2015版中国药典培训试题

2015年版中国药典培训试题

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一、 填空（每空1分，共11分）

1. 2015年版《中国药典》共分为 三 部，其中中药材及成方制剂在第 部。

2. 《中国药典》，由 组织制定，由国家食品药品监督管理局颁布实施。

3. 凡例是为正确使用《中国药典》进行药品 的基本原则，是对《中国药典》正文、通则

及其他有关的共性问题的统一规定。 4. 紫外光区的波长范围是 。

5. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量

的 分之一；“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积 的精确度要求；“量取”系指可用 或按照量取体积的有效数位选用量具。取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ％。

6. 试验中的 ，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所

得的结果。

二、 单项选择题（每题2分，共42分，每题只有一个正确答案） 1. 下列哪项不属于中国药典一部正文收载内容？

A、药材和饮片 B、成方制剂及单味制剂 C、药用辅料 D、提取物 E、植物油脂 2. 试验时的温度，未注明者，指在 下进行。

A、20～30℃ B、10～30℃ C、25～28℃ D、25℃

3. 温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应在 下进行 A、20～25℃ B、10～30℃ C、25～28℃ D、25℃±2℃ 4. 除另有规定外，试验用水均指 。

A、蒸馏水 B、饮用水 C、纯化水 D、重蒸馏水 5. 液体的滴，指在20℃时，以1.0ml水为 滴进行计算。 A、15 B、10 C、20 D、25

6. 恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 mg以下的重量。 A、2 B、0.5 C、0.3 D、1 7. 《中国药典》的英文缩写为 。

A、B.P. B、J.P. C、Ch.P. D、U.S.P. E、Ph.Eur.

8. 溶质1g（ml）能在溶剂10ml～不到30ml中溶解，其溶解性能属于： 。

A、易溶 B、溶解 C、略溶 D、微溶 E、不溶 9. 下列哪项不属于药典中规定的药品的物理常数范畴？ 。

A、相对密度 B、熔点 C、比旋度 D、分子量 E、黏度 F、吸收系数 10. 下列有关【贮藏】项下的规定的描述，错误的是 。

A、冷处系指2～10℃ B、常温系指10～30℃ C、阴凉处系指不超过20℃ D、密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入 11. 下列有关温度的描述，错误的是 。

A、水浴温度除另有规定外，均指98～100℃ B、热水系指70～80℃ C、微温或温水系指40～50℃ D、室温系指25℃±2℃ E、冷水系指2～10℃ F、乙醇的百分比，系指在20℃时容量的比例

12. 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质不包括 。

A、对照品 B、对照药材 C、基准试剂 D、对照提取物 E、标准品 13. 乙醇未指明浓度时，均系指 乙醇。

A、95％（ml/ml） B、75％（ml/ml） C、95％（g/ml） D、75％（g /ml） 14. 试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位

来确定，下列描述，错误的是 。 A、如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05～0.14g； B、称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g； C、称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g； D、称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g

15. 干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥 后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼 后进行。

A、1小时、1小时 B、0.5小时、0.5小时 C、1小时、0.5小时 D、0.5小时、1小时 16. 总包数为3件的一批原料需抽取 件；总包数为10件的一批原料需抽取 件； A、3、5 B、1、5 C、1、4 D、3、4

17. 样品在薄层板上展开，10min时有一Rf值，20min时的展开结果是 。

A、Rf值加倍 B、Rf值不变 C、样品移行距离加倍 D、样品移行距离增加大于2倍 18. 下列对“重金属检查法”说法不正确的是 。

A、本法所指的重金属系指在规定试验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 B、制备1L储备液称取硝酸铅的量为0.1599g C、对配制与贮存用的玻璃容器没有要求

D、供试品若含高铁盐影响检查时，可在甲乙丙三管中分别加等量的维生素C 19. 在国内生产并销售的药品必须符合 A、国家药品标准 B、国际药品标准 C、USP D、行业标准 20. 配制8%的香草醛乙醇试液500ml，需用香草醛 A、40g B、4g C、0.4g D、5g

21. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”指 ； A、万分之一，千分之一 B、千分之一，百分之一 C、百分之一，十分之一 D、万分之一，百分之一

三、 多项选择题（每题3分，共18分，每题至少有两个正确答案，未答全者对一半以上得1分，选择到

错误答案不得分）

1. 【检查】项下规定的各项系指药品或在加工、生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质或物理参

数，包括： 四个方面。

A、安全性 B、有效性 C、均一性 D、纯度要求 E、重现性 2. 水分测定法包括 。

A、烘干法 B、甲苯法 C、减压干燥法 D、气相色谱法 3. 酸碱度检查常用的方法有 。 A、指示剂法 B、酸碱滴定法 C、pH值测定法 D、永停法 E、外指示剂法

4. 下列有关药典正文项下规定的项目，不属于一部药典范畴的是： 。

A、鉴别 B、结构式 C、浸出物 D、分子式与分子量 E、功能与主治 F、炮制 G、贮藏

5. 以下属于理化鉴别的有

A、薄层色谱鉴别 B、液相色谱鉴别 C、粉末显微鉴别 D、化学鉴别 6. 下列哪些药品的说明书和包装标签，必须印有规定的标识？ 。

A、麻醉药品 B、精神药品 C、医疗用毒性药品 D、放射性药品 E、外用药品 F、非处方药品 G、处方药品 H、生物制品

四、判断（每题2分，共20分，正确打“√”，错误打“×”）

1. “精密称定”指重量应准确至所取重量的万分之一；“称定”指重量应准确至所取重量的千分之一。 （ ） 2. 标准品与对照品（不含色谱用内标物质）均由药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。 （ ） 3. 凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则

在正文中另作规定，并按此规定执行。 （ ） 4. 烘干法测定水分的干燥温度是115℃。 （ ） 5. 溶液颜色检查法规定，两管应同置白色背景上，自上向下透视，或同置白色背景前，平视观察。（ ） 6. 测定pH值时，应按供试液的项下规定，选择两种pH值约相差2个pH单位的标准缓冲液，并使供试

液的pH值处于两者之间。 （ ）

7. 新购置的测量只要有生产厂的出厂合格证书，无需进行鉴定，即可在本周期内使用。 （ ）

8. 本版药典正文收载的所有品种，均应按药典规定的方法进行检验。 （ ） 9. 本版药典中规定的各种纯度和限度数值，其最后一位数字都是有效位。试验结果在运算过程中，可比

规定的有效数字多保留一位数，而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有效位。 （ ） 10. 制剂生产中应按主药标示量100％投料，除非已知某一成分在生产或贮存期间含量会降低，生产时可

适当增加投料量。 （ ） 五、简答题（9分）

1、请按本版药典要求对0.5mol/L的NaOH滴定液和0.5mol/L的NaOH试液的标签进行标注。（4分） 2、精密称取牡丹皮粗粉0.5031g，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。分别精密吸取丹皮酚对照品溶液（30.9ug/ml）与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定。测得A对=667010.125，A样=494113.688。试计算该牡丹皮中丹皮酚的含量。（5分）

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