您不得不了解的上市医药企业 — 恒瑞医药

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医药地理 （25家您不得不了解的上市医药企业 — 恒瑞医药）

一、2013年公司经营业绩及与行业整体对比：

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二、重点品种市场表现：

恒瑞医药（600276）是我国最大的抗肿瘤药和手术用药的研发和生产企业之一，也是国内创新能力较强的大型制药企业。2013年，恒瑞销售额过亿的品种共有9个，分别为多西他赛、阿曲库铵、奥沙利铂、右美托咪定、七氟烷、伊立替康、碘佛醇、替吉奥、复方氯化钠+氯化钾+氯化镁。中国医药工业信息中心PDB 数据库重点城市样本医院购药数据显示，以上9个品种在2013年重点城市医院的销售额合计超过16亿元。

1、抗肿瘤产品线

艾奕（替吉奥胶囊）、艾恒（注射用奥沙利铂）、艾素（多西他赛注射液）、艾力（注射用盐酸伊立替康）均是恒瑞2013年销售额过亿的重磅抗肿瘤品种，中国医药工业信息中心PDB数据库数据显示，以上四个品种的销售额在国内各自通用名药物市场中也占有较大份额。

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2、右美托咪定

恒瑞的艾贝宁（盐酸右美托咪定注射液）属于镇静催眠药，主要用于行全身麻醉的手术

患者气管插管和机械通气时的镇静。虽然近年艾贝宁市场增速一直在下降，但仍高于我国镇静催眠药和精神障碍用药市场增速。目前我国只有恒瑞医药、四川蜀乐药业、徐州恩华药业和山东鲁抗辰欣药业四家企业生产右美托咪定，2011~2013年恒瑞艾贝宁的市场份额始终在94%以上，对我国右美托咪定市场起主导作用。

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3、阿曲库铵和七氟烷

恒瑞的注射用苯磺顺阿曲库铵和吸入用七氟烷均属国内麻醉药及辅助用药领域的重磅产品，恒瑞产品在阿曲库铵和七氟烷通用名市场中均占有较大份额。近年我国阿曲库铵、七氟烷、麻醉药及辅助用药整体市场增速均呈下降趋势，但恒瑞阿曲库铵和七氟烷的增速仍高于各自细分领域及麻醉药及辅助用药整体市场的相应增速。

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4、造影剂

2013年我国整个X射线造影剂市场上，销售额排名前5的品种分别是碘海醇、碘普安、碘帕醇、碘佛醇、碘克沙醇。恒瑞目前有碘佛醇注射液和碘克沙醇注射液两个X射线造影剂品种，2013年恒瑞碘佛醇注射液销售额接近1.5亿元，恒瑞碘克沙醇注射液超过0.3亿元。

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三、研发进展

依据中国医药工业信息中心的中国新药研发数据库（CPM）数据，近年来恒瑞获批上市和获批临床的3类以上新药如下表所示，可以发现除抗肿瘤领域外，恒瑞近年的研发布局还涉及心血管、精神、内分泌等多个领域。

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2.3恒瑞其他用于2型糖尿病的口服降糖药

除脯氨酸恒格列净和磷酸瑞格列汀外，恒瑞糖尿病在研产品线上还有很多品种。截至2014年3月31日，1.1类新药呋格列泛及呋格列泛片的临床申请正在审批中；1.5类新药瑞格列汀二甲双胍片(I/II)的临床申请正在审评中。但2011年恒瑞的3.2类罗格列酮格列美脲片的临床申请未获CFDA批准，2012年恒瑞的3.2类罗格列酮盐酸二甲双胍片的上市申请也被CFDA驳回。

3、艾瑞昔布和艾瑞昔布片

艾瑞昔布是一种非甾体消炎镇痛药（NSAIDs），属于高度选择性COX-2抑制剂。作为昔布类药物，艾瑞昔布主要抑制COX-2，从而阻断炎性前列腺素的产生，抑制炎症，同时较少抑制COX-1，因此能提供与传统的非选择性NSAIDs一样的镇痛和抗炎作用，而不引起与抑制COX-1相关的胃肠道和肾脏不良反应。

国内研发及市场情况

恒瑞的1.1类艾瑞昔布和艾瑞昔布片（恒扬）于2011年被CFDA批准上市，也是目前全球唯一上市的艾瑞昔布及其制剂。另外2012年CFDA还批准了恒瑞6类的塞来昔布和塞来昔布胶囊上市。

目前我国国产已上市的昔布类药物制剂除了恒瑞的恒扬和塞来昔布胶囊外，只有正大清江的塞来昔布胶囊；我国进口已上市的昔布类药物有辉瑞的西乐葆（Celebrex，塞来昔布胶囊）、辉瑞的特耐（Dynastat，注射用帕瑞昔布钠）、默克的安康信（Arcoxia，依托昔布片，又称依托考昔片）。另外国内也有多家企业正在进行昔布类药物的研发。

恒扬临床上主要用于缓解骨关节炎的疼痛症状。西乐葆适应症主要有缓解骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征、成人急性疼痛、强直性脊柱炎适应症等。特耐在临床上主要用于手术后疼痛的短期治疗。安康信主要用于治疗急性痛风性关节炎。

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2013年我国重点城市样本医院非甾体抗炎药市场中，辉瑞西乐葆的销售额仅次于北京泰德的氟比洛芬酯注射液，排名第二，安康信排名第四；2013年特耐在我国重点城市样本医院镇痛药市场中也仅次于扬子江的地佐辛注射液，占据第二的位置。

尽管近年安康信、西乐葆和特耐在我国重点城市样本医院市场中拥有较高的销售额，且占据了各自通用名药物市场的较大份额，但增速均低于恒扬。2011年恒扬刚刚上市，2013年销售额超过了350万元。

昔布类药物全球市场情况

目前国内外治疗关节炎疼痛和相关炎症最常用的药物均是NSAIDs类药物，其中COX-2特异性抑制剂类NSAIDs药物所占份额逐年提高，COX-2特异性抑制剂中的昔布类药物也逐步成为关节炎治疗的一线用药。目前全球还在销售的昔布类药物主要有塞来昔布（Celebrex西乐葆，辉瑞）、依托昔布（又称依托考昔，Arcoxia安康信，默克）、帕瑞昔布（Dynastat特耐，辉瑞）、艾瑞昔布（imrecoxib，恒扬，恒瑞）等，上市后因严重不良反应又遭撤市的有罗非昔布（Vioxx万络，默沙东，已撤市）、伐地昔布（又称伐地考昔，Bextra，辉瑞，已撤市）、卢米昔布（lumiracoxib，诺华，已撤市）。

辉瑞的西乐葆（Celebrex，塞来昔布胶囊）在1998年被FDA批准在美国上市，也是全球第一个被批准上市的COX-2选择性NSAIDs药物。2000年美国风湿病学会制订的《关节炎治疗指南》中，推荐西乐葆为关节炎治疗的首选药物。 2002年美国疼痛学会在《关节炎疼痛治疗指南》中，将西乐葆列为中重度关节炎疼痛和炎症的首选药物。西乐葆也是目前全球处方量最大的非甾体抗炎镇痛药之一。

治疗中增加心血管系统发生栓塞的风险是昔布类药物最受关注的不良反应。罗非昔布（万络）在2004年9月由于心血管不良反应而撤市。有临床研究显示包括塞来昔布和帕瑞昔布在内的所有昔布类药物都能增加心血管系统栓塞的发生率。但各种昔布类药物对于心血管的安全性是不一样的，塞来昔布风险最小，这可能是由于塞来昔布对COX-2选择性最低的原

因，使用时需分别衡量各个昔布类药物的效益和风险。另外昔布类药物的肾毒性和皮肤方面的不良反应也引起了关注。

尽管心血管及其他方面的不良反应争议不断，但一些昔布类药物的临床收益仍大于风险，目前昔布类药物正朝着疗效更好、副作用更小的方向发展。

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本文来源：https://www.bwwdw.com/article/rm67.html