公司品质异常简述

公司品质异常处理

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QA: Lucky

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公司品质异常简述*品质管理的概念 *品质异常的概念 *对异常应有的基本观念 对异常应有的基本观 有的基本 *来料异常处理流程 *制程异常处理流程 *品保稽核流程 *客诉品质异常处理流程

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品质管理的概念品質的意義： 何謂品質?所謂品質 (quality),係指產品或服務的機能或特性 之整體，以滿足顧客的需要。 品質管制的意義： 所謂品質管制 (quality control QC),係指設定品質標準，為達 到此標準所使用的一切方法而言。用以達成品質要求之作 業技術與活動。旨在監控生產過程及消除品質環圈中各階 段不良績效之原因，以收經濟效益。為了經濟地製造出符 合消費者要求之產品或服務之方法體系。 品質保證的意義： 所謂品質保證(quality assurance,簡稱QA),係指為了確保產 品或服務能滿足特定需求所必要的計劃或系統性的行動而 言。

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品质管理的概念品質保證的意義： 品質系統內所執行之各種規劃的與有系統的活動，且展現如期 所需，以便對實體將能達成品質要求提供適當之信心。 (a)內部的品質保證 (b)外部的品質保證 品質管理的意義： 所謂品質管理 (quality management),係指組織先決定品質政策 (方針)、目標與責任，然後在其品質系統內，實施品質規劃、 品質管制、品質保證及品質改善等整體管理功能所有活動而言。

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品质管理的概念

戴明品質管理循環

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品质管理的概念1986 1980全面品管階段TQC 全面品管階段 品質是管理出來的 品質是製造出來的 全面品質管理階段TQM 全面品質管理階段 品質是習慣出來的

1960統計的品管階段SQC 統計的品管階段

1937檢驗的品管階段

1918 1900領班的品管階段 作業員的品管階段 品質是檢查出來的

品質管理之演進

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品质异常的概念異常的定義 : – 異常是指製程在作業狀態下, 產生異於平常的產品或是狀 態. 一般以製程的常態來衡量: 產品的異常 不等於 不良 更不等同報廢 狀態的異常 不等於 出事 更不等同會死 程度嚴重超出容許範圍的異常 出事 程度嚴重超出容許範圍的異常 不合格 不良品 異常的範圍: – 異常包含不合格包含報廢 – 異常大於不合格大於報廢 A:異常 – 預防報廢就要從異常的預警 及排除做起C:報廢 B:不合格

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品质异常的概念不合格品的概念 : 產品的實际不符合規格的要求稱為不合格品在製程中因變 異使產品產生變化, 變化的結果產生程度各異的製品,比如: – 不合格品 A B – 選別品 – 試交品 – 重工品 C – 報廢品 D – 其他 …..

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品质异常的概念產品或製程的合格判定: 產品或製程的狀態滿足圖面`規格`協議`或其他相關要求時 判定為合格產品或製程,反之則被

判定為不合格產品或製程. - 以廠內產品為例:尺寸的判定順序 1.圖面是最終的判定基準確(除有更新的證據可證明或佐證) 2.檢查基準書(SOP) 3.檢查表(SIP) 4.相關協議或有效文件 – 以廠內產品為例:外觀的判定順序 1.圖面是最終的判定基準確(除有更新的證據可證明或佐證) 2.認可的樣品 3.生產中的樣品 (合格品) 4.限度樣品 (協議後) 5.相關協議圖例,相片或有效文件

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品质异常的概念合格品的判定權限: 新產品,工程變更品,試作品的判定權限 1.研發設計主管或擔當 2.品保單位主管或擔當 3.執行單位主管或擔當 量產品的判定權限 1.品保單位主管或擔當 2.執行單位主管或擔當 最高品質責任者或被授權者可作最終判定

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对异常应有的基本观念對問題應有的基本觀念:1.問題不會因為您刻意去躲避而自動消失,躲避問題只會讓後果更加嚴重. 2.隱藏性的問題就如“定時炸彈”,其殺傷力遠比被發現或發掘而表面化的問題 更加容易致命. 3.問題必須先被發現或發掘,使之表面化才有被徹底解決的機會. 4.問題越早被發現/發掘,處理成本越低,這是很簡單的數學 5.現在沒有問題並不表示以後沒有問題,環境,市場,條件都在變 6.合規格不一定表示沒有問題,不要把這句話當作護身符. 7.預防問題的成本永遠低於解決問題的成本. 8.問題不在廠內解決掉就是把問題轉到市場(客戶)上,處理成本及公司形象的影響 更巨大與深遠. 9.沒有徹底解決掉的問題依然還是問題,問題必須追蹤至徹底解決為止.

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对异常应有的基本观念10.解決問題要快速, 越晚發現/發掘問題,其解決對策越艱難, 造成的損失也越大. 11.在生產過程中能被發現/發掘的問題一定也能在市場(客戶)上被發現. 12.問題的嚴重性不完全取決于其所顯示出的機率(%),只有在真正的原因被分析 出來後,才能判斷問題的嚴重性 13.問題不去解決的話,會一直積累,如雪球越滾越大 14.對客戶有負面影響的都是問題. 15.無法過濾的問題永遠比能夠有效過濾的問題殺傷力大. 16.沒有責任感,缺乏敏感度,沒有危機意識及不俱備分析能力的人是無法發現問 題的 17.發現/發掘問題而不及時面對,會嚴重地影響解決問題的時機與時效,可能造成 致命的殺傷力 18.問題就是問題,不要心存僥倖,自圓其說,自欺欺人 19.不把問題丟給別人或客戶去發現,判斷及解決

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对异常应有的基本观念20.徹底地解決問題必須依賴周全的分析,足夠及可靠的資訊去把真正原因分析出來. 21.如問題是你本人造成不立即自首,企圖推卸,狡辯或隱瞞問題,將對公司對大家造 成更大更深遠的傷害 22.接受而面對一個問題,不取決于問題對你個人所造成的影響,而是取決于“問題到 底存不存在” 23.問

題是永遠存在的,認為沒有問題的人本身就是一個最大的問題,不要在爭吵,狡 辯,猶疑,推卸中錯過了解決問題的機會與時機. 24.碰到問題時大家必需首先團結一致,先把問題解決後再討論責任歸屬問題及如何 預防再發 25.解決問題常會有兩種對策,暫時對策及永久對策,暫時對策較快,可能會影響效率 及成本,但不可以影響品質;永久對策較慢,但可以同時兼顧到效率,成本及品質 26.踫到幾個問題同時發生時,必須很快地做好初步分析或判斷,認定優先次序,想一 次解決一百個問題的人,最後可能連一個問題都無法徹底解決.

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对异常应有的基本观念27.不及時把問題提出而以未做完初步分析為借口是絕對不可以接受的. 28.不要抱怨問題太多,要面對問題,假如都沒有問題的話公司為什麼還需要我們 29.不要等主管來問的時候才告訴他問題,要主動把問題告訴主管,不要給主管 “last minute surprise”最後一秒的驚訝. 30.向主管提問題時須先做好初步分析,提問題時主管可能需要的資訊須先準備 好,要能提供你自己的看法及初步解決方案,不可以直接把一個問題丟給主管 去解決,而不先做好初步分析及準備. 假如有人告訴你沒有問題時, 你要特別小心地分辨 ---- 是否真的沒有問題? ---- 是有問題,但還沒有浮現在桌面上? ---- 是有問題, 但因為標準認可太低 而不被認為是問題?

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来料异常处理流程来料品质异常处理： 1.(供应商)材料经进料检验单位(IQC)出现不符合规格时， 由IQC开立【进料品质异常通知单】知会相关部门会签;最终由 品质部门主管或公司管理代表判定。当判定拒收(特采)时； IQC依判定结果贴相应标签进行标识，并同时在收料验收单栏 位中注明判定结果，便于仓管作业，同时将【进料品质异常通 知单】寄发给厂商 2.供应商物料在制程中出现异常时,由品保/工程单位判定异常 立案时,由反映单位开立「品質異常處理單」。 3.品保(QE/IQC)单位在接到「品質異常處理單」时,应清查该 料库存是否存在同样的问题；并于8小时内给出物料处理方式, 并将「品質異常處理單」寄发给厂商。 4.由品保通知供应商提出改善对策，以防止再度发生； 5. 由采购通知供应商依异常单处理方式所示对物料(在制品、 库存)进行Sorting/Rework.并在Sorting/Rework OK的外包装 上做标示区分

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来料异常处理流程 6.供应商在接到异常通知单后,供应商依问题轻重给予回复时间， 具体如下： 严重：1个工作日内回复； 重要：2个工作日内回复； 次要：3个工作日内回复。 供应商提出改善对策后，进料检验单位对其改善后有无效果进 行确认；依连续进料三批做结案。 7.当发生

重大品质异常(如影响公司交期、造成生产损失、客户 抱怨等)或同一物料因同一问题被连续批退或抱怨达2次时，由 采购通知供应商最高品质主管来我司检讨并提供一份详细的8D Report,因品质需要时应前往供应商厂内稽核其改善效果. 8.资料保存

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制程异常处理流程制程品質異常之處理： 1.生产單位發現品質異常時应先知会现场品质人员与发现单位主管, 经双方确认此异常成立时,發現單位應详细填寫「品質異常處理單」 各項相關基本資料欄後，交品质工程人员分析. 2.品质工程人员在接到「品質異常處理單」后依4M1E分析其产生异常 的原因与结果判定:

当品质工程人员分析该异常成立时,应确立异常种类(严重,主要,次要) 并依品質异常流程處理。交其责任单位改善

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制程异常处理流程品質异常流程:品質變異 現場檢討4M1E

異常通知單 製造 對策 技術 採購

品保

規範變更

設計變更

零件補救

現場整修

報廢

停止生產

恢復生產

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制程异常处理流程 3.異常责任單位接到「品質異常處理單」時，須分析發生原因，依异 常种类(严重,主要,次要)的规定回复时间内提出矯正措施,责任單位必 须在接单8小时内提出异常产品处理方式。 (1).责任單位分析真因后,相关单位需配合改善与监督、追踪。 (2).责任單位矯正措施提出改变现制程或设备、物料时需开立 ECRN,若设变前的物料可以持续使用,必须与设变后物料做好区分标 示。 (3).设变物料后,需在设变物料进料前更改样品承认书及承认样品, 采购应配合责任單位改善,要求供应商在新料来料前三批做新料标示. (4).当责任單位在改善过程中,发现异常需另一部门改善时应由接 单部门转移追踪不可返回至品保单位重新立案.(如:当ME分析异常时 发现需要IE或RD更改SOP与样品时,该ISSUE由ME负责追踪IE或RD 的改善情况,不可转由QA追踪)

(5).改善部门在改善行动中不可只检讨该系列机种/产品, 应同步考量其类似同类产品的可靠性,可同时合并改善. 4.異常單位填写矯正措施后須送部门管理代表審查，管理代表 核准後執行,并将「品質異常處理單」 回传品质工程人员。

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制程异常处理流程 4.品质工程人员負責监督责任單位執行之情形，異常改善後始 可結案歸檔；若執行不確實，則再要求責任單位確實依對策執 行，必要時可通知該單位主管(主任)協助處理。 5.若有相同之異常現象重複發生時，品管單位須召集相關單位 共商對策，以 防再發生，其研究結果須有專案研究報告，做 為改進的依據，應由管理代表作後續追蹤。

制程品质异常管理流程:制程品質異常管制 流程.doc

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品保稽核流程品保稽

核目的: 建立 PQC 系統作業程式，規範 PQC Audit 方法,Report 形式，持續推動 各制程作業標準化和標準化執行;預防及減少批量性及持續性不良的發 生，並快速反饋給責任人及主管，最終達到提高制程能 PQC 稽核職責﹕ 1 根據品保體系的要求執行正常的稽核活動﹔ 2 執行日常點檢稽核; 3 稽核各站文件.報表和记录; 4 制程稽核和异常状況的跟蹤; 5 每日依據<PQC Check list>對各制程稽核一次。 6 PQC 根據 QE 提供的品質問題點追蹤事項對制程進行改善對策追蹤 執行状況。 7 PQC 對不良問題進行追蹤並及時發出 C.L.C.A 單追溯改善對策與對 策執行状況。 的目的。

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/r1e1.html