缓释、控释制剂 习题

第十七章 缓释、控释制剂

一、单项选择题【A型题】

1.设计缓（控）释制剂对药物溶解度的要求一般为（ ）

A.小于0.01mg/ml B.小于0.1mg/ml C.小于1.0mg/ml D.小于10mg/ml E.无要求 2.控释小丸或膜控释片剂的包衣液中加入PEG的目的是（ ）

A.助悬剂 B.增塑剂 C.成膜剂 D.乳化剂 E.致孔剂 3.关于缓（控）释制剂，叙述错误的是 （ ）

A.缓（控）释制剂的相对生物利用度应为普通制剂的80％～120％ B.缓（控）释制剂的生物利用度应高于普通制剂 C.缓（控）释制剂的峰谷浓度比应小于普通制剂

D.半衰期短、治疗指数窄的药物可制成12h口服服用一次的缓（控）释制剂 E.缓（控）释制剂中起缓释作用的辅料包括阻滞剂、骨架材料和增粘剂 4. 下列关于骨架片的叙述中，哪一条是错误的（ ） A.药物从骨架片中的释放速度比普通片剂慢

B.骨架片应进行释放度检查，不进行崩解时限检查 C.骨架片一般有三种类型

D.亲水凝胶骨架片中药物的释放比较完全 E.不溶性骨架片中要求药物的溶解度较小 5.渗透泵片控释的基本原理是（ ）

A.片剂膜内渗透压大于膜外，将药物从激光小孔压出 B.药物由控释膜的微孔恒速释放 C.减少药物溶出速率 D.减慢药物扩散速率

E.片外渗透压大于片内，将片内药物压出

6.下列哪一项根据Noyes-Whitney方程原理制备缓（控）释制剂（ ） A.制成不溶性骨架片 B.制成包衣小丸或片剂

C.药物包藏于溶蚀性骨架中 D.制成亲水凝胶骨架片 E.制成乳剂 7.亲水凝胶缓控释骨架片的材料是（ ）

A.海藻酸钠 B.聚氯乙烯 C.脂肪 D.硅橡胶 E.蜡类 8.不是以减小扩散速度为主要原理的制备缓、控释制剂的工艺是（ ） A.包衣 B.微囊 C.植入剂 D.药树脂 E.胃内滞留型 9.对渗透泵片的叙述错误的是（

）

A.释药不受pH的影响

B.当片芯中的药物未完全溶解时，药物以零级速率释放。

C.当片芯中药物浓度低于饱和溶液时，药物以非零级速率释放。 D.当片芯中的药物未完全溶解时，药物以一级速率释放。 E .药物在胃与肠中的释药速率相等

10. 评价缓（控）释制剂的体外方法称为（ ）

A.溶出度试验法 B.释放度试验 C.崩解度试验法 D.溶散性试验法 E .分散性试验法 11. 下列哪一项不是缓（控）释制剂的药物释放曲线的拟合常用的数学模型（ ）

A .零级释药 B .一级释药 C.Higuchi方程 D.米氏方程 E.Weibull分布函数 12. 不属于靶向制剂的是（ ）

A. 药物-抗体结合物 B.纳米囊 C.微球 D.环糊精包合物 E.脂质体

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13. 属于被动靶向给药系统的是（ ）

A.磁性微球 B. DVA药物结合物 C. 药物-单克隆抗体结合物 D. 药物毫微粒 E. pH敏感脂质体 14. 为主动靶向制剂的是（ ）

A.前体药物 B.动脉栓塞制剂 C.环糊精包合物制剂 D.固体分散体制剂 E.微囊制剂 15. 脂质体的两个重要理化性质是（ ）

A.相变温度及靶向性 B.相变温度及荷电性

C.荷电性及缓释性 D.组织相容性及细胞亲和性 E.组织相容性及靶向性 16. 目前将抗癌药物运送至淋巴器官最有效的是（ ）

A.脂质体 B.微囊制剂 C.微球 D.靶向乳剂 E.纳米粒 17. 控释制剂在规定的释放介质中（ ）地释放药物

A.恒速或接近恒速 B.非恒速 C.加速 D.减速 E.快速 18. 由于难溶性药物不适于制成单室渗透泵片达到控释作用，故在片芯中加入（ ），成为促渗聚合物，产生推动力

A.PEG B.MCC C.PVP D.PEO E.Carbopol

19. 缓、控释制剂要求进行（ ）试验，它能反应整个体外释放曲线与整个血药浓度-时间关系 A.体内外相关性 B.体内相关性 C.体外相关性 D.体内外无关性 E.以上均不对

20. 缓、控释制剂的体外释放度至少应测（ ）个取样点

A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 E.5个 21. 膜控型缓（控）释制剂的主要特点是（ ） A.药物释放速率由包衣膜控制 B.药物释放速率由辅料控制

C.药物释放速率由药物本身性质决定 D.药物释放速率由释放介质决定

22. 胃内滞留片一般可在胃内滞留（ ）小时

A.1-2 B.2-3 C.3-4 D.4-5 E.5-6 23. 设计缓、控释制剂对药物溶解度要求的下限是（ ）

A.0.5 mg/ml B.0.3 mg/ml C.0.2 mg/ml D.0.1 mg/ml E.0.01 mg/ml 24. 缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效，即相对生物利用度为普通制剂的（ ）

A.100%-120% B.80%-100% C.80%-120% D.90%-110% E.100%以上 25. 某些普通制剂口服3次每次100 mg，若为缓、控释制剂则可每日1次，每次（ ）mg

A.100 B.200 C.300 D.400 E.500

26. 胰岛素制剂的研究是当今世界上药剂研究的一个热点，现拟将胰岛素制备成脂质体，选用哪种制备方法（ ）

A． 薄膜分散法 B ．超声波分散法 C．逆相蒸发法 D．冷冻干燥法

27. 脂质体与细胞相互作用，从而将药物释放入细胞中，这个过程中，脂质体的主要作用机制是（ ） A．吸咐 B．脂交换 C．内吞 D．融合

28. 淋巴系统的疾病较难治疗，特别是淋巴系统的癌症，目前将抗癌药物运送至淋巴器官的最有效的剂型是（ ）

A．脂质体 B．微球 C ．纳米球 D．靶向乳剂

29. 近年来，研究发现肿瘤细胞病变部位荷负电性，为此人们研究出了阳离子脂质体来提高其靶向性，请问用下列哪种磷脂可做成阳离子脂质体（ ）

A． 磷脂酸 B． 磷脂酰丝氨酸 C． 十八胺 D． 磷脂酰甘油

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30. 脂质体给药途径很多，下面哪种给药途径可最先到达肝部（ ）

A．肌内及皮下注射 B．肺部给药 C．鼻腔给药 D．静脉注射

31. 应用动脉栓塞技术治疗肿瘤可同时具有栓塞和靶向化双重作用，而且还延长了药物在作用部位的作用时间，下列靶向制剂中具有这作用的是（ ）

A．脂质体 B．复乳 C．纳米粒 D．粒径小于3μm的微球 32. 长循环脂质体又称空间稳定脂质体，是由哪种辅料修饰而得的（ ） A．单克隆抗体 B．仙台病毒 C．PEG D．SDS 33. 渗透泵片剂控释的基本原理是（ ）

A．减少溶出 B．减慢扩散 C．片外渗透压大于片内，将片内药物压出 D．片剂膜内渗透压大于片剂膜外，将药物从细孔压出 E．片剂外包控释膜，使药物恒速释出

34. 控释小丸或膜控型片剂的包衣中加入PEG1500的目的是（ ）

A 助悬剂 B 增塑剂 C成膜剂 D 乳化剂 E 致孔剂 35. 最适于制备缓、控释制剂的药物半衰期为（ ）

A 2~8h B <1h C >12h D 32h E 64h 36. 若药物在胃、小肠吸收，在大肠也有一定吸收，则可考虑制成的缓、控释制剂多少时间服一次（ ）

A 12h B 6h C 24h D 48h E 36h 37. PVP在渗透泵片中起的作用为（ ）

A.助渗剂 B.渗透压活性物质 C.助悬剂 D.粘合剂 E.润湿剂 38. 关于缓控释制剂叙述错误的是（ ）

A、缓释制剂系指在用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂 B、控释制剂系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度释放的制剂 C、口服缓（控）释制剂，药物在规定溶剂中，按要求缓慢地非恒速释放药物 D、对半衰期短或需频繁给药的药物，可以减少服药次数

E、使血液浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用 39. 影响口服缓控释制剂的设计的理化因素不包括（ ）

A、稳定性 B、水溶性 C、油水分配系数 D、生物半衰期 E、pKa、解离度 40. 下列哪种药物不适合做成缓控释制剂（ ）

A、抗生素 B、抗心律失常 C、降压药 D、抗哮喘药 E、解热镇痛药

41. 若参考药物普通制剂的剂量，每日3次，每次100mg，换算成缓控释制剂的剂量为制成每日一次，每次（ ）

A、150mg B、200mg C、250mg D、300mg E、350mg

42. 缓控释制剂与相应的普通制剂生物等效，即相对生物利用度为普通制剂的（ ）

A、80%~100% B、100%~120% C、90%~110% D、100% E、80%~120% 43. 若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成多少小时口服一次的缓控释制剂（ ）

A、6小时 B、12小时 C、18小时 D、24小时 E、36小时 44. 亲水性凝胶骨架片的材料为（ ）

A、硅橡胶 B、蜡类 C、海藻酸钠 D、聚乙烯 E、脂肪 45. 可用于溶蚀性骨架片的材料为（ ）

A、单棕榈酸甘油脂 B、卡波姆 C、无毒聚氯乙烯 D、甲基纤维素 E、乙基纤维素 46. 可用于不溶性骨架片的材料为（ ）

A、单棕榈酸甘油脂 B、卡波姆 C、脂肪类 D、甲基纤维素 E、乙基纤维素 47. 制备口服缓控释制剂，不可选用（ ）

A、制成胶囊 B、用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片

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C、用PEG类作基质制备固体分散体 D、用不溶性材料作骨架制备片剂 E、用EC包衣制成微丸，装入胶囊

48. 制备口服缓控释制剂可采取的方法不包括（ ）

A、 制成亲水凝胶骨架片

B、 用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片 C、 控制粒子大小

D、 用无毒塑料做骨架制备片剂 E、 用EC包衣知成微丸，装入胶囊

49. 下列属于控制溶出为原理的缓控释制剂的方法（ ）

A、制成溶解度小的盐 B、制成包衣小丸 C、制成微囊 D、制成不溶性骨架片 E、制成乳剂 50. 关于缓释、控释制剂，叙述正确的为（ ）

A、 生物半衰期很短的药物（小于2小时），为了减少给药次数，最好做成缓释、控释制剂 B、 青霉素普鲁卡因的疗效比青霉素钾的疗效显著延长，是由于青霉素普鲁卡因的溶解度比青霉素钾的溶解度小

C、 缓释制剂可克服普通制剂给药产生的峰谷现象，提供零级或近零级释药 D、 所有药物都可以采用适当的手段制备成缓释制剂 E、 用脂肪、蜡类等物质可制成不溶性骨架片

51. 控释小丸或膜控型片剂的包衣中加入PEG的目的是（ ）

A、助悬剂 B、增塑剂 C、成膜剂 D、乳化剂 E、致孔剂 52. 测定缓、控释制剂释放度时，第一个取样点控制释放量在多少以下（ ）

A、5% B、10% C、20% D、30% E、50% 53. 关于渗透泵型控释制剂，错误的叙述为（ ）

A、渗透泵型片剂与包衣片剂很相似，只是在包衣片剂的一端用激光开一细孔，药物由细孔流出 B、渗透泵型片剂的释药速度与pH无关，在胃内与肠内的释药速度相等

C、半渗透膜的厚度、渗透性、片芯的处方、释药小孔的直径是制备渗透泵的关键 D、渗透泵型片剂以零级释药，为控释制剂 E、渗透泵型片剂工艺较难，价格较贵

54. 哪种缓控释制剂可采用熔融技术制粒后压片（ ）

A、渗透泵型片 B、亲水凝胶骨架片 C、溶蚀性骨架片 D、不溶性骨架片 E、膜控片 55. 哪种属于膜控型缓控释制剂（ ）

A、渗透泵型片 B、胃内滞留片 C、生物粘附片 D、溶蚀性骨架片 E、微孔膜包衣片

二、配伍选择题【B型题】

[1～4]

A.大豆磷脂 B.邻苯二甲酸二乙酯 C.单硬脂酸甘油酯 D.醋酸纤维素 E.卡波普 1. 制备脂质体的材料（

）

2. 溶蚀性骨架材料（ ） 3. 包衣增塑剂（ ）

4. 亲水凝胶骨架材料（ ）

[5～7]

A.不溶性骨架片 B.亲水凝胶骨架片 C.溶蚀性骨架片 D.渗透泵片 E.膜控释小丸

4

5. 用脂肪或蜡类物质为基质制成的片剂（

）

6. 用无毒聚氯乙烯或硅橡胶为骨架制成的片剂（ ） 7. 用海藻酸钠为骨架制成的片剂（ ）

[8～12]

A.无毒聚氯乙烯 B.乙基纤维素 C.羟丙基甲基纤维素 D.单硬脂酸甘油酯 E.大豆磷脂 8. 可用于制备不溶性骨架片的是（ ） 9. 可用于制备膜控释片的是（ ） 10. 可用于制备脂质体的是（ ） 11. 可用于制备溶蚀性骨架片提（ ）

12. 可用于制备亲水凝胶型骨架片的是（ ） [13～17]

A. 熔融法 B. 重结晶法 C. 注入法 D. 复凝聚法 E. 乳化聚合法 13. 制备脂质体采用（ ） 14. 制备纳米囊采用（ ）

15. 制备环糊精包合物采用（ ） 16. 制备固体分散体采用（ ） 17. 制备微囊宜用（ ） [18～22]

A. 单凝聚法 B.熔融法 C. 饱和水溶液法 D. 盐析固化法 E. 逆相蒸发法 18. 制备环糊精包合物适用（ ） 19. 制备纳米囊宜用（ ） 20. 制备微囊可用（ ）

21. 制备固体分散体采用（ ）

22. 制备脂质体选择（ ） [23～27]

A. 单室脂质体 B.微球 C. pH脂质体 D. 前体药物 E. 毫微粒 23. 用适宜高分子材料制成的含药球状实体是（ ）

24. 以天然或合成高分子物质为载体制成的载药微细粒子称为（ ） 25. 超声波分散法制备的脂质体为（ ）

26. 体外惰性，体内能恢复活性而发挥药效的是（ ） 27. 经过修饰能提高靶向性的脂质体是（ ） [28～30]

A.HPMC B.L-PMC C.4000cPas D.15000cPas E.20000cPas 28. 制成亲水凝胶骨架片的主要材料为（ ） 29. 其规格在（ ）以上 30. 常用的为（ ）和（ ） [31～34]

A.疏水性而且相对密度较小的蜡类 B.乳糖、甘露醇等

C.聚丙烯II、III号树脂 D.十二烷基硫酸钠

31. 胃内漂浮片的处方中加入（ ）可提高滞留能力 32. 胃内漂浮片的处方中加入（ ）可减缓释药 33. 胃内漂浮片的处方中加入（ ）可加快释药

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