VDA6.3 - 2010提问表（60个条款） - 图文

VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire 过程要素P2：项目管理 最低要求／与评价有关的问题点 ? 项目管理有能力满足顾客要求。 ? 制定了一个组建项目管理的流程。 ? 确定了项目负责人和团队成员的权限，以及与组织机构之间的接口。在这其中，包括各方面必要的落实能力。 ? 供方自始至终被纳入了项目管理。 可能的示例——要求和证据，根据具体的产品风险 - 针对具体的工艺技术，提供资源（专业人员）证明 - 确定项目负责人／项目团队的任务、能力以及责任 - 针对国际项目，建立项目网络（组织） - 项目组织机构图 - 项目团队的组成 备注（输入 - 输出）和参考文献 - 内部销售 - 顾客 - 内部专业部门 - 供方 - 互联网入口 - VDA第4卷 - VDA第4卷，第3部分 - VDA第4卷，产品和过程FMEA - VDA文献：新零件成熟度保障 P2.1 是否建立了项目组织（项目管理），并且为项目管理者以及团队成员确定了各自的任务及权限？ - 顾客要求 - DIN 69901 P2.2 是否为落实项目规划了必要的资源，相关资源是否已经到位，并且说明了变更情况？* ? ? ? ? ? ? ? - 针对具体的工艺技术，提供资源（专业人员）证明 资源规划应在项目合同的基础上考虑到顾客要求。 为项目管理设立并且落实了资源规划（多功能、跨部门的团队）。 - 资源规划方面的证明（考虑到额外的（其他）顾客针对必要的项目预算，进行了规划并审批通过。 项目） 参与其中并且具备相关资质的技术人员都在各自专业部门的安- 规划应顾及到顾客项目（短路径） 排下及时到位。 在规划中应考虑到员工的实际工作负荷。 对项目中的变更应及时加以通报，并且在落实前与顾客进行协商沟通。 一旦项目中发生变更（时间，开发规模，……），那么，就必须对资源规划开展复核。必要时，还应进行调整。上述情况既涉及到由顾客触发的变更，也涉及到自身内部的变更以及由供方触发的变更。 资源规划同样也会考虑到供方。 而在资源规划中，应特别留意关键路径。 - 顾客 - 审计 - 供方 - 内部专业部门 - 人力资源 - VDA文献：新零件成熟度保障 ? ? 1/34

VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire P2.3 是否编制了一份项目计划，并且与顾客进行了协商沟通？ ? 项目计划应满足顾客的具体要求。所有内部里程碑以及顾客里程碑都应被完整的纳入项目计划，并且定期针对实际发生的变更加以调整。 ? 应具有专门的分发系统，确保内部对于项目计划变更的联络沟通。对于不是由顾客触发的项目计划的变更，需要同顾客进行协商沟通并达成一致。 ? 项目计划会顾及到关键的零件范围。关键路径则产生于项目计划。 ? 质量管理计划必须是项目计划的组成部分。 ? 在项目计划中所定义的里程碑时刻，应开展评审，以确认所有计划的事项都得到实施，相对应的成熟度等级得到落实。 - 包含里程碑的项目计划 - 针对工艺技术和／或产品组的具体顾客要求 - 顾客的项目计划 - 顾客的时间进度要求 - 顾客的里程碑 - 顾客的目标要求（各个里程碑内的考量指标） - 里程碑评价（评审） - 顾客 - 供方 - 内部专业部门 - VDA第4卷，产品和过程FMEA - VDA文献：新零件成熟度保障 - 质量管理计划 P2.4 项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理？ ? ? ? ? ? ? ? ? 项目中的变更管理需要满足特定的顾客要求。 针对变更开展制造可行性检验，并做好相关记录。 针对变更，应及时加以说明，并且和顾客达成一致。 应按照定义的变更管理流程，对所有变更开展记录。 对于不是由顾客触发的变更，应同顾客协商沟通并达成一致。 对于影响到产品质量的变更，必须和顾客一起对风险开展评价。 在变更管理中，应确保供方（关键零件范围）能够主动参与。 对变更截止期限有明确的定义，因而必须遵守。如果不能遵守，则必须与顾客达成书面一致。 ? SOP之前的变更时间段的产品质量不受影响。 ? 对变更的实施应考虑到SOP之前所剩的时间，综合加以评价。 - 时间计划 - 变更管理流程描述 - 变更申请表 - 变更历史 - 变更评审 - 顾客 - 供方 - 内部专业部门 - VDA第1卷 - VDA第4卷，第3部分 - 变更批准 - VDA文献：新零件成熟度保障 2/34

VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire P2.5 组织内部以及顾客那里相关负责的人员是否已经被纳入变更管理？* ? 变更管理负责人，以及顾客、组织内部和供方方面相对应的接口人员应定义。 ? 针对变更的处理制定了规定（分发、处理时间、事态升级路径）。 ? 满足顾客对变更处理的要求，或者对此应开展特定的管理控制并加以记录。 ? 为变更的负责人定义了一套规定。 - 时间计划 - 变更管理流程描述 - 责权的定义 - 变更申请表 - 变更历史 - 变更评审 - 顾客 供方 内部专业部门 - VDA第1卷 - VDA第2卷 - VDA第4卷 - VDA第4卷，第3部分 - VDA第4卷，产品和过程FMEA - 变更批准 P2.6 是否为项目编制了一份质量管理计划，该计划是否得到落实，其落实情况是否被定期监控？ ? 质量管理计划必须被融入项目计划中，质量管理计划涉及所有与质量管理策划有关的事项。 ? 应根据顾客要求／合同编制质量管理计划，其中既要包含内部、同时也要包含外部产品质量保障规范。 ? 针对质量管理计划的编制和管理，定义并任命了相关负责人员。 ? 质量管理计划考虑了总体项目的时间安排。质量管理计划也包含关键零件范围。 ? 在质量管理计划中，针对产品和过程的验证及确认，考虑到了所有相关的规范。 ? 针对质量管理计划的落实情况，定期对目标的遵守以及实现开展监控。 - 项目计划 - 顾客的里程碑 - 顾客在质量管理策划方面的要求 - 顾客技术规范 - 在质量管理计划中考虑到了关键零件范围 - VDA文献：新零件成熟度保障 - 顾客 - 供方 - 内部专业部门 - VDA第14卷 - VDA文献：新零件成熟度保障 - 根据具体的工艺技术／产品组，共同落实了计划内的评审（状态） P2.7 是否建立了事态升级程序，该程序是否得到有效的执行？* ? 对于项目中的不符合情况，一旦影响到总体的时间计划，那么，就必须有一套事态升级模型（风险管理）可供使用。 ? 为项目描述并建立了一个事态升级程序。在其中考虑到了顾客特殊要求。 ? 确定了事态升级的原则，规定了职责以及权限。 ? 通过相应的记录，证明措施（事态升级）的有效性。 ? 如果发现在工艺技术、供方以及供货所在国存在特殊的风险，那么，同样应该在事态升级管理中将这类情况考虑在内。 - 根据具体的风险，约定事态升级的时间范围 - 在事态升级程序中定义了联系人／决策者 - 定义了事态升级标准以及联络沟通路径 - 包括措施在内的里程碑评价记录 - 顾客 - 供方 - 内部专业部门 - VDA第4卷，第3部分 - VDA文献：新零件成熟度保障 3/34

VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire

过程要素P3：产品和过程开发的策划 最低要求／与评价有关的问题点 P3.1 针对产品和过程的具体要求是否已明确？ ? 对于要开发的产品，所有相关的要求都已经到位。 ? 组织制定了一个流程，用以识别顾客总的质量管理要求以及开发和过程方面要求。 ? 对询价和合同文本的完整性进行了检查。 ? 如果要求无法实现，必须通知顾客。顾客可能对偏离进行“放行”／许可（以合同的形式）。 ? 顾客在供方和／或原材料选择方面的要求必须予以记录。 ? 必须在内部要求、顾客要求、法律法规要求、生产工艺以及产品应用的特性的基础上，识别特殊特性。 ? 针对由顾客指定的供方（指定供方），签署了接口协议。 产品／过程开发 - - - - - - - - - - - 要求规范（产品、过程） 顾客要求 法律法规要求 采购条款／条件 涉及质量管理的要求 质量协议 文件记录方面的要求 物流要求（JIT，JIS，托运） 时间计划、技术交货条件 互联网信息平台的访问端口（顾客／供方） 在职能接口的协议框架内，和顾客一起定义针对供方／服务提供方的责权关系（例如资质认可、样件提交、批准、审批、试验……） - 试验规范 - 产品／过程特性 - 订货文件，内容包括数量／时间安排 - 法律／法规（针对具体国家和地区） - 环境保护，回收利用要求 - 能力证明 产品开发 - 技术规范，图纸 - 特殊特性 - 在过去产品上积累的经验 过程开发 - 设备、工具、检测设备的适用性 - 加工工位和检验工位的布臵 - 搬运、包装、仓储和标记（标识） 4/34

可能的示例——要求和证据，根据具体的产品风险 备注（输入 - 输出）和参考文献 标准化生产体系的方法： - - - - 行业比较（标杆），实践比较 VDA第4卷，经济的过程设计和控制 VDA第4卷，第3部分 VDA文献：新零件成熟度保障 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire P3.2在产品和过程要求已明确的基础上，是否以跨职能的形式，对制造可行性进行了评价？* ? 对于可制造性可行性评价的程序，必须加以规范。 ? 必须就制造可行性对合同和询价文本进行检查。 ? 必须有流程，通过它确定所有产品要求，包括顾客没有明确说明的那些要求（例如法律法规要求）。 ? 必须将经验（教训）以及针对未来的期望加以研究。 ? 向顾客递交报价前的报价审批过程必须加以规范。 ? 所有相关责任／涉及的部门必须确认顾客要求的可行性（采购、研发、生产规划、生产、质量管理策划，物流，……） ? 在报价阶段，就必须考虑到样件制造、原型件制造等所需产能。 ? 考虑到来自P7“顾客关怀／顾客满意度／服务”的要求。 产品／过程开发 - - - - - - - - - - - - 顾客要求 时间安排，时间框架 针对供方权责关系的定义 规范，标准，法律，环保 顾客规范 产品责任要求 产能 原材料到位情况 负责研发的有资质的人员 生产设施，生产地点 建筑，空间 设备，模具，生产／检测设备，辅助工具，实验室设备，运输工具，容器，仓库 - CAM，CAQ 标准化生产体系方法： - - - - - - - - - - 行业比较（标杆），实践比较 顾客质量反馈 从过去产品上积累的经验 生产规划 VDA第4卷，经济的过程设计和控制 VDA第4卷，制造可行性分析 VDA文献：新零件成熟度保障 产品／过程创新 创新评价 SPICE P3.3 是否具有产品和过程开发计划？ ? 在项目计划下，还应为产品和过程开发编制专门的计划。 ? 这些计划中包含有特定的开发和策划活动的具体时间点／持续时间，里程碑，生产测试等相关信息。 ? 里程碑应和顾客的里程碑相一致。 ? 为各里程碑确定相应的成熟度评价（RGA），并且确定关键路径。 ? 内部开发计划应与对应的项目时间表保持一致，尤其是涉及到各个里程碑的考量指标。确保开发计划始终处于更新状态。 ? 质量管理策划必须被结合到开发计划中，其内容包括测试／检验的策划、测试／检验设备的策划以及风险分析。 ? 在开发阶段，必须采用合适的方法，为产品开发提供保证，使得产品在批量生产时能够满足使用条件（功能，可靠性，安全性）。 ? 产品和过程FMEA是质量管理策划的组成部分。 ? 在工艺技术方面，提供批量生产经验的证明。 ? 外包的过程和服务也是项目策划的内容。 - - - - - - - - - - - - 顾客要求 顾客的时间进度（里程碑，前提） 量产日期，样件认可日期 开发阶段样件的时间安排，生产测试、模具的时间安排，交付时间 方法（QFD、DOE、FMEA、统计试验设计，……） 质量管理策划（可靠性试验，功能试验，试验计划） 产能分析 原型件／试生产 设定目标以及监控成熟度等级 定期查看开发进度状态（评审） 向项目管理层提供信息／汇报 针对投资项目（建筑和设备，生产设施，……）的项目计划 5/34

标准化生产体系方法： - 供方质量管理 - 确定获得批准、供方批准和变更截止的日期 - 验证／确认质量阀的过程审核 - VDA第3卷，第1部分 - VDA第4卷 - VDA第4卷，产品和过程FMEA - VDA第4卷，第3部分 - VDA第13卷 - VDA文献：新零件成熟度保障

VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire - 对顾客时间进度变更和产量变更的处理程序 - 物流方面的规划要求以及时间安排：规划／获得批准，原型件／试生产，开始批量生产 - 在工艺技术方面批量生产的经验 - 模具时间计划 - 生产／检验工具、软件、包装的提供 - 针对变更的保障方案（投产问题等） P3.4 针对产品和过程开发，是否考虑到了必要的资源？ ? 对确定资源的程序必须加以规范。确定资源包括确定如下资源的到位，如具备资质的人员、预算、基础设施、试验装臵、试验室设备、机器、设备等（机器和设备的负荷情况）。 ? 每次启动开发前，都必须确定对人员资质的要求以及所需的工具，并且加以记录。针对原型件制造、样件制造、试制生产、生产测试和批量生产所需的产能以及具体的实现，必须加以策划。 ? 在开发过程中，针对可能产生的瓶颈和额外的需求，应定期开展需求分析。 ? 应根据项目中的变更情况，对资源规划定期加以调整。 ? 外包的过程和服务必须被考虑在内。 - - - - - - - - 生产地点，模具，生产和检测设备 内外部试验／检验／试验室设备 CAD，CAM，CAE设备 材料的到位情况 针对不同的任务，相关有资质的人员的到位情况 沟通联络设施（例如：EDI电子数据交换） 在开发阶段问题解决所需要的资源 信息流 标准化生产体系方法： - VDA文献：新零件成熟度保障 P3.5 针对采购的产品和服务，是否进行了质量管理策划？ ? 必须建立流程，对必要的供方活动进行策划和监控。这其中也包括发包策略，发包范围以及发包定点目标日期。 ? 潜在供方包括已经确定的供方都已经明确。 ? 在各相关部门之间已经就最晚的定点时间达成了一致。 ? 设备、机器、模具、服务和工艺的供方应参与到过程开发当中。 ? 必须通过适当的文件记录，确保对供方发包定点的可追溯。合同的发包、评审以及批准的时间应体现到过程开发计划中。 - - - - - - 决定是自制还是外购 采购市场分析 供方的活动计划／供方管理描述 零部件分类 对采购件／供方的风险评价 必要时，在与供方签署的一份职能接口协议内，和顾客一起定义针对供方（供方链）／服务提供方的责权关系（例如资质认证、样件提交、批准、试验……）。尤其要考虑到指定供方（由顾客指定的供方） - 提供服务的供方（研发、实验室、维护保养等） 6/34

标准化生产系统的方法： - - - - - VDA第2卷 VDA第4卷 VDA第6卷，第7部分 VDA文献：稳健生产过程 VDA文献：新零件成熟度保障 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire 过程要素P4：产品和过程开发的实现 最低要求／与评价有关的问题点 ? 在开发阶段，应借助FMEA确保产品和过程在功能、可靠性等方面符合顾客的要求。产品和过程一旦发生变更，就必须重新进行评价。必要时，还需要和FMEA团队以及项目负责人协商，启动一次新的分析。在措施落实后，必须进行更新，即需要对发生频度以及探测度重新进行评价，而在此过程中，重点关注项目中的产品的验证／确认。 ? FMEA必须是开发计划的内容。 ? 启动阶段，与过程FMEA之间的接口、更新周期等都必须清楚地从产品FMEA得出。 ? 对FMEA的实施必须加以控制。 ? 定义了与顾客／供方之间的接口，另外也包括内部接口。 ? 对顾客可能的评价要求进行了记录并且加以了应用。 ? 生产规划和将来生产地点的人员是FMEA团队成员。 ? 在编制产品FMEA时，生产工厂必须参与其中。 ? 识别了特殊特性（SC），在FMEA中进行了标记，并且通过措施进行了保障。 ? 必须证明措施的有效性。 ? 产品和过程FMEA之间的接口应加以控制。 ? 存在一个控制环，确保FMEA的更新（频度和触发原因）。 可能的示例——要求和证据，根据具体的产品风险 - - - - - - - - - - - - - - 顾客要求，特殊特性，重要的参数 功能，安装尺寸，材料 环境因素 顾客在评价方面的要求 法律法规要求 来自以前项目的经验 从正在量产的类似产品上获得的认知 过程FMEA中涉及产品的具体措施 产品FMEA（设计FMEA）中涉及具体过程的措施 内部／外部运输及其对产品特性的影响 措施跟踪 FMEA会议的记录 变更历史 经验教训 备注（输入 - 输出）和参考文献 标准化生产体系方法： - 过程FMEA - VDA第4卷 - VDA第4卷，产品和过程FMEA - VDA第14卷 - VDA文献：新零件成熟度保障 P4.1 是否编制了产品FMEA／过程FMEA，并在项目过程中进行了更新，同时确定了整改措施？ P4.2 产品和过程开发计划中确定的事项是否得到落实？ ? 通过质量策划，使得在开发新产品和过程的时候，从一开始就会把产品的使用条件考虑在内。 ? 在开发策划中确定的产品开发的方法得到了应用，从而通过经验的积累，量产的产品能够满足使用要求（功能、可靠性、安全性）。 ? 在质量管理策划中，必须包含一份针对原型件和试生产阶段的零件、分总成和材料的试验计划。 ? 为原型件和试生产阶段编制质量管理计划（参照DIN EN ISO - - - - - - - 项目时间表 试验策划 方法（QFD、DOE、FMEA、统计试验设计，……） 试装和系统测试，零部件可靠的安装 整个供应链上的应用 防错原则 使用寿命试验 7/34

标准化生产体系方法： - 产品FMEA - 过程FMEA - VDA第4卷 - VDA第4卷，产品和过程FMEA - VDA第5卷 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire 9000）。 ? 对从原型件和试生产阶段所获得的知识进行了记录，以便能够将它们应用于量产阶段。 ? 试验、检查和检验设备策划是质量管理策划的组成部分。确定并且落实了对这些设备的要求。 - - - - 环境模拟试验…… 针对环境保护和废弃处臵的调查 检验计划 针对质量管理策划编制的过程描述 - - - - VDA第14卷 VDA文献：稳健生产过程 VDA文献：新零件成熟度保障 DIN EN ISO 9000 P4.3 人力资源是否到位并且具备资质？ ? ? ? ? ? ? ? 必须具有总体的人力资源规划的流程。 必须按照确定的时间来规划人力资源并且保证到位。 针对具体的任务，人员必须具备相应的资质。 上述要求同样适用于在产品开发过程中投入的服务人员。 相关的资质证明必须具备。 在这里，资源调查具体涉及的是具备资质的人员是否能够到位。 在产品开发过程中，针对可能产生的瓶颈和额外的需求，应定期开展需求分析。外包的过程和服务必须被考虑在内。 ? 落实原型件制造、样件制造、试制生产、生产测试和批量生产所需的产能已经到位。 - - - - - - - - - - - - 顾客要求 对各个岗位的总体要求 培训需求调查 不同领域的知识 项目管理 DOE、QFD FMEA 统计试验设计 统计过程控制（SPC） 检验过程适用性 CAD／CAM，CAE Six Sigma（六西格玛） - 外语技能 - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 P4.4 基础设施是否到位并且适用？ ? 必须编制一道用于开展资源调查的过程。 ? 在这里，资源调查具体涉及的是试验装臵、实验室设备、机器、设备的到位情况以及机器和设备的实际负荷。 ? 必须确定一套基础设施（也就是，一个由设施、过程设备和支持性服务（如运输或通讯）组成的系统），并且确保其到位。 ? 在报价核算中必须考虑到必要的产能。 ? 产能必须到位，或者满足不同阶段的产能。 ? 为此所需的资源必须在项目中投入。 ? 在开发过程中，针对可能产生的瓶颈和额外的需求，应定期开展需求分析。 - - - - - - - - - - - 原型件制造 试验规划 试验装臵／测试实验室／测试设备 检验装臵／检验工具 建筑，设施 厂区结构平面图 工程和设备规划 顾客要求／产量 每台设备／装臵的产量（工序的最大产能） 生产周期时间 原材料的到位情况 8/34

标准化生产体系方法： - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire ? 必须很清楚存在瓶颈的工序（考虑其他备选结构！）。 备注： 产能必须在顾客投产前的一段合适的时间内到位。 - - - - - - 故障时间／停产时间 物流能力调查 运输路径 运输工具，容器，仓库 材料的到位情况 量产启动前的产能准备（初始库存储备） P4.5 针对各个项目阶段，是否按要求具备了必要的能力证明以及认可批准？* ? 依照开发时间表，所有零部件、组件和外购件的批准／能力证明都必须到位。 ? 在项目计划以及顾客里程碑的基础上，定期编制项目状态报告。 ? 必须定义评价规则／考量指标。 ? PPAP（产品和生产过程批准）必须到位。PPAP是对产品、生产和运输策划过程的最终验证，一旦结果合格，那么，就将促成量产放行。 ? 样品产品和标准样品必须视顾客要求加以保留。 ? 确实落实了产品和过程的验证以及确认。 - 技术规范，图纸，设计任务书 - FMEA - 产品试验（例如装配试验，功能测试，使用寿命试验，环境模拟试验） - 试验报告，记录 - 试生产件 - 试验样件 - 验收 - 包装 - 物流方案（例如，通过发运试验来检验包装的适用性） - 模具，机器，装臵，检测设备 - 重要的产品／过程特性的能力证明 - 生产测试 - 产能分析 - 外购件／供方的批准证明 - 法律法规放行 - 顾客的开发放行 - 样件提交结果 - 模具验收 - VDA第2卷 - VDA第4卷 - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 P4.6 是否针对各个阶段应用了生产控制计划，是否在生产控制计划的基础上编制了具体的生产和检验文件？ ? 生产控制计划必须包括零部件、分总成、总成和材料，及其与产品相关的制造过程。必须为以下的阶段编制生产控制计划： ? 原型件阶段（如果顾客提出要求的话） 生产控制计划必须包含以下信息： - 过程步骤的顺序 - 特殊特性的确定以及标记 - 检验流程计划，检验频率／周期 9/34

标准化生产体系方法： - 阶段评审，产品审核 - 生产测试 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire ? 试生产阶段 ? 量产阶段 本问题与产品开发无关！ - - - - - - - 应使用的量具／检验工具 检验结果的记录 装臵和设备的提供 确保测量技术的及时到位，并且有一定的预见性 在产品实现阶段中的有针对性的检测 说明验收标准 反应计划 - 返工 - 量产放行 - VDA第4卷，产品和过程故障模式和影响分析 - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 P4.7 是否在量产条件下开展了试生产，以便获得批量生产批准／放行？ ? 必须开展试生产／生产测试，以便能够及时对所有生产因素和影响进行评价，必要时加以整改。 ? 应能够避免在批量生产中出现瓶颈以及质量损失。 ? 试生产的策划以及为落实试生产而达成的协议被包含在问题P4.9和P6.1.1当中。 ? 应考虑到关键的供货部分。 ? 出具了证明，确保能够实现约定的产能。 ? 考虑到了山脊线（满负荷）及约定的灵活性。 提示：根据审核时所在的时机，一些生产测试可能还处于策划阶段！ 本问题与产品开发无关！ - - - - - - - - - - - - - 顾客要求 确定最低产量 过程能力研究 测量工具能力 生产设施和设备满足量产要求（测量记录） 搬运处臵，包装，标识，仓储 人员资质 作业／检验指导书 加工工位／检验工位布臵 首次样品检验 首次样品认可的流程及内容 根据顾客时间表开展生产测试 识别物料清单及上料时间安排方面的错误 标准化生产体系的方法： - - - - - - - 过程审核 （资质）评定矩阵 快速发现问题并且排除故障 问题预防 供方管理 量检具能力调查 生产规划 - VDA第2卷 - VDA第4卷 - VDA文献：稳健生产过程 P4.8 采购的产品和服务的策划事项是否得到有效的落实？ ? 组织必须定期监控其供方在项目落实方面的进度。 ? 对供方的项目管理，应确定合适的里程碑以及检查表。 ? 必须对供方的活动加以跟踪，了解偏差，采取合适的措施。 ? 开发过程中必须在各个阶段对产品和过程的状态进行定义和验证。 - 特殊特性，法律法规要求（例如：材料申报） - 协调会议纪要，研讨会，同步工程小组 - 职能接口协议 需要加以考虑的事项包括： - 批准 - 模具的标记 10/34

标准化生产体系方法： - 过程审核 - 过程验收 - APQP - 供方管理 - VDA第2卷 - VDA第4卷

VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire - - - - - - - - - - - 模具的设计／数量 审核报告 现场考察报告 证明文件 供方的项目报告 里程碑评价 能力证明 公差考虑 负荷测试 参考样件 质量管理计划 - VDA文献：稳健生产过程 P4.9 为确保正式投产，是否对项目移交至生产开展了控制管理？ ? 必须有一受控流程，用来实现在开发团队和生产之间有规范的责任交接。 ? 必须考虑到顾客要求。 ? 在首次量产交货前，必须在内部完成生产过程放行。 ? 必须在生产所在地根据顾客要求开展了生产测试。 ? 要及时落实生产测试后采取的措施。 ? 必须为所有特殊特性提供MFU（机器能力研究）证明。 ? 按照要求的数量，提供所需的工装模具、检验和测量设备。 ? 必须描述并落实一个旨在保障投产的程序，以便为生产爬坡阶段提供保障，并且确保稳健生产过程。 ? 对所有有要求进行批准认可的新零件和更改的零件，实施投产保障程序。 - - - - - - - 确定责权关系 顾客要求 交接报告／检查表 验收记录 确定附加的、不会再在装配好的零部件上进行的检验步骤 确定试验／检验频率、数量、参数以及持续时间 确定一套程序，以确保能够立即开展失效分析并采取整改措施 - 定义故障率 - 确定爬坡阶段零部件的标识 标准化生产体系方法： - 产品FMEA - 过程FMEA - - - - VDA第2卷 VDA第4卷 VDA文献：新零件成熟度保障 VDA文献：稳健生产过程 过程要素P5：供方管理 最低要求／与评价有关的问题点 ? 在确定供方前，必须出具针对质量管理体系的评价（认证／审核）。 可能的示例——要求和证据，根据具体的产品风险 - 供应商会议／定期管理 - 定义供方选择标准，并形成文件 11/34

备注（输入 - 输出）和参考文献 - VDA 6.x系列手册 - VDA第13卷 P5.1 是否只和获得批准／放行且具备质量能力的供方开展合作？* VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire ? 必须证明，根据顾客项目计划中的选择标准，及时地开展了策划，以便对新供方进行选择以及评价。 ? 在量产过程中，必须确保只和合适的供方开展合作。 ? 对于与内部选择标准不相符的情况，必须确定进一步的应对措施。 ? 针对现有的供方，应对其质量能力开展评价，而在此过程中所积累的经验则必须被加以考量。 ? 必须考察并且评价供应链上的风险，并通过适当的措施加以降低（应急策略）。 ? 在各个阶段，都必须针对所选择的供方，规划并实施过程审核或者类似的考察方法（取决于零部件的风险等级）。 ? 供方必须保证足够的产能。 ? 上述要求同样适用于产量发生变更的情形。 - 针对不符合标准的供方，提供支持提升方案 - 评价质量管理体系的质量能力，例如审核结果／供方的相关证书 - 其他顾客／OEM的质量能力评价（自评，审核） - 跨部门的质量绩效评价（质量／成本／服务） - 对影响到特殊特性的供方的批准放行（审核） 同样适用于： - 负责开发的供方／原型件供方 - 非物质类产品，例如软件的供方 - 厂房，设备，模具供方 - 服务合作伙伴／外部实验室 - 外协加工工序（内部或外部委托加工方） - VDA文献：稳健生产过程 - 根据汽车制造业的SPICE开展的软件评测 P5.2 是否在供应链上考虑到了顾客要求？ ? 对于供应链上的供方，必须在其参与程度及其表现方面，加以控制和监控（取决于产品的风险等级）。 ? 对应的接口已经确定并且加以了保证。 ? 对顾客要求的传递必须加以规范，并且保证可追溯。 ? 同样，还应考虑到变更管理。 - 要求的传递（公差，时间进度，过程验收，批准放行，投诉……），同时确保变更管理 - 合同文件可以包含如下信息：来自产品的要求或者产品技术规范、质量协议以及其它有效的法规文件的要求 - 其它日常联络沟通证明 - - - - VDA第4卷 VDA第13卷 VDA第16卷 VDA第19卷 - VDA文献：新零件成熟度保障 P5.3 是否与供方就供货绩效约定了目标，并加以落实？ ? 必须和所有供方就供货绩效约定目标并且确保落实，从而实现产品的持续改进（质量环）。 ? 出现偏差时，则必须约定措施，并且在期限内对措施的具体落实开展监控。 - 研讨会（跨部门小组） - 为质量、价格和服务制定考量指标，包括： 在提高过程可靠性的同时降低检测成本 降低废品率（内部／外部） 减少在制品 提高顾客满意度 在零缺陷战略的框架下，降低ppm（至少按年统计） 避免超额运费 - VDA第2卷 - VDA第4卷

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VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire

P5.4 针对采购的产品和服务，是否获得了必要的批准／放行？* ? 对于所有采购的产品和服务，必须在投入批量生产前，执行批准／放行。 ? 对于模块供货（除非另有规定），供方应全权负责所有单独部件的质量监控。 ? 因此，必须证明全面的变更管理，从顾客一直到下级供方。 - - - - - 顾客信息（技术规范／标准／试验检验规范） 工程样件、试验批准放行 符合VDA第2卷要求的PPF报告 特殊特性的能力证明 符合欧盟化学品安全说明书和“汽车制造业需要声明的材料清单 – 零部件和材料的成分（IMDS／REACH）” - 可靠性评价 - 再评定检验／报告 - VDA第2卷 - VDA第4卷 - VDA文献：新零件成熟度保障 P5.5 针对采购的产品和服务，约定的质量是否得到保障？* ? 必须在定义的时间段内检验供方的能力和绩效，对结果必须记录并在专用表格（供方目录）中评价。 ? 如果结果为负面，那么，就必须实施资格提高程序。必须证明相应已经予以落实。 ? 为了监控采购的产品和服务的质量，定期开展检验，并对结果做好记录以及评价。 ? 对于涉及安全的零部件，必须与供方就过程处理、检验／测试等事项，以及对结果的记录和存档，制定特别的约定。 ? 根据顾客要求，开展再评定检验。 ? 应按照规定存放检验、测试和测量设备，并且合理地设计检验工位（以防受损、污染和噪音影响，并确保良好的照明、整洁、秩序，以及必要时的空调）。 - - - - - - 质量协议，包括事态升级机制 质量会议纪要 改进计划的约定以及跟踪 对不符合项／问题供方开展评价 ppm评价，8D报告 原材料和成品提供足够的检测能力（内部和外部实验室、检验设备，符合ISO／IEC 17025标准） 提供的检具／工装夹具 图纸／订单要求／技术规范 就检验方法，检验流程，检验频度达成一致 能力证明 再评定检验／报告 检验证书 - VDA第2卷 - VDA第4卷 - VDA第5卷 - - - - - - 同样适用于： - 自制件／外协件 P5.6 是否按实际需要对进厂的货物进行储存？ ? 来料及承载器具必须按照批准的状态入库，同时避免物料受损或者混料。 ? 确保可疑的／隔离的产品的可靠存放，防止他人擅自接触- 包装 - 仓储管理系统 - 以批次为单位入库 13/34

VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire 这类产品。 ? 在接下来的制造过程中，应采用FIFO原则，并且确保批次的可追溯性。 ? 仓储管理系统中的物料库存数量与实际数量相互一致。 - - - - - - - 整洁和清洁 气候条件 防止受损／异物／腐蚀 标识（可追溯性／检验状态／作业顺序／使用状态） 防止发生混淆／弄错 隔离仓库，隔离区域 FIFO（先进先出） P5.7 针对各具体的任务，相关的人员是否具备资质，是否定义了责权关系？ ? 针对员工在其各自的工作范围内需要履行哪些责任、任务，以及拥有哪些权限，对此，必须加以描述。 ? 必须为每个职能岗位编制一份岗位说明书。 ? 应根据每名员工具体所担负的任务，确定其培训需求，相应资质必须具备。 ? 要理解迄今针对有关采购的产品的投诉。 必须具备以下知识： - 产品／技术规范／特殊顾客要求 - 产品特性以及模块各零部件制造过程方面的特殊知识 - 标准／法律法规 - 包装 - 评价方法（审核，统计……） - 质量技术（8D方法，因果图，……） - 投诉和纠正措施 - 外语 - 确保资质的保持 - VDA第2卷

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VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire 过程要素P6：过程分析／生产 P6.1 过程输入是什么？（过程输入） 最低要求／与评价有关的问题点 P6.1.1 是否在开发和批量生产之间进行了项目交接？* ? 定义一道过程，用以规范在开发和生产之间的责任交接，该过程受控。 ? 在首次量产交货前，必须首先完成生产过程全面批准／放行，所有所需的文件均到位。PPF（PPAP）是对产品、生产和运输策划过程的最终验证，一旦结果合格，那么，就将促成量产放行。 ? 针对批量生产的认可条件，与顾客达成一致。 ? 样品产品和标准样品必须视顾客要求加以保留。 ? 描述并落实一道旨在保障投产的程序，以便缩短爬坡阶段，并且确保稳健生产过程。 ? 对所有有要求进行批准认可的新零件和更改的零件，实施投产保障程序。 ? 根据顾客要求开展了生产测试，并且评价合格。按时落实了生产后采取的措施。生产物料／新零件均抽样合格。 ? 定义一道过程，用于进一步开发管理产品／过程FMEA，该过程受控。 ? 为所有特殊特性提供了MFU（机器能力研究）证明。 ? 所需数量的工装模具、检验和测量设备均已经到位。 ? 批量生产的责任已从项目团队移交至生产工厂。 - - - - - - - - - - - - - 项目状态报告 交接记录 里程碑报告 确定的措施及实施的时间计划 批准／放行的供方 过程FMEA和措施 产品FMEA，包括措施 交接报告 生产批准／放行报告 IMDS物料数据系统 顾客批准／放行（产品批准，过程批准） 一定期限内的特殊放行（如果有关） PPF（PPAP）报告 标准化生产体系方法： - 产品FMEA - 过程FMEA - VDA第2卷 - VDA第4卷 - VDA文献：新零件成熟度保障 - VDA文献：稳健生产过程 可能的示例——要求和证据，根据具体的产品风险 备注（输入 - 输出）和参考文献 P6.1.2来料是否在约定的时间按所需数量／生产批次大小被送至正确的地点／工位？ ? 正确的产品（来料、零件、部件……）必须以约定的质量、正确的数量、正确的包装、随附正确的文件、在约定的时间送至正确的地点。必须在指定的仓储位臵／工位，准备好零件／部件。 ? 对上述的过程必须加以规范（看板，JIT，FIFO）。 ? 必须考虑到订单数量／生产批次大小，从而确保提供的零- - - - - - 足够的合适的运输工具 定义的仓储位臵 尽量小的／不设臵中间临时仓库 看板管理 – Just in time 仓库管理 变更状态 15/34

标准化生产体系方法： - - - - 标准化的材料库存 标记，标识，文字标记 生产平顺／拉式生产系统 流水线制造

VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire 部件／原材料能够满足相应工位的需要，同时还要和上游工序协调一致。 ? 在订单生产结束后，对不需要的零部件（剩余料）的返还必须加以控制，包括数量的登记。 - - - - - - - 只传递合格的零部件 数量统计／分析评价 信息流 返还不需要的零部件／剩余数量 仓库库存 根据顾客需求决定加工数量 根据生产需求决定最低库存量（价值流分析） - 浪费的种类 - 过程FMEA - VDA文献：新零件成熟度保障 - VDA文献：稳健生产过程 P6.1.3 是否对来料进行了适当的仓储，所使用的运输工具／包装设备是否适合来料的特殊特性？ ? 必须考虑并执行顾客要求的包装规范（包括在生产过程中）。 ? 在生产以及组织内部运输过程中，以及往返于服务提供商的运输过程中，必须使用合适的运输工具，以免产品受到损坏和污染。 ? 仓储区／加工工位／容器必须达到零部件／产品所需的必要的整洁／清洁要求。 ? 要定义清洁周期，并且加以监控。 ? 加工工位／装配线上的零部件／物料供应必须便于员工安全操作。 ? 必须通过合适的方法，监控为特殊材料／零部件规定的仓储时间以及使用有效期（最长、最短仓储时间，规定的中间临时仓储时间）。 ? 机器和设备所需的关键生产资料和辅料，如果对产品／产品质量有直接影响的话，那么，就必须对它们开展相应的监控。 ? 对于零部件／来料／关键的生产资料和辅料，应采取措施，防止它们受到环境／气候的影响。 - - - - - - - - - 仓储量 仓储条件 批准的特殊的和标准的运输容器到位 顾客特殊的包装规范 内部的运输容器 防止受损 加工工位上零部件的定臵定位 整洁，清洁，不过量装填（仓储位臵，容器） 仓储时间的监控 - 环境／气候影响 标准化生产系统的方法： - - - - - 目视化的安全说明 材料库存 5W方法 标识，标记，文字标记 培训 - 过程FMEA - VDA文献：新零件成熟度保障 - VDA文献：稳健生产过程

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VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire P6.1.4 必要的标识／记录／放行是否具备，并且适当地体现在来料上？ ? 对放行的来料必须加以清楚地标识，并且可以被识别。放行状态清楚地体现在标识中。 ? 包装袋／批次／装运设备／零部件上的放行标记必须进行规范。 ? 必须考虑到顾客对于产品放行的特殊要求。 ? 必须确保只有放行的材料／零部件才被提供给生产／下道工序使用。 ? 必须确保所有的放行可追溯。 ? 可追溯的单元范围必须合理（例如，按批次记录追溯）。 ? 根据产品风险，必须在从供方到顾客之间的整个过程链上确保可追溯性。 ? 必须考虑到顾客在可追溯性和标识方面的要求。 ? 同时要考虑售后市场配件的标识要求。 ? 必须考虑到法律法规要求以及产品责任法。 ? 对于有特殊存档要求的特性，必须相应做好记录。 - 顾客在标识及可追溯性方面的技术规范和要求（法律法规要求，产品责任法） - 产品／材料的放行过程 - 放行的零部件／材料的标识（粘贴标签，悬挂标牌，物料单……） - 放行记录 - 可追溯性系统／方案 - 特种放行文件（数量、持续时间、标记类型……） - 特殊特性 - 生产控制计划，质量控制计划 - VDA数据表 标准化生产体系方法： - - - - VDA第1卷 VDA第2卷 VDA第4卷 VDA文献：新零件成熟度保障 - VDA文献：稳健生产过程 P6.1.5 在量产过程中，是否对产品或者过程变更开展了跟踪并记录？ 17/34

VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire ? 变更流程，也就是说从变更申请一直到变更实现必须加以明确描述。其中的责权关系必须加以规范。 ? 必须落实一道旨在规范变更审批的过程。 ? 变更必须与顾客协商沟通，并且经过批准和放行。必要时，需要重新进行PPF（PPAP）。这不仅涉及产品变更，而且也涉及过程变更。 ? 更改等级的记录必须自始至终具备可追溯性。 ? 这要求有一套合适的系统，用以对已定义的过程流程进行控制。 ? 上述要求同样适用于供应链。 ? 在变更执行前，必须对变更的影响进行分析、记录并且评价（风险分析，生产控制计划（PLP）……）。 ? 在批准和落实变更前，必须检验其是否与顾客要求保持一致。 ? 必须确保在任何时刻，使用的是正确的工程更改等级的来料，加工制造并交付给顾客的是正确的工程更改等级的产品。 ? 对于有特殊存档要求的特性，必须相应做好跟踪和记录。 ? 必须确保在加工工位上的文件都是有效的／最新版本的。 - 由组织和顾客对变更进行批准（可行性，与部件的接口，成本控制，时间影响……） - 将变更传递给过程开发、生产环节、仓库管理或者供方 - 跟踪变更的实施进度状态（状态表） - 对变更历史加以记录（零部件履历表） - 对涉及的相关文件进行更新（图纸，指导书……） - 更新FMEA（产品和过程） - 对变更及其文件记录进行验证和确认 - 对变更的实行或者变更后的产品／零部件的使用加以控制 - 对需要停产的大规模的变更，提前生产安全的库存量 - 变更的持续时间（顾客要求……） - 检测设备，检具，模具和图纸的更改等级 标准化生产体系方法： - - - - VDA第2卷 VDA第1卷 VDA文献：新零件成熟度保障 VDA文献：稳健生产过程

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VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire 过程要素P6：过程分析／生产 P6.2所有生产过程是否受控？（过程流程） 最低要求／与评价有关的问题点 ? 在加工工位／检验工位，生产和测试／检验用文件（生产控制计划（PLP），作业计划，操作指导书）必须到位。其中必须对检验特性、检验设备、检验方法、检验频度／周期、再评定等加以描述和定义。 ? 对于影响到产品特性和／或质量的过程参数必须加以完整地描述。 ? 过程参数和检验特性必须带有公差。 ? 在过程控制图上必须规定控制限。控制限必须可识别、可追溯。 ? 针对过程要求和检验特性，必须对发现的不符合项以及启动的措施加以记录。 ? 在作业计划／生产控制计划（PLP）／检验指导书上，必须说明用于关键产品和过程的设备／模具／辅助工具（模具和设备编号）所对应的数据。 ? 详细说明返工条件，并且在过程中加以保障（零部件标识，重新检验……）。 ? 质量检验方案与顾客要求／同顾客的约定相一致。 可能的示例——要求和证据，根据具体的产品风险 - - - - - - - - - - - - - 生产控制计划（PLP） 过程参数（压力，温度，时间，速度……） 机器／模具／辅助工具的相关数据（模具和机器编号） 检验规范（特殊特性，计数型特性，检验设备，方法，检验频率） 对基准位臵／基准点的要求 过程控制图上的控制限 机器和过程能力指数 操作说明书，操作指导书 作业指导书 检验指导书 检验／检测及过程中断／整改的相关记录和文件 最新发生的问题／事故的有关信息 维护保养指导书 备注（输入 - 输出）和参考文献 标准化生产体系方法： P6.2.1 在生产控制计划的基础上，是否在生产和检验文件中完整地给出了所有重要的信息？* - - - - - - - - - 标准作业指导书，岗位指导书 标准化的工位文件 数据矩阵表（Metrics Tables） 区域检查／区域审核 质量警报／质量故障停线／机器停机 质量和生产状态信息 过程保障计划 检测设备监控／测量装臵能力研究 装配中的质量控制点 - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障

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VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire P6.2.2 对生产操作是否进行了检查／确认，并且对设臵数据进行了记录？ ? “批量生产产批准／放行”这里是针对具体的生产任务在开始生产前的首次／重复放行。产品和过程都要获得放行，必须由相关授权的人员根据验收标准签字批准。在批量生产放行的这一时刻，之前在批量生产中发现的问题必须都得到了解决。批准／放行的检验必须依照明确的检查／检验指导书，以确保可重复性。 ? 如果在取走检验样件后继续生产，那么，在检验样件得到批准前，必须对期间生产的产品进行隔离。批准／放行也包括对返工过程的放行。为了确保生产质量的稳定，在每次生产中断后（例如：两班工作制夜班后、换模、材料／批次／产品切换），必须重新证明生产过程的可靠性。 ? 实施整改措施的过程，也应视为生产中断。 ? 产品的重新放行必须总是伴随着过程重新放行。特殊过程（胶粘、焊接、钎焊……）应受控，不仅要进行批准放行，而且要有合适的记录。要确定重新放行的职责。对于生产的重新放行，应做好相关记录。必须定义放行的数量。 ? 如果在生产中断／故障后不能立即启动放行过程，那么，对于在重新放行前生产的零部件，必须确保可以追查。 ? 工艺参数设臵计划（设臵数据，程序等）、涉及具体产品的设臵计划以及设臵用辅助工具／基准件必须在工作区／工位上到位。用作比较的检验和极限样件也应被提供给相应的工作区。 ? 对于不符合项以及采取的措施，必须加以记录。 - - - - - - - - - - - - - - 生产放行 变更的产品／过程 设备停机／过程中断，生产的重新批准放行 维修，模具更换 材料更换（例如更换批次） 生产参数更改 首件检验记录 更新的工艺参数 特殊过程，对加工工位有整洁和清洁要求 模具和量检具的包装、批准、变更等级状态 工艺参数设臵计划，设臵用辅助工具／比对辅助工具 快速换模装臵 极限样件 机器能力研究 标准化生产体系方法： - - - - - - - - - - 检查表 过程描述 资质，资质矩阵 现场测量 批量生产批准 过程保障计划 VDA第2卷 VDA第16卷 VDA第19卷 VDA文献：稳健生产过程 VDA文献：新零件成熟度保障

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P6.2.3 使用的生产设备是否可以满足顾客对产品的特定要求？* ? 必须证明通过现有的生产设备，可以根据顾客要求来落实过程，并且作为结果的产品能满足顾客的技术规范要求。 ? 生产设施、机器、设备必须有能力满足具体特性的公差方面的要求。 ? 对于重要的产品／过程特性，必须对过程能力进行考察，并且能持续证明。 ? 对于短期过程能力（机器能力研究（MFU））以及初始过程能力，Cmk／Ppk必须达到>= 1.67。而对于长期过程能力的Cpk，则要求至少达到Cpk >= 1.33。针对特殊特性的能力证明，需要考虑到顾客的规定／要求。 ? 对于不能证明能力的特殊特性，必须开展100%的全检。 ? 应视产品风险的情况，定义并且落实针对生产的清洁度要求。 ? 在考虑到报废率和返工率的同时，要具有足够的产能。 - - - - - - - - - - - - - - - 针对特殊特性／关键过程参数的机器／过程能力证明 重要参数的设臵管控 石川因果图 在超出极限要求／参数情况下的报警（例如指示灯，喇叭，自动停线） 上料和取料装臵 防错方法 过程检测能力 测量设备能力 测量记录 检验结果（例如测量记录） 产品审核结果 更换装臵 工装、夹具等的可维修性 模具／设备／机器的维护保养状态（包括计划内的维护保养） 应急计划 标准化生产体系方法： - - - - - - - - - - - - - - - - - 失效的预防（Error Proofing） 失效的避免（Defect Proofing） SPC（统计过程控制） 一旦偏离目标要求则设备停机 MSA，MFU（机器能力研究） 5Why方法 8D方法 鱼骨图／石川因果分析 柏拉图（Pareto） SPC（统计过程控制） Six Sigma（六西格玛） 防错（Poka Yoke） VDA第5卷 VDA第6卷，第7部分 VDA第19卷 VDA文献：稳健生产过程 VDA文献：新零件成熟度保障 P6.2.4 特殊特性在生产中是否进行了控制管理？* ? 在生产控制计划（PLP）中标记了产品特性以及过程参数，并且开展了系统的监控（SPC）。 ? 定义了控制限。一旦失控就采取有效的应对措施。 ? 对失控／不符合情况及整改措施加以记录并保存。对于影响到产品特性的不符合项，必须由顾客加以批准。 ? 生产过程受控且具备能力。 - - - - - - - 产品FMEA／过程FMEA 生产控制计划 质量记录，统计分析 SPC分析，质量控制卡 能力证明（Cpk，Cmk，MFU，……） 检验过程的适用性证明（MSA） 检验结果 21/34

标准化生产体系方法： - 报废／废品隔离 - 标准化的设备 - 过程保障计划 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire ? 确定了针对特殊特性的质量记录（存档时间，存档方式），- 产品审核的结果 - 不受操作者影响（防错） 并且与顾客达成一致。 ? 对于有特殊存档责任的特性，必须遵循顾客的具体要求。 - - - - VDA第1卷 VDA第6卷，第5部分，产品审核 VDA文献：稳健生产过程 VDA文献：新零件成熟度保障 P6.2.5 对于报废、返工和设臵用零部件，是否单独放臵并且加以了标识？ ? 没有批准的零部件、缺陷件和／或带有缺陷特征的零部件必须被隔离并且加以记录，必须可靠地从正常生产流程中剔除。 ? 对于存放报废零部件和返工件的容器，必须进行适当的标记。 ? 隔离仓库和隔离区域必须明确识别（必须防止未经许可进入）。 ? 设臵用零部件／基准件及工装的仓储和存放，必须加以定义和识别。 - 报废零部件、返工零部件和设臵用零部件的标记 - 用于存放报废零部件、返工零部件和设臵用零部件的容器的标记 - 在生产中定义的拣选／返工工位 - 隔离仓库，隔离区域 - 内部剩余零部件的标识，包括仓储 - 返工和报废记录（按缺陷特性分类） 标准化生产体系方法： - 报废／废品分离 - 标准化的设备 - 过程保障计划 - VDA第4卷 - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 P6.2.6是否确保材料／零部件在流转的过程中不发生混合／弄错？ ? 通过合适／理想的材料和零部件流转，必须确保不会发生相互类似的零部件混合或者弄错的情况，可采取防错（Poka Yoke）或其它措施。 ? 必须能立即探测到所使用的错误的零件或物料，确保在增值过程中不被进一步加工。必须通过合适的检验／措施，确保错误安装的零部件被尽可能早地发现并剔除。 ? 相关的事项和措施必须在过程FMEA中加以分析，适当时，甚至在产品FMEA中加以分析。 ? 针对剩余零部件、隔离的零部件（例如由于设备故障而被从设备中取出）、产品审核后被重新投入使用的零部件、检验样件等的重新投入使用，必须对相关的过程进行明确的规范。 ? 对容器／零部件必须进行合适、有针对性的且可靠的标记。 ? 加工状态和／或检验状态必须清晰明了。 - - - - - - - - - - - 产品／过程FMEA 防错方法 生产设备上的检查和验证 零部件标记 对生产加工中、检测中和使用中的状态标识 批次标识，使用批次或者生产批次的可追溯性 各种材料的有效期 清除无效的标识 含有产品件／生产指标数据的生产作业文件 材料和成品的设计更改等级 材料流转分析（价值流） 标准化生产体系方法： - 标识，标记，文字标记 - 过程保障计划 - 先进先出（FIFO） - VDA第4卷 - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 22/34

VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire ? 必须留意材料的使用期限和最长仓储时间。 ? 对于内部剩余零部件，必须清点数量，相应加以标记并且保存好。 过程要素P6：过程分析／生产 P6.3 哪些岗位为过程提供支持？（人力资源） 最低要求／与评价有关的问题点 P6.3.1 是否对员工委以监控产品和过程质量的职责和权限？ ? 针对员工在其各自的工作领域内需履行哪些职责、任务，以及拥有哪些权限，对此，需加以描述。另外，还要说明由谁负责过程放行以及首件检验，或者谁有权利下达过程放行。 ? 必须对操作工的自检加以描述：什么时候检验、检验多少数量、用什么检验、在哪里检验以及结果记录。 ? 谁负责管理质量控制卡以及在出现不符合的时候，谁有哪些权限（隔离权限，停线……），对此，必须加以描述。 ? 必须通过合适的措施，定期推动并且保持员工的质量意识。 ? 在产品培训过程中，针对误操作可能引起的后果，对所有员工都进行了培训教育（产品的作用／功能是什么，如果由于错误装配，导致产品功能不能被保证的话，又会发生什么）。 ? 必须落实一个过程，考察员工对其所负责任务的意义和重要性有多大程度的认识。 ? 应定期向员工通报在顾客处的质量状况。 ? 员工应参与持续改进过程当中。 ? 针对递交的改进建议，进行了反馈／回复。 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 岗位描述，任务描述 员工参与改进计划 操作工自检 过程批准放行（设臵批准／首件检验／末件检验） 过程调节（对控制图的解读） 隔离权限 整洁和清洁 开展或者安排维修和维护保养 零部件提供／仓储 开展／安排检验／测量工具的设臵和调整 产品培训 质量信息（目标／实际） 零缺陷计划 改进建议 自愿的特殊活动（培训，质量小组） 为质量改进所作的贡献 自评 信息流，组织内的实施情况 研讨会 - 产品责任培训 标准化生产系统的方法： - - - - - - - - - - - - - 岗位描述 团队任务 团队发言人 现场评价 员工反馈 员工问卷调查 对员工的认可 考评体系 团队发展活动 出勤率改进计划 团队会议 数据看板 持续改进研讨会 - VDA文献：稳健生产过程 可能的示例——要求和证据，根据具体的产品风险 备注（输入 - 输出）和参考文献

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VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire P6.3.2 员工是否能从事被安排的工作，其资质是否始终有效？* ? 对于每一个加工工位，必须编制一份包括总体要求在内的岗位描述。 ? 针对每名员工，应根据其负责的任务，针对性地确定培训需求，并且编制相应的员工发展规划。谁接受过怎样的培训，有能力胜任怎样的任务和工作，对此必须做好记录。 ? 在人员使用规划中，应将上述的记录考虑在内。 ? 员工应在过程实践中培训，从而了解可能发生的生产缺陷情况。 ? 针对误操作可能引起的后果，对所有员工都进行了培训教育（例如产品培训，如果产品被错误的装配，会发生什么，检验设备的使用，……）。应定期开展劳动安全培训，以及环境方面的培训。对于“需要特殊备证的零部件／产品”的处理和操作，必须为员工提供相应的培训指导。 ? 对于所开展的培训，指导和资质培训证明，必须做好记录。 ? 针对具体的工作所必备的特殊能力证明，必须提供到位（叉车驾驶员执照、焊接工证书、钎焊证书、视力测试、听力测试等）。 ? 针对新员工、替补以及借调人员的入职培训，必须编制入职培训计划。入职培训阶段必须加以证明。 ? 一旦产品／过程发生变更，应开展相应的培训／指导，并且做好记录。 - - - - - - - - - - - - - - - - - 指导／培训／资质认可 产品知识和缺陷知识 针对劳动健康安全／环境的培训 针对“需要特别存档备证的零部件／产品”的处理和操作的培训 能力证明（例如焊接工证书，视力测试，叉车驾驶员执照） 过程和工艺技术发生变更时的培训规划 产品培训－激励 产品责任培训 质量信息（目标／实际） 零缺陷计划 改进建议 自愿的特殊活动（培训，质量小组） 低病假率 为质量改进做出的贡献 自评 信息流，组织内的实施情况 研讨会 标准化生产系统的方法： - - - - - - - - - - - - - - - - 资质 员工的入职培训 员工的上岗过程 资质矩阵 学习小组 持续改进研讨会 团队发言人 员工反馈 员工问卷调查 对员工的认可 考评体系 团队发展活动 出勤率改进计划 团队会议 团队看板 数据看板 - VDA文献：稳健生产过程 P6.3.3是否有人员配臵计划？ ? 对于员工配臵计划，需要考虑到员工的资质（技能资质矩阵）。 ? 缺勤情况（病假／休假／培训）应被考虑进配臵计划。 ? 对于替补人员和／或借调人员，必须确保他们具备必要的资质。 ? 代岗规则应文件化，代岗规则的制定应基于对应任务的技能资质矩阵。 - - - - 班次计划（针对具体的生产订单） 资质证明（资质矩阵） 信息流，组织内的实施情况 文件化的代岗规则 标准化生产体系方法： - 团队发言人 - 团队看板 - 轮岗 - 资质矩阵 24/34

VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire 过程要素P6：过程分析／生产 P6.4 过程是使用哪些物质资料实现的？（物质资源） 最低要求／与评价有关的问题点 P6.4.1 生产设备／工具的维护及保养是否受控？ ? 对于保障关键过程得以顺畅开展所需的设施、设备、机器和模具，应加以识别，并且为它们确定相应的预防性维护保养周期。 ? 实施必要的维护保养所需的资源必须到位。 ? 针对必要的维护保养措施，开展了系统的规划并且加以落实。 ? 针对机器、设备和模具，开展了预防性维护保养，并且加以了记录和控制（维护保养体系）。 ? 生产设备的备件应确保，尤其是与关键路径有关的关键过程的设备零备件。 ? 全面生产保养（TPM）的具体事项中也包括清洁的工作环境以及清洁的加工工位。 ? 有效地落实了一个过程，对停产时间、机器负荷以及模具寿命开展分析以及优化。 ? 要对模具实施一套模具管理系统。模具管理系统具体涉及以下的一些事项： ? 使用状态标记（合格／不合格／正在维修） ? 模具跟踪卡，其中包括对模具的历次变更 ? 模具使用次数 ? 防止模具受损 ? 模具的所有权信息 - - - - - - - - - - - - - - - - 计划的／定期的维护保养作业 涉及关键过程的生产设备的备件／替代件到位情况 遵守规定的维护保养周期 计划与实际执行相一致 维护保养的记录 所涉及的员工的资质 工作证明的存档 对维护保养周期，定期做适用性检查 备件的计划安排及到位情况 委外的维护保养 相关技术文件的具备／使用 维护保养作业所用到的装备 对于容易磨损的工装模具制定预防性更换计划 维护保养的质量水平 采集、评价以及调整维护保养的目标 上料取料搬运存储所用到的工具设备 标准化生产体系方法： - - - - 检查表和检查 资质培训 资质矩阵 全面生产保养（GAB，TPM） - VDA第4卷 - VDA文献：稳健生产过程 - VDA第19卷 可能的示例——要求和证据，根据具体的产品风险 备注（输入 - 输出）和参考文献

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VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire P6.4.2 通过使用的测量和检验装臵，是否能够有效地监控质量要求？* ? 选用的测试、检验和测量设备适用于生产中的实际用途和操作，并且也被收录在生产控制计划中。 ? 要避免发生系统性的或者偶然的测量错误。对员工进行了测量设备使用方面的培训（杜绝测量错误）。 ? 针对所使用的测量装臵／测量系统，开展了测量设备能力研究。所选用的测量设备的测量精度能够满足实际应用以及待检特性的测量精度要求。 ? 能够提供检测设备的校准证明（检验标牌）。 ? 定义并且实施了一个定期监控测量和检验设备的过程（定义了收集／返还职责）。同时，还应考虑到集成在生产过程中的、对产品特性有影响的测量装臵的校准。 ? 落实了一套针对测量和检验设备的标识系统。这些检测设备的管理是基于标识系统开展的。 ? 对于影响到测量精度或者测量结果的测量和检验设备的附属装臵，应采取同样的方式加以监控。 - - - - - - 生产控制计划 可靠性、功能和耐腐蚀性检验…… 测量精度／检验设备能力 检验过程的能力证明 数据采集和可评价性 检测设备的校准证明 - 同顾客的检测设备／测量方法进行对比 标准化生产体系方法： - 统计过程控制（SPC） - 检验设备监控／测量设备能力／测量设备能力研究（MFU） - VDA第5卷／MSA - VDAVDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 P6.4.3 加工工位和检验工位是否满足具体的要求？ ? 加工工位及周边布臵（包括返工区域）的条件环境适合于生产操作和产品的要求，从而可以预防／避免污染、损伤、混料以及误操作。 ? 除此以外，还根据具体的工作任务，在人机工程学的基础上对加工工位设计进行了调整。 - - - - - - - - - - 符合人机工程学的加工工位设计 照明 整洁和清洁 空调 洁净室／清洁间 工位布臵（workplace organization） 周边布臵／加工工位上零部件的取放 劳动健康安全（国家法律法规） 加工工位零部件的存储 生产系统 标准化生产体系方法： - - - - - 劳动健康安全和环境意识 标准化的材料库存 目视化管理5S 7种浪费 5个为什么 - VDA第4卷 - VDA第19卷 - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障

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VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire P6.4.4 是否根据要求，正确地存放工具、装臵和检验工具？ ? 即使是不使用的和／或尚未批准的模具、装臵和检验工具，都必须适当地加以存放和管理。 ? 所有的模具、设备和检验工具都必须标记其当前状态以及变更等级（已批准、检修中、待检修、封存）。 ? 必须保证在仓储过程中不会受损，并且落实措施，防止受环境因素的影响。最后，还需要保证整洁和清洁。 ? 发放和使用都应加以规范／控制，并且相应做好记录。 - - - - - - - - - 不会导致损伤的仓储 整洁和清洁 定义的仓储位臵 受控发放 环境因素的影响 状态标记 顾客财产标识，提供的、租借的产品／模具／检验工具 批准状态和变更等级 上料取料搬运存储所用到的工具设备 标准化生产体系方法： - 标准化的设施 - VDA第4卷 - VDAVDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 过程要素P6：过程分析／生产 P6.5 过程落实的效果如何？（有效性、效率、减少浪费） 最低要求／与评价有关的问题点 P6.5.1 针对产品和过程是否设定了目标要求？ ? 定义了过程和产品数据，并且加以了收集，以便对企业的营运过程开展控制和监控。 ? 定期开展设定数据与实际数据的比较。 ? 商定了可以实现的目标要求，同时确保目标要求的更新。 ? 为具体的过程确定了目标，并且开展了监控以及联络沟通（生产的产量，质量数据例如故障率、审核结果、单件生产时间及过程能力指数（Cpk））。 ? 对不符合项加以分析，并且采取了合适的措施，从而实现了产品和过程改进。 ? 确定并且落实必要的特殊措施。 ? 持续地从过去的质量、成本和服务等的经验中获取改进潜力。通过定期的管理层评审，确保对数据的监控，并通报了相关决策部门。 - - - - - - - - - - - - - - - - - 人员的出勤和缺勤 设备和机器的利用率 在量产条件和量产生产节拍下的最高（满负荷）产量 预计的／核算出的报废率 产量／单位时间内生产的零部件数量 返工，报废 周期时间（Run-Outs） 质量数据（例如缺陷率，审核结果） 单件生产时间 不符合项（失效成本） 过程数据（过程能力） 成本优化 确定数据的依据 减少浪费（例如报废和返工、能源和过程物料） 过程可靠性的改进（例如过程流程分析） 优化设臵时间，提高设备的利用率 缩短单件生产时间／减少仓库库存 27/34

可能的示例——要求和证据，根据具体的产品风险 备注（输入 - 输出）和参考文献 标准化生产体系方法： - - - - - - - - - 目标协定 数据看板 质量协议（有些还包括事态升级层级） 持续改进过程（KVP） 快速换模 消除浪费 六西格玛（6 Sigma） VDA文献：稳健生产过程 VDA文献：新零件成熟度保障 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire

P6.5.2 对收集的质量和过程数据是否可以开展评价？ ? 必须完整地提供质量和过程数据，从而证明满足了要求，并且达到了目标。这些数据必须确保可用以评价。对特殊的事件必须加以记录（日志）。对于事件以及问题点，应通报负责改进处理和落实的相关部门。使用了质量控制卡／控制图／监控卡，并且根据要求加以了处理。过程数据／过程参数受到监控（SPC），并且被用于对过程的控制。 ? 发生故障或偏离时，能自动进行处理，或者发出相应的故障报警。 ? 针对过程故障，编制了必要的措施（行动计划），并且由相关负责的员工负责启动，同时加以记录。 ? 对于已放行的过程，一旦其影响到产品特性，那么，就必须得到顾客的许可。要定期考察过程能力。 ? 对故障类型／故障频率进行了记录、评价，并制定了措施。对采取的措施的有效性应加以验证。 ? 导致过程或者产品发生偏离的失效，及其相关措施，被记录到相应的FMEA当中。 ? 失效成本要按其原因分类进行记录（报废数量、返工类型及其导致的重新生产发货）。要落实对应措施。 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 原始数据卡 故障收集卡 控制图 数据采集 特殊特性 过程参数的记录装臵（温度，时间，压力……） 生产数据采集（例如停线，断电，程序故障报警） 参数变化 过程能力 失效类型／失效频度 失效成本（不符合） 过程参数 报废／返工 隔离通知／拣选行动 节拍时间，周期时间 可靠性／失效形式 SPC 柏拉图分析（Pareto） 因果图 - FMEA 标准化生产体系方法： - - - - - - - - - - - - - - 过程描述 标准化的工位文件 现场测量 SPC（统计过程控制） 生产中的质量控制环 原因分析 问题解决过程 PDCA 5Why方法 8D方法 VDA第6卷，第1部分 VDA第3.1，3.2卷 VDA文献：稳健生产过程 VDA文献：新零件成熟度保障 P6.5.3 一旦与产品和过程要求不符，是否对原因进行了分析，并且检验了整改措施的有效性？* ? 如发生对产品／过程要求的偏离，在失效原因消除及措施有效性验证前，必须采取适当的应急措施以便满足要求。 ? 针对原因分析，定义并实际应用了相关的方法。 ? 制定了整改措施，对其落实进行了监控，并且对其有效性应加以验证。 ? 在此过程中，考虑到了生产控制计划以及FMEA，必要时加以相应的补充或者更新。 ? 在组织内部，生产中实行有效的质量控制环。措施的状态清晰透明，并且进行了沟通。 - - - - - - - - - 补充的尺寸、材料、功能、耐久性检验试验 因果图 田口实验设计／谢宁实验设计 FMEA／失效分析 过程能力分析 质量环 8D方法 分析评价方法 直至顾客的信息流 28/34

标准化生产体系方法： - - - - - 生产中的质量控制环 过程FMEA PDCA 5Why方法 8D方法 - VDA第6卷，第1部分 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire - 5Why方法 - 故障时间记录 - VDA第6卷，第5部分 - VDA第14卷 - VDA文献：稳健生产过程 P6.5.4 对过程和产品是否定期开展审核？* ? 对于产品及其制造过程，必须提供审核计划（过程审核，产品审核）。 ? 审核的起因可以包括： ? 新的项目、过程和／或产品 ? 对是否满足质量要求进行验证 ? ? ? ? ? ? 指出改进可能 不符合项报告应提交给相关的负责人。对改进措施应加以跟踪。 一旦有质量要求得不到满足（内部／外部），那么，就必须以具体的事件为着眼点，开展额外审核。 产品审核应定期地在一道生产工艺完成后、在生产期间进行，检验最终产品。要做好相关记录。 在此过程中，应考虑到顾客要求以及相关的功能，包括是否可以实现方便且可靠的装配。 对于由开发和生产导致的质量缺陷，应加以指出，从顾客的角度加以评价，并且启动应对措施。 - - - - - - - - - - - - - - 技术规范 特殊特性 功能 过程参数／过程能力 标识，包装 确定的过程／工艺流程 措施和时间进度的控制 审核计划（针对所有区域；产品和过程审核）；对于计划内的、以及具体事件触发的审核，应相应加以标记 产品审核的频率 产品审核的要求 审核结果，审核报告 审核员资质 管理评审中的审核结果 措施实施前后的数据变化 标准化生产体系方法： - 区域检查／区域审核 - 体系审核／认证 - 过程审核 - PDCA - VDA第6卷，第5部分 - VDA第6卷，第7部分 - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 检验设备的能力，检验方法的适用性，可追溯记录以及责任人，必须加以明确的规范。 过程要素P6：过程分析／生产 P6.6 过程应取得怎样的成果？（过程成果／输出） 最低要求／与评价有关的问题点 P6.6.1 在产品和过程方面，是否满足了顾客要求？* ? 来自于顾客对组织评价中的要求都得到了重视。 ? 具体的过程目标（例如出自顾客要求）必须被确定下来（生产的产量，质量数据例如故障率、审核结果、单件生产时- 与顾客的质量协议 - 顾客的具体要求（过程要求规范） - 顾客对特殊特性重要特性的标识要求 29/34

可能的示例——要求和证据，根据具体的产品风险 备注（输入 - 输出）和参考文献 标准化生产体系方法： VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire ? ? ? ? ? 间、失效成本、过程能力指数（Cpk））。 顾客的特殊特性（例如“D”特性）必须加以标记。 对顾客要求必须开展内部审核（发货审核……） 落实了一个过程，旨在规范顾客提供的产品的使用。这里涉及到的包括产品（设臵件）、模具、检验设备和包装。 对于检验（包括耐久性测试），必须编制检验规范，并且与顾客就检验方法进行商定，同时还要做好相关的记录。 必须描述并且落实一个过程，即在发货被阻断的情况下，如何通知到包括仓储／订单处理／零部件供应／发货部门以及顾客。 - - - - - - - - - - 发货评审 耐久性试验／长期试验（找出失效形式） 检验规范 仓储／订单处理／上料／发运 功能试验 检验／测量设备的适用性 一致的检验方法（测量点，夹紧方案，检验工具……） 最新的技术规范 以零缺陷目标为驱动的目标协议 满足在最大产量（山脊线）条件下顾客对生产测试的要求 - - - - 质量协议（有些还包括事态升级层级） 顾客质量反馈 质量控制闭环 生产计划规划 - VDA第19卷 - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 P6.6.2 产量／生产批量是否是根据需要确定的，并且有目的地运往下道工序？ ? 应使用合适的运输方式，将零件／部件送至指定的存储区／地点。 ? 在此过程中，应考虑到订单数量／批次大小，从而仅将所需数量的零部件／材料传递给下道工序（“拉动”式生产）。 ? 生产数量的统计和评价（合格件数量／返工件数量／报废品数量），必须加以规范，并且确保可追溯性。 ? 必须确定零部件的标识方法（合格件／返工件／报废品）。在这里，还要考虑到变更等级。 ? 必须彻底杜绝不合格的零部件被进一步制造／传递。 ? 必须落实顾客对返工件的标识要求，并且做好相应的记录（数量／批量／标识／零部件历史／用途）。 - - - - - - - - - - 足够的合适的运输工具 定义的仓储位臵 看板管理 准时化（Just in Time） 仓库管理 变更状态 产量记录／分析评价 库存量 根据顾客需求确定生产数量 电子元器件的静电防护（ESD） 标准化生产体系方法： - 标准化的材料库存 - 标识，标记，文字标记 - 生产平顺 - 拉动式生产 - 流水线生产 - 浪费的种类 - 过程FMEA - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 P6.6.3 是否根据要求对产品／零部件进行适当仓储，所使用的运输设备／包装方式是否与产品／零部件的特殊特性相互适应？ ? 必须通过合适的仓储和包装，保护零部件，避免受到损伤。 ? 在运输／出货环节，必须了解顾客具体的包装要求，并且自始至终（包括在生产阶段）加以重视／落实。 ? 零部件必须保证在加工工位上安全可靠的存放，也要便于安全操作。 ? 仓储区／容器必须满足必要的整洁／清洁要求。此要求同- - - - - - 仓储量 防止受损 零部件的定臵定位 整洁，清洁，不过量装填（仓储位臵，容器） 仓储时间的监控 环境和气候影响 30/34

标准化生产系统的方法： - 目视化的安全说明 - 材料库存 - 标记，标识，文字标记

VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire 样适用于位于加工工位上的零部件（不过量装填）。 ? 必须监控规定的仓储时间（最长、最短仓储时间，规定的中间临时仓储时间） ? 在仓储和制造过程中，必须保护零部件，防止受到环境／气候因素的影响。 - 顾客特殊的包装要求 - 顾客的包装（包括提供的包装） - 可用的库存的信息 - 备用包装 - 过程FMEA - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 P6.6.4 是否进行了必要的记录和放行，并且进行了相应的存档？ ? 对产品交付顾客或交付给下道工序的放行，必须可识别而且做好了相应的记录。 ? 特殊放行和偏离许可必须加以标识和文件记录，从而保证可追溯性。记录的内容应涵盖所涉及的时间范围和／或零部件的数量。这些信息，包括零部件上的标识方法，也被记录在零部件历史当中。 ? 包括文件在内的放行的可追溯性必须得到确保。必须在合理的程度，确保所生产的产品的可追溯性。 ? 针对存档要求以及存档时间，应考虑到顾客要求。 - - - - - - 顾客技术规范 特殊特性，顾客对标识的要求 过程描述 对于不同种类文件和记录的保存期限的对照表 顾客对存档期限的要求 存放规定／要求（电子数据（EDI），纸张，消防要求，可读性……） 标准化生产体系方法： - - - - - VDA第1卷 VDA第2卷 VDA第19卷 IMDS（国际物料数据系统） VDA文献：稳健生产过程 过程要素P7：顾客关怀、顾客满意、服务 最低要求／与评价有关的问题点 ? 所有要求，尤其是来自于顾客对组织评价中的要求都得到了顾及。质量管理体系的认证应考虑到顾客要求。如适用，认证审核应涵盖特殊特性的证明。 ? 顾客对量产前、量产中以及量产后的配件供应要求，以及零部件的回收及其循环再利用，都必须得到落实和遵守。除了量产供应以外，配件供应还必须顾及到变更和改型，并且考虑到相关必要的资源。 ? 包装在适用性、固定、缓冲以及标记方面必须满足顾客要求。 ? 应根据顾客要求，开展产品重新评定。 ? 必须确保产品满足法律法规要求。 可能的示例——要求和证据，根据具体的产品风险 - - - - - - - - - - - 与顾客的质量协议 实施的发货评审／产品审核 功能试验 耐久性检验（确定失效形式） 仓储／订单处理／零部件供应／发货 ppm指标／零缺陷目标 错误交付 最新的技术规范 重新评定的方案（频率，范围……） 检验和检测设备的适用性 （与顾客）一致的检验方法／可靠性测试／产品一致性检 31/34

备注（输入 - 输出）和参考文献 - - - - VDA第1卷 VDA第2卷 VDA第4卷 VDA第6.x系列手册 P7.1 顾客在质量管理体系、产品（交付时）和过程方面的要求是否得到满足？* VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire - - - - - - - - 查（COP） 审核计划，旨在确保特殊特性的证明 确定并跟踪改进计划 供方参与 配件供应 量产前小批量产品的配件供应 停产后继续确保配件供应的义务 旧的变更等级的零部件备件（模具管理，生产能力） 变更后或者停产后少量的配件供应方案 满足顾客特殊的包装和标识要求 - P7.2 是否对顾客关怀提供了必要的保障？ ? 对于顾客方的不同职能部门，必须确保任命能胜任的相应联系人。 ? 必须确保使用顾客能够理解的语言开展联络沟通。 ? 顾客关怀同样也是一项体现积极参与的指标。组织有义务在产品诞生和产品应用的所有阶段关注自己的产品，并且在与顾客协商沟通的情况下加以改进。 ? 对于新产品／过程，应与顾客协调，从而落实投产保障。 - - - - - - - - - - - - 拜访顾客记录，必要时制定措施 有关产品应用的知识 有关产品问题的知识，了解产品投诉、运输投诉 落实新的要求 通报改进措施 通报产品和过程变更／生产地点变迁（包括供方的） 初始／重新样件提交（试验／量产） 偏离要求的信息通报（包括包装和运输） 涉外（国外）的顾客关怀 组织的物流数据的质量（例如：装箱单信息） 顾客端口访问（根据与具体的顾客约定） 投产保障 P7.3 是否保障了供货？* ? 编制了方案，包括针对紧急情况的保障措施，从而确保供应。 ? 在批量生产供货阶段，必须确保上述方案的更新状态。在这里，不仅要顾及到组织的内部过程，还要兼顾供方的过程。 ? 必须设计相关的流程，确保组织一旦发现存在供货瓶颈，就能够立即通知顾客。而通知的内容应包括供货瓶颈预计- 应急计划（例如替代的生产流程、供方、包装、运输） - 拣选能力以及响应时间 - 设备、特殊生产设备、模具、产品技术规范和交付变更的应对能力 - 利用外部产能 - 发生供货瓶颈时的联络沟通 - 决策权限规定／启动特殊措施时的事态升级步骤 32/34

- VDA文献： 标准化的顾客投诉处理程序 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire 的持续时间和涉及范围、发生供货瓶颈的原因以及启动的应对措施。 ? 必须根据顾客的要求，按时启动／落实措施。 - 剩余产能 P7.4 一旦与质量要求不相符，是否开展了失效分析，并且有效地落实了整改措施？ ? 对于不符合质量要求的事项，做到自主发现并且加以分析，同时快速采取纠正措施，包括对措施的有效性加以验证，这些都是对质量控制环提出的要求。 ? 一旦收到投诉，那么，就必须遵守与顾客约定的期限。对于不符合项，应开展联络沟通。 ? 对于不符合项以及纠正措施，应设臵优先等级，并且纳入现有的风险分析（例如FMEA）。 ? 采取特殊措施（例如100%全检），确保按技术规范供应产品。 - - - - - - - - - - 分析可能性（实验室，检验／试验设备，人员） 针对失效特性的柏拉图分析（内部／外部） 所有有关部门的参与（内部／外部） 问题解决方法的应用 样件认可中不符合项的解决 对技术规范进行修订 有效性检验 产品观察和改进 出现偏差时直至顾客的信息流 知识储备库，“经验教训” - 产品FMEA - 过程FMEA - VDA文献： 标准化的顾客投诉处理程序 P7.5 是否有能够确保实施受损件分析的流程？ ? 旨在对现场受损件开展分析的流程在组织内部自始至终得到了贯彻，并且加以了的描述。 ? 对标准检测和负载测试进行检验规划。 ? 针对NTF过程（No Trouble Found），应和顾客约定触发标准。待检特性及检验规范应记录，并且和顾客协商沟通。必须将有能力的检验设备和相关的资源纳入计划。 ? 对现场失效件开展分析，应该和相关的联系人联络沟通。必须明确定义在失效评估、NTF过程、汇报机制以及在消除失效原因方面的责权关系。 ? 为了检验措施的有效性，应对现场失效的有关数据开展后续跟踪。标准的分析结果反馈报告（8D）和相关质量报告，必须得到顾客认可。要通过持续改进过程，保证失效件分析的有效性。 - - - - - - 现场失效件分析的流程规范，区分标准检测和负载测试 NTF指导方针 缺陷件所需的检验／试验设备和专业人员 受损件分析的评价指标（例如平均分析时间） 8D报告 质量报告（例如柏拉图，佩恩特图（Paynter Chart）） - VDA文献： 现场失效分析

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P7.6 针对各具体的任务，相关的人员是否具备资质，是否定义了职责？ ? 针对员工在其各自的工作范围内都需要履行哪些责任、任务，以及拥有哪些权限，对此，必须加以描述。 ? 对于每一个职能岗位，必须编制一份包括总体要求在内的岗位描述。 ? 针对每名员工，应根据其负责的任务，针对性地确定培训需求，并且编制和落实相应的员工发展规划。 具备以下知识： - 产品／技术规范／顾客特殊要求 - 标准／法律法规 - 制造加工／使用 - 评价方法（例如审核，统计） - 质量管理方法（如：柏拉图分析，8D方法，因果图，石川因果图） - 以下领域的外语能力： ? 顾客关怀 ? 产品检测 ? 仓储／运输／物流 ? 失效分析 34/34

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