药剂学辅导提纲

药 剂 学 辅 导 提 纲

第一章 绪 论 一、名词解释

1. 剂型 药物的给药形式

2. 药典 国家记载药品标准、规格的法典，具有法律的约束力。

3. 生物药剂学 研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的科学。 4. GMP 药品生产质量管理规范。

5. 法定处方 药典和SFDA收载的处方 二、填空题

1.药品的国家标准是指 药典和 SFDA颁布的标准。

2.药剂学是以多门学科为理论基础的综合性技术学科，已形成的分支有：工业药剂学，物理药剂学或生物药剂学，药物动力学或临床药剂学等学科。 三、单项选择

1.药品生产质量管理规范常用缩写是： ( C ) A GCP B GLP C GMP D GAP

2.药剂学概念正确的表述是 (B ) A 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

B 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 正确答案:B 四、判断题

1.药典是唯一的国家药品标准。× 2.法定处方是药典和SFDA收载的处方，√ 五、问答题：

1．药物剂型重要性主要体现在哪几方面？举例说明。 不同剂型改变药物的作用性质：如硫酸镁；不同剂型改变药物的作用速度：如注射剂与片剂；有些剂型可产生靶向作用：如脂质体；有些剂型影响疗效：如固体制剂工艺等因素。 2．药物剂型按分散系统分类可分为哪几类？举例说明

溶液型：复方碘溶液；

胶体溶液型：高分子胶浆； 混悬型：硫磺洗剂； 乳剂型：鱼肝油乳； 气体分散型：气雾剂； 固体分散型：片剂等。

第二章 液体药剂 一、单项选择题

1.不适合制成混悬剂的药物是 (D ) A 需延长药效的药物 B 水中不稳定的药物 C 难溶性药物 D 剂量小或毒性药物

2.碘溶液中加碘化钾的目的是 （B ） A 增溶 B 助溶 C 乳化 D 润湿

8.下列属人工合成的食用色素是 ( A 柠檬黄 B叶绿素 C 美蓝 D 伊红

2.醑剂的溶剂是 ( A 水 B 甘油 C 乙醇 D 酒

6.糖浆剂含糖量要求是不低于 A 50%（g/ml） B 60%（g/ml） C 45%（g/ml） D 85%（g/ml）

7.苯甲酸及其盐用作防腐剂的最适pH值是 ( A pH4 B pH5 C pH 6 D pH7

8.干胶法制备液体石蜡油乳剂，其初乳中油、水、胶的比例是 ( A 4：2：1 B 3：2：1 C 2：2：1 D 1：1：1

5.下列常作为防腐剂的物质是 A 山梨醇 B 对羟基苯甲酸乙酯 C 薄荷水 D 明胶 6.下属哪种方法不能增加药物溶解度。

A 加入助悬剂 B 加入非离子型表面活性剂 C 制成盐类 D 应用潜溶剂 7.由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的液体制剂是。 A 低分子溶液剂 B 高分子溶液剂

C 混悬剂 D 乳剂 8.下列哪项是常用防腐剂?

A 氯化钠 B 苯甲酸钠

A) C ) （ B ） A ) B) ( B ) （ ） B ） （C 氢氧化钠 D 亚硫酸钠 （ A ） 9.单糖浆含糖量（g/ml）为多少?

A 85% B 67%

C 64.7% D 100% （ ） 10.乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法。

A 手工法 B 干胶法

C 湿胶法 D 直接混合法 （ ）

12.制备混悬液时，加入亲水高分子材料，增加体系的粘度，称为（ ）。 A 助悬剂 B 润湿剂 C 增溶剂 D 絮凝剂 正确答案:A

13.制备O/W或W/O型乳剂的决定因素是（ ）。

A 乳化剂的HLB值 B 乳化剂的量 C 乳化剂的HLB值和两相的量比 D 制备工艺 正确答案:C

14.最适合作W/O型乳剂的乳化剂的HLB值是（ ）。 A HLB值在1～3 B HLB值在3～8 C HLB值在7～15 D HLB值在9～13 正确答案:B

15.制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是（ ）。 A 助溶剂 B 增溶剂 C 乳化剂 D 分散剂 正确答案:B

16.表面活性剂中毒性最大的是（ ）表面活性剂。

A 阴离子型 B 阳离子型 C 非离子型 D 两性离子型 正确答案:B

17.乳剂由于分散相和连续相的比重不同，造成上浮或下沉的现象称为（ A 转相 B 破裂 C 酸败 D 分层 正确答案:D

18.聚氧乙烯脱水山梨酸酯的正确叙述为（ ）

A 阳离子型表面活性剂，HLB15，常为o/w型乳化剂

。

）B 司盘80，HLB4.3，常为w/o型乳化剂 C 吐温80，HLB15，常为o/w型乳化剂 D 阳离子型表面活性剂，HLB15，常为增溶剂 正确答案：C

19.为了使混悬剂稳定，加入适量亲水高分子物质称为：

A 助悬剂 B 润湿剂 C 絮凝剂 D 等渗调节剂 正确答案：A

20.纯化水不能作为下列哪种液体药剂的分散介质（ ）。 Ａ 溶液剂 B 醑剂 C 糖浆剂 D 乳剂

21.标签上应注明“用前摇匀”的是（ ）。 A 溶液剂 B 糖浆剂 C 溶胶剂 D 混悬剂

22.根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成正比（ ）。A 混悬微粒半径 B 分散介质的黏度 C 混悬微粒半径平方 D 混悬微粒直径 23.与乳剂形成条件无关的是（ ）。

A 降低两相液体的表面张力 B 形成牢固的乳化膜 C 加入反絮凝剂 D 有适当的相比

24.药物溶解与哪一项的因素无关 ( A 湿度 B温度 C 粒子大小 D 搅拌 二、判断

1.酊剂中乙醇最低浓度为30%（ml/ml）。 2.苯甲酸在pH4条件下作用较好 。 3糖浆剂含糖量应不低于45%（g/ml）。 三、填空

1.用干胶法制备乳剂，初乳中油、水、胶的比例是：植物油时 4：2：1 ，挥发油时2：2：1，液体石蜡时3：2：1。

四、问答

1.液体药剂按分散系统分类有哪大类？各举一例(8分) 按分散系统分类

答：1.均相液体制剂

（1）低分子溶液剂如复方碘溶液 （2）高分子溶液剂如

) √） √） (×) （ （ 2.非均相液体制剂

（1）溶胶剂

（2）乳剂如鱼肝油乳剂

（3）混悬剂如复方硫磺洗剂

2。用Stokes定律说明增加混悬剂动力学稳定性的主要方法。混悬剂常用的稳定剂有哪几类？各举一例说明。

答：增加混悬剂动力学稳定性的主要方法是：尽量减小微粒的半径，以减小沉降速度；增加分散介质的粘度，向混悬剂中加入高分子助悬剂，以减小固体微粒与分散介质间的密度差。

助悬剂：甘油；润湿剂：吐温类；絮凝剂与反絮凝剂：AlCl3

五、处方分析 （一）

1. 分析下列处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药物的作用。

处方： 沉降硫磺 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250ml

*羧甲基纤维素钠 5 g *甘油 100ml 蒸馏水加至 1000ml

*羧甲基纤维素钠为助悬剂，甘油为润湿剂 2. 写出上述处方的制备工艺。

取沉降硫磺置乳钵中，加甘油研磨成细腻糊状；硫酸锌溶于200ml水中；另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀，移入量器中，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀，在搅拌下以细流加入樟脑醑，加纯化水至全量，搅匀，即得 （二）

1.下列处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药物的作用 处方 ：

碘 5g *碘化钾 10g 蒸馏水适量 共制成100ml

答：本制剂为溶液剂，碘化钾为助溶剂

2.写出以上处方的制备工艺。

答：取碘、碘化钾，加蒸馏水10ml溶解后，加蒸馏水至100ml即得

（三）

1. 分析下列处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药物的作用。

处方： 鱼肝油 500ml *阿拉伯胶粉 125g 西黄蓍胶粉 7g

*尼泊金乙酯 0.5g 蒸馏水加至1000ml

本制剂为鱼肝油乳，属于乳浊液型液体药剂，阿拉伯胶粉为O/W型乳化剂，

*尼泊金乙酯为防腐剂 2. 写出上述处方的制备工艺。

将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，用力沿着一个方向研磨制成初乳，加

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