凝血项目检测程序

凝血项目检测程序

1 目的

规范凝血项目检测过程，为临床提供及时，可靠准确的检验结果。 2 检测流程

2.1 标本编号 2.1.1 2.1.2

2.2 标本录入

2.2.1 打开双向条码登记系统，点击左侧“自动登记”按钮进入登记画面，选择“自动保存”和“清除重复”。

2.2.2 检查日期，选择仪器“CA7000”。 2.3 标本离心

3000r/min,离心10min.。 2.4.标本检测

2.4.1 标有“急”的标本的检测 2.4.1.1要以最快的速度检测完毕。

2.4.1.2 正在检测的架子中未检测标本较多是使用急诊模式检测。

2.4.1.3 正在检测的架子中未检测标本较少时，可把标本放在一个新架子的最前面，把新架子紧跟在正在检测的架子后面。

2.4.2 双向标本的检测：将标本去盖后排列于检测架上，置于进样器上即可。

2.4.3 非标准条码标本的检测：以前面自编的样本序号为样本号，按“无条码标本检测”程序进行检测。

2.4.4 双向失败标本的检测：部分双向标本可能由于网络原因未能调取检测指令而未能检测，可将标本重新置于检测架上，在一起Worklist中相应位置输入检测项目即可，样本号由仪器自动扫描产生。 2.5 结果审发

按照《结果审核程序》在规定时间内审核、发出报告。 3 室内质控

3.1 室内质控靶值及标准设定

3.1.1 靶值设定：当要更换新批号的质控品时，应在“旧”批号质控品使用结束前，将

打开电源前的外观检打开电源 准备试剂，输入试剂 补充反应杯 检查标准曲线 运行质量控制 准备样品 建立工作表 分析样品 中断分析 分析STAT样品 关闭电源

图8-1-1仪器常规操作流程图

4.1开电源前操作

4.1.1清洗液桶：及时用蒸馏水或去离子水补充清洗液桶，铁使清洗液低于最低液面。 4.1.2清倒废液：及时清倒废液，至少每天清倒废液一次。

4.1.3仪器外观检查：检查各种管线的连接，确保没有管子脱线或扭结，且电源线被牢固地插入交流电插座。

4.1.4打印纸：如配备打印机，请确保打印机中有当天待处理样本所需的足够不够打印纸。 4.2打开电源

4.2.1按顺序打开设备电源：打印机→气动组件→电源组件→主机（右侧），自检自动进行。 4.2.2当自检完成并且没有检测到错误信息时，程序自动载入，完成后进入主菜单窗口出；约5min，屏幕上方“Not Ready”变为“Ready”，提示可进行检测。 4.3试剂准备

4.3.1准备试剂：配制见前述。 4.3.2设置试剂：见图8-1-2.

试剂放入相应设定的试剂架上 点主菜单窗口（Set Reagents） [Reagent Position]或[F/C/B Position] 点试剂位所对应按键 显示数字键，输入试剂量 [ENTER] [retum]回到主菜单窗口 图8-1-2 试剂准备流程图

4.4补充反应管

打开反应管斗仓，添加反应管。注意补充反应管时不要超出限制线，否则容易引起堵塞。 4.5检查标准曲线

在主菜单中点[Standard Curve]→点所需检查的分析参数→[Select Tests]→选择其他分析参数→[Main Menu]回到主菜单。如需要重设标准曲线请参考前述定标程序。 4.6运行质量控制：具体操作见质控操作程序。 4.7标本上机检测步骤 4.7.1常规标本检测

4.7.1.1无条码标本管：从主菜单按[Work List]→[ID No. Entry]→在相应样本架孔位中输入样本标本编号→按相应检测项目名称键（如[Profile#1]可输入凝血四项检测的项目、[Profile#2]可输入凝血四项+D-二聚体+FDP检测的项目、另[PT]、[APTT]?则可单个输入检测项目），输入此标本检测项目后，选中项目相应位置标记为“O”→[Enter]→按[↑]或[↓]继续输入其他病人的编号、项目，按下[Repeat]，输入重复标本数目（此数目包括已输入的第一个标本数），可重复当前光标所选项目及按序编号→[NEXT]进入下一空工作列表，该工作列表对应一样本架，如上操作继续输入（注意：该工作列表未输标本及检测项目不能跳至下一工作列表，否则标本架会前移一架而错位，故在标本检测命令录完后，应按[Prev]键检查所输项目的工作列表是否为空白，若为空白可相应位置插入一空样本架）→将标本按编号顺序摆入普通样本架，然后放置在进样器右侧→当仪器处于Ready状态，按[START]即可自动进行检测。

4.7.12有条码标本的检测：将标本按顺序摆入普通样本架，条码标签朝向内侧，然后放置在进样器右侧上，当仪器处于Ready状态，按[START]，仪器自动条码扫描并通过双向连接识别标本号，项目等进行自动检测。 4.7.13异常结果标本的检测：在工作列表中选中所要稀释标本→按[Sample Specific]→选中所要检测项目的名称→进入该项目操作界面，选择稀释倍数→[Retutn]→[Start]开始检测。

4.7.14手工录入检测命令的删除：从主菜单按[Work List]→选中工作列表中要删除的检测命

试剂放入相应设定的试剂架上 令→[ID No. Entry]→按标本号编辑窗口中[C]键，删除标本编号→按相应已选检测项目键，使“O”变为“-”→点[ENTER]→点[QUIT]退回工作列表窗口。

4.7.15中断分析：当需修改工作量列表或补充试剂时，点[Interrupt]系统显示中断分析窗口，点[Order Change]/[Reagent Supply]进行修改指令或补充试剂和消耗品，占[Resume]分析重新开始；如果不恢复分析，可在中断期间按下机械停止开关，仪器进入“Ready”状态，留在仪器内的样本将不再分析，并显示分析错误“X”。

4.7.2急复标本的检测：采用将标本放置到STAT标本固定器中检测的方法，若要分析一个STAT标本，必须暂时中断正在进行的分析。检测步骤如下。

4.7.2.1按下屏幕右上端的[STAT]键，将会出现STAT样本放置位置选择窗。

4.7.2.2按下[STAR Holder]键，将会中断正在进行的分析并出现“Being Interrupted”消息。短时间后，消息将消失，设置STAT标本的消息将出现。不中断分析，按下[Cancel]键。

4.7.2.3按下[OK]键，将出现STAT样本固定器分析登录屏上的工作列表，按[ID No. Entry]输入相应标本号及项目。

4.7.2.4确认STAT标本盖LED为绿色，然后推开STAT样本盖→将放置STAT样本的容器放置到STAT样本容器→按下STAT样本盖关闭按钮，STAT样本盖将轻轻地关闭→按下[Resume]键，将开始分析→当完成STAT样本分配时，中断分析将自动由中断分析的样本开始继续。在完成STAT样本分析之后，确保本保STAT样本盖LED为绿色，然后打开STAT样本盖，从STAT样本中移出完成分析的样本。 4.8结果传输和编辑

本实验室采用双向连接识别标本，所有检测结果自动传输到LIS系统，在LIS系统中进行编辑、数据审核和签发报告。 4.8.1查看结果

4.8.1.1当检测项目由“◎”变为“●”表明检测已经完成，按[Stored Data]，屏幕转换到结果显示界面，按[↑]、[↓]或[←]、[→]查看相应信息，或按[NEXT]、[Pre]向下或向上翻页查找资料。对光标所在结果，按[Graph]可查看凝集曲线、吸光度、检测通道等详细信息，检查是否是有Error错误信息，查看错误代码的相应信息，如有错误报警应需考虑重测。 4.8.1.2当需要新传送结果时，选中所要传送的样本号，按[Output]→[Current]→[HC]，即可传送结果致LIS系统。 4.9关机

4.9.1关机前冲洗针：在主菜单按[Rinse Probe]→[Execute]。

4.9.2关机：在主菜单窗口，按下仪器电源开关，关闭电源组件开关。 5 质控程序 5.1质控液选择

5.1.1CitrolⅠ、Ⅱ、Ⅲ（PT、APTT、Fib、TT、AT-Ⅲ的质控）。 5.1.2D-D Control LevelⅠ、Ⅱ(D-二聚体质控)。 5.1.3FDP Control Level 1、2（FDP质控）。

5.1.4Control Plasma N、P、U（其他抗凝、纤溶系统检测项目质控）。 5.2质控液的准备

5.2.1使用方法：1ml蒸馏水溶解置室温30min后使用。 5.2.2储存：未配质控品置2~8℃存放至包装有效期，开配后2~8℃瓶内可稳定16h、15~25℃瓶内可稳定8h。 5.3质控操作频次

5.3.1固定质控：每天早上8点及下午4点各执行1次。

5.3.2随机质控

5.3.2.1两次固定质控之间需添加新配试剂时，要做该试剂项目的质控，但在两次固定质控间隔添加已做质控的试剂，不用做质控。 5.3.2.2做完仪器校正之后 5.3.2.3重要的维修之后。

5.3.2.4怀疑病患的报告有异常时。 5.4质控品的检测

5.4.1预先在主菜单[QC]栏中设置好各个水平质控品中各个检测项目的靶值、警告值和失控限值，以及批号、有效期等。

5.4.2将准备好的质控品吸出约300μl,到样品杯放在样本架上，然后将样本架放在进样器右侧。

5.4.3从主菜单按[Work List]→[ID No. Entry]→输入相应质控品代号如“QC01”或“QC02” ?→选择检测项目→[Enter]→[Start]开始进行检测。

5.4.4如失控将会出现报警，按[QC]→[Select Group]→进入组选择显示窗口，如有失控相应项目变成红色，按相应质控品代号键→进入相应质控品控制窗口，查看失控情况。也可以用同样方式查看质控结果。

5.5 特殊项目凝血因子活性检测试验，质控液选择德灵（DADE BEHRING）公司质控血浆（Control Plasma N）,在标本检测的同时进行质控操作，质控范围以质控液所提供的范围为准，检测结果在范围内为在控。 6 性能参数 6.1 测量范围

6.1.1 PT 5～180s。 6.1.2 APTT 5～300s。

6.1.3 Fbg 0.25～10g/L(<0.5 g/L或>10g/L建议使用多重稀释重检模式)。 6.1.4 D-Dimer INNOVANCE 6.2 重复性

6.2.1 PT、APTT≤2%。 6.2.2 Fbg≤4%。 6.2.3 因子≤5%。

6.2.4 D-Dimer INNOVANCE≤10% 7 维护保养 7.1 每日维护

7.1.1 清洁针：清洁所有样本针和试剂针。

7.1.1.1 在主菜单屏上按[Rinse Probe]键，将出现清洗探针窗口。 7.1.1.2 将CA CLEAN I 放置到提前设置好的位置（试剂架R1-R4的一个位置，试剂架R5-R7的一个位置，稀释台B的一个位置）。

7.1.1.3 按[Execute]键,开始针清洁，大约需要3min的时间完成清洁。 7.1.1.4 按[Return]键，回到主菜单窗口。

7.1.1.5 如果样本针外部在清洁后仍有明显污渍，将薄纱和棉纸浸泡乙醇后从上至下擦拭样本针。

7.1.2 丢弃用过的反应管：用过的反应管将被自动丢入垃圾箱。在完成每日的分析后，或者至少没24h 1次，将垃圾箱中用过的反应管清空，并用自来水冲洗垃圾箱。当发生紧急停止时，按以下过程丢弃遗留在仪器中的反应杯。

7.1.2.1 在主菜单窗口中，按[Special Menu]键打开特殊菜单。

7.1.2.2 按下[Mainte]键打开维护子菜单。

7.1.2.3 按下[Clean Table]键，进入清洗稀释台窗口。

7.1.2.4 关上遮光罩，按[Execute]键，系统将开始丢弃反应管，然后将出现一个表示丢弃操作过程状况的一个窗口。

7.1.2.5 按[Return]键，将返回维护子菜单。

7.1.2.6 当电源为开始状态，且一球状态为“Ready”时，轻轻拉出垃圾箱并将其从左侧面板上抽出。尽管出现了“Tube Trash has not been set”的消息，可以忽略此消息。 7.1.2.7 打开盖子，丢弃使用过的反应管。

7.1.2.8 清洁反应管垃圾箱，用自来水清洗反应管垃圾箱。 7.1.2.9 将反应管垃圾箱放回。

7.1.3 倒除废液：在结束一天的分析之后或废液满时，应倒掉废液桶中收集的废液，但如电源处于开启状态，应遵照以下程序操作：

7.1.3.1 如果在分析过程中废液桶满了，系统将发出报警声并出现一个确认窗口，按[OK]键，稍等片刻至分析中断（分析中断过程将被激活）。当系统准备好进行废物处理时，将出现一条信息。

7.1.3.2 逆时针方向旋开废液桶盖子，将浮控开关取出，尽量避免废液的溅出。 7.1.3.3 倒空废液桶中废液。

7.1.3.4 将浮控开关插回废液桶，并顺时针方向旋好盖子。 7.1.3.5 确保管安全地链接，并未打结。 7.1.3.6 按[Resume]键。

7.1.4 移除试剂位中的冷凝水：当结束了一天的分析，或至少每24h 1 次，溅出试剂固定器中是否形成了冷凝物，如果发现，立即移除。操作如下： 7.1.4.1 关闭电源。

7.1.4.2 取出所有试剂试管架。

7.1.4.3 擦去试剂为上的冷凝水，并用镊子和纸巾擦去试剂位内侧的冷凝水。 7.1.4.4 重新插入试剂试管架。

7.1.5 检查并到除气动组件中捕集室的液体：在完成一天的分析后，或至少24h检查一次捕集室的液面高度并将已收集的液体倒除。具体操作如下。 7.1.5.1 关闭电源。等待大约30s。

7.1.5.2 旋开气动组件的捕集室，并将其卸下。

7.1.5.3 倒除所收集的液体，重新安装捕集室，确保其不漏气及浮球在其内。 7.2 每周维护

7.2.1 清洁仪器：每周1次。 7.2.1.1 清洁仪器外部

7.2.1.1.1 关闭主单元和电源单元的电源。

7.2.1.1.2 使用带水的湿纸巾和中性洗剂，擦拭仪器外部；然后使用柔软干燥的纸巾擦拭。 7.2.1.2 清洁仪器内部

7.2.1.2.1关闭主单元和电源单元的电源。 7.2.1.2.2 打开光屏蔽罩。

7.2.1.2.3 用带水的湿纸巾和中性洗剂，擦拭稀释台周围的杂质，然后使用柔软干燥的纸巾擦拭。

7.2.2 液路冲洗：仪器在“Ready”状态下，从主菜单按[Special Menu]→[Maintain] →[Rinse&Prepare] →[Execute] →完成后按[Return]键返回。 7.3 每月维护

由维修工程师负责。 7.4 需要时维护

7.4.1 当有压力报警时，调整压力：仪器在“Ready”状态下,从主菜单按[Special Menu]→[Maintain] →[Pressure Adjust],显示压力是否在其调整范围内（1.0kg和2.2kg压力可调，400mmHg负压）；若否，则旋开固定螺丝后利用压缩机上2.0kg压力调整旋钮和仪器右侧相应的1.0kg和400mmHg压力调整旋钮，旋动调整至允许范围，然后旋上固定螺丝→按[Return]键，返回维护子菜单。

7.4.2 用清洗溶液或清洁剂灌注水压线：当仪器长时间（超过1个星期）搁置不用时，在重新开始分析前，用清洗溶液或清洁剂（CA CLEAN Ⅱ）重新注入液压管线。 7.4.2.1 准备清洗液，清洁剂（CA CLEAN Ⅱ）和废液桶。

7.4.2.2 在主菜单窗口中，按[Special Menu]键，将会显示特殊菜单。 7.4.2.3 按[Mainte]键，将会显示维护子菜单。

7.4.2.4 按[Rinse&Prepare]键，将会显示注入和排出清洗执行窗口。 7.4.2.5 按[Execute]键，将开始注入清洗液，该过程需要5min。 7.4.2.6 按[Return]键，将显示维护子菜单， 7.4.3 更换灯泡

7.4.3.1 当提示“Replace Lamp Unit”,提示亮度不够（灯泡使用寿命约2000h），需更换灯泡。

7.4.3.2 从仪器右侧取下灯泡外盖及内盖→更换好的灯泡→装上内外盖→从主菜单按[Special Menu]→[Maintain] →[Calib.Lamp & LED] →[Calib.Lamp] →确认关上遮光盖，按[Execute]键运行调整程序→结束后按[Return]。 8 参考文献

CA7000 仪器操作手册。

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/tmk.html