药剂学题库

药剂学习题集

第一章 绪论

一．简答题

1、名词解释：药剂学、制剂、药典、处方、GMP、GLP 2、什么叫剂型？为什么要将药物制成剂型应用？

3、按分散系统和给药途径分别将剂型分成哪几类？举例说明。 4、药剂的基本质量要求是什么？主要工作依据是有哪些？

二．单项选择题

１、有关《中国药典》正确的叙述是（ ） A、由一部、二部和三部组成 B、一部收载西药，二部收载中药

C、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成 D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成 2、《中国药典》最新版本为（ ）

A、1995年版 B、2000年版 C、2002年版 D、2003年版 3、药品质量管理规范是（ ）

A、GMP B、 GSP C、 GLP D、 GAP 4、不具法律性质的是（ ）

A、药典 B、部颁标准 C、GMP D、地方标准 E、制剂规范 5、世界上最早的药典是（ ）

A、黄帝内经 B、本草纲目 C、新修本草 D、佛洛伦斯药典 E、中华药典

三．多项选择题

１、药典收载（ ）药物及其制剂

A、疗效确切 B、祖传秘方 C、质量稳定 D、副作用小 2、药剂学研究内容有（ ）

A、制剂的制备理论 B、制剂的处方设计 C、制剂的生产技术 D、制剂的保管销售 3、有关处方正确的叙述有（ ） A、处方是药剂调配的书面文件 B、处方具有法律、经济、技术上的意义 C、法定处方是指收载于药典中的处方

D、协定处方指由医师和医院药剂科协商制定的处方 4、我国已出版的药典有（ ）

A、1963年版 B、1973年版 C、1977年版 D、1985年

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5、按分散系统分类，可将药物剂型分为（ ）。 A、液体分散系统 B、固体分散系统 C、气体分散系统 D、半固体分散系统 E、微粒分散系统 6、药物制剂的目的是（ ）

A、满足临床需要 B、适应药物性质需要 C、使美观 D、便于应用、运输、贮存

第二章 表面活性剂

一．简答题

1、名词解释：表面活性剂、HLB值、昙点、临界胶团浓度。

2、表面活性剂分子结构有何特点？分哪几类？ 肥皂、月桂醇硫酸钠、阿洛索OT、新洁尔灭、卵磷脂、Tween80 、PluronicF-68 分别属于哪一类？应用有何特点？ 3、不同用途对表面活性剂的HLB值要求如何？混合表面活性剂的HLB如何计算？ 4、不同类别表面活性剂的毒性如何？与其应用有何关系？ 5、表面活性剂在药剂中有哪些应用？举例说明。

二．单项选择题

1、具有起浊现象的表面活性剂是（ ）

A、卵磷脂 B、肥皂 C、吐温-80 D、司盘-80 2、属于阴离子型的表面活性剂是（ ）

A、吐温-80 B、月桂醇硫酸钠 C、乳化剂OP D、普流罗尼克F-68 3、将吐温-80（HLB=15）和司盘-80 （HLB=4.3 ）以二比一的比例混合，混合后的HLB值最接近的是（ ）

A、9.6 B、17.2 C、12.6 D、11.4 4、表面活性剂结构特点是（ ）

A、含烃基的活性基团 B、是高分子物质 C、分子由亲水基和亲油基组成 D、结构中含有氨基和羟基 E、含不解离醇羟基 5、具有临界胶团浓度是（ ）

A、溶液的特性 B、胶体溶液的特性 C、表面活性剂的一个特性 D、高分子溶液的特性 E、亲水胶体的特性 6、以下表面活性剂毒性最强的是（ ）

A、吐温80 B、肥皂 C、司盘20 D、平平加O E、氯苄烷铵

三．配伍选择题 [1-5]

A、15-18 B、13-15 C、8-16 D、7-11 E、3-8 1、W/O型乳化剂的HLB值（ ）

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2、湿润剂的HLB值（ ） 3、增溶剂的HLB值（ ） 4、O/W型乳化剂HLB值（ ） 5、去污剂的HLB值（ ）

四．多项选择题

1、属于非离子型的表面活性剂有（ ）

A、司盘-80 B、月桂醇硫酸钠 C、乳化剂OP D、普流罗尼克F-68 2、可用于注射乳剂生产的表面活性剂有（ ）

A、新洁尔灭 B、司盘-80 C、豆磷脂 D、普流罗尼克F-68 3、表面活性剂在药剂上可作为（ ）

A、湿润剂 B、乳化剂 C、防腐剂 D、洗涤剂 E、助溶剂 4、有关表面活性剂叙述正确的是（ ） A、阴阳离子表面活性剂不能配合使用 B、制剂中应用适量表面活性剂可利于药物吸收 C、表面活性剂可作消泡剂也可作起泡剂 D、起浊现象是非离子型表面活性剂的一种特性

第三章 液体药剂

一．简答题

1、什么是液体药剂？有何特点？可分为哪几类？ 2、常用的液体分散媒有哪些？各有何应用特点？ 3、增加药物溶解度的方法有哪些？各举例说明。

4、什么是防腐剂？常用的有哪些？各有何特点？常用的矫味矫嗅剂有哪些？ 5、什么是醑剂、芳香水剂？二者有何异同？ 6、哪些液体药剂本身具防腐作用？

7、胶体溶液可分为哪几类？什么是触变胶？亲水胶体制备时应注意什么？如何增加疏水胶体的稳定性？

8、哪些情况下考虑配制混悬液型药剂？如何增加混悬液的稳定性？举例说明。 9、乳剂由哪几部分组成？可分为哪几类？决定类型的主要因素是什么？乳剂存在哪些不稳定现象？

二．单项选择题

1、下列（ ）不能增加药物的溶解度。

A、加助溶剂 B、加增溶剂 C、成盐 D、改变溶媒 E、加助悬剂 2、糖浆剂的含糖量应为（ ）g/ml以上。 A、65% B、70% C、75% D、80% E、85%

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3、真溶液型液体药剂中（ ）不需加防腐剂。

A、糖浆剂 B、醑剂 C、芳香水剂 D、溶液剂 E、露剂 4、有关乳剂型药剂说法错误的有（ ）

A、由水相、油相、乳化剂组成 B、药物必须是液体 C、乳剂适宜于油类药物 D、乳剂为热力学不稳定体系 5、煤酚皂的制备是利用（ ）原理

A、增溶作用 B、助溶作用 C、改变溶剂 D、制成盐类 6、有关亲水胶体正确的是（ ）

A、亲水胶体外观澄清 B、分散相为高分子化合物的分子聚集体 C、加大量电介质会使其沉淀 D、亲水胶体可提高疏水胶体的稳定性 7、特别适合于含吐温类药液的防腐剂是（ ）

A、尼泊金乙酯 B、苯甲酸 C、山梨酸 D、洁尔灭 8、有“万能溶媒”之称的是（ ）

A、乙醇 B、甘油 C、液体石蜡 D、二甲基亚砜 9、有关真溶液的说法错误的是（ ）

A、真溶液外观澄清 B、分散相为物质的分子或离子 C、真溶液均易霉败 D、液体制剂中以真溶液型药剂吸收最快 10、对酚、鞣质等有较大溶解度的是（ ）

A、乙醇 B、甘油 C、液体石蜡 D、二甲基亚砜

三．配伍选择题 [1-5]

A、真溶液 B、疏水胶体 C、亲水胶体 D、混悬液 E、乳浊液 1、氯化钠溶液属于（ ） 2、明胶浆属于（ ） 3、泥浆水属于（ ） 4、松节油搽剂属于（ ） 5、醑剂属于（ ） [6-10]

A、真溶液 B、亲水胶体溶液 C、乳剂 D、混悬液 E、疏水胶体溶液 6、药物以分子状态分散于液体分散媒中（ ） 7、油滴分散于水中（ ）

8、难溶性固体药物分散于液体分散媒中（ ） 9、高分子化合物分散于液体分散媒中（ ） 10、薄荷水属于（ ）

五．多项选择题

1、按分散系统可将液体药剂分为（ ）

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A、 真溶液 B、胶体溶液 C、混悬液 D、乳浊液 E、高分子溶液 2、可反应混悬液质量好坏的是（ ）

A、分散相质点大小 B、分散相分层与合并速度 C、 F值 D、β值 3、不易霉败的制剂有（ ）

A、醑剂 B、甘油剂 C、单糖剂 D、明胶浆 4、制备糖浆剂的方法有（ ）

A、溶解法 B、稀释法 C、化学反应法 D、混合法 5、有关混悬液的说法错误的是（ ）

A、混悬液为动力学不稳定体系，热力学稳定体系 B、药物制成混悬液可延长药效

C、难溶液性药物常制成混悬液 D、毒剧性药物常制成混悬液 6、液体药剂常用的矫味剂（ ）

A、蜂蜜 B、香精 C、薄荷油 D、碳酸氢钠 E、阿拉伯胶 7、为增加混悬液的稳定性，在药剂学上常用措施有（ ）

A、减少粒径 B、增加粒径 C、增加微粒与介质间密度差 D、减少微粒与介质间密度差 E、增加介质粘度、

第四章 浸出制剂

一．简答题

1、什么叫浸出制剂？有何特点？

2、常用的浸出溶剂应用特点？常用浸出辅助剂有哪些？

3、浸出过程分为几个阶段，浸出关键是什么？主要影响因素有哪些？ 4、各种常用浸出方法的特点及适用性？

5、汤剂制备中哪些药材需先煎、后下、包煎、烊化？ 6、酊剂与酒剂有何异同？ 7、浸膏剂和浸膏剂有何异同？ 8、什么是药材比量法？

二．单项选择题

1、用乙醇加热浸提药材时可以用（ ）

A、浸渍法 B、煎煮法 C、渗漉法 D、 回流法 E、B和D 2、植物性药材浸提过程中主要动力是（ ）

A、时间 B、溶剂种类 C、浓度差 D、浸提温度E、药材粉碎度 3、下列浸出制剂中，那一种主要作为原料而很少直接用于临床（ ）

A、 浸膏剂 B、合剂 C、酒剂 D、酊剂 E、糖浆剂 4、除另有规定外含毒剧药酊剂浓度为（ ）（ g/ml）

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A、5% B、10% C、15% D、20% E、25% 5、下列不是酒剂，酊剂制法的是（ ）

A、 冷浸法 B、热浸法 C、煎煮法 D、渗漉法 E、回流法 6、需作含醇量测定的制剂是（ ）

A、煎膏剂 B、流浸膏剂 C、浸膏剂 D、中药合剂 E、糖浆剂

三．多项选择题

1、影响浸出的因素有（ ）

A、药材粒度 B、药材成分 C、浸提温度、时间 D、浸提压力 E、溶剂用量 2、浸出制剂防腐可通过（ ）

A、控制环境卫生B、加防腐剂C、药液灭菌D、用茶色容器分装E、加抗氧剂 3、浸出制剂的特点有（ ）

A、具有多成分的综合疗效 B、适用于不明成分的药材制备 C、服用剂量少 D、药效缓和持久 E、不良反应少 4、制备中药酒剂的常用方法有（ ）

A、溶解法 B、稀释法 C、浸清法 D、渗漉法 E、煎煮法

第五章 注射剂与滴眼剂

一．简答题

1、什么是灭菌法？比较灭菌、消毒、抑菌、防腐、无菌的不同。 2、什么是F值？什么是F0值？各有何应用？

3、什么是物理灭菌法？可分为哪几类？各有何应用特点？ 4、什么是湿热灭菌法？可分为哪几类？各有何应用特点？ 5、使用热压灭菌柜时应注意什么？

6、常用的化学灭菌剂有哪些？有何应用特点？ 7、什么是无菌操作法？有何特点？

8、什么是注射剂？应符合哪些质量要求？按分散系统可分为哪几类？举例说明。 9、什么是热原？污染途径有哪些？有何特性？除去方法有哪些？检查方法有哪些？ 10、注射剂的溶媒有哪几类？

11、什么是去离子水？常用何法制备？什么是注射用水？常用何法制备？什么是灭菌注射用水？三种水各有何应用？ 12、注射剂的附加剂有哪些？举例说明。

13、注射剂的生产工艺流程怎样？输液的生产工艺流程怎样？比较两者异同。 14、安瓿质量要求？安瓿按玻璃化学组成分为哪几类？各自适用性？怎样处理？ 15、注射液配制方法有几种？各自适用性？

16、注射液应怎样过滤？常用的滤器有哪几种？各自性能特点？ 17、注射剂的灌封包括哪几个步骤？灌封时应注意哪些问题？

18、什么是输液？可分为哪几类？举例说明。目前存在哪些问题？怎样解决？

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19、输液的包装材料有哪些？应分别符合哪些质量要求？怎样清洁处理？ 20、输液在质量要求与制备工艺上与注射剂有何不同？ 21、什么是粉针？哪些药物宜制成粉针？举例说明。制备方法？ 22、冷冻干燥工艺流程怎样？有何特点？

23、滴眼剂应符合哪些质量要求？常用的附加剂有哪些？举例说明。

24、配制2%盐酸普鲁卡因注射液150ml，需加多少氯化钠才能成为等渗溶液？（用冰点降低数据法计算）（已知：1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低度为0.12，1%氯化钠溶液的冰点降低度为0.58）

二．单项选择题

1、灭菌的标准以杀死（ ）为准。

A、热原 B、微生物 C、细菌 D、真菌 E、芽胞 2、作为热压灭菌法可靠性的控制标准是（ ）。 A、F值 B、F0值 C、D值 D、Z值 E、N值 3、注射剂的制备关键步骤为（ ）。

A、配液 B、过滤 C、灌封 D、灭菌 E、质量检查 4、 制备注射剂的环境区域划分，哪一条是正确的（ ）。

A、精滤、灌封、灭菌为洁净区 B、配制、灌封、灭菌为洁净区 C、灌封、灭菌为洁净区 D、配制、精滤、灌封为洁净区 E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 5、（ ）常用于注射液的最后精滤。

A、砂滤棒 B、垂熔玻璃棒 C、微孔滤膜 D、布氏漏斗 E、垂熔玻璃漏斗

6、塔式蒸馏水器中的废气排出口阻塞，易致重蒸馏水的（ ）不合格。 A、热原 B、重金属离子 C、细菌 D、Cl- E、pH 7、NaCl等渗当量系指与1g（ ）具有相等渗透压的NaCl的量。 A、药物 B、葡萄糖 C、氯化钾 D、注射用水 E、注射液 9、安瓿宜用（ ）方法灭菌。

A、紫外灭菌 B、干热灭菌 C、滤过除菌 D、辐射灭菌 E、微波灭菌 10、（ ）常为制备注射用水的方法。

A、离子交换树脂法 B、电渗析法 C、重蒸馏法 D、凝胶过滤法 E、单蒸馏法 11、（ ）注射剂不许加入抑菌剂。

A、肌肉 B、静脉 C、脊椎 D、A和B E、B和C 12、注射剂最常用的抑菌剂为（ ）。

A、尼泊金类 B、三氯叔丁醇 C、碘仿 D、醋酸苯汞 E、乙醇 13、盐酸普鲁卡因宜用（ ）调节pH。

A、盐酸 B、硫酸 C、醋酸 D、枸橼酸 E、缓冲溶液

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14、滴眼液的渗透压，除可用氯化钠调节外，还可用（ ）调节。 A、硼酸和硼砂 B、氯化钾 C、葡萄糖 D、磷酸盐缓冲液 E、有机酸 15、NaCl作等渗调节剂时，其用量的计算公式为（ ）。

A、x=0.9%V-EW B、x=0.9%V+EW C、x=EW-0.9%V D、x=0.009%V-EW E、x=0.09%V-EW 16、冷冻干燥正确的工艺流程为（ ）。

A、测共熔点→预冻→升华→干燥 B、测共熔点→预冻→干燥→升华 C、预冻→测共熔点→升华→干燥 D、预冻→测共熔点→干燥→升华 E、预冻→升华→干燥→测共熔点 17、（ ）兼有抑菌和止痛作用。

A、尼泊金类 B、三氯叔丁醇 C、碘仿 D、醋酸苯汞 E、乙醇 18、洁净厂房的温、湿度要求为（ ）。

A、温度13-15℃，相对湿度50-70% B、温度15-18℃，相对湿度50-70% A、 温度18-26℃，相对湿度45-65% D、温度18-24℃，相对湿度50-70% E、温度15-18℃，相对湿度45-65%

19、注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外，还应通过（ ）检查。 A、细菌 B、热原 C、重金属离子 D、氯离子 E、硫酸根离子 20、配制1%盐酸普鲁卡因注射液200ml，需加氯化钠（ ）克使成等渗溶液 （盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18）。 A、1.44g B、1.8g C、2g D、0.18g E、2.18g 21、焦亚硫酸钠在注射剂中作为（ ）

A、 pH调节剂 B、金属离子络合剂 C、稳定剂 D、抗氧剂 E、等渗调节剂22、注射用油的质量要求中（ ）

A、酸价越高越好 B、碘价越高越好 C、酸价越低越好 D、皂化价越高越好 E、皂化价越高越好 23、热压灭菌的F0一般要求为（ ）

A、8-12 B、6-8 C、2-8 D、16-20 E、4-6 24、大量注入低渗溶液可导致（ ）

A、红细胞死亡 B、红细胞聚集 C、红细胞皱缩 D、溶血 E、血浆蛋白质沉淀

三．配伍选择题

[1-5]请写出维生素C注射液中各成份的作用

A、维生素C B、NaHCO3 C、NaHSO3 D、EDTA-Na2 E、注射用水 1、pH调节剂（ ） 2、抗氧剂（ ） 3、溶剂（ ） 4、主药（ ）

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5、金属络合剂（ ） [6-10]请选择适宜的灭菌法

A、干热灭菌（160℃/2小时） B、热压灭菌 C、流通蒸气灭菌 D、紫外线灭菌 E、过滤除菌 6、5%葡萄糖注射液（ ） 7、胰岛素注射液（ ） 8、空气和操作台表面（ ） 9、维生素C注射液（ ） 10、安瓿（ ） [11-15]

A、100级洁净厂房中进行 B、1万级洁净厂房中进行 C、10万级洁净厂房中进行 D、一般生产区中进行 E、符合国家关于放射保护要求的厂房中进行 11、注射液的浓配在（ ）

12、注射用药品原料药的精制、烘干在（ ） 13、粉针剂原料药的精制、烘干在（ ） 14、输液的灌封在（ ） 15、注射剂的灭菌在（ ） [16-20]

A、电解质输液 B、胶体输液 C、营养输液 D、粉针 E、混悬型注射剂 16、生理盐水（ ） 17、右旋糖酐注射液（ ） 18、静脉脂肪乳（ ） 19、辅酶A（ ）

20、醋酸可的松注射剂（ ）

[21-25]请写出下列去除热原方法对应的热原性质

A、180℃/3-4小时被破坏 B、能溶于水 C、具不挥发性 D、易被吸附 E、能被强氧化剂破坏 21、蒸馏法制备注射用水（ ） 22、用活性炭过滤（ ）

23、用大量注射用水冲洗容器（ ） 24、加入高锰酸钾溶液（ ） 25、玻璃容器高温处理（ ） [26-30]

A、静脉注射 B、肌肉注射 C、皮内注射 D、皮下注射 E、脊椎注射 26、注射液要求呈中性（ ） 27、刺激性药物不宜注射（ ） 28、用于过敏试验或疾病诊断（ ）

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29、起效最快（ ）

30、水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液均可注射（ ） [31-35]利用热原的性质除去热原

A、耐热性 B、水溶性 C、滤过性 D、不挥发性 E、不耐强酸、碱、氧化剂 31、安瓿经250℃/30分钟灭菌（ ） 32、用重蒸馏法制备注射用水（ ）

33、配液时加入适量活性炭，最后用微孔滤膜过滤（ ） 34、塔式蒸馏水器中安置隔沫装置（ ） 35、用浓硫酸重铬酸钾溶液荡洗输液瓶（ ） [36-40]

A、粉针 B、胶体溶液型注射剂 C、溶液型注射剂 D、混悬型注射剂 E、乳浊型注射剂 36、右旋糖酐制成（ ） 37、辅酶A宜制成（ ） 38、盐酸普鲁卡因可制成（ ） 39、黄体酮制成（ ） 40、脂肪制成（ ） [41-45]

A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级 41、大体积（≥50ml）注射液灌封生产区的洁净度要求为（ ） 42、注射剂的稀配、过滤生产区的洁净度要求是（ ）

43、注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配生产区的洁净度要求是（ ） 44、安瓿、输液瓶的精洗生产区的洁净度要求是（ ）

45、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装生产区的洁净度要求是（ ）

四．比较选择题 [1-5]

A、注射剂 B、滴眼剂 C、两者均是 D、两者均不是 1、pH要求为5.0-7.8（ ） 2、pH要求为4-9（ ）

3、常用三氯叔丁醇为抑菌剂（ ） 4、常用硝酸苯汞为抑菌剂（ ） 5、要求无热原（ ） [6-10]

A、热压灭菌法 B、流通蒸气灭菌法 C、两者均可 D、两者均不可 6、用于输液灭菌（ ） 7、用于安瓿注射剂灭菌（ ） 8、可杀死热原（ ）

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9、属于湿热灭菌（ ） 10、注射用油灭菌（ ） [11-15]

A、注射用水 B、注射用油 C、两者均可 D、两者均不可 11、电渗析法制备（ ） 12、离子交换法制备（ ） 13、重蒸馏法制备（ ） 14、反渗透法制备（ ） 15、只能肌肉注射（ ） [16-20]

A、有去除离子作用 B、有去除热原作用 C、以上两种作用均有 D、以上两种作用均无 16、电渗析法制水（ ） 17、离子交换法制水（ ） 18、重蒸馏法制水（ ） 19、反渗透法制水（ ） 20、0.45μm微孔滤膜过滤（ ） [21-25]

A、注射用水 B、去离子水 C、两者均可 D、两者均不可 21、用于配制注射液（ ） 22、用于安瓿的粗洗（ ） 23、用于安瓿的精洗（ ） 24、用于溶解粉针（ ） 25、用作水源制备重蒸馏水（ ） [26-30]

A、微孔滤膜 B、砂滤棒 C、两者均是 D、两者均不是 26、注射液的精滤（ ） 27、注射液的粗滤（ ） 28、除热原（ ）

29、可截留一般滤器不能截留的微粒（ ） 30、分粗、中、细三种规格（ ） [31-35]

A、1万级洁净厂房中进行 B、10万级洁净厂房中进行 C、两者均行 D、两者均不行 31、粉针剂的分装、压塞应在（ ） 32、乳化液的制备和灌封应在（ ） 33、胶囊剂的生产应在（ ）

34、不能热压灭菌口服液的配液、滤过应在（ ）

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35、无菌制剂的配制应在（ ） [36-40]

A、维生素C注射液 B、葡萄糖注射液 C、两者均是 D、两者均不是 36、可用流通蒸气灭菌法灭菌（ ） 37、必须用热压灭菌法灭菌（ ） 38、灌封时必须通惰性气体（ ） 39、不许加抑菌剂（ ）

40、必须在100级洁净区中灌封（ ） [41-45]

A、静脉注射 B、脊椎注射 C、两者均是 D、两者均不是 41、不许加抑菌剂（ ） 42、要求严格等渗（ ）

43、主要是水溶液，少数乳浊液也可（ ） 44、混悬液可以注射（ ）

45、注射剂量每次不得超过10ml（ ）

五．多项选择题

1、输液的质量要求与注射剂基本相同，但在（ ）上要求更高。 A、无菌 B、无热原 C、澄明度 D、pH值呈中性 E、与血液等渗 2、除去药液中热原的方法有（ ）。

A、吸附法 B、离子交换法 C、高温法 D、酸碱法 E、凝胶过滤法 3、延缓主药氧化的附加剂有（ ）。

A、等渗调节剂 B、抗氧剂 C、金属离子络合剂 D、惰性气体 E、pH调整剂 4、注射液机械灌封中可能出现的问题是（ ）。

A、药液蒸发 B、出现鼓泡 C、安瓿长短不一 D、焦头 E、装量不正确 5、为增加易氧化药物的稳定性，可采取（ ）等措施。 A、加等渗调节剂 B、加抗氧剂 C、加金属离子络合剂 D、通惰性气体 E、加pH调整剂 6、输液的灌封包括（ ）等过程。

A、精滤 B、灌液 C、衬垫薄膜 D、塞胶塞 E、扎铝盖 ７、生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是（ ）。

A、吸附热原 B、增加主药的稳定性 C、助滤 D、脱色 E、提高澄明度 ８、下列（ ）不是去除器具中热原的方法。

A、吸附法 B、离子交换法 C、高温法 D、酸碱法 E、凝胶过滤法 ９、制备注射用水的方法有（ ）。

A、离子交换法 B、重蒸馏法 C、反渗透法 D、凝胶过滤法 E、电渗析法 10、输液的灭菌应注意（ ）。

A、从配液到灭菌在4小时内完成 B、从配液到灭菌在6小时内完成

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C、从配液到灭菌在12内完成 D、经100℃/30`流通蒸气灭菌 E、经115.5℃/30`或121℃/20`热压灭菌 11、使用热压灭菌柜应注意（ ）。

A、使用饱和水蒸气 B、排尽柜内空气 C、使用过饱和水蒸气 D、待柜内压力与外面相等时再打开柜门 E、灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起 12、输液目前存在的主要问题有（ ）。

A、 澄明度问题 B、染菌 C、热原反应 D、刺激性问题 E、剂量问题 13、注射用冷冻干燥制品的特点是（ ）。

A、可避免药品因高热而分解变质 B、可随意选择溶剂以制备某种特殊药品 C、含水量低 D、产品剂量不易准确、外观不佳 E、所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性 14、有关注射剂灭菌的叙述中，错误的是（ ）。

A、灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌 B、注射剂须经热压灭菌

C、微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性溶液中最小 D、在达到灭菌完全的前提下，可适当降低灭菌的温度和缩短灭菌的时间 E、滤过除菌法是注射剂生产中最常用的灭菌方法 15、热原的化学组成为（ ）。

A、淀粉 B、葡萄糖 C、蛋白质 D、磷脂 E、脂多糖 16、下列（ ）均不能用来溶解粉针。

A、去离子水 B、重蒸馏水 C、高纯水 D、灭菌注射用水 E、灭菌去离子水 17、注射剂的灌封包括（ ）等步骤。

A、 精滤 B、灌液 C、封口 D、衬垫薄膜 E、轧口 18、凡（ ）不稳定的药物均需制成粉针。

A、 遇热 B、遇水 C、遇光 D、遇氧气 E、遇酸

第六章 散剂、颗粒剂与胶囊剂 一． 简答题

1、什么叫粉碎？有何目的意义？什么叫粉碎度？与粒子大小有何关系？ 2、常用的粉碎方法有哪些？各有何特点？常用的粉碎器械有哪些？各有何特点？ 3、什么叫过筛？药筛的种类及规格怎样？粉末的分等情况怎样？

4、混合的目的是什么？影响混合的因素有哪些？常用的混合方法有哪些？各有何 特点？常用混合器械有哪些？各有何特点？

5、什么是干燥？影响干燥的因素有哪些？常用的干燥方法有哪些？各有何特点？ 6、什么是散剂？按用途分为哪几类？有何特点？生产工艺流程怎样？应进行哪些质量检查？

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7、什么是颗粒剂？按溶解性分为哪几类？有何特点？生产工艺流程怎样？应进行哪些质量检查？

8、什么是胶囊剂？可分为哪几类？有何特点？哪些药物不宜制备胶囊剂？应进行哪些质量检查？

9、空胶囊有几种规格？硬胶囊的囊心物有哪几种形式？ 10、软胶囊常用何法制备？肠溶胶囊制备方法？ 11、用滴制法制备软胶囊的关键是什么？

12、什么是微囊化？药物微囊化有何特点？微囊制备方法有哪些？ 13、单凝聚法和复制凝聚法制备微囊的原理？

二．单项选择题

1、最宜制成胶囊剂的药物为（ ）。

A、风化性药物 B、具苦味及臭味药物 C、吸湿性药物 D、易溶性药物 E、药物的水溶液 2、下列对胶囊剂的叙述，错误的是（ ）。

A、可掩盖药物不良臭味 B、可提高药物稳定性 C、可改善制剂外观 D、生物利用度比散剂高 E、控制药物的释放速度 3、已检查溶出度的胶囊剂，不必再检查（ ）。

A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、重量差异 E、溶解度 4、中国药典规定，软胶囊剂的崩解时限为（ ）分。 A、15 B、30 C、45 D、60 E、120 5、硬胶囊剂的崩解时限要求为（ ）分钟。 A、15 B、30 C、45 D、60 E、120

6、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g时，其装量差异限度为（ ）。 A、±10.0% B、±7.5% C、±5.0% D、±2.0% E、±1.0% 7、药物装硬胶囊时，易风化药物易使胶囊（ ） A、变形 B、变色 C、分解 D、软化 E、变脆 8、（ ）药物不宜制胶囊。

A、酸性液体 B、难溶性 C、贵重 D、小剂量 E、油类 9、硬胶囊囊心物中，生物利用度最好的为（ ）。 A、 粉末 B、颗粒 C、微丸 D、微囊 E、均好 10、软胶囊剂俗称（ ）。

A、滴丸 B、微囊 C、微丸 D、胶丸 E、均可

11、软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是增塑剂：明胶：水为（ ）。 A、0.4-0.6:1:1 B、1:0.4-0.6:1 C、1:1:1 D、0.5:1:1 E、1:0.5:1 12、空胶囊壳的主要原料为（ ）。

A、 淀粉 B、蔗糖 C、糊精 D、明胶 E、阿拉伯胶 13、下列对胶囊剂的叙述，错误的是（ ）。

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A、可以掩盖药物不良臭味 B、可以提高药物稳定性 C、可以改善制剂外观 D、可多途径给药 E、控制药物的释放速度 14、下列（ ）药物不宜制胶囊。

A、易溶的刺激性 B、难溶性 C、贵重 D、小剂量 E、苦味 15、胶囊剂可分为（ ）。

A、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊 B、硬胶囊、软胶囊、直肠胶囊 C、硬胶囊、胶丸 D、软胶囊、胶丸、直肠胶囊 E、硬胶囊、软胶囊 16、硬胶囊的囊心物形式有( )。

A、 粉末 B、颗粒 C、微丸 D、A+B E、A+B+C 17、软胶囊的制备方法有（ ）和压制法。

A、滴制法 B、泛制法 C、乳化法 D、熔融法 E、塑制法 18、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.2g时，其装量差异限度为（ ）。 A、±10.0% B、±7.5% C、±5.0% D、±2.0% E、±1.0% 19、下列（ ）可作为软胶囊的囊心物。

A、药物的水溶液 B、药物的水混悬液 C、O/W型乳剂 D、药物的油溶液 E、药物的稀醇溶液 20、胶囊剂与片剂最主要不同在于（ ）。

A、掩盖药物的不良嗅味 B、药物的生物利用度高 C、提高药物稳定性 D、定位定时释放药物 E、性质稳定6、非粉碎目的是（ ）。 21、（ ）不是胶囊剂的质量评价项目。

A、崩解度 B、溶出度 C、片重差异限度 D、硬度 E、外观 22、利用亲水胶体的盐析作用而析出微囊的是（ ）。

A、单凝聚法 B、复凝聚法 C、溶剂-非溶剂法 D、界面缩聚法E、喷雾干燥法 23、非粉碎的目的是（ ）

A、提高难溶性药物的溶出度和生物利用度 B、便于多途径给药

C、有助于提取药材中的有效成分 D、有利于混合 E、有利于药物稳定 24、树脂、树胶等药物宜用（ ）粉碎。

A、干法粉碎 B、湿法粉碎 C、低温粉碎 D、高温粉碎 E、均可 25、下列除（ ）药物外皆宜单独粉碎。

A、氧化性 B、还原性 C、贵重 D、刺激性 E、性质相似 26、难溶性药物欲得极细粉，可用（ ）粉碎。

A、干法 B、单独 C、混合 D、加液研磨法 E、水飞法 27、（ ）为固体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径的比值。 A、

混合度 B、粉碎度 C、脆碎度 D、崩解度 E、溶解度

28、质地坚硬的药物，欲得极细粉时，常用（ ）粉碎。

A、干法粉碎 B、加液研磨法 C、水飞法 D、均可 E、均不可 29、樟脑、冰片、薄荷脑等受力易变形的药物宜用（ ）粉碎。 A、干法粉碎 B、加液研磨法 C、水飞法 D、均可 E、均不可

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30、（ ）相似的药物可混合粉碎。

A、颗粒大小 B、密度 C、质地 D、溶解度 E、毒性 31、《中国药典》将药筛分成（ ）种筛号。 A、六 B、七 C、八 D、九 E、十 32、药筛筛孔的“目”数习惯上是指（ ）。

A、每厘米长度上筛孔数目 B、每平方厘米面积上筛孔数目 C、每英寸长度上筛孔数目 D、每平方英寸面积上筛孔数目 33、《中国药典》将粉末分为（ ）等。

A、五 B、六 C、七 D、八 E、九 34、粉体粒子的大小一般为（ ）μm。

A、0.1~100 B、0.1~1 C、1~100 D、0.1~1000 E、0.001~1000 35、固体剂型中药物的溶出包括（ ）等过程。 A、溶质分子从固体表面释放进入溶液中

B、在扩散作用下将溶解的分子从固液界面转移到溶液中 C、药物吸收入血 D、药物到达作用部分

36、溶出速度主要受（ ）控制。

A、药物的溶解度 B、溶解速度 C、扩散速度 D、吸收速度 37、当处方中各组分的比例量相差悬殊时，混合时宜用（ ）。

A、过筛混合 B、湿法混合 C、等量递加法 D、直接搅拌法 E、直接研磨法 38、干燥物料以（ ）的混合效果较好。

A、槽形混合机 B、搅拌混合 C、研磨混合 D、过筛混合 E、V形混合筒 39、属于流化干燥技术的是（ ）

A、真空干燥 B冷冻干燥 C、沸腾干燥 D、微波干燥 E、红外干燥 40、利用水的升华原理的干燥方法为（ ）。

A、冷冻干燥 B、红外干燥 C、流化干燥 D、喷雾干燥 E、薄膜干燥 41、颗粒剂贮存的关键为（ ）。

A、防潮 B、防热 C、防冷 D、防虫 E、防光

42、颗粒剂中，不能通过一号筛和能通过四号筛总和不得超过供试量的（ ）。 A、4% B、5% C、6% D、7% E、8%

43、比重不同的药物制备散剂时，采用（ ）的混合方法最佳。 A、等量递加法 B、多次过筛 C、将轻者加在重者之上

D、将重者加在轻者之上 E、搅拌 44、散剂的制备过程为（ ）

A、粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 B、粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装 C、粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装

D、粉碎→过筛→分剂量→质量检查→包装 E、均不是

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45、微囊剂与胶囊剂比较，特殊之处在于（ ）

A、可使液体药物粉末化 B、增加药物稳定性 C、提高生物利用度 D、药物释放延缓 E、掩盖药物不良嗅味

三．配伍选择题 [1-5]

A、增塑剂 B、增加胶液胶冻力 C、防腐剂 D、避光剂 E、着色剂 1、甘油（ ） 2、二氧化钛（ ） 3、琼脂（ ） 4、胭脂红（ ） 5、尼泊金脂类（ ）

[6-10]现有乙酰水杨酸粉末欲装胶囊，如何按其装量，恰当选用胶囊大小号码 A、0号 B、1号 C、2号 D、3号 E、4号 6、0.55g（ ） 7、0.15g（ ） 8、0.25g（ ） 9、0.33g（ ） 10、0.20g（ ） [11-15]

A、二号筛B、四号筛 C、六号筛D、七号筛E、九号筛 11、内服散剂（ ） 12、外用散剂（ ） 13、眼用散剂（ ） 14、儿科用散剂（ ） 15、煮散剂（ ） [16-20]

A、微粉的比表面积 B、微粉堆密度 C、微粉流动性 D、微粉孔隙率 E、微粉真密度 16、一般以休止角或流动性来反映的是（ ）

17、微粉内孔隙和微粉间孔隙所占容积与微粉总容积比（ ）

18、微粉重量除以除去微粉本身孔隙及粒子间孔隙占有的体积后的微粉体积（19、单位容积微粉的质量（ ）

20、单位重量微粉所具有的总的表面积（ ）

四．比较选择题 [1-5]

A、单凝聚法B、复凝聚法C、二者均是D、二者均非

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）1、以电介质或强亲水性非电介质为凝聚剂（ ） 2、利用两种具有相反电荷的高分子做囊材（ ） 3、制备好的凝聚囊需固化（ ） 4、属于物理机械法制备微囊（ ）

5、利用天然的或合成的高分子材料将固体或液体药物包裹成微小胶囊（ ）

五．多项选择题

1、影响混合效果的因素有（ ）。

A、处方药物的比例量 B、处方药物的密度差异 C、混合时间 D、混合方法 E、混合器械

2、常用流能磨进行粉碎的药物是（ ）。

A、抗生素 B、酶类 C、植物药 D、低熔点药物 E、具粘稠性的药物 3、影响干燥的因素有（ ）、湿度、压力等。

A、干燥面积 B、干燥速度 C、干燥方法 D、干燥温度 E、药物的特性 4、由于球磨机的密闭环境，特别适宜粉碎（ ）。 A、贵重药物 B、刺激性药物 C、吸湿性药物 D、无菌药物 E、要求得极细粉的药物 5、关于流能磨的叙述，正确的是（ ）。

A、为非机械能粉碎 B、粉碎时产生放热效应 C、粉碎时发生吸热效应 D、物品适宜于酶类、抗生素类、低熔点药物的粉碎 E、是最常的粉碎器械6、（ ）与药物颗粒平均直径成反比。

A、粉碎度 B、溶解度 C、崩解度 D、脆碎度 E、沉降速度 7、喷雾干燥的特点粗（ ）

A、适用于热敏性物料 B、可得粉状制品C、可得颗粒状制品 D、是瞬间干燥 E、适于大规模生产 8、硬胶囊的囊心物有（ ）。

A、粉末 B、颗粒 C、微丸 D、微囊 E、微球 9、软胶囊的胶皮处方由（ ）组成。 A、明胶 B、甘油 C、水 D、乙醇 E、PEG 10、胶囊剂可分为（ ）。

A、硬胶囊 B、软胶囊 C、肠溶胶囊 D、直肠胶囊 E、胃溶胶囊 11、颗粒剂按溶解性常分为（ ）。

A、可溶性颗粒剂 B、混悬性颗粒剂 C、乳浊性颗粒剂 D、泡腾颗粒剂 E、溶蚀性颗粒剂

12、下列（ ）不宜制成胶囊剂。

A、药物的水溶液或稀乙醇溶液 B、易溶性和刺激性强的药物 C、易风化或易潮解的药物 D、酸性或碱性液体 E、O/W型乳剂 13、中国药典规定，颗粒剂必须作（ ）等质量检查项目。

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A、粒度 B、溶化性 C、干燥失重 D、装量差异限度 E、溶出度 14、用滴制法制备软胶囊的关键在于（ ）。

A、控制好明胶、甘油、水三者的比例 B、控制好胶液粘度 C、注意药液、胶液及冷却液三者的密度 D、控制好药液滴速 E、控制好胶液、药液、喷头、冷却液及胶丸的干燥温度 15、下列（ ）等是胶囊剂、片剂都必须进行检查的项目。 A、装量差异限度 B、崩解时限 C、溶出度 D、硬度 E、脆碎度 16、颗粒剂具有下列特点（ ）。

A、保持了液体药剂奏效快的特点 B、分剂量比散剂等易控制 C、性质稳定，运输、携带、贮存方便 D、根据需要可加入适宜矫味剂 E、粉尘飞扬比散剂大

17、软胶囊可用（ ）制备。

A、滴制法 B、压制法 C、熔融法 D、乳化法 E、填充法 18、有关干颗粒剂质量要求的叙述中，错误的是（ ）。 A、水分含量在0.1-1%之间 B、硬度适中 C、不含细粉 D、主药含量符合要求 E、具有良好的流动性、可压性

19、若通过筛网的湿粒呈疏松的粉粒或细粉多，则主要是因为（ ）。 A、筛网孔径过大 B、粘合剂用量不足 C、润湿剂用量不足 D、机械力太小 E、机械力过大 20、关于粉碎度的描述，正确的是（ ）。

A、粉碎度是指固体物料粉碎后的粒径与粉碎前的粒径的比值 B、粉碎度是指固体物料粉碎前的粒径与粉碎后的粒径的比值 C、粉碎度越大，粉碎后的粒径越小 D、粉碎度越大，粉碎后的粒径越大 E、药物的粉碎度越大越好 21、（ ）药物宜单独粉碎。

A、氧化性 B、还原性 C、贵重 D、毒剧 E、难溶性 22、混合的目的是（ ）。

A、保证各组分的含量均匀 B、保证各剂型的质量符合要求 C、提高药物疗效 D、提高药物溶解度 E、提高药物稳定性 23、关于干燥的叙述，正确的是（ ）。

A、温度越高越好 B、空气的湿度越小越好 C、干燥速度越快越好 D、干燥面积越大越好 E、干燥压力越小越好 24、关于喷雾干燥的叙述，正确的是（ ）。

A、用于液态物料的干燥 B、用于湿粒状物料的干燥 C、产品流动性好 D、干燥速度快 E、不易清场

25、（ ）可表示粉体流动性的大小。

A、休止角 B、流速 C、内摩擦系数 D、粒径大小 E、均可

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26、关于散剂的特点，正确的是（ ）。

A、是常用口服固体制剂中起效最快的剂型 B、剂量可随症增减 C、制法简便 D、剂量大量不易服用 E、强刺激性药物不宜制成散剂 27、散剂必须进行（ ）质量检查。

A、外观均匀度 B、粒度 C、干燥失重 D、装量差异 E、溶化性 28、颗粒剂必须进行（ ）质量检查。

A、外观均匀度 B、粒度 C、干燥失重 D、装量差异 E、溶化性 29、颗粒剂与散剂比较，具有（ ）等特点。

A、保持了液体药剂起效快的特点 B、分剂量比散剂容易

C、掩盖药物的不良嗅味 D、制备时粉未飞扬少 E、复方制剂易分层 30、（ ）等药物不宜制成胶囊剂。

A、药物的水溶液或稀醇溶液 B、易溶性药物 C、小剂量的刺激性剧药 D、易风化或吸潮药物 E、醛类药物 31、软胶囊的囊心物可以是（ ）。

A、油溶液 B、水溶液 C、水混悬液 D、油混悬液 E、O/W型乳剂 32、软胶囊的胶皮处方中主要成分为（ ）。

A、明胶 B、甘油 C、水 D、阿拉伯胶 E、均不是 33、软胶囊常用（ ）制备。

A、滴制法 B、溶解法 C、压制法 D、凝聚法 E、喷雾干燥法 34、（ ）是微囊化的优点。

A、延长药效 B、降低毒副作用 C、增加药物稳定性 D、掩盖不良嗅味 E、改善药物的流动性和可压性 35、微囊中药物通过（ ）等机理释放。

A、扩散 B、溶解 C、降解 D、崩解 E、均不是 36、球磨机适宜粉碎（ ）药物。

A、贵重、毒剧 B、无菌 C、氧化还原性 D、刺激性 E、吸湿性 37、关于球磨机的叙述，正确的是（ ）。

A、转速必须低于临界转速（约60~80%） B、转速越大越好 C、药物的直径不大于球直径的1/9~1/4 D、球直径越大越好 E、球占筒容积的30~35%，药物占筒容积的15~20% 38、粉碎目的是（ ）

A、增加药物表面积，促进溶出 B、便于调配 C、利于制剂 D、利于药材中成分溶出 E、利于药物稳定 39、影响溶出速度的因素有（ ）。

A、粒径 B、溶解度 C、溶出介质体积 D、扩散系数 E、扩散层厚度 40、粉体的基本性质包括（ ）。

A、粒子大小 B、比表面积 C、密度与孔隙率 D、流动性 E、溶解性

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第六章 丸剂、滴丸、微丸

一．简答题

1、中药丸剂的作用特点？制备方法及适用性？ 2、什么是滴丸？有何特点？ 3、什么是微丸？有何特点？

二．单项选择题

1、蜜丸制备方法是（ ）

A、塑制法 B、泛制法 C、滴制法 D、凝聚法 E、流化法 2、具有缓控释作用特点的是（ ）

A、蜜丸 B、水丸 C、浓缩丸 D、滴丸 E、微丸 3、不是中药丸剂特点的是（ ）

A、作用缓和持久 B、可掩盖药物不良嗅味 C、可减速 少药物不良反应 D、剂量小 E、可用多种辅料制备

4、滴丸基质具备条件不包括（ ）

A、不与主药起反应B、对人无害C、有适宜熔点D、水溶性强E、不破坏药效

三．多项选择题

1、 滴丸剂的特点是（ ）

A、疗效迅速、生物利用度高 B、固体药物不能制成滴丸剂

C、生产车间无粉尘 D、液体药物可制成体的滴丸剂 E、不宜用于耳腔 2、可以用泛制法制备的是（ ）

A、水丸 B、浓缩丸 C、糊丸 D、水蜜丸 E、微丸 3、为保证滴丸圆整、丸重差异小，正确的是（ ）

Ａ、滴制时保持恒温 B、滴制液静压恒定 C、滴管口径合适 D、及时冷凝 E、滴速要快 4、制备滴丸的设备组成主要有（ ）

A、滴管 B、保温设备 C、冷却剂容器 D、离心设备 E、干燥设备

第七章 片剂 一．简答题

1、什么是片剂？可分为哪几类？各有何特点？ 2、片剂的赋形剂有哪几类？各自应用特点？举例说明。

3、片剂的制备有哪些方法？各工序分别需要什么设备？操作时应注意哪些问题？ 4、制粒的目的是什么？常用的制粒方法有哪些？各有何特点？

5、 软材、湿颗粒、干颗粒分别应符合哪些要求？湿颗粒干燥时应注意什么？压片 前为什么要整粒？总混有哪些内容？

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如何计算片重？

6、 什么是流化制粒、喷雾制粒、高速搅拌制粒法？各有何特点？那些药物必须干 法制粒？方法有哪些？

7、常用的压片机有哪几种？各有何性能特点？怎样使用和保养旋转式压片机？ 8、什么情况下可粉末直接压片？常用的辅料是什么？生产中存在哪些问题？ 9、压片时可能发生哪些问题？原因何在？怎样解决？

10、包衣的目的、种类、方法有哪些？包衣片应符合哪些质量要求？常用的包衣材 料有哪些？各有何应用特点？包衣机由哪几部分组成？

11、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片各有何特点？常用衣料是什么？ 12、片剂的质量评价项目有哪些？片剂四用测定仪可测定哪些项目？

13、什么是含量均匀度？哪些药物必须测定含量均匀度？《中国药典》对片重差异限度的要求怎样？

14 什么是溶出度？常用何法测定？哪些药物必须测定溶出度？ 15 什么是崩解度？《中国药典》对崩解度有何规定？ 16、压片机中的调节器有哪些？怎样调节？

17、压片过程中常产生哪些问题？压片的工作过程怎样？ 18、包糖衣的工艺流程怎样？

二．单选题

1、片剂四用测定仪可测定除（ ）外的四个项目。

A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、片重差异限度 E、溶出度 2、旋转压片机调节片子硬度的正确方法是通过（ ）。

A、调节皮带轮旋转速度 B、调节下冲轨道 C、改变上压轮的直径 D、调节加料斗的口径 E、调节下压轮的位置 3、一步制粒机可完成的工序是（ ）。

A、粉碎→混合→制粒→干燥 B、混合→制粒→干燥→整粒 C、混合→制粒→干燥→压片 D、混合→制粒→干燥 E、过筛→混合→制粒→干燥 4、压片的工作过程为（ ）。

A、混合→饲料→压片→出片 B、混合→压片→出片 C、压片→出片 D、饲料→压片 E、饲料→压片→出片 5、已检查含量均匀度的片剂，不必再检查（ ）

A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、片重差异限度 E、溶解度 ６、代乳糖为（ ）的混合物。

A、淀粉、糊精、蔗糖 B、淀粉、糊精、果糖 C、淀粉、糊精、葡萄糖 D、蔗糖、果糖、葡萄糖 E、淀粉、糊精、麦芽糖 ７、湿法制粒压片的工艺流程为（ ）。

A、原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片

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B、原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→混合→压片 C、原辅料→混合→制软材→制干粒→整粒→混合→压片 D、原辅料→混合→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片 E、原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→压片

８、在一定的液体介质中，药物从片剂中溶出的速度和程度称为（ ）。 A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、溶出度 E、含量均匀度 ９、代乳糖在片剂中可用作（ ）。

A、稀释剂 B、干燥粘合剂 C、崩解剂 D、润滑剂 E、助流剂 10、某片剂平均片重为0.5克，其重量差异限度为（ ）。 A、±1% B、±2.5% C、±5% D、±7.5% E、±10% 11、片剂贮存的关键为（ ）。

A、防潮 B、防热 C、防冻 D、防虫 E、防光 12、压片用干颗粒的含水量宜控制在（ ）之内。 A、1% B、2% C、3% D、4% E、5% 13、下列（ ）不是片剂的优点。

A、剂量准确 B、成本低 C、溶出度高 D、服用方便 E、性质稳定14、淀粉在片剂中的作用，除（ ）外均是正确的。

A、填充剂 B、淀粉浆为粘合剂 C、崩解剂 D、润滑剂 E、稀释剂15、下列（ ）不是片剂包衣的目的。

A、增进美观 B、保护易变质的主药 C、防止片剂碎裂 D、掩盖药物的不良嗅味 E、控制药物的释放速度 16、有关湿法制粒的叙述中，错误的是（ ）。 A、软材要求“捏之成团，触之即裂” B、按片重大小来选择制粒的筛网孔径大小 C、有色或粘性强的药物采用单次制粒为好 D、湿粒无长条、无块状 E、易氧化药物避免用金属筛

17、下列（ ）不是片剂中润滑剂的作用。

A、增加颗粒的流动性 B、促进片剂在胃中湿润 C、防止颗粒粘冲 D、减少对冲头的磨损 E、减少对冲模的磨损

18、微晶纤维素在直接压片中，可起下列除（ ）外的各项作用。 A、干粘合剂 B、崩解剂 C、润滑剂 D、稀释剂 E、助流剂 19、压片时出现松片现象，下列克服办法中（ ）不恰当。 A、选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒 B、颗粒含水量控制适中 C、将颗粒增粗 D、调整压力 E、细粉含量控制适中

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20、关于肠溶片的叙述，错误的是（ ）。 A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣 B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣 C、在胃内不崩解，而在肠中必须崩解 D、肠溶衣片服用时不宜嚼碎 E、必要时也可将肠溶片粉碎服用

21、湿法制粒压片，主药和辅料都要求是（ ）目以上的细粉。 A、80 B、80-100 C、100 D、100-120 E、200 22、已检查溶出度的片剂，不必再检查（ ）。

A、 硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、片重差异限度 E、溶解度 23、包衣片在包衣（ ）进行片重差异限度检查。

A、前 B、后 C、前或后 D、前和后 E、过程中 24、包糖衣的生产工艺流程正确的为（ ）。 A、隔离层→粉衣层→糖衣层→色衣层→打光 B、粉衣层→隔离层→糖衣层→色衣层→打光 C、隔离层→粉衣层→色衣层→糖衣层→打光 D、隔离层→糖衣层→粉衣层→色衣层→打光 E、糖衣层→粉衣层→隔离层→色衣层→打光 25、（ ）常作为粉末直接压片中的助流剂。

A、淀粉 B、糊精 C、糖粉 D、微粉硅胶 E、滑石粉 26、（ ）药物片剂必须测溶出度。

A、水溶性 B、吸湿性 C、风化性 D、刺激性 E、难溶性 27、（ ）不需测崩解度。

A、口服片 B、舌下片 C、多层片 D、硬胶囊剂 E、咀嚼片 28、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的（ ）。

A、稀释剂 B、崩解剂 C、粘合剂 D、抗粘着剂 E、润滑剂 29、中药浸膏片常用（ ）作润湿剂或粘合剂。 A、水 B、乙醇 C、淀粉浆 D、胶浆 30、欲治疗咽喉疾病，可将药物制成（ ）。 A、口含片 B、咀嚼片 C、多层片 D、植入片

31、治疗胃部疾病的药物如Al（HO）3宜制成（ ），以加速崩解，提高疗效。 A、泡腾片 B、咀嚼片 C、多层片 D、植入片 32、为增加片剂的体积和重量，应加入（ ）。 A、稀释剂 B、崩解剂 C、吸收剂 D、润滑剂 33、为启发或降低物料的粘性，宜用（ ）制软材。 A、稀释剂 B、润湿剂 C、吸收剂 D、粘合剂 34、APC片不能用（ ）作润滑剂。

A、硬脂酸镁 B、微粉硅胶 C、滑石粉 D、均是

24

35、某片剂中主药每片含量为0.2g，测得颗粒中主药的百分含量为50%，则每片所需的颗粒量应为（ ）g。

A、0.1 B、0.2 C、0.3 D、0.4

36、（ ）是压片机中直接实施压片的部分，并决定了片剂的大小、形状。

A、上、下冲 B、调节器 C、模圈 D、饲料器 37、在片剂生产中，一般每（ ）分钟测定一次片重。

A、15 B、30 C、45 D、60 38、最常用的包衣方法是（ ）。

A、滚转包衣法 B、流化包衣法 C、喷雾包衣法 D、干压包衣法 39、为避免有机溶剂的影响，现常用（ ）包衣。

A、水分散体技术 B、固体分散技术 C、均是 D、均不是 40、最常用的薄膜衣料是（ ）。

A、HPMC B、HPC C、PVP D、丙烯酸树脂IV号 41、最常用的肠溶衣料是（ ）。

A、CAP B、HPMCP C、丙烯酸树脂II、III号 D、丙烯酸树脂IV号 42、小剂量药物必须测定（ ）。

A、含量均匀度 B、溶出度 C、崩解度 D、硬度

43、在规定介质中，药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度，称为（ ）。

A、含量均匀度 B、溶出度 C、崩解度 D、硬度

44、当片剂的体外溶出和体内吸收具有相关性时，（ ）测定有重要意义。

A、含量均匀度 B、溶出度 C、崩解度 D、硬度 45、《中国药典》规定薄膜衣片的崩解时限为（ ）分钟。

A、15 B、30 C、45 D、60

46、用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是（ ）

A、膨胀作用 B、毛细管作用 C、湿润作用 D产气作用 E、酶解作用

三．比较选择题 [1-5]

A、沸腾干燥机 B、一步制粒机 C、两者均有 D、两者均无 1、有流化室（ ） 2、有空压机（ ） 3、有袋滤器（ ） 4、可用于间歇生产（ ） 5、有供液泵（ ） [6-10]

A、单冲压片机 B、旋转式压片机 C、两者均是 D、两者均不是 6、只靠上冲加压的是（ ） 7、只靠下冲加压的是（ ）

25

8、靠上下冲同时加压的是（ ）

9、以调节下冲在模孔中的位置实现片重调节（ ） 10、具压力缓冲装置（ ） [11-15]

A、沸腾干燥制粒机 B、箱式干燥器 C、两者均可 D、两者均不可 11、用于颗粒干燥（ ） 12、颗粒呈流化状（ ） 13、颗粒装于盘中（ ） 14、用于制备颗粒（ ） 15、用于药物重结晶（ ） [16-20]

A、压片时松片 B、压片时裂片 C、二者都有关 D、二者都无关 16、压力过大（ ） 17、崩解剂用量不足（ ） 18、粘合剂粘性强、用量过大（ ） 19、压力过小（ ） 20、粘合剂用量少（ ） [21-25]

A、片剂 B、胶囊剂 C、两者均是 D、两者均不是 21、化学稳定性比注射剂好（ ） 22、生物利用度较高（ ） 23、崩解度要求为30分钟（ ） 24、适合于多量油类药物制备（ ） 25、贮存时要注意防潮（ ） [26-30]

A、压片时松片 B、片剂崩解迟缓 C、二者都有关 D、二者都无关 26、颗粒过干、质松、细粉多（ ） 27、崩解剂用量不足（ ） 28、粘合剂粘性强、用量过大（ ） 29、冲模选择不当（ ） 30、粘合剂用量少（ ）

四．配伍选择题 [1-5]

A、舌下片 B、粉针 C、肠溶衣片 D、糖衣片 E、植入片 1、激素类药物宜制成（ ） 2、硝酸甘油宜制成（ ） 3、辅酶A宜制成（ ）

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4、氯霉素宜制成（ ） 5、红霉素宜制成（ ）

[6-10]写出APC片中各成分的作用

A、主药 B、粘合剂 C、崩解剂 D、助流剂 E、稀释剂 6、乙酰水杨酸（ ） 7、咖啡因、非那西丁（ ） 8、干淀粉（ ） 9、17%淀粉浆（ ） 10、滑石粉（ ）

五．多项选择题

1、造成粘冲的原因有（ ）。

A、压力过大 B、颗粒含水量过多 C、冲模表面粗糙 D、润滑剂用量不足 E、崩解剂加量过少

2、同种物料在单冲压片机上压片，片重主要决定于（ ）。 A、上冲头在模圈内下降的深度 B、下冲头在模圈内位置的高低 C、颗粒的粗细 D、冲模的大小 E、颗粒的含水量3、测定片剂溶出度的原因是（ ）。 A、有些片剂崩解度合格，但溶出并不好。 B、溶出度与生物利用度有相关关系

C、溶出度检测简单易行，利于控制片剂质量 D、内服片剂都应检查溶出度 E、只有溶出的药物才能被机体吸收

4、作为崩解剂必须具备良好的（ ）。

A、可压性 B、流动性 C、润滑性 D、膨胀性 E、吸水性 5、有关包衣机的叙述正确的是（ ）。 A、由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成 B、包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成 C、包衣锅的中轴与水平成60度角 D、包衣锅转速越高，包衣效果越好

E、加热可用电热丝或煤气，最好通入湿热蒸气 6、必须测定溶出度的药物是（ ）。

A、难溶性药物 B、小剂量强效药物 C、久贮后溶解度下降的药物 D、刺激性药物 E、易溶性药物

7、流化技术在片剂制备中可用于（ ）。 A、制粒 B、干燥 C、包衣 D、混合 E、粉碎 8、制粒的最主要目的是改善原辅料的（ ）。 A、流动性 B、可压性 C、吸水性 D、膨胀性 E、崩解性

27

9、与片剂成型有关的因素有（ ）。

A、药物性状 B、冲模大小 C、结晶水及含水量 D、压片机的类型 E、粘合剂与润滑剂

10、（ ）与粘冲有关。

A、压力过小 B、颗粒太潮 C、粘合剂用量不足 D、润滑剂用量不足 E、崩解剂用量过少

11、单冲压片机三个调节器的调节次序，错误的是（ ）。 A、片重→压力→出片 B、出片→压力→片重 C、出片→片重→压力 D、压力→片重→出片 E、片重→出片→压力 12、（ ）可掩盖药物的不良嗅味。

A、散剂 B、颗粒剂 C、胶囊剂 D、素片 E、包衣片 13、有关片剂制备的叙述中，错误的是（ ）。

A、颗粒中细粉太多能形成粘冲 B、颗粒硬度小，压片后崩解快 C、颗粒过干会造成裂片 D、可压性强的原辅料，压成的片剂崩解慢 E、随压力增大，片剂的崩解时间都会延长 14、（ ）与崩解迟缓有关。

A、压力过小 B、颗粒太潮 C、粘合剂用量过多 D、润滑剂用量不足 E、崩解剂用量不足

15、（ ）可控制药物的释放速度。

A、散剂 B、颗粒剂 C、胶囊剂 D、片剂 E、包衣片 16、（ ）可作为干燥粘合剂。

A、淀粉 B、糊精 C、微晶纤维素 D、羧甲基纤维素钠 E、糖粉 17、（ ）不是硬脂酸镁作片剂润滑剂的优点。 A、质轻、比容大 B、有良好的流动性 C、有良好的附着性 D、不与任何主药发生作用 E、促进疏水性药物的润湿 18、下列物料中，用以包肠溶衣的原料是（ ）。

A、明胶浆 B、阿拉伯胶浆 C、虫胶 D、CAP E、丙烯酸树脂II号 19、关于片剂溶出度的叙述，正确的是（ ）。 A、小剂量片剂需测崩解度 B、转篮法为溶出度的测定方法 C、难溶性药物必须测定溶出度 D、内服片剂都应检查溶出度 E、已测溶出度的片剂，不必再测含量均匀度 20、造成粘冲的原因为（ ）。

A、压力过大 B、颗粒含水量过多 C、冲模表面粗糙 D、润滑剂用量不足 E、崩解剂加量过少 22、制备片剂时发生裂片的原因是（ ）。

A、原料的粒子太小 B、选用粘合剂不当 C、颗粒过分干燥 D、润滑剂用量使用过多 E、压片时压力过大 23、片剂的湿法制粒方法有（ ）。

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A、挤出制粒 B、一步制粒 C、结晶制粒 D、搅拌制粒 E、大片制粒 24、（ ）可作为稀释剂。

A、淀粉 B、糊精 C、微晶纤维素 D、羧甲基纤维素钠 E、糖粉 25、若通过筛网的湿粒呈疏松的粉粒或细粉多，则主要是因为（ ）。 A、筛网孔径过大 B、粘合剂用量不足 C、润湿剂用量不足 D、机械力太小 E、机械力过大

26、制备片剂时发生松片的原因是（ ）。

A、原料的粒子太小 B、选用粘合剂不当 C、颗粒含水量不当 D、润滑剂用量使用过多 E、崩解剂用量过多 27、片剂的制粒压片法有（ ）。

A、湿法制粒压片 B、一步制粒法压片 C、干法制粒压片 D、结晶直接压片 E、全粉末直接压片 28、片剂具有（ ）等特点。

A、质量稳定 B、服用方便 C、生物利用度高 D、成本低 39、（ ）等片剂宜加入矫味剂。

A、咀嚼片 B、含片 C、泡腾片 D、植入片 30、多层片具有（ ）特点。

A、兼有速效、长效作用 B、兼有缓控释作用 C、兼有靶向作用 D、避免复方制剂的配伍禁忌 31、（ ）等属于口腔片。

A、口含片 B、舌下片 C、泡腾片 D、咀嚼片 32、下列关于舌下片的叙述，正确的是（ ）。

A、起速效作用 B、起长效作用 C、可避免药物的首过效应 D、硝酸甘油宜制成舌下片

33、下列关于植入片的叙述，正确的是（ ）。

A、应符合无菌要求 B、起长效作用 C、适宜于小剂量强效药物 D、激素类药物可制成植入片 34、（ ）可用为崩解剂。

A、CMS-Na B、CMC-Na C、交联PVP D、PVP 35、关于硬脂酸镁的叙述，正确的是（ ）。 A、有良好的润滑性 B、有良好的助流性

C、疏水性强，注意控制用量 D、亲水性强，不影响片剂的崩解 36、作为润滑剂都具有（ ）。

A、润湿性 B、润滑性 C、助流性 D、抗粘性

37、一步制粒是集物料的（ ）等过程在同一设备内一次完成。 A、混合 B、制软材 C、制粒 D、干燥

38、高速搅拌制粒是集物料的（ ）等过程在同一设备内一次完成。 A、混合 B、制软材 C、制粒 D、干燥

29

39、厢式干燥时，应注意（ ）。 A、湿颗粒制好后应迅速干燥 B、温度视药物的性质而定，并缓慢升温 C、勤翻动 D、控制厚度，不要超过2cm

40、干颗粒除应具有良好的流动性和可压性外，还应符合（ ）等要求。 A、主药含量符合规定 B、细粉含量为20~40% C、含水量为1~2% D、硬度适中

41、既可用于湿物料的混合，又可用来制软材的设备是（ ）。 A、槽形混合机 B、V形混合筒 C、摇摆式颗粒机 D、球磨机 42、既可制粒又可整粒的设备是（ ）。

A、槽形混合机 B、V形混合筒 C、摇摆式颗粒机 D、球磨机 43、片重的计算公式有（ ）。

A、 片重=每片主药含量/颗粒中主药的百分含量 B、片重=颗粒中主药的百分含量/每片主药含量 C、片重=（干颗粒重+压片前加入的辅料重）/应压片数 D、片重=干颗粒重/应压片数

44、压片机中，可供调节的是（ ）。

A、压力调节器 B、片重调节器 C、出片调节器 D、饲料调节器 45、33冲双流程旋转式压片机，每转一圈，可压（ ）片。 A、33 B、66 C、99 D、不可计数 46、欲粉末直接压片，必须解决（ ）问题。

A、原料的可压性和流动性 B、选择流动性、可压性好的辅料 C、改进压片机 D、降低成本

47、粉末直接压片时，必须对压片机进行（ ）改进。

A、改善饲料装置 B、增加预压装置 C、控制温湿度 D、改善除尘装置 48、粉末直接压片，最常用的辅料是（ ）。

A、微晶纤维素 B、喷雾干燥乳糖 C、可压性淀粉 D、微粉硅胶 49、关于中药片的叙述，正确的是（ ）。

A、以纤维性粉末为原料时，可二次压缩 B、以浸膏为原料时，宜用乙醇作润湿剂 B、 为增加中药片的美观，可薄膜包衣 D、以药材细粉为原料时，宜用水作润湿剂

50、中药片按原材料的处理方法不同，可分为（ ）。 A、全粉末片 B、全浸膏片 C、半浸膏片 D、有效成分片 51、压力过大或过小，可使片剂（ ）。

A、裂片 B、松片 C、粘冲 D、崩解迟缓 52、粘合剂选择不当或用量不适，可使片剂（ ）。

A、裂片 B、松片 C、粘冲 D、崩解迟缓

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一．简答题

1、什么是膜剂？有何特点？处方组成？

2、常用的成膜材料有哪些？PVA作为膜材有何特点？应用规格？ 3、膜剂如何制备？质量检查项目有哪些？

二．单项选择题

1、甘油在膜剂中主要作用是（ ）

A、粘合剂B、增加胶液的凝结力C增塑剂D、促使基溶化E、保湿剂 2、膜剂由药物和（ ）组成。

A、基质 B、乳化剂 C、成膜材料 D、赋形剂 E、均可 3、膜剂最佳成膜材料是（ ）

A、PVA B、PVP C、CAP D、明胶 E、琼脂

三．多项选择题

1、PVA国内常用的规格有（ ）。

A、04-88 B、05-88 C、17-88 D、18-88 E、19-88 2、作为成膜材料，应具备良好的（ ）。

A、流动性 B、可压性 C、膨胀性 D、成膜性 E、脱膜性 3、PVA的水溶性由（ ）决定。

A、分子量 B、溶解度 C、醇解度 D、熔点 E、密度

第十二章 药物稳定性 一．简答题

1、药物制剂稳定性研究的意义、范围？

2、什么是反应速度常数、半衰期、有效期？与稳定性有何关系？ 3、药物降解途径有哪些？举例说明。

4、影响药物制剂稳定性的因素有哪些？如何增加药物制剂的稳定性？对易氧化和易水解的药物分别可采取哪些稳定化措施？

5、稳定性试验方法有哪些？恒温加速试验法的原理及操作过程？

二．单项选择题

1、为提高易氧化药物注射液的稳定性，不可采用（ ） A、调pH B、使用茶色容器 C、加抗氧剂 D、灌封时通CO2 E、灌封时通C纯净空气 2、易氧化的药物具有（ ）

A、酯键 B、酰胺键 C、双键 D、苷键 E、饱和键 3、在一级反应中以lgC对t作图，反应速度常数为（ ）

36

A、lgC值 B、t值 C、直线斜率*2303 D、温度 E、C值 4、酯类药物易产生（ ）

A、水解反应 B、聚合反应 C、氧化反应 D、变旋反应 E、差向异构 5、留样观察法错误的是（ ）

A、符合实际情况 B、一般在室温下进行 C、可预测药物有效期 D、不能及时发现药物的变化及原因 E、在通常包装贮藏条件下观察

三．多项选择题

1、药物制剂稳定性试验方法有（ ）。

A、留样观察法 B、加速试验法 C、鲎试验法 D、家兔发热试验法联 E、转篮法2、药物制剂的降解途径有（ ）。

A、 水解 B、氧化 C、异构化 D、脱羧 E、聚合 3、可反应药物稳定性好坏的有（ ）

A、半衰期 B、有效期 C、反应速度常数 D、反应级数 E、药物浓度 4、影响药物稳定性的处方因素有（ ）。 A、pH B、溶媒 C、离子强度 D、温度 E、氧气 5、影响药物制剂稳定性的外界因素有（ ）等。 A、温度 B、氧气 C、离子强度 D、光线 E、金属离子 6、药物制剂稳定性研究的范围包括（ ）等方面。 A、化学稳定性 B、物理稳定性 C、生物稳定性 D、体内稳定性

第十三章 新制剂、新剂型 一． 简答题

1、什么是缓释制剂、控释制剂？有何异同？与普通制剂相比有何特点？ 2、制备缓控释制剂的药物应符合什么条件？ 3、缓、控释制剂的组成？设计原理是什么？

4、什么是经皮吸收制剂？应用特点？由哪几部分组成？

5、经皮吸收过程怎样？影响吸收的因素有哪些？常用的透皮吸收促进剂有哪些？ 6、什么是靶向制剂？有何特点？按作用方式可分为哪几类？ 7、什么是脂质体？组成怎样？有何特点？

8、比较毫微球、毫微粒、纳米囊与纳米球的异同（含义、特点）？ 9、什么叫生物技术药？性质特点？生物技术药有哪些新的给药途径？ 10、什么是固体分散体？有何应用特点？固体分散体中药物的存在状态？ 11、什么是包合物？常用包合材料是什么？有何应用特点？

二．单选题

1、单剂量大于0.5g的药物不宜制备（ ）

37

A、注射剂 B、片剂 C、栓剂 D、透皮给药系统 E、胶囊剂 2、应用固体分散技术的剂型是（ ）

A、散剂 B、胶囊剂 C、微丸 D、滴丸 E、膜剂 3、关于缓释制剂特点，错误的是（ ）

A、可减速少用药次数 B、处方组成中一般只有缓释药物 C、血药浓度平稳 D、不适宜于半衰期很能短的药物 E、不适宜于作用剧烈的药物 4、不是脂质体的特点的是（ ） A、能选择性地分布于某些组织和器官 B、表面性质可改变 C、现细胞膜结构相似 D、延长药效 E、毒性大，使用受限制 5、渗透泵片控释的原理是（ ） A、减少溶出 B、减慢扩散

C、片外渗透压大于片内，将片内药物压出 D、片内渗透压大于片外将药物从细孔子压出 E、片外有控释膜，使药物恒速释出 6、TDS代表（ ）

A、药物释放系统B、透皮给药系统C、多剂量给药系统 D、靶向制剂E、控释制剂 7、有关环糊精叙述中错误的是（ ）

A、环糊精是由环糊精葡萄糖转位酶作用于淀粉后形成的产物 B、是水溶性、还原性白色结晶性粉末

C、是由6-10个葡萄糖分子结合而成的环状低聚糖化合物 D、结构为中空圆筒型

E、基中以β-环糊精溶解度最小 8、药物透皮吸收是脂（ ） A、药物通过表皮到达深层组织 B、药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内 C、药物通过表皮在用药部位发挥作用

D、药物通过表皮。被毛细血管和淋巴吸收进入体循环 E、药物通过破损的皮肤，进入体内的过程

三．多项选择题

1、透皮给药系统常由（ ）组成。

A、裱背层 B、药物贮库 C、控释膜 D、粘附层 E、保护膜 2、控释制剂由（ ）组成。

A、药物的贮库 B、控释部分 C、能源部分 D、传递孔道 E、速释部分 3、下列（ ）可增加药物的溶出速率。

A、固体分散体 B、β-环糊精包合物 C、脂质体D、胃内漂浮制剂 E、渗透泵片

38

4、延长药物作用时间的方法主要有（ ）。 A、减小药物的溶出速率 B、减小药物的扩散速度

C、减小药物的释放速度 D、减小药物的崩解速度 E、减小药物的吸收速度 5、环糊精包合物在药剂中常用于（ ）。

A、提高药物溶解度 B、液体药物粉末化 C、提高药物稳定性 D、制备靶向制剂 E、避免药物的首过效应 6、减少药物溶出可通过（ ）

A、控制难溶性药物粒径 B、将药物混悬于植物油中制成油溶液型注射剂 C、将药物包裹于疏水性溶蚀性骨架中，制成适宜剂型

D、将药物包裹于亲水性胶体骨架中，制成适宜剂型 E、固体分散 7、单相脂质体的制法有（ ）

A、冷冻干燥法B、熔融法C、薄膜分散法D、注入法E、超声分散法 8、靶向给药乳剂中，O/W乳剂 静脉给药后指向的靶点主要是（ ） A、心脏 B、炎症部位 C、肾 D、肝 E、脾 9、常见的膜控释制剂有（ ）

A、胃内漂浮片B、眼用控释膜C、微孔膜包衣D、皮肤用控释制剂E、骨架片 10、减少药物扩散速度，可以通过（ ）

A、包衣 B、制成骨架片 C、药物微囊化 D、水溶液性药物制成W/O型乳剂 E、制成药树脂 11、哪些药物不宜制成长效制剂（ ）

A、生物半衰期很短的药物B、生物半衰期很长的药物C、一次剂量很大药物 D、溶解度很小，吸收无规律的药物E、药效强烈药物 12、不是靶向制剂的是（ ）

A、静脉乳剂 B、毫微粒注射剂 C、混悬型注射剂 D、脂质体注射剂 E、口服乳剂

四．配伍选择题 [1~5]理学

A、羟丙基甲基纤维素 B、单硬脂酸甘油酯 C、大豆磷脂 D、无毒聚氯乙烯 E、乙基纤维素 1、可用于制备脂质体（ ） 2、可用二制备溶蚀性骨架片（ ） 3、可用于制备不溶性骨架片（ ） 4、可用于制备亲水凝胶型骨架片（ ） 5、可用于制备膜控释片（ ）

[6~10] 请将以下选项与透皮给药系统的结构相对应 A、乙烯-醋酸乙烯共聚物 B、药物及透皮捉进剂

C、复合铝箔膜 D、压敏胶 E、塑料薄膜

39

6、控释膜（ ） 7、粘附层（ ） 8、保护膜（ ） 9、 药物库（ ） 10、裱背层（ ）

第十四章 生物药剂学与药代动力学

一．简答题

1、什么是生物药剂学？

2、药物的体内过程怎样？药物几种吸收方式、特点？

3、影响药物胃肠道吸收的因素有哪些？比较不同剂型口服制剂的吸收速度？ 4、药物动力学、隔室模型、消除速度常数、表观分布容积、生物半衰期、清除率概念？

5、单室模型单剂量静脉注射、口服给药的血药浓度公式怎样？

6、什么是生物利用度？哪些药物必须测定生物利用度？测定方法有哪些？ 生物利用度与固体制剂溶出度关系？

二．单项选择题

1、正确论述生物药剂学研究内容的是（ ） A、探讨药物对机体的作用强度 B、研究药物被机体吸收情况 C、研究药物在体内情况 D、研究药物制剂生产技术 E、研究药物的质量

2、能避免首过作用的剂型是（ ）

A、骨架片B、包合物C、软胶囊D、肠溶衣片E、栓剂 3、进行生物利用度试验时，整个采样时间到少为（ ） A、1-2个半衰期 B、2-3个半衰期 C、3-5个半衰期 D、5-8个半衰期 E、8-10个半衰期 4、药物剂型与体内过程密切相关的是（ ） A、吸收B、分布C、代谢D、排泄E、消除 5、药物疗效主要取决于（ ）

A、生物利用度 B、溶出度 C、崩解度 D、细度 E、溶解度 6、影响药物吸收的下列因素中不正确的是（ ） A、解离药物的浓度越大，越易吸收 B、药物脂溶性越大，越易吸收

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C、药物水溶性越大，越易吸收 D、药物粒径越小大，越易吸收 E、药物的溶出速率越大，越易吸收

二．多项选择题

1、生物药剂中的剂型因素对药效的影响包括（ ）

A、辅料的性质及其用量 B、药物剂型 C、给药途径和方法 D、药物制备方法 E、药物理化性质 2、药物通过生物膜的方式有（ ）

A、主动转运B、被动转运C、促进扩散D、胞饮E、吞噬 3、生物利用度的三项参数是（ ）

A、td B、t0.5 C、Tmax D、Cmax E、AUC 4、生物利用度试验的步骤一般包括（ ） A、选择受试者B、确定试验试剂与参比试剂 C、进行试验设计D、确定用药剂量E、取血测定

综合题

一．多项选择题

1、要求无菌的制剂有（ ）。

A、气雾剂 B、用于创面的软膏剂 C、注射剂 D、植入片 E、栓剂2、 （ ）可减少或避免肝脏的首过效应。 A、舌下片 B、胶囊 C、栓剂 D、气雾剂 E、软膏 3、 由药物与基质组成的剂型是（ ）。

A、栓剂 B、软膏剂 C、气雾剂 D、膜剂 E、滴丸 4、PEG类可用作（ ）。

A、软膏基质 B、肠溶衣料 C、栓剂基质 D、增塑剂 E、润滑剂 5、（ ）仅适应于小剂量强效的药物。

A、栓剂 B、软膏剂 C、气雾剂 D、膜剂 E、滴丸 6、（ ）可通过局部给药产生全身治疗作用。

A、栓剂 B、软膏剂 C、气雾剂 D、膜剂 E、滴丸 7、可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是（ ）。 A、舌下片 B、口服胶囊 C、栓剂 D、静脉注射 E、透皮吸收给药8、流化技术在药剂中可用于（ ）

A、粉碎B、干燥 C、微囊化 D、制粒 E、包衣 9、不易霉败的制剂有（ ）

A、酊剂B、合剂C、单糖浆D、醑剂E、芳香水剂

41

10、具速效作用的制剂是（ ）。

A、舌下片 B、栓剂 C、滴丸 D、膜剂 E、气雾剂

二．配伍选择题

[1~5] 说出下列辅料的作用

A、氟利昂 B、可可豆脂 C、氮酮 D、PVA E、硬脂酸镁 1、气雾剂中作抛射剂（ ） 2、膜剂中作成膜材料（ ） 3、软膏剂中作透皮促进剂（ ） 4、片剂中作润滑剂（ ） 5、栓剂中作基质（ ） [6~10]

A、PEG B、PVA C、F12 D、EVA E、CMC-Na 6、作抛射剂为（ ） 7、作水溶性成膜材料为（ ） 8、作水不溶性成膜材料为（ ）

9、既可作软膏基质又可作栓剂基质为（ ） 10、既可作片剂粘合剂又可作软膏基质为（ ） [11~15]

A、栓剂 B、软膏剂 C、气雾剂 D、膜剂 E、吸入剂 11、通过直肠给药可产生全身作用的是（ ）

12、通过皮肤给药可产生全身作用的半固体制剂是（ ） 13、通过皮肤给药可产生全身作用的固体制剂是（ ） 14、通过呼吸道给药可产生全身作用的制剂是（ ） 15、通过药物本身的挥发性和升华特征给药的是（ ） [16~20]

A、pH4-9 B、pH小于4 C、pH5-9 D、pH6.8 E、pH1-3 16、肠溶胶囊崩解度检测时1小时内需崩解的溶液pH（ ） 17、空腹时胃液pH（ ） 18、注射剂的pH（ ） 19、滴眼剂的pH（ ）

20、苯甲酸作为防腐剂的最佳pH（ ） 四．比较选择题 [1~5]

A、PVP B、PEG C、 均用 D、均不用 1、栓剂中的水溶性基质（ ） 2、片剂的粘合剂（ ） 3、血浆代用品（ ）

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4、有防腐作用（ ） 5、固体分散体载体（ ） [6-10]

A、滴丸 B、软胶囊 C、两者均是 D、两者均不是 6、用滴制法制备（ ） 7、生物利用度更高（ ） 8、崩解时限要求为30分钟（ ） 9、就用于局部可起长效作用（ ） 10、水溶液不能制备（ ） [11~15]

A、微型包囊B、环糊精包合物C、二者均是D、二者均不是 11、可提高药物稳定性（ ） 12、可将药物制成固体制剂（ ） 13、可采用饱和溶液法制备（ ） 14、常用高分子材料（ ） 15、可用于制备注射剂（ ）

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