纯化水系统标准操作规程

纯化水系统标准操作规程

【目的】

规范和指导本车间纯化水系统的日常运行和操作，以保证纯化水系统的正常运行。 【范围】

适用于本车间纯化水系统的日常运行及操作，记录及报警故障处理。 【职责】

1 纯化水系统使用人员负责机器的日常操作。 2 维修人员负责机器的故障处理。

3 车间管理人员和现场监控QA负责检查本规程的执行。 【内容】 1 说明 1.1 系统概述

原水箱中的饮用水，经原水泵进入石英砂过滤器、活性炭过滤器、加药装置进行预处理；然后经保安过滤器进入一级RO，制备出的中间水进入中间水储罐；接着再进入二级反渗透，制备出纯化水；纯化水经纯化水分配系统后，供给各使用点。 1.2 设备流程

板式换热器 饮用水 石英砂 阻垢剂 活性炭过滤器 5um精密过滤器 二级反渗透 中间水罐 一级反渗透 纯化水罐 纯化水分配系统 使用点

双管换热器 第1页 共5页

1.3通用操作

1.3.1操作人员经培训合格才能操作该设备； 1.3.2 定期进行反冲洗，保持管路畅通； 1.3.3 纯化水泵禁止干运转，防止机械密封损坏；

1.3.4 RO膜严禁缺水，在停产时每日要开机运行1-2小时； 1.3.5 RO严禁超压运行，RO的出口阀门要保证一定的开启度； 1.3.6 每次工作完毕后，应保持反渗透膜湿润； 1.3.7 冬季注意保暖，机组的室内温度不得＜4℃；

1.3.8 制水过程操作人员不得长时间离开机组。密切注意出水质量和供水情况。 1.4系统访问

1.4.1 系统访问级别设置为操作员、工艺员、管理员3个级别。 1.4.2管理员在工厂预先设置好操作程序。 1.4.3系统状态

1.4.3.1 模式选择：分为自动、手动两种运行模式。手动模式只有在调试和处理故障时才允许使用。

1.4.3.2报警确认：所有警报在PLC 中产生并储存。 2 系统正常运行 2.1 运行前的检查与准备

2.1.1 开机前充分冲洗前处理部分，去除杂质和其它污染物以避免污水进入膜元件。 2.1.2 打开原水箱的供水阀使原水自动注满原水箱。 2.1.3 打开保安过滤器的排气阀直至有原水喷出即关闭。

2.1.4 检查加药桶中的阻垢剂，检查加碱桶中的碱液量，如有污染应及时处理。 2.1.5 检查中间水罐、纯化水罐的水位情况。 2.1.6确认压缩空气、饮用水、电源满足生产要求。 2.2 手动运行

2.2.1 打开配电柜电源，在主显示屏点击手动，显示系统可以手动。

2.2.2 点击石英砂过滤器进水阀、出水阀、点击活性炭过滤器进水阀、排放阀，启动原水泵。

2.2.3 点击主机画面，打开一级冲洗阀，返回预处理画面，打开活性炭出水阀，关闭排放阀，观察预处理出水压力达到0.1Mpa时，启动一级高压泵，低压冲洗3分钟，关闭一级冲洗阀，启动加药泵，一级反渗透产水，淡水进入中间水罐。

2.2.4 中间水罐液位达到1m时，打开二级冲洗阀，启动淡水泵，5秒后启动二级泵，低压冲洗2分钟，关闭二级冲洗阀，启动二级加药泵，系统开始产水。

2.2.5 二级纯水产水电导率≥2S/cm时，不合格阀打开，不合格水回流到中间水罐，电导率2S/cm，合格阀打开，产水进入纯化水罐。

2.2.6 手动停机：打开二级冲洗阀，冲洗2分钟，关闭二级泵，关闭淡水泵，关闭二级加药泵，关闭二级冲洗阀，打开一级冲洗阀冲洗3分钟后关闭一级泵，关闭原水泵，关闭加药泵，关闭各功能阀门，系统停止运行。 2.3 自动运行

2.3.1 打开电源开关，在主显示屏点击“自动”，显示系统正在自动，即正常运行。关机点击系统正在运行，系统关闭。

2.3.2 每天工作结束后，需在预处理系统的手动界面点击“预处理清洗”对活性炭、石英砂进行自动清洗，清洗全过程大约50分钟，清洗结束后用比色管检测水质的澄清度。 2.4反渗透系统配套设施

2.4.1板式换热器用来给活性炭、石英砂每月进行巴氏消毒加热所用。排水口温度自动控制在80-83℃之间。＜80℃时重新计时，消毒时间1小时。

2.4.2阻垢剂加药装置：配制浓度为5%（取阻垢剂10L，加水至200L（刻度处）），进液量控制在每小时2L， 阻垢剂主要作用是相对增加水中结垢物质的溶解性。

2.4.3加碱装置：配制浓度为2.5%，进液量1-2L/h（视二级出水电导率定进液量），其作用是可调节中间水pH值，脱除中间水中的二氧化碳气体以降低水质电导率。 2.5纯化水储存及分配系统

2.5.1系统概述：（饮用水经石英砂滤器、活性炭过滤器、二级反渗透）制备合格的纯化水进入纯化水储罐（液位自控），分配系统通过循环泵将罐内纯化水经管网输送至各用点，并返回储罐形成循环输送回路，保证纯化水时刻处于流动状态。系统通过温度传感器、流量传感器、电导率传感器等传感组件对水质和运行方式进行自动化监控。 2.5.1.1纯化水的流速通过调节泵的转速（用变送器）来控制。

2.5.1.2生产时，循环回路的回水电导率由电导率传感器进行监控。当电导率高时，系统文本报警；当电导率超高时，系统自动排放，并在HMI（用户界面）上触发一个报警，在控制柜上声光报警。

2.5.1.3循环回路的回水流量由流量传感器监控，并通过比例调节循环泵的转速。 2.5.1.4换热器出口水温度由温度传感器进行监控，并通过比例调节温度控制阀的开度。 2.5.2打开电源，进入“纯化水分配系统”界面，点“纯化水”显示纯化水分配流程图，

点击“停止”栏，显示“运行”，系统开始自动循环运行。

2.5.3 系统运行温度超过35℃，冷却水阀门自动打开，运行温度＜20℃，冷却水阀门自动关闭。

2.5.4 系统每月用80℃水进行巴氏消毒一次，点击“操作”栏，在显示的“消毒程序”栏里点“SIP” 开始进入在线消毒程序。

2.5.4.1巴氏消毒模式下，系统自动判断储罐液位。当液位＜消毒液位(30%)时，给水机单元需水信号以使气动补水阀打开补水；当液位＞消毒液位(30%)时，在HMI（用户界面）上提示操作者打开罐底排放阀门。

2.5.4.2储罐液位和循环泵流量满足条件后，换热器开始对系统纯化水进行加热。打开蒸汽气动角座阀和气动调节阀引入工业蒸汽。

2.5.4.3系统加热，蒸汽调节阀与换热器出口温度传感器联动。通过换热器进口温度、换热器出口温度和储罐温度显示升温状态。当最低值达到消毒温度(80℃)时，控制系统开始计算消毒时间，维持三点处温度80℃、60分钟。在60分钟内，以上各点的温度均应保持在80℃以上。如果任一点的温度＜80℃，则消毒时间清零，直到该点温度重新上升到消毒温度时，控制系统开始重新计时。

2.5.4.4消毒时间结束，换热器停止加热，自动关闭蒸汽气动角座阀和气动调节阀。先后打开冷冻水角座阀和气动阀门对消毒热水冷却至25℃。当储罐温度＜25℃时，先后关闭冷冻水角座阀和气动阀门，在HMI（用户界面）上提示操作员打开罐底排放阀进行排放，到达需要液位(如10％)后关闭。

2.5.4.5所有控制组件进入初始状态，系统进入生产模式。

2.6纯化水分配系统应保持连续循环运行，防止细菌滋生造成污染；纯化水系统采用变频电机保持回水流量控制在5.5-6.5T/h（流速1.2-1.4m/S）之间；纯化水电导率应2S/cm，电导率超标时纯化水自动回到中间水罐，保证各用点不会被污染。 3 操作要点及滤器更换周期

3.1 操作过程中每2小时记录一次系统在线运行参数，每2小时对纯化水的电导率、酸碱度离线检测并记录一次。

3.2 每天运行结束后对设备进行清洁一次。

3.3预处理系统、纯化水系统每月各进行一次巴氏消毒。 3.4每年更换一次活性炭，每三年更换一次石英砂。

3.5每天运行结束后，点击预处理自动清洗键，设备中的石英砂过滤器、活性炭过滤器可（通过自控装置）自动进行正反洗。

3.6每季度更换一次预过滤器（材质：熔喷）。

3.8每季度对呼吸器进行一次更换，使用前后应进行完整性检测。

3.9如遇紧急情况，例如突然停电、停水或突遇一些无法估计的事件发生，启动“紧急停止”旋钮，保证设备及人员安全。 【依据】

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 【相关文件】 【相关记录】 【修订历史】

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/tpet.html