药物制剂技术

药物制剂技术

一、单项选择题 模块一

1.《中华人民共和国药典》是由（E ）

A．国家颁布的药品集 B.国家药典委员会制定的药物手册C.SFDA制定的药品标准 D.SFDA制定的药品法典 E.国家编篡的药品规格标准的法典 2.药典收载的处方称为（ A）

A.法定处方 B.医师处方 C.协定处方 D.验方 E.OTC 3.高污染风险的无菌药品灌装（或灌封）要求的区域（E ） A.A级 B.B级 C.C级 D.D级 E.C级背景下的局部A级 4.洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于（A）Pa

A.10 B.8 C.5 D.4 E.2

5.一份溶质（1g或1ml）溶于30ml溶剂中，表示（ B ） A.易溶 B.溶解 C.略溶 D.微溶 E.极易溶解 6.可反映粉体流动性的指标是（E ）

A.粉体的密度 B.孔隙率 C.粒度 D.接触角 E.休止角 7.下列现象肯定是物理配伍变化的是（A ） A.潮解 B.产气 C.沉淀 D.变色 E.液化 8.亲水亲油平衡值为（ E ）

A.杀菌与消毒 B.Krafft C.昙点 D.CMC E.HLB值

模块二

1.液体制剂的特点正确的是（ D）

A.水性药剂不易霉败 B.流动性大，不适用于腔道使用 C.刺激性大，难服用 D.药物之间较易发生配伍变化 E.携带、运输、贮存方便

2.关于羟苯脂类防腐剂的叙述中，正确的是（E ）

A.PH值7~11內能耐受100℃2小时灭菌 B.酸性条件下作用较弱 C.抑菌作用随烷基碳数增加而减弱 D.于表面活性剂合用，能增强抑菌效能 E.可被塑料包装材料吸附

3.关于苯甲酸防腐的叙述，错误的是（C）

A.苯甲酸未解离的分子抑菌作用强 B.最适宜的PH值是4 C.防发酵能力较羟苯脂类差 D.可与羟苯脂类联合应用 E.通常配成20%醇备用

4.液体制剂常用的防腐剂是（ C）

A.甘油 B.吐温80 C.尼泊金类 D.二甲基亚砜 E.硫酸钠 5.关于溶液剂的述叙，错误的（B ）

A.一般为非挥发性药物的澄溶液 B.溶剂均为水 C.液剂浓度与剂量均应严格规定 D.性质稳定药物可配成倍液 E.可供內服或外用 6.关于芳香水剂的叙述中，错误的是（C ）

A.为挥发性药物的饱和或近饱和澄明水溶液 B.芳香水剂多用作矫味剂 C.因含有方向性水分，故不易霉败 D.药物的浓度均较低 E.应具有与原药物相同的气味

7.关于糖浆剂的叙述中，错误的是（ D）

A.可掩盖药物不良臭味而便于服用 B.其中少量员糖能防止药物氧化 C.单糖浆浓度高，渗透压大，可抑制微生物生长繁殖 D.不宜加入乙醇，甘油，或多元醇等附加剂 E.中药糖浆剂允许有少量轻摇即可分散的沉淀

8.制备糖浆剂应注意（ D）

A.必须在洁净度为B级环境中贮存 B.可选用食用糖制备 C.应在酸性条件下配制 D.严格控制加热的温度、时间 E.糖浆剂应在10℃以下密闭储存

9.关于混悬剂的叙述，错误的是（C ）

A.为粗分散体系 B.分散相微粒一般在0.5—10μm C.多以水为分散介质 D.混悬剂为液体制剂 E.混悬剂微粒分散度大，吸收较快 10.与混悬微粒沉降速度关系不大的因素是（ A）

A.药物的化学性质 B.混悬微粒的半径 C.混悬剂的黏性 D.分散粒子与分散介质之间的密度差 E.混悬微粒的荷电 11.混悬剂加入少量电解质可作为（ C）

A.助悬剂 B.润湿剂 C.絮凝剂或反絮凝剂 D.抗氧剂 E.乳化剂 12.在混悬剂中加入聚山梨酯类可作（E ）

A.乳化剂 B.助悬剂 C.絮凝剂 D.反絮凝剂 E.润湿剂 13.关于乳剂的叙述，错误的是（ E ）

A.为非均相液体分散体系 B.一般乳剂为乳白色不透明液体 C.液滴大小在0.1—10μm D.分为o/w型、w/o型，此外还有复合乳剂 E.

属热力学稳定体系

14.乳剂的特点叙述中，错误的是（ E）

A.药物的生物利用度高 B.油性药物制成乳剂后剂量准确 C.外用可改善透皮性 D.静脉注射的乳剂具有靶向性 E.w/o型乳剂可掩盖药物不良气味

15.能增加油相粘度的辅助乳化剂是（ C）

A.甲基纤维素 B.羧甲基纤维素 C.单硬脂酸甘油酯 D.琼脂 E.西黄蓍胶

16.乳剂储存时发生变化但不影响使用的是（A ） A.乳析 B.转相 C.破裂 D.酸败 E.合并 模块三

1.下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的（A ）

A.注射剂均为澄明液体必须热压灭菌 B.适用于不宜口服的药物 C.适用于不能口服药物的患者 D.疗效确切可靠，起效迅速 E.产生局部定位及靶向给药作用

2.维生素C注射液中可应用的抗氧剂是（B ）

A.焦亚硫酸钠或亚硫酸钠 B.焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠 C.亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠 D.硫代硫酸钠或维生素E E.维生素E或亚硫酸钠 3.配制最终灭菌注射剂的环境区域划分正确的是（E）

A.高污染风险产品的配置与过滤洁净度级别为B级 B.直接接触药物的包装材料最终清洗后的处理洁净度级别为C级 C.一般产品的灌封洁净度级别为B级 D.灌装前物料准备洁净度级别为C级 E.

高污染风险产品的灌装洁净度级别为C级背景下得局部A级 4.下列有关除去热原方法的叙述错误的为（ D）

A.250℃、30min以上干热灭菌能破坏热原活性 B.重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性 C.在浓配液中加入0.1%~0.5%（质量体积比）的活性炭除去热原 D.热原是大分子复合物，0.22μm微孔滤膜可除去热原 E.离子交换树脂可除去热原 5.活性炭吸附力最强时，所需pH值为（B ） A.4~6 B.3~5 C.5~5.5 D.5~6 E.5.5~6.5 6.注射剂灭菌后应立即检查（ B）

A.热原 B.漏气 C.澄明度 D.含量 E.pH值 7.以下关于输液剂的叙述错误的是（ A）

A.输液从配制到灭菌以不超过12h为宜 B.输液灭菌时一般应预热20~30min C.输液澄明度合格后检查不溶性微粒 D.输液灭菌时间应在达到灭菌温度后计算 E.输液灭菌完毕，待压力压力降至“0”后稍停片刻再缓缓地打开灭菌器门放出蒸汽

8.最终灭菌的一般输液剂的灌封要求的洁净级别（D ） A.没有要求 B.A级 C.B级 D.C级 E.D级 9.以下给药途径需要严格严格等张溶液的是（B）

A.静脉给药 B.椎管腔给药 C.肌内给药 D.皮内给药 E.皮下给药 10.一般输液的pH值应为（B）

A.3~9 B.4~9 C.5~9 D.6~7.4 E.力求接近人体血液的pH值 11.我国2010年版药典规定100ml以上的输液，除另有规定外，每1ml

中大于10μm和25μm以上的微粒数分别不得超过（A）个 A.20,2 B.20,3 C.20,5 D.10,2 E.10,1 12.与葡萄糖注射液变黄无关的原因是（C）

A.pH值偏高 B.温度过高 C.加热时间过长 D.活性炭用量少 E.pH偏低

13.将青霉素钾制为粉针剂的目的是（B）

A.免除微生物污染 B.防止水解 C.防止氧化分解 D.携带方便 E.易于保存

14.注射用青霉素粉针临用前应加入（A）

A.灭菌注射用水 B.注射用水 C.蒸馏水 D.纯化水 E.饮用水 15.抗生素粉针分装室要求洁净度为（B ）

A.C级背景下的A级 B.B级背景下的A级 C.B级 D.C级 E.D级 16.冷冻干燥的工艺流程正确的是（D）

A.预冻→升华→二次干燥→测共熔点 B.预冻→测共熔点→二次干燥→升华 C.预冻→测共熔点→升华→二次干燥 D.测共熔点→预冻→升华→二次干燥 E.测共熔点→预冻→二次干燥→升华 17.硫酸锌滴眼液处方：硫酸锌2.5g,硼酸适量，注射用水加至1000ml。调节等渗需加入硼酸（1%硫酸锌、1%硼酸凝固点下降度分别为0.085℃、0.283℃）（ D）

A.10.9g B.1.1g C.17.6g D.1.8g E.13.5g 18.滴眼剂中增稠剂的作用错误的是（ E）

A.使药物在眼内停留时间延长 B.增强药效 C.减少刺激性 D.

减少药液流失 E.增加药物稳定性 模块四

1.关于粉碎方法的叙述，错误的是（C）

A.性质与硬度相近的药物可掺合在一起粉碎 B.氧化性药物与还原性药物须单独粉碎 C.含共熔成分时，不能混合粉碎 D.贵重药物应单独粉碎 E.粉碎时，药筛内的药粉不宜堆积过厚 2.《中国药典》将药筛分为几种筛号（D） A.六 B.七 C.八 D.九 E.十 3.《中国药典》将粉末分成几个等级（A） A.六 B.七 C.八 D.九 E.十 4.散剂的制备工艺是（D）

A.粉碎→混合→过筛→分剂量 B. 粉碎→混合→过筛→分剂量→包装 C.混合→过筛→粉碎→分剂量→质量检查→包装 D.粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 E.混合→粉碎→过筛→分剂量→质量检查→包装

5.下列有关泡腾颗粒剂正确的制法是（D）

A.先将枸橼酸、碳酸钠分别制成湿颗粒后，再与药粉混合干燥 B. 先将枸橼酸、碳酸钠混匀后，再进行湿法制颗粒 C. 先将枸橼酸、碳酸钠分别制成软材后，再混合制颗粒 D. 先将枸橼酸、碳酸钠分别制成颗粒干燥后，再混合 E. 先将枸橼酸、碳酸钠与药粉混合制成颗粒

6.向颗粒剂中加入挥发油的最佳方法是（D）

A.与其他药粉混匀后，制颗粒 B.与黏合剂混匀后，制颗粒 C.乙醇溶解后喷在药粉上，再与其余颗粒混匀 D.乙醇溶解后喷在干燥后的颗粒上 E.用乙醇溶解后与稀释剂混匀后，制颗粒 7.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，所放出的气体是（B） A.氯气 B.二氧化碳 C.氧气 D.氮气 E.水蒸气 8.不属于湿法制粒的技术是（B）

A.挤压制粒 B.滚压法制粒 C.流化床制粒 D.喷雾干燥制剂 E.复合法制粒

9.制粒前，需将原辅料配成溶液或混悬剂的制粒技术是（D）

A.挤压制粒 B.滚压法制粒 C.流化床制粒 D.喷雾干燥制剂 E.复合法制粒

10.颗粒剂的粒度检查要求不能通过一号筛与能通过五号筛总和不得超过供试量的（A）

A.15% B.10% C.8% D.7% E.5% 11.下列空心胶囊中，容积最小的胶囊号码是（D） A.1号 B.2号 C.3号 D.4号 E.0号 12.胶囊壳的主要原料是（D）

A.西黄蓍胶 B.琼脂 C.着色剂 D.明胶 E.PVP 13.含油量高的药物适宜制成的剂型是（A）

A.软胶囊剂 B.溶液剂 C.片剂 D.散剂 E.硬胶囊剂 14.在制备胶囊壳的明胶液中加入甘油的目的是（A）

A.增加可塑性 B.避光 C.消除泡沫 D.增加空心胶囊色泽 E.增加

胶冻力

15.下列有关胶囊剂特点的叙述，不正确的是（D）

A.与丸剂、片剂比，在胃内释药速度快 B.能制成不同释药速度的制剂 C.可掩盖药物的不良气味 D.可防止容易风化药物的风化 E.携带、使用方便

16.对硬胶囊中药物处理不当的是（C）

A.挥发性成分包合后填充 B.流动性差的粉末制成颗粒后填充 C.量大的药材粉碎成细粉后填充 D.毒剧药应稀释后填充 E.极易吸湿的药物一般不宜填充胶囊

17.每片药物含量在多少毫克以下时，必须加入填充剂方能成形（D） A.30 B.50 C.80 D.100 E.150

18.某片剂平均片重为0.325g，其重量差异限度为（C） A.±1% B. ±3% C. ±5% D. ±7.5% E. ±10% 19.下列哪个不是润滑剂的作用（C）

A.增加颗粒流动性 B.阻止颗粒黏附与冲头或冲模上 C.促进片剂在胃内湿润 D.减少冲模的磨损 E.抗黏冲

20.旋转压片机调节片子硬度的正确方法是通过（D）

A.调节皮带轮旋转速度 B.调节下冲轨道 C.调节上压轮直径 D.调节下压轮位置 E.加大填充量

21.已检查含量均匀度的片剂，不必再检查（D）

A.硬度 B.脆碎度 C.崩解时限 D.片重差异限度 E.溶出度 22.压片时造成黏冲原因的表述中，错误的是（A）

A.压力过大 B.颗粒含水量过多 C.冲头表面粗糙 D.润滑剂用量不当 E.黏合剂用量不当

23.关于肠溶衣片的叙述，错误的是（C）

A.胃内不稳定的药物可包肠溶衣 B.强烈刺激胃的药物可包肠溶衣 C.在胃中崩解，在肠中不崩解 D.胃中已失活的药物可包肠溶衣 E.肠溶衣片较素片难崩解

24.以下属于胃溶型包衣材料的是（C）

A.丙烯酸树脂Ⅰ号 B. 丙烯酸树脂Ⅱ号 C.羟丙基甲基纤维素 D.醋酸纤维素钛酸酯 E.乙基纤维素 25.关于片剂包衣叙述错误的是(B)

A.控制药物在胃肠道内的释放速率 B.促进药物在胃肠道内崩解 C.包隔离层是防止水分浸入片芯 D.肠溶衣可使药物免受胃酸或胃酶的破坏 E.避光、防潮，提高药物的稳定性 26.包糖衣若出现片面裂纹，造成的原因是（A）

A.干燥温度高，速度太快 B.片芯未干燥 C.包糖衣层最初几层没有层层干燥 D.胶液层水分进入片芯 E.干燥温度偏低 模块五

1.全身作用的栓剂在应用时塞入距肛门口约（A）为宜 A.2cm B.4cm C.5cm D.6cm E.8cm 2.目前用于全身作用的栓剂主要是（B）

A.阴道栓 B.肛门栓 C.耳道栓 D.尿道栓 E.鼻用栓 3.水溶性基质和油脂性基质栓剂均适合的制备方法是（C）

A.搓捏法 B.冷压法 C.热熔法 D.乳化法 E.研合法 4.水溶性基质栓全部溶解的时间应在（D）min A.30 B.40 C.50 D.60 E.120

5.下列关于乳膏基质的叙述错误的是（D）

A.乳膏基质特别是O/W型乳膏剂中药物释放较快 B.乳膏基质易于涂布 C.乳膏基质有O/W型和W/O型两种 D.乳膏基质的油相多为液体 E.不得有油水分离及胀气现象 6.以下关于眼药膏的叙述错误的是（D）

A.眼膏剂的基质应在150℃干热灭菌1~2h B.眼膏剂启用后最多可使用4个星期 C.眼膏剂的包装容器应灭菌 D.用于手术或创伤的眼膏剂可加抑菌剂 E.采用无菌操作法制备 7.乳膏剂的制法是（C）

A.研磨法 B.熔合法 C.乳化法 D.分散法 E.搓捏法 8.下列可以改善凡士林吸水性的是（D） A.石蜡 B.硅酮 C.单软膏 D.羊毛脂 E.植物油 9.下列较适宜的成膜材料是（A） A.PAV B.卡波普 C.CAP D.明胶 E.PEG

10.下列既可作软膏基质又可作膜剂成膜材料的是（A） A.CMC-Na B.PAV C.PEG D.PVP E.EVA 11.下列关于气雾剂的叙述中错误的是（A）

A.气雾剂喷射的药物为气态 B.吸入气雾剂的吸收速度快，但肺部吸收干扰因素多 C.气雾剂具有速效和定位作用 D.药物溶于抛射剂中

的气雾剂为二相气雾剂 E.无局部用药的刺激性，生物利用度高 12.用于开放和关闭气雾剂阀门的是（C） A.阀杆 B.膨胀室 C.推动钮 D.弹簧 E.浸入管 13.以乙醇为溶剂，采用加热浸提药材的方法是（D） A.浸渍法 B.煎煮法 C.渗漉法 D.回流法 E.超临界萃取 14.下列不是酒剂、酊剂制法的是（C）

A.冷浸法 B.热浸法 C.煎煮法 D.渗漉法 E.回流法

15.除另有规定外，含有毒性药的酊剂，每100ml应相当于原药材（B） A.5g B.10g C.15g D.20g E.30g 16.主要作用为滋补的剂型是（E）

A.汤剂 B.酒剂 C.浸膏剂 D.冲剂 E.煎膏剂 17.滴丸剂常用的制法是（D）

A.研合法 B.搓丸法 C.泛丸法 D.滴制法 E.塑制法 18.制备水溶性基质滴丸时用的冷凝液是（C） A.PEG6000 B.水 C.液体石蜡 D.硬脂酸 E.乙醇 19.滴丸的水溶性基质是（A）

A.硬酯酸钠 B.硬脂酸 C.单硬脂酸甘油酯 D.虫蜡 E.十六醇 20.滴丸剂基质应在（B）条件下能溶化成液体，遇骤冷后又能立即凝固成固体

A.40~60℃ B.60~100℃ C.60~80℃ D.60~120℃ E.100~120℃ 模块六

1.关于固体分散体叙述错误的是（B）

A.固体分散体加速药物溶出的原理是Noyes-Whitney方程 B.肠溶性载体可增加难溶性药物的溶出速率 C.利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化 D.能使液体药物粉末化 E.掩盖药物的不良嗅味和刺激性

2.下列不能作为固体分散体载体材料都是（B）

A.PEG类 B.微晶纤维素 C.聚维酮 D.甘露醇 E.泊洛沙姆 3.下列作为水溶性固体分散体载体材料都是（C）

A.乙基纤维素 B.微晶纤维素 C.聚维酮 D.丙烯酸树脂RL型 E.HPMCP

4.从下列叙述中选出错误的是（D）

A.难溶性药物与PEG600形成固体分散体后，药物的溶出加快 B.某些载体材料有抑晶性，使药物以无定形态分散于载体材料中 C.乙基纤维素为载体的固体分散体，可使水溶性药物的溶出减慢 D.固体分散体的水溶性载体材料有PEG类、PVP类、胆固醇类等 E.药物采用疏水性载体材料时，制成的固体分散体有缓释作用 5.β-环糊精与挥发油制成的固体粉末为（E）

A.微囊 B.化合物 C.微球 D.低共熔混合物 E.包合物 6.将挥发油制成包合物的主要目的是（A）

A.防止药物挥发 B.减少药物的副作用和刺激性 C.掩盖药物不良嗅味 D.能使液态药物粉末化 E.能使药物浓集于靶区 7.β-环糊精结构中的葡萄糖分子数是（C） A.5个 B.6个 C.7个 D.9个 E.10个

8.可用作缓释作用的包合材料是（E）

A.γ-环糊精 B.α-环糊精 C.β-环糊精 D.羟丙基-β-环糊精 E.乙基化-β-环糊精

9.关于微型胶囊的概念叙述正确的是（C）

A.将固态药物或液态药物包裹在高分子材料中而形成微小囊状物的技术 B.将固态药物或液态药物包裹在高分子材料中而形成微小囊状物的过程 C.将固态药物或液态药物包裹在高分子材料中而形成微小囊状物 D.将固态药物或液态药物包裹在环糊精材料中而形成微小囊状物 E.将固态药物或液态药物包裹在环糊精材料中而形成微小囊状物的过程

10.关于微型胶囊特点叙述错误的是（E）

A.微囊能掩盖药物的不良嗅味 B.制成微囊能提高药物的稳定性 C. 微囊能防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性 D.微囊能使液态药物固体化便于应用与储存 E.微囊提高药物溶出速率 11.下列属于合成高分子材料的囊材是（E）

A.甲基纤维素 B.明胶 C.CAP D.乙基纤维素 E.聚乳酸 12.微囊的制备方法不包括（E）

A.单凝聚法 B.液中干燥法 C.复凝聚法 D.溶剂非溶剂法 E.薄膜分散法

13.以下不属于缓、控释制剂释药原理的是（D）

A.渗透压原理 B.离子交换作用 C.溶出原理 D.毛细管作用 E.扩散原理

14.下列可作为溶蚀性骨架片骨架材料都是（B） A.聚丙烯 B.硬脂酸 C.聚硅氧烷 D.乙基纤维素 E.PEG 15.下列物质中，不能作为透皮吸收促进剂的是（C） A.乙醇 B.表面活化剂 C.山梨酸 D.二甲基亚砜 E.氮酮 16.以下属于主动靶向给药系统的是（C）

A.乳剂 B.磁性微球 C.药物-单克隆抗体结合物 D.pH敏感脂质体 E.热敏靶向制剂 模块七

1.从溶出速率方程式来看，与溶出速率无关的事（C）

A.溶解固体的表面积 B.扩散系数 C.溶质的熔点 D.扩散层的厚度 E.某时间药物在溶液中的浓度

2.Wanger-Nelson法（简称W-N法）主要用于计算哪一个模型参数（A） A.吸收速率常数 B.达峰时间 C.达峰浓度 D.分布容积 E.总清除率

3.2010年版《中国药典》的释放度测定方法：第一法、第二法、第三法分别用于（A）

A.缓释制剂或控释制剂、肠溶制剂、透皮贴剂 B.肠溶制剂、缓释制剂或控释制剂、透皮贴剂 C.肠溶制剂、透皮贴剂、缓释制剂或控释制剂 D.透皮贴剂、缓释制剂或控释制剂、肠溶制剂 E.缓释制剂或控释制剂、透皮贴剂、肠溶制剂

4.溶出度测定的结果判断：6片片剂中每片的溶出量按标示量计算，均应不低于规定限度Q，除另有规定外，“Q”值应为标示量的（B）

A.60% B.70% C.80% D.90% E.95%

5.药物解离常数与脂溶性对吸收的影响的叙述，正确的是（D） A.脂溶性愈好吸收愈慢 B.解离常数相同的药物分配系数大、脂溶性好，吸收愈差 C.解离型药物比非解离型药物易吸收 D.油/水分配系数过大的烃类不易被胃肠道吸收 E.药物的分配系数与吸收无关 6.下列有关药物在胃肠道的吸收描述中错误的是（C）

A.小肠是胃肠道中药物吸收的最主要部位 B.胃肠道pH值通常是从胃到大肠逐渐上升 C.pH不影响被动扩散的吸收 D.主动转运很少受pH值的影响 E.制成前体制剂能改变药物的吸收性能 7.血药浓度-时间曲线下面积AUC表示（B）

A.保持原结构的总量 B.药物吸收的总量 C.药物尿排泄的总量 D.药物消除的总量 E.药物代谢的总量

8.用于比较同一药物两种剂型生物等效性的药动学参数是（D） A.AUC、Vd和Cmax B.AUC、Vd和Tmax C.AUC、Vd和t1/2 D.AUC、Cmax和Tmax E.Cmax、Tmax和t1/2

9.设人体血容量为2.5L，静脉推注某药物500mg,即时血药浓度为0.1mg/mL，其表观分布容积为（A） A.5L B.7.5L C.10L D.25L E.50L

10.利多卡因消除速度常数为0.3465h-1,则生物半衰期为（C） A.4h B.1.5h C.2.0h D.0.693h E.1h 二、多项选择题 模块一

1.药品质量特征表现为（ABCDE）

A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 E.依从性 2.生产药品和调配处方时所用的物料包括（ABCDE） A.原料 B.辅料 C.赋形剂 D.附加剂 E.包装材料 3.药用辅料质量标准的内容主要包括（ABCDE） A.性状 B.鉴别 C.检查 D.含量测定 E.功能性试验 4.《中国药典》表示药物溶解性能的术语有（ABCDE） A.极易溶解、易溶 B.溶解 C.略溶、微溶 D.极微溶解 E.几乎不溶和不溶

5.注射剂稳定性重点考察项目有（ABCDE）

A.含量 B.pH值 C.可见异物 D.外观色泽 E.有关物质 6.影响药物溶解度的因素是（BCDE）

A.溶剂量 B.溶剂的极性 C.药物的分子量 D.药物的晶型 E.温度 模块二

液体制剂的分散溶媒包括（ABCDE）

A.纯化水 B.乙醇 C.脂肪油 D.聚乙二醇600 E.甘油

2.溶解法制备单糖浆，要控制加热的温度和时间的原因是（ABCE） A.防止转化糖增加 B.防止水分的挥发 C.防止颜色的加深 D.防止甜味的下降 E.防止蔗糖焦化

3.配液过程中的质量控制点有（ABCDE） A.外观 B.澄清度 C.pH值 D.含量 E.装量

4.增加混悬剂稳定性的方法是（ABCE）

A.加入助悬剂 B.加入润湿剂 C.加入絮凝剂 D.增大混悬微粒半径 E.加入触变胶

5.混悬剂质量评定方法有（ABCDE）

A.微粒大小测定 B.沉淀体积比测定 C.絮凝度测定 D.重新分散试验 E.流变学测定

6.引起乳剂破坏的原因是（ABDE）

A.温度过高过低 B.加入相反类型的乳化剂 C.添加油水两相均能溶解的溶剂 D.添加电解质 E.离心力的作用 7.乳浊液转相的可能原因是（BCDE）

A.分散相与分散介质的相对密度差较大 B.乳化剂HLB值发生变化 C.分散相浓度不当 D.温度过高过低 E.添加电解质 模块三

1.下面关于制备注射剂的叙述哪些是错误的（AB）

A.配制注射液用的水是灭菌蒸馏水 B.“化学纯”或“分析纯”的化学试剂如含量达到药典规定，可作注射液原料 C.对不易滤清或带微量杂质的药液，可加0.1%~0.3%的针剂用活性炭处理 D.药液过滤采用粗滤与精滤结合，即药液→板框压滤机→垂熔玻璃滤球→微孔滤膜 E.微孔滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12h上 2.关于注射剂的质量要求正确的是（ABCD）

A.注射剂成品不应含有任何活的微生物 B.静脉滴注用的注射剂需进行热原检查 C.一般应在凉暗处避光保存 D.一般应具有与血液相

等或相近的pH值 E.注射剂必须等渗 3.注射剂的玻璃容器的质量要求（ABCDE）

A.无色、透明、洁净、不得有气泡、麻点及沙粒等 B.优良的耐热性 C.足够的物理强度 D.高度的化学稳定性 E.熔点较低，易于熔封 4.关于注射用油的叙述正确的是（ACE）

A.注射用油应为植物油，常用大豆油 B.注射用油必须精制，25℃时应保持澄明 C.应无异臭、无酸败味 D.色泽不得深于黄色7号标准比色液 E.碘值为79~128，皂化值为185~200，酸值不大于0.56 5.关于溶液的等渗与等张的叙述正确的是（ABC）

A.等渗溶液是指渗透压与血浆相等溶液吗，是物理化学概念 B.等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液，是生物学概念 C.等渗不一定等张，但多数药物等渗时也等张 D.等渗不等张的药液调节至等张时，该液一定是低渗的 E.0.9%氯化钠溶液为等渗溶液，但不是等张溶液

6.关于注射液配置的正确叙述是（ACDE）

A.灭菌后含量下降时，要增加投料量 B.生产前小试，可不用注射用原辅料 C.一般采用百分浓度（质量体积比）表示 D.可采用浓配法和稀配法 E.采用活性炭除热原

7.我国2011年《药品生产质量管理规范》把无菌药品生产所需的洁净区可分为（ABCD）

A.A级 B.B级 C.C级 D.D级 E.E级

8.葡萄糖注射液易出现澄明度不合格的情况，解决的措施是（ABCDE）

A.严格控制原辅料的质量 B.先配成50%~60%的浓溶液 C.加适量盐酸 D.加0.1%针用活性炭 E.加热煮沸15min，趁热过滤脱碳 9.输液用橡胶可有（AD）

A.丁基橡胶塞 B.天然橡胶塞 C.涂膜（聚四氟乙烯）胶塞 D.聚乙烯塑料塞 E.聚丙烯塑料塞

10.下面关于静脉注射脂肪乳剂叙述正确的是(ABCE )

A.静脉注射脂肪乳剂是o/w型 B.静脉注射脂肪乳剂不能用于椎管腔注射 C.卵磷脂为乳化剂 D.为避免乳剂分层应采用无菌操作不可灭菌 E.应在4~10℃下储存

11.将药物制成注射用无菌粉末的目的是（CD）

A.防止药物风化 B.防止药物的挥发 C.防止药物的水解 D.防止药物的变性 E.防止药物的潮解

12.下面关于注射用无菌粉末的叙述正确的是（ABCDE）

A.水溶液中不稳定或热敏感的药物可制成粉针剂 B.粉针剂一般为非最终灭菌药品 C.粉针剂可分为冷冻干燥制品和无菌分装制品 D.粉针剂的原料必须无菌 E.粉针剂主要采用冷冻干燥法制备 模块四

1.关于粉碎的叙述，下列正确的是（ABCE）

A.粉碎可减小粒径，增加物料的表面积 B.粉碎有助于药材中有效成分的浸出 C.粉碎操作室须有捕尘装置 D.粉碎室应呈正压 E.粉碎后的粒度应符合规定

2.复方散剂混合不均匀的原因可能是（ABCE）

态药物粉末化 E.包合物能使药物浓集于 4.环糊精包合物在药剂学上的应用有（ABCD）

A.可增加药物的溶解度 B.液体药物固体化 C.可增加药物的稳定性 D.可掩盖药物的苦臭味 E.能使药物具有靶向作用 5.关于微型胶囊特点叙述正确的是（ABCD）

A.能掩盖药物的不良嗅味 B.能提高药物的稳定性 C.能防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性 D.能使药物浓集于靶区 E.使药物高度分散，提高药物溶出速率

6.关于物理化学法制备微型胶囊下列哪种叙述是错误的（ABE） A.物理化学法均选择明胶-阿拉伯胶为囊材 B.适合于难溶性药物的微囊化 C.凝聚法、溶剂-非溶剂法均属于此方法的范畴 D.微囊化在液相中进行，囊心物与囊材在一定条件下形成新相析出 E.复凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子溶解度凝聚成囊的方法

7.不适于制备缓、控释制剂的药物有（ABCD）

A.口服吸收不完全或吸收无规律的药物 B.生物半衰期过短且剂量大的药物 C.生物半衰期很长的药物（大于24h） D.药效剧烈的药物 E.生物半衰期很短的药物

8.经皮吸收给药的特点有（ABCDE）

A.避免的肝的首过作用 B.血药浓度平稳持久 C.改善患者的顺应性，不必频繁给药 D.提高安全性，如有副作用，易将其移去 E.药物吸收快，作用迅速

9.下列关于渗透泵型控释制剂的叙述，正确的是（ACDE）

A.渗透泵片中药物以零级速率释放 B.渗透泵片与普通包衣片相似，可分成半片使用 C.助渗剂能吸水膨胀，产生推动力 D.渗透泵片在胃内与肠内的释药速率相当 E.半渗透膜的厚度、孔径、孔隙率、片芯的处方是制备渗透泵片的关键

10.以下属于物理化学靶向的制剂为（ABCD）

A.栓塞靶向试剂 B.热敏靶向试剂 C.pH敏感靶向制剂 D.磁性靶向制剂 E.脂质体 模块七

1.下列有关片剂或胶囊的固体制剂的溶出度表述不正确的是（BCDE） A.药物在规定溶剂中溶出的速度或程度 B.药物在规定溶液中溶散出的速度或程度 C.药物在胃液中溶出的速度 D.药物在肠液中溶解的程度 E.药物在溶液中微溶药物溶出的速度

2.除另有规定外，测定缓释、控释制剂的释放度至少有三个时间点，分别是（ABD）

A.第一个取样点通常是0.5~2h，累积释放量控制约30% B.第二个为中间的取样点为4~6h，累积释放量约50% C.第二个为中间的取样点为4~6h，累积释放量约60% D.第三个取样点累积释放量在75%以上 E.第三个取样点累积释放量在80%以上

3.与药物的油水分配系数大小无关的是（ABDE）

A.药物稳定性 B.药物剂型 C.药物化学结构 D.药物规格 E.药物包衣

4.维生素B2属于主动转运吸收，服用时应（BE）

A.舌下含服 B.饭后服用 C.饭前服用 D.大剂量一次服用 E.小剂量分次服用

5.可以提高片剂生物利用度的方法是（ACE）

A.使用亚稳定晶型的药物 B.使用疏水性附加剂 C.提高片剂崩解性能 D.将药物颗粒进行包衣 E.药物微粉化 6.影响生物利用度的因素有（ABCD）

A.药物的化学稳定性 B.药物在胃肠中的稳定性 C.肝脏的首过效应 D.制剂处方组成 E.非线性体内特征 三、简答题

1.试述表面活化剂的应用与HLB值的关系。现将司盘80（HLB值4.3）60g和吐温80（HLB值15.0）40g混合，问混合物的HLB值是多少？ HLBAB=（HLBA×WA+HLBB×WB）（/WA+WB）=（4.3×60+15×40）（/60+40）=8.58

2.简述影响制剂稳定性的因素。

⑴处方因素①pH的影响②溶剂的影响③表面活化剂的影响④辅料的影响⑤广义酸碱催化的影响⑥离子强度的影响

⑵非处方因素①温度的影响②光线的影响③空气（氧）的影响④金属离子的影响⑤湿度和水分的影响⑥包装材料的影响 3.液体制剂常用的附加剂有哪些?(至少五种)

增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、润湿剂、渗透压调节剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、芳香剂、抗氧剂、渗透促进剂、pH调节剂、增稠

剂、絮凝剂与反絮凝剂、助悬剂

4.根据Stokes定律，分析影响混悬剂稳定性的因素。

⑴混悬微粒的沉降⑵混悬微粒的荷电与水化膜⑶混悬微粒的润湿⑷絮凝与反絮凝⑸结晶增大与转型⑹分散相的浓度和温度 5.胶囊剂的主要特点有哪些？

⑴使用顺应性和药物形态的可调适性⑵提高药物的稳定性⑶药物生物利用度较高⑷延缓药物的释放 6.简述固体分散体的制备方法。

①熔融法②溶剂法③溶剂熔融法④溶剂喷雾（冷冻）干燥法⑤研磨法⑥双螺旋挤压法

7.试述缓控释制剂有哪些特点？

①对半衰期短的或需要频繁给药的药物可以减少服药次数，方便患者长期服药，提高病人的顺应性。②血药浓度平稳，避免或减小峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用和提高疗效。③减少用药总剂量，可用最小剂量达最大药效 四、问答题

1.分析注射剂生产和使用过程中热原污染的主要途径，如何将其除去？

热原污染的主要途径：①注射用水②原辅料③容器、用具、管道与设备等④制备过程与生产环境⑤输液器具

除去热原的方法主要有：①高温法②酸碱法③吸附法④离子交换法⑤凝胶滤过法⑥其他方法

2.绘制颗粒剂的生产工艺流程图。

原辅料→制软材→制粒→干燥→整粒→（包衣）→分剂量→包装→质量检查

3.某含药量为20%栓剂10枚，重20g，空白栓5枚重9g，计算该药对此基质的置换价。

解：DV=（20%×20／10）/(9/5-(2-0.4））=0.4/(1.8-1.6)=2，该药对此基质的置换价为2。

4.欲制备鞣酸栓100粒，每粒含鞣酸0.2g，模孔重量为2.0g,鞣酸对可可豆脂的置换价为1.5，所需可可豆脂基质的量为多少？ 解：含药栓的平均栓重1.5=0.2/(2-(M-0.2))，M=2.067 所需可可豆脂基质的重量为（2.067-0.2）×100=186.7g 5.包合作用的影响因素

（1）药物的极性或缔合作用的影响 由于CYD空穴内为疏水区，疏水性或非离解型药物易进入而被包合，形成的包合物溶解度较小；极性药物可嵌在空穴口的亲水区，形成的包合物溶解度大。自身可缔合的药物，往往先发生解缔合，然后在进入CYD空穴内。

（2）包合作用竞争性的影响 包合物在水溶液中与药物呈平衡状态，如加入其他药物或有机溶剂，可将原包合物中的药物取代出来。 6.复凝聚法微囊制备的原理是什么？

将溶液PH调至明胶的等电点以下使之带正电（pH值4.0~4.5时明胶带的正电荷多），而阿拉伯胶仍带负电，由于电荷互相吸引交联形成正、负离子的络合物，溶解度降低而凝聚成囊，加入甲醛交联固化，

洗去甲醛，既得。

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