药物分析习题（按章节顺序）

药物分析习题

绪论

一、填空题

1．药物分析主要是采用 或 等方法和技术，研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门 的方法性学科。 2．为了保证药品的高质、安全和有效，在药品的 、 、 以及临床使用过程中还应该执行严格的科学管理规范。 二、问答题

1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析学科的性质与任务是什么？ 3．什么叫药品质量标准？

4．写出美国药典、美国国家处方集、英国药典及日本药局方的英文缩写。 5．我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件有哪些？ 6．药品检验工作的基本程序是什么?

第一章 药典概况．

一、[A型题]

1．中国药典规定“精密称定”时，系指重量应准确在所取重量的 A．百分之一 B．千分之一 C．万分之一 D．百分之十 E．千分之三 2．中国药典(1995年版)中规定，称取“2．00g”系指

A．称取重量可为1.5—2．5g B．称取重量可为1．95—2．05g C．称取重量可为1．995—2．005g D．称取重量可为1．9995—2．0005g E．称取重量可为1—3g

3．药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 A．士0．1％ B．土1％ C．土 5％ D．土l0％ E．士 2％ 4. 关于中国药典，最正确的说法是

A．一部药物分析的书 B．收载所有药物的法典 C．一部药物词典 D．我国制定的药品标准的法典 E．我国中草药的法典

5. 按药典规定，精密标定的滴定液 (如盐酸及其浓度)正确表示为 A. 盐酸滴定液 (0.152mo1/L) B. 盐酸滴定液 (0.1524mo1/L) C. 盐酸滴定液 (0.152M/L) D. 0.1524M/L盐酸滴定液 E. 0.152mo1/L盐酸滴定液

6. 在中国药典中，通用的测定方法收载在

A. 目录部分 B. 凡例部分 C. 正文部分 D. 附录部分 E. 索引部分 7. 中国药典的凡例部分 A. 起到目录的作用

B. 有标准规定，检验方法和限度，标准品、对照品、计量等内容 C. 介绍中国药典的沿革

D. 收载药品质量标准分析方法验证等指导原则 E. 收载有制剂通则 二、[B型题] [1—5]

物理量的单位符号为：

A．kPa B．Pa·s C．mm2／s D．cm-1 E.μm 1．波数 2．压力 3．运动粘度 4．动力粘度 5．长度 三、[X型题] 1．对照品系指

A．自行制备、精制、标定后使用的标准物质

B．由指定的国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质 C．按效价单位(或μg)计

D．均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

E．均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等 2. USP (28版)正文部分所收载的质量标准中，主要内容有 A. 鉴别 B. 含量测定 C. 作用与用途 D. 性状 E. 检查 3.检验报告应有以下内容

A. 供试品名称 B. 外观性状 C. 取样日期 D. 送检人签章 E. 复核人签章 4. 美国药典

A. 缩写是USP B. 是PUS C. 现行版本是24版 D. 现行版本是25版 E. 与NF合并出版 5. 从2002年起，USP-NF

A. 将原来的每五年一版改为每一年出一个新版本 B. 将原来的每五年一版改为每二年出一个新版本 C. 将原来的每五年一版改为每三年出一个新版本 D. 将原来的每五年一版改为每四年出一个新版本 E. 发行USP亚洲版 四、问答题

1．简述药品检验工作的程序。

2．中国药典（2000年版）是怎样编排的？ 3．什么叫标准品、对照品？ 4．常用的药物分析方法有哪些？

第二章 药物的鉴别试验

一、[A型题]

1．测定盐酸土霉素的比旋度时，若称取供试品0．5050g，置50ml量瓶中。加盐酸液(9→1000)稀释至刻度，用2dm长的样品管测定，要求比旋度为-188°一 -200°.则测得的旋光度的范围应为 A． -3．80一-4．04 B． -380一-404

C， -1．90—－2．02 D． -190—－202 E． -1．88—－2．00 2. 按中国药典(2005年版)精密量取50ml某溶液时，宜选用

A．50m1量简 B．50m1移液管 C．50ml滴定管 D．50m1量瓶 E．100ml量筒 3. 某药物的摩尔吸收系数(ε)很大，则表示?

A．光通过该物质溶液的光程长 B．该物质溶液的浓度很大 C．该物质对某波长的光吸收能力很强

D．该物质对某波长的光透光率很高 E．测定该物质的灵敏度低 4. 称量时的读数为0.0520g，其有效数字的位数为 A. 5位 B. 4位 C. 3位 D. 2位 E. 1位

5. 以下关于熔点测定方法的叙述中，正确的是

A.取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0-1.5℃

B.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0-1.5℃

C.取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟3.0-5.0℃

D.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0-1.5℃

E.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟3.0-5.0℃ 二、[B型题] [1—5]

修约后要求小数点后保留二位

A．1．24 B．1．23 C．1．2l D． 1．22 E．1．20 修约前数字为 1． 1．2349 2． 1．2351 3． 1．2050 4． 1．2051 5． 1．2245 [6-7]

10 2 C. 1

A. 1．560×10 3 × B. 1.560 ．560

D. 0.1561 E. 0．1560 将以下数字修约为四位有效数字 6．1560．38 7．0．15605 [8-9]

A. 旋光度 B. 折光率 C. 温度 D. 密度 E. 光源 在符号 n20D中，各字母的含义是 8．n 9．D 三、[X型题] 1．粘度的种类有

A．特性粘数 B．平氏粘度 C．动力粘度 D．运动粘度 E．乌氏粘度 2．紫外分光光度法鉴别药物，常用的测定参数有 3. 药典中溶液后记示的“1→10”符号系指 A. 固体溶质1.0g加溶剂l0ml的溶液 B. 液体溶质1.0ml溶剂10ml的溶液 C. 固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液 D. 液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液

E. 固体溶质1.0g加水 (未指明何种溶剂时)10ml的溶液 四、问答题

1．药物鉴别的意义是什么？

2．什么叫鉴别反应的空白试验和对照试验？在药物鉴别试验中空白试验和对照试验的意义是什么？

3．常用的药物鉴别试验的方法有哪些？简述分光光度法和色谱法在鉴别试验中的应用。

4．什么是一般鉴别试验和专属鉴别试验？

第三章 药物的杂质检查

药物分析习题答案

绪论

一、填空题

1．化学、物理化学，生物化学，研究和发展药品全面质量控制 2．研制，生产，经营

第一章 药典概况

一、[A型题]

1.B 2.C 3.D 4.D 5.B 6.D 7.B 8. 二、[B型题] 1.D 2.A 3.C 4.B 5.E 三、[X型题]

1.BD 2.ABDE 3.ABCE 4.AE 5.AE

第二章 药物的鉴别试验

一、[A型题] 1.A 2.D 3.C 4.C 5.D 二、[B型题]

1.B 2.A 3.E 4.C 5.D 6.A 7.E 8.B 9.E 三、[X型题] 1.CD 2.ABC 3.CD

第三章 药物的杂质检查

一、[A型题]

1.B 2.E 3.E 4.B 5.C 6.D 7.E 二、[B型题]

1.B 2.C 3.A 4.D 5.E 6.B 7.A 8.D 四、计算题 1.2ml 2.0.01%

第四章 药物定量分析与分析方法验证

一、[A型题]

1.C 2.D 3.D 4.C 5.E 6.C 7.A

二、[B型题]

1.A 2.C 3.B 4.D 5.C 6.A 7.D 8.B 9.E 三、[X型题]

1.ABCD 2.ABC 3.ABCE 4.ABD 5.BC 6.AC 7.ACD 8.ABC 9.BD 10.BCE 11.AC 12.ABCD 13.BCDE

第五章 巴比妥类药物的分析

一、[A型题] 1.E 2.D 3.A 二、[B型题] 1.C 2.C 3.A 4.B 5.D 三、[X型题] 1.BC 2.CD 3.BCE 4. 五、计算题 1. 99.4% 2. 99.0% 3. 98.96%

第六章 芳酸及其酯类药物的分析

一、[A型题]

1.D 2.A 3.E 4.B 5.B 6.A 二、[B型题]

1.B 2.C 3.A 4.D 5.E 6.A 7.B 8.C 三、[X型题]

1.BC 2.AE 3.AB 4.BCDE 五、计算题 1.（100.77%）

第七章 芳香胺类药物的分析

一、[A型题] 1.B 2.A 3.A 4.C 5.D 二、[B型题]

1.E 2.A 3.B 4.D 5.A 6.C 7.D 8.B 9.A 10.B 11.E

三、[X型题] 1.CD 2.BCD 五、计算题

1.（80.4%，81.1%，81.8%，83.7%，83.0%，80.0%；平均溶出量为81.7%；溶出度符合规定） 2.（98.9%）

第八章 杂环类药物的分析

一、[A型题]

1.E 2.C 3.C 4.C 5.B 6.A 二、[B型题]

1.C 2.C 3.A 4.D 5.B 6.A 7.C 8.D 9.B 10.D 11.A 三、[X型题] 1.ACE 2.ABC 3.BE 五、问答题 1.（100.2%）

第九章 维生素类药物的分析

一、[A型题]

1.E 2.B 3.D 4.B 5.B 6.E 7.D 二、[B型题]

1.C 2.A 3.C 4.B 5.E 6.A 7.D 8.B 9.A 10.B 11.A 三、[X型题] 1.AB 2.ABCE 五、计算题 1.（72～120mg）

第十章 甾体激素类药物

一、[A型题] 1.E 2.C 3.B 二、[B型题]

1.C 2.B 3.A 4.E 5.D 6.A 7.C 8.B 9.D 10.A 11.C

三、[X型题] 1.ACD 2.ABCE

第十一章 抗生素类药物的分析

一、[A型题] 1.D 2.E 3.D 4.D 5.C 二、[B型题]

1.C 2.B 3.A 4.E 5.C 6.B 7.D 8.A 9.C 10.A 11.B 12.D 13.D 14.A 15.B 16.B 17.B 18.D 19.A 20.C 三、[X型题] 1.BCD 2.ABE 3.AB

第十二章 药物制剂分析

一、[A型题] 1.E 2.A 二、[B型题] 1.A 2.B 3.C 4.D 三、[X型题] 1.CD 2.ABD

第十四章 中药及其制剂分析概论

一、[A型题]

1.A 2.D 3.E 4.C 5.D 6.D 二、[B型题] 1.B 2.C 3.A 4.A 三、[X型题]

1.AB 2.ACDE 3.ABCDE 4.ACDE 5.ABCDE

第十六章 药品质量控制中的现代分析方法与技术

1.99.88% 2.100.06% 3.95.50%

12．氢化可的松 13．三氯叔丁醇 [14－17]以下反应可适用的药物为

A. 青霉素 B. 链霉素 C. 两者均能 D. 两者均不能 14.羟圬酸铁反应 15.坂口反应

16.N-甲基葡萄糖胺反应 [17-20]

A.三点校正的紫外分光光度法 B.高效液相色谱法 C.四氮唑比色法 D.气相色谱法 E.双相滴定法 下列药物的含量测定方法为 17．氨苄西林 18．维生素E 19．维生素A

20．醋酸地塞米松注射液 三、[X型题]

1．青霉素类药物可用下面哪些方法测定

A．三氯化铁比色法 B．汞量法 C．碘量法 D．硫醇汞盐法 E．酸性染料比色法

2. 用汞量法测定青霉素钠的含量，以下叙述中正确的有 A.首先加氢氧化钠溶液使青霉素钠降解 B.用硝酸汞滴定液滴定

C.用醋酸汞滴定液滴定 D.用铬酸钾指示终点 E.用电位法指示终点

3. 可用微生物法测定含量的药物有

A．硫酸链霉素 B. 硫酸庆大霉素 C. 罗红霉素 D. 青霉素钠 E. 青霉素V钾 四、问答题

1．用碘量法测定普鲁卡因青霉素的原理是什么？影响测定准确度的主要因素有哪些？应注意控制什么条件？为什么要用对照品同时进行测定？ 2．中国药典为何要规定庆大霉素C组分的测定？采用何法测定？

3． b－内酰胺类抗生素的鉴别和含量测定方法是根据其分子结构中的哪些基团的性质而拟定的？

4．链霉素和庆大霉素的鉴别和含量测定方法有哪些？分别是根据其分子结构中的哪些基团的性质而拟定的？

5．简述紫外法测定青霉素和头孢菌素类药物的基本原理与方法？

第十二章 药物制剂分析

一、[A型题] 1. 检查热源的制剂是

A. 片剂 B. 胶囊剂 C. 软膏剂 D. 颗粒剂 E. 注射剂 2. 硬脂酸镁对下列哪中含量测定方法有干扰 A. 非水溶液滴定法 B. 旋光法 C. 碘量法 D. 亚硝酸钠滴定法 E. 汞量法 二、[B型题]

A. 溶出度检查 B. 澄明度检查 C. 粒度检查 D. 微生物限度检查 E. 抗氧剂的干扰 1. 胶囊剂 2. 注射剂 3. 颗粒剂 4. 软膏剂 三、[X型题]

1. 片剂常规检查项目有

A. 均匀度 B. 溶出度 C. 重量差异 D. 崩解时限 E. 释放度 2. 抗氧剂的对测定方法干扰的排除方法有

A. 加入掩蔽剂 B. 加酸分解 C. 加入还原剂 D. 加入弱氧化剂 E.加碱分解 四、问答题

1．什么叫制剂分析？制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？ 2．片剂的溶出度可以用于评价片剂的什么质量？

3．片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰？如何进行消除？ 4．硬酯酸镁对哪些方面有干扰？如何进行消除？ 5．如何排除注射液中抗氧剂的干扰？

6．复方制剂分析中不经分离而直接测定的有哪些方法？

第十三章 生化药物和基因工程药物分析概念

1．何谓：生化药物、生物技术药物、基因工程药物和生物制品？ 2．生化药物和基因工程药物各分哪几种？

3．与化学合成药物的分析相比，生物药物的分析有何特点？ 第十四章 中药及其制剂分析概论 一、[A型题]

1．我国解放后第一版药典于

A．1951年出版 B．1950年出版 C．1952年出版 D．1953年出版 E．1955年出版 2．至今我国共出版了几版药典

A．3版 B．5版 C．7版 D．8版 E．9版 3．我国出版的最新药典是

A．2002年版 B．95年版 C．98年版 D．2000年版 E．2005年版 4．我国药典几年修定一次

A．1年 B．3年 C．5年 D．7年 E．10年 5．我国药典名称的正确写法应该是

A．中国药典 B．中国药品标准（2005年版） C．中华人民共和国药典 D．中华人民共和国药典（2005年版） E．药典

6．中国药典（2000年版）规定盐酸苯海拉明的含量按干燥品计算，不得少于99.0%，这一含量应是

A．盐酸苯海拉明的真实含量 B．盐酸苯海拉明的规定限度 C．盐酸苯海拉明的含量 D．盐酸苯海拉明干燥品的含量 E．按盐酸苯海拉明计算的含量

二、[B型题]

A．附录 B．正文 C．凡例 D．通则 E．一般信息 1．药品的质量标准应处在药典的 2．对溶解度的解释应处在药典的 3．通用检测方法应处在药典的 4．制剂通则 三、[X型题]

1、我国法定的药品质量标准有

A．中国药典 B．局颁标准 C．地方标准 D．企业标准 E．临床试验药品标准 2、中国药典的内容应包括

A．正文 B．性状 C．凡例 D．索引 E．附录 3．中国药典正文中所收载药品或制剂的质量标准的内容包括 A．类别 B．性状 C．检查 D．鉴别 E．含量测定 4.中国药典（2005年版）收载的药品名称包括 A．中文名称 B．拉丁名称 C．化学名称 D．英文名称 E．汉语拼音名称 5．美国药典第25版的正文包括

A．品名、来源或化学名 B．物理常数 C．包装和贮藏 D．参比物质要求 E．化学文摘登录号 四、问答题

1．中药制剂分析有何特点？

2．中药制剂分析中样品的前处理方法有哪些？ 3．简述中药制剂分析的一般程序。

第十五章 药品质量标准的制订

问答题

1．简述制订药品质量标准的原则？ 2．药品质量标准主要包括哪些内容？ 3．药品质量标准中常用的鉴别方法有哪些？

4．如何确定药品质量标准中杂质检查的项目？ 5．常用的含量测定方法有哪些？它们各有哪些特点？

第十六章 药品质量控制中的现代分析方法与技术

1．烟酸片的含量测定：取本品10片（标示量为0.3克）, 精密称定, 重量为3.5840g, 精密称取片粉0.3729g, 加新沸过的冷蒸馏水50ml, 置水浴上加热,并时时振摇, 使烟酸溶解后, 放冷至室温, 加酚酞指示剂3滴, 用NaOH液(0.1005mol/L)滴定, 消耗25.20ml即得。每1ml NaOH液(0.1000mol/L)相当于12.31mg烟酸。

2． 维生素B2 片的含量测定：取本品10片（标示量为10mg）精密称定为0.1208g, 研细, 精密称取片粉0.0110g, 置1000ml量瓶中,加冰醋酸5ml与水100ml, 置水浴上加热1h, 并时时振摇,使维生素B2 溶解,加水稀释, 放冷后, 加40%NaOH液30ml, 并用水稀释至刻度, 摇匀,滤过, 弃取初滤液, 取续滤液置1cm后的石英池中, 在444nm出测定其吸收度为0.312. 计算含量。（E = 323）

3维生素B12注射液（规格：0.1mg/ml）的含量测定：精密量取本品7.5ml, 置25ml量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度（使每ml中含维生素B1230μg），摇匀，置1cm石英池中，以蒸馏水为空白，在361±1nm波长处测定吸收度为0.593，按维生素B12的吸收系数E 为207计算，即得。

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