手术室细则

昆明建设咨询监理公司

监理实施细则

医院手术室监理实施细则

编制：

审批：

昆医附二院改扩建工程项目监理部

2010年7月10日

目 录

一．工程概况……………………………………………………（3） 二．编制依据……………………………………………………（3） 三．监理工作目标…………………………………………（３～４） 四．施工难点及监理要点………………………………………（４） 五．施工质量控制 ……………………………………（４～２７） 六．安全文明施工……………………………………（２7～２８） 七．涉及的规范和标准………………………………（２8）

一、工程概况

昆医附二院改扩建项目位于西园路口，总建筑面积约20万平方米。手术室位于5层，设备层位于5夹层。 参建单位：

建设单位：昆明医学院第二附属医院 质监单位：昆明市质监站

管理单位：云南城市建设投资有限公司 监理单位：昆明建设咨询监理公司 施工及设计单位：

（A标段）江苏久信净化工程设计有限公司 （B标段）苏州迈柯惟净化工程设计有限公司 （C标段）海南灵镜净化工程设计有限公司 （D标段）江苏环亚净化工程设计有限公司 （E标段）西安四腾净化工程设计有限公司 （F标段）昆明管仲科技有限公司 二、编制依据

1、工程《监理规划》。 2、监理合同、施工合同。 3、公司体系文件。

4、国家和地方现行相关法律法规和标准。 5、医院洁净手术部建筑技术规范GB50300～2002 6、设计图纸 三、监理工作目标 1、质量目标

不让不合格产品进入下道工序；不把不合格产品留给用户；通病降到最少； 观感质量好；成品保护好。一次性验收合格，力争省优，“鲁班奖”。 2、工期目标

控制在合同工期以内；不因主观原因造成工期拖延。

3、投资目标

总投资控制在合同范围以内。 4、合同管理目标

全面实现合同规定的目标。 5、安全文明施工目标

四到位：安全计划到位：包括安全机构，监理规划，监理细则；安全文明把关审查到位：包括审查资质、资格、安全文明方案（含紧急预案）；现场督促检查到位：包括每日小巡视，每周大检查，工序的旁站，有问题及时通知；资料记录到位：包括规划细则、安全日记，安全会议纪要，月报，总结。

六督促：督促施工方做好三标七规范监控、杜绝重大伤亡事故、轻伤控制在1‰以内；督促施工方执行昆明市关于文明施工的规定，督促施工方污染和噪声达标；督促施工方不发生扰民和其他违规现象；督促施工方争创昆明市安全文明达标工地；督促施工方做好安全记录、安全资料。 四、施工难点及监理要点

所涉及的材料品种和构配件名目繁多、质量要求高、专业性强、施工工艺复杂、交叉协作单位多等。针对这些难点、特制订了相应的施工监理要点： （1）设置质量控制点进行预控：

1) 手术室承建单位的资质 2) 设计交底，图纸会审：

3) 施工组织设计、施工进度计划，以及专业人员个人资质； 4) 手术室承建单位的质量保证体系；

5) 材料、构配件、预制构件的质量有其质量保证资料文件； 6） 施工放线；

7）涂饰涂装工程以及单元板块拼接的安装等； （2）建立“见证点”

1)对进场的主要材料、构配件、预制构件建立抽检、复检、见证、送检、材料留样等制度。 五、施工质量控制 <一> 事前控制：

（1）熟悉工程图纸及会审纪要，领会设计意图。

（2）审查施工单位资质《企业、人员资质》，质量管理体系等。

（3）审查施工单位的《施工组织设计》或《施工方案》是否满足施工要求，是否有针对性、可操作性等，并提出书面意见。

（4）审查施工单位的《施工总进度计划》是否满足施工合同工期要求，并提出书面意见。

<二> 施工过程控制（熟悉医院手术部质量技术规范以达到过程控制目的）： （1）相关术语

1、 洁净度100级 cleanliness class 100

大于等于 0.5μm的尘粒数大于 350 粒/m3(0.35 粒/L) 到小于等于 3500 粒/m3(3.5 粒/L) ；大于等于5μm的尘粒数为 0 。 2、 洁净度1000级 cleanliness class 1000

大于等于 0.5μm的尘粒数大于 3500 粒/m3(3.5 粒/L) 到小于等于 35000 粒/m3(35 粒/L) ；大于等于5μm的尘粒数小于等于300 粒/m3(0.3 粒/L) 。 3、 洁净度10000级 cleanliness class 10000

大于等于 0.5 μm的尘粒数大于 35000 粒/m3(35 粒/L) 到小于等于 350000 粒/m3(350 粒/L) ；大于等于 5μm的尘粒数大于300 粒/m3(0.3 粒/L) 到小于等于 3000 粒/m3(3 粒/L) 。

4、 洁净度 100000 级 cleanliness class 100000

大于等于 0.5μm的尘粒数大于 350000 粒/m3(350 粒/L) 到小于等于 3500000 粒/m(3500 粒/L ) ；大于等于 5μm 的尘粒数大于 3000 粒/m(3 粒/L) 到小于等于 30000 粒/m3(30 粒/L) 。

5、 洁净度 300000 级 cleanliness class 300000

大于等于 0.5μm的尘粒数大于 3500000 粒/m3(3500 粒/L) 到小于等于 10500000 粒/m3(10500 粒/L) ；大于等于 5μm的尘粒数大于 30000 粒/m3(30 粒/L) 到小于等于 90000 粒/m3(90 粒/L) 。

3

3

6、 洁净手术部 clean operating department

由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。 7、 交竣状态洁净室 ( 空态 ) as-built clean room

已建成并准备运行的、具有净化空调的全部设施及功能，但室内没有设备和人员的洁净室。

8、 待工状态洁净室 ( 静态 ) at-rest cleanroom

室内净化空调设施及功能齐备，如有工艺设备，工艺设备已安装并可运行，但无工作人员时的洁净室。

9、 运行状态洁净室 ( 动态 ) operational clean room 正常运行、人员进行正常操作时的洁净室。

10、 局部 100 级洁净区 local clean zone with cleanliness class 100 以单向流方式，在室内局部地区建立的洁净度级别为 100 级的区域。 11、 级别上限 upperclass limit 级别含尘浓度的上限最大值。

12、 浮游法细菌浓度 airborne bacterial concentration

简称浮游菌浓度。在空气中随机采样，对采样培养基经过培养得出菌落数 (CFU) ，代表空气中的浮游菌数，个/m3。

13、 沉降法细菌浓度 depositing bacterial codeentratlon

简称沉降菌浓度。用直径 90mm 培养皿在空气中暴露30min ，盖好培养皿后经过培养得出的菌落数 (CFU) ，代表空气中可以沉降下来的细菌数，个／皿。 14、 表面染菌密度 density of surface contaminated bacterial 用特定方法擦拭表面并按要求培养后得出的菌落数 (CFU) ，代表该表面沾染的细菌数，个/cm3。

15、 CFU (Colong-Forming Units) 经培养所得菌簇形成单位的英文缩写。 16、 自净时间 clean-down capability

在规定的换气次数条件下，洁净手术室从污染后 ( 例如停机后或一台手术后 ) 的低洁净度级别，恢复到固有静态高洁净度级别( 例如开机后或另一台手术开始前要求的级别 ) 的时间， min 。 17、 基本装备 basic eqmpment

为洁净手术室配备的与手术室平面布置和建筑安装有关的基本设施，不包括专用的、移动的和临时使用的医疗仪器设备。 18、 竣工验收 completed acceptance

建设方对经过施工方调试使净化空调基本参数达到合格后的洁净手术部的施工、安装质量的检查认可。

19、 综合性能评定 comprehensive performance judgment

由第三方对已竣工验收的洁净手术部的等级指标和技术指标进行全面检测和评定。

20、 手术区 operating zone

需要特别保护的手术台及其周围区域。 Ⅰ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推 0.9m 、两端至少各外推 0.4m 后( 包括手术台 ) 的区域；Ⅱ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.6m 、两端至少各外推0.4m 后 ( 包括手术台 ) 的区域； Ⅲ级手术室的手术区是指手术台四边至少各外推0.4m 后 ( 包括手术台 ) 的区域。Ⅳ级手术室不分手术区和周边区。 Ⅰ级眼科专用手术室手术区每边不小于 1.2m 。

21、 周边区 surrouding zone

洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。 （2）医院手术部质量规范：

1、洁净手术部的建设应注重空气净化处理这一关键，加强关键部位的保护措施。在建筑上应以实用、经济为原则。

2、洁净手术部所用材料必须有合格证或试验证明，有有效期限的必须在有效期之内。所用设备和整机必须有专业生产合格证和铭牌；属于新开发的产品、工艺，应有鉴定材料或试验证明材料。

3、洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件。在空态或静态条件下，细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。

4、洁净手术室的分级应符合表1的要求，洁净辅助用房的分级应符合表2的要求。

表l洁净手术室分级

等级 手术室名称 手术切口类别 适用手术提示 特别洁净手 I I 术室 关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术 胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术 Ⅲ 一般洁净手术室 Ⅱ 普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术 Ⅳ 准洁净手术室 Ⅲ

表2主要洁净辅助用房分级 等级 用房名 称 I 需要无菌操作的特殊实验室 Ⅱ 体外循环灌注准备室 刷手间 消毒准备室 预麻室 Ⅲ 一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室 肛肠外科及污染类等手术 Ⅱ 标准洁净手术室 I

护士站 洁净走廊 重症护理单元(ICU) 恢复(麻醉苏醒)室与更衣室(二更) Ⅳ 清洁走廊

5、 洁净手术室的等级标准的指标应符合表3的要求。主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表4的要求。 表3 手术室 沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度 表面最大 空气洁净度级别 周边区 染菌密度 手术区 周边区 个／cm2 特别洁净 O．2个／30min〃 0.4个／30min〃 等级 名 称 手术区 I 手术室 φ90皿(5个／m3) φ90皿(10个／m3) 5 标准洁净 O.75个／ 1.5个／30min〃 φ90皿(50个／m3) 5 100级 1000级 Ⅱ 手术室 30min〃 1000级 10000级 φ90皿(25个／m3) 一般洁净 2个／30min〃 4个/30min〃 5 Ⅲ 手术室 φ90皿(75个／m3) φ90皿(150个／m3) 准洁净 5个／30min〃φ90皿(175个／m3) 5 10000100000级 级 300000级 Ⅳ 手术室 注：1浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结 果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。 2 I级眼科专用手术室周边区按10000级要求。

表4洁净辅助用房的等级标准(空态或静态)

等级 沉降法(浮游法】细菌最大平均浓度 表面最大染菌密空气洁净度级别 度 (个／cm2) 局部：0.2个／30min〃φ90皿(5个／m3) 局部100级 其他区域1000级 其他区域0.4个／30min〃φ90皿(10个／ 5 I m3) 5 5 5 Ⅱ 1.5个／30min〃φ90皿(50个／m3) Ⅲ 4个／30min〃咖90皿(150个／m。) Ⅳ 5个／30min〃φ90皿(175个／m3) 10000级 100000级 300000级 注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果。 不是沉降法和浮游法互相换算的结果。

（3） 洁净手术部用房的技术指标

a、 洁净手术部的各类洁净用房除细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和洁净度级别应符合相应等级的要求外，主要技术指标还应符合表5的规定。 b、 洁净手术部各类洁净用房技术指标的选用应符合下列原则：

1、相互连通的不同洁净度级别的洁净室之间，洁净度高的用房应对洁净度低的用房保持相对正压。最大静压差不应大于30Pa，不应因压差而产生哨音。 2、相互连通的相同洁净度级别的洁净室之间，应按要求或按保持由内向外的气流方向，在两室之间保持略大于O的压差。

3、为防止有害气体外溢，预麻醉室或有严重污染的房间对相通的相邻房间应保持负压。

4、洁净区对与其相通的非洁净区应保持不小于lOPa的正压。

5、洁净区对室外或对与室外直接相通的区域应保持不小于15Pa的正压。 6、洁净手术室手术区(含I级洁净辅助用房局部100级区)工作面高度截面平均风速和洁净手术室换气次数，是保证要求的洁净度并在运行中不超过规定的自净时间，所必须满足的指标。

7、眼科手术室的工作面高度截面平均风速比其他手术室宜降低l／3。 8、与手术室直接连通房间的温湿度与手术室的要求相同。

9、对技术指标的项目、数值、精度等有特殊要求的房间，应按实际要求设计，但不应低于表5的标准。

10、表5中未列出名称的房间可参照用途相近的房问确定其指标数值。

11、新建洁净手术部在医院内的位置，应远离污染源，并位于所在城市或地区的最多风向的上风侧；当有最多和接近最多的两个盛行风向时，则应在所有风向中具有最小风频风向(例如东风)的对面(则为西面)确定洁净手术部的位置。 12、洁净手术部应自成一区，并宜与其有密切关系的外科护理单元临近，宜与有关的放射科、病理科、消毒供应室、血库等路径短捷。 13、洁净手术部不宜设在首层和高层建筑的顶层。 （4）洁净手术部平面布置

1、 洁净手术部必须分为洁净区与非洁净区。洁净区与非洁净区之间必须设缓

冲室或传递窗。

2、洁净区内宜按对空气洁净度级别的不同要求分区，不同区之间宜设置分区隔断门。

3、洁净手术部的内部平面和通道形式应符合便于疏散、功能流程短捷和洁污分明的原则，根据医院具体平面，在尽端布置、中心布置、侧向布置及环状布置等形式中选取洁净手术部的适宜布局；在单通道、双通道和多通道等形式中按以下原则选取合适的通道形式：

ａ、单通道布置应具备污物可就地消毒和包装的条件； ｂ、多通道布置应具备对人和物均可分流的条件； ｃ、洁、污双通道布置可不受上述条件的限制； ｄ、中间通道宜为洁净走廊，外廊宜为清洁走廊。

4、 工、Ⅱ级洁净手术室应处于手术部内干扰最小的区域。

5、洁净手术部的平面布置应对人员及物品(敷料、器械等)分别采取有效的净化流程(图5．2．5)。净化程序应连续布置。不应被非洁净区中断。

6、人、物用电梯不应设在洁净区。当只能设在洁净区时，出口处必须设缓冲室。 7、 在人流通道上不应设空气吹淋室。在换车处应设缓冲室。

8、 负压洁净手术室和产生严重污染的房间与其相邻区域之间必须设缓冲室。 9、缓冲室应有洁净度级别，并与洁净度高的一侧同级，但不应高过1 0(]O级。缓冲室面积不应小于3m2。

10、每2～4问洁净手术室应单独设立1间刷手间，刷手问不应设门；刷手问也可设于洁净走廊内。

1l、应有专用的污物集中地点。

12、洁净手术部不应有抗震缝、伸缩缝等穿越，当必须穿越时，应用止水带封闭。地面应做防水层。 （5） 建筑装饰

1、洁净手术部的建筑装饰应遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁和符合防火要求的总原则。

2、洁净手术部内地面应平整，采用耐磨、防滑、耐腐蚀、易清洗、不易起尘与不开裂的材料制作。可采用现浇嵌铜条的水磨石地面，以浅底色为宜；有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面。

3、洁净手术部内墙面应使用不易开裂、阻燃、易清洗和耐碰撞的材料。墙面必须平整、防潮防霉。I、Ⅱ级洁净室墙面可用整体或装配式壁板；Ⅲ、Ⅳ级洁净室墙面也可用大块瓷砖或涂料。缝隙均应抹平。

4、洁净手术部内墙面下部的踢脚必须与墙面齐平或凹于墙面；踢脚必须与地面成一整体；踢脚与地面交界处的阴角必须做成R≥40mm的圆角。其他墙体交界处的阴角宜做成小圆角。

5、洁净手术部内墙体转角和门的竖向侧边的阳角应为圆角。通道两侧及转角处墙上应设防撞板。

6、洁净手术部内与室内空气直接接触的外露材料不得使用木材和石膏。 7、洁净手术部如有技术夹层，应进行简易装修，其地面、墙面应平整耐磨，地面应做好防水，顶、墙应做涂刷处理。

8、洁净手术部内严禁使用可持续挥发有机化学物质的材料和涂料。 9、洁净手术室的净高宜为2．8～3．0m。

10、洁净手术室的门，净宽不宜小于1．4m，并宜采用电动悬挂式自动推拉门，应设有自动延时关闭装置。

11、洁净手术室应采用人工照明，不应设外窗。Ⅲ、Ⅳ级洁净辅助用房可设外窗，但必须是双层密闭窗。

12、洁净手术室和洁净辅助用房内所有拼接缝必须平整严密。

13、洁净手术室应采取防静电措施。

14、洁净手术室和洁净辅助用房内必须设置的插座、开关、器械柜、观片灯等均应嵌入墙内，不突出墙面。

15、洁净手术室和洁净辅助用房内不应有明露管线。

16、洁净手术室的吊顶及吊挂件，必须采取牢固的固定措施。洁净手术室吊顶上不应开设人孔。

（6）洁净手术室基本装备

1、无影灯应根据手术室尺寸和手术要求进行配置，宜采用多头型；调平板的位置应在送风面之上，距离送风面不应小于5cm。

2、手术台长向应沿手术室长轴布置，台面中心点宜与手术室地面中心相对应。 3、手术室计时器宜采用麻醉计时、手术计时和一般时钟计时兼有的计时器，手术室计时器应有时、分、秒的清楚标识，并配置计时控制器；停电时能自动接通自备电池，自备电池供电时间不应低于10h。计时器宜设在患者不易看到的墙面上方，距地高度2m。

4、 医用气源装置应分别设置在手术台病人头右侧顶棚和靠近麻醉机的墙面下部，距地高度为1．0～1．2m；麻醉气体排放装置也应设置在手术台病人头侧。 5、观片灯联数可按手术室大小类型配置，观片灯应设置在术者对面墙上。 6、器械柜、药品柜宜嵌入病人脚侧墙内方便的位置；麻醉柜应嵌入病人头侧墙内方便操作的位置。

7、输液导轨(或吊钩)应位于手术台上方顶棚上，与手术台长边平行，长度应大于2．5m，轨道间距宜为1．2m。

8、记录板为暗装翻板，小型记录板长500mm，宽400mm；大型记录板长800mm，宽400mm。记录板打开后离地1lOOmm，收折起来应和墙面齐平。

9、清洗消毒灭菌装置如不能设置在手术室内，亦可集中设于手术室的准备间或消毒间中。

10、l如需设冷暖柜，应设在药品室内，冷柜温度为4±2℃，暖柜温度为50±2℃。 11、嵌入墙内的设备，应与墙面齐平，缝隙涂胶；或其正面四边应做不锈钢翻边。 （7）空气调节与空气净化 1）净化空调系统

1、 净化空调系统宜使洁净手术部处于受控状态，应既能保证洁净手术部整体控制，又能使各洁净手术室灵活使用。洁净手术室应与辅助用房分开设置净化空调系统；I、Ⅱ级洁净手术室应每问采用独立净化空调系统，Ⅲ、Ⅳ级洁净手术室可2～3混合用一个系统；新风可采用集中系统。各手术室应设独立排风系统。有条件时，可在送、回、新、排风各系统上采用定风量装置。

2、 Ⅲ级以上(含Ⅲ级)洁净手术室应采用局部集中送风的方式，即把送风口直接集中布置在手术台的上方。

3、净化空调系统空气过滤的设置，应符合下列要求： a至少设置三级空气过滤。

b第一级应设置在新风口或紧靠新风口处，并符合7．3．10条规定。 c第二级应设置在系统的正压段。

d第三级应设置在系统的末端或紧靠末端的静压箱附近，不得设在空调箱内。

4、洁净用房内严禁采用普通的风机盘管机组或空调器。

5、准洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级洁净辅助用房，可采用带亚高效过滤器或高效过滤器的净化风机盘管机组，或立柜式净化空调器。

6、当整个洁净手术部另设集中新风处理系统时，新风处理机组应能在供冷季节将新风处理到不大于要求的室内空气状态点的焓值。 7、每问手术室的新风量应按下列要求确定，并取其最大值： 1）按表4．0．1中的新风换气次数计算的新风量。 2）补偿室内的排风并能保持室内正压值的新风量。 3）人员呼吸所需新风量。

当最大值低于表5中要求时，应取表5中相应数值。 表5手术室新风量最小值

手术室级别 每间最小新风量(m3／h) I Ⅱ、Ⅲ Ⅳ

1000(眼科专用800) 800 600

8 、洁净手术室净化空调系统新风口的设置应符合下列要求：

1）应采用防雨性能良好的新风口，并在新风口处采取有效的防雨措施。 2）新风口进风速度应不大于3m／s。

3）新风口应设置在高于地面Sm、水平方向距排气口3m以上并在排气口上风侧的无污染源干扰的清净区域。

4）新风口不应设在机房内，也不应设在排气口上方。 5）宜安装气密性风阀。

9、手术室排风系统的设置应符合下列要求：

1） 手术室排风系统和辅助用房排风系统应分开设置。

2）各手术室的排风管可单独设置，也可并联，并应和送风系统联锁。 3）排风管上应设对≥1扯m大气尘计数效率不低于80 9／6的高中效过滤器和止回阀。

4）排风管出口不得设在技术夹层内，应直接通向室外。 5）每间手术室的排风量不宜低于200m3／h。

10、手术室空调管路应短、直、顺，尽量减少管件，应采用气流性能良好、涡流区小的管件和静压箱。管路系统不应使用软管。

1、1不得在I、Ⅱ、Ⅲ级洁净手术室和I、Ⅱ级洁净辅助用房内设置采暖散热器，但可用辐射散热板作为值班采暖。Ⅳ级洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级洁净辅助用房如需设采暖散热器，应选用光管散热器或辐射板散热器等不易积尘又易清洁的类型，并应设置防护罩。散热器的热媒应为不高于95℃的热水。

12、手术部使用的冷热源，应考虑整个洁净手术部或几间手术室净化空调系统能在过渡季节使用的可能性。 （8）气流组织

1、 I～Ⅲ级洁净手术室内集中布置于手术台上方的送风口，应使包括手术台的一定区域处于洁净气流形成的主流区内。送风口面积应不低于表7．2．1列出的数值，并不应超过其1．2倍。

（8）医用气体、给水排水、配电 8．1 医用气体

8．1．1气源及装置应符合下列要求：

1、供给洁净手术部用的医用气源，不论气态或液态，都应按日用量要求贮备足够的备用量，一般不少于3d。

2、洁净手术部可设下列几种气源和装置：氧气、压缩空气、负压吸引、氧化亚氮、氮气、二氧化碳和氩气以及废气回收等，其中氧气、压缩空气和负压吸引装置必须安装。气体终端气量必须充足、压力稳定、可调节。

3、洁净手术部用气应从中心供给站单独接入；若中心站专供手术部使用，则该站应设于非洁净区l临近洁净手术部的位置。中心站气源必须设双路供给，并具备人工和自动切换功能。

4、供洁净手术部的气源系统应设超压排放安全阀，开启压力应高于最高工作压力0．02MPa，关闭压力应低于最高工作压力O．05MPa，在室外安全地点排放，并应设超压欠压报警装置。各种气体终端应设维修阀并有调节装置和指示。终端面板根据气体种 类应有明显标志。

5、洁净手术部医用气体终端可选用悬吊式和暗装壁式，其中一种为备用。各种终端接头应不具有互换性，应选用插拔式自封快速接头，接头应耐腐蚀、无毒、不燃、安全可靠、使用方便。每类终端接头配置数量应按表8．1．1-1确定。 表8．1．1-l每床终端接头最少配置数量(个) 用房名称 手术室 用房名称 恢复室 预麻室 氧 气 2 氧 气 1 1 压缩空气 1 压缩空气 1 l 负压吸引 2 负压吸引 2 1 注：预麻室如需要可增设氧化亚氮终端。

6、终端压力、流量、日用时间应按表8．1．1—2确定。

表8．1．1—2终端压力、流量、日用时间 单嘴压力 流 量 同时使用率 气体种类 (MPa) 单嘴流量 日用时间

氧气 0.40～0.45 (L／min) (min) (％) 10～80 120(恢复室1440) 50～100 1 20(恢复室1440) 100 60 30 120 80 10～60 50～100 80 30 负压吸引 -0.03～一O．07 30 压缩空气 O．45～O．9 60 氮气 0.90～0.95 230 氧化亚氮 O．40～O．45 4 氩气 O．35～O．40 O．5～15 120 60 二氧化碳 0.35～O．40 10

8．1．2气体配管应符合下列要求：

1 、洁净手术部的负压吸引和废气排放输送导管可采用镀锌钢管或非金属管，其他气体可选用脱氧铜管和不锈钢管； 2 、气体在输送导管中的流速应不大于10m／s； 3、 镀锌管施工中，应采用丝扣对接；

4、 洁净手术部医用气体管道安装应单独做支吊架，不允许与其他管道共架敷设；其与燃气管、腐蚀性气体管的距离应大于1．5m且有隔离措施；其与电线管道平行距离应大于O．5m，交叉距离应大于0．3m，如空间无法保证，应做绝缘防护处理；

5、 洁净手术部医用气体输送管道的安装支吊架间距应满足表8.1.2的规定。铜管、不锈钢管道与支吊架接触处，应做绝缘处理以防静电腐蚀； 表8．1．2支吊架间距 管道公称直径 (mm) ≥25 4～8 8～12 12~20 20~25 支吊架间距 1．O l.5 2．O 2.5 3．O (m)

6、凡进入洁净手术室的各种医用气体管道必须做接地，接地电阻不应大于4Q。中心供给站的高压汇流管、切换装置、减压出口、低压输送管路和二次减压出口处都应做导静电接地，其接地电阻不应大于lOOgt；

7、医用气体导管、阀门和仪表安装前应清洗内部并进行脱脂处理，用无油压缩空气或氮气吹除干净，封堵两端备用，禁止存放在油污场所；

8、暗装管道阀门的检查门应采取密封措施。管井上下隔层直封闭，医胃气体管道不允许与燃气、窝蚀性气体、蒸汽以及电气、空调等管线共用管井； 9、吸引装置应有自封条件，瓶里液体吸满时能自动切断气源；

10、洁净手术室壁上终端装置应暗装，面板与墙面应齐平严密，装置底边距地1．0～1．2m，终端装置内部应干净且密封。 8．2 给水排水

8．2．1 给水设施应符合下列要求：

1洁净手术部内的给水系统应有两路进口，管道均应暗装，并采取防结露措施；管道穿越墙壁、楼板时应加套管。

2供给洁净手术部用水的水质必须符合生活饮用水卫生标准，刷手用水宜进行除菌处理。

3洁净手术部内的盥洗设备应同时设置冷热水系统；蓄热水箱、容积式热交换器、存水槽等贮存的热水不应低于60 oc；当设置循环系统时，循环水温应在50℃以上。

4洁净手术部刷手间的刷手池应设置非手动开关龙头，按每间手术室不多于2个龙头配备。

5 给水管与卫生器具及设备的连接必须有空气隔断，严禁直接相连。 6 给水管道应使用不锈钢管、铜管或无毒给水塑料管。 8．2．2排水设施应符合下列要求：

1 洁净手术部内的排水设备，必须在排水口的下部设置高水封装置。 2 洁净手术室内不应设置地漏，地漏应设置在刷手问及卫生器具旁且必须加密封盖。

3洁净手术部应采用不易积存污物又易于清扫的卫生器具、管材、管架及附件。

4洁净手术部的卫生器具和装置的污水透气系统应独立设置。 5 洁净手术室的排水横管直径应比常规大一级。 8．3 配 电

8．3．1配电线路应符合下列要求：

1洁净手术部必须保证用电可靠性，当采用双路供电源有困难时。应设置备用电源，并能在lmin内自动切换。

2洁净手术室内用电应与辅助用房用电分开，每个手术室的干线必须单独敷设。

3洁净手术部用电应从本建筑物配电中心专线供给。根据使用场所的要求，主要选用TN s系统和IT系统两种形式。

4洁净手术部配电管线应采用金属管敷设，穿过墙和楼板的电线管应加套管，套管内用不燃材料密封。进入手术室内的电线管穿线后，管口应采用无腐蚀和不燃材料封闭。特殊部位的配电管线宜采用矿物绝缘电缆。 8．3．2配电、用电设施应符合下列要求：

1 洁净手术部的总配电柜，应设于非洁净区内。供洁净手术室用电的专用配电箱不得设在手术室内，每个洁净手术室应设有一个独立专用配电箱，配电箱应设在该手术室的外廊侧墙内。

2各洁净手术室的空调设备应能在室内自动或手动控制。

控制装备显示面板应与手术室内墙面齐平严密，其检修口必须设在手术室之外。 3洁净手术室内的电源宜设置漏电检测报警装置。 4洁净手术室内禁止设置无线通讯设备。

5洁净手术室内医疗设备用电插座，在每侧墙面上至少应安装3个插座箱，插座箱上应设接地端子，其接地电阻不应大于1Q。如在地面安装插座，插座应有防水措施。

6洁净手术室内照明灯具应为嵌入式密封灯带，灯带必须布置在送风口之外。只有全室单向流的洁净室允许在过滤器边框下设单管灯带，灯具必须有流线型灯罩。手术室内应无强烈反光，大型以上(含大型)手术室的照度均匀度最低照度值/平均照度值)不宜低于0.7。

7 洁净手术室内可根据需要安装固定式或移动式摄像设备。

8．3．3洁净手术室的配电总负荷应按设计要求计算，并不应小于8kV〃A。 8．3．4洁净手术室必须有下列可靠的接地系统：

1所有洁净手术室均应设置安全保护接地系统和等电位接地系统。

2心脏外科手术室必须设置有隔离变压器的功能性接地系统。 3 医疗仪器应采用专用接地系统。 8．3．5弱电系统应视需要设置或预留接口。 9 消 防

9．0．1 洁净手术部应设在耐火等级不低于二级的建筑物内。

9．0．2洁净手术部宜划分为单独的防火分区。当与其他部位处于同一防火分区时，应采取有效的防火防烟分隔措施，并应采用耐火极限不低于2．OOh的隔墙与其他部位隔开；与非洁净手术部区域相连通的门应采用耐火极限不低于乙级的防火门(直接通向敞开式外走廊或直接对外的门除外)，或其他相应的防火技术措施。

9．0．3洁净手术部的技术夹层与手术室、辅助用房等相连通的部位应采取防火防烟措施，其分隔体的耐火极限不应低于1．OOh。

9．0．4 当需要设置室内消火栓时，可不在手术室内设置消火栓，但设置在手术室外的消火栓应能保证2只水枪的充实水柱同时到达手术室内任何部位；当洁净手术部不需设室内消火栓时，应设置消防软管卷盘等灭火设施。 当需要设置自动喷水灭火系统时，可不在手术室内布置洒水喷头。 洁净手术部应设置建筑灭火器。

9．0．5 洁净手术部的技术夹层宜设置火灾自动报警装置。

9．0．6 洁净手术部应按有关建筑防火规范对无窗建筑或建筑物内的无窗房间的防排烟系统设置要求设计。

9．0．7 洁净区内的排烟口应有防倒灌措施。排烟口必须采用板式排烟口。 9．0．8 洁净区内的排烟阀应采用嵌入式安装方式，排烟阀表面应易于清洗、消毒。

9．0．9洁净手术部内应设置能紧急切断集中供氧干管的装置。 10施工验收 10．1 施 工

10．1．1洁净手术部(室)的施工，应以净化空调工程为核心，取得其他工种的积极配合。

10．1．2 洁净手术室施工应按如下程序进行(其他辅助用房可参照此程序)：

lO．1．3 各道施工程序均要进行记录，验收合格后方可进行下道工序。施工过程中要对每道工序制订具体施工组织设计。

10．3 工程检验

10〃3．1 竣工验收和综合性能全面评定的必测项目应符合表

10．3．1的规定，其中风速风量和静压差应先测，细菌浓度应最后检测。

表10．3．1必测项目

10．3．2不得以空气洁净度级别或细菌浓度的单项指标代替综合性能全面评定；不得以竣工验收阶段的调整测试结果代替综合性能全面评定的检验结果。 10．3．3竣工验收和综合性能全面评定时的工程检测应以空态或静态为准。任

何检验结果都必须注明状态。

10．3．4竣工验收的检测可由施工方完成。综合性能全面评定的检测，必须由卫生部门授权的专业工程质量检验机构或取得国家实验室认可资质条件的第三方完成。

10．3．5 工作区截面风速的检验应符合下列要求：

1 对I级洁净手术室达到100级洁净度的手术区和有局部100级的I级洁净辅助用房中达到100级洁净度的区域应先测其工作区截面平均风速百，综合性能检测结果不应小于0．27m／s，并不应超过表4．O．1规定的风速上限1．2倍。截面平均风速移应按下式计算：

式中 Vi--每个测点的速度(m／s)； K——测点数。

2速度均匀度卢应按下式计算：

3 测点范围为送风口正投影区边界0：12m内的面积，均匀布点，测点平面布置见图10．3．5。测点高度距地0．8m，无手术台或工作面阻隔，测点间距不应大于O．3m。当有不能移动的阻隔时，测点可抬高至阻隔面之上0．25m。 4检测仪器为微风速仪。

10.3 工程检验

10.3.2 由于洁净室是多功能的综合整体，空气洁净度或细菌浓度单项指标不能反映洁净室可以投入使用的整体性能；又由于竣工验收主要考查施工质量，综合性能全面评定主要考查设计质量，因此不能互相代替，并且只有竣工验收之后才可进行全面评定。

10.3.5 关于工作区风速测点高度统一定在无手术台遮挡时0.8m 高处，这是为了统一条件。因此测定时已有手术台的应搬开手术台，实在搬不开的，可在手术台上方0.25m 处布置测点。为了使运行一段时间后风速仍能在规定范围之内，所以将综合性能评定的结果定在规定的下限之上；实际工程中施工方为了安全，把风速取的很高，这是浪费，因此规定不能超过高限 1.2 倍，这是按《洁净室施工及验收规范》JGJ 71－90 的规定制定的。 10.3.6 换气次数的检测要求。

1 鉴定验收结果的规定与不超过高限 1.2 倍的理由均同上。不超过根据需要的设计值的 1.2 倍，是考虑到设计的洁净室面积和人数均明显和本规范标准不同时，则换气次数也只能用设计值。 而上一条的截面风速则无此问题，因为不论面积等有何变化，截面风速都是定值。

10.3.7 关于静压的值不能误解为越大越好，太大对人对开门对降低噪声都不利，故本条作了上限规定。英国卫生与社会服务部与医疗研究协会编写的《手术室超净送风系统》标准规定 30Pa 是不允许超过的界限。为了避免运行一段时间后压

差下降到不合标准的水平，特规定综合性能评定的结果要大于 ( 不是大于等于 ) 标准规定值。

10.3.8 洁净度级别的检测要求。

1 对系统只取到 9 点的值，是参照 209E 和 ISO/TC 209确定的，因为 9 点以后实际上N→N 。

2 209D、209E 和我国《洁净室施工及验收规范》的测点计算方法是一样的，但由此得出的测点数偏少。若按 ISO/TC 209 的新规定确定，测点数 K ＝

， A

为房间面积，不仅测定数可能更少而且和级别没有关系，也不很理想。参照这些规定，并考虑到手术室规划已定，所以做出了硬性规定，并指定了布置位置，这样可操作性和可比性均较好。

3 本标准没有对等速采样作规定。因为研究已表明，按现在仪器、方法采样，对≥0.5μm微粒的采样误差很小，对 5μm微粒的误差也在允许范围内，所以最新的国际标准 ISO/TC 209 也只字未提等速采样，只提了和本条一样的要求。 10.3.9 温湿度的检测要求。

1 温湿度的测定结果只代表所测时间的工况，应同时注明当时的室外温湿度条件。当必须测定夏季或冬季工况的温湿度时，只能在当年最热月或最冷月进行。 10.3.12 新风量的检测要求。

2 在《洁净室施工及验收规范》和其他有关规范中，新风量可以有±10％的偏差。考虑到手术人员要在手术室内不间断地紧张工作数小时至十几个小时，而且已发生手术室护士晕倒的情况，所以本条规定只允许新风量不低于规定值，保持正偏差，并未规定上限。

10.3.13 细菌浓度的检测要求。

浮游法采样细菌时，由于气流以每秒几十米以上的速度从缝隙吹向培养基表面，如果时间太长则易将培养基吹干，微生物死亡，所以美国 NASA 标准建议采样时

间不超过 15min 。国内一些研究报告指出，有些仪器允许 30min ，所以本条规定，不应超过30min 。 <三> 事后控制： （1）工程验收

医院的洁净手术部(室)均应独立验收。

净化空调工程验收，分竣工验收和综合性能全面评定两个阶段。

验收的内容包括建设与设计文件、施工文件、施工记录、监理质检文件和综合性能的评定文件等。

洁净手术部的其他设施，应按设备说明书、合同书，由建设方对设备提供方和安装方分别进行验收。

（2）进行竣工资料整理、归档、移交。 六、安全文明施工控制

监督施工单位按照国家有关法律法规、工程建设强制性标准和已经通过审查批准的专项安全施工方案组织施工。

对施工现场安全文明生产情况进行巡视检查，检查施工单位各项安全措施的具体落实情况。对易发生事故的重点部位和环节实施旁站监理。

在实施监理过程中，安全监理工程师应从人、机、料、法、环五方面去检查影响施工安全及文明施工的不利因素，一经发现应及时书面通知施工单位整改，情况严重的应由总监下达暂时停工令，并及时书面报告建设单位，施工单位拒不整改或者不停止施工的，应及时向建设行政主管部门(安全监督机构)书面报告 督促施工单位进行安全自查工作(班组检查、项目部检查、公司检查)；参加施工现场的安全生产检查；不定期抽查现场持证上岗情况。

督促并参与施工单位的安全生产及文明施工检查，主要项目有：安全管理人员到位情况，“三宝”及“四口”防护，施工现场临时用电，环境卫生及保护，防止水污染，防止施工噪声污染等。

检查施工单位对大型施工机械的定期检查和维护保养情况。对检查中存在的问题，责令施工单位整改，并并跟踪落实整改结果。

检查施工单位安全文明措施费的使用情况，督促施工单位按规定投入、使用安全文明施工措施费。

发生重大安全事故或突发性事件时，应当立即下达暂时停工令，并督促施工单位立即向当地建设行政主管部门(安全监督机构)和有关部门报告，并积极配合有关部门、单位做好应急救援和现场保护工作；协助有关部门对事故进行调查分析；督促施工单位按照“四不放过”（查原因；受教育；防范措施；责任处理）原则对事故进行调查处理。

对上述检查情况应记入《安全监理日志》作为安全监理台帐。 七、本分部工程涉及的规范和标准

1．医院洁净手术室建筑技术规范。GB50300—2002 2．建筑装饰装修工程质量验收规范。GB50210一2001 3．建筑地面工程施工及验收规范。GB50209—2002 4．建筑工程质量检验评定标准。GBJ301—88 5．建筑电气安装质量检验评定标准。GBJ303—88 6．建筑内部装修设计防火规范。GB50210－2001

7．建筑工程施工质量验收统一标准。GB50300－2001

8.建筑给排水及采暖工程施工质量验收规范。GB50242—2002

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