农业部公告2569附件13_农药制剂不同剂型产品质量规格及其理化性质项目(DOC44页)

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农药制剂不同剂型产品质量规格及其理化性质项目

1 固体制剂

1.1 粉剂（DP）

1.1.1 粉剂产品质量规格应包括：

1.1.1.1 外观；

1.1.1.2 有效成分含量；

1.1.1.3 相关杂质含量；

1.1.1.4 其他限制性组分含量；

1.1.1.5 水分；

1.1.1.6 酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；

1.1.1.7 干筛试验；

1.1.1.8 热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、干筛试验等应符合产品质量规格要求。

1.1.2 粉剂产品理化性质项目应包括：

1.1.

2.1 外观（颜色、物态、气味）；

1.1.

2.2 密度；

1.1.

2.3 氧化/还原性；

1.1.

2.4 对包装材料的腐蚀性；

1.1.

2.5 爆炸性；

1.1.

2.6 固体可燃性。

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1.2 可分散片剂（WT）

1.2.1 可分散片剂产品质量规格应包括：

1.2.1.1 外观；

1.2.1.2 有效成分含量；

1.2.1.3 相关杂质含量；

1.2.1.4 其他限制性组分含量；

1.2.1.5 水分；

1.2.1.6 酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；

1.2.1.7 崩解时间（仅适用于泡腾片）；

1.2.1.8 悬浮率；

1.2.1.9 湿筛试验；

1.2.1.10 持久起泡性；

1.2.1.11 片完整性；

1.2.1.12 磨损率；

1.2.1.13 热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、崩解时间、悬浮率、湿筛试验、磨损率等应符合产品质量规格要求。

1.2.2 可分散片剂产品理化性质项目应包括：

1.2.2.1 外观（颜色、物态、气味）；

1.2.2.2 密度；

1.2.2.3 氧化/还原性；

1.2.2.4 对包装材料的腐蚀性；

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1.2.2.5 爆炸性；

1.2.2.6 固体可燃性。

1.3 颗粒剂（GR）

1.3.1 颗粒剂产品质量规格应包括：

1.3.1.1 外观；

1.3.1.2 有效成分含量；

1.3.1.3 相关杂质含量；

1.3.1.4 其他限制性组分含量；

1.3.1.5 水分；

1.3.1.6 酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；

1.3.1.7 堆密度（松密度和实密度）；

1.3.1.8 粒度范围；

1.3.1.9 粉尘；

1.3.1.10 耐磨性（脱落率或破损率）；

1.3.1.11 热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、粒度范围、粉尘、耐磨性等应符合产品质量规格要求。

1.3.2 颗粒剂产品理化性质项目应包括：

1.3.

2.1 外观（颜色、物态、气味）；

1.3.

2.2 密度；

1.3.

2.3 氧化/还原性；

1.3.

2.4 对包装材料的腐蚀性；

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1.3.

2.5 爆炸性；

1.3.

2.6 固体可燃性。

1.4 可溶粉剂（SP）

1.4.1 可溶粉剂产品质量规格应包括：

1.4.1.1 外观；

1.4.1.2 有效成分含量；

1.4.1.3 相关杂质含量；

1.4.1.4 其他限制性组分含量；

1.4.1.5 水分；

1.4.1.6 酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；

1.4.1.7 润湿时间；

1.4.1.8 溶解程度和溶液稳定性（对于水溶性袋包装产品，测试样品应为农药产品与包装袋的混合物，样品质量比应与实际使用时内容物与包装袋的比率相同）；

1.4.1.9 持久起泡性（对于水溶性袋包装产品，测试样品应为农药产品与包装袋的混合物，样品质量比应与实际使用时内容物与包装袋的比率相同）；

1.4.1.10 包装袋的溶解性（仅适用于采用水溶性袋包装时）；

1.4.1.11 热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、润湿时间、溶解程度和溶液稳定性等应符合产品质量规格要求。

注：采用水溶性袋包装时，储后有效成分、相关杂质、其他限制

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性组分含量、酸碱度或pH值、润湿时间、溶解程度和溶液稳定性、包装袋的溶解性等应符合产品质量规格要求。

1.4.2 可溶粉剂产品理化性质项目应包括：

1.4.

2.1 外观（颜色、物态、气味）；

1.4.

2.2 密度；

1.4.

2.3 氧化/还原性；

1.4.

2.4 对包装材料的腐蚀性；

1.4.

2.5 爆炸性；

1.4.

2.6 固体可燃性。

1.5 可溶粒剂（SG）

1.5.1 可溶粒剂产品质量规格应包括：

1.5.1.1 外观；

1.5.1.2 有效成分含量；

1.5.1.3 相关杂质含量；

1.5.1.4 其他限制性组分含量；

1.5.1.5 水分；

1.5.1.6 酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；

1.5.1.7 溶解程度和溶液稳定性（对于水溶性袋包装产品，测试样品应为农药产品与包装袋的混合物，样品质量比应与实际使用时内容物与包装袋的比率相同）；

1.5.1.8 持久起泡性（对于水溶性袋包装产品，测试样品应为农药产品与包装袋的混合物，样品质量比应与实际使用时内容物与包装

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袋的比率相同）；

1.5.1.9 粉尘；

1.5.1.10 耐磨性；

1.5.1.11 包装袋的溶解性（仅适用于采用水溶性袋包装时）；

1.5.1.12 热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、溶解程度和溶液稳定性、耐磨性等应符合产品质量规格要求。

注：采用水溶性袋包装时，储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸碱度或pH值、溶解程度和溶液稳定性、包装袋的溶解性等应符合产品质量规格要求。

1.5.2 可溶粒剂产品理化性质项目应包括：

1.5.

2.1 外观（颜色、物态、气味）；

1.5.

2.2 密度；

1.5.

2.3 氧化/还原性；

1.5.

2.4 对包装材料的腐蚀性；

1.5.

2.5 爆炸性；

1.5.

2.6 固体可燃性。

1.6 可溶片剂（ST）

1.6.1 可溶片剂产品质量规格应包括：

1.6.1.1 外观；

1.6.1.2 有效成分含量；

1.6.1.3 相关杂质含量；

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1.6.1.4 其他限制性组分含量；

1.6.1.5 水分；

1.6.1.6 酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；

1.6.1.7 崩解时间（仅适用泡腾片）；

1.6.1.8 溶解程度和溶液稳定性；

1.6.1.9 持久起泡性；

1.6.1.10 片完整性；

1.6.1.11 磨损率；

1.6.1.12 湿筛试验；

1.6.1.13 热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、崩解时间（仅适用泡腾片）、溶解程度和溶液稳定性、磨损率、湿筛试验等应符合产品质量规格要求。

1.6.2 可溶片剂产品理化性质项目应包括：

1.6.

2.1 外观（颜色、物态、气味）；

1.6.

2.2 密度；

1.6.

2.3 氧化/还原性；

1.6.

2.4 对包装材料的腐蚀性；

1.6.

2.5 爆炸性；

1.6.

2.6 固体可燃性。

1.7 可湿性粉剂（WP）

1.7.1 可湿性粉剂产品质量规格应包括：

1.7.1.1 外观；

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1.7.1.2 有效成分含量；

1.7.1.3 相关杂质含量；

1.7.1.4 其他限制性组分含量；

1.7.1.5 水分；

1.7.1.6 酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；

1.7.1.7 湿筛试验；

1.7.1.8 悬浮率（对于水溶性袋包装产品，测试样品应为农药产品与包装袋的混合物，样品质量比应与实际使用时内容物与包装袋的比率相同）；

1.7.1.9 持久起泡性（对于水溶性袋包装产品，测试样品应为农药产品与包装袋的混合物，样品质量比应与实际使用时内容物与包装袋的比率相同）；

1.7.1.10 湿润时间；

1.7.1.11 包装袋的溶解性（仅适用于采用水溶性袋包装时）；

1.7.1.12 热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、湿筛试验、悬浮率、湿润时间等应符合产品质量规格要求。

注：采用水溶性袋包装时，储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸碱度或pH值、悬浮率、湿筛试验、包装袋的溶解性应符合产品质量规格要求。

1.7.2 可湿性粉剂产品理化性质项目应包括：

1.7.

2.1 外观（颜色、物态、气味）；

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1.7.

2.2 密度；

1.7.

2.3 氧化/还原性；

1.7.

2.4 对包装材料的腐蚀性；

1.7.

2.5 爆炸性；

1.7.

2.6 固体可燃性。

1.8 片剂（TB）

1.8.1 片剂产品质量规格应包括：

1.8.1.1 外观；

1.8.1.2 有效成分含量；

1.8.1.3 相关杂质含量；

1.8.1.4 其他限制性组分含量；

1.8.1.5 水分；

1.8.1.6 酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；

1.8.1.7 片完整性；

1.8.1.8 磨损率；

1.8.1.9 热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、片完整性、磨损率等应符合产品质量规格要求。

1.8.2 片剂产品理化性质项目应包括：

1.8.

2.1 外观（颜色、物态、气味）；

1.8.

2.2 密度；

1.8.

2.3 氧化/还原性；

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1.8.

2.4 对包装材料的腐蚀性；

1.8.

2.5 爆炸性；

1.8.

2.6 固体可燃性。

1.9 乳粉剂（EP）

1.9.1 乳粉剂产品质量规格应包括：

1.9.1.1 外观；

1.9.1.2 有效成分含量；

1.9.1.3 相关杂质含量；

1.9.1.4 其他限制性组分含量；

1.9.1.5 水分；

1.9.1.6 酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；

1.9.1.7 润湿时间；

1.9.1.8 湿筛试验；

1.9.1.9 分散稳定性；

1.9.1.10 持久起泡性；

1.9.1.11 热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、润湿时间、湿筛试验、分散稳定性等应符合产品质量规格要求。

1.9.2 乳粉剂产品理化性质项目应包括：

1.9.

2.1 外观（颜色、物态、气味）；

1.9.

2.2 密度；

1.9.

2.3 氧化/还原性；

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1.9.

2.4 对包装材料的腐蚀性；

1.9.

2.5 爆炸性；

1.9.

2.6 固体可燃性。

1.10 乳粒剂（EG）

1.10.1 乳粒剂产品质量规格应包括：

1.10.1.1 外观；

1.10.1.2 有效成分含量；

1.10.1.3 相关杂质含量；

1.10.1.4 其他限制性组分含量；

1.10.1.5 水分；

1.10.1.6 酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；

1.10.1.7 润湿时间；

1.10.1.8 湿筛试验；

1.10.1.9 分散稳定性；

1.10.1.10 持久起泡性；

1.10.1.11 粉尘；

1.10.1.12 耐磨性；

1.10.1.13 热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、润湿时间、湿筛试验、分散稳定性、粉尘、耐磨性等应符合产品质量规格要求。

1.10.2 乳粒剂产品理化性质项目应包括：

1.10.

2.1 外观（颜色、物态、气味）；

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1.10.

2.2 密度；

1.10.

2.3 氧化/还原性；

1.10.

2.4 对包装材料的腐蚀性；

1.10.

2.5 爆炸性；

1.10.

2.6 固体可燃性。

1.11 水分散粒剂（WG）

1.11.1 水分散粒剂产品质量规格应包括：

1.11.1.1 外观；

1.11.1.2 有效成分含量；

1.11.1.3 相关杂质含量；

1.11.1.4 其他限制性组分含量；

1.11.1.5 水分；

1.11.1.6 酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；

1.11.1.7 悬浮率（对于水溶性袋包装产品，测试样品应为农药产品与包装袋的混合物，样品质量比应与实际使用时内容物与包装袋的比率相同）；

1.11.1.8 湿筛试验；

1.11.1.9 分散性；

1.11.1.10 湿润时间；

1.11.1.11 持久起泡性（对于水溶性袋包装产品，测试样品应为农药产品与包装袋的混合物，样品质量比应与实际使用时内容物与包装袋的比率相同）；

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1.11.1.12 粉尘；

1.11.1.13 耐磨性；

1.11.1.14 包装袋的溶解性（仅适用于采用水溶性袋包装时）；

1.11.1.15 热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸碱度或pH值、悬浮率、湿筛试验、分散性、粉尘、耐磨性应符合产品质量规格要求。

注：采用水溶性袋包装时，热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸碱度或pH值、悬浮率、分散性、包装袋的溶解性应符合产品质量规格要求。

1.11.2 水分散粒剂产品理化性质项目应包括：

1.11.

2.1 外观（颜色、物态、气味）；

1.11.

2.2 密度；

1.11.

2.3 氧化/还原性；

1.11.

2.4 对包装材料的腐蚀性；

1.11.

2.5 爆炸性；

1.11.

2.6 固体可燃性试验。

2 液体制剂

2.1 超低容量液剂（UL）

2.1.1 超低容量液剂产品质量规格应包括：

2.1.1.1 外观；

2.1.1.2 有效成分含量；

2.1.1.3 相关杂质含量；

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2.1.1.4 其他限制性组分含量；

2.1.1.5 水分；

2.1.1.6 酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；

2.1.1.7 粘度；

2.1.1.8 低温稳定性：储后离心管底部离析物体积不大于0.3mL；

2.1.1.9 热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值等应符合产品质量规格要求。

2.1.2 超低容量液剂产品理化性质项目应包括：

2.1.2.1 外观（颜色、物态、气味）；

2.1.2.2 密度；

2.1.2.3 粘度；

2.1.2.4 氧化/还原性；

2.1.2.5 对包装材料的腐蚀性；

2.1.2.6 爆炸性；

2.1.2.7 闪点。

2.2 可分散液剂（DC）

2.2.1 可分散液剂产品质量规格应包括：

2.2.1.1 外观；

2.2.1.2 有效成分含量；

2.2.1.3 相关杂质含量；

2.2.1.4 其他限制性组分含量；

2.2.1.5 水分；

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2.2.1.6 酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；

2.2.1.7 分散稳定性；

2.2.1.8 湿筛试验；

2.2.1.9 持久起泡性；

2.2.1.10 低温稳定性：储后离心管底部离析物体积不大于0.3mL；

2.2.1.11 热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、分散稳定性等应符合产品质量规格要求。

2.2.2 可分散液剂产品理化性质项目应包括：

2.2.2.1 外观（颜色、物态、气味）；

2.2.2.2 密度；

2.2.2.3 粘度；

2.2.2.4 氧化/还原性；

2.2.2.5 对包装材料的腐蚀性；

2.2.2.6 爆炸性；

2.2.2.7 闪点。

2.3 可分散油悬浮剂（OD）

2.3.1 可分散油悬浮剂产品质量规格应包括：

2.3.1.1 外观；

2.3.1.2 有效成分含量；

2.3.1.3 相关杂质含量；

2.3.1.4 其他限制性组分含量；

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2.3.1.5 水分；

2.3.1.6 酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；

2.3.1.7 分散稳定性；

2.3.1.8 倾倒性；

2.3.1.9 持久起泡性；

2.3.1.10 湿筛试验；

2.3.1.11 低温稳定性：储后分散稳定性、湿筛试验等应符合产品质量规格要求；

2.3.1.12 热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、分散稳定性、倾倒性、湿筛试验等应符合产品质量规格要求。

2.3.2 可分散油悬浮剂产品理化性质项目应包括：

2.3.2.1 外观（颜色、物态、气味）；

2.3.2.2 密度；

2.3.2.3 粘度；

2.3.2.4 氧化/还原性；

2.3.2.5 对包装材料的腐蚀性；

2.3.2.6 爆炸性；

2.3.2.7 闪点。

2.4 可溶胶剂（GW）

2.4.1 可溶胶剂产品质量规格应包括：

2.4.1.1 外观；

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2.4.1.2 有效成分含量；

2.4.1.3 相关杂质含量；

2.4.1.4 其他限制性组分含量；

2.4.1.5 酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；

2.4.1.6 持久起泡性；

2.4.1.7 稀释稳定性；

2.4.1.8 低温稳定性：外观、稀释稳定性等应符合产品质量规格要求。

2.4.1.9 热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、稀释稳定性等应符合产品质量规格要求。

2.4.2 可溶胶剂产品理化性质项目应包括：

2.4.2.1 外观（颜色、物态、气味）；

2.4.2.2 密度；

2.4.2.3 粘度；

2.4.2.4 氧化/还原性；

2.4.2.5 对包装材料的腐蚀性；

2.4.2.6 爆炸性；

2.4.2.7 闪点。

2.5 可溶液剂（SL）

2.5.1 可溶液剂产品质量规格应包括：

2.5.1.1 外观；

2.5.1.2 有效成分含量；

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2.5.1.3 相关杂质含量；

2.5.1.4 其他限制性组分含量；

2.5.1.5 水分（不适用于水基剂型）；

2.5.1.6 酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；

2.5.1.7 稀释稳定性；

2.5.1.8 持久起泡性；

2.5.1.9 低温稳定性：储后离心管底部离析物体积不大于0.3mL；

2.5.1.10 热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、稀释稳定性等应符合产品质量规格要求。

2.5.2 可溶液剂产品理化性质项目应包括：

2.5.2.1 外观（颜色、物态、气味）；

2.5.2.2 密度；

2.5.2.3 粘度；

2.5.2.4 氧化/还原性；

2.5.2.5 对包装材料的腐蚀性；

2.5.2.6 爆炸性；

2.5.2.7 闪点。

2.6 乳油（EC）

2.6.1 乳油产品质量规格应包括：

2.6.1.1 外观；

2.6.1.2 有效成分含量；

2.6.1.3 相关杂质含量；

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2.6.1.4 其他限制性组分含量；

2.6.1.5 水分；

2.6.1.6 酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；

2.6.1.7 乳液稳定性；

2.6.1.8 持久起泡性；

2.6.1.9 低温稳定性：储后离心管底部离析物体积不大于0.3mL；

2.6.1.10 热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、乳液稳定性等应符合产品质量规格要求。

2.6.2 乳油产品理化性质项目应包括：

2.6.2.1 外观（颜色、物态、气味）；

2.6.2.2 密度；

2.6.2.3 粘度；

2.6.2.4 氧化/还原性；

2.6.2.5 对包装材料的腐蚀性；

2.6.2.6 爆炸性；

2.6.2.7 闪点。

2.7 水乳剂（EW）

2.7.1 水乳剂产品质量规格应包括：

2.7.1.1 外观；

2.7.1.2 有效成分含量；

2.7.1.3 相关杂质含量；

2.7.1.4 其他限制性组分含量；

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2.7.1.5 酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；

2.7.1.6 乳液稳定性；

2.7.1.7 倾倒性；

2.7.1.8 持久起泡性；

2.7.1.9 低温稳定性：储后离心管底部离析物体积不大于0.3mL；

2.7.1.10 热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、乳液稳定性等应符合产品质量规格要求。

2.7.2 水乳剂产品理化性质项目应包括：

2.7.2.1 外观（颜色、物态、气味）；

2.7.2.2 密度；

2.7.2.3 粘度；

2.7.2.4 氧化/还原性；

2.7.2.5 对包装材料的腐蚀性；

2.7.2.6 爆炸性；

2.7.2.7 闪点。

2.8 微囊悬浮剂（CS）

2.8.1 微囊悬浮剂产品质量规格应包括：

2.8.1.1 外观；

2.8.1.2 有效成分含量；

2.8.1.3 游离的有效成分含量（以≤%表示）；

2.8.1.4 相关杂质含量；

2.8.1.5 其他限制性组分含量；

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2.8.1.6 酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；

2.8.1.7 有效成分释放速率（适用于缓释剂）；

2.8.1.8 湿筛试验；

2.8.1.9 悬浮率；

2.8.1.10 自发分散性；

2.8.1.11 倾倒性；

2.8.1.12 持久起泡性；

2.8.1.13 冻融稳定性：储后游离有效成分含量、酸/碱度或pH 值、湿筛试验、悬浮率、自发分散性、倾倒性等应符合产品质量规格要求；

2.8.1.14 热储稳定性：储后有效成分、游离的有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、湿筛试验、悬浮率、自发分散性、倾倒性等应符合产品质量规格要求。

2.8.2 微囊悬浮剂产品理化性质项目应包括：

2.8.2.1 外观（颜色、物态、气味）；

2.8.2.2 密度；

2.8.2.3 粘度；

2.8.2.4 氧化/还原性；

2.8.2.5 对包装材料的腐蚀性；

2.8.2.6 爆炸性；

2.8.2.7 闪点。

2.9 微囊悬浮-水乳剂（ZW）

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