中药专业中药制剂检验技术复习题

09函授专科中药专业中药制剂检验技术复习题

一、 填空题

1. 《中国人民共和国药典》简称____________。现行药典为____________年版。 2. 相对密度系指在相同的温度下，某物质的密度与___________的密度之比。 3. 《中国药典》规定，乙醇没特指浓度，一律是指___________。 4. 《中国药典》多选择___________方法鉴别中药制剂中的有效成分。 5. 硅胶薄层板活化的温度为___________，时间为___________。 6. 硫代乙酰胺试液与重金属反应的最佳pH是___________。 7. 若总灰分超过限度范围，则说明___________。

8. 用高效液相色谱法测定中药制剂含量时，大多采用___________洗脱。

9. 中药制剂中的杂质主要来源于三个方面，即____________、____________和_____________。

10. 《中国药典》规定，试验用水，除另有规定外，均是指___________。

11. 十八烷基硅烷键合硅胶，又称__________柱或_________柱；在分离分析时一般使用极性流动相，所以属_________色谱法；洗脱时极性________的成分先出柱。 二、 单项选择题

1. 杂质限量是指药品中所含杂质的（ ）

A、最大允许量 B、最小允许量 C、含量 D、含量范围 E、以上都不对 2. 吸收池装盛溶液以池体的（ ）为佳

A、1/2 B、1/3 C、2/3 D、3/4 E、4/5 3. 若总灰分超过限度范围，则说明有（ ）

A、杂质 B、一般杂质 C、特殊杂质 D、掺杂物 E、钠盐 4. 检查重金属，如须炽灼，则炽灼的温度应为

A、105~110℃ B、500~600℃ C、700~800℃ D、大于100℃ E、大于500℃ 5. 比重瓶法测定相对密度，操作顺序为（ ）

A、空比重瓶重→（比重瓶+供试品）称重→（比重瓶+水）称重 B、（比重瓶+水）称重→（比重瓶+供试品）称重→空比重瓶重 C、（比重瓶+供试品）称重→（比重瓶+水）称重→空比重瓶重 D、空比重瓶重→（比重瓶+水）称重→（比重瓶+供试品）称重 E、任意顺序

6. 紫外区的波长范围是（ ）

A、200~400nm B、100~300nm C、600~900nm D、100~400nm E、100~900nm 7. Ag-DDC法检查砷盐的原理：砷化氢与Ag-DDC吡啶作用，生成的物质是（ ）

A、三氧化二砷 B、砷斑 C、胶态银 D、气态银 E、固体银 8. 《中国药典》采用（ ）方法测定中药材和中药制剂中残留的有机氯类农药的含量

A、气相色谱法 B、液相色谱法 C、酸碱滴定法 D、紫外分光光度法 E、以上方法均可 9. 可见-紫外分光光度法测定含量应选择（ ）来作测定波长

A、最大吸收波长 B、最小吸收波长 C、中间波长

D、肩峰对应波长 E、以上均可 10. 酸不溶性灰分的主要成分是（ ）

A、盐类 B、草酸钙等 C、硅酸盐 D、钾盐 E、钠盐 11. 重金属检查是以（ ）为代表

A、Pb B、As C、Hg D、Cu E、Al 12. 硫代乙酰胺法检查重金属，是比较样品管和对照管（ ）

A、颜色深浅 B、浑浊程度 C、沉淀颗粒 D、产生气体量 E、以上都不对

13. 特殊杂质的检查方法均收载在《中国药典》2005年版（ ）

A、凡例 B、附录 C、正文 D、索引 E、以上都不对 14. 大蜜丸前处理一般需加（ )处理

A、水 B、有机溶剂 C、硅胶 D、硅藻土 E、以上都可以 15. 当两种成分的结构和性质非常接近时，一般采用的分离方法是（ ）

A.色谱法 B.盐析法 C.萃取法 D.沉淀法 E.结晶法 16. 解放后我国第一版《中国药典》出版于（ ）

A.1949年 B.1950年 C.1953年 D.1955年 E.1963年 17. 干燥失重时达到恒重的要求是两次称量相差不得超过（ ）

A.0.3g B.0.1mg C.0.3mg D.0.1g E.0.03mg 18. 药检工作的根本目的是（ ）

A.保证药物的稳定性 B.保证药物合格 C.保证药物安全 D.保证药物有效 E.保证药物安全、有效 19. 一般杂质的检查方法均收载在《中国药典》（ ）

A、凡例 B、附录 C、正文 D、索引 E、以上都不对 20. 药品中所含杂指的是（ ）

A、无治疗作用 B、影响疗效 C、对人体有害 D、影响药物稳定性 E、以上都对 21. 硫代乙酰胺法检查重金属，生成的最终产物是（ ）

A、铅斑 B、砷斑 C、硫化铅 D、胶态银 E、以上物质都不对 22. 《中国药典》采用（ ）方法测定酒剂中的甲醇量

A、气相色谱法 B、液相色谱法 C、酸碱滴定法 D、紫外分光光度法 E、以上方法均可 23. 药品检验的依据是（ ）

A、药品质量标准 B、《中国药典》 C、局（部）标准 D、企业标准 E、《中国药典》和局（部）标准 24. 鉴别的目的是判断药物（ ）

A.外观 B.好坏 C.真伪 D.纯度 E.以上均对 25. 片剂重量差异检查所需要的供试品为（ ）片。

A.5 B.10 C.15 D.20 E.30 26. 《中国药典》2005年版中规定的“阴凉处”是指（ ）

A.放在阴暗处，温度不超过2℃ B.放在阴暗处，温度不超过10℃ C.避光，温度不超过20℃ D.温度不超过20℃ E.温度不超过25℃ 27. 蜜丸水分的检查方法是（ ）

A.烘干法 B.甲苯法 C.减压干燥法 D.气相色谱法 E.以上均可

28. 下列哪些口服固体制剂不检查崩解时限（ ）

A.蜜丸 B.散剂 C.锭剂 D.胶剂 E.以上均不用 29. 液相色谱法中，与含量成正比的参数是（ ）

A.峰面积（或峰高） B.保留时间 C.保留体积 D.死时间 E.死体积 30. 高效液相色谱法在药物分析中使用最广泛的检测器是（ ）

A.紫外检测器 B.氢火焰离子化检测器 C.氮磷检测器（NPD） D.蒸发光散射检测器 E.热导检测器 31. 在药物分析检验中所用载气均为（ ）

A.氮气 B.氢气 C.氧气 D.空气 E.二氧化碳 32. 从水提取液中萃取水溶性生物碱，宜用（ ）溶剂

A.氯仿 B.正丁醇 C.苯 D.水 E.乙醇 33. 薄层色谱应用包括（ ）

A.鉴别 B.杂质检查 C.含量测定 D.A+B E.A+B+C 34. 生物碱进行TLC时，以硅胶为吸附剂，则展开剂的酸碱性应是（ ）

A.碱性 B.酸性 C.中性 D.强碱性 E.以上均可 35. 中药制剂多采用薄层色谱法鉴别，是因为

A、供试液一般无须提取分离 B、薄层色谱法具分离分析双重功能 C、中药制剂成分简单 D、A+B E、B+C

三、 配伍选择题（备选答案在前，试题在后，每组试题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复使用，也可不选用。）

A、峰高 B、色谱柱 C、保留时间 D、拖尾因子 E、分离度 1. 数值应≥1.5的是（ ） 2. 数值应为0.95~1.05的是（ ） 3. 最主要的部件（ ） 4. 定量参数（ ） 5. 定性参数（ ）

A、浸渍法 B、水蒸气蒸馏法 C、微量升华法 D、回流法 E、超声波提取法.

6. 用定量的溶剂，在一定温度下，将药品浸泡一定的时间，以提取制剂成分的一种方法。（ ）

7. 是用乙醇等易挥发的有机溶剂提取药品成分，将浸出液加热蒸馏，其中挥发性溶剂馏出后又被冷凝，重复流回浸出器中浸提药品，这样周而复始，直至有效成分回流提取完全的方法。（ ）

8. 适用于具挥发性，能随水蒸气蒸馏而不被破坏，与水不发生反应，又难溶或不溶于水的化学成分的提取分离。（ ）

9. 利用中药制剂中所含的某些化学成分在加热到一定温度时升华，从制剂中分离出来（ ） 10. 本法是将样品置适宜容器内，加入提取溶剂后，置超声波振荡器中进行提取。（ ）

A、氯化亚锡 B、碘化钾 C、溴化汞试纸 D、醋酸铅棉 E、锌和盐酸 11. 使五价砷还原为三价砷，并与锌作用，起去极化作用（ ） 12. 使五价砷还原为三价砷，但不起去极化作用（ ） 13. 与AsH3反应生成砷斑（ ） 14. 消除H2S干扰（ ） 15. 生成新生态的氢（ ）

A、异羟肟酸铁反应 B、碱液反应 C、泡沫反应 D、盐酸—镁粉反应 E、香草醛—浓硫酸反应 16. 检识黄酮类最常用的反应为（ ） 17. 检识蒽醌类最常用的反应为（ ） 18. 检识皂苷最常用的反应为（ ） 19. 检识香豆素类最常用的反应为（ ） 20. 检识挥发性成分最常用的反应为（ ）

A.Ca盐 B.As2S2 C.HgS D.蛋白质或氨基酸 E.香豆素 21. 朱砂主含（ ） 22. 石膏.牡蛎等主含（ ） 23. 雄黄主含（ ） 24. 动物药主含（ ） 25. 海螵蛸主含（ ）

A.GC B.HPLC C.IR D.TLC E.UV 26. 紫外-可见分光光度法（ ） 27. 气相色谱法（ ） 28. 高效液相色谱法（ ） 29. 薄层色谱法（ ） 30. 红外分光光度法（ ）

四、 是非题（对的打“?”，错的打“?”）

1. 酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。（ ）

2. 当两种成分的结构和性质非常接近时，一般采用的分离方法是萃取法。（ ） 3. 对供试液进行分离精制的目的是除去杂质。（ ） 4. 正丁醇浸出物测定法中所用的正丁醇需用水饱和。（ ）

5. 崩解时限检查法测试时,若需加入挡板，应使挡板V形槽呈正方向。（ ） 6. 药品只要有效就符合质量要求。（ ）

7. 展开剂要求新鲜配制，但为了降低成本，可多次反复使用。（ ）

8. 除另有规定外吸收度最大波长应在该品种项下规定的测定波长±2nm以内。（ ） 9. 制剂中含水量越少越好。（ ）

10. 一般定性分析不必定量点样，但为了增强药品定性鉴别的可比性，《中国药典》规定采用定量点样。（ ）

11. 药品只要有效就符合质量要求。（ ）

12. 高效液相色谱法中，流动相应用0.45μm滤膜过滤，用前不必脱气。（ ）

13. 一般定性分析不必定量点样，但为了增强药品定性鉴别的可比性，《中国药典》规定采用定量点样。（ ）

14. 对于一些易发生变化的制剂，则必须加入一定量的稳定剂，在允许的加入量范围内，不得认为是杂质。但若超过规定量，有可能影响制剂的质量时，则认为杂质存在。（ ） 15. 本身无毒副作用，也不影响药物的稳定性和疗效的物质一定不是杂质。（ ） 16. 对于包糖衣的中药制剂，包糖衣前后均不用检查重量差异。（ ） 17. 药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质。（ ） 18. 一般杂质和特殊杂质检查方法都收载在中国药典的附录中。（ ）

19. 在薄层板的同一位置重复点样时，须注意不要破坏薄层，但可以形成空心圈。（ ） 20. 精密量取硫酸溶液10.00ml，可用10ml量筒量取。（ ） 21. 检验时所用的水，除另有规定外，一般用自来水。（ ） 22. 药品质量标准中的性状部分没有法定意义。（ ） 五、 计算题

1. 古蔡氏法检查黄连上清丸中砷盐：取标准砷溶液（1μg/1ml）2ml制备标准砷斑，若含砷量不得过百万分之二，问应取供试品多少克？

2. 牛黄解毒片含量测定：取平均片重为0.5548g的本品20片，研细，混匀，精密称定0.6025g，置锥形瓶中，加70%乙醇30ml，超声处理（功率250W，频率33KHz）20分钟，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣，洗液滤入同一量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀；精密量取2ml，置10ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，分别精密吸取黄芩苷对照品溶液（每1ml中含15.25?g黄芩苷）与供试品溶液各10?l，注入液相色谱仪，测定，即得。已知，A供=4028939，A对=3884161，计算其含量并判断其是否符合规定。药典规定本品每片含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于4.5mg。 3. 高效液相色谱法测定复方丹参滴丸中丹参含量，已知丹参素的保留时间为3.30min，半峰宽为0.20min，求该成分的理论板数。

4. 精密称六味地黄颗粒2.0231g，用水蒸汽蒸馏，收集馏出液约450ml，置500ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。照分光光度法在274nm波长处测定吸光度为0.501，按丹皮酚（C9H10O3）的吸收系数为862计算丹皮酚含量并判断。已知其平均装量为4.9798g。药品标准规定每袋（装量为5g）含牡丹皮按丹皮酚（C9H10O3）计，不得少于6.0mg。 六、 综合题

1. 排石颗粒：【鉴别】（1）取本品1袋，研细，加乙酸乙酯50ml，超声提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，

吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（24:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 回答下列问题：

（1） 《中国药典》收载的对照品除化学对照品外，还有___________和____________。 （2） 展开剂中甲酸的作用是____________。 （3） 若需要展开剂35ml，应如何配制？ （4） 画出符合规定的色谱图。

（5） 以自制薄层板为例，简述点样点位置及大小。

2. 益母草口服液：【鉴别】取本品10ml，加乙醇50ml，搅匀，滤过，滤液浓缩至5ml，加无水乙醇45ml，搅拌，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-盐酸-水（8:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 回答下列问题： 1. 如何自制薄层板？

2. 若需要展开剂22ml，应如何配制？ 3. 画出符合规定的色谱图。

3. 以自制薄层板为例，简述点样点位置及大小。

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