2018年最新检验检测机构内审全套资料（含检查表） - 图文

2017年 *** 月内部审核计划

受控编号：****************** 共页第页

本次内审重点检查公司2016年检验检测质量活动的运行情况是否符合审核目的： 本公司管理体系的要求，是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》要求。 适用于本公司与申请资质认定项目有关的所有场所；与质量管理体系有审核范围： 关的所有部门；以及与本试验室有关的《检验检测机构资质认定管理办法》及《检验检测机构资质认定评审准则》的所有相关内容。 《实验室资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定管理办法》、质量审核依据： 手册、程序文件、设备操作规程、实验实施细则、设备自校方法、设备维护方法等；适用的法律、法规；客户的要求、标书、合同、投诉等。 审核时间： 本次审核为集中式审核，计划审核时间为2016年11月21号至23号 本次评审组共有***人组成。 审核组成员： 组长：**** 组员：****、******、*****、*****、*****。 计划安排 实施项目及要点 内部审核策划准备 （制定计划、编制表格） 计划时间 负责人 协助人 **** *** 各内审员 内审实施 *** *** 各内审组成员 不合格项纠正 **** **** 检测员 跟踪审核验证 **** **** 各内审组成员 开展管理评审 编制： 日期：2016年***月***日

***** 审批： 总经理 各内审员及科室负责人 日期：2016年***月***日 内部审核实施计划表

受控编号：********* 共2页第1页

********质量检测有限公司

*****（****）第****号

实验室各科室：

根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排，拟于2016年***月***日至***日进行2016年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。

审核目的：审核2016年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。

审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。

审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据：《检验检测机构资质认定评审准则》，质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。

审核时间：2016年****月****日至***日 审核组：组长：****

审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。

首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。

受控编号：******** 共2页第2页

审核日程表：

日程 11月21日 8：30～9:00 审核部门 首次会议 / 4.1 （4.1.1～4.1.5）；4.2 （4.2.1～4.2.7）；4.5 （4.5.1～4.5.27）4.6 4.3 （4.3.1～4.3.4）；4.4 （4.4.1～4.4.6）； 4.5 （4.5.1～4.5.27） 4.3 （4.3.1～4.3.4）；4.4 （4.4.1～4.4.6）； 4.5 （4.5.1～4.5.27） 4.3 （4.3.1～4.3.4）；4.4 （4.4.1～4.4.6）； 4.5 （4.5.1～4.5.27） 4.3 （4.3.1～4.3.4）；4.4 （4.4.1～4.4.6）； 4.5 （4.5.1～4.5.27） / 审核组全体 / 审核组全体 审核要素 审核组 审核组全体 审核地点 公司会议室 备注 不超过30min 实验室总经理；技术负责人； 9：00～11:45 11月21日 质量负责 人； 综合办公室 ** 公司会议室 / 11月21日 13:30～16:30 检测一室 *** 公司会议室、检测一室所涉及到的检测活动范围。 / 11月21日 13:30～16:30 检测二室 *** 公司会议室、检测二室所涉及到的检测活动范围。 / 11月22日 8：30～11:45 检测三室 *** 公司会议室、检测三室所涉及到的检测活动范围。 / 11月22日 8：30～11:45 业务室 **** 公司会议室、包括样业务室室所品室、档涉及到的检案室等。 测活动范围。 本公司质量体系覆盖范围 公司会议室 审核小组活11月22日 13：30～16:30 动 11月23日 8：30～11:45 说明 末次会议 讨论、汇总等 编制：审批：日期：2016年11月15日

会议记录

受控编号：******* 共页第页会议议题 时间 主持人 2016年**月内审末次会议 2016年**月*日 陈志敏 地点 记录人 ****会议室 ** 会议概要： 2017年**月***日，按照本次内部质量管理体系审核的计划安排，由质量负责人*****组织在公司会议室召开了内部审核末次会议。 首先，由各内审组就审核过程中发现的质量问题进行了总结汇报。 其次，通过审核小组对发现问题的汇报，质量负责人与审核组成员进行了交流沟通，通过交流沟通找出问题的根本所在，制定纠正措施，规定纠正完成的时间。 最后，由质量负责人对本次内审工作进行了总结发言：“通过本次内审检查发现，2016年公司管理体系文件改版，公司的管理体系运行基本符合管理体系的要求。本次建材燃烧性能扩项前的准备工作基本完善，人员设备及检测能力达到了扩项的准备要求，同时通过本次内审，暴露出公司质量管理在程序和细节方面以及检测人员对标准和技术的掌握方面还存在一些不足，需要过后各科室负责人对本科室的质量管理中的程序控制以及检测技术提高方面进行培训提高，总结经验，避免同类错误连续发生。本次内审基本达到了计划的目的，要求各科室根据本次内审组制定的纠正措施，抓紧时间进行整改，所有不符合项要求在3天内整改完成，整改过程中要扩大同类问题所在区域的检查范围，避免连续性同类错误的出现”。 质量负责人宣布本次内审结束！ 会议概要栏不够记录时，可添加附页。

会议记录

受控编号：**** 共页第页会议议题 时间 主持人 2016年***月内审首次会议 2016年**月**日 ** 地点 记录人 ***会议室 ** 会议概要： 2016年**月***日，按照公司内部管理体系审核的安排，由质量负责人牵头组织召开了内部审核会议： 首先由质量负责人对内审的一些问题进行了说明。 1．内审的目的之一是要发现问题并解决问题，各部门应正确对待审核中发现的不合格，不要藏着掖着，同时对发现的不合格要各部门间举一反三进行检查及整改。 2．内审组成员对内审通知和计划中的不明确之处由质量负责人进行了说明。 3．按照内审计划的安排，对审核组成员进行了分组，公布了内审的计划时间。 4．公布了末次会议的时间和参会人员。 其次：质量负责人按照内部审核实施计划的安排，落实了内部人员的配合，办公设施的检查配备等内审所需资源。 最后，质量负责人宣布首次会议结束，各小组展开审核工作。 *** 2016年**月**日

内审首(末)次会议签到表

受控编号：***** 共页第页 首次会议 会议时间：2017年**月**日 末次会议 会议时间：2017年**月**日 参加人员 * 职务 总经理 质量负责人 检测一室主任 监督员 内审员 技术负责人 内审员 检测一室副主任 内审员、监督员 检测二室主任 内审员、监督员 检测三室主任 监督员 业务室主任 内审员 设备管理员 监督员 样品管理员 内审员 档案管理员 办公室 办公室 签名 参加人员 * 职务 总经理 质量负责人 检测一室主任 监督员 内审员 技术负责人 内审员 检测一室副主任 内审员、监督员 检测二室主任 内审员、监督员 检测三室主任 监督员 业务室主任 内审员 设备管理员 监督员 样品管理员 内审员 档案管理员 办公室 办公室 签名

审核结论 条款 审核内容 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 （1）经查看，实验室营业执照、资质证书等文件齐符合 / / / 全,。（2）有效法人授权书声明等完整齐全（3）账目独立。 （1）查看相关图表，关系表述清晰明确。 备注 4.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律查：有效的法律地位文件：事业法人是否有法地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并定主管部门的批建文件； 4.1.1 承担相应法律责任。 人单位授权。 4.1.2 术管理和行政管理之间的关系。 查：承担法律责任的承诺。 工作、独立核算。 查：有无组织机构框图、质量职能分配表、质量职能分配表是否合理；质量保证框图是否明确，技术管理和行政管理之间的关系是否明确） 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵查：是否有公正性声明或承诺及相关的程序或4.1.3 守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公制度， 平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社有无违规现象（含信用等级等行业规定） 会责任。 符合 / / / 符合 / / / 不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法查：独立行文、独立账目、独立开展检验检测检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技量保证框图。（组织机构框图表述是否正确；质（1）有相关程序和制度，有公正性声明.（2）无违规现象 审核结论 条款 审核内容 审核方法 查：是否建立了公正性和诚实性程序，能否取（1）查看了《程序文件》中相关程序内容；（2）查看有公正性声明；（3）经/ 基本符合 查实本公司不从事检验检/ / 测以外的活动（4）经核实本公司不存在员工在两个及以上检验检测机构从业。（5）检查中发现没有检验检测人员承诺书。 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的得作用。 程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部查：有公正性和诚信的承诺（不受行政和商业的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影的、相关利益的干预）。是否有制度保证？或有响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准规定和相应记录。承诺是否得到有效实施。 确和可追溯。 如有从事检验检测以外的活动，是否进行识别，4.1.4 若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外是否有制度、有措施保证不受影响。实施情况的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。 是否满足要求。 检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检查：机构人员一览表，上岗证和检验检测人员测机构从业的人员。 承诺书，人员是否有在两个及以上检验检测机构从业的情况。 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有查：是否建立了保护客户的机密信息和所有权权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结的程序，是否按照保密规定，做到保护客户商4.1.5 果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在业或技术产权的事项，以保证客户的利益不被检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和侵害。 技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。 4.2.1 4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等 / （1）查看了劳动合同及岗位协议（2）查看了社保和符合 / / / 医保（3）查看了程序文件中的人员管理程序（4）查看了人员的配备及数量。 符合 / / / （1）程序文件中建立了相关的程序。 查：是否制定人员管理程序文件，对人员录用、任职资格、培训和考核做出规定。查：机构是否与使用人员签订合同，是否证实使用建立了进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳录用关系、劳动关系、聘用关系的人员。 审核结论 条款 审核内容 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 动或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位（查：社保、医保） 职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求查：机构是否建立程序，对人员职责、任职条并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保件、权利和相互关系进行规定。 持和持续改进管理体系的职责。 查：机构是否配置满足要求的管理人员和技术人员，他们在管理体系中是否具有相应的权力和资源，相关人员数量是否满足要求。 4.2.2 检验检测机构的最高管理者应履行其对管查：管理体系有效运行的证据，最高管理者履理体系中的领导作用和承诺： 负责管理体系的建立和有效运行； 确保制定质量方针和质量目标； 确保管理体系要求融入检验检测的全过程； 确保管理体系所需的资源； 确保管理体系实现其预期结果； 4.2.2 满足相关法律法规要求和客户要求； 提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇； 组织质量管理体系的管理评审。 行全面组织管理体系运行和持续满足要求的承诺，包括管理体系变更时，管理体系文件的编制、审核、批准证据查： 最高管理者是否建立健全沟通机制，是否有程序，有哪些沟通的形式，是否有记录等。 查：最高管理者是否负责管理体系的整体运作，发布或授权发布质量方针和质量目标，并输入管理评审。 查：质量手册内容是否齐全，是否包括质量方针、质量目标、机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。 质量方针目标是否经最高管理者授权发布。 最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系是否进行了承诺。 查：技术负责人任职条件是否在管理体系文件/ / / （1）查看了质量手册的有关规定，任命文件（2）查看了技术负责人和质量负责人的档案资料（3）询问了技术负责人、质量负责符合 / / / （1）查看了质量手册和程序文件的编制、审核、批准、变更批准等签字证据（2）查看程序文件及询问公司人员，最高管理者经常组织会议、问话、讨论、由员工提意见等沟通形式（3）有宣贯、内审管理评审等记录。 中予以规定，并有证据材料证明满足规定要求。 4.2.3 4.2.3 检验检测机构的技术负责人应具有中级及查：机构是否配置与技术领域相适应的一名或符合 以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技多名技术负责人组成技术管理层，全面负责技术运作； 术运作。 审核结论 条款 审核内容 质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持; 应指定关键管理人员的代理人。 审核方法 查：质量主管是否可直接与最高管理者沟通，能保障管理体系的有效运行。 查：机构是否配备质量主管，该质量主管其职责和权利、任职条件是否在管理体系文件中予以规定，并有证据材料证明满足规定要求。 查：最高管理者、技术负责人、质量主管等关键管理人员是否指定关键管理人员的代理人，是否有各项工作持续正常进行的证据材料。 查：人员技术档案，授权签字人是否经机构提/ / / （1）查看了授权签字人****、****的相关档案资料；（2）每个检测项目抽查了2至3份报告的授权签字人情况。 4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及名，具有中级以上技术职称或同等能力，并现以上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认4.2.4 符合 场考核授权签字人是否符合要求。 定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报查：抽查报告，是否存在非授权签字人签发检告或证书。 验检测报告或证书的情况。 查：（1）体系文件是否规定人员或岗位职责、4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验任职资格和使用条件等； 检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和（2）所有从事抽样、检验检测、签发检验报告、解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经提出意见和解释以及操作设备的人员是否有考验进行能力确认并持证上岗。 核、评价合格证据，是否持上岗证上岗（查： 4.2.5 符合 文件或上岗证）。 （1）是否建立了监督工作程序； 应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价查：的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。 （2）监督员的数量和专业领域能否覆盖能力范围，是否有任命文件，监督员是否符合条件要求； （3）是否制定了监督计划，监督的重点尤其是符合 基本符合 不符合 不适用 备注 人以及最高管理者。 （1）查看了《质量手册》和《程序文件》中的有关规定；（2）查看了人员的/ / / 个人档案资料（3）查看了监督的程序、监督员的任命；查看了监督的计划和记录。

审核结论 条款 审核内容 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 在培人员、新上岗人员、结果不满意的人员或操作关键项目的人员是否进行了监督； （4）人员监督计划和监督活动实施与评价记录是否真实、完整。 4.2.6 检验检测机构应建立和保持人员培训程查：是否制定人员培训和管理程序，是否分析序，确定人员的教育和培训目标，明确培训需求培训需求和有效实施培训。 4.2.6 和实施人员培训，并评价这些培训活动的有效性。 查：（1）是否对培训效果进行评价。 培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任（2）制定的人员培训计划是否是否合理，是否务。 4.2.7 检验检测机构应保留技术人员的相关资与机构当前和预期的任务相适应； 符合 / / / （1）查看了程序文件中的相关程序。（2）查看培训记录及人员档案，查看培训评价。（3）查看了2016年度人员培训计划及培训需求分析。 （1）抽查了5份人员档案/ / / 资料（***、***、****）的齐全性。 （1）查看分析了本机构检/ / / 验检测场所的符合性，及体系运行是否全覆盖。 （1）分析了本公司设施和环境条件的控制要求（2）符合 / / / 分析了外检环境条件的控制和设施的要求。（3）查看了***年***月份环境条件记录和出入库记录。 查：机构是否建立健全人员人员技术档案，档4.2.7 格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，符合 案资料是否齐全。 并包含授权和能力确认的日期。 4.3 具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。 4.3.1 检验检测机构应具有满足相关法律法规、查：管理体系文件是否全覆盖（固定、离开其4.3.1 标准或者技术规范要求的场所，包括固定的、临固定设施和临时或移动设施的场所）各类场所。 符合 时的、可移动的或多个地点的场所。 4.3.2 检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。 4.3.2 检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。 管理体系的运行是否覆盖到相关场所。 查：现有的设施和环境条件是否均有利于检验检测活动的正确实施；是否满足标准规范的要求。 查：在检验检测机构永久设施以外的场所进行抽样、检验检测时，对环境条件和设施的控制是否作出合理安排，是否有相关记录。 审核结论 条款 审核内容 审核方法 查：结果质量有影响的场所是否有监测、控制（1）查看各个科室11月/ / / 份的环境条件记录，是否满足要求。 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 等保证设施，是否进行了记录。 要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、查：当环境条件已经危及到检验检测结果时，4.3.3 控制和记录环境条件。 符合 是否立即停止检验检测；对已检验检测的数据当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检是否按无效处理，并执行不符合检验检测工作验检测活动。 程序。 4.3.4 检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。 4.3.4 检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染，对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。 4.4 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。 4.4.1 检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。 4.4.1 用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。 检验检测机构使用非本机构的设备时，应确保满足本准则要求。 4.4.2 检验检测机构应建立和保持检验检测设备查：是否制定并实施检验检测设备的管理程序，4.4.2 和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、维是否覆盖所有安全处置、运输、存放、使用、符合 护和使用满足检验检测工作要求。 有计划维护测量设备的操作，是否能保证设备查：是否配备了正确进行检验、检测的全部设备，其量程、准确度等是否满足要求。 查：检验检测的设施是否能保证检验检测工作的正常开展。 符合 查：是否有必要的内务管理程序文件，是否包括有关健康、安全和环保要求的相关规定和必要措施，实施是否有效。 查：对相互不相容的活动的相邻区域是否进行了有效的隔离；是否能有效地防止相互（交叉）污染的发生。 查：受控区域是否明确，进入受控区域是否有文件规定并按规定执行。 符合 4.3.3 检验检测标准或者技术规范对环境条件有（1）查看程序文件等相关/ / / 要求（2）分析受控区域的控制情况。 （1）查看设备和设施台账，询问各项目检测人员/ / / 设备设施的使用情况（2）分析设备和设施能是否满足要求。 （1）查看了《程序文件》/ / / 的相关规定（2）询问了检测人员设备和设施的满足

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