内审员培训(打印)NEW2008

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ISO9001:2008质量管理体系 内审员培训教材

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质量管理体系内审员培训教材没 有 最 好 只 有 更 好一、条文内容测试

二、国际标准内容复习 四、内审通知和检查表编写 六、现场审核基本技巧 八、内审报告编写与验证 十、练习与考试

三、审核的一般顺序及概念 审核的一般顺序及 五、首次会议与注意事项 七、不符合报告与末次会议 九、参考资料与练习题

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质量体系审核的基本概念质量体系审核： 质量体系审核： 确定质量体系的活动和其有关结果是否符 确定质量体系的活动和其有关结果是否符 合有关标准和文件；质量体系文件中的各 有关标准和文件； 项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到 项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到 有效的贯彻并适合 质量目标的系统 系统的 独立的审查 的审查。 质量目标的系统的、独立的审查。

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审核的基本概念没 有 最 好 只 有 更 好 1.内部质量体系审核的三类不符合项 1.内部质量体系审核的三类不符合项 A类 B类 C类 严重不符合项(不合格项) 严重不符合项(不合格项) 国际标准) 体系性 符合性 (国际标准) 轻微不符合项(不合格项) 轻微不符合项(不合格项) 有效性(执行文件) 实施性 有效性(执行文件) 建议不符合项(不合格项) 建议不符合项(不合格项) 效果性(达成目标) 适合性 效果性(达成目标)

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审核的基本概念没 有 最 好 只 有 更 好

认证机构第 三 方 审 核

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审核的一般顺序没 有 最 好 只 有 更 好

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审核的一般顺序 审核的一般顺序 组成审核小组 A、组成审核小组 B、发出品质审核计划(审核前一周) 发出品质审核计划(审核前一周) 品质审核计划 编写品质审核 品质审核查 C、编写品质审核查检表 召开首次会议 D、召开首次会议 E、现场审核 编写不合格报告 F、编写不合格报告 G、末次会议 原因分析并执行纠正措施 H、原因分析并执行纠正措施 纠正措施追踪验证 I、纠正措施追踪验证 编写内部审核总结报告 审核后一至两周) 内部审核总结报告( J、编写内部审核总结报告(审核后一至两周) 提交管理评审 k、提交管理评审

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组成内部审核小组没 有 最 好 只 有 更 好 审核组长的工作职责与工作内容 审核组长的工作职责与工作内容 -全权负责审核所有阶段的工作 -对审核工作的开展和审核观察结果作最后决定 -协助选择审核组的其他成员 -制订审核计划 -代表审核组同受审方的管理者接触 -提交审核报告

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组成内部审核小组没 有 最

好 只 有 更 好 审核员的职责与工作内容： 审核员的职责与工作内容： -遵守相应的审核要求 -有效地策划和履行被赋予的职责 -将观察结果形成文件 -报告审核结果 -验证纠正措施的有效性 -配合并支持审核组长的工作

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审核计划没 有 最 好 只 有 更 好

1、内部审核计划有两种: 、内部审核计划有两种1)年度计划 2)具体实施计划

2、年度计划在年底或年初排定，由管理 、年度计划在年底或年初排定， 代表以上人员核准公布； 代表以上人员核准公布； 3、具体实施计划在实施前一周由审核组 、 长编制并由管理代表批准； 长编制并由管理代表批准； 4、对组织发生调整及重大投诉退货等时 、 应增加审核频次。 应增加审核频次。

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案例： 案例：内部体系年度审核计划没 有 最 好 只 有 更 好月份 部门 管理层 生产科 技术科 供销科 办公室 仓库 质检科 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

/ / / / / / /纠正措施已制定

说明：

/表示计划 ×审核已进行

■纠正措施已验证

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案例： 案例： 审核实施计划审核目的：全面检查----有限公司ISO9001:2000质量体系的充分适宜与有效性。 审核范围：ISO9001标准所要求的相关活动及涉及部门(除7.3设计开发)。 审核依据:ISO9001质量管理标准、质量手册、程序文件、相关法律法规及产品标准和客户要求。 日期 时 间 A组成员(组长：王---) 组员：翟--B组成员(组长：李---) 组员：厂长---

9:30—9:45 10:00一12:00 13:30一14:30 3/25 14:30一16:30 16:30 16:30 17:00 营业 部 制造 部

首次会议(总经理、管理代表、管理副代表、各部门主管、内审员) 7.2 (7.2.1 7.2.2 7.2.3) 7.5.4 8.2.1 8.3 8.4 8.5 6.3 6.4 7.1 7.5 ( 7.5.1 7.5.2 A、B小组成员会议室集合 A、B小组成员会议室集合 末次会议(总经理、管理代表、管理副代表、各部门主管、内审员) 10:00一12:00 13:30一14:30 14:30一16:30 品质 部 工程 部 7.1 7.4.3 7.5.3 7.6 --6.3 6.4 7.1 7.5 ---

备注

1、以下相关要求会在各个相关部门或区域被审核： (各内审员所属部门受审时不参与内审工作) (1)内部沟 通;(2)工作环境;(3)标识和可追溯性;(4)数据分析; 5)持续改进;(6)矫正及预防措施;(7)文件控制; (8)记录控制。 2、本次内审是2008年度的第一次全面内部审核，也是认证公司追踪评审前的一次内审，请各部门负责人重视并做 好相关安排。

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编制内审查检表没 有 最 好 只 有 更 好检查表的设计： 检查表的设计： 对照标准和手册的要求； ①对照标准和手册的要求； 选择典型的质量问题； ②选择典型的质量问题； 结合受审核部门的特点(5.5.1

/5.4.1) ③结合受审核部门的特点(5.5.1/5.4.1) ; 抽样应有代表性； ④抽样应有代表性； 时间要留有余地； ⑤时间要留有余地； 检查表应有可操作性； ⑥检查表应有可操作性； 按部门设计的检查表要考虑涉及的条款，依条款反之。 ⑦按部门设计的检查表要考虑涉及的条款，依条款反之。 作业题：请试编制作出7 条款的检查表。 作业题：请试编制作出7.4.1条款的检查表。

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ISO9001内审检查表 ISO9001内审检查表受审部门：总经理/管理代表 文件名称或标准要求 方针目标 序号 1 2 纠正与预防性措施控 制程序 内审控制程序 1 2 1 2 3 4 5 6 管理评审程序 1 2 3 控制方法和作业要求 是否建立方针目标并核准公布 是否定期对目标收集分析检讨并改善 是否建立并保留“纠与预防措施单”文件夹 是否对纠正与预防措施效果评价并确认 是否排定“内审年度计划”并核准公布 是否在审核前提供“内审检查表”并实施 实施内审时是否有“内审检查表” 实施内审时是否提供首次本次会议记录 内审完成后是否提供“不合格报告”并追踪改善 内审结束时是否有：“内审总结报告” 是否排定并公布“管理评审计划” 是否依计划实施管理评审并提供管理评审报告 对管理评审报告要求的改善事项是否追踪改善 判定 审核记录

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DO BetterISO9001内审检查表 ISO9001内审检查表

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受审部门：文控 文件名称或标准要求 序号 控制方法和作业要求 判定 审核记录

文件与资料控制程序

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

对所建立的文件体系是否分类建档 是否对一、二阶文件建立“文件总览表” 是否对三阶文件建立“文件总览表” 是否对一、二、三阶文件的分发记录并建立“文件分 发记录表“ 是否依要求收集客户要求、法律法规、产品标准等外 来文件并建档 所收集的外来文件是否建立“文件总览表“ 外来文件分发时是否记录并建立“文件分发记录” 是否有“受控文件”“外来文件”“作废文件”印章 并对已分发的受控文件盖章受控 文件有修改等要求时是否申请并提供“文件申请单” 所建立的文件是否均有审批、明确标识并整齐摆放 是否建立“品质记录一览表” 品质记录是否明确不同记录正确保存期限并公布

品质记录控制程序

1 2

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DO BetterISO9001内审检查表 ISO9001内审检查表受审部门：工程/生技 文件名称或标准要求 打样控制程序 (无设计时) 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 控制方法和作业要求 打样时或所打样产品是否均有业务或其他单位提交的 “样品需求单” 是否在打样时进行策划并提供“打样进度控制表

” 是否依计划制作样品，对样品进行检测并提供“样品 测试报告“ 送样给客户时是否有“承认书“并提供签回的“送样 单” 客户承认的样品是否建立“样品一览表”并管理 生产前(包括试产)是否提供所需要的工程图纸，作 业指导书等技术文件 生产前(包括试产)是否召开新产品说明会并提供指 导生产并形成试产报告 对打样过程和试产过程发现的不足是否发出“更改申 请”进行变更 对生产中需要的夹治具是否申请和制作后验收并提供 “需求验收表” 判定 审核记录

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DO BetterISO9001内审检查表 ISO9001内审检查表受审部门：行政人事

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文件名称或标准要 求 沟通 培训控制程序

序号 1 2 1 2 3 4 5 6 7 8

控制方法和作业要求 是否建立“宣传栏”并进行沟通相关作业要求 是否制作标语或其他方式以宣传 是否依工厂要求策划并明确人员资格和能力要求 对特定人员如电工/叉车/锅炉/司机/烧焊/内 审员等是否有资格证书 是否对新进人员进行培训并记录于“培训签到表” 中 是否对在职人员编制“年度培训计划”并核准公布 是否依培训计划实施并提供“培训签到表” 是否对培训成效进行评价并将结果记录在“培训签 到表”的效果评估栏位中 涉外培训时是否提供“培训申请表”申请 培训教材等资料是否保存一方便追查 是否建立并公布“环境卫生管理制度” 是否定期对环境卫生进行检查并提供检查改进报告

判 审核记录 定

环境卫生

1 2

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DO BetterISO9001内审检查表 ISO9001内审检查表受审部门：行政人事 文件名称或标准要求 序号 控制方法和作业要求 判定 审核记录

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设施设备管理程序

1 2 3 4 5 6 7 8

是否对工厂所有的生产、动力设备等进行盘 点并提供“设备总览表” 是否对设备编制并提供作业指导书及保养规 范 是否对设备依文件要求对设备编号、规定责 任人并标识 是否依规定的日常保养要求对设备进行日常 保养并提供收集到的“设备保养记录表”中 是否依规定的定期保养要求对设备进行定期 保养并记录于“设备保养记录表”中 设备损坏时是否申请维修并将结果记录在 “设备保养记录”中 新购设备是否依要求验收并提供“验收报告” 设备报废时是否提供“报废申请单”并办理 入库手续

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DO BetterISO9001内审检查表 ISO9001内审检查表受审部门：业务

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文件名称或标准要求 合同评审及客户服务程序

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

控制方法和作业要求 是否整理现有客户并提供“客户目录” 接客户打样需求时

是否发出“样品需求单” 对接收的客户订单是否实施评审并保持评审记录 对已接收的订单是否记录在“客户订单一览表” “报价单”“客户订单”是否整理并建立文件夹管理 是否对订单进行追踪并定期召开产销会议 接客户通知及生产变更时是否发出“联络单”或“变更 通知单”要求变更 送货时是否发出“出货通知”并通知仓库等单位出货 接客户投诉时是否将客户投诉和退货情况登记在“客户 投诉一览表”中 属工厂问题的客户投诉和退货是否发出“异常改善通知” 并追踪改善 是否依文件要求发出“客户满意度调查表”实施客户满 意度调查 是否对客户满意度调查结果汇总分析并改善

判定

审核记录

客户满意度调查程序

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ISO9001内审检查表 ISO9001内审检查表受审部门：品管 文件名称或标 准要求 检验与试验控制 程序/量规 仪器控制程 序/不合格 品控制程序 /纠正与预 防措施控制 程序 序 I Q C 控制方法和作业要求 号 是否提供原料检验标准及相关抽样计划 接仓库通知后是否依要求实施检验并记录于“来料检验报告” 中 来料检验合格产品是否依要求标识并组织入库 对来料不合格时是否标识并申请特采退货等处理 对经确认的来料不合格是否发出“异常改善通知”并经采购 确认后追踪改善 对发出的“异常改善通知”是否追踪并结案后建立档案 是否在每月底(或季度)配合采购对供应商考核并提供考核 报表 I P Q C 是否提供制程检验标准及相关抽样计划 接生产通知后是否依要求实施首件确认和制程检验并记录于 “制程检验报告”中 制程检验合格产品是否依要求标识并组织入库或转到下工序 对制程不合格时是否标识并申请返工退货等处理，同时对不 合格品经处理后是否重新检验和记录 判定 审核记录

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/uchq.html