制造企业质量手册范本

文件编号：SC-01A0 第 A 版 修订号：0

受控状态：□ 受控 □ 非受控

(依据ISO9001：2000标准)

编 制：

审 核：

批 准：

发布日期: 年 月 日 实施日期： 年 月 日

*****有限公司

免责声明：文档在线网（文档中国）中所有的文档资料均由文档在线网会员提供。文档在线网会对会员提供的文档资料进行筛选和编辑，但是并不声明或保证其内容的合法性、正确性或可靠性。该文档资料的版权属于提供者所有，有关版权的问题请直接与提供者联系。

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*****有限公司

文件名称:质量手册 文件编号:SC-01A0 版本:A 修改状态:0

质量手册颁布令

*****有限公司质量手册,编号为:SC-01A0,经公司管理层审定,自 年 月 日起实施。

质量手册是贯彻公司质量方针,实施质量目标,确保公司质量管理体系有效运行的纲领性文件，公司全体员工必须遵照执行。

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*****有限公司

: 年 月 日

总经理：日期*****有限公司

文件名称:质量手册 文件编号:SC-01A0 版本:A 修改状态:0

目 录

质量手册的管理 公司简介

公司的质量方针、质量目标 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析与改进 附录

附录一: 公司组织机构图 附录二: 管理者代表任命书

附录三: 质量管理体系流程图(产品生产流程图) 附录四: ISO9001：2000质量管理体系职责对照表

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*****有限公司

文件名称:质量手册 文件编号:SC-01A0 版本:A 修改状态:0

第1章:质量手册的管理

目的

编制*****有限公司的质量手册：是以持续改进为目的，制定了必要的质量方针（目标、承诺），明确各职能部门的职责和权限、配备充分的资源，开展有关的质量活动。通过提供优质的产品和周到的服务，不断满足顾客的要求和期望，最终实现顾客满意。

适用范围

本手册覆盖ISO9001：2000标准中除7.3之外的所有条款，适用于本公司与 生产、服务有关的所有质量活动。

手册的遵守

本公司职工有遵守本手册的义务；

为力图贯彻和遵守本手册，必须发放给有关部门。

批准、修改、废除

本质量手册由总经理组织人员编制。无论是编写或修订后，均需总经理批准后，才能生效。 本手册的解释权归总经理或由他指定的负责人。

由办公室负责编制手册发放表，对号发放，持有人须签收，在影响产品质量的场合所使用的手册必须为受控本。

为保证手册的适用性，可根据需要对手册进行修订。修订的部分通过修订号加以标记，并对修订情况进行记录。修订号按阿拉伯数字进行排列，手册一经修订，对受控发放的手册实行跟踪修改，调换更改的章节。

经多次修订(一般为9次，改动较大时除外)后，手册应换版。

构成

本手册依据IS09001：2000标准编制；

本手册除采用IS09000:2000 术语和定义外。其他术语对照如下: 6.文件分发号规定如下:

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文件名称:质量手册 文件编号:SC-01A0 版本:A 修改状态:0

有追溯要求时，应进行唯一性标识并记录，祥见“生产过程控制程序”。

如有追溯要求时，应进行唯一性标识并记录，详见“生产过程控制程序”。 公司的顾客财产有底片，其控制方法有： 本公司根据顾客的E-Mail，制作底片，并根据如下方法控制： 在底片上标识顾客名称或型号，以识区别。 对顾客的财产进行登记并妥善保管。

若顾客财产丢失、损坏或不适用时，必须记录并报告顾客。

对顾客提供的图纸文件的控制见“文件和资料控制程序”中外来干涉文件

和资料的控制方法。

公司应确保材料入厂、生产过程直至成品交货至客户全过程.按照“仓库管理制

度”进行产品标识、搬运、贮存和保护和交付。 产品的包装由生产车间按照工艺文件执行。

公司须提供符合要求的测量、监控装置，对测量、监控装置进行控制，控制方法有： 在使用前或定期对其进行校正，本公司暂不存在自校。 必要的调整或再调整。

校准后对测量、监控仪器的适当标识。

对测量、监控装置进行保养，当发现测量、监控装置失准时，应评估其先前结果有效性。 在搬运、贮存期间，适当的保护措施。

本公司暂不存在测试软件，具体详见“计量器具管理制度”。 参考文件 业务控制程序

供应商选择评价和采购管理办法 原材料验收规范 生产过程控制程序 仓库管理制度

计量器具管理制度

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第8章： 测量、分析和改进

目的

通过测量、分析和改善各过程，以证明产品符合要求和质量管理体系的有效运行，并进行质量管体系的持续改进。

范围

各过程的测量、资料分析和持续改善。

定义 无

职责

品质部负责测量、分析和改进活动的策划、实施。 各部门配合测量、分析和改进活动的策划、实施。

实施办法

公司应策划和实施为达到以下目的所进行的测量、监控、分析和改进活动。 证实产品的符合性

确保质量管理体系的符合性 持续改进质量管理系统的有效性

公司基于5.1的策划，对质量管理体系进行如下测量：

顾客满意度

确定顾客满意程度测量的方法，收集顾客满意度信息，分析顾客满意与不满意 的内容，监控顾客满意度，作为资料分析、改进的依据，详见“顾客满意度调查

方法”。

内部质量审核

公司每年一次进行内部质量审核活动，上年12月前编制审核计划，为确保内部 审核的质量，公司须制定内部审核控制程序，该程序应确保： 内审人员经过培训合格。

审核的安排应考虑被审核部门的情况和重要性及以前的审核结果。 审核过程的系统性和独立性。

内审不符合性需改善并验证，审核结果提报管理评审，详见“内部审核控制程序”。

过程的测量和监控

公司各部门按照质量体系策划的结果对质量体系各个过程进行测量、监控，如： 生产过程能力的测量、监控，内部质量审核，管理评审等形式。若不能满足规 定要求时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。 产品的测量和监控

公司通过进货检验或验收、过程检验、成品检验控制，验证产品的符合性。 公司应制定“原材料验收规范”和“成品检验规范”。 检验或验收之后，必须由品质部人员记录。 不合格品的控制

公司应对产品实现过程中的不合格品进行控制，并制定“不合格品控制程序”，该程 序应确保：

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对不合格品进行标识和记录。 必要时，对不合格品进行隔离。

规定授权人员对不合格品进行评审，并提出处理意见。 责任部门进行不合格品的处理。 对经返工、返修的产品应重新检验。 对让步接收的产品应征得顾客同意。 对经常出现的不合格品或严重性质的不合格品，特别是交货后发现的应采取纠

正及预防措施。

不合格品的控制方法详见“不合格品控制程序”。 数据分析

公司对5.2的测量、监控活动及其他活动收集的资料，应明确数据分析的范围、责任及周期，由品质部采用适当的方法或技术进行分析，如:调查表、排列图、因果图等。以证实质量管理体系的合理性、有效性，并持续改善。

通过数据分析，应提供以下信息： 顾客满意程度 产品的符合性 过程符合性 供应商

具体见“数据分析管理办法”的规定 改进 持续改进

公司各级人员应将持续改进的思想贯彻到公司质量管理体系的建立、实施和改 进的活动中，并利用以下活动持续改进质量管理体系的有效性： 质量方针的制定

质量目标的制定和实施（目标管理） 审核

数据分析

纠正和预防措施 管理评审 纠正措施

公司应制定“纠正措施控制程序”，采取纠正措施，消除不合格原因，防止再次 发生，纠正措施应与所发现的问题的影响程度相适应，该程序包括： 识别不合格 确定不合格原因 确定纠正措施 实施纠正措施 记录行动结果

跟踪评价纠正措施有效性 预防措施

公司应制定“预防措施控制程序”，采取预防措施，消除潜在的不合格原因，防 止不合格的发生，预防措施应与所发现的问题的影响程度相适应，该程序包括： 识别潜在的不合格

确定潜在的不合格原因 确定预防措施 实施预防措施

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文件名称:质量手册 文件编号:SC-01A0 版本:A 修改状态:0

记录行动结果

跟踪评价预防措施有效性

纠正预防措施结果提交管理评审 参考文件

顾客满意度调查方法 内部审核控制程序 成品检验规范 不合格品控制程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序

:组织机构图

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附录一*****有限公司

文件名称:质量手册 文件编号:SC-01A0 版本:A 修改状态:0

总经理 管理者代表 财务科 出纳记帐

车 间 制造部副总经理 办公 室 品质部 设备科 采购 仓库 文管 市后 场 部勤 检验附录二:管理者代表任命书

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*****有限公司

文件名称:质量手册 文件编号:SC-01A0 版本:A 修改状态:0 任命 同志为公司质量体系管理者代表，代表公司总经理履行以下职能:

负责按照ISO9001:2000标准的要求建立、实施和保持公司的质量体系；并确

保质量体系的有效性和适用性。 向总经理汇报质量体系的应运情况。

就本公司质量体系的有关事宜与外部各方进行联络和协调。

将客户要求进行内部沟通。

总经理:

日 期:

附录三:工艺流程图

开 料 - 19 - 年 月日

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文件名称:质量手册 文件编号:SC-01A0 版本:A 修改状态:0

数 孔 电 镀 湿 膜 曝 光 铅 锡 蚀 刻 半 检 阻 焊 热 平 字 符 镍 金 铣 床 金 工 V 割 电 测 成品检验 包 装

附录四: ISO9001：2000质量管理体系职责对照表

要素编号 4.1 4.2.1 4.2.2 项 目 质量管理体系 总要求 文件要求 总则 质量手册 总经理 V O O 制造部 O O O 市场部 O O O 办公室 管理代表 品质部 O O O O V V O O O - 20 - *****有限公司

文件名称:质量手册 文件编号:SC-01A0 版本:A 修改状态:0

4.2.3 文件控制 O O O V O 4.2.4 记录控制 O O O V O 5.1 管理者承诺 V O O O O 5.2 以顾客为关注焦点 V O O O O 5.3 质量方针 V O O O O 5.4.1 质量目标 V O O O O 5.4.2 质量管理体系策划 V O O O O 5.5.1 职责和权限 V O O O O 5.5.2 管理者代表 V O O O V 5.5.3 内部沟通 V O O O O 5.6.1 管理评审 总则 V O O O O 5.6.2 评审输入 V O O O O 5.6.3 评审输出 V O O O O 6.1 资源提供 V O O O O 6.2.1 人力资源 总则 O O O V O 6.2.2 能力、意识和培训 O O O V O 6.3 基础设施 O V O V O 6.4 工作环境 O V O V O 7.1 产品实现的策划 O V O O O 7.2.1 与产品有关要求的确定 O O V O 7.2.2 与产品有关要求的评审 O O V O 7.2.3 顾客沟通 O O V O 7.4.1 采购过程 O V O 7.4.2 采购信息 O V O 7.4.3 采购产品的验证 O V O 7.5.1 生产和服务提供的控制 V O 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 V O 7.5.3 标识和可追溯性 V O O 7.5.4 顾客财产 O V O O 7.5.5 产品防护 V O O O 7.6 监视和测量装置的控制 O O O O 8.1 测量、分析和改进总则 O O O O O 8.2.1 顾客满意 O O V O O 8.2.2 内部审核 O O O O V 8.2.3 过程的监视和测量 V O O 8.2.4 产品的监视和测量 O O O O 8.3 不合格品控制 O O O O O 8.4 数据分析 O O O O O 8.5.1 持续改进 O O O O O 8.5.2 纠正措施 O O O O O 8.5.3 预防措施 O O O O O 注：1.V代表责任部门，O代表协助部门； 2.制造部门包括车间、仓库等。

O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O V O O O O O V V O O O V V V V V V - 21 -

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