附表7 质量管理体系核查表（填写模板）

CNAS-AL01 第1页 共47页 附表7 质量管理体系核查表

本核查表依据CNAS-CL01准则要求编制，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。 4管理要求 条 款 4.1组织 4.1.1 实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的: 如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制? 如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作? 4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？ 填表说明：1.“对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号”和“自查结果说明”栏由实验室填写。

2.“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。

3. 评审组在文件评审时发现的问题和现场评审时需要关注的问题及在现场评审前实验室对评审组文审时发现问题的解决情况，可填写在“备注”栏。 4. 本核查表只针对CNAS-CL01制订，认可准则在特殊领域应用说明的核查情况请填写在相应的核查表中。

【说明】 ：本表中“QM”代表本实验室的“质量手册”；“PD”代表“程序文件”；“MD”代表“管理文件”。

核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 QM1.1批准页 本实验室为非独立法人 符合，本实验室为隶属于公司内部的实 QM1.2.2.2、4.1.3、4.1.4、1.3条中的第一条 验室。有法人单位的建制批文。文号为：沪硅【2009】第008号。 在该批文中任命刘芸同志为实验室主任，全面负责实验室的日常管理工作 符合 ，本实验室明确承诺并切实履行 QM4.1.1条第二段 职责，保证检测活动符合CNAS-CL01：2006的要求，同时满足客户、法定机构（适用时）或认可机构等组织的需求

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条 款 4.1.3 核 查 内 容 不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？ 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 QM1.2.2.2条第四段 QM1.5条第一段 QM4.1.1中第三段 自查结果说明 符合，本实验室的工作仅在固定设施内进行，其组织和运作是按照实验室的管理体系要求进行的 备注 4.1.4. 若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？ 注：参考CNAS-CL01:2006准则4.1.4.注1,注2。 QM1.3、1.5、4.1.5.2条 符合， 本实验室的母体不是从事检测活动的组织，但实验室规定了关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突 4.1.5 实验室是否： a) 有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责， 有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、 保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？ b) 有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他 们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？ QM4.1.5.2、4.1.5.4条 MD-A01中3.1-3.8条 QM4.1.5.1、4.1.7条 符合，有管理和技术人员，详见 QM6.2“实验室人员一览表”，并规定了相应人员的岗位职责，具有相应的权力和资源。明确规定了对产品检测质量有影响的本实验室各部门/各类人员的人员有责任采取措施预防和尽量减少这类偏离的；经查，本实验室至今未发生对管理体系和检测工作方面的偏离 符合，本实验室制定了相应的文 件，能确保管理层和员工免受任何对检测工作质量的不良影响，以及来自内外部的不正当影响 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

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QM1.3中第2条、4.1.5.3条、符合， 本实验室有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护 c) 有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储 4.1.9条；PD-A4.1-01中第1存、传输结果和所有权得到保护？ 条；PD-A5.4-04中第1条、4.1.2条；MD-A01中3.5条 条 款 4.1.5 核 查 内 容 d) 有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降 的可信度的活动？ e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织 中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明） 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 QM4.1.6、4.1.7条； MD-A01中第3.1-3.8条 自查结果说明 符合，本实验室有政策和程序避免任何会降低相关可信度的活动 备注 第4条； 低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面PD-A4.1-02中第3条、 QM4.1-2公司组织结构图 符合， 本实验室公司组织结构图证明实验室是相对独立的 符合，本实验室组织结构图和“质 QM4.1-1本实验室组织结构f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、 图、4.1.7本实验室岗位人员职量职能分配表”规定了对检测质责及表4.1-1各类人员“质量量有影响的所有管理、操作、核操作和核查人员的职责、权力和相互关系？ 职能分配表” 查人员的职责、权利和相互关系 QM 4.1.5.8及PD-A5.2-02 g) 由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的 培员工）进行充分的监督？ 《质量监督控制程序》 证控制程序 符合， 本实验室有政策和程序规 定由熟悉各项检测方法、程序、校准人员（包括在培员工）进行充分的监督 符合，本实验室规定有专门的质 量和技术负责人全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源 和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在PD-A5..9-01检测结果质量保目的和结果评价的人员对检测和h) 有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保 运作质量所需的资源？ QM4.15.9、4.1.7.2、 4.1.7.3条 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

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i) 指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其 可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道？ j) 指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层 和质量经理等）的代理人？ 条 款 4.1.5 k) 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重 要性，了解管理体系质量目标？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.1.5.注。 4.1.6 最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通? 4.2管理体系 4.2.1 实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？ QM4.2.1、4.2.6条 QM4.1.7.1.j条 符合，本实验室已制定了相应的QM4.1.5.7c.条 QM4.1.8条 QM4.1.7.2、4.1.7.3条 QM4.1.5.10条 符合，本实验室质量负责人能保证管理体系得到遵循和实施 。经查有沟通记录表明并能与最高管理者直接沟通 符合,本实验室已指定关键管理 人员的代理人(质量和技术负责人) 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 符合，由质量负责人对本实验室 全体人员进行管理体系文件培训（包括质量目标）。查阅相关培训记录和考核记录基本齐全 备注 沟通机制。已查阅相关的沟通记 录齐全 符合，本实验室已建立了基本符 合认可准则的管理体系文件，并根据实际运行情况进行了适当的修订和完善 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

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政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？ QM4.2.2条 符合，经查，管理体系已文件化， 并能达到确保满足检测质量的程度 符合， 经查，质量负责人已将体 系文件挂在局域网上，供实验室QM3.7条，4.2.2条 人员随时阅读；举办过几次宣贯培训，成绩良好，并在检测工作中等相较规范地执行 符合，实验室在质量手册中明确 阐明了与质量有关质量方针、质量目标和质量承诺 QM2.2条 PD-A4.15-01中4.2.3.1条 符合，经查，管理评审记录中有 对总体目标进行评审的内容。质量方针声明由实验室主任发布 体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？ 4.2.2 实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明？ 是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审? 质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容： QM2.1～2.3条 条 款 4.2.2 核 查 内 容 a) 实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 QM2.1～2.3条 PD-A4.7-01中4.2条，4.3.6条 符合， 经查，本实验室质量方针，和为客户提供检测和校准服务质量的承诺? MD-A01中3.8条，3.14条 质量目标，质量承诺基本适用,并 b) 有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？ QM2.1～2.3条 已制定相关服务客户程序 c) 与质量有关的管理体系的目的？ QM2.1～2.3条 d) 实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉 与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政 策和程序？ QM3..7条，4.2.2 条 PD-A5.4-03检测工作控制程序 符合，经查，本实验室经过培训 相关人员基本熟悉与本实验室检测活动相关的质量文件，并在工作中能较规范地执行 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

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条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 符合，经查，在质量手册中有管 理层承诺遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系的有效性的内容 备注 e) 实验室管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的承诺？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.2.2.注。 4.2.3 4.2.4 最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据? 最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织? 4.2.5 质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构？ 4.2.6 质量手册是否规定了技术管理者和质量主管的作用和责任，包括他们确保遵循CNAS-CL01:2006的责任？ QM2.2条, 4.2.4条 QM4.2.4条 符合，经查，本实验室定期进行内审和管理评审。有相关记录 QM4.2.5条 符合，经查，本实验室已有内部 沟通（会议）等相关记录 符合，经查，质量手册中清晰阐 明了本实验室管理体系所采用的的文件构架 符合，经查，本实验室质量手册 明确规定技术负责人和质量负责人的职责和作用 QM4.2.6条及图4.2-1 QM4.1.5.9条，4.5.1.10条，4.1.7.2条，4.1.7.3条 条 款 4.2.7 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 QM4.3.34.2.11条 PD-A4.3-01中.4.5条 自查结果说明 符合，经查，本实验室管理体系 文件变更是通过评审、评价、验证等方式以确保其完整性，有相关记录 备注 当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者是否能确保维持管理体系的完整性?

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4.3 文件控制 4.3.1 总则 实验室是否建立并保持有关程序，以控制构成其管理体系的所有（内部制订或来自外部的）文件？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.3.1. 注1, 注2。 4.3.2 文件批准和发布 件，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用？ 是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和/或作废的文件？ 4.3.2.2 所用程序是否确保： a) 在对实验室有效运行起重要作有的作业场所， 都能得到相应文件的授权版本？ b) 是否对文件进行定期审查和必要时进行修订， 以确保持续适用和满足使用的要求？ 条 款 4.3.2.2 c) 无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发 处撤除，或用其它方法保证防止误用？ QM4.3.2.2.c条， PD-A4.3-01中第4.6.2条 QM4.3.2.2.a条， PD-A4.3-01中第1条 QM4.3.2.2.b条， PD-A4.3-01中第4.7.5条 QM4.3.2.2条， PD-A4.3-01中第4.5条， 4.7.2条 QM4.3.1条 PD-A4.3-01中第1条 符合，经查,本实验室已制定相应 的《文件控制程序》来控制管理体系所包含的所有文件 4.3.2.1 作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文QM4.3.2.1条， PD-A4.3-01中第4.2条 符合， 经查,实验室管理体系文 件均有编制、审核、批准人签字,且受控 符合，经查, 本实验室文件控制 清单及发放清单记录符合程序文件要求。现场使用的文件均为现行有效版本，方便查阅，相关管理体系文件修订页记录齐全 符合， 经查，检测现场均放置了 必要的文件，版本现行有效且受控 符合， 经查，本实验室文件修订 记录齐全 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 符合， 经查，本实验室现场未发 现过期、无效的文件,相关文件作废记录齐全，作废文件均存放在档案室中，并盖有“作废”章 备注

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d) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？ 4.3.2.3 实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？ 该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？ 4.3.3 文件变更 人进行审查和批准？ 被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料？ 4.3.3.2 如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明？ 4.3.3.3 如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的程序和权限？ 手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更改日期？ 手写修改的文件是否尽可能快地正式发布？ 条 款 核 查 内 容 条 QM4.3.2.2.d条 PD-A4.3-01中第4.6.2条 QM4.3.2.3条 PD-A4.3-01中第4.1.3条， 第4.2～4.4条 QM4.3.3条， 符合，经查，撤除的作废文件上 盖有“作废”章，需要保存的作废文件上同时盖有“参考”章 符合，经查， 所有文件均有唯一办法。标识信息齐全 符合， 本实验室文件内容的变更 批准,相关修订记录齐全 性标识，四层次文件规定了编号 4.3.3.1 除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任PD-A4.3-01中第4.5.1～4.5.3由质量负责人审查,实验室主任符合，经查，本实验室至今发生 的文件内容变更均由熟悉情况的质量负责人/主任进行审/批 符合。经查，本实验室至今发生 的文件内容变更在修订页中均有记录 符合。本实验室质量手册和程序 文件相关条款明确规定不允许手写修改文件 不适用 QM4.3.3条， PD-A4.3-01中第4.5.2条 QM4.3.3.2条， PD-A4.3-01中第4.5.3条 QM4.3.3.3条 PD-A4.3-01中第4.5.4条 QM4.3.3.3条 PD-A4.3-01中第4.5.4条 QM4.3.3.3条 PD-A4.3-01中第4.5.4条 不适用 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

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4.3.3.4 是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制？ QM4.3.3.4条，PD-A4.3-01中第4.7.1条，PD-A5.4-04中第3.5条 符合，本实验室已制定了相应的程序对计算机内的文件进行控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.4.1 实验室是否建立和保持其程序，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和合同？ 该程序是否确保： a) 包括所用方法在内的要求是否被充分地规定、 文件化并易于理解？（见CNAS-CL01:2006 5.4.2） b) 实验室有能力和资源满足这些要求？ c) 选择适当的检测和/或校准方法,以满足客户要求？（见CNAS-CL01:2006 5.4.2） d) 工作开始前，实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受？ QM4.4.2.4条 PD-A4.4-01中第4.2.2.4条 QM4.4.2条 PD-A4.4-01中第4.2.2.2条 符合，经查，本实验室目前使用 的均为标准方法，能满足客户的 要求 符合，经抽查部分合同，合同内 容是得到实验室和客户双方接受认同的 QM4.4.2条 PD-A4.4-01中第4.2.2条 符合，经查，本实验室已建立并保持《要求、标书和合同评审程序》，通过宣贯包括所用方法在内的要求已被充分地理解和文件化，有宣贯记录 注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.4.1. 注1, 注2，注3。 4.4.2 是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录？ QM4.4.2.4条 PD-A4.4-01中第4.2.5条 符合，经查，实验室保存合同评审的记录，有相关人员的签字确认。目前未发生合同内容重大变化情况 符合，经查，《检验业务委托书》中保存了与客户讨论的相关记录 是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论的记录并保存？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.4.2. 注。 QM4.4.3条 PD-A4.4-01中第4.2.3条 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

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条 款 4.4.3 4.4.4. 4.4.5 核 查 内 容 评审是否包括实验室分包的任何工作？ 对合同的任何偏离是否均通知了客户? 工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合同评审？ 合同修改内容是否通知到所有受影响的人员? 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 QM4.4.4条 PD-A4.4-01中第4.2.2.3条 QM4.4.5条 PD-A4.4-01中第4.2.2.4条 QM4.4.6条 PD-A4.4-01中第4.2.4条 自查结果说明 经查，本实验室目前未发生分包 经查，本实验室目前未发生偏离 备注 经查，本实验室至今未发生在工作开始后有修改合同的现象 4.5 检测和校准的分包 4.5.1 如果由于未预料的原因（如工作量大，需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议），实验室进行分包工作时，是否分包给有能力的分包方，例如分包给能按照CNAS-CL01:2006要求开展工作的分包方？ 实验室是否将分包安排以书面形式通知客户，适当时是否得到客户的准许，是否得到客户的书面同意？ 4.5.3 除客户或法定管理机构指定的分包方外，实验室是否就其分包方的工作向客户负责？ 4.5.4 实验室是否保存检测和/或校准的所有分包方的注册记录，并保存其工作符合CNAS-CL01:2006的QM4.5.5条 PD-A4.5-01中第4.3.2条 经查，本实验室目前未发生分包 QM4.5.4条 PD-A4.5-01中第4.2.2条 经查，本实验室目前未发生分包 4.5.2 QM4.5.6条 PD-A4.5-01中第4.4.1条 QM4.5.7条 PD-A4.5-01中第4.3.3条 经查，本实验室目前未发生分包 经查，本实验室目前未发生分包 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

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证明记录？ 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 4.6服务和供给品的采购 4.6.1 实验室是否有政策和程序，以选择和购买对检测和/或校准质量有影响的服务和供给品？ QM4.6.2条 PD-A4.6-01中第1条，4.1～4.3本实验室有供应品的购买、接收、实验室是否有程序，与检测和校准有关的试剂和条 验收和存储的记录 消耗材料的购买、接收和存储？ 符合，本实验室已制定《外部支 持服务和供应控制程序》。经查，4.6.2 实验室是否确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料，在经检查或以其它方式验证了符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规格或要求后才投入使用。所使用的服务和供应品是否符合规定要求？ 是否保存了所采取的符合性检查活动的记录？ 符合，经查，相关采购文件内容包含必要的技术要求，并经过审 查和批准 QM4.6.3条 PD-A4.6-01中第4.4.2条 符合，经查，本实验室相关采购文件信息齐全符合规定的要求 4.6.3 影响实验室输出质量的物品的采购文件是否包含描述所购服务和供应品的资料，这些采购文件的技术内容是否在发出之前经过审查和批准？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.6.3. 注。 QM4.6.4条 PD-A4.6-01中第4.1.1条 4.6.4 实验室是否对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价？ 单？ 符合，本实验室保存供应商/服务QM4.6.5条 是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名PD-A4.6-01中第3.3和4.4.3条 方评价记录，且相关记录齐全 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

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条 款 4.7 服务客户 4.7.1 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 符合，本实验室在客户进行业务实验室是否与客户或其代表合作，以明确客户要求，并在实验室能确保其他客户机密的前提下，允许客户监视与其工作有关的操作？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.7. 注1,注2。 4.7.2 实验室是否向客户寻求反馈意见，无论是正面的还是负面的？ 是否使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务 注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.7.2. 注。 4.8投诉 QM4.7.3条， PD-A4.7-01中第4.1.2条 MD-A03中第3.6条 委托时将客户需求详细记录在委托书中。在实验室能确保其他客 户机密的前提下，允许客户监视相关工作 QM4.7.5条 PD-A4.7-01中第4.3.1条 QM4.7.6.2条 PD-A4.7-01中第4.3.3条 符合，本实验室每季度按时向客户发放反馈意见调查。至今已开展4次 符合，本实验室将客户的意见反馈用来做为改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务依据 实验室是否有政策和程序处理来自客户或其它方面的投诉？ 实验室是否保存所有投诉记录和实验室调查投诉 并采取纠正措施的记录？ QM4.8.2条 PD-A4.8-01中第4.1条 符合，本实验室制定了《投诉处理程序》用来处理来自客户或其他方面的投诉 符合，本实验室至今未发生过客户投诉现象 QM4.8.4条 PD-A4.8-01中第4.3.1条 和4.3.5条 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

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条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 4.9不符合检测和/或校准工作的控制 4.9.1 实验室是否有政策和程序，当检测和/或校准工作户达成一致的要求时，予以实施？ 该政策和程序是否保证： a) 确定管理对不符合工作的人员的责任和权力， 规定当识别出不符合工作时所采取的措施（包括必要的暂停工作，扣发检测报告和校准证书）？ b) 进行对不符合工作严重性的评价？ c) 立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性 做出决定？ d) 必要时，通知客户并取消工作？ e) 规定批准恢复工作的职责？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.9.1. 注。 QM4.9.3.3条 PD-A4.9-01中第4.2.2条 QM4.9.3.3条 PD-A4.9-01中第3.2条和3.3条 QM4.9.3.4条 PD-A4.9-01中第4.2.2条 QM4.9.3.6条 PD-A4.9-01中第4.2.5条 符合，经查，本实验室至今发生在质量监督过程和内审等过程中发现的检测工作不符合项，均进行了评价和纠正；至今未出现不 符合工作可接受性事项 符合，本实验室至今未发生通知客户取消工作的情况 符合，本实验室规定由主任批准恢复工作的职责 QM4.9.3.1条 PD-A4.9-014.2.5条 符合，本实验室质量手册相应条款和不符合检测工作的控制程序 内容符合核查表准则要求 QM4.9.2条 控制程序》 符合，本实验室《不符合检测工作的控制程序》规定了当检测工符合其程序或与客户达成一致的要求时实施要求 《不符合检测工作的作的任何方面或该工作的结果不的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客PD-A4.9-01

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4.9.2 当评价表明不符合工作可能再次再度发生，或对实验室的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时，是否立即执行4.11条中规定的纠正措施程序？ QM4.9.4条 PD-A4.9-01中第4.3条 符合，经查，本实验室至今未发生过重复出现的不符合。若出现或产生怀疑时，本实验室立即执行纠正措施控制程序 条 款 4.10改进 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 实验室是否通过实施质量方针和目标、应用审核 结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来改进管理体系, 并使之持续有效 4.11纠正措施 4.11.1 总则 实验室是否制定了政策和程序，并规定相应的权利，以便在识别了不符合工作、管理体系或技术运作中出现偏离的政策和程序后实施纠正措施？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.11.1 注。 4.11.2 原因分析 纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因开始？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.11.2. 注. QM 4.10.2.1条 PD-A4.9-01中第4.4.2条 和4.4.4条 符合，经查，本实验室是通过实施内审，数据分析，纠正措施，管理评审记录等方法来持续有效的改进管理体系 符合，经查，本实验室《反馈和QM 4.11.1条 纠正措施控制程序》内容符合准合均已采取纠正措施 PD-A4.11-01中第3.1～3.3条 则要求。目前对于已发现的不符 QM4.11.2条 PD-A4.11-01中第4.2.1条 符合，经查，本实验室的纠正措施记录中均有对不符合的原因分析 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

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4.11.3 纠正措施的选择和实施 需要采取纠正措施时，实验室是否对潜在的各项纠正措施进行识别，并选择和实施最可能消除和防止问题再次发生的措施？ QM4.11.3条 PD-A4.11-01中第4.3.3条 符合，经查，本实验室针对不符合发生的原因采取了合适的纠正措施，并防止问题再次发生。已保存相关记录 条 款 4.11.3 核 查 内 容 纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应？ 是否将纠正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施？ 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 符合，经查，本实验室采取的纠备注 QM4.11.3条 PD-A4.11-01中第4.3.3条 正措施与风险大小相适应 符合，经查，本实验室至今未发生纠正措施调查后要求更改文件 的情况 4.11.4 纠正措施的监控 实验室是否对结果进行监控，以确保所采取的纠正措施是有效的？ QM4.11.4条 PD-A4.11-01中第4.3.5条 符合，经查，本实验室对纠正措施进行监控。不符合纠正措施效 果的跟踪评价记录齐全 4.11.5 附加审核 如果对不符合或偏离的鉴别导致对实验室对其政策和程序的符合性、或对CNAL/AC01:2002的符合性产生怀疑时，实验室是否尽快依据该4.14条的规定对相关活动区域进行审核？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.11.5. 注。 QM4.11.5条 PD-A4.11-01中第4.4条 符合，经查，本实验室至今未发生需要进行附加审核的情况 4.12预防措施 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

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4.12.1 实验室是否能识别无论技术方面的还是相关管理体系方面所需的改进事项和潜在的不符合原因？ 在识别出改进机会或者需采取预防措施时，是否制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不 符合情况发生的可能性并借机改进？ QM4.12.3条 PD-A4.12-01中第4.1.2条 符合，已制定《预防措施程序》。由于运行时间较短，至今未发现需要采取预防措施的情况 符合，由于运行时间较短，至今未发现需要采取预防措施并借机改进的情况 QM4.12.2.4条 PD-A4.12-01中第4.2.2条 条 款 4.12.2 核 查 内 容 实验室预防措施程序是否包括措施的启动和控制，以确保措施的有效性？ 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 QM4.12.8条 PD-A4.12-01中第4.1和4.8条 自查结果说明 符合，由于运行时间较短，本实验室至今预防措施至今未发生, 但已制定《预防措施程序》 备注 注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.12.2. 注1，注2。 4.13 记录的控制 4.13.1 总则 QM4.13.1.1条 PD-A4.13-01中第2条 符合，经查，本实验室《记录控制程序》内容包括条款所列要求 4.13.1.1 实验室是否建立和保持质量记录和技术记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理的程序？ 质量记录是否包括内部审核报告和管理评审报告、纠正措施和预防措施记录? 4.13.1.2 QM4.13.1.2条 PD-A4.13-01中第4.1.2条 QM4.13.1.3条 PD-A4.13-01中第4.2.1条和4.4.3、4.4.4条 符合，经查，本实验室质量记录档案内有内审，管理评审，纠正 措施等相关记录 符合，经查，本实验室记录清晰 明了,存放地点便于存取,不易损坏、丢失、变质 所有记录是否清晰明了，并存放在适宜的设施中以便于存取和防止损坏、变质和丢失？ 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

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QM4.13.1.4条 实验室是否规定了记录的保存期？ PD-A4.13-01记录控制程序第6符合，本实验室对记录保存期有章相关记录中的《记录表式一览明确规定 表及保存期限》 注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.13.1.2. 注。 4.13.1.3 QM4.13.1.3条 符合，本实验室《保密和保护所有权程序》对记录的安全，保密有明确的要求,能对所有记录做到安全保护和保密 符合，本实验室已制定《计算机及网络管理程序》，并按此程序规范保护和备份电子方式储存的记录，防止非授权人员的侵入 所有记录是否安全保护和保密？ PD-A4.1-01中第4.4、4.5条 MD-A01中第3.5条 4.13.1.4 实验室是否有程序来保护和备份以电子方式储存的记录，防止未经授权的侵入或修改？ QM4.13.5条 PD-A5.4-04中第4.1.1条 条 款 4.13.2 技术记录 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 4.13.2.1 实验室是否将原始观察、导出资料和建立审核路径的充足信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存？ 如可能，每项检测或校准的记录是否包含充分的信息，以便识别不确定度的影响因素，并确保该检测或校准在尽可能接近原来条件的情况下能够重复？ QM4.13.6.2条 PD-A4.13-01中第4.1.1条 符合，经查，本实验室技术记录信息充足,并按照规定的时间进行 保存 QM4.13.6.1条 PD-A4.13-01中第4.1.1、 4.2.3条 符合，经查本实验室部分检测报告原始记录信息量齐全、充分， 能复现原来的检测条件

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记录是否包括负责抽样、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核的人员的标识？ QM4.13.6.2条 PD-A4.13-01记录控制程序4.1.1条 符合，经查，上述本实验室部分检测报告记录均有检测和校核人 员标识 注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.13.2.1. 注1,注2。 4.13.2.2 观察结果、数据和计算是否在产生的当时予以记QM4.13.6.3条 PD-A4.13-01中第4.2.1、 4.2.2、4.4.1条 符合，经询问本实验室质量监督员证实记录均是在检测当时进行的。查看相关记录均有委托号和识别号 符合，经抽查本实验室部分原始QM4.13.6.4条 PD-A4.13-01中第4.3条 记录中出现错误时，修改方式为划改，符合规定要求，且均有修改人盖章标识和注明修改日期 录？ 该记录是否能按照特定任务分类识别？ 4.13.2.3 如果记录出现错误，是否对每一错误进行划改， 并在旁边填写正确值，而不是擦掉、涂掉，以免字迹模糊或消失？ 对记录的所有改动是否有改动人的签名或签名缩写？ 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 QM4.13.6.4条 PD-A4.13-01中第4.2.条 备注 自查结果说明 符合，经查，本实验室电子存储的记录非授权人不能进入 4.13.2.3 对电子存储的记录是否采取同等措施，以避免原始数据丢失或改动？ 4.14 内部审核 4.14.1 实验室是否按预定的日程表和程序，定期对其活动进行内部审核，以验证其运行持续符合管理体系和CNAS-CL01:2006的要求？ 内部审核计划是否涉及质量体系的全部要素，包括检测和/或校准活动？ QM4.14.2条 PD-A4.14-01中第1、4.1.1 和4.1.4条 QM4.14.3条 PD-A4.14-01中第3.3和4.1.4条 符合，经查本实验室是按预定的计划进行内审。相关内审资料齐 全 符合，经查，本实验室本年度内审计划涉及质量体系的全要素和 所有部门，包括检测活动 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

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质量主管是否按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核？ 审核是否由受过培训和具备资格的人员来执行？ QM4.14.3条 PD-A4.14-01中第4.1.1条 QM4.14.4条 PD-A4.14-01中第4.2.1条 QM4.14.4条 符合，经查，本实验室质量负责人是按照日程要求和管理层的需 要策划和组织内审工作的 符合，经查，本实验室两位内审员都具有国家内审员资质证书， 且有实验室主任任命书 符合，本实验室内审人员审核的只要资源允许，审核人员是否独立于被审核活动？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.14.1. 注。 4.14.2 当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测和/或校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验室是否及时采取纠正措施？ 如果调查表明实验室的结果可能已经受到影响，是否书面通知客户？ 4.14.3 是否记录审核的活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施？ 条 款 4.14.4 核 查 内 容 跟踪审核活动是否验证和记录所采取的纠正措施的实施情况及有效性? 4.15 管理评审 PD-A4.14-01中第4.3.1.2c条 领域均与本人工作无关, QM4.14.6条 PD-A4.14-01中第4.3.3.1a 和4.3.4.4b条 符合，经查，本实验室内审记录，不符合项报告填写正确，包含必要的信息，包括要求采取的纠正措施 符合，经查，本实验室内审不符合项未影响客户 符合，经查，本实验室不符合项报告中记录审核的活动领域，发现的情况和应采取的纠正措施 QM4.14.6条 QM4.14.7条 PD-A4.14-01中第4.4.1条 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 QM4.14.8条 PD-A4.14-01中第4.4.3条 自查结果说明 符合，经查，本实验室内审报告均有内审员对纠正措施进行的跟 踪、验证评价有效性记录 备注

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4.15.1 实验室的最高管理者是否根据预定的日程表和程序，定期地对实验室管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的变更或改进？ 该评审是否将政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正措施和预防措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对或能力验证的结果、工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、改进的建议和其它相关因素，如质量控制活动、资源及员工培训纳入考虑？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.15.1. 注1,注2,注3。 4.15.2 QM4.15.6条 QM4.15.3条 PD-A4.15-01中第4.2.3条 QM4.15.2条 PD-A4.15-01中第1条 符合，经查，本实验室2011年按预定计划进行了管理评审，并按 计划实施。 符合，经查，本实验室管理评审是将政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、、工作量和工作类型的 变化等因素纳入评审范围，并由各部门事先准备书面汇报材料，输入内容足够，全面 是否记录管理评审中的发现和由此采取的措施？ PD-A4.15-04中第3.6、4.3.3.5、整改/改进措施记录齐全 和4.4.3条 管理层是否确保这些措施在适当和约定的时限内得到实施？

QM4.15.6和4.15.7.3条 PD-A4.15-01中第4.5.1条 符合，经查，本实验室管理评审 符合，经查，实验室本次管理评审相关纠正/改进措施已列入相关培训等计划中,并按照管理评审报告的要求按计划完成 5．技术要求 条 款 5.1 总则 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注

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5.1.1 5.1.2 决定实验室检测和/或校准的正确性和可靠性的因素有许多，这些因素包括人员（5.2）、设施和环境条件（5.3）、检测和校准方法及方法确认（5.4）、设备（5.5）、测量的溯源性（5.6）、抽样（5.7）、检测和校准物品的处置（5.8） 上述因素对不同(类别)的检测和不同(类别)的校准之间的测量总不确定度的影响程度明显不同。实验室在检测和校准方法和程序的制定、人员培训和考核、所用设备选择和校准时，应考虑到这些因素。 5.2 人员 5.2.1 实验室管理者是否确保操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果和签署检测报告和校准证书的人员能力？ 使用正在培训中的员工时，是否对其安排适当的监督？ 从事特定工作的人员是否按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.2.1. 注1,注2。 5.2.2 实验室管理者是否制订关于实验室人员的教育、培训和技能目标？ 实验室是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序？ QM5.2.2条 符合，经查，本实验室培训计划PD-A5.2-01中第3.1～3.3条 及相关记录齐全 符合，经查，本实验室人员管理QM5.2.2和5.2.4条 程序规定了相关人员的培训需要.及相关考核记录齐全 PD-A5.2-01《人员管理程序》 实验室培训年度计划和实施记录QM5.2.3条 PD-A5.2-01中第4.1.1条 符合，经查，本实验室从事操作专门设备、从事检测和,签署报告 等人员.的能力符合准则要求 符合，经查，本实验室专门制订QM5.2.3条 PD-A5.2-01中第4.1.3条 QM5.2.3条 PD-A5.2-A01中第4.4.2条 了《质量监督控制程序》，对在培人员进行适当的监督。相关监督记录齐全 符合，本实验室目前无从事特定工作的人员 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注

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5.2.2 培训计划是否适应于实验室当前的和预期的任务？ 是否评价这些培训活动的有效性？ QM5.2.4条 PD-A5.2-01中第3.1和4.7条 QM5.2.5条 符合，培训计划是结合本实验室 当前的和预期的任务而制订的。培训记录中均有有效性评价记录 符合，经查，本实验室目前均使用长期签约人员 符合，本实验室目前使用的长期签约人员均受过质量、技术等相关培训。其工作受到监督，相关培训/监督记录齐全 符合，本实验室人员一览表中对5.2.3 实验室是否使用长期雇佣或签约人员？ 使用签约和其它的技术人员及关键的支持人员时，实验室是否确保这些人员能够胜任，而且其工作受到监督并且依据实验室管理体系的要求进行工作？ 5.2.4 实验室是否有对与检测和/或校准有关的管理、技术和关键支持人员的当前工作的描述并保存？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.2.4. 注。 5.2.5 管理层是否授权给专门人员，以进行特定类型的抽样、检测和/或校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备？ PD-A5.2-01中第3.2 和4.1.2条 QM5.2.5条 PD-A5.2-01中第4.4.2 和4.4.3条 QM4.1.75.2.6和6.2条 PD-A5.2-01中第4.8.2条 人员岗位有详细的描述。经查，本实验室人员档案及相关信息齐全 符合，经查，本实验室管理层已授权专门从事检测、批准报告、提出意见和解释及操作特殊设备的人员 QM5.2.7条 符合，经查，本实验室技术人员考核、资质、技术能力，培训考核成绩和经验等相关材料 符合，本实验室人员技术档案存放在档案室中，且易获取 实验室是否保留所有技术人员、包括签约人员的相PD-A5.2-01中第4.1.1、4.8.2和档案中均有相关学历证明、培训关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经 4.8.4条 验的记录？ 这些记录，包含授权和/或能力确认的日期是否易于获取？

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条 款 5.3设施和环境条件 5.3.1 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 用于检测和/或校准的实验室设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，是否有利于检测和/或校准的正确实施？ 是否确保实验室的环境条件不会使结果无效或对结果的质量产生不良影响？ 在实验室的固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时，是否予以特别注意？ 对可能影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求是否加以文件化？ QM5.3.3～5.3.8条 PD-A5.3-01中第4.1 和4.2.1条 符合，本实验室目前的检测工作仅限于固定场所内 符合，经查，本实验室对可能影响检测结果的设施和环境条件的 技术要求已文件化 符合，经查，本实验室设施和环境条件控制程序有要求对环境条件进行控制记录.相关环境记录齐QM5.3.1和5.3.4条 全 符合，经查，本实验室对于有关技术活动涉及的因素予以十分重视。当环境条件不符合检测要求 时,实验室立即停止检测活动，相关记录齐全 QM5.3.5条 PD-A5.3-01中第4.1.3.5条 符合，经查，本实验室目前不存在互不相容或会产生交叉污染的 区域 符合，本实验室硬件和软核两个 测试室环境设施等条件有利于检测工作的正确实施 5.3.2 在有关规范、方法和程序有要求或对结果的质量影响时，实验室是否监测、控制并记录环境条件？ 对有关技术活动涉及的因素，例如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振动水平等，是否予以适当重视？当环境条件危及到检测和/或校准的结果时，是否停止检测和校准？ 5.3.3 相邻区域内的不相容活动时，是否进行有效隔离，并采取措施防止交叉污染？ PD-A5.3-01中第4.3条

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5.3.4 是否对进入和使用影响检测和/或校准质量的区域加以控制，并根据实验室特定情况规定控制范围？ QM5.3.6条 PD-A5.3-02中第4.4条 符合，经查，本实验室目前采用电子指纹识别技术控制人员进出。编制了《内务管理程序》。实验室人员均配戴统一标识。外来人员进入实验室需办理手续，配戴“参观证”方能进入实验室 条 款 5.3.5 核 查 内 容 是否采取措施确保实验室有良好的内务，必要时，是否制定专门的程序？ 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 QM5.3.6条 PD-A5.3-02中第4.4条 自查结果说明 符合，经查，制订的《内务管理程序》确保实验室有良好的内务。 备注 5.4 检测和校准方法及方法确认 5.4.1 总则 实验室是否使用合适的方法和程序来进行所有检测和/或校准，包括检测和/或校准样品的抽样、处理、运输、存储和准备，适当时，还包括测量不确定度的评定和分析检测和/或校准数据的统计技术？ 如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室是否对所有相关设备的使用和操作指导书、检测和/或校准样品的准备（或者二者兼有）编制指导书？ QM5.4.1条第二段 PD-A5.4-01中第4.1.2条 符合，经查，本实验室已编制了检验细则，操作规程等相关作业 指导书 QM5.4.1条第一段 PD-A5.4-01中第3.2条 和4.5条 PD-A4.10-02中第4.6条 PD-A5.8-01中第1条 符合，本实验室制订了《检测方法及方法的确认程序》、《样品管理程序》、《测量不确定度的评定控制程序》和《数据分析控制程 序》等程序文件对检测、样品管理、测量不确定度的评定和分析和等工作过程进行有效控制

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符合，经查，本实验室所有作业所有与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参考资料是否都保持现行有效并便于人员取阅？ 如果需要偏离检测和校准方法，是否规定只在该偏离已被文件规定、经过技术判断、授权和客户接受后才允许发生？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.4.1. 注。 QM5.4.1条第二段 PD-A4.3-01中第4.4.2条 指导书（包括相关标准）等资料均现行有效且能在检测工作现场方便人员取阅 QM5.4.1条第二段 PD-A5.4-01中第1条 符合，本实验室制订了《允许偏离程序》，目前未发生偏离检测方 法的现象 条 款 5.4.2 方法的选择 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 符合，经查，本实验室目前使用备注 实验室是否采用满足客户需求并且适用于所进行的测试和/或校准的方法，包括抽样方法。是否优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法？ 实验室是否优先使用最新有效版本的标准，除非该版本不适宜或不可能使用。 必要时，是否采用附加细则对标准加以补充，以确保应用的一致性？ 客户未指定所用方法时： 实验室是否从国际、区域或国家标准中发布的、或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的、或由设备制造商指定的方法中选择适合的方法？ QM5.4.3条第一段 PD-A5.4-01中第4.1.1条 的检测标准均为能满足客户需要的现行有效的国家/行业标准,目前本实验室未发生抽样 QM5.4.3条第一段 PD-A5.4-01中第4.1.1条 QM5.4.3条第一段 PD-A5.4-01中第4.1.2条 QM5.4.3条第二段 PD-A5.4-01中第4.1.3条 符合，经查，本实验室目前均优先使用现行有效版本的标准 符合，本实验室目前未发生采用附加细则对标准加以补充 符合，经查,到目前为止，本实验室客户委托的均为标准方法。已查相关业务委托书，未发生左列情况 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

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实验室制定的方法或被实验室采用的方法，如果满足预期用途并经过验证，是否也予以使用？ QM5.4.4条 QM5.4.3条第二段 PD- A 5.4-01中第4.3条 PD- A 5.4-01中第4.1.4条 符合，经查，本实验室目前未自己制定相关检测方法 符合，本实验室总是将检测所用的方法通知客户。经查，相关业务委托书证实本实验室及时将选用的方法通知了客户 实验室是否将选用的方法通知客户？ PD- A 5.4-01中第4.1.1条 在引入检测或校准前，是否确认实验室能够正确地运用这些标准方法？ 如果标准方法有改变，实验室是否重新进行证实？ 如果认为客户建议的方法被认为不适合或已过期时，实验室是否通知客户？ 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 符合，经查，本实验室目前使用的标准方法均经过证实 符合，本实验室目前使用的标准方法未发生改变 符合，如果实验室认为客户建议的方法不合适或已过期，实验室会立即通知客户。目前未发生此种情况 条 款 5.4.3 核 查 内 容 实验室制定的方法 实验室为采用自己应用而制定检测和校准方法过程的活动，是否是一种有计划的活动？ 是否指定具有足够资源的有资格的人员来进行该项活动？ 是否随着方法制定的进度加以更新计划，并确保在所有有关人员之间中有效沟通？ 自查结果说明 备注 QM5.4.4条 PD-A5.4-02中第4.2.1 和4.2.2条 符合，本实验室目前未开发非标准检测方法

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5.4.4 非标准方法 如果必须使用标准方法中未包含的方法，这些方法是否遵守与客户达成的协议，包括清晰说明客户要求及检测和/或校准目的？ 制定的方法使用前是否经过适当的确认？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.4.4. 注。 QM5.4.5条 PD-A5.4-01中第4.3条 符合，经查，到目前为止，本实 验室未使用非标检测方法 5.4.5． 方法的确认 5.4.5.1 实验室是否通过检查并提供客观证据，证实某一特定预期用途的特定要求得到满足? 5.4.5.2 实验室是否对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适合于预期的用途？ 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 符合，经查，到目前为止，本实 验室自己未制订相关的非标检测方法，故尚未发生对非标检测方法进行确认的情况 QM5.4.6条 PD-A5.4-01中第4.4 和4.4.3条 符合，经查，到目前为止，本实验室自己未制订相关的非标检测方法，故尚未发生对非标检测方法进行确认的情况 备注 5.4.5.2 确认是否尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要？ 实验室是否记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适于预期用途的声明？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.4.5.2. 注1，注2，注3。 QM5.4.6.2条 PD-A5.4-01中第4.4条 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

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5.4.5.3 对预期用途进行评价时，是否考虑了由该方法得到的数据的范围和准确性[如结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重现性限和/或复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御外来样品（或检测物）母体干扰的交互灵敏度]能与客户需求紧密相关？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.4.5.3. 注1，注2，注3。 QM5.4.6.3条 PD-A5.4-01中第4.4.6.9条 新扩检测项目控制程序 符合，经查，本实验室在对预期用途进行评价时已考虑了由该方法得到的数据的范围和准确性， 能与客户的需求紧密相关。.标准方法的证实确认记录齐全 5.4.6 测量不确定度的评定 并应用所有的校准和各种校准类型测量不确定度的评定程序？ 不适用。本实验室为检测实验室 5.4.6.1 校准实验室或进行自校准的检测实验室，是否具有 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 QM5.4.7.1条 PD-A5.4-02中第4.5.1条 自查结果说明 符合，经查，本实验室已制订《测量不确定度的评定控制程序》 符合，经查，本实验室在评定相备注 5.4.6.2 检测实验室是否具有并应用测量不确定度的评定程序？ 当由于检测方法的性质会妨碍对测量不确定度进行严密的计量学和统计学的角度进行有效的计算时，实验室是否努力找出不确定度的所有分量并作出合理评定，并确保结果的报告方式不会造成对不确定度的错觉？ QM5.4.7.2条 PD-A5.4-02中第4..5.3条 关参数不确定度时已努力找出不确定度的主要分量并作出合理的 评定。相关不确定度记录已建立数学模型及主要评定分量 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

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符合，经查，本实验室是在充分是否在方法理解特性和测量范围的基础上，并利用诸如过去的经验和确认数据建立合理的评定？ QM5.4.7.2条 PD-A5.-02中第4.5条 理解参数的特性和测量范围的基础上，通过数据的建立进行合理 的不确定度评定，并符合CNAS相关要求 注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.4.6.2. 注1，注2。 5.4.6.3 评定测量不确定度时，是否采用适当的分析方法将给定情况下的所有重要不确定度分量都考虑在内？ QM5.4.7.2条 PD-A5.4-01中第4.5.3条 符合，经查，本实验室不确定度评定报告数学模型建立时已考虑 了所有重要分量 注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.4.6.3. 注1，注2，注3。 5.4.7 数据控制 查？ 符合，经查，本实验室有对计算QM5.4.8.1条 PD-A5.4-01中第4.6.1条 和数据的转移进行适当的和系统的检查规定。已制订有关数据修约的相关管理规定 5.4.7.1 是否对计算和数据的转移进行适当的和系统的检 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 5.4.7.2 如果利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验 室是否确保： a) 由使用者开发的计算机软件应被制定成足够 详细的文件，并对其适用性进行适当验证？ 符合，经查，本实验室软核测试QM5.4.8.2.a条 PD-A5.4-04中第4.6.3条 采用商业EDA工具软件检测 。目前实验室无自身开发的计算机软件 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

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QM5.4.8. 2.b条 符合，本实验室已建立数据保护程序。计算机及网络管理程序对相关软核测试人员均有帐号管理 设定，对数据的保存能起到数据的保密性 b) 建立并实施数据保护程序，包括但不限于数据 输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理 的完整性和保密性？ c） 对计算机和自动设备进行维护，以确保其功能 正常，并提供保护检测和校准数据完整性所必需的环境和运行条件？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.4.7.2. 注。 5.5 设备 5.5.1 实验室是否配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）所要求的所有抽样、测量和检测设备？ 如果需要使用实验室永久控制以外的设备，实验室是否保证满足CNAS-CL01:2006的要求？ PD-A5.4-04中第1条 QM5.4.8.2.c条 PD-A5.4-04中第4.4.6条 符合，经查，本实验室对软核测试软件进行定期维护，环境和运 行条件正常。相关维护记录齐全 符合，本实验室正确配备检测设 QM5.5.1.1和5.5.3条 PD-A5.5-01中第2、4.1.1 和4.8条 备来满足包括物品制备，数据处理与分析的要求。经查设备配置表，实验室仪器设备齐全 符合，本实验室已制订《设备管理程序》，若发生租用设备，可按该程序要求执行。目前未发生租用外部设备的情况 条 款 5.5.2 核 查 内 容 检测、校准和抽样设备及其软件是否能达到要求的准确度，并符合检测和/或校准的相应规范要求？ 是否制定对结果有重要影响的仪器的关键量或值的校准计划？ 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 QM5.5.4条 PD-A5.5-01中第1和3.4条 自查结果说明 备注 符合，经查，本实验室检测设备及软件达到相关标准规范要求。 每年均制订仪器设备校准计划

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投入服务前，是否校准或核查设备（包括抽样设备），以证实其能够满足实验室规范要求、符合有关标准规范？ 使用前是否进行核查和/或校准？（见5.6.） 5.5.3 设备是否由经过授权的人员操作？ 设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）是否方便合适的实验室有关人员取用？ 5.5.4 适用时，用于检测和校准并对结果有影响的每台设备及其软件是否有唯一性标识？ 5.5.5 是否保存对所进行的检测和/或校准有影响的每台设备及其软件的记录？ 记录是否至少包括： a) 设备及其软件的识别？ b) 制造商名称、型号标识、系列号或其他唯一 性标识？ 条 款 5.5.5 核 查 内 容 c) 对设备是否符合规范的核查（见5.5.2.）？ d) 当前的位置（如果适用）？ 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 QM5.5.8.c, 5.5.8.d条 PD-A5.5-01中第4.4.1.1条 QM5.5.8条 PD-A5.5-01中第4.4.1.1条 QM5.5.7条 PD-A5.5-01中第4.6.1条 QM5.5.6条 PD-A5.5-01中第3.4和4.5.3条 QM5.5.4条 PD-A5.5-01中第4.3.1 和4.3.3条 符合，经查本实验室每年制定设备送检计划。目前所有设备均在 计量有效期内。所有校准证书都由技术负责人对其进行确认 符合，经查实验室相关操作人员均有设备操作授权书 符合，经查，实验室测试现场均有设备相关作业知道指导书。方 便操作人员取阅 符合，经查，现场对检测有影响的设备及功能性设备均有唯一性 状态标识 符合，经查，所有对检测有影响设备档案信息基本齐全 自查结果说明 符合，经查，所有对检测有影响设备档案信息基本齐全 备注

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e) 制造商的使用说明书（如果有），或其存放地 点？ f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件， 验收准则和下次校准的预定日期？ g) 设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）？ h) 设备的任何损坏、故障、改装或维修？ 5.5.6 实验室是否有测量设备的安全处置、运输、存放、使用和计划维护程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.5.6. 注。 5.5.7 如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、或已显示有缺陷或超出规定限度时，是否停止使用。并予以隔离以防误用，或加贴明显的停用标签或标记，直至修复且经过校准或测试表明能正常工作？ 实验室是否核查缺陷或偏离规定极限对以前的检测和/或校准的影响，并执行“不符合工作控制”程序（见4.9）？ 条 款 5.5.8 核 查 内 容 适用时，实验室控制范围内的需要校准的所有设备是否均以标签、编码或其它标识方式来表明其校准状态，包括上次校准日期、再校准或失效日期？ QM5.5.8.e～h条 PD-A5.5-01中第4.4.1.1条 符合，经查，所有对检测有影响设备档案信息基本齐全 QM5.5.9条 PD-A5.5-01中第4.11.1条 符合，本实验室已制订《设备管理程序》，其中规定了确保设备的 安全处置，运输，存放和维护 符合，实验室设备若有过载或显QM5.5.12条 PD-A5.5-01中第4.5.7条 示有缺陷时应停止使用，并贴上红色停用标识加以区分，待修复且经过校准正常后方可投入使用 符合，经查，实验室检测现场未发生设备过载、显示有缺陷或超 出规定限度等仍在使用的情况 QM5.5.10条 PD-A5.5-01中第4.5.7条 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 QM 5.5.11条 PD-A5.5-01中第4.6条 自查结果说明 符合，经查，本实验室现场设备均有明显状态标识，标识信息量 齐全 备注

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5.5.9 无论什么原因，如果设备脱离了实验室的直接控制，实验室是否确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意的结果？ QM5.5.12条 PD-A5.5-01中第4.7条 符合，经询问设备管理员，目前本实验室未发生设备仪器直接脱离控制（除仪器设备送检）的情况 符合，经查，本实验室已编制《仪QM5.5.13条 PD-A5.5-01中第4.9条 器设备期间核查管理程序》及相关仪器期间核查作业指导书。经查,相关仪器期间核查记录齐全 符合，如果校准产生一组修正因 5.5.10 如果需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，这些核查是否按照规定程序进行？ 5.5.11 如果校准产生一组修正因子，实验室是否有程序确保其所有备份（如在计算机软件中的备份）得到正确更新？ 5.5.12 是否保护检测和校准设备，包括硬件和软件，避免发生致使检测和/或校准结果失效的调整？ 5.6测量溯源性 5.6.1 总则 凡对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有检测和/或校准的设备（如用于测量环境条件的设备），在投入使用前是否进行校准？ 实验室是否制定设备校准计划和程序？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.6.1. 注。 QM5.5.4条 PD-A5.6-01中第4.1.2条 QM5.6.1条 PD-A5.6-01中等4.1.1条 QM5.5.14条 PD-A5.5-01中第4.10条 子，本实验室设备管理员会责成有关测试组组长对其所有备份 （包括计算机软件中的备份）得到正确、及时的更新 符合，经查，本实验室检测设备等未发生致使检测结果失效的调 整 QM5.5.15条 PD-A5.5-01中第4.5.8条 符合，经查，实验室主要仪器设备在使用前均进行了检定/校准 符合，经查，本实验室每年均制订仪器设备校准计划

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条 款 5.6.2 特定要求 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 5.6.2.1 校准 5.6.2.1对于校准实验室，设备校准计划的制定和实施是否.1. 确保实验室所进行的校准和测量溯源到国际单位制（SI）？ 校准实验室是否通过不间断的校准链与相应测量的SI单位基准连接，已建立测量标准和测量仪器对SI的溯源性？ 对SI的链接是否通过参比国家测量标准来达到。国家测量标准可以是基准，它们是SI单位的原级实现或是以基本物理常量为根据的SI单位约定的表达式，或是由其他国家计量院所校准的次级标准？ 使用外部校准服务时,是否使用能证明其资格、测量能力和溯源性的实验室的校准服务,以保证测量的溯源性? 外部准服务的校准证书是否包含测量结果的测量不确定度和/或符合确定的计量规范的声明？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.6.2.1.1. 注1-注8。 不适用。本实验室为检测实验室 不适用。本实验室为检测实验室 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

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条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 5.6.2.1在某些校准目前尚不能严格按SI单位进行的情况.2 下，校准是否通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量可信度？ 例如： 是否使用有能力的供应者提供的有证标准物质（参考物质）来对某种材料给的可靠物理或化学特性？ 是否使用规定的方法和/或有关各方接受并描述清晰的协议标准？ 可能时，是否参加适当的实验室间比对计划？ 5.6.2.2 检测 5.6.2.2对于检测实验室，5.6.2.1条的要求适用于测量设.1 备和具有检测功能的测量。除非已经证实校准带来的贡献对检测结果的不确定度的几乎没有影响，实验室是否确保所用的设备能够提供所需的测量不确定度？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.6.2.2.1. 注。 5.6.2.2测量无法溯源到SI单位或与之无关时，是否满足.2 与校准实验室一样的溯源要求？ 例如 是否能溯源到有证标准物质（参考物质）？ 是否为约定的方法和/或协议标准 ？ QM5.6.2.2条 PD-A5.6-01中第4.2.4条 符合，本实验室目前未发生仪器设备无法进行量值溯源的情况 QM5.6.2.3条 PD-A5.6-01中第3.1和4.3条 符合，经查，本实验室能确保所用的设备能够追溯到国家测量基准和SI。已编制实验室量值溯源 图。主要仪器的校准证书中均有不确定度数值 不适用。本实验室为检测实验室 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

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条 款 5.6.3 核 查 内 容 参考标准和标准物质（参考物质） 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 5.6.3.1 参考标准 实验室是否有参考标准的校准计划和程序？ 参考标准的校准是否由能够提供如5.6.2.1.所述的提供溯源的机构进行？ 除非能够证明其作为参考标准的性能不会失效，实验室持有的测量参考标准是否仅用于校准，不用于其它目的？ 参考标准在进行任何调整前后，是否均予以校准？ 5.6.3.2 标准物质（参考物质） 只要可能，标准物质（参考物质）是否能溯源到SI测量单位或有证标准物质（参考物质）？ 只要技术上和经济条件允许，是否对内部标准物质（参考物质）进行核查？ 5.6.3.3 期间核查 是否按照规定程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质）进行核查，以保持对其校准状态的置信度？

QM5.6.3.4条 QM5.6.3.2和5.6.3.3条 QM5.6.3.1条 符合，本实验室目前无参考标准和标准物质 符合，本实验室目前无参考标准和标准物质 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

CNAS-AL01 第37页 共47页 条 款 5.6.3.4 运输和储存 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 实验室是否有参考标准和标准物质（参考物质）的安全处置、运输、储存和使用程序，以防止污染或损坏，确保其完整性？ 5.7 抽样 5.7.1 实验室在为后续检测或校准而对物质、材料或产品抽样时，是否有抽样计划和程序？ 这些抽样计划和程序在抽样地点是否能够得到？ 可能时，抽样计划是否根据在适当的统计方法上制定，并提出抽样过程中要控制的因素，以确保检测和校准结果的有效性？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.7.1. 注。 5.7.2 如果客户要求偏离、添加或删节文件化的抽样程序时，应详细记录这些要求和相关的抽样资料，并记入包含检测和/或校准结果的所有文件中？ 这些变更是否通知相关人员？ 5.7.3 抽样作为检测或校准的一部分时,是否有程序记录与抽样有关的资料和操作? QM5.6.3.5条 符合，本实验室目前无参考标准 和标准物质 QM5.7.2条 PD-A5.7-01中第3.1条 符合，本实验室已制订了《抽样控制程序》。目前本实验室未发生抽样 QM5.7.3条 PD-A5.7-01中第4.6.2条 符合，本实验室已制订了《抽样控制程序》。目前本实验室未发生抽样 QM5.7.4条 PD-A5.7-01中第4.3.4条

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条 款 5.7.3 核 查 内 容 记录是否包括所用抽样程序、抽样人的识别、环境条件（如果相关）、标明抽样位置的图示或其它等效方式（必要时）、抽样程序所依据的统计方法（适用时）？ 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 QM5.7.4条 PD-A5.7-01中第4.6条 符合，本实验室已制订了《抽样控制程序》。目前本实验室未发生 抽样 5.8 检测和校准物品（样品）的处置 5.8.1 实验室是否有检测和/或校准物品的运输、接收、处置、保护、存储、保管和/或清理的程序，包括为保护检测和/或校准物品完整性、保护实验室和客户利益的所需的全部条款？ 5.8.2 实验室是否有标识检测和/或校准物品的系统？ 该标识是否在物品进入实验室后的整个期间内予以保留？ 该系统的设计和使用是否确保物品在实物中、在涉及的记录和在其它文件中不会混淆？ 适用时，该系统是否包含物品群组的细分和物品在实验室内部和向外的传递？ 5.8.3 在接收检测或校准物品时，是否记录异常情况或与检测或校准方法中所描述的正常或规定条件的偏离？ QM5.8.4条 PD-A5.8-01中第5.1条 符合，本实验室目前在接收检测样品时尚未发生异常情况或偏离 现象 QM5.8.3条 PD-A5.8-01中第4条流程图 符合，本实验室已制订样品的标识系统。进入实验室后该标识在样品整个期间内予以保留。标识具有唯一性和可追溯性，不会混 淆。目前，本实验室未发生样品的细分 QM5.8.2条 PD-A5.8-01中第1条 符合，经查，本实验室已制订了《样品管理程序》来保护检测物品的运输,接收、保护、存储、保管和/或清理等

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条 款 5.8.3 核 查 内 容 如果对物品是否适用于检测或校准有疑问，或者物品与提供的描述不符合，或者对要求的检测或校准规定的不够详细，实验室是否在开始工作前询问客户，要求进一步给出说明，并记录讨论内容？ 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 QM5.8.4条 PD-A5.8-01中第5.2条 符合，经查，本实验室目前未发生左列所述内容的现象 5.8.4 实验室是否有程序和适当的设施以避免检测或校准样品在储存、处置、准备过程中退化、丢失或损坏？ 是否遵守随物品提供的处理说明？ 如果物品需要在规定的环境条件下养护时，是否保持、监控并记录这些条件？ 如果检测或校准样品或其一部分需安全保护，实验室是否有存放和安全作出安排，以保护这些物品或其有关部分的状态和完整性？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.8.4. 注1-注3。 QM5.8.6条 PD-A5.8-01中第5.4.3和 5.12 c)、 d) 条 符合，本实验室目前未发生过由于环境失控造成客户样品变质， 损坏等现象 符合，经查，本实验室有程序和 适当的措施对样品进行管理。目前实验室样品的存放无特殊环境条件的需求，不需要特殊的维护设施 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 5.9 检测和校准结果的质量保证

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5.9.1 实验室是否有质量监控检测和/或校准有效性的程序？ QM5.9.2条 PD-A5.9-01中第4.5.5条 符合，本实验室已编制《检测结果质量保证控制程序》。经查，实验室已完成实验室比对试验，留 样检测等相关检测结果质量保证试验 符合，经查，本实验室所有数据 的记录方式便于发现其发展趋势的。目前本实验室采用常规数据 统计方法 是否所有数据的记录方式便于发现其发展趋势？ 只要可行，是否采用统计技术对结果进行审查？ 这种监控是否有计划并加以评审,包括但不限于以下内容： a) 定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控 和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制？ 符合，经查，本实验室每年制定质量监控计划。内容包括本实验 室可实施的内容和方法 符合，本实验室已与无锡五十八b) 参加实验室间比对或能力验证计划？ QM5.9.2.1～QM5.9.2.5条PD-A5.9-01中第4.4条 所完成实验室比对计划试验。经查，CNAS能力验证计划中无与 本实验室相关项目。故无能力验证记录 未发生，本实验室暂无采用不同检测方法的质量保证监控项目 符合，本实验室目前有留样检测相关质量保证监控项目 未发生，本实验室暂无一个物品 c) 使用相同或不同方法的重复检测或校准？ d) 保存物品的再次检测或再校准？ e) 一个物品不同特性结果的相关性的分析？ 不同特性结果的相关性的分析的 质量保证监控项目 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

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注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.9.1 注。 5.9.2 是否分析质量控制的数据? 在发现质量控制数据超出预定的判据时，是否采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果? QM5.9.2条 PD-A5.9-01检测结果质量保证控制程序4.7.6条 符合，经查，本实验室对完成的实验室比对试验等监控计划数值进行了分析。未发生超差情况。 实验室比对试验结果满意 条 款 5.10 结果报告 5.10.1 总则 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 实验室进行的每项检测、校准，或一系列检测或校准的结果，是否均按照检测或校准方法中的规定要求是否准确、清晰、明确、客观地出具在报告中？ 结果是否通常以检测报告（或称检测证书）或校准证书（或称校准报告）的形式出具，其内容包括客户要求的、说明检测或校准结果所必需的和所用方法要求的全部信息？ 这些信息是否通常如5.10.2和5.10.3或5.10.4中所要求的？ QM5.10.1条 PD-A5.10-01中第4.1 和 4.2.4条 符合，经抽查部分检验报告，其内容符合《检测报告管理程序》 规定要求 符合，经查，本实验室目前均向客户出具正规检验报告。其内容包括客户要求的、说明检测结果所必需的和所用方法要求的信息 符合，经查，本实验室目前向客户出具正规检验报告信息符合 5.10.2和5.10.3或5.10.4中的要求

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在为内部客户进行检测和校准，或与客户有书面协议的情况下，结果的报告可以简化。在这种情况下，5.10.2至5.10.4.中所列信息,如在给客户的报告中未加说明,，是否在进行检测和/或校准的实验室中可随时调用？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.10.1. 注1, 注2。

QM5.10.1条 符合，经查，本实验室在为内部客户进行检测或与客户有书面协议的情况下结果的报告可以简化。目前向内部客户出具的检验报告信息量较齐全。至今未出具过简化报告 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 5.10.2 检测报告和校准证书 每份检测报告或校准证书通常是否至少包括以下信息： a) 标题（如“检测报告”或“校准证书”）？ b) 实验室名称与地址，进行检测和/或校准的地点 （如果与实验室地址不同的话）？ c) 进行检测报告或校准证书的唯一性标识（如系 列号），每一页上的标识，检测报告或校准证书 结尾的清晰标识？ d） 客户的名称和地址？ e) 所采用方法的识别? QM5.10.2.a～j条 符合，本实验室按条款a～i对部分检验报告信息量进行检查,表明检验报告信息量齐全

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f) 检测或校准物品的描述、状态及明确的标识？ g) 检测或校准样品的接收日期（如果该日期对结 果的有效性及应用是至关重要的）和进行检测或校准的日期？ h) 对实验室或其他机构所用抽样计划和程序的说 明（当与结果有效性或应用相关时）？ i) 适用时，包括结果带有测量单位？ j) 批准检测报告或校准证书的人员姓名、职务、 签字或等效的标识？ 符合，抽查部分检验报告中相关人员签名标识齐全 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 QM5.10.2.k条 PD-A5.10-01报告管理程序 自查结果说明 符合，抽查部分检验报告中均有必要的声明 备注 5.10.2 k) 结果仅与所检测或校准物品有关的声明（有关 时）？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.10.2. 注1, 注2。 5.10.3. 检测报告 5.10.3.检测报告除了5.10.2中所列要求外，是否通常还1 包括： a) 对检测方法的偏离、增添或删除，以及特定检 测条件的信息，如环境条件？ b) 符合/不符合要求和/或规范的声明（需要时）？ c) 评定检测结果不确定度的声明（适用时）？ QM 5.10.2.2.a～e条 符合，本实验室出具的检测报告信息包括环境条件。抽查部分检验报告环境条件记录齐全。目前实验室出具的检验报告内容未发生检测方法的偏离、不确定度声明、意见解释等附加信息（客户 未要求） 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

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如果不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或客户制定中提出要求,或不确定度影响对规范限度的符合性时,检测报告中是否要加入不确定度的信息? d) 提出意见和解释(适用和需要时)? e) 特定方法、客户或客户群体要求的附加信息？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.10.5。 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 5.10.3.2 包含抽样结果在内的检测报告除了5.10.2和5.10.3.1中所列要求外，是否还包括：（对检测结果作解释时） a) 抽样日期？ b) 抽取物质、材料或产品的清晰标识（适用时， 包括制造商名称、型号或类型标示以及相应的系列号）？ c) 抽样位置，包括任何简图、草图或照片？ d) 所用抽样计划和程序？ e) 抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件 详细信息？ QM 5.10.2.3.a～f条 符合，本实验室目前未发生包含 抽样结果在内的检验报告 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

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f) 关于抽样方法或程序的所有标准或规范，以及 对有关规范的偏离、增添或删节。 5.10.4 校准证书 5.10.4.校准证书除5.10.2.中所列要求外，是否通常还包1 括： a) 进行校准时影响结果的条件（如环境条件）？ b) 测量不确定度和/或符合确定的计量规范或条 款的声明？ c) 保证测量溯源的证据？(参考CNAS-CL01:2006 5.6.2.1.1.注2) 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 不适用。本实验室为检测实验室，不出具校准证书 备注 5.10.4.2 校准证书是否仅与量和功能性测试的结果有关? 如果作出符合某规范的说明，是否指明符合哪些条款或不符合哪些条款？ 如果声明符合某规范而省略了测量结果和相关的不确定度，实验室是否记录并保存这些结果以备将来查阅？ 做出符合性声明时，是否考虑到测量不确定度？ 5.10.4.3 当被校准的仪器已被调整或维修后,校准证书是否 不适用。本实验室为检测实验室，不出具校准证书 给出调整或维修前后的校准结果(如果可获得)? 5.10.4.4 校准证书中是否没有推荐校准时间间隔（该要求应由法律规定来确定）？ 2010年03月25日发布 2010年04月10日实施

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5.10.5 意见和解释 如果在报告中包括意见和解释时，实验室是否将意见和解释的依据文件化，意见和解释是否在测试报告中同样被清晰标注？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.10.5. 注1-注3。 5.10.6 从分包方获得的检测和校准结果 检测报告中包含分包方的检测结果时，这些结果是否清晰地在报告中标明？ 分包方是否用书面或电子方式向合同实验室报告结果? 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 不适用，本实验室为检测实验室 符合，经查，本实验室目前未发 QM5.10.5条 生用电子方式或EEM传送检验结QM5.10.4条 PD-A5.10-01中第4.4条 未发生，本实验室目前未发生分包工作 QM5.10.3条 PD-A5.10-01中第4.5.1条 符合，经抽查部分检验报告因为客户没有要求，报告中未出现意 见和解释内容 备注 5.10.6 校准分包时，进行分包校准工作的实验室是否向合同实验室出具校准证书？ 5.10.7 结果的电子传送 当用户要求实验室用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传输检测或校准结果时，实验室是否能PD-A5.10-01中第4.2和4.6条 果。若发生时有相应程序要求。目前均采用纸化报告交于客户 满足CNAS-CL01:2006要求？（参考该标准5.4.7） 5.10.8 报告和证书的格式 设计的格式是否适用所进行的各类检测或校准，并尽量减小产生误解或误用的可能性？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.10.8. 注1-注2。 QM5.10.6条 PD-A5.10-01中第4.7条 符合，抽查部分检测报告内容格式规范，检测结果简洁明了，易 于客户了解

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5.10.9 检测报告和校准证书的修改 对已发布的检测报告或校准证书做实质性修改时,是否只采用追加文件或资料更换的形式，其中包括“对检测报告（或校准证书）的补充，序号??（或其他标识）”的声明，或者采用其他等效的文字形式？ 这些修改是否满足CNAS-CL01:2006的所有要求？ 如果有必要发布一份全新的检测报告或校准证书。这份报告或证书是否进行唯一性标识，并在其中注明所代替的原件？

符合，已询问相关人员至今未发生过报告修改现象 QM5.10.7条 PD-A5.10-01中第4.10条 符合，本实验室对于需要修改报告时有相应程序规定。目前未发 生修改报告的记录

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