薄荷油质量标准

4.依据： 《中国药典》2005年版一部P283 5.质量标准

5.1 通用名称：薄荷油

5.2 来源：本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏，冷冻，部分脱脑加工提起的挥发油。

5.3 性状：本品为无色或淡黄色的澄清液体。有特殊清凉香气，味初辛、后凉。存放日久，色渐变深。

本品与乙醇、三氯甲烷或乙醚能任意混合。

相对密度 应为0.888～0.908（2005版药典附录Ⅶ A）。

旋光度 取本品，依法测定（2005版药典附录Ⅶ E）旋光度应为 -17°～ -24°。 折光率 应为1.456～1.466（2005版药典附录Ⅶ F）。

5.4 鉴别:取本品0.1g，加正己烷5ml使溶解，作为供试品溶液。另取薄荷素油对照提取物，同法制成对照提取溶液。照薄层色谱法（2005版药典附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。喷以茴香醛试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

5.5 检查项目、限度及检查方法： 检查 项目 法定标准 限度 内控标准 检查方法 取本品与同体积的黄色6号标准比色颜色 不得更深 不得更深 液比较,照溶液颜色检查法《中国药典》2005年版一部附录XI A测定 乙醇中 不溶物 酸值 溶液应澄清 溶液应澄清 取本品1 ml，加70%乙醇3.5 ml 照脂肪与脂肪油测定法《中国药典》2005年版一部附录IX N酸值的测定 应不大于1.5 应不大于1.5 5.6含量测定：照气相色谱法（2005版药典附录VI E）测定。

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色谱条件与系统适用性试验 弹性石英毛细管柱（柱长25nm,内径0.20mm ，膜厚度0.33um）HP-FFAP；程序升温；初始温度60℃，保持4分钟，以每分钟2℃的速率升温至100℃，再以每分钟10℃的速率升温至230℃，保持1分钟；进样口温度250℃，检测器温度250℃；分流比10：1。理论板数按环己酮峰计算应不低于20000。

校正因子测定 精密称取环己酮适量，加正己烷制成每1ml含8mg的溶液，摇匀，作位内标溶液。另取（－）-薄荷酮对照品50mg、薄荷脑对照品80mg，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加正己烷至刻度，摇匀，吸取1ul注入气相色谱仪中，计算校正因子。

测定法 取本品约0.2g，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液2 ml，加正己烷至刻度，摇匀，吸取1ul注入气相色谱仪，测定，即得。

本品含（－）-薄荷酮（C10H18O）应为18.0％～26％；含薄荷脑（C10H20O）应为28.0％～40％

5.7 贮藏：遮光，密封，置阴凉处保存（温度0～20℃、相对湿度75%以下）。

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