《药品经营质量管理规范认证申请书》
更新时间:2024-04-01 02:52:01 阅读量: 综合文库 文档下载
受理编号:
药品经营质量管理规范认证申请书
申请单位:
填报日期
受理日期:
年 年1
(公章) 月 日 月 日
企业名称 注册地址 经营方式 仓库地址 经营范围 企业类型 (连锁企业总部/连锁企业直营门店/连锁企业加盟门店/个体单店) 开办 时间 职工 人数 上年销售额 (万元) 经济性质 法定代表人 身份证号 执业药师 或技术职称 执业药师 或技术职称 执业药师 或技术职称 执业药师 或技术职称 传 真 企业负责人 身份证号 企业质量负责人 身份证号 质量机构负责人 身份证号 联 系 人 电话 企 业 基 本 情 况 主要包括:开始实施新修订GSP的时间、组织机构与质管文件、人员配备、设施设备、药品采购(如为连锁企业门店,要写明采购方式,明确是否有外购)、陈列与销售、计算机系统等情况。 2
人员情况表
填报单位: (盖章) 填报日期: 年 月 日 序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为 执业药师 技术职称 备注
填写说明:1、人员情况包括:企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人、质量管理人员(中药质管)、药品验收人员(中药验收)、药品采购人员(中药采购)、药品养护人员(中药养护)、中药调剂人员、药店其他药学技术服务人员(门店及单店需填),请分别填报,并在备注栏中注明。
2、药店其他药学技术服务人员是指除上述要求人员外,担任药店其他岗位的药学技术服务人员。
3、填报本表时,请将企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责
人这几项人员的人员任职证明(由企业出具)、身份证、技术职称证明、学历证书(毕业证、学位证等)、执业药师资格证和注册证(需注册在本企业)的复印件附后。
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企业经营设施、设备情况表
填报单位: (盖章) 填报日期: 年 月 日 (连锁公司总部或设置办公室应填写) 办公用房面积 (零售单店及连锁门店应填写)营业场所面积 备注(如实施委托配送,请予注明配送企业名称) 中药材、中药饮片库 面积 冷库 面积 特殊管理药品专库面积 仓库辅助用房面积 仓库总面积 药品储存用仓库 阴凉库 面积 常温库 面积 冷库容积 运输用车辆 符合药品特性要求的设备 货架**个、自动温湿度计1套(**个监测终端)或温湿度计**个、冷藏柜**个、冷藏箱**个、保温箱**个等等(请企业根据实际情况填写) 车型: 数量: 其它 运输用车辆和设备 冷藏车型: 数量: 车型: 数量:
填写说明:1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目,应注明“无此项”。
2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米,容积为实际容积,单位为立方米。 3、企业经营场所、仓库(含委托配送仓库)的平面布局图(无仓库地址的,可不
提交仓库平面布局图)复印件附后。
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