dsg2185盐酸林可霉素可溶性粉质量标准和说明书

盐酸林可霉素可溶性粉

YansuanLinkemeisuKerongxingfen Lincomycin Hydrochloride Soluble Powder

本品为盐酸林可霉素与适宜辅料配制而成。含林可霉素（C18H34N2O6S）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录22页）。

【检查】干燥失重取本品，在60℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（附录69页）。 其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定（附录16页）。 【含量测定】照高效液相色谱法（附录页）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L硼砂溶液（用85％磷酸溶液调节pH值至6.1）-甲醇（4∶6）为流动相；检测波长为214nm，林可霉素峰保留时间约为16分钟，理论塔板数按林可霉素峰计算不低于1500，林可霉素峰与林可霉素B峰的分离度应不小于2.6。林可霉素B峰为林可霉素峰相对保留时间的0.5～0.7。 测定法取本品适量（约相当于林可霉素20mg），精密称定，置25ml量瓶中，加适量流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取林可霉素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C18H34N2O6S的含量。

【作用与用途】林可胺类抗生素。用于治疗猪和鸡的革兰氏阳性菌感染，如猪痢疾、鸡坏死性肠炎等，亦可用于猪和鸡的支原体感染。

【用法与用量】以林可霉素计。混饮：每1L水，猪40~70mg，连用7日；鸡150mg，连用5~10日。

【不良反应】本品具有神经肌肉阻断作用。

【注意事项】对本品过敏或已感染念珠菌的动物禁用。 【规格】（1）5% （2）10% 【贮藏】密封，在干燥处保存。 【有效期】2年。

盐酸林可霉素可溶性粉说明书

兽用

【兽药名称】

通用名：盐酸林可霉素可溶性粉 商品名：

英文名：Lincomycin Hydrochloride Soluble Powder 汉语拼音：YansuanLinkemeisuKerongxingfen 【主要成分】盐酸林可霉素

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【药理作用】林可胺类抗生素。林可霉素属林可胺类，对革兰氏阳性菌，如葡萄球菌、溶血性链球菌和肺炎球菌作用较强，对厌氧菌如破伤风梭菌、产气荚膜芽胞杆菌有抑制作用；

对支原体的作用较弱。对猪痢疾密螺旋体和弓形体也有一定作用。革兰氏阴性需氧菌通常不敏感。动物内服吸收迅速但不完全，猪内服的生物利用度为20％～50％。部分药物在肝脏代谢，药物原形及其代谢物经胆汁、尿液和乳汁排出。

【适应症】用于治疗猪和鸡的革兰氏阳性菌感染，如猪痢疾、鸡坏死性肠炎等，亦可用于猪和鸡的支原体感染。

【用法与用量】以林可霉素计。混饮：每1L水，猪40~70mg，连用7日；鸡150mg，连用5~10日。

【不良反应】本品具有神经肌肉阻断作用。

【注意事项】对本品过敏或已感染念珠菌的动物禁用。 【规格】（1）5% （2）10% 【贮藏】密封，在干燥处保存。 【有效期】2年。 【批准文号】 【生产企业】

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