角膜塑形镜国际市场现状

角膜塑形镜国际市场现状

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目 录

国际市场现状 ........................................................................................................ 2

第一节 市场国际现状分析 .......................................................................... 2 第二节 市场主要国家情况 .......................................................................... 2 第三节 市场国际发展趋势分析 .................................................................. 5 第四节 国际市场的重要动态 ...................................................................... 5

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国际市场现状

第一节 市场国际现状分析

角膜塑形技术自1960年诞生以来，一直在不断发展完善，2002年美国FDA首次批准夜戴型角膜塑形镜上市以后，这一技术的研发和应用更是飞快发展。如今，MCT材料的进步、对镜片作用原理理解深化而带动的镜片设计升级、数控镜片加工技术的改善，以及验配技术的进步，使得今天的角膜塑形术及角膜塑形镜与以前完全不一样，与四、五年前的也有很大变化。

角膜塑形镜是国际上正式批准使用的医疗器械，它对矫正屈光不正是有很好疗效的。也是唯一能够控制或延缓近视和散光度数不在加深的最好方法。角膜塑形镜诞生就是在美国，而且是美国（FDA）批准的。

第二节 市场主要国家情况

角膜塑形镜源自美国，几十年来渐进发展，形成了比较全面的角膜塑形镜服务模式，这和美国较为发达的视光教育背景密不可分。

美国目前有15所视光学院培养高端的专业人才，它是形成美国视光师（O.D）制的基础。美国全国在2004年统计有32000个视光就业岗位，大多为视光师和视光技师，以社区服务为主。1922年成立视光学会（OAA）以来，目前有大约4300个会员，分布在北美及世界各地。目前在各州社区的视光诊所，其中约48%都是私人开办的，即在各州社区以视光诊所的方式服务。由于视光师都有扎实的眼科教育背景，因此这些视光师充当了基层眼科医师的角色，实际上这些视光师完成了眼科门诊大部分的工作。而美国的眼科医生（M.D）接收的大部分患者也是从这些视光师诊所转诊的，然后这些患者接受临床手术或较为复杂的治疗，O.D主要还肩负着框架眼镜、隐形眼镜的验配服务。由于有理工科教育背景，角膜塑形镜的技术发展有了其可靠的滋生条件。角膜塑形镜点从一开始就是一种专业技术服务，它涵盖了验配镜片的设计、材料筛选、加工制作、顾客咨询、眼科检查、验配后的临床服务和镜片调试。一个典型的角膜塑形镜验配师的诊所应包括他的诊所、一个可供镜片加工的实验室，因此就算是一个O.D，当他还不具备

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镜片的设计和加工知识时，他还不能成为一个真正的角膜塑形镜验配师。

美国FDA有明文规定，一个验配师必须具备隐形眼镜验配训练（包括球面和反转几何镜片）和资质认证方能行医。同时也规定只能在临床上使用FDA经过认证的产品，尤其是夜戴型的角膜塑形镜，这都反映了在美国这一新技术认可的同时，对角膜塑形镜的管理极为严谨，这也促使设计和加工技术逐步臻于完善和成熟。验配方式对验配模式有至关重要的作用，现就美国的验配方式作简略的介绍，基本归于4大类。

1、角膜地形图或矢高验配法

国内也有人翻译为全吻合设计，这一方法的优越性在于，通过对角膜地形图的直观研究，各个区域的曲率数据，进行计算机辅助设计，经过临床观察，这一方法最大限度地减少不规则角膜或人类角膜的差异性所造成的常规验配中出现的配适不良或角膜反应，同时对高度数近视的矫治（超过600度）成为可能。这一方法对设备要求尤其是角膜地形图的要求较高。很多设计人员对角膜地形图的类型有特殊选择，在数据传送基本资料的提供都有要求。这一技术也代表着角膜塑形镜的当前最高技术，也是一种个性化的设计。笔者曾经在临床上使用过这种设计，临床适配率可达到95%以上，长期应用，观察矫正效果稳定度有较大提高，而并发症出现的概率可大大降低，但这一方法目前还不便于普及。

2、库存验配法（实验法室法） 库存验配法有三个特点：

基弧值作为镜片制作的主要内容；而围绕基弧的镜片其它弧度都有固定的搭配模式；镜片必须在验配过程中通过找到基弧值和实际需矫正的度数进行验配试戴。这一试戴过程要求整个库存量必须相对要大，有人认为最好在6000片以上，在此基础上找到适配片相对繁琐，设计和修改镜片要有场地和设备，不便于普及。

3、诊断试戴片验配法

这其实是库存法的缩小版，它是根据涵盖所有患者的角膜曲率，所使用频率较高的试戴镜片。按照规律找到试戴片的最佳组合，这一组合可最低达到121片（不论眼别），用这一方法可找到最佳适配片的机率在85%以上。试配时间可

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