药剂学第 新剂型 历年试题

南昌大学药学院历年药剂学试题（新剂型部分）

04级A卷

一、单项选择题

1、下列属于控制扩散为原理的缓控释制剂的方法为

A、控制粒子大小 B、采用不溶性高分子材料为阻滞剂制备的骨架片 D、制成溶解度小的盐 C、用蜡质类为基质制成溶蚀性骨架片 2、在pH-速度曲线图最低点所对应的横坐标，即为 A、药物最稳定的pH B、药物最不稳定的pH C、反应速度的最高点 D、反应速度的最低点。

3、15g水溶性物质A与20g水溶性物质B（CRH值分别为78％和60％），两者混合物的CRH值为 A、26.2% B、46.8% C、66％ D、52.5% 4、下列哪一辅料不能用作初级渗透泵控释片的半透膜材料？

A、醋酸纤维素 B、乙基纤维素 C、羟丙甲纤维素 D、丙烯酸树脂（Eudragit RL 100， Eudragit RS 100）

5、下列制剂技术（或剂型）静脉注射没有靶向性的是

A、纳米粒 B、乳剂 C、小分子溶液型注射剂 D、脂质体 6、下列叙述不属于结肠定位释药系统优点的是 A、避免首过效应

B、有利于多肽、蛋白质类大分子药物的吸收

C、固体制剂在结肠中的转运时间很长，可达20~30h，因此OCDDS的研究对缓、控释制剂，特别是日服一次制剂的开发具有指导意义 D、治疗小肠局部病变

7、以明胶、阿拉伯胶为囊材，采用复凝聚法制备微囊时，其中一个步骤是将pH调到3.7，其目的是 A、使阿拉伯胶荷正电 B、使明胶荷正电 C、使阿拉伯胶荷负电 D、使明胶荷负电 二、填空题

1、滴丸本质上是一种采用熔融法制备的 。

2、对口服缓控释制剂进行体外评价时，一般需要进行 试验，测定不同取样时间点的药物释放百分数。

1

3、药物的靶向从到达的部位讲可以分为三级，第一级指到达特定的 ，第二级指到达特定的 ，第三级指到达细胞内的特定部位，如细胞器。

4、将一些难溶性药物研制为环糊精或环糊精衍生物的包合物的主要目的是 。 5、纳米乳属于 稳定系统，制备纳米乳时，只要处方合适，纳米乳可以自发形成或通过轻微搅拌形成，不需要高速搅拌，基于此性质，发展出了自乳化给药系统。

6、微粒分散体系由于高度分散具有一些特殊的性能，其中之一是：微粒分散体系是多相体系，分散相和分散介质之间存在着相界面，因而会出现大量的 现象。

7、在微球（或微囊）制备的方法中，先制备O/W、O/O、或 W/O/W型乳液，然后除去分散相中的挥发性有机溶剂得到微球（或微囊）的方法称为 法。 三、判断题

1、如果采用PVP作为载体材料制备固体分散体，可以考虑采用熔融法。（ ） 2、观察纳米粒、脂质体等微粒的形态的电子显微镜主要有透射电镜和扫描电镜。（ ）

3、为了避免网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，延长脂质体在体内的循环时间，采用聚乙二醇等对脂质体进行修饰，研制出了免疫脂质体。（ ）

4、在脂质体的各种制备方法中，乙醇注入法目前可以用于工业化生产脂质体。（ ） 四、名词解释 1、固体分散体 2、缓控释制剂 五、简答题

1、列举促进药物经皮吸收的各种方法

2、抗疟疾药物蒿甲醚系脂溶性药物，在水中几乎不溶。其现有口服制剂，如片剂、胶囊剂因其难溶于水可能存在生物利用度低的问题；其现有注射剂以油作为溶剂，药效发挥较慢，使其在临床快速抢救中的应用受到限制。请你根据所学的药物新剂型和制剂新技术知识，为蒿甲醚设计不少于2种新剂型，说明所设计的新剂型的优点，并简单介绍至少一种制备方法。（提示：1。可以考虑增加药物的水溶性，设计更为优越的口服、注射剂型；2。肝脏是疟原虫红内期的首先和主要寄生处） 六、处方分析

1、一种阿米替林缓释片的处方如下：

阿米替林 50mg 柠檬酸 10mg HPMC（K4M） 160mg 乳糖 180mg 硬脂酸镁 2mg 请问：

2

（1）从该处方可以推断出，该缓控释片是什么类型的缓（控）释片？药物从此类型的缓（控）释片中释放的机制是什么？

（2）影响该种类型的缓释片药物释放速率的因素主要有哪些？ （3）HPMC、乳糖在制剂的处方中起什么作用？

04级B卷

一、单项选择题

1、经皮吸收制剂中加入氮酮（Azone）的作用是

A、经皮吸收促进剂 B、增塑剂 C、致孔剂 D、润湿剂 2、以下各项中，不是经皮给药系统组成的是

A、背衬层 B、胶粘层（压敏胶） C、崩解剂 D、防粘层 3、关于经皮给药系统的叙述，错误的是

A、与口服给药制剂相比，经皮给药制剂可避免药物可能发生的肝首过效应及胃肠灭活，减少胃肠给药的副作用。

B、熔点低，在水相或是在油相均有较大溶解度的药物易通过皮肤 C、药物分子量越大，透皮吸收程度越大。

D、经皮吸收制剂既可以起局部治疗作用也可以起全身治疗作用。 4、纳米乳、微球、纳米粒、脂质体所对应的英文名称依次是 A、nanoemulsion, nanoparticle, liposome, microsphere B、microsphere, nanoemulsion, liposome, nanoparticle C、nanoemulsion, nanoparticle, liposome, microsphere D、nanoemulsion, microsphere, nanoparticle, liposome 5、下列哪种方法不能用于制备微球（或微囊）？

A、复凝聚法 B、薄膜分散法 C、液中干燥法 D、界面缩聚法 6、制备亲水凝胶骨架片，常用的骨架材料是：

A、羟丙甲纤维素 B、醋酸纤维素 C、乙基纤维素 D、硬脂酸 7、下列制剂能实现胃定位释药的是

A、胃漂浮片 B、渗透泵控释片 C、离子交换药树脂控释制剂 D、不溶性骨架片

8、下列促进药物经吸收的几种方法中，不属于制剂学手段的是： A、新型脂质体，如传递体、醇质体等 B、纳米乳

3

C、纳米粒 D、离子导入 二、填空题

1、速释型固体分散体的主要优点是 。

2、对口服缓控释制剂的评价一般包括两部分，即 评价和动物体内评价，在此基础上，进行体内

外相关性研究。

3、靶向制剂大体上分为三类，即 靶向制剂、 靶向制剂和物理化学靶向制剂。 4、常见的环糊精有?、?、? 三种，在这三种环糊精中，最常用的是 。

5、纳米乳与普通乳剂在处方上最大的区别是：一、需要加入大量的乳化剂，二、需要加入 。 6、为了避免网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，延长纳米粒在体内的循环时间，研制出了长循环纳米粒，

其主要的技术方法是采用 （提示：答一种材料）对纳米粒粒进行修饰。

7、目前，相当一部分药物还不能开发成为经皮给药制剂，其主要的技术难点是 。 三、判断题

7、如果采用PEG 6000作为载体材料制备固体分散体，可以考虑采用熔融法。（ ）

8、缓控释制剂可以延长药物作用时间，减少给药次数，所以半衰期小于1小时的药物更适宜制备缓控释制剂。（ ）

9、药物制剂靶向性评价的三个参数是相对摄取率 re、靶向效率te和峰浓度比Ce。（ ）

10、经皮给药既可以起局部治疗作用也可以起全身治疗作用，为一些慢性疾病和局部镇痛的治疗及预防提供了一种简单、方便和行之有效的给药方式。（ ） 四、名词解释 1、脂质体 2、缓控释制剂 五、简答题

1、抗癌药物紫杉醇具有一定的毒副作用，同时由于在水溶液中溶解度小，在制备注射剂时不得不加入一定量的Cremophor（聚氧乙烯蓖麻油）为增溶剂，该增溶剂具有很强的刺激性。请你根据所学的药物新剂型和制剂新技术知识，为紫杉醇设2种新剂型，说明所设计的新剂型的优点，并简单介绍至少一种制备方法。 六、处方分析

1、一种生产时需要激光打孔的盐酸维拉帕米的缓（控）释制剂的处方如下： ① 片芯处方

盐酸维拉帕米（40目） 2850g 甘露醇（40目） 2850g

4

聚环氧乙烷（40目、分子量500万） 60g 聚维酮 120g 乙醇 1930ml

硬脂酸（40目） 115g ② 包衣液处方（用于每片含120mg的片芯）

醋酸纤维素（乙酰基值39.8％） 47. 25g 醋酸纤维素（乙酰基值32％） 15.75g 羟丙基纤维素 22.5g 聚乙二醇 3350 4.5g 二氯甲烷 1755ml 甲醇 735ml 请问：

（1）从该处方可以推断出，该缓控释制剂是什么类型的缓（控）释制剂？药物从此类型的缓（控）释制剂中释放的机制是什么？

（2）此类型的缓控释制剂有何优点？

（3）甘露醇、醋酸纤维素在制剂处方中分别起什么作用？

05级A卷

一、单项选择题

1、制备固体分散体的一种工业化可行的方法是用熔融液直接填充胶囊，填充明胶硬胶囊时，熔融液的温度最好应低于硬胶囊壳可接受的最高温度，即

A、40℃ B、50℃ C、60℃ D、70℃ E、80℃ 2、用抗体修饰的靶向制剂属于

A．被动靶向制剂 B．主动靶向制剂 C．物理靶向制剂 D．化学靶向制剂 E．以上均不是 3、下列制备方法可用于环糊精包合物制备的是

A．界面缩聚法 B．乳化交联法 C．饱和水溶液法 D．单凝聚法 E．改变温度法 4、固体脂质纳米粒是

A．和脂质体结构类似的固体纳米粒

B．以生理相容的高熔点脂质为骨架材料制成的纳米粒

5

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/swe8.html