符合新版GMP中HAVC相关实施方案介绍

关于决B解关于 决B级区静态解百级洁净度难 的题气净化措空施途径的许钟麟中建筑科学国究研院研究 中国员医设药工备程协会级高问顾中 建国科学研究院筑钟麟工作室许

于关A 级区的定义、一、新 MP关G 、于级B的区义 定于关A级区:高险操作风。…区通常…用流操 层台(作罩来)维持该的环境区态。状B级 区A级区：处的背景所境环 。 BA

实现、 A级的区措施二 、新MGP实 、B现区的措施级实现(1) 对、级区A从，义看定，然显是局 部向流单级，要求百作工域必区均须 送风，匀风为速036~.0.4m/s5(导指值 ) (。2)对、级B区没给出有施措。就也 说是要只到B达级，向流、单乱流都 可以。

三

、向流和单乱的区别流(1)单、流：向a线流向平行、单断b上面 速比流均匀、c较没涡流、有可以d现百实级 更或的洁高净。 度()2乱流、a流线：平行，多不向、b方断面上 流速均不、c匀有涡、d很流实现百难 级净度洁。即可以接近使百也级几百次要换气，那就 不用单如流向了。(3 )过、去单，向一流是直分区级百净洁室和低于百 的级净室的主洁要水分岭

。

、为什四静态百么可以级不求单向流要为因态静无人活动时不怕微粒的，向扩横 散，所以对线平流性、单行向、速性度匀均 性均要求无，故不而要求单向流，要只求微粒数达到 百标准级

按微。粒室在均匀分布内计的理算， 论、按五粒微室内均匀在布分的算计理， 论流换乱次气难以实数百现级洁度净(1)按均、分匀计布算的出换气次与数尘 含度的浓关系见1图

1.按均图分布计算匀的换气次数与尘浓含的关系

度可

见： a、达到3/L粒下以要03次换气，已经0是单向 的换气次流数了 b。达、到01万(35级粒/L0以上)能可要 1-只次，这是实2际办不上到。的 (2)图2、图、3是本文日献出的经给值验

图

2乱.流洁室的换气次数和级别关净之系

一3图 .流洁净室的换乱气次和级别关系之数二可见： a 、

近百换气次也只能达几千到 级b、 百级洁净用乱流换度次气数不能实 现 、1c万级洁净0也度只1要次上下

0

六按不均匀分布计、算论理经找已了 解决问题到的径途(1按)作于1者997年提的三出不区均分匀 布算计论已理解决为级问B题找了到理论据依 ，为也有与单位关合作对实际灌装的车间的 实所初例证步实 。由这会于是国外内一次第提的一种出决 方解法事，关大重还需要实，验作一进步 究研证，择论时布公所，以这里不就介绍 做了

(2。)这里、简只单介一绍理下预测论 让大，家到解决问看的题望。希中 式n——按v不匀均布分论理算计的换出气数 n——按次匀分均布理计论出算的气换数次

Ψ——不匀分均布数系G —单—容位积尘发量 —N—求洁要室达到的净尘含浓 度N—s—风含尘浓度送

(

3)一个适中的例子计、结果算达到，百级的 气换次数79为.8 次4()自、时净间的确定 ①、实值 a 连测续3以上出现次于百级的低上浓限度的时 间定为实际自时间净因后面为 ，.283Lmi/采样量n,粒当子不数大1于 时0即认达到为百级。如：例

可见在6 第mni连续3次后以上为百数 级，值自净间即时6为m n,此i例换次数 为气0172.。 b当 为个几测，在点测各点中取最值大

②计、值 算 a论方理式很求难，因有为两未知数个：度和时浓间 b 用

算计图算见图5.,

图5自净时 和间染时污间 中图No—洁净室—原含始浓尘度； —N—净室洁在所级别设计浓的度；n —洁—室现净换气有次数或反(是所 求之值的； t——)求要的自净间(或反之是时实的 或际计的设)值。

与实结测果全完致

七、建一议由用按于照区不三均匀布计分算论理 导的指气组流方织(式是不一般布的几个 置口，系统也有几种风方式 )较小的和换气次 数可解以B决级区题难这将，一是非件常 理论意义有和践实意义的，事应再该深 入作实验的研究以，便下后结最论。 建议关主管部门对有这一工项作给立 与支项，给与试持点支持，是这们我从事此 项体具工作的有单关位个人和迫的切愿望。

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