桂枝茯苓胶囊治疗精索静脉曲张性不育症60例临床观察_杜宝俊

DOI：10．13288/j．11-2166/r．2014．04．013

桂枝茯苓胶囊治疗精索静脉曲张性不育症

60例临床观察

杜宝俊，闫朋宣*，罗

然，徐会超，郑湲澋，曹翠玲

（中国中医科学院西苑医院，北京海淀区西苑操场1号，100091）

［摘要］目的

观察桂枝茯苓胶囊治疗精索静脉曲张性不育症患者的临床疗效。方法121例精索静脉曲张性不育症患者随机分为治疗组60例和对照组61例，治疗组给予桂枝茯苓胶囊（0.31g/粒），每次3粒，每日3次，口服；对照组给予迈之灵（150mg/片），每次2片，每日2次，口服；两组共治疗3个月，治疗结束后随访3个月。比较两组患者临床疗效、精液质量［包括精液量、精子密度、精子活率、前向运动精

，测定治疗前后左侧精索静脉管径的变化，随访观察患者配偶受孕情况。结果子（PＲ）及正常形态率］

两组治愈率（治疗组8.33%，对照组8.20%）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组显效率

（51.67%）、有效率（26.67%）、总有效率（86.67%）与对照组（分别为47.54%、22.95%、78.69%）比较，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组。两组患者治疗后精液量、精子密度、精子活率、PＲ、正常形态率均比治疗前提高（P＜0.05）；并且治疗后治疗组精子密度、PＲ均高于对照组（P＜0.05）。两组治疗后Ⅰ度、Ⅱ度左侧精索静脉管径均比治疗前缩窄（P＜0.05）；并且两组治疗后Ⅱ度左侧精索静脉管径比较有统计学差异（P＜0.05），治疗组优于对照组。治疗后3个月随访，患者配偶共有5例确诊怀孕，其中治疗组2例，对照组3例。结论桂枝茯苓胶囊能够提高精索静脉曲张性不育患者的精液质量，缩窄

Ⅰ度、Ⅱ度精索静脉管径。［关键词］精索静脉曲张；不育症；桂枝茯苓胶囊；迈之灵片；临床观察精索静脉曲张（VC）是导致男性不育症常见原因之一，是由于静脉回流受阻或瓣膜功能障碍，血液反流等因素导致精索蔓状静脉丛扩张、迂曲。VC在男性人群中的发病率为15%～20%，在不育

［1］

男性中发病率为25%～40%，世界卫生组织（WHO）把精索静脉曲张列为男性不育的首位原

由于男方原因而未受孕者确诊为不育症以上两项者即可诊断。1.1.2

［6］

。符合

分级标准按照彩超和体格检查结果将VC

［7］

分成3度：Ⅰ度：站立屏气时（Valsalva实验）精索静脉出现曲张，其内径0.20～0.28cm，内有血液瘀滞，平卧位平静呼吸时，精索静脉曲张消

因

［2］

。本病多见于成年男性，精索静脉曲张通常

见于左侧占85%～90%，双侧为10%，单纯发生

［3］

于右侧的少见。我们采用桂枝茯苓胶囊治疗精索静脉曲张性不育症，现报告如下。11.11.1.1

临床资料诊断标准

精索静脉曲张性不育症诊断标准

①经血

失，叠加彩色多谱勒（CDFI）未探见静脉血流反流信号；Ⅱ度：站立位时可见精索内静脉曲张，平静呼吸时静脉曲张缓慢消失，Valsalva实验时其内径＞0.28cm且≤0.36cm，CDFI站立位时出现静脉内血流反流信号，用力屏气时，静脉内血流反流明显；Ⅲ度：平静呼吸时精索内静脉出现曲张，Valsalva实验时曲张更为显著，其内径＞0.36cm，CDFI在平静呼吸时即可出现静脉血流反流信号，深呼吸或Valsalva实验时，反流更为明显。

1.1.3中医诊断及辨证标准参照《中医临床治

［8］

疗术语·证候部分》和《中国中西医结合男科

管彩色超声检查左侧或双侧精索静脉管径≥0.2cm，确诊为精索静脉曲张［4－5］；②育龄夫妇有正常、规律性生活至少1年，未采取任何避孕措施

*

18810599893通讯作者：ypx7398398@，

学》制定标准。血瘀证主症：阴囊坠胀，甚者青

［9］

筋暴露，盘区成团，状若蚯蚓，久站、步行后症状

可加重，平卧后可缓解或消失；次症：睾丸或胀痛、窜痛，或刺痛、烧灼痛，烦躁易怒，或劳累则加重，休息后减轻，或少腹胀痛，伴面色晦暗；舌象：舌淡紫，或暗或紫暗，或有瘀斑点，苔薄等。脉象：脉涩或弦涩。主症必备，次症具备1项或1项以上，结合舌象、脉象，即可诊断。1.2纳入标准

经血管彩超检查左侧或双侧精索静脉管径≥0.2cm，确诊为精索静脉曲张；配偶生育功能正常，未采取避孕措施婚后不育1年以上；精子活率、前向运动精子（PＲ）、正常形态率均低于正常值，同时伴或不伴密度低于正常者；中医辨证属血瘀证。1.3

排除标准

符合精索静脉曲张诊断同时伴有其他导致不育原因者；生殖道、附属性腺有炎症、结核、肿瘤者；内分泌检查性激素异常者；勃起功能障碍、逆行射精、睾丸萎缩者；合并有遗传性疾病、先天性发育异常或精神病患者；既往有明显心、肝、肾及神经系统等原发性疾病或合并症者；治疗前3月内服用改善精子质量的药物或相关治疗者；严重少弱

6

精者，精子密度＜5×10/ml，PＲ＜10%。1.4

一般资料

121例患者均为2012年4月至2013年5月中国中医科学院西苑医院不孕不育科就诊者。按照随

对照组给予迈之灵片（马栗种子提取物，德国CESＲA公司生产，每片150mg，国药准字Z20090001），每次2片，每日2次，口服。两组均连续服药3个月结束治疗后对两组患者进行随访。2.22.2.1

观察指标和方法精索静脉管径

观察治疗前后不同程度精

索静脉血管管径的变化（以左侧为主，因精索静脉曲张90%发生在左侧，左侧精索静脉上行垂直角度汇入肾静脉，而右侧斜行流入下腔静脉

［9］

）。

所有患者精索静脉多普勒彩超均在中国中医科学院

西苑医院彩超室进行检查。2.2.2

——宫根据《人类精液及精子—

［6］

颈黏液相互作用实验室检验手册》，检查患者治

精液分析

疗前后精液，包括精液量、精子密度、精子活率、前向运动精子（PＲ）及正常形态率。禁欲3～7天后在中国中医科学院西苑医院检验科取精液，装于干燥消毒量杯内，置36.8℃水浴箱内待液化后进行检测。采用清华同方精子、微生物动（静）态图像检测分析系统检测。2.2.32.2.4

受孕情况统计疗程结束后随访3个月患

者配偶受孕情况。

安全性检测包括血、尿、便常规，肝、

肾功能检查，治疗前后各检查1次，并记录相关不

良事件。

2.3疗效判定标准

［10］

参照《中药新药临床研究指导原则》及《人类精液及精子———宫颈黏液相互作用实验室检［6］

验手册》拟定，治愈：配偶受孕；显效：治疗1个疗程精子密度、活力、形态等检查均正常，但未

机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组60例，年龄23～45岁，平均（32.91±4.20）岁；病程12～40个月，平均（25.38±6.15）个月；VC程度：Ⅰ度左侧29例（双侧11例）、Ⅱ度左侧24例（双侧12例）、Ⅲ度左侧7例（双侧6例）。对照组61例，年龄24～44岁，平均（32.32±3.79）岁；病程12～41个月，平均（24.75±5.59）个月；VC程度：Ⅰ度左侧27例（双侧10例）、Ⅱ度左侧27例（双侧15例）、Ⅲ度左侧7例（双侧6例）。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比进行。22.1

方法治疗方法

受孕；有效：精液参数虽未正常，但有群级间改善，如非前向运动精子（NP）级进入PＲ级精子数量比治疗前增加；无效：治疗前后无明显变化。2.4统计学方法

采用SPSS19.0统计学软件。计量资料以均

珋±s）表示，组间比较采用t检验；值±标准差（x

2

计数资料组间两样本率比较采用χ检验；等级资料采用秩和检验。33.1

结果

两组患者临床疗效的比较

表1示，两组患者治愈率比较，差异无统计学

治疗组给予桂枝茯苓胶囊（主要由桂枝、茯苓、桃仁、白芍、牡丹皮组成，由江苏康缘药业股份有限公司，每粒0.31g，国药准字Z10950005，生产批号：110305），每次3粒，每日3次，口服。

意义（P＞0.05）。治疗组显效率、有效率、总有效率与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05），

表1

组别治疗组对照组

例数6061

治愈5（8.33）5（8.20）

两组精索静脉曲张性不育症患者临床疗效比较［例（%）］

显效31（51.67）29（47.54）

有效16（26.67）14（22.95）

无效8（13.33）13（21.31）

总有效52（86.67）48（78.69）

表2

组别治疗组对照组

时间治疗前治疗后治疗前治疗后

例数60606161

珋±s）两组精索静脉曲张性不育症患者治疗前后精液质量比较（x

精子密度（×106/ml）

17.36±6.41

*

精液量（ml）2.2±0.222.7±0.43

2.1±0.51

精子活率（%）19.85±6.7255.37±11.5720.33±6.25

*

PＲ（%）13.53±2.8638.25±5.6513.25±3.62

＊△

正常形态率（%）

2.5±1.025.5±0.64*1.5±0.484.5±0.81*

69.31±7.2416.56±5.59

＊△

2.6±0.29*53.69±9.65*53.64±10.73*34.93±5.34*

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05

治疗组优于对照组。

3.2两组患者治疗前后精液质量比较

表2示，两组患者治疗后精液量、精子密度、精子活率、PＲ、正常形态率均较治疗前提高，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗后精子密度、PＲ治疗组均高于对照组（P＜0.05）；而精液量、精子活率及正常形态率两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。3.3

两组患者治疗前后左侧精索静脉管径比较表3示，Ⅰ度、Ⅱ度两组治疗后左侧精索静脉

索内静脉瓣膜异常或缺乏，导致血液反流；左侧精索内静脉直角注入左肾静脉，由于左肾静脉压力高，人体的直立位使得这种回流更加困难；左侧精索内静脉较长，回流阻力增加；肠系膜上动脉压迫左肾静脉，导致左肾静脉及左侧精索内静脉压力增加（胡桃钳现象）；蔓状静脉丛本身的病变，张力降低，从而引起扩张

［11］

。迈之灵片是目前治疗精

索静脉曲张的首选药物，主要成分是欧洲马栗籽提取物（七叶皂苷素），能显著抑制血清中溶酶体的活性，降低毛细血管的通透性；通过抑制血液中蛋白酶的作用，保护静脉管壁的胶原纤维，提高管壁张力和强度，从而逐步恢复病变静脉管壁的弹性和收缩功能，增加静脉回流，减轻静脉淤血症状

［12］

管径均比治疗前缩窄（P＜0.05）；而Ⅲ度两组患

者治疗前后比较差异无统计学意义（P＞0.05）。Ⅱ度两组治疗后比较有统计学差异（P＜0.05），治疗组优于对照组。

表3

两组精索静脉曲张性不育症患者治疗前后

珋±s）左侧精索静脉管径比较（cm，x

Ⅰ度0.24±0.040.20±0.03

0.24±0.02

*

。

VC多归在中医“筋瘤”、“筋疝”等范畴。其病机为瘀血停滞宗筋，临床上绝大多数患者为血瘀证，故治疗选用源于东汉张仲景《金匮要略》桂——桂枝茯苓胶囊枝茯苓汤的中成药制品—

［13］

组别时间例数Ⅱ度0.32±0.040.26±0.07

0.33±0.03

＊△

Ⅲ度0.41±0.030.40±0.030.40±0.020.40±0.01

，其

治疗组治疗前60

治疗后60对照组治疗前61

治疗后61比较，△P＜0.05

以桂枝、茯苓为主药，桂枝温通血脉而运气血，化瘀行滞而消块；茯苓利水消痰，渗湿降浊，消水结，与桂枝相合，化瘀消水除瘕；桃仁破血化瘀，攻坚，与桂枝相合，倍增化瘀、畅和气血之功；牡丹皮散血行瘀，与茯苓相合，散血利水，消痞块；白芍养血和血，入络破血行瘀，与桂枝、桃仁、牡丹皮相合，化瘀生新，兼防攻伐太过伤新血、与茯苓相合，利水而不伤阴。诸药合用，达活血化瘀、消肿散结的作用

［14］

0.21±0.03*0.29±0.05*

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后同程度

3.4

两组患者受孕情况

患者就诊结束后3个月随访，患者配偶共有5

例确诊妊娠，其中治疗组2例，对照组3例。3.5安全性评价

治疗期间治疗组出现1例轻度腹泻，1例干呕；对照组2例腹胀、1例胃痛，后均自行缓解，未给予特殊治疗。两组患者治疗前后血、尿、便常规以及肝、肾功能检查均未出现明显异常。4

讨论

VC的发生因素比较复杂，目前认为主要与精

。从本研究可以看出，桂枝茯

苓胶囊在治疗VC致不育的疗效优于迈之灵，且其临床疗效肯定。此外，通过研究发现，对Ⅲ度精索静脉曲张患者，桂枝茯苓胶囊、迈之灵在精索静脉管径缩窄方面上均无明显作用，可能与其静脉管壁发生改变有关；但是两者均能改善精液质量，尤其是正常形态率，对于VC的治疗十分必要。

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AClinicalObservationonGuizhiFulingCapsuleforVaricocele-InducedInfertilityDUBaojun，YANPengxuan，LUOＲan，XUHuichao，ZHENGYuanjing，CAOCuiling

（XiyuanHospital，ChinaAcademyofChineseMedicalSciences，Beijing100091）

ABSTＲACTObjectiveToobservethetherapeuticeffectofGuizhiFulingCapsule［capsuleofGuizhi（Ｒamulus

Methods

Totally121casesof

Cinnamomi，桂枝）andFuling（Poria，茯苓）］forvaricocele-inducedinfertility．

varicocele-inducedinfertilitywererandomizedintothetreatmentgroupandcontrolgroup，with60and61ineach．ThetreatmentgroupwasgivenGuizhiFulingCapsule3timesdaily．ThecontrolgroupwasgivenAescuvenfortetwicedaily．Onetreatmentcourselastedfor3months．Thetherapeuticeffectandsemenqualitywasobservedaftertreat-ment．ThediameterofleftspermaticveinwasmeasuredbycolorDopplerultrasoundbeforeandaftertreatment．sults

Ｒe-Thecurerateinthetreatmentgroupandcontrolgroupwas8.33%and8.20%respectively，withnosignifi-

cantdifferencebetweengroups（P＞0.05）．Themarkedlyeffectiverate，effectiverateandtotaleffectiverateinthetreatmentgroupwas51.67%，26.67%and86.67%respectively，whichwassuperiorto47.54%，22.95%and78.69%inthecontrolgroup（P＜0.05）．Thesemenvolume，spermconcentration，spermmotility，progressivemo-tility（PＲ）andnormalmorphologyratewassignificantlyincreasedinbothgroupsaftertreatment（P＜0.05），espe-ciallythespermconcentrationandPＲinthetreatmentgroup（P＜0.05）．Thediameterofleftspermaticveinwassig-nificantlynarrowedaftertreatmentinpatientswith1and2degreevaricoceleinbothgroups（P＜0.05），especiallyinpatientswith2degreevaricoceleinthetreatmentgroup（P＜0.05）．Thepatientswerefollowedupfor3monthsaftertreatmentandtherewere5patients（2patientsinthetreatmentgroupand3patientsinthecontrolgroup）whosesexu-alpartnersgotpregnant．Keywords

Conclusion

GuizhiFulingCapsulecanimprovethesemenqualityinpatientswithvarico-cele-inducedinfertilityandnarrowthediameterofspermaticveininpatientswith1and2degreevaricocele．

varicocele；GuizhiFulingCapsule；Aescuvenforte；clinicalobservation

（收稿日期：2013－09－10；修回日期：2013－10－18）

［编辑：叶

晨］

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/t0u4.html