连锁门店管理制度

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****药品零售连锁有限公司

第二分店质量管理体系汇编

一、质量管理制度

1、门店质量管理工作检查考核制度〃〃〃〃〃〃〃〃第3 页 2、门店质量方针和目标管理制度〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃第5 页 3、门店质量管理体系审核制度〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃第7 页 4、门店质量否决制度〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃第9 页 5、门店质量信息管理制度〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃第11页 6、门店进货管理制度〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃第13 页 7、门店进货验收管理制度〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃第14 页 8、门店药品陈列管理制度〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃第15 页 9、门店药品养护检查管理制度〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃第16页 10、门店处方药销售管理制度〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃第17页 11、门店药品拆零销售管理制度〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃第19页 12、门店药品不良反应报告制度〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃第20页 13、门店药品质量事故处理及报告制度······第21页14、门店卫生和人员健康状况管理制度〃〃〃〃〃第23页 15、门店服务质量管理制度 〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃第24页 16、门店药品销售质量管理制度〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃第28页 17、门店间药品调剂管理制度 〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃第30页

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门店质量管理工作检查考核制度

文件名称: 门店质量管理工作检查考核制度 起草人: 批准日期: 编号: 批准人: 版本号: 起草部门:质量管理部 起草日期: 变更记录:

审核:质量领导小组 执行日期: 变更原因: 一、目的：建立门店质量管理工作的监督机制，促进本企业质量管理体系的实施，推进各项质量管理工作的发展。

二、依据：《药品经营质量管理规范》

三、适用范围：本制度规定了对公司各部门质量管理工作进行检查和考核的内容、方式和方法，明确了相关部门的职责，适用于监督实施公司质量管理工作。

四、责任：企业质量领导小组、门店负责人对本制度的实施负责。 五、内容： 1、 检查内容：

A 各项质量管理制度的执行情况； B 门店岗位质量职责的落实情况； C 各岗位工作程序的执行情况。

2、 检查方式：门店自查与质量领导小组组织检查相结合。 3、检查方法 A 各部门自查

1. 各部门成立门店负责人为组长的自查小组，负责本部门及其所属岗位的自查工作。自查小组由本门店人员组成，也可邀请质量管理部门的人员参加。

2. 门店在各自的权限范围内，制定与自查工作相应的奖惩措施。

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Y 3. 门店每年制定自查方案，明确自查频次、时间、重点内容、成员组成等。

4. 自查过程中，自查人员必须实事求是，认真作好自查记录。 5. 门店负责人依据自查结果，严格执行奖惩措施。 6. 门店组织制订相应的整改方案，并认真抓好落实。 B 质量领导小组组织检查

1. 企业质量领导小组每年组织一次质量管理工作检查，由质量管理部门和办公室牵头，在每年年初制定科学、全面的检查方案和考核标准。

3. 检查小组由不同部门的人员组成，组长1名，成员2名，被检查部门人员不得参加检查本部门的检查组。

4. 检查人员要精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。

5. 检查过程中，检查人员要实事求是，认真作好检查记录。记录内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果、改进措施等，并予以汇总，及时上报质量领导小组。

6. 质量领导小组依据汇总情况提出整改意见，并根据企业规定予以奖惩。

7.各门店根据质量领导小组的整改意见制定整改方案，认真贯彻实施。

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门店质量方针和目标管理制度

文件名称: 门店质量方针和目标管理制度 起草人: 批准日期: 编号: 审核:质量领导小组 执行日期: 变更原因: 批准人: 版本号: 起草部门:质量管理部 起草日期: 变更记录:

第一条、目的：制订本制度的目的是实施和促使质量管理体系的不断完善。

第二条、依据：《药品经营质量管理规范》 第三条、适用范围：本制度规定了门店质量方针和质量目标的制定方法，明确了相关岗位的职责，适用于门店质量管理体系的建立和完善。

第四条、责任：门店质量领导小组对本制度的实施负责。 第五条、内容： 1、 质量方针是由公司的最高管理者正式发布的本公司总的质量宗旨和方向。质量目标是公司在质量方面所追求的目的，与质量方针保持一致。

2、 质量目标是可测量的。公司必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解、展开，以确保其最终落实和实现。

3、公司主要负责人每年年底组织召开质量领导小组成员会议，审定或修订公司的质量方针和质量总目标，并由公司主要负责人批准发布。

4、公司的质量方针是：质量第一，诚信、服务、特色与质量共存 质量总目标是：确保公司经营行为的规范性、合法性，确保质量管理体系的有效运行及持续改进，确保所经营药品质量的安全有效，不断提升公司的质量信誉，最大限度地满足市场的需求。

5、各级负责人应对质量方针和目标组织广泛宣传，并根据质量总目标确定各部门的质量目标，上报质量领导小组审定，将审定后的质量目标逐级分解到各岗位，确保全体员工均能理解和贯彻执行。

6、质量方针、质量总目标贯彻执行情况由办公室协助质量领导小组在每年年底组织年度考核，并将评价结果报质量领导小组审定。

7、质量领导小组依据审定结果，根据公司的奖惩办法予以奖惩。

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Y 8、各岗位质量目标 一、质量管理组：

A、执行公司制定的质量管理制度并监督指导；

B、对往来单位的资格审核；首营企业、品种质量审核； C、建立准确、完整的质量档案； D、不合格药品的控制性管理；

E、收集分析质量信息；组织质量培训工作；

F、做好收集质量查询、事故投诉、不良反应的档案； G、组织员工健康检查并建档；

H、组织员工开展培训并建立档案； I、组织评审、考核； 二、药品采购员：

A、供货单位、购进品种合法性； B、供货单位销售人员合法性； C、药品购进记录准确完整；

D、按需购进、择优采购。药品品种可供率； E、每份购货合同必须有规定的质量条款。 三、药品养护员： A、药品储存合格率；

B、在库重点养护药品养护率； C、药品出库复核记录准确完整； 四、质量验收员：

A、执行质量验收员质量管理制度及操作程序 B、对购进药品的验收、入库工作； C、对照随货单检查药品的数量、、名称、厂家、、批准文号、批号等； D、做好购进药品的记录，应准确完整； E、销售记录准确完整； 五、 营业员：

A、执行服务制度，门店药品销售质量管理制度，门店营业员质量职责；

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