模式路线图

产学研独立1.15.46.16.46.81.33.23.44.14.24.35.25.35.86.62.44.65.96.36.56.91.23.54.45.15.62.23.13.34.55.76.26.72.3引进近期（3年内）注：1.42.15.5中期（3-10年）长期（10年以上）

代表研发项目，框内数字代表项目编号图3：技术发展模式路线图

4. 海淀生物和医药产业各子领域技术路线图（综合）

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4.1 化学制药技术路线图

主层

亚层近期中期长期治疗重大及常见多发病的创新化药产品市场需求化学制药高端化学仿制药产业目标化学制药开发出创新性强、技术含量高、市场用量大的高端化学仿制药产品 以临床价值为导向的创新投递技术药物 开发出以临床价值为导向的创新剂型产品，包括缓控释制剂、现代外用贴剂、粘膜给药 制剂等创新投递技术药物 特殊人群用药开发出治疗肿瘤、心脑血管、神经系统疾病、糖尿病、炎症等化药制剂创新产品特殊人群用药，如儿童用药、孤儿药等技术壁垒化学制药药物手性合成和拆分技术缓释、控释、靶向、透皮和粘膜给药等新型制剂技术多肽药物大规模合成技术药物生产在线质量控制技术，药物信息技术等研发需求化学制药利用区内院校科技资源建设药学研究共性技术服务平台攻克关键制剂难题，开发骨架片剂、激孔包衣膜控释片、激光渗透泵、乳剂、脂质剂、微球等创新剂型产品攻克多肽药物大规模合成与纯化平台技术，满足多肽药物研发与生产需求药品生产过程关键技术管理与电子信息技术整合研究资金国家科技与产业相关专项资金支持市区两级财政相关资金支持社会资本（PE/VC）的资本投入海淀区龙头企业自有研发资金投入资源状况技术支持区内大学（清华、北大、北理工）、院所（中科院化学所、物理所）等科技资源区内创新孵化共性技术平台（中关村科学城生物产业创新基地）区内科技型研发公司科技力量（新领先、科信必成、梅尔森、德众万全等）区内产业联盟（北京新药创制产学研联盟）企业自有技术中心科技力量（康辰药业、银谷制药、中国医药等）政策中关村科技园区国家自主创新示范区若干政策中关村高端领军人才聚集工程十百千工程鼓励跨国公司设立总部政策促进重点产业发展支持办法促进科技服务业发展支持办法促进科技金融创新发展支持办法促进企业创新发展支持办法促进中小微企业发展支持办法15

4.2 现代中药技术路线图

主层

亚层

近期

市场 需求 现代中药 产业 目标 现代中药 中期 现代中药质量标准提 升技术 将现代技术应用到生产线的提 取、 分 离、 纯 化、 制 剂和质量 控制过程中 缓释、 控 释等中药创新制剂技术 长期 治疗重大及常见多发病的 创新中药产品 开发成功治疗恶性肿瘤、 心 脑 血管疾病、 神 经系统疾病、 糖 尿病、 炎 症的现代中成药制剂 创新产品 技术 壁垒 现代中药 中药质量控制标准与技术 中药药效、 药 理评价技术 中药国际化注册申报技术 研发 需求 现代中药 对现有优势品种进行 过程控制、 安 全性控 制、 标 准品和对照品 制备、 指 纹图谱技术 等方面的升级研究 研究固体分散、 包 合、 微 型包囊、 乳 化、 缓 释及控释、 脂 质体制备等中药 创新制剂技术 现代中药品种申请欧美上市注册申报 系统研究 开发与中医的理法方药 相一致的\ 中 医证动物 模型\ ， 研 究完善中药 安全性评价体系 资金 国家科技与产业相关专项资金支持 市区两级财政相关资金支持 社会资本（PE/VC）的资本投入 海淀区龙头企业自有研发资金投入 资源 状况 区内大学（ 清 华、 北 大、 北 ） 、 院所（ 中 国医科院 技术支持 理工药植所） 等 科技资源 区内创新孵化共性技术平台（中关村科学城生物产业创新基地） （ 北大世佳 、 羚锐伟业等 ） 区内科技型研发公司科技力量促进重点产业发展支持办法区内产业联盟（北京新药创制产学研联盟） 企业自有技术中心科技力量（北大维信、华洋奎龙、绿色金可等） 政策 中关村科技园区国家自主创新示范区若干政策 中关村高端领军人才聚集工程 十百千工程 鼓励跨国公司设立总部政策 促进科技服务业发展支持办法 促进科技金融创新发展支持办法 促进企业创新发展支持办法 促进中小微企业发展支持办法 16

4.3 生物制药技术路线图

主层亚层近期市场需求生物制药规模化微生物/哺乳细胞发酵与纯化技术产业目标生物制药建立成熟的规模化微生物/哺乳细胞发酵与纯化技术 中期 用于预防重大或新发传染病的新型疫苗 开发成功用于预防肝炎、手足口、狂犬病等重大或新发传染病的新型疫苗、联合疫苗和多 价疫苗产品 疫苗的新型载体、佐剂、稳定剂和保护剂技术长期治疗重大及常见多发病的创新生物药产品开发成功治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病的基因工程蛋白质及多肽药物、抗体类药物技术壁垒生物制药稳定表达细胞系构建技术与规模化制备生产技术长效、缓释、控释等生物制剂技术蛋白质和多肽类药物分子化学修饰技术细胞治疗相关技术研发需求PEG修饰蛋白药物的工艺研究与产品开发研究金属离子置换修饰、PEG大分子结合修饰(共价/非共价)、蛋白质侧链基团的化学修饰、肽链有限水解修饰完善腺病毒载体技术，研发细胞因子、CpG DNA、基因工程减毒素、免疫刺激复合物(ISCOM)、脂质体等新型疫苗佐剂生物制药提高细胞表达株的高表达性与稳定性，尤其是用于抗体及复杂后修饰蛋白规模化生产的CHO细胞系构建利用体外激活扩增自体免疫细胞治疗技术；以及人工诱导的多能干细胞；成体组织间充质细胞等治疗技术资金国家科技与产业相关专项资金支持市区两级财政相关资金支持社会资本（PE/VC）的资本投入海淀区龙头企业自有研发资金投入资源状况技术支持区内大学（清华、北大、北理工）、院所（中科院过程所）等科技资源区内创新孵化共性技术平台（中关村科学城生物产业创新基地）区内科技型研发公司科技力量（中美奥达、赛尔富森、永泰免疫、普罗吉生物等）区内产业联盟（北京新药创制产学研联盟、抗体产学研联盟）企业自有技术中心科技力量（双鹭药业、科兴生物等）政策中关村科技园区国家自主创新示范区若干政策中关村高端领军人才聚集工程十百千工程鼓励跨国公司设立总部政策促进重点产业发展支持办法促进科技服务业发展支持办法促进科技金融创新发展支持办法促进企业创新发展支持办法促进中小微企业发展支持办法17

4.4 高端医疗器械技术路线图

主层亚层近期市场需求高端医疗器械临床诊断用新型诊断试剂产业目标高端医疗器械开发成功用于肿瘤、重大传染病等临床诊断使用的新型诊断试剂与方法技术 中期 高端介入植入现代医用诊断 类产品与治疗设备 开发成功具有国际竞争水平的高端 介入植入类产品和新材料开发成功临床诊断用现代医用检查检验仪器与新型医学影像设备开发成功临床治疗用现代医疗设备 长期可替代进口产品核心部件技术国产高端医疗器械产品能够具备国际竞争水平，并从根本上解决高端依赖进口的不利局面技术壁垒高端医疗器械新型分子诊断与生物芯片技术新型介入植入材料设计与精密加工技术磁共振成像核心关键部件技术正电子发射探测核心关键部件技术超声成像平面换能器核心部件技术新一代互联网与生物医学工程融合技术开发骨修复、可吸收支架、涂药支架等新型介入植入材料与加工技术开发生物芯片、核酸扩增、测序/质谱与疾病诊断关联技术，开展肿瘤的分子病理分析，临床样品收存、制备和数据分析等研究内容开发PET模块式探测器、前端电子学及数据获取系统的设计和制作技术开发包括超导磁体、梯度系统、射频系统、计算机系统及其他辅助设施在内的相关关键部件技术开发压电复合材料换能器、压电单晶换能器、宽频带换能器、三维超声成像换能器、电容式微加工换能器（cMUT）等创新部件或升级部件研发需求开发远程医学会诊与手术机器人技术、远程医学影像传输与存储相关信息技术等高端医疗器械资金国家科技与产业相关专项资金支持市区两级财政相关资金支持社会资本（PE/VC）的资本投入海淀区龙头企业自有研发资金投入资源状况技术支持区内大学（清华、北大、北理工、科大、北航）、院所（中科院物理所、声学所、自动化所、电工所）等科技资源区内创新孵化共性技术平台（中关村科学城生物产业创新基地）区内科技型研发公司科技力量（奥精医药、阿迈特等）区内产业联盟（中关村医疗器械行业市场联盟）企业自有技术中心科技力量（航天长峰、纳通医疗、九强生物、超思电子、汇影互联等）政策中关村科技园区国家自主创新示范区若干政策中关村高端领军人才聚集工程十百千工程鼓励跨国公司设立总部政策促进重点产业发展支持办法促进科技服务业发展支持办法促进科技金融创新发展支持办法促进企业创新发展支持办法促进中小微企业发展支持办法18

4.5 生物农业技术路线图

主层亚层近期市场需求生物农业 中期 创新型重大农农业科技辅助业产品与技术技术手段 长期国家远期战略创新技术储备产业目标推广使用现代生物技术辅助完成农业产品的研制技术生物农业开发成功农业生产所需的新型产品完成国家远期战略创新技术储备畜禽重大疾病与传染病标准化诊断技术分子标记辅助育种技术生物饲料用微生物高通量筛选与基因改造技术可控释放或缓释养分的控缓释生物复合肥技术基因工程疫苗、灭活疫苗生产技术适合不同有机废弃物腐熟的有机物料腐熟剂技术基因资源发掘、分离与克隆技术生物农药创新品种的研制技术技术壁垒生物农业生物肥料用高效菌株的筛选及工程菌株的构建技术开发猪瘟、猪伪狂犬病、猪圆环病毒病、动物流感、高致病性蓝耳病、鸡新城疫、奶牛布病等标准化诊断技术通过在玉米、水稻、小麦、大豆、油菜等重要作物上鉴定与其重要农艺性状连锁的分子标记进行辅助选择，选育各类抗病/抗逆品种借助基因高通量筛选技术，筛选可产生多种功能酶的微生物，以降解饲料中的多糖和生物大分子物质开发动物疫苗生物反应器和悬浮培养规模化生产技术，以及传统抗原灭活技术的升级改造研发包膜新材料、新型化学合成缓释肥料合成工艺方法及新型缓控释肥料长期应用对环境影响方面的研究针对有机废弃物纤维素、半纤维素、木质素等组分的特点，开发含有不同微生物菌种的腐熟剂产品研发需求建立与不断完善农作物与畜禽品种基因资源数据库，挖掘抗病虫、抗逆功能基因，并通过基因分离技术与克隆技术，选育优良的动植物品种研究靶标害物选择性技术，分析新的抗病虫害的基因的解析和植物与病原微生物互作用，开发降解农药残留生物制品克隆及仿生生产技术生物农业利用分子生物技术，对肥料微生物资源进行遗传性状分析，利用基因工程技术改良和构建高效功能工程菌株资金国家科技与产业相关专项资金支持市区两级财政相关资金支持社会资本（PE/VC）的资本投入海淀区龙头企业自有研发资金投入资源状况 技术支持区内大学（清华、北大、中国农大、北京林大）、院所（中国农科院、中国林科院、北京农林科学院）等科技资源区内创新孵化共性技术平台（中关村科学城生物产业创新基地）19 区内科技型研发公司科技力量（绿色农华、济普霖、嘉博文、维德维康等）区内产业联盟（中关村农业生物技术产业联盟、首都籽种联盟、首都生物饲料联盟）企业自有技术中心科技力量（大北农集团、德农种业、奥瑞金、林大林业、伟嘉人等）政策中关村科技园区国家自主创新示范区若干政策中关村高端领军人才聚集工程十百千工程鼓励跨国公司设立总部政策促进重点产业发展支持办法促进科技服务业发展支持办法促进科技金融创新发展支持办法促进企业创新发展支持办法促进中小微企业发展支持办法

4.6 生物服务业技术路线图

主层

亚层

近期 市场 需求 生物服务 农业生物技术 生物产业科技 开发服务 咨询服务

中期 医药创新研发 生物医药技术转 外包服务服务 移服务链系统 长期 现代健康医疗服务 产业 目标 生物服务 搭建起农业生 搭建起生物产 物技术开发服 业科技咨询服 务体系 务体系 搭建起特色医药创新研发外 包服务体系 搭建起国内首个生物医药国 际技术转移服务链系统 搭建起现代居民健康医 疗服务体系 规模化动植物转基因、 食 品 营养和食品安全检测技术 技术 壁垒 生物服务 生物产业科技 基因与蛋白测 咨询服务标准 序平台技术 体系 药物结构与成 药物临床前安 分设计与筛选 全性评价技术 平台技术 抗体等生物大分子 生物信息系统和数 药物研发和生产服 据库构建、 维 护与 务技术 发掘利用技术 生物技术和新一代 生物医药技术转移 信息技术相结合的 服务链系统技术 现代医疗健康服务 技术 发展高校院所实验室资源， 利 用 核磁共振、 液 质联用等大型科学 仪器， 提 供C NAS认 可的新药化合 物结构确证、 组 分研究、 质 量标 准、 稳 定性试验等服务 利用先进的测序和检测技术、 高 效的信息分析能力、 丰 富的生物 资源， 提 供D NA/ 氨基酸序列测 定、 基 因分型检测、 全 基因组酶 切图谱检测等技术服务 按照G LP规 范要求， 提 供各种类 型的药物安全性评价服务 建立包括项目评估、 投 融资、 知 识产权咨询、 信 息中介等服务标 准体系 提供动植物转基因、 食 品营养和 食品安全检测技术服务 提供单克隆抗体等生物大分子药物的细 胞株构建、 工 艺开发、 生 物分析、 O EM生 产等技术服务 提供生物信息系统（ 基 因组、 蛋 白质 组、 系 统生物学信息等） 和 数据库构 建、 维 护与发掘利用技术服务 提供境内外生物医药项目集成研发、 注 册申报、 项 目转让、 投 融资咨询、 产 业 转化整条技术转移产业链服务 发展信息与健康医疗相融合的新兴服 务， 包 括远程医疗、 数 字医疗、 移 动医 疗、 健 康管理等 研发 需求 生物服务 资金 国家科技与产业相关专项资金支持 市区两级财政相关资金支持 社会资本（PE/VC）的资本投入 区内生物服务型公司自有资金投入 资源 状况 技术支持 区内大学（清华、北大、中国农大、北航等）、院所（中国科学院、中国农科院、中国林科院、军事医学科学院等）科技资源区内创新孵化共性技术平台（中关村科学城生物产业创新基地） 20 区内产业联盟（新药创制联盟、抗体联盟、医疗器械联盟、中关村农业生物技术联盟、首都籽种联盟、首都生物饲料联盟） 区内生物服务型公司服务力量（思创贯宇中美奥达、科信必成、华创阳光、科威国际） 政策 中关村科技园区国家自主创新示范区若干政策 中关村高端领军人才聚集工程 十百千工程 鼓励跨国公司设立总部政策 促进重点产业发展支持办法 促进科技服务业发展支持办法 促进科技金融创新发展支持办法 促进企业创新发展支持办法促进中小微企业发展支持办法

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