多烯磷脂酰胆碱注射液说明介绍模板--易必生之令狐文艳创作
更新时间:2023-05-10 04:11:01 阅读量: 实用文档 文档下载
令狐文艳
多烯磷脂酰胆碱注射液说明书
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【药品名称】
通用名:多烯磷脂酰胆碱注射液
英文名:Polyene Phosphatidylcholine Injection
汉语拼音:Duoxilinzhixiandanjian Zhusheye
【成份】
1. 本品主要成分及其化学名称为:多烯磷脂酰胆碱
其结构式为:
分子式:C44H82O9PN?X H2O
分子量:800(平均分子重量)?X 18.02
CAS No.:8002-43-5
2. 辅料:苯甲醇、维生素E、BHT、BHA、核黄素磷酸钠、胆酸、氢氧化钠、乙醇
【性状】本品为黄色澄明液体。
【适应症】
各种类型的肝病,如:肝炎,慢性肝炎,肝坏死,肝硬化,肝昏迷(包括前驱肝昏迷)。脂肪肝(也见于糖尿病人)。胆汁阻塞。中毒。预防胆结石复发。手术前后的治疗,尤其是肝胆手术。妊娠中毒,包括呕吐。银屑病,神经性皮炎,放射综合征。
【规格】5ml:含232.5mg
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【用法用量】
缓慢静脉注射或静脉输注。
静脉注射:
成人和青少年一般每日缓慢静注1~2安瓿,严重病例每日注射2~4安瓿。一次可同时注射2安瓿的量。
只可使用澄清的溶液。
不可与其他任何注射液混合注射!
静脉输注:
严重病例每天输注2~4安瓿。如需要,每天剂量可增加至6~8安瓿。
严禁用电解质溶液(生理氯化钠溶液,林格液等)稀释。
若要配置静脉输液,只可用不含电解质的葡萄糖溶液稀释(如:5%、10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液)!
若用其他输液配制,混合液pH值不得低于7.5,配制好的溶液在输注过程中保持澄清。只可使用澄清的溶液!
在进行静脉注射或静脉输注治疗时,建议尽早口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进行治疗。
【不良反应】极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反应。
【禁忌症】由于本品中含有苯甲醇,新生儿和早产儿禁用。【注意事项】
只可使用澄清的溶液!
缓慢静脉注射!
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本品在静脉推注使用时,可能出现疼痛、静脉炎等血管刺激症状,建议采用静脉滴注给药方式。
制剂中含有苯甲醇(见“不良反应”和“禁忌”)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】参见“用法用量”。
【儿童用药】新生儿和早产儿禁用。儿童用量遵医嘱。
【老年患者用药】参见“用法用量”。
【药物相互作用】迄今为止无药物相互作用的报道。本品严禁用电解质溶液稀释(详见“用法用量”)!
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
多烯磷脂酰胆碱注射液可提供高剂量多烯磷脂酰胆碱,这些多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与内源性磷脂一致。它们主要进入肝细胞,并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合,另外,这些磷脂分子尚可分泌入胆汁。多烯磷脂酰胆碱注射液具有以下生理功能:
通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常;
调节肝脏的能量平衡;
促进肝组织再生;
将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式;
稳定胆汁。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】遮光、2℃-8℃贮存。
【包装】安瓿,4支/盒。
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令狐文艳【有效期】24个月。
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