采用国际生存质量量表评价肺积方治疗非小细胞肺癌患者生存质量
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采用国际生存质量量表评价肺积方治疗非小细胞肺癌患者生存质量
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中国中西医结合杂志 2 0 06年 1月第 2 6卷第 1期 C I W M, a ur 0 6 Vo.2,N . JT Jn ay2 0, 1 6 o 1
3 3
采用国际生存质量量表评价肺积方治疗非小细胞肺癌患者生存质量游捷施志明 韩宝惠丁金芳
摘要目的采用国际生存质量量表评价肺积方治疗非小细胞肺癌患者生存质量。方法将 1 2例非 0小细胞肺癌患者随机分为两组,联合组 ( 1 )受肺积方治疗及化疗,照组 ( l例 )纯接受化疗, 6例接对 4单共观察两个疗程。采用 E TC QL C 3与 F T L两种国际生存质量量表作为测定工具,以传统的 -疗效 OR Q— 4 AC—并临床评价指标作为参照。结果联合组生存质量各领域包括功能子领域及症状子领域评分治疗后明显改善,对照组则明显下降,两组间比较差异有显著性 ( P<0 0 )体能状态 E OG、 S评分显示相似结果;舍组胃 .5; C KP联 肠道反应及骨髓抑制反应较对照组轻 ( P<0 0 )临床缓解率两组比较差异无显著性 ( .5; P>0.5。结论 0)肺积方具有改善非小细胞肺癌患者生存质量,轻化疗毒副反应,善体能状态的作用。减改 关键词肺积方;小细胞肺癌;非生存质量;国际生存质量量表;估评E au t n o fc f ej Rei eo ai fLi f te t t n s l Cel u gCa crb o t v lai n Efe to i cp nQu l yo f o in swihNo -mal l L n n e yAd p - o F i t e Pa i gI tr ain lQu sin ar fQOL YOU i,S h— ig,HAN Ba— u,e IC n e,C i i lOn n n en t a eto n ieo o Je HIZ i n u r o h i ta e tr0 ln c — a clg oo y,L n h a Hop tl h n h iUnv ri f M,S a g a 2 0 3 o g u s i,S a g a ie st o TC a y h n h i( 0 0 2)
A src O jcie T v laet eefc o F i R c e( . btat bet oeaut h f t f e i ei F R)o u ly o f ( O
L)o ai t v e j p 1 n q a t fle Q i i fp t ns ewi o—malcl ln a cr( CL .Meh d On u d e n wo p t n swi CL r a— t n n s l el u g c n e NS C) h to s e h n rd a d t ai t t NS C wee rn e hd ml s i n d i t r u ). 'e6 ain si h o ie rae ru r ie J n h mo h r p o y a sg e n o2 g o s I 1p te t nt ec mbn dte tdg o pweegv n F R a d c e t ea y h.
a d t e4 a in s i h o to r u r r a e t h mo h r p l n .Th y we e o s r e o wo n h p te t n t e c n r lg o p we e te t d wih c e t e a y ao e 1 e r b e v d f rt
tet n o re t rame tc u sswihQoI si td b ) etmae yE(RTC QL C 3 q e t n ar n ACT— u sin ar, h wo Q— 4 u si n iea d F o L q e t n ie t et oi tr a in l u s in ar s a h o l f r me s r me t n e e r d t h r d t n le au tn n e e f n e n t a q e t n ie s t e t o s o a u e n .a d r f r e o t e ta i o a v l a i g i d x so o o i
ciia ef in y l c l f ce c .Reu t QOL i h o ie rae ru si rv datrte t n t h mpo e n i s ls tec mbn d te tdg o pwa mpo e fe ra me t ht ei rv— n wime t fs o e n al o i s n l d n u c i n la d s mp o s b d man,wh l i i h o t o g o p d— n c r si l d ma n,i cu i g f n t a n y t m u— o i o o i t n t e c n r l r u e e
p ie inf a ty h wig s nf a t i ee c ewe n t et ru s( r
dsg ii n l,s o n i i cn f rn eb t e h wog o p P<0. 5 .Smi rrs l r l v c g i df 0 ) i l e ut weea— a s S h wn i h v lain o h scl efr n e b sen C o eaie On oo y Gr u ( OG) a d O s o n t e e au t fp y ia o p ro ma c y Eatr o p rt c lg o p EC v nKa n v s y p r r n es o i g.Th a to n e tn l e c in a d my l—u p e so r l h e n t e c m— r o fk e f ma c c rn o eg s r i ts i a r a t n eo s p r s i n we e si t ri h o o g
bn d te tdg o p t a h s n t e c n rlg o p ( ie ra e ru h n to ei h o to r u P< 0. 5,a d n inf a tdfee c ss o e 0 ) n o s i c n i rn e wa h wn b— g i f t e h ep n e rt ft e t ru s(>0. 5 .Co cu in F R c n i r v we nt ers o s aeo h wo g o p P 0) n l so J a mpo e QOL o ain swi fp t t e t hNS CLC,r d c h d e s e c i n o h mo h r p e u e t e a v r e r a to fc e t e a y,a mp o e p te s hy ia e f r n e nd i r v a int’p sc lp ro ma c .
Ke r s Fe Re ie o—mal el u gc n e;q ai fle n en t n l u sin ar f y wo d i cp;n n s l c lln a c r u lyo f;itr ai a et n i o j i t i o q o e QOI; ev l】to al in a
由于多数肿瘤的不可治愈性及治疗过程中由治疗带来的难以避免的毒副反应,瘤患者在生存期的生肿存质量得到了越来越多的关注。目前许多国际性研究
评定标准之一…,中采用标准化的国际生存质量量其表对患者进行生存质量测评已得到公认。本研究采用肺癌治疗界评价较好的欧洲癌症研究与
治疗组织肺癌生存质量量表 ( uo enOra i t nfr eerha d E rpa g nz i sac n ao o RTra me to a c rQu l y o f et n ar C e t n fC n e ai fLi Qu si n i L一 t e o e
机构已将生存质量评估作为新药开发及新疗法疗效的作者单位:.上海中医药大学附属龙华医院临床肿瘤中心 (海 1上2 0 3 ) 2:市胸科医院肺内科 0 0 2; .f海
4, O T Q— 4 )癌症治疗功能评价量表 3 E R C QL C 3和( u cin l s sme t f n e ea y Ge ea a d F n t a e s n c rTh rp n rl n o As o Ca
通讯作者:游13 0 6 c m
捷, e:2—6 3 5 0 T l0 1 4 8 7 0转 10, i yoj y@ 6 1 E ma:oui j l e
L n, A T L两种国际生存质量量表,肺积方改 ugF C—)对
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中国中西医结合杂志 20 0 6年 1第 2月 6卷第 1 C I W M, aur 0 6期 JT Jn ay2 0,v0.2, 1 6 No 1
善非小细胞肺癌患者生存质量的作用及其他疗效进行了初步观察。 资料与方法 l病例选择标准
叶一枝花 2 冰球子 3 山萸肉 1 仙灵脾 4g 0g 2g
1 5g等组成。自初次化疗开始后第 3天开始服用,持续服用至化疗第 2疗程开始后第 2 8天。 4观察指标及评定标准
4 1近期疗效评定以病灶最大直径及最大垂 .直直径的乘积作为标准。治疗开始前及完成两次化疗
11纳入标准 ( )合原发性支气管肺癌诊 . 1符断标准与原发性支气管肺癌分期标准;2经病理 ()学诊断证实;3年龄在 1~7 () 8 5岁之间;4初次化疗; ()( )氏评分>7 5卡 0分;6无严重肝肾功能损害;7预 () ()
疗程后进行测定。近期疗效:据 WHO实体瘤疗效根标准¨,为完全缓解 ( R)部分缓解 ( R)无变化 分 C、 P、( NC)进展 ( D)、 P。
计生存期在 5个月以上;8愿意加入研究者。 ()1 2排除标准 ( ) . 1伴有严重的并发症;2伴 ()
4 2
生存质量 . 4 2 1国际生存质量量表评定 . .采用欧洲癌症
有系统严重疾病需要专科治疗者;3患有精神系统疾 ()病;4合并肺结核及其他感染性疾病;5依从性差。 () ()1 3剔除标准 .有以下情况之一者应退出:1 ()
研究与治疗组织生命质量测定量表 E R Q C O TC QL— A3和癌症治疗功能评价系统 F C—表。分别于第 l A T L量 周期前 1天进行 1次测定, 2次于第 2次化疗疗程第结束后第 2 8天进行。每位患者共进行 2次。由患者自行完成表格。共观察 2个化疗疗程。生存质量总分及各领域得分计分方法采用国际统一计分方法。
治疗过程中出现严重并发疾病或病情急剧恶化需采取紧急处理措施;2因病情需要暂停化疗和( )做其 ()或转他治疗、连续化疗未完成两疗程; 3因各种原因未完 ()成第 2次量表填写。 2临床资料自 2 0 0 3年 1 1— 2月,观察了共 15例非小细胞肺癌初次化疗患者。2 2 3例因各种原因失访,0 1 2例 ( 4 5完成各次调查。全部病例来自 7 .%)
4 2 2体能状态卡氏评分 ( ro f y pr .. Kan vs e— kfr nes ts K S)东部协作组体能状态计分 oma c t u, P与 a( atco eai noo y go p p r r n esau, E s o p rt e o elg ru ef ma c tts v o
E OG)行治疗前与治疗后比较, C进评定时间与生存质量量表同时进行。 4 3中医症状量表采用《药新药临床研究 .中指导原则》中原发性肺癌症状分级化量表。采用计 分方式,症状无: 0分,:分,:,:。轻 1中 2分重 3分 4 4药物毒副反应以 WH抗癌药物常见毒 . O副反应分级标准进行分级,疗程 1。每次
上海中医药大学附属龙华医院及上海市胸科医院。将患者以随机数字表法分为联合组和化疗组,终完成最
病例联合组 6 1例,化疗组 4 1例。其中联合组男 4 5例, 1女 6例,均年龄 5 .9岁;配偶者 5例,配平 73无有
偶5 6例;发灶:央型 1原中 9例,围型 4周 2例;床分临
期:1 Ib期 5例,1 1a期 1 1 4例,I Ib期 1] 7例,Ⅳ期 2 5例;
细胞类型:癌 2鳞 4例,癌 3腺 7例;术情况:术 2 手手 6例,非手术 3 5例。化疗组男 2 9例, 1女 2例,均年龄平5 .4岁;配偶者 1例,配偶 4 74无有 0例;发灶:央原中型1 8例,围型 2周 3例;临床分期:1 Ib期 5例,1a 1期 1
5统计学方法
采用 S S 1 5统计软件包建 P S1 .检
立数据库并进行统计分析。组问比较采用 t检验,计
量资料组问比较采用方差分析,数资料采用计
验,级资料组间比较采用 Wio o等 l x n秩和检验。由于 c
l 0例,1 1b期 l 1 2例,Ⅳ期 1 4例;胞类型:癌 2例,细鳞 1 腺癌 2 0例;手术情况:术 1手 6例,非手术 2 5例。两组患者一般情况比较,差异无显著性 ( P>0 0 ) .5。
治疗前 E R ( 3的躯体领域和肺癌 L 1 O TC QI 3 Q 4 C 3基
线两组问差异有显著性,采用差值进行对比。故结果
3治疗方法两组患者均予一般及对症治疗,
如:痛者按 WH三级阶梯原则给药;咳者予联邦疼 O干止咳露,咳者予复方甘草合剂,剧者予可待因;痰咳骨
1近期疗效观察见表 l 。非手术患者两组缓解率差异无著性,手术患者联合组的疗效优于西药组。表 1两组中非手术患者与手术患者疗效比较[ (] 例%)
髓抑制达Ⅱ度及以上者,集落细胞刺激因子 (—予 GC F至恢复正常;疗前均予镇吐药物。联合组接受 S)化肺积方治疗及化疗,化疗组单纯接受化疗。 化疗采用 N P方案:长春瑞宾 2 / 5mg m d,8 ld顺铂 8/ 0mg m。两组均接受相同的化疗方案, 2 每 8天为 1个疗程,进行 2个疗程。肺积方由生黄芪共 3生白术 1 北沙参 1 石上柏 3 七 Og 5g 5g 0g
2生存质量量表测定结果 2 1两组治疗前后 E R C . O TC QI A3评分结果 Q—见表 2。
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中国中西医结合杂志 2 0 0 6年 1第 2月 6卷第 1 C IW M, a ur 0 6 o 2 No
1期 JT Jn ay2 0 .V l 6, .
表 2两组治疗前后 E R C QL—A O T Q C 3生存质量评分
(,± 分 )
注:与本组治疗前比较, P<0.5与化疗组差值比较, P<0 0 0; .5
表 3两组治疗前后 F C .存质量评分结果比较 (,± A T L生分 )
注:与本组治疗前比较, P<0 0; . 5与化疗组差值比较。 P< 0 0 .5
联合组在角色、感、知功能和总健康状况、情认社会功能评分较治疗前升高 ( P<0 0 )而躯体领域评 .5,
著性。
3两组治疗前后 KP、 C G评分比较见表 SE O 4。治疗后联合组 KP S评分提高者、 C G降低者较 EO化疗组治疗后明显增多,统计学分析 ( l x n秩和经 wio o c检验 )两组比较差异均有显著性 ( P<0 0 ),均 .1。表 4两组治疗前后 KP S及 E O评分比较 ( ) CG例
分降低,明治疗前后以上领域生存质量明显改善。说在症状子量表中,疲倦、疼痛、气促、眠和食欲丧失评失
分较治疗前降低 ( P<00 )恶心呕吐、秘和腹泻评 .5,便分治疗前后无明显变化。将全部症状综合为总症状子量表计总分,评分降低 ( P<0 0 )说明总的症状趋于 .5,减轻。 化疗组在躯体领域评分升高,色、角情感、知功认
能、会领域、健康子量表评分较治疗前降低 ( 社总 P<00) .5。在症状子量表中,心呕吐、恶疲倦、痛、欲疼食丧失、秘评分较治疗前升高 (便 P<0 0 ) .5。气促、腹泻、失眠治疗前后无明显改变。总症状子量表,分升评 4两组治疗前后中医症状量表评分联合组治疗 后中医症状量表得分[ 60 ( .5±5 5 )]治疗前 .0分较[ 1 . 1 .3分] ( 1 3±6 1 )降低 ( P<0叭 )化疗组得分治疗 .;见表 3。后[1 .1 .4分]治疗前[1 . (62±66 )较 (0 7 3±57 )]高 .1分升 ( P<00 ) .1。两组治疗后比较差异有显著性 ( P<0叭 ) .。5两组问副反应比较见表 5 。经秩和检验联
高( P<0 0 )说明总的症状明显加重。 .5,2 2两组治疗前
后 F T L评分结果 . AC—
联合组与医生的关系评分治疗前后无明显变化,余其各领域评分治疗后较治疗前上升 ( P<0 0 ) .5。化疗组治疗前后各领域评分较治疗前下降 ( P<0 0 )与医 .5,生的关系、会、社情感领域评分治疗前后比较差异无显
合组副反应比化疗组轻,副反应时间比化疗组短(且均P< 0. 5。 0 )
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中国中西医结合杂志 2 0 0 6年 1第 2月 6卷第 1 ( I W M, a ur 0 6 Vo. 6期、T J Jn ay2 0, 1 2,No 1 .
表 5 l组化疗后副反应比较 嘣组别例数化疗时间无
( )例骨髓抑制天数0 <1 W 1~ 2 W4 2 3 9 1 51 4
胃肠道反应I级Ⅱ级 l级及以 r I J3 52 7
骨髓抑制反廊无_——
l级Ⅱ级
l级及以 I J
>2 W 0 O 0 2
联合化疗
6 14 1
第 1程疗第 2疗程第 1疗程
821
1 02 0 9
1 0 2 l 7 2 1
7 2
2 4 2 4
第 2疗程
4
讨
论
降等改变; r a等“ Moi t的研究结果也证实了这一点。 因此在化疗过程中,制和缓解化疗毒副反应有助于控在化疗前期便提高患者生存质量,增加患者信心,使患
肺癌是一个由症状和治疗相关副作用为主宰的慢性疾病状态,后较差。尽管近年对肺癌的研究得预
者能够耐受化疗、治疗过程得以继续。结果显示,治疗
到广泛开展。尤其是在晚期,由于常常伴有严重的与疾病相关的症状如咳嗽、疼痛、乏、短等,患者带疲气给来极大的心理困扰和躯体痛苦,响了患者的生存质影量。化疗是中晚期患者的主要治疗手段之一,许多但患者因各种原因不能耐受化疗。对于那些能够耐受化
过程中同时服用肺积方的化疗患者,躯体领域、其症状子量表及肺癌特异子模块得分降低,提示症状减轻,身
体生理状况好转;时伴有社会角色功能、同情感状况、功能状况的全面提高,显示患者整体生存质量的改善。 中医症状最表、能状态测评 ( S E OG)示了同体 KP、 C显
疗的患者,
中位生存期也仅增加了 2~4个月其川。且由于化疗本身的毒副反应所增加的症状加重了患者痛苦,能足以抵消肿瘤消退或稳定的所获得的临床可
样的结果。在化疗毒副反应方面,虽然治疗第 1疗程胃肠道反应及骨髓抑制反应程度,联合组与化疗组无
差别,骨髓抑制天数较化疗组少; 2疗程化疗,但第联合组胃肠道反应、骨髓抑制反应程度均较化疗组明显减轻,持续天数减少,客观指标角度进一步证实了肺从
获益¨。如 May等在 1 7名接受治疗的肺癌患者 r 7中发现,治疗后疲乏、痛、秘、欲不振、心等症疼便食恶状加重,并可能持续存在 6个月。Osb等用 QL oa Q— C 0 1 0名肺癌患者所作调查显示化疗后患者社 3对 6会、色功能领域、角生存质量总分下降,乏、疲恶心呕吐症状较化疗前明显。这与我们研究中对化疗组的观察结果相似。
积方减轻化疗胃肠系统及血液系统毒副反应的作用。研究结果提示,积方具有减轻非小细胞肺癌患肺者疾病及治疗相关症状,高患者生存质量的作用。提
虽然两组间近期疗效未显示出有统计学意义的差别,但联合组的缓解率高于化疗组。由于本次研究非手术患者标本茸偏少,观察时间仅 2个疗程,述结果有待上于在以后的研究中进一步进行观察。参考文献1 B i et j,Gn co C,J si z ec utc R. Qu ly o l n on si e ai fle e d p it n t fc n e l ia r l:t e US F o n u mi i r t n a c r ci c l ti s h o d a d Dr g Ad ns a i n a t o
生存质量是肺癌重要的预后因子及生存期预测因素之一由于肺癌患者生存期有限,病相关及治引;疾疗相关症状的缓解是肺癌尤其是中晚期肺癌治疗中的主要方面,因此以症状缓解为重要内容的生存质量已 成为目前肺癌治疗中的终点目标 ( n on )一。 e dp it之 特别是对于已有转移或处于晚期、疗以姑息疗法为治主的肺癌患者,将传统的临床判断指标 (生存期和肿瘤
p rp cie
t Ca cr1s o o r 9 6; 0 7 9 es et .JNa] n e n tM n g 1 9 2:— . v
缓解率 )以患者主观感受为主要内容的生存质量结与合,在判断治疗所带来的风险和获益时将会提供更为广泛的判断标准。 本研究以肺积方为基本方,用两种国际生存质采量量表对化疗患者服用肺积方前后进行测试,以单并纯化疗组做对比。结果显示,纯化疗在前两疗程后,单 生存质量各领域计分 (包括症状子量表 )及总分呈显著
2中吲抗癌协会编 .编常见恶性肿瘤诊治规范 (九分册 )新第 .北京:国协和医科大学出版社 .19:3— 7 1中 9777 8 .E i d b i e e An i a c r As c t n d t y Chn s t c n e ̄ i i Ne c i r n o e ao w r e i f t o
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3国际抗癌联盟 A C/ ( J C UI C肺癌分期 ( 7国际肺癌分期 ): 9标准 .:际昌主编 .用肿瘤内科学 .京:民卫生出版见周实北人社,19 2 9 9:3.
下降趋势,提示生存质量状况下降。这与临床观察到
的状况相符,临床常可见到化疗过程中,与化疗相关毒副反应相关的症状如恶心、吐、秘、呕便疲倦乏力等加
A r a o tC mmi e n C n e A C/ nen t n l mei nJ i o c n t eo a cr( J C) Itra i a t oUno antC n e UI C)sa ig sse frln a cr inAg is a c r( C tgn y tm o u g cn e
( 9 7) I 1 9 . n:Zh u J o C,e io . at a n oo y.B in dtr Prci lo c lg c e ig: jP o l’ e ia P b i i g Ho s . 1 9: 3 e pe S M d e l u l h n u e 9 2 .
s 9
重或出现。我们的结果更提示患者同时还町伴有躯体、情感、会、社角色、功能状况及健康状况自我评价下
4孙燕主编 .科肿瘤学 .京:民生出版社,2 0:内北人 0 1
采用国际生存质量量表评价肺积方治疗非小细胞肺癌患者生存质量
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生围亘医坌盒盘查 99 4.
年1月第 2卷第 1 CIWM, aur20,。 2, o1 6期 JT J a 6 V 1 6 N n y0 .
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Wa n CH. eme h d f a u e n n v l a in o u[ Th t o s o me s r me t d e a u t f a一 a o q i fl e Ku ml g Yu n n Unv r i r s, 1 9 2 5. t o i . n n: n a i est P es y f y 9 9: 2
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7汤钊猷主编 .代肿瘤学 . 2版 .海:海医科大学出版现第上上礼,1 9 2 9 9: 2Ta g Z n Y, e i r dt .Mo d r o c lg, 2 d d. S a g a: o r e n n oo y n e h n hi S a g a Me i l hn hi d c ie s y P b i ig Ho s . 1 9 2 a Un v ri u l h n u e 9: 2, t s 9 8 F o tM H,B n miAE, r a s( e 1 a in, l iin, rs oo Fe rn 2 E, ta .P t t ci ca e n a d p p lt n p r p ci e n e em ia in o h l i l n o ua i es e tv s o
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祝贺本刊编委张伯礼教授当选中国工程院院士
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{ 本刊编委张伯礼教授为天津中医学院院长,中医内科学科带头人,中国中西医结合学会副会长, }中 :华中医药学会内科分会副主任委员。同时担任《} 中国中西医结合杂志》 2余个国家级核心期刊编委、}等 0 i副主编,
被南开大学、中国药科大学、广州中医药大学等聘为客座或荣誉教授。多年来承担了国家“ }七j五”十五” ~“重大攻关等项目4余项, 0先后任国家重点基础研究规划(7 ) 93两个项目“方剂关键科学问 I :题研究”“ I 、方剂配伍规律研究”首席科学家;科技部“新药物和中药现代化”大专项总专家组成员;创重主#
≥持和参加起草了国家中医 药管理局“中医现代化科技发展战略”“、中药现代化发展纲要”等文件。获国 l j家科技进步奖 4省部级科技进步一、 项,二等奖 1项, 8授权专利 1项。曾获国务院“ 6全国先进工作者” f、 j卫生部“国卫生系统先进工作者”中组部“ 全、有突出贡献专家”中国科协“、全国优秀科技工作者”和中组#
{部、 人事部等四部委“杰出全国专业技术人才”等称号。中国工程院20年院士增选结果于 20年 1 l 05 05 2
; 3揭,教当为国程院。心张礼授示贺: 1日晓张礼授选中工院士衷向伯教表祝! 1 月伯: I
(刊 )#本讯 ;今下讯 l J j:
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