硝苯地平缓释片、马来酸依那普利片和富马酸比索洛尔片对Ⅰ级高血压患者24 h血压的影响-论文

中国物应用与药测监 201 46年第 1 1月卷第3期

Ch ni s ee J o ru na l o f Dr ug Ap pl c ia ti o n an d Mo ni to ir n g, Vo 1 1 .1, o N. 3, J u n e 2 0 1 4

临床价 评

硝苯地平缓释片、马来酸那普依片和富马酸利索洛比片尔对I级高压患血者2 4 h血的压影响邹民仁，刘树，国徐山福，凤刘梅 李，冬云，王亮，锦张佳( 1 .京北区军医总京院西医内院科，北京 1 001 44; 2懈放军总医院 。京北10 08 53)

【摘】要 目的：比国产较硝苯地平释片缓、马来酸依普那利和片富马酸比索洛片对 I级尔高压患血者降压的效果。法：方 1 2 8例患随者分机为 3组：硝地苯平释片组缓 2 0( m, g 62例) 依、普利那组( 5m, g6 0 )与比例洛尔组(索 5 m g,6 0例 ),经 2过周安剂慰导入进期入临观察床段阶，察期观4周。组每药物均每为日次服一用，并进 2行4 h动态心、电动态压同时血测。监

结果： 3种药物均能著显降低血压，硝苯平缓释地片、依那普利比和索尔洛组治与疗前相比，分别降低了 (1 0±1 3 ) mm H, g ( 19l±1 ) nm Hlg和(7 1± 8 n l)n l Hg;比索洛组尔降低2 4 h平均收缩压及白平均舒张压的天度幅于硝苯大平缓地释组片和

那依普组。利结：论 3种压降药每一次服日用，对级高I压血者均有患明显降压效疗，且索洛比尔组效疗于硝苯地优平释片缓组及依那普利组。

【关键词 l高血压；动态血压；测；监硝地平苯；依那普利；比索洛尔【中图类分号 l R9 7 2+ . 4;R 9 69 . 4 【文标献识码 A 】【章文编号】 6 7 1—8 125 7 (20 14) 0 3— 1 30 10 4—

C i nl i ca l e f fe c s t of n i f e d p iin e u s t a sin e — rd l ee as e atb le t s, ne ala p r i l ma l a t ee t alb e t s n d a bis pro o l ol f um a r at e t bal e t s o n 2 4 -h o ur b l ood p r e

s su e r i n pa ti e n t si w th I gr a e hdy p e rt e s n i onZO U Ren. min , LI U uo—Gs h u , UX Fu .s h an , I UL F eng— m i , LeI Do n g.y un。 AWN G L ia gn。,,

Z AN GH J i n j-i a

(, . D pe a t mre tno fMe d i c i n e,J i n g x i H s po t ail of eBi j' i gMn l i i t r ya Re g oin,B e j ii n g1 0 01 4 4,Ch i an; 2 P .G en r ea l oH s pi t al,B e ij' i n g 1 0 08 5 3 C h, in a)

[ ABS T R A C T J b0 eje t i ev T:o ob esr v t ehe h y p o ten is v ee fe ct s o f ni ef dip i e n s u s t a i n e d - re l e esa t a b l et s, e n ala p r i lm al e a t e t a ble t s a nd b is po o l r l o u maf ra te b t l a es t i p n at e i nts iw th I gr ad e h y pe t r ens io n .M te h o ds: A o al t t fo 1 8 2 a t ip e t n s wi h I tg ra d e h ep ryt e n si o n we re r and o lm y d v i i e d d i n ot t h r e eg r uo ps: ni f e d i p i ne g ro up (62 p a i etn t s t ak n g i n i e fd ip ine uss ta ine d r e e a sle at l bet s 2 0 mg d ail y ),

e.n la par li g r uo p 6 0 (p at ie nt s ta ki gn e na l par li 5 m g adi ly ) a n d b i s po or lo l g rou p( 60 p a ti ne ts ta k i n g bi s opr ol ol 5 mg da i ly ) . All p a i te

n ts e n ter e d - 4wee k c lin c ail o b esr a vt i o n wi th 2 4 -h uor Ho l t er a n d mabu l a t o y r b l oo d p r e s sre u mo i nto ri ng a f etr 2 - w e ke pla ce bo i n duc e .

R s u l et s: h eT t hr ee d rug s isg ini f c n t a ly r e d u ce d ca su al bl oo d p re s rs u es Af. etr a d m nii st r at i o n het b loo d p res s reu of n i fe d i pin e ro g u p,en a alp r li gr o u p n da b s oi r op lo l g r u o p re du c e d( 1 0 4- 1 3 m) mH,g( 1 9土1 1) m m H g nd( a 7 1士8 ) mm g H re s p ec t v e i ly .B i s o p r o lo l sh owed mo r e y h pot e n isv e e fe t co n 2 4 - o h ur me n a s sy tol i c b l ood r p se su r e nd a d a y i te m men a d i a sto l ci b l oo p dre s s reu h at n n i f ed i pi ne a nd e n a l a p r li .oC nc l u si o: An d mi n i ra s t tio n of n if e d i ip e sn u ai st en d - erl e a s t ea bl et s 2 0 m g a id yl,e nal a r p il 5 g m adi l yd n a b i s op r o l o l5 m agi d y sl h woe d isn igi f c tna h y p to en s i v eefe c t .iBs o r p l ool a ws b e t t e r ha tn ni fe di p ne i n da e n la a r pi l .

K【YE WO DR S】H ep yr te n i s on; A b um la otr y bl ood

p r ses e u; ro n Mit o r i gn;N i f ed p nie i; nEa l a p r i;lB s oi pr o l o l

钙子离拮抗剂( C CB、)血紧管素转换酶张制剂抑( AC EI ) .和受阻滞剂体均是有效的降压物药。近些血压、减药少副作物用，对高压治血疗多主采张用定复方固烈制或单药组合联。有报道[ 1为认，就稳长平降期压减少、心血管并脑发症而言，单用效降压长药也可达到降疗压效。本究运用研动态压血及动心态

年，达为平到稳降压、减少血波动压性、效控制有 2 4 h 【信作通者l刘国树，男，教授，要从事主高压血研究。E - a mil: u gos h u i1 2u0 08 1@ 63 . c o nr电图时监测同技术，比 3较长效种压降剂 (制硝地苯平缓释片、来马酸依普利那片富马和酸比洛索片尔) 单药 I级对血高压患者降的效压果并，观各药对察 42 h心图电心及的率响。影I作者介 l简邹仁，男民，主任医师，主要从事老高血压年病研究。 -E a i l:ml a t t er r a n i ni@g si na . t om

中国药

物应用与监测2 0 14年 6 Bl第1第卷3

期Ch n ies e Jo u r na l of D r gu A p pl i ca i ot n a dn o nM tio r ing, oV 1 . 11, oN. 3, J u n e2 1 4 0

1 资料方与法 1 1 .究研对象

性男 58,女例性9 例 2。苯硝平缓地释片组 59例，依普那利组5 8,例索比洛尔组6 0例，者患治疗偶前测基础血和压 2 h4动血态压、心率表 1见。表1治疗前患者础基血压和心 Ta率b 1 Th elb oo d r e s s pr e ua n d h ea rt ar te of th e pa t i e tns be f o re tr aet ment

集收 020 年10月一 20 1 年21月门诊级I血高患压者 1 8例2,性男 9例2,女 9 0性例，年龄 35~6 6岁，平均龄年 (53± 5)岁。选标准人为疗治前基血压础为I 高血级 1压 0—1 4 95/ 9~9 0 9 ITl r f l Hg ( 1 1 1Lr nH g: 0. 1 3

3

kPa )并剔除，合心、脑并、肝、肾功能碍障的高血压患者。经询问史病、体格检查实和室验查检，除排继陛高血压以及发 C B C、 AC I、E受体阻剂的滞忌禁者证。l - 2研方法究

1 . 2 .实1验分组将18 2例 I级高血压患随机者分为硝苯平地释缓片 (组2 0 mg, 6 2)、例那普利组依( 5mg 6, 0例)与比索尔洛组(5 m g,6 0例 ),组间患者的年龄、病程、心率、血水压平生及化指标均无著显性差异 ( P> .00 5 o 8 2例1经未疗治或经疗而停药治的2 .药2治疗前物后压血、率差值的心化变

详见表2 3。组药物均明显可降低者血患压与，

中度高轻压患血者入进为期 2周的慰安剂人导。起期始剂分别量为硝苯地缓释平 (片 I)12 0 mg(伲福达， 岛黄青制海药有责任公限司，规格 2 0 mg )、马酸依来那利片普 5mg(依苏，子扬药江业集江团苏药制股份限有公，司规格 5 m g)与马富酸索比洛尔片 5 mg (博 苏，北京四医环科药股技份有限公司，格规 5g ), m均日每次一口服给药。若周一血压的未降至 1 04/ 9 l - 0 ln n Hg以下，则量剂再增至一，疗效观察倍为期 4。周1 2.. 2测观指使用标标准银柱水血压计测右量臂坐位压血以Ko,r o t ok f I为相收压缩( s y s t o l i c lb oo d p r e s u sre,S B P),以oK ro t k o V相为舒f压 ( d i张a st o i cl bl o o dp r e s s r u e,D BP) 同时，测量心率 ( he a r t r at e ,

苯硝地缓平片释组比相依，那利普组和索比洛组尔降低偶 DB测 P更显著比；洛索尔组 2对4 h平 S均B 和P白

平均天DBP 血压的下降幅度及以依那普组利低降下平午均血压的幅度大于均硝苯平地释缓片组，但3组间比较降幅压度异差统无计学义意。3种药物心对率的影响不也相同 由， 2表可知索比尔组洛显著能降低测偶时心率( P< 0 0. 0 1 ),而硝苯地平缓释组片显明增加偶时心测率 (<P0. 0 5,)依那普组利影不响偶测心率( P0> .0 5 硝o地平缓苯释组片2 4

h动心电态监图测显示心值率亦有快现增象，治前疗后心率值差有异统计学意义 (P<0 . 0 5。)种3药物疗治后前偶测心率变化也不相同，比尽索洛组尔率减心作用最慢显明 (P< 0 . 0 0 )1,而硝苯地平缓释片组率增加值心有具计学统意 (义<0P. 1O,依)那利普组亦有心率化变但差异，无计统意义学( P0>. 0 5 o见表 3。2 . 3关相查检 HR),每周测次一以安。慰导剂人第期2周的压血作为治疗前础基测偶血压，每种以物药治期疗第4周的 压作血治疗后偶测为压血。每组治前疗进后行 4 2h

电心、压同时血测监，用使国美先公进司生产型的为号AM 270 动态心0电、压血时记同录仪，白天 2 0 m in、 夜间 1 h记录一次，监参数测 2 4有、h午上 ( 60: 00~ 1 2: 00 )、中午( 1 2: 0~1 0: 040)、下午 ( 14: 0 0~

3组药物治疗后与疗治前比相，各实项验观室察标包指血尿括常、肝规肾功能 、脂血、血糖、尿血酸均无明显化变( P> .0 O 5 o2:20 0、夜)间 2(: 20~0 6: 00 )0和每小时的平均 S BP、 DB P和 H R。疗治及前束结分时别查血、检尿常规、肝肾功能、血尿酸、血糖血、脂、电质、解心电图。 l -3据处数理3讨论高血压患与者脑卒中心、肌梗死、充血心性衰力 竭肾、功能不全疾等的病发生有直接联【 2系】,靶官

器的害损 2与4 h血压波幅动度密关切联，尤其是夜间与血压水平关最系切密[3]。收缩压舒与压张除心与

采用血 SP SS 8 . 0件对软据数行进理处。采用检验为正态性检验，计量资以料 (士S)表示进行，配 f检对验和差方析分。P<以 . 0 5为差异有统计0学意义。2结果 2 .1患者基础血压及心率

疾病管发生率的及死率亡关外相，压血平水与还力心竭、衰外周脉动疾病以终末及肾功期能衰竭独立相关，高压治疗血的的是最目大限度地低降脑血心疾管病的生率和发死亡，率止卒防中、肌心梗、死力心衰

本研共人选究1 28例 I级血高压患者其。中， 5例未因坚持治疗而中断观察，料资完整者为 7 7 1。例

竭和

肾脏疾病的生发发和展 H】 H。ol gz r v e e】等对一列系关有高压血疗实治结果验进行析分，果表结高明1 2 3

中国药物应与用测监 201 4年月 61第卷第31期

C h i en s e J o u rn a ol f Dr u g A p pl i cat io n a n Mo dn it o ri ng V, o 1. 11, No .3, Ju n e 201 4表2药物治疗前血后压 、心的率差值化变1 ab’ 2 T he va r i a ti o n of th e b o ldo p ers s ur e a n hd ae tr r a t eb f eo re a n d a f t e r t re at m en twi t hi n e fi pid e n, en l aarp i l a nd bis op r o lo l

洛索片是目尔前常用的长效降药压物。本究研对其临治疗床效果进行察，观监测偶除测血压外，还重点监患者测 2 4h动血压态、心电的变化，结果图显三示

种压药降均能显降低患者血压著，偶与血压测较，比硝苯地平释缓组片依那普利组比索洛尔组

目项

种三物药降压度幅无明显差异。与2 4 h态动血压 比较，比索洛组尔低降2 4 h平血均压幅大度于那依普利

和组硝苯平地释缓组片三种。药降低夜物血压间的幅度著显低白天，于这与夜基间血础压值偏低有关 。分过降低夜血压间，尤是对其冠心病患者，有可会能

加增间发夜生心缺肌血或肌心死梗的率概。本研究显，示硝地苯平缓片释组、依那普利组、索比洛尔组未起引过分降夜低血间的现象。此外，压结果显示三种药均可降物晨后低3~ 4 h患者血的压尤，以降低其舒压张的效果最为明显。这对于少减时该间心脑并发症段发生的有具一定的意义无显明变。改

,而 4 2h心电

图对于I级高压血患是否应者该开始药物疗治目 前尚有争[】议。“在 2 00 年7E S H/ S CE和其他指南推 荐 I级高压血患者不分龄年段应进都行治疗。但在2 10年E S3C指南认为对中于青年I级高血低危压患者以变改活生方为主式，药物疗治益处还缺的乏证据[ 21】。 本人文选级高血I压者均患低属危组，临床三种药物降压效果达标，治疗但时间尚 (短 4仅周 ),观察若 I级高血患压者生活方改式善与用药之间的远期效果， 仍需一进步临研究床，在并 I高血级压患者中设生活方改式善与组单药对比以期，察仅生观方活式干预与:注与疗治前比较， < . O 50 ,< O O 1,“. .<O .P 00 1;为治前疗后心物干药预的疗效对比。 率增加数值，为治疗前心率后少减值数 No t:e ocm a rp ed wi t h p r e -tr e a t m en,’t< 0P 50 ,.

<0. 01,” < 0 01; 0 .综,上硝苯平缓地释组片、依普那组利比索和洛尔每组日次一给治药能使疗I级高血压患 2者 4 h降达压标。三药种物降偶低测血压有显疗著效 2。 4 h动态血压监测结果表明，比索洛组尔低白天降平均张压舒的幅度大于硝苯地平缓片组和依那释普组利，并能有i n d ci tae th ei n r e cas d e v a lue o f he t h e r a tr a t e, in d ic￣e h e t d e r c e as dvea l eu of het h e a rt r a t e

表 3疗治前后偶心测变率化 . m次 inTa b 3 heT var i t i ao o nf c as u l ha ea rt a t r e e fbo re and a f t er rt e at m e t .nb it es p e r mi nu e t效控制晨峰血高压， 降低且心率效果其他两较更为明组显。【参考献】文[1 1 oRc c o BM B, a rr y , CaJmp be l l S, e t a1 .C i r c a d i a n v a r a ti i o n of tr a n s i n te ymo c ar d ial i s h ecmi a i n pa t i en t s w it h c o orn ar y a r te r

d y is ea se[ J] .￣C cu l a t i o n 1, 987, 7 5 2(:)3 59 -4 0 .0血压患通者过治疗使可总死亡率下降 20%心，血管[ 2 1 Lev y D W,il osn P W, A n d e sr on KM ,e t a 1.S r ta ti fy in he t pg a ti net at i rs k fr o m c r o o nar y d i s eas e: n e w i n is gh t s r of m het r Fami n hg a m病亡死率下降 3%, 3致命性和非致命性心血管以外发的生率降低4 0,冠%心病病率发下降 1%。 5此因 合理，治疗对高血压者患有具重要意义 2。4 h血变异压特与进征性行的器官损靶和害心脑血管件事风险相关 。 He a rt S t u yd[J] .A m H ea rt J, 19 90, 1 1 9 (3 P t 2 ): 7 1 2 177 . [3 1 Ma al c o c E, Fo g a ir ,RT e t ta m ant i F, te 1 a.T we n ty—f uor— ohu r b olo d p r es s u r eco n r t o l us n ig o nc e d ai l t y rea t em n wti th a c a lc i uman t ago i s tn or a n an igo te n si n c on v e r t i n g e n z my ien i hb it or[ J] . JH yp et r e r l s, 9 1 1 9 9, (Su p pl 6):￥ 37 2一 3￥ 3 7 .

硝苯地缓平片、释马来酸依那普利、片马富比酸(下转第1 7 9页)

1 33

国药中物用应监测与 0 214年6, q第1 1卷第3期 h i C n e es J o run a lo f Dr u gA pp lic a ti o n a n dMo n i t o ri ng, V 1o .I I,N o .3, J u ne2 0 1 4的患者造影，剂副应发生反是普通率者的患25~倍。

【】4高霜 .帕累原托理在病历质管量理的应中用【 J]_国卫中生统虽然离子型造非影被剂示提安性全高很但，有一些仍难以预测的潜在危险，观其察反副应生发率 1为 1. 9%,均是轻反度应¨ 因。此，临床在用使影造剂时应注意察不观良应反，做好对救应治措施。综上， 强对加者的患用药监护，到做个体化药，给加强对抗菌药物监管的，重视临床用药安全性是等减少A DR发生有效的途径。

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