ISO9001质量管理体系简介

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ISO9000:2000族标准简介--------前言培训目的 ---依“全员参与”的原则，让所有职员对ISO9000质量管理体系有 个大致的了解，提高全局意识以便更好服务于本职工作。

何谓ISO9000(族) ---是国际标准化组织制定的关于质量管理的国际标准系列。 ISO9000精神(五步曲) ---“说你所做”、“做你所说“、”记录所做“、”查验所做“、” 持续改善”

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本次培训的主要内容一、ISO9000族标准构成；二、新旧标准对照；

三、核心标准简介四、2000版的主要变化

五、八项质量管理原则简介；六、基本术语理解；

七、ISO9001质量管理体系简介

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一、ISO9000:2000族标准简介1、ISO9000族标准构成核 心 标 准 质量管理体系 基础和术语 质量管理体系 要求 质量管理体系 业绩改进指南 ISO9000 ISO9001 ISO9004

质量和(或)环境管理体系审核指南 ISO19011

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ISO9000:2000族标准简介1、ISO9000族标准构成支持性标准和文件 测量控制系统 质量管理----项目管理质量指南 质量管理----技术状态管理指南 质量管理体系文件指南 质量经济性管理指南 质量管理----培训指南 ISO10012 ISO/TR10006 ISO/TR10007 ISO/TR10013 ISO/TR10014 ISO/TR10015

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ISO9000:2000族标准简介2、新旧标准对照● ISO9000:2000 《质量管理体系 基础和术语》---取代了ISO8402:1994和ISO9000-1:1994的一部分 ● ISO9001:2000 《质量管理体系 要求》

---将ISO9001/2/3:1994合三为一● ISO9004:2000 《质量管理体系 业绩改进指南》 ---取代了ISO9004:1994 ● ISO19011:2001 《质量和(或)环境管理体系审核指南》 ---将ISO10011:1994和ISO140010/11/12:1996合并为一。

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ISO9000:2000族标准简介3、核心标准简介A) ISO9000:2000 《质量管理体系 基础和术语》● 作用 ----将质量有关的术语标准化,以达成共识

----在国内外贸易中促进理解和交流----为建立质量管理体系提供框架和基础 ● 内容 ----表述了八项质量管理原则 ----描述了十二项质量管理体系基础

----给出了有关质量术语10类共80条

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ISO9000:2000族标准简介3、核心标准简介B) ISO9001:2000 《质量管理体系 要求》● 作用 ----供组织建立质量管理体系,提高产品和过程质量,使顾客满意 ----证实组织具有稳定地提供满足顾客和法规要求的产品的能力 ----作为质量管理体系审核和第三方认证的准则

● 内容----规定了对质量管理体系的要求 ----描述了以过程为基础的质量管理体系模式的结构

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ISO9000:2000族标准简介3、核心标准简介C) ISO9004:2000 《質量管理體系 業績改進指南》 ● 作用 ----供組織建立質量管理體系,改進整體業績,滿足相關方要 求 ----幫助組織持續改進,提高有效性和效率 ● 內容

----提供了超出ISO9001要求的指南和建議----業績改進指南 ----給出

自我評價和持續改進過程的示例

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ISO9000:2000族标准简介3、核心标准简介D) ISO19011:2001 《質量和(或)環境管理體系審核指南》 ● 作用 ----用于質量和/或環管理體系審核的實施和管理 ----用于對審核員的評審,聘用和管理 ● 內容 ----表述了質量/環境管理體系審核的基本原則

----表述了審核方案的管理----表述了質量/環境管理體系審核的實施要求 ----給出了對質量/環境管理體系審核員的資格要求

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ISO9000:2000族标准简介4、ISO9001:2000的主要变化● 采用了全新的过程导向结构 ● 运用八项质量管理原则成为主线 ● 遵循企业管理原理以利一体化管理 ● 增加或更明确了如下新要求 ----持续改进

----强调了最高管理者的作用----相关职能和层次上建立可测量的目标 ----监视和度量顾客满意信息

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ISO9000:2000族标准简介4、ISO9001:2000的主要变化----资源的配备和管理 ----确定培训的有效性 ----对数据进行分析以证实和评价质量管理体系有效并持续改 进 ----内外部沟通 ----明确文件要求又给予组织灵活性 ● 更加强调了对实施效果的证实 ----客观证据不仅是文件记录,还可以是通过观察,测量,试验或其 它手段获得的真实的信息

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ISO9000:2000族标准简介5.八項質量管理原則簡介● 八项质量管理原则是质量管理经验的结晶、是质量管理的一般规律和理念 是实施质量管理必须遵循的准则、促进组织建立一体化 管理体系。 1、以顾客为关注焦点 2、领导责任

3、全员参与5、管理的系统方法 7、基于事实的决策方法

4、过程方法6、持续改善 8、与供方互利的关系

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ISO9000:2000族标准简介5.八項質量管理原則簡介5.1 以顾客为关注焦点 ----组织依存于顾客.因此,组织应当理解顾客当前和未来的需 求,满足顾客要求并争取超越顾客期望. ● 组织的生存和发展依赖于顾客,并作为组织方向. ● 组织应识别顾客要求,包括明确规定和隐含的需求和期望 及有关法律,法规要求.

● 可以增强市场快速反应能力● 可以提高组织信誉,招来回头客,以追加订单

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ISO9000:2000族标准简介5八项质量管理原则简介5.2 领导作用 ----领导者确立组织统一的宗旨及方向.他们应当创造并保持 使员工能充分参与实现组织目标的内部环境. ● 可以增强凝聚力,促进组织的发展 使员工理解并执行,以实现方针和目标

● 领导以身作则,将促进持续改进.

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ISO9000:2000族标准简介5八项质量管理原则简介5.3 全员参与 ----各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们 的才干为组织带来效益. ● 可以形成团队精神,全情投入 ● 人人树立工作责任感 ● 人人渴望参与持续改进并做出贡献.

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ISO9000:2000族标准简介5八项质

量管理原则简介5.4 过程方法 ----将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得 到期望的结果.

● 系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之 间的相互作用,称之为”过程方法”● 过程三要素: 输入,输出,活动(含资源) ● 可以理顺过程顺序,抓关键活动,以得到期望的结果 ● 能有效利用资源,降低成本,缩短周期.

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ISO9000:2000族标准简介5八项质量管理原则简介5.5 管理的系统方法 ----将相互关联的过程作为系统加以识别,理解和管理,有助于 组织提高实现目标的有效性和效率 ● 将过程形成纲络加以控制,加强管理的系统性 使所有过程协调,减少和防止扯皮,提高有效性和效率

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ISO9000:2000族标准简介5八项质量管理原则简介5.6 持续改进 ----持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标.

●

改进是指为改善产品质量以及提高过程的有效性和效率 所开展的活动

● 当改进是渐进的且是一种循环的活动时,就是持续改进

● 可以增强自我改进能力● 使体系不断适应内外环境变化并成为组织发展的动力

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ISO9000:2000族标准简介5八项质量管理原则简介5.7 基于事实的决策方法 ----有效决策是建立在数据和信息分析的基础上. ● 以数据信息为依据使决策更科学

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ISO9000:2000族标准简介5八项质量管理原则简介5.8 与供方互利的关系 ----组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价 值的能力. ● 增强双方创造价值的能力 ● 优化成本与资源

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ISO9000:2000族标准简介6 术语 质量的理解质量 一组固有特性满足要求的程度● 理解 ----固有的:指事物中本来就有的,尤其是那种永久存在的

----赋予的:是由于外来的对事物增加的,如价格,交货期----对不同产品而言,它们是可以转换的

---质量的广义性:质量不仅指产品质量,也可指过程和体系的质量----质量的时效性:质量会随时间的推移而改变,组织应不断地调整 对质量的要求 ----质量的相对性:需求不同,质量要求也就不同,只要满足需求就应 该认为质量好

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