定制式固定义齿新旧说明书对比表

定制式固定义齿新旧说明书对比表

旧说明书 一、产品名称：定制式固定义齿 二、医疗器械注册证书编号：滇食药监械(准)字2013第2630039号 三、产品标准编号：YZB/滇0023-2012《定制式固定义齿》 四、生产者名称：石林健华义齿科技有限公司 五、生产地址：云南省昆明市石林县鹿阜街道办事处大屯村委会大屯村 六、联系电话：0871-67733680 传真：0871-67733680 七、邮政编码：652200 八、生产许可编号：滇食药监械生产许20160027号 九、规格型号： 金属(镍铬、钴铬)冠、桥；全瓷(铸瓷)冠、桥；金属熔附烤瓷(镍铬、钴铬、钛合金等)冠、桥；金沉积烤瓷冠、桥 十、性能结构： 以齿科烤瓷合金、瓷粉、瓷块、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 十一、适用范围：口腔修复 十二、注意事项： 1、定制式义齿需要有专业资质医师进行戴用调试，戴用前需要将定制式义齿进行清洁、消毒等。 2、定制式固定义齿戴用后的咀嚼提示：不宜咬食过硬或过冷食物。 3、最好每半年复诊一次。 十三、禁忌症： 1、对齿材料过敏者。2、恒牙尚未发育完全的青少年，未经治疗的牙髓腔宽大的或严重错位的成年人患牙。3、基牙形态不适合戴用义齿者。4、精神病患者有吞服活动义齿危险者。 十四、 保修期限：见保修卡 1、定制式义齿需要有专业资质医师进行戴用调试，戴用前需要将定制式义齿进行清洁、消毒等。 2、定制式固定义齿戴用后的咀嚼提示：不宜咬食过硬或过冷食物。 3、最好每半年复诊一次。 十三：禁忌症 十二、注意事项 注意事项至少应包括： 冠（桥）、纯钛烤瓷冠（桥）、钯银合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、全瓷冠（桥）、铸瓷冠（桥）。 十一、性能结构及组成：以齿科烤瓷合金、瓷粉、瓷块、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，均已取得医疗器械产品注册证 九、产品用途：用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 十、规格型号;钴铬合金铸造冠（桥） 、钴铬合金烤瓷七、邮政编码：652200 八、联系电话：0871-67733680 六、生产者地址：云南省昆明市石林县鹿阜街道办事处大屯村委会大屯村 新说明书 一、产品名称：定制式固定义齿 二、产品注册证号：滇食药监械(准)字2013第2630039号 三、产品标准编号： 四、生产许可证号：滇食药监械生产许20160027号 五、生产者名称：石林健华义齿科技有限公司 1、对齿科材料过敏者。 2、基牙形态不适合戴用义齿者。 十四、有效期限：二年 十五：编制日期：2016年2月1日 十六：生产日期：见外包装 十七：运输及存储： 1、包装好的产品应存储在干燥通风良好处 2、运输条件应满足储存要求保证产品在运输途中不受损坏

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