铝制品公司质量手册修订稿

铝制品公司质量手册 Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】

铝制品公司

质量管理体系文件

质量手册

（依据GB/T19001-2008 idt ISO9001: 2008标准编制）

受控状态：

持有部门：

持有人：

文件分发号：

2013年05月19日颁布2013年06月25日实施

01 质量手册颁布令

质量是企业的生命，是企业管理永恒的主题。为不断提高我公司的质量管理水平，增强质量保证能力，最大限度地满足顾客需求和法律法规的要求，以客观证据证明能向顾客提供符合规定的产品质量并持续改进，本公司依据GB/T19001-2008 idt ISO9001: 2008《质量管理体系要求》标准的要求，结合公司实际，经过反复讨论、研究，编制完成《质量手册》第一版。本手册及其衍生的质量管理程序文件、制度文件、指导文件和记录表单，构成本公司管理文件化的质量管理体系。

《质量手册》是阐述我公司质量管理体系要求并描述我公司质量管理体系的纲领性文件，宣传、贯彻本《质量手册》对于指导我公司质量管理体系建设

和有效运行具有重要的作用。

本《质量手册》对内规范员工行为，指导员工开展质量管理体系活动，使之良好运行和持续改进；对外可以作为第三方认证机构实施标准认证的依据，及时向第二方乃至社会证实本公司在产品质量方面效法GB/T19001-2008 idt ISO9001: 2008《质量管理体系要求》，以全员的工作质量确保产品质量的能力。据此，我决定从即日起发布本《质量手册》，并要求全公司的所辖部门/单位全体员工严格、认真的执行本《质量手册》，确保公司建立的质量管理体系持续有效地运行。

总经理：

批准日期： 2013年5月1日

02 管理者代表任命书

兹任命为管理者代表，授权其代表总经理领导本公司质量管理体系工作。

具体职责为：

1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。

2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。

3、确保全公司提高满足顾客要求的意识。

4、负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。

管理者代表对其职责范围内的工作全权负责处理，全公司员工必须遵照执行。

总经理：

2013年5月1

日

03 手册目录

04 铝制品公司简介

铝制品公司，交通便利，环境幽雅，占地面积约15000平方米，公司总资产1700余万元，主要生产各类铝制品，拥有厂房5000平方米，年产铝制品1000万件，产品主要销往浙江、江苏等地。

铝制品公司以质量求生存，以效益求发展，坚持“质量第一，客户至上”的原则，总经理XXX热忱欢迎各界人士前来指导，合作共创美好辉煌！

总经理携全体员工热诚欢迎各界朋友莅临指导！

单位名称：铝制品公司

厂址：

营业执照注册号： 371525900269

法人代表：联系人：

电话：邮编：

传真：

05 质量方针

不断提高管理水平；持续改进产品质量；

始终满足顾客要求；力争获得更好效益。

内涵：

·不断提高管理水平：内外环境都在变化，市场竞争日趋激烈，顾客要求不断提高，只有不断降低成本，提高质量，才能赢得市场，取得效益，而成本和质量的控制主要取决于系统化的管理，为了生存，我们必须不断提高管理水平。

·持续改进产品质量：市场变化越来越快，顾客要求越来越高。消极地保持质量就是倒退，必将被淘汰，所以必须积极地持续地改进产品质量。

·始终满足顾客要求：市场日趋成熟，一个企业要想保持持续发展，仅靠市场开拓已经远远不够，顾客的品牌忠诚度已经显得越来越重要，要想守住原有市场，就必须始终满足顾客要求，不仅要做好售前和售中服务，还必须监控顾客满意情况，做好售后服务，产品质量和服务质量并重。

·力争获得更好效益：没有效益企业就无法生存，一切努力都失去了意义，质量管理的最终目的就是使企业获得更好效益。

总经理：

2013年月

日

06 质量目标

◇建立和保持符合GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准要求的质量管理体系；

◇产成品合格率达到100%；

◇顾客满意度达到100%；

◇重大安全事故为零；

◇新上岗职工岗前培训合格率达到100%；

◇成品一次终检合格率≥98% ，每2年递增1%；顾客满意度≥95% ，每2年递增1%；

◇生产计划100%完成；

◇生产器材合格率98%；

◇生产器材95%满足生产要求；

07 公司质量管理职能图

09《质量手册》的管理

1质量手册的编写由管理者代表组织，体系办负责编写，经管理者代表审核，总经理批准后下发执行。

2质量手册由体系办归档管理，其解释权归体系办。

3质量手册对内为“受控文件”，受控文件本公司规定应统一编号。发放对象为：本公司的中基层以上领导及有关人员外部认证机构，由体系办负责发放、登记，需要者签名领取。

4作为投标或其他目的对外分发的质量手册，为“非受控”文本，应加非受控标识，并由体系办登记。

5当质量手册因实际情况需做出修订时，由管理者代表组织，总经理批准，体系办负责修订，其修订部分应加标记，并对手册受控文本实施跟踪修改，在“修改记录”上做好记录。

6质量手册的换版应根据实际评审结果，换版后的质量手册由管理者代表审核，总经理签发，发放新版本时要收回旧版本注销作废。

7对质量手册发放、更改、评审、作废等控制执行QP-401《文件和质量记录控制程序》。

1 目的

本章规定本公司质量管理体系的总要求和文件要求，为进行质量管理体系的策划提供输入，为质量管理体系评价的准则提供了框架。为证实本质量管理体系的有效实施和持续改进，保证符合上述要求，以增强顾客满意，编制本《质量手册》。对内是公司质量管理体系运行的纲领性文件，对外则是公司具备提供优良产品能力的证明性文件。

2 范围

1）本公司质量管理，确保生产符合顾客要求(产品标准)和适用的法律法规要求的产品，增强顾客满意；

2）证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品，作为内部审核和外部审核(包括第二方、第三方)的依据。

2.1 运行的依据

为了实现本公司的质量方针和质量目标，增强顾客满意，本公司依据GB/T19001－2008 idt ISO9001：2008标准建立了质量管理体系，本质量管理体系主要体现和遵循以下八项质量管理原则：

·以顾客为关注焦点

·领导作用

·全员参与

·过程方法

·管理的系统方法

·持续改进

·基于事实的决策方法

·与供方互利的关系

2.2 评价的依据

GB/T19001－2008 idt ISO9001：2008标准

2.3 产品覆盖的范围

公司产品服务

2.4 体系覆盖的部门

总经理

管理者代表

技术部

销售部

制造部

财务部

体系办

品管部

人事部

物流部

2.5 删减说明理由

本质量管理体系覆盖了GB/T19001－2008 idt ISO9001：2008标准的所有要求，未作任何删减。

3 规范性引用文件、术语和定义

GB/T19000－2008 idt ISO9000：2005《质量管理体系―基础和术语》

GB/T19001－2008 idt ISO9001：2008《质量管理体系―要求》

GB/T19004－2009 idt ISO9004: 2009《组织持续成功的管理—一种质量管理方法》

3.1 国家法律法规

《产品质量法》

《消费者权益保护》

《价格法》

《劳动法》

《公司法》

《环境保护法》

《安全法》

《合同法》

《标准化法》

《反不正当竞争法》

《知识产权保护法》

以上文件由体系办长期保存。

3.3 术语和定义

1）质量管理体系

在质量方面指挥和控制组织建立和实现质量方针和质量目标的体系。

质量管理体系的构成要素一般包括：

a. 质量管理体系的组织结构、职责、权限；

b. 质量管理体系所需的过程(包括子过程和活动)；

c. 程序(过程规定的途径)；

d. 资源(包括办公及生产设施、环境、人力资源等)。

2）过程

将输入转化为输出的一组活动，这一组活动是相互关联或相互作用的。

○质量管理体系也是一个过程。

○过程包括若干活动，这些活动也可看作是过程(子过程)。

○过程(活动)的相互关联或相互作用。

□某一过程(活动)是另一过程(活动)的基础或准备。

如采购过程中对供方的评价选择是实现采购的基础，测量是分析的基础，分析是改进的基础等等。

□某一过程(活动)是另一过程(活动)的控制：如产品的检验是对产品提供过程的结果的验证等等。

□一个过程的输出(结果)通常是其他某一过程的输入(要求)。

3）产品

过程的结果

○产品有四种类型，包括：硬件、软件、流程性材料和服务。

○本公司的产品为硬件。

○本公司向顾客提供的产品包括该产品及其服务。

○本手册所述的产品特指符合产品规定要求的产品。

4）程序

为进行某项活动或过程所规定的途径。

○程序可以是书面的(形成文件)，也可以是非书面的(不形成文件)。

○规定：“程序文件”的名称指本手册中包括的程序。

5）为方便公司人员使用，摘录如下术语和定义：

·顾客：公司提供产品和服务的接受者

·供方：向公司提供产品和服务的单位

·合格：满足要求

·不合格：不满足要求

4质量管理体系

4.1 总要求

本公司按 GB/T19001－2008 idt ISO9001：2008标准的要求建立质量管理体系，形成文件，同时加以实施和保持，并持续改进质量管理体系的有效性，确保做到：

a. 识别质量管理体系所需的过程，确定其在本公司的应用；

b. 确定这些过程的顺序和相互作用，在质量手册中予以表述；

c. 为确保这些过程的运行和控制，确定所需的控制方法和准则；

d. 为确保这些过程的运行和实施对这些过程进行的监视，提供必要的资源(包括人力、设施、环境)和信息(包括与产品、服务、过程、体系有关的信息)；

e. 对这些过程进行必要的监视、测量和分析；

f.利用分析得到的信息，实施必要的措施，以确保实现这些过程策划所规定的结果(目标)，并持续改进这些过程，按 GB/T19001－2008 idt ISO9001：2008标准及根据标准制定的质量手册的规定管理这些过程。

4.2 文件要求

4.2.1 总则

本公司的质量体系文件包括：

a. 质量手册(包括质量方针和质量目标，GB/T19001－2008 idt ISO9001：2008标准要求的以及本公司策划确定的质量管理体系程序文件)；

b. 为确保质量管理体系过程有效策划、运行、控制所需的支持性文件，包括产品标准、规范、法律法规、各种与质量有关的管理制度、规定、规程等；

c.GB/T19001－2008 idt ISO9001：2008标准要求的以及本公司策划确定的记录。

d.外来文件

质量管理体系文件包括各种媒体形式(纸张、电子媒体等)。

4.2.2 质量手册

本公司制定并保持质量手册，质量手册作为阐明公司质量方针，并对公司质量管理体系进行描述，实施质量管理的纲领性文件。质量手册包括：

a）确定公司质量管理体系覆盖范围。

b）质量方针和质量目标；

c）简述公司质量管理体系过程的相互作用；

d）对质量手册的具体管理。

4.2.3 文件控制

a）实施文件控制的目的，是确保与质量管理体系运行有关的各个过程均使用相应文件的有效版本。

b）公司建立《文件和质量记录控制程序》，规定文件控制的原则和要求，并实施和保持文件控制管理的相应证据。

c）应受控的质量管理体系文件包括所要求的文件。其中保证质量管理体系有效运作、监控并适应于公司操作所需要的其他文件包括：作业文件及相关的技术文件、外来文件（含上级文件及部分顾客文件）和其他呈任何媒体的文件等。

d）公司领导、相关部门的文件控制管理按照《文件和质量记录控制程序》规定的职责权限和工作程序开展相关的活动和工作。

为质量管理体系所要求的文件的控制执行《文件和质量记录控制程序》。

4.2.4 记录控制

本公司建立质量记录，为产品实现过程和质量管理体系过程符合性、有效性及实施不合格控制、纠正、预防措施与持续改进提供证据。

a）本公司建立并实施《文件和质量记录控制程序》，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。各主管部门应在编写质量管理体系文件中，对自行管理的记录控制予以规定，以形成公司、各部门的质量记录总、分目录。包括质量管理体系运行过程中所产生的表、帐、卡等原始记录及呈任何媒体的其他记录。

b）公司领导、相关部门，对质量记录的控制要求，按公司编制的《文件和质量记录控制程序》规定的职责权限和工作程序开展相应的活动和工作。

应建立并保持质量管理体系要求的记录，作为文件的一种特殊类型，对记录的控制执行《文件和质量记录控制程序》。

5管理职责

本章规定了质量管理体系中总经理的职责，和由其确定的质量管理机构的职责、权限，为质量管理体系的建立、实施、保持和改进提供了组织保证。

适用于对总经理的职责以及总经理对质量管理体系职能部门职责及人员的控制。

5.1 管理承诺

总经理为本体系的最高管理者。通过以下的活动对其建立、实施和改进质量管理体系有效性的承诺提供证据：

a）在全公司内部按不同层次建立以顾客为关注焦点，满足法律法规要求和顾客要求的理念，使全体员工明确满足顾客和法律、法规要求的重要性。

b）依据公司实际与发展方向，总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标；

c）总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审控制程序》并作为持续改进的重要手段；

d）总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源，为确保本公司质量管理体系的建立和运作提供必需的资源保证。

对上述活动以适宜的方式开展并留下相应的证据。

5.2 以顾客为关注焦点

总经理应以实现顾客满意为目标，以增强顾客满意为宗旨，及时将顾客的需求和期望（包括明示的、隐含的、当前的、未来的）转化为全公司质量管理的要求，并在全公司范围内传达、贯彻、实施。开展以顾客为关注焦点的工作步骤如下：收集顾客需求信息——识别确认顾客需求、期望——细化产品实现的策划，将顾客需求期望转化为公司内部对产品实现的要求——对产品实现过程进行有效控制——监视、测量、分析、改进产品的符合性和顾客的满意程度——满足顾客要求，增强顾客满意。

5.3 方针

公司制定质量方针并形成文件，质量方针的制定和修订工作，由管理者代表组织，并经总经理批准后发布，形成受控文件。本公司制订修订质量方针时，要满足标准的如下要求：

a）与全公司的经营宗旨、发展方向相一致，体现全公司的奋斗目标；

b）体现对满足顾客的需求、期望，满足法律法规要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；

c）为制定和评审质量目标提供框架；

d）采取宣传、培训、教育等方式，使质量方针在全公司内部进行沟通并使全体员工理解并贯彻执行；

e）每年至少对质量方针的持续适宜性进行一次评审。

总经理授权管理者代表，将本质量方针的内容及涵义向全厂各级质量职能部门和人员传达、贯彻，确保能充分理解，并在质量活动中遵照执行。总经理在对质量

管理体系进行评审时，将对本质量方针的持续性、适宜性进行评审，必要时予以更新，重新发布。具体执行《质量方针、质量目标控制程序》。

本公司的质量方针:不断提高管理水平；持续改进产品质量；

始终满足顾客要求；力争获得更好效益。

5.4 策划

5.4.1 质量目标的策划

总经理主持质量目标的策划，确定公司的质量目标为：

◇建立和保持符合GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准要求的质量管理体系；

◇产成品合格率达到100%；

◇顾客满意度达到100%；

◇重大安全事故为零；

◇新上岗职工岗前培训合格率达到100%；

◇成品一次终检合格率≥98% ，每2年递增1%；顾客满意度≥95% ，每2年递增1%；

◇生产计划100%完成；

◇生产器材合格率98%；

◇生产器材95%满足生产要求；

（1）公司各部门根据公司总体目标，分别制定本部门的质量目标。

（2）各职能和层次的质量目标与公司的质量方针相一致，包含满足产品服务要求的内容。

（3）总经理执行《管理评审控制程序》，通过管理评审对质量目标的适宜性进行评审，必要时进行修改。

（4）质量目标的批准、发布、评审、修改等过程的控制，执行《文件和质量记录控制程序》、《质量方针、质量目标控制程序》。

5.4.2 质量管理体系策划

为保证满足本公司质量目标和第5.1章的要求，总经理授权管理者代表领导进行质量管理体系的策划，以确定质量管理体系所需的过程，明确各过程的控制方法和准则。质量管理体系是一个完整、协调的体系，由若干个要素组成，在进行质量管理体系变更的策划和实施时，应保持体系的完整，避免不相容或矛盾的情况。

公司可按以下步骤建立、实施和改进质量管理体系：

·确定顾客、相关方及法律、法规要求或期望；

·确定本公司发展的战略方向和经营宗旨；

·制定质量方针，确定质量目标；

·确定实现质量目标所需的质量管理过程，以及这些过程之间的顺序和相互作

用；

·确定组织机构和职责分配；

·确定这些过程的运行和控制所需的准则和方法；

·确定这些过程的测量、分析和改进的准则和方法；

·确定这些过程的运行、控制、测量、改进所需的资源和信息；

·运行这些过程，并监视或测量其控制效果；

·根据监测结果，实施必要的措施持续改进这些过程，以实现策划的结果。

质量管理体系策划的输出为质量管理体系文件。具体执行《质量策划控制程序》

5.5 职责、权限与沟通

5.5.1 职责和权限

为了有效地指挥、控制和协调公司的质量活动，总经理领导组建质量管理体系组织机构，通过制定《职能分配表》、《公司质量管理职能图》，明确规定与质量活动有关的管理、执行、操作和验证等部门、人员的职责、权限，理顺公司内部各种管理关系。

5.5.2 管理者代表

管理者代表职责见“第0.1章管理者代表任命书”。

5.5.3 信息与沟通

1、沟通内容

a)顾客和法律、法规有关要求及其重要性；

b)顾客满意的重要性有关信息；

c)质量方针和质量目标；

d)职能及其相互关系(包括职责和权限)；

e)质量管理体系有关过程及其信息；

f)质量管理体系的有效性情况；

g)其它与质量管理体系有关的信息。

2、沟通形式

a)学习执行质量管理体系文件，形成有关记录；

b)会议；

c)报告有关质量信息；

d)宣传、布告、培训、教育等；

e)交谈；

f)其他。

3、沟通类型

a)上下之间的沟通；

b)本企业内部同层次不同职能间的沟通。

4、沟通要求

·沟通时，应使之成为双向交流活动；

·信息发出应以清晰的方式表达有关信息，并确保信息的真实性和完整性；

·信息接受者应善于倾听和询问，必要时作好记录，并确保信息的准确性和完整性。

·信息接受者应充分理解、分析接受的信息，并在此基础上做出口头或书面的回应。

各部门均应按本质量手册及相关支持性文件的规定，对质量管理体系的信息予以传递、沟通，除此之外，也可通过会议、简报等形式进行沟通，本公司将通过内部审核验证质量管理体系符合性和有效性，并向本公司各职能部门通告。

各部门应将质量管理体系的运行情况及改进的建议及时提交管理者代表，以期改进质量管理体系。

5.6 管理评审

5.6.1 总则

为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，公司编制《管理评审控制程序》予以控制，管理者代表为管理评审的主管部门。

管理评审由总经理主持。

管理评审的对象为质量管理体系、质量方针、质量目标。

管理评审每隔12个月至少进行一次，必要时由总经理决定增加频次。

主管部门保持评审记录。

5.6.2 评审输入

进行管理评审之前，应提供以下信息：

（1）质量管理体系进行的时距最近的各种审核结果(包括内审和外审)。

（2）对顾客进行的调查、测量、沟通的结果(包括正面的、反面的)。

（3）产品服务过程的各种业绩。

（4）监视与测量得出的有关产品服务的符合性程度的评价。

（5）预防措施的实施情况，尤其是不符合项的纠正和预防措施的实施情况。

（6）管理评审所采取措施的跟踪情况。

（7）影响质量管理体系发生变更的内、外部信息。

（8）改进的建议。

5.6.3 评审输出

管理评审结束后应形成《管理评审报告》，《管理评审报告》由管理者代表编制，各部门按《管理评审报告》的要求实施改进，执行《纠正和预防控制程序》。《管理评审报告》应包括：

（1）对现行质量管理体系符合性作出的评价结论；

（2）对质量管理体系及其运行的有效性提出改进意见(包括质量方针、目标、组织结构、过程)；

（3）对现行产品服务与顾客要求的符合性作出评价结论；

（4）对现行产品服务与顾客要求不符合的问题提出改进建议或措施；

（5）资源需求(包括人力资源、基础设施、工作环境、资金、信息)；

6 资源管理

6.1 资源提供

对质量管理体系中与产品的符合性有关的资源进行管理，为质量管理体系的实施、保持和有效性的持续改进提供保证，确保满足顾客要求，从而增强顾客满意。适用于为实现产品符合性所需的资源，包括人力资源基础设施和工作环境的管理。

6.2 人力资源

在与产品质量有关的岗位上的员工，应具备与该岗位职责相关的知识、技能和经验；本公司提供培训，以确保能够胜任该岗位的工作。对人力资源的培训执行6.1章《人力资源管理控制程序》，人事部负责该程序的实施。

6.3 基础设施

本公司确定并提供办公和作业场所包括：体系办、厂房及其附属设施、生产设备，生产车间负责生产设备的管理并组织维护，

对本公司而言，生产设备对达到产品符合性具有很大影响，本公司制定《机器设备管理、保养及生产区环境条件控制程序》，以确保生产设备符合生产合格产品能力的要求。

6.4 工作环境

工作环境是指工作时所处的一组条件，包括人的因素和物的因素，如：人际关系、工作气氛、人体工效、社会关系、安全性、工作场所的位置、布局、温度、湿度、光线、空气流动、卫生、清洁度、噪声、振动和污染等。

体系办负责办公设施、办公环境的管理，组织办公设施的维护；生产车间负责生产环境的安全及卫生管理，不定期进行检查并填写“现场安全监督检查记录”。本公司制定《机器设备管理、保养及生产区环境条件控制程序》。

7 产品服务实现

对形成最终产品的全过程实施全面控制，确保产品的符合性，达到顾客满意。适用于产品实现过程中对策划、与顾客有关的过程、采购、生产和服务、监视和测量仪器的控制。

职责

1 总经理负责产品实现的策划领导工作。

2 制造部（车间）

a. 负责生产过程的工艺规程、操作法的制定；

b. 负责生产过程的控制，确保生产工序处于受控状态；

c. 参与供方评定和与产品有关要求的评审；

d. 负责生产设备的控制，确保设备满足生产工序的要求。

3 技术部

a. 负责采购产品、过程产品及最终产品的验证；

b. 确定检验规程；

c. 负责调查处理质量事故及用户对产品的投诉；

d. 负责监视和测量仪器的控制，确保其处于校准状态。

4 销售部

a. 负责与顾客有关过程的控制，组织与产品有关要求的评审；

b. 负责与顾客沟通，负责服务提供的控制。

7.1 产品服务实现的策划

1.1为确保产品实现的输出满足顾客和法律法规的要求，对每一类产品的实现均应明确：

a)产品的要求和质量目标；（具体顾客的要求经评审后确定，产品数量、重量、交付期及交付的规定要求等通过对生产、交付和服务的控制予以满足。产品的质量目标在进行质量管理体系策划时确定。）

b)针对产品确定实现过程（包括各过程的子过程）、过程控制文件和所需的资源；

c)对产品进行的验证、确认、监视、检验和试验活动的要求和产品验收通过的准则，形成产品的验证、检验和试验规范；

d)产品实现各过程以及产品满足要求提供证据应建立的记录。

e)对产品实现进行策划的输出形式包括文件、资源等，以利于本公司的运作。

1.2产品实现的策划由总经理领导，技术部组织，销售部参与。

1.3对某种（或特定）产品的上述各项内容策划的全部结果称为该产品的质量计划。本公司在下列情况时进行产品实现的策划：a)销售合同中顾客对产品有特定质量要求；b)现有质量体系文件中对该顾客产品的实现未涵盖控制要求。

2．特定产品的质量计划是我公司质量管理体系文件在具体产品实现中的应用、是现有质量管理体系文件的补充，质量计划的编制原则为：

a. 参照本手册的有关内容，符合本公司质量方针和质量目标，保持与其它质量管理体系文件的相容和协调一致；

b. 可直接引用已有的文件内容，并根据特殊文件要求编制新文件或增加新内容；

c. 质量计划可以是一套文件，也可针对具体活动或要求做出具体规定，作为

质量计划的一部分。

2.1质量计划的控制

a. 质量计划由技术部组织编制，经总经理批准后发放，执行《文件和质量记录控制程序》；

b. 质量计划在实施过程中，各相关部门按照文件要求进行控制，并将执行情况及时反馈至技术部；

c. 技术部根据反馈情况，组织质量计划的修订，并根据实现的具体情况，及时进行修改，执行《文件和质量记录控制程序》。

7.2 与顾客有关的过程

7.2.1 与产品服务有关的要求的确定

公司通常以内产的方式完成任务，确定与产品服务有关的要求，并向社会作出满足顾客要求的承诺。

7.2.2 与产品服务有关要求的评审

生产文件发布之前，由体系办组织相关人员对生产文件进行评审，以确保：（1）顾客的要求和法律法规的要求在生产文件中得到规定；

（2）与以前表述不一致的要求已予解决；

（3）公司有能力满足生产文件中的承诺。

评审结果及其引起的措施按《质量策划控制程序》、《文件和质量记录控制程序》予以控制。

若顾客对产品服务的要求发生变更，由生产工作处修改相关文件，并确保相关人员知道已变更的要求。

7.2.3 顾客沟通

与顾客沟通由销售部负责，与顾客沟通主要包括以下事宜：

a. 在产品销售前，销售部以各种形式向潜在的或实际存在的顾客介绍本公司的产品，如组织广告宣传、顾客定货会或拜访等活动；

b. 产品销售过程中，销售部接受顾客对产品的咨询，向顾客回答合同的进展情况，处理合同要求的变更事宜；

c. 产品交付后，搜集顾客对产品和服务的反馈，妥善处理顾客的投诉，并

主动征求顾客意见，对顾客满意信息进行监视。

7.3 设计和开发

7.3.1 设计和开发策划

公司设计和开发针对新产品，也包括原有产品的调整和改造。为确保设计和开发符合规定的要求公司编制《与产品有关要求的评审控制程序》予以控制。技术部为主管部门,组建新产品设计和开发项目小组，指定项目组负责人，并负责对不同小组之间的接口进行管理，确保有效的沟通。由项目组负责人编制《设计和开发计划

书》，明确规定：

（1）设计和开发的阶段；

（2）适合于设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；

（3）设计和开发的职责和权限。

7.3.2 设计和开发输入

各项目组确定与设计和开发新产品要求有关的输入，并形成文件，保持记录，报技术部进行评审，以确保输入是充分与适宜的，要求完整、清楚，不自相矛盾。输入包括：

（1）产品服务的功能和性能要求；

（2）适用的法律法规要求；

（3）适用时，以前类似设计提供的信息；

（4）设计和开发所必需的其他要求。

7.3.3 设计和开发输出

输出以能够对输入进行验证的方式提出，由体系办批准放行。输出包括：

（1）满足设计和开发输入的要求；

（2）产品服务提供的适当信息；

（3）产品标准及其配套的操作性文件；

（4）产品服务的安全和注意事项等。

7.3.4 设计和开发评审

为了使设计和开发的结果满足产品服务要求的能力，识别设计和开发中的问题并采取必要的措施，在适宜的阶段，根据策划的安排,组织对设计开发进行系统的评审并保持记录。评审的目的、时机、参加人员、发现问题的处置办法等事项，见《与产品有关要求的评审控制程序》。

7.3.5 设计和开发验证

对评审通过后的产品设置文件，根据策划的安排，由体系办主持验证，以确保设计和开发输出满足输入的要求。验证结果及任何必要的措施由体系办保持记录。

7.3.6 设计和开发确认

为确保产品设置能够满足顾客的要求和法律法规的要求，根据策划的安排，由体系办进行确认。体系办对确认结果和任何必要措施保持记录，并将确认后的文件报上级主管部门审批。

7.3.7 设计和开发更改的控制

已经批准设置的产品需要更改时，由体系办书面提出更改的原因及内容，任何更改须重新进行评审、验证、确认，并在实施前得到总经理的批准。更改的评审结果及任何必要措施由体系办保持记录。

7.4 采购

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