10-湖南模板--2010版食品生产许可申请书和规定条件审查

附件1：

食品生产许可证申请书

申请食品品种类别及申证单元 产品种类(产品单元) 申请人名称 填写企业营业执照上的注册名称或预核准名称

住 所 有营业执照上的，按营业执照上住所填写，持企业名称预先核准通

知书的由企业进行承若，按承诺的住所填写

生产场所地址 填写申请企业的实际生产场地的详细地址，要注明市(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号（村）等，即：×× 市（地）×× 区（县）×××乡（镇）×××路（街道）

联 系 人 张××（填写企业负责办理生产许可证工作的人员姓名） 联系电话填写有效的企业联系电话，包括座机和手机 传真

电子邮件 ×××××××××@ ×××××× 申请日期 ×× 年 ×× 月 ×× 日

首次申请□

延续换证□ 变更□

（根据实际申请的需要在□打“√”）

（格式文本，自行下载，按法律规定和后附注意事项填写）

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注意事项

1. 填写要实事求是，不得弄虚作假。

2. 用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。 3. 申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致（印章复印无效）。

4. 申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规定填写。

5. 一个申证单元一套申请材料，一套申请材料不得包含多个申证单元。

6. 计量单位应使用行业通用的法定计量单位。 7. 申请人提交本申请书一式3份。

8．申请生产许可证变更时，只填写变更部分内容。

食品生产许可证申请书目录

1. 申请人陈述

2. 申请人基本条件和申请生产食品情况表 3. 申请人治理结构

4. 申请人生产加工场所有关情况

5. 申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表 6. 申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表 7. 申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表 8. 申请人各项质量安全管理制度清单及其文本

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申请人陈述（实际上是企业的承诺）

1. 本申请人企业名称已经□预先核准、□登记注册。附有效期内名称预先核准通知书（或营业执照）复印件3份。（已设立企业应附代码证复印件3份）

2. 本申请人已组成治理结构。附结构图及法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件3份。

3. 本申请人已获得必要的生产加工场所。附生产加工场所有关情况、平面图（标尺寸、面积等主要参数）及其有权使用证明材料各3份。

4. 本申请人生产加工场所周围环境符合相关规定。附周围环境平面图3份。

5. 本申请人生产加工场所各功能间布局符合相关规定。附各功能间布局图复印件3份（标尺寸、面积等主要参数）。

6. 本申请人生产加工场所已拥有必要的生产设备设施。附设备设施清单，关键设备标有参数（其中租用设备的，附租用合同等证明）3份。

7. 本申请人生产工艺流程符合相关规定。附示意图复印件3份。 8. 本申请人已拥有必要的专业技术人员、管理人员。附一览表3份。

9. 本申请人已制定必要的质量安全管理制度。附制度文件清单及文本各3份（其中拟执行企业标准的，需提供备案的企业标准）。

10. 本申请人按审查细则要求，提供附件相关材料3份（如有时）。 11. 本申请人拥有的以上资源，符合规定条件，能够适应申请生产的食品品种，单班生产八小时：日产量可以达到 、月产量可以达到 、年产量可以达到 。

本申请人承诺：愿意对申请材料内容真实性负责，并承担相应的法律责任。

申请人签名/盖章：

年 月 日

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申请人基本条件和申请生产食品情况表

申请人名称或预核准名（应与营业执照或预核准名称、公章填写严格一致）（无公称 章的企业除外） 填写企业营业执照上的注册名称或预核准名称 申 请 人 基 本 条 件 汇 总 食品生产许可证 编号 生产场所地址 （换证申请和扩项申请时填写） 填写申请企业的实际生产场地的详细地址，要注明市(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号（村）等 ××× （应与营业执照或企业名称预核准通知书一致） 用阿拉伯数字填写企业营业执照上注册的编号 法定代表人或负责人 经济性质 填写营业执照或企业名称预核准上的经济类型 营业执照编号 （如有时） 主要管理和 技术人员数 占地面积 企业代码 （如已设立时） 生产厂房 建成时间 建筑面积 按组织机构代码证填写 ×××人 按企业实际情况填写 ××× 米 2×年×月×日 ××× 米 2申证单元： 按细则规定的单元名称填写 申 请 生 产 食 品 情 况 申证单元及 食品品种明细 （食品品种明细 ） （可附页） 标准号： 填写执行标准号及名称，如GB/T13662-2008《黄酒》 执行食品安全标准 或企业标准 （列出全部项目）（按执行标准分别列出每份标准中的检测项目或技术指标）如：酒精度、总糖、总酸、氨基酸态氮等 ××× 吨 年设计能力 年实际产量 （企业已设立时） ××× 吨 — 4 —

申请人治理结构

职责 身份证（明）文件号码 法定代表人 姓名(职责)(无法定代表人的填“/”) 个人身份证号码 负责人 姓名（职责） 个人身份证号码 投资人 股权人姓名（股东单位名称） 个人身份证号码（股东单位营业执照号码） 注：本表需附治理结构图。

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申请人生产加工场所有关情况

序号 申请人各生产场点、工艺、工序名称 该生产场点、工艺、工序所在地 该所在地有权使用证明材料 企业有多个生产场点的填写具体生产地址和门牌号 房产证、土地证、租赁应逐一填写，（如生产场点合同、乡镇及以上政府开A、生产场点B等） 具的土地使用权证明等 按企业申报产品的具体工艺流程的顺序来填写 注：1. 本表所报工序必须覆盖审查细则规定的各工艺要求；

2. 本表需附功能间平面布局图示、工艺流程图示、设备布局图示。

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申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表

序号 设备设施名称 对照该产品实施细则规定的要求，填写企业实际具备的生产设备、工装。一般按细则规定的顺序(生产工艺流程)填写。填写设备名称时不得填写俗名和别名。 规格型号 指设备铭牌、说明书中标明的尺寸、规格、等级等 数量 按企业实际所配备的生产设备、工艺装备的数量填写 安装使用 场所 指设备、工装实际使用的场所或工序，如××车间等 生产厂 及国别 填写生产企业的全称及国家名称；对自行设计、制造的设备、专用机械、工装填写自制 生产 日期 按设备铭牌、合格证、或说明书中主要的生产日期填写 购置或租用日完好状态 期，购置资产证明或租用证明 指设备的完好程度 1、按设备台帐中设备购进日期填写；自制设备按设备档案中竣工日期填写 2、附购买发票、收据、生产企业出具的证明材料、申请人购买时企业登记在册的财务证明 （如无上述证明，企业需提供保证书，负责人签字）。 1 2 3 ××××××× ××××××× ××××××× ××××××× ××××××× ××××××× 1 1 1 具体生产××有 限公司×年×月完好 车间 （中国) ×日 具体生产××有 车间 限公司×年×月完好 （英国) ×日 具体生产 ×年×月完好 车间 自制 ×日 ×年×月×日（采购证明以附件形式附在该页后面） ×年×月×日（采购证明以附件形式附在该页后面） ×年×月×日（企业自制设备自我申明以附件形式附在该页后面）

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申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表

类序别 号 自 行 购置 的 仪器 、 设备 1 名 称 按与申报产品单元细则规定相关的采购、过程和出厂检验所需的检测仪器、设备的实际名称填写 型号 规格 按检测仪器、设备的规格型号填写 精度 等级 按检测仪器、设备所具备的精度等级填写 数量 按企业实际所配备的检测仪器、设备的数量填写 检定有效截止期 以仪器鉴定证书上的有效期为准 使用 场所 检验室所在具体地址，不是 生产厂 及国别 填写生产企业的全称及国家名称 生产 日期 按设备铭牌、合格证、或说明书中主要的生产日期填写 填写“检验室” 气相色×× 谱仪 ×× 1 ××年 ××月 ××日 ××年××月 ××日 以上申请人自行检验时填写 以下申请人委托检验时填写 委托检验的（同时附委托合同）仪器、设备 — 8 —

申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表

序号 1 2 3 （应包括企业负责人、质量负责人、技术负责人、检验人员、技术人员） 黄×× 张×× 姓名 如实填写 身份证号 如实填写 性别 如实 男 女 男 年龄 如实 46 35 28 职务 一般应填写职务，如总经理、总工程师、车间主任、检验室主任（主管）等 总经理 副总经理 技术员 职称 一般按职称资格证书填写 高级经济师 高级工程师 助理工程师 文化程度、负责领域专业 工序 如实填写 硕士 硕士 专科 一般按其所在的部门或者岗位填写 管理岗位 管理岗位 管理岗位 填写 填写 担任的行政 赵×× ×××××××××××××××××× ×××××××××××××××××× ××××××××××××××××××

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申请人各项质量安全管理制度清单及其文本

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 质量安全管理制度 食品召回管理制度 食品安全事故应急预案 不合格食品处置管理制度 原辅材料进货查验记录制度 食品出厂检验记录制度等等 ?? ?? 相应文本编号 根据企业的实际编号填写

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附件2：

食品生产许可申请受理决定书

（××）受字[××]第××号

企业营业执照上的注册名称或预核准名称 ：

你（单位）提出 产品种类(产品单元) 的申请和所提供（出示）的材料，符合该项目申请条件。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第一款第（五）项规定，决定予以受理。

许可专用章

×× 年 ×× 月 ×× 日

注：本决定书即时或者5日内作出，一式两份；一份送达申请人，一份存档（本注正式使用时不显示）。

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附件3：

食品生产许可申请不予受理决定书

（ ×× ）不字[ ×× ]第 ×× 号

企业营业执照上的注册名称或预核准名称 ：

你（单位）申请的 产品种类(产品单元) ，经审查，不需要取得食品生产许可（或者不属于本机关职权范围、企业被吊销生产许可证不满三年）。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第 × 项及有关产品生产许可的规定，决定不予受理。

如不服从本决定，你（单位）可以按照《中华人民共和国行政复议法》第九条的规定提起行政复议，或按照《中华人民共和国行政诉讼法》第三十八条、第三十九条的规定提起行政诉讼。

许可专用章

×× 年 ×× 月 ×× 日

注：本决定书即时或者5日内作出，一式两份，一份送达申请人，一份存档（本注正式使用时不显示）。

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附件4：

对设立食品生产企业的申请人规定条件审查工作计划表

申请人名称 联系人 填写企业营业执照上的注册名称或预核准名称 ××× 电 话 ×××××××××××× 生产场所地址 路(街道、社区、乡、镇)、号（村）等 填写申请企业的实际生产场地的详细地址，要注明市(地)、区(县)、审查任务：审核申请材料，核查生产场所，检验批量食品 食品品种类别及申证单元：产品种类(产品单元) 审查依据：《食品安全法》，《食品生产许可管理办法》，《食品生产许可审查通则》以及《产品种类(产品单元)食品生产许可审查细则》 审 查 工 作 安 排 审查组成员 审查分工 证 号 审 查 内 容 组长：张×× 1.1-1.8 成员：吴×× 周×× 1.9-1.13 2.1-2.5 QS-×××× 同审查分工 QS-×××× 同审查分工 QS-×××× 同审查分工 审查日期 ××年××月××日 至 ××年××月××日 备注

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附件5：

××省或××市 质量技术监督局 食品生产许可现场核查通知书

企业营业执照上的注册名称或预核准名称：

根据《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》、《产品种类(产品单元)食品生产许可审查细则》规定，现定于_××_年_××_月_××_日对申请食品生产许可的 （食品品种类别及申证单元） 生产场所等进行现场核查。现将有关事项通知如下：

一、现场核查组：

组长： ××× 联系电话：××××××××××× 成员： ××× 联系电话：××××××××××× 成员： ××× 联系电话：×××××××××××

二、现场核查工作程序：

1.首次会。

2.现场核查，包括：查看现场、调阅相关材料、询问有关人员。 3. 核查组内部会议，做出初步意见。 4.与申请人交流沟通，确定核查结论。 5.末次会。

三、参加首末次会人员：

核查组全体成员、申请人、生产管理负责人及质量管理人员等。 四、请申请人做好现场核查相关准备工作。

（许可专用章）

×× 年 ×× 月 ×× 日

注：本通知书一式两份；一份送达申请人，一份存档（本注正式使用时不显示）。

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附件6：

对设立食品生产企业的申请人

规定条件审查记录表

申请人名称：企业营业执照上的注册名称或预核准名称

申证食品品种类别： 细则规定的产品种类（如：肉制品）

申请生产食品申证单元：产品单元（酱卤肉制品）

生产场所地址：与申请书一致，要注明市(地)、区(县)、路(街

道、社区、乡、镇)、号（村）等

审查日期: ×× 年 ×× 月 ×× 日

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使用说明

1．本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条件中申请材料的审核和生产场所核查。

2．本审查记录表分为：申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。

3．审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标准，填写审查结论。

4．“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合和不符合情况。

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一、 申请材料审核

序号 内容 审查项目 判定标准 审查方法 审查结论 审查记录 制度规定了该人负责质量安全工作的职能，1．申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。 符合； 制度对质量安全工作负责人规定不清楚，基本符合； 制度未规定质量安全工作负责人，不符合。 组织领导 申请人有明确的机构或专职人员负责质量2．申请人应设置相应管理工作，符合； 的质量管理机构或人有机构和兼职人员负员，负责质量管理体系责质量管理工作，基本的建立、实施和保持工符合； 作。 无机构和人员负责企业的质量管理工作，不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （2） □ 符合 查看文件 □基本符合 □不符合 （1） 1．1 有明确的质量安全目标，符合； 1．2 质量申请人应制定明确的质量安全目标不明确，基本符合； 无质量安全目标，不符合。 查看文件 目标 质量安全目标。 □ 符合 □基本符合 □不符合 （3）

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序号 内容 审查项目 判定标准 制定了管理制度，并规定各有关部门质量职责、权限，且内容合理，符合； 规定的内容不全面，基本符合； 没制定质量管理制度或制定了部门质量管理制度但内容不合理，不符合。 制定了不符合情况管审查方法 审查结论 审查记录 1．申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （4） （5） 1．3 管理职责 2．申请人应当制定对理办法，符合； 不符合情况的管理办制定了不符合情况管法，对企业出现的各种理办法，但内容不合不符合情况及时进行理，基本符合； 纠正或采取纠正措施。 未制定不符合情况管理办法，不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 明确，符合； 1.申请人应规定生产符合资格规定，责任、管理者职责，明确其责权力或者义务规定不任、权力和义务，生产明确，基本符合； 管理者的资格应符合资格不符合规定，或未有关规定。 1．4 人员要求 明确责任、权力和义务，不符合。 查看文件和证件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （6） 明确，符合； 2．申请人应规定质量符合资格规定，责任、管理人员的职责，明确权力或者义务规定不查看文件□ 符合 其责任、权力和义务。明确，基本符合； 符合有关规定。 明确责任、权力和义务，不符合。 和证件 □基本符合 □不符合 质量管理人员资格应资格不符合规定，或未 （7）

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序号 内容 审查项目 判定标准 明确，符合； 审查方法 审查结论 审查记录 3. 申请人应规定技术符合资格规定，责任、人员的职责，明确其责权力或者义务规定不任、权力和义务。技术明确，基本符合； 人员资格应符合有关资格不符合规定，或未规定。 人员1．4 要求 明确责任、权力和义务，不符合。 明确，符合； 4. 申请人应规定生产符合资格规定，责任、操作人员的职责。明确权力或者义务规定不其责任、权力和义务。明确，基本符合； 生产操作人员资格应资格不符合规定，或未符合有关规定。 明确责任、权力和义务，不符合。 具有审查细则中规定1. 申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。 1.5 技术 标准 的产品标准和相关标准，符合； 合； 缺少若干个标准，不符合。 2.明示的企业标准应符合要求，符合； 按《食品安全法》的要已经过备案，但未纳入查看标准 □ 符合 求，经卫生行政部门备受控文件管理，基本符查看证□基本符合 案，纳入受控文件管合； 理。 未经过备案，不符合。 明、标识。 □不符合 （11） 申请人应具备生产过企业完全符合规定要程中所需的各种产品求，符合； 1.6 工艺配方、工艺规程、作业部分符合规定要求，基查看文件 □基本符合 文件 指导书等工艺文件。产本符合； □不符合 品配方中使用食品添不符合规定要求，不符加剂规范、合理。 合。 □ 符合 （12） □ 符合 □不符合 （10） 缺少个别标准，基本符查看标准 □基本符合 查看文件和证件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （9） 查看文件和证件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （8）

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1.7 应制定原辅材料及包装材料的采购管理制采购度。企业如有外协加工制度 或委托服务项目，也应制定相应的采购管理办法（制度）。 有完善的采购管理制度，及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度），符合； 采购管理制度以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度）制定的不够完善 ，基本符合； 无采购管理制度，以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度），不符合。 □ 符合 查看文件 □基本符合 □不符合 （13） （14） 1.8 应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件，如采购计划、采购清单采购或采购合同等，并根据文件 批准的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标准。 企业符合规定要求，符合； 部分符合规定要求，基本符合； 不符合规定要求，不符合。 □ 符合 查看文件 □基本符合 □ 不符合 申请人应制定对采购 的原辅材料、包装材料采购以及外协加工品进行1.9 验证检验或验证的制度。食制度 品标签标识应当符合相关规定 符合要求，符合； 有制度，但有缺陷，基本符合； 无制度，不符合。 □ 符合 查看文件 □基本符合 □ 不符合 （15） 有生产过程质量管理制度及相应的考核办法,符合； 申请人应制定生产过有生产过程质量管理过程1.10 程质量管理制度及相制度，无相应的考核办管理 应的考核办法。 法，基本符合； 无生产过程质量管理制度及相应的考核办法，不符合。 □ 符合 查看文件 □基本符合 □ 不符合 （16）

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