实验室内部审核报告 - 图文

质量记录 内部审核报告

内部审核报告

审核目的：为保证本实验室管理体系符合《检验检测机构资质认定评审准则》等要求，并得到有效的运行和持续的改进。 审核范围：手册和程序文件规定的综合监督股、XXX股、XX股、检验检测机构资质认定评审准则所有要素 审核依据：实验室资质认定评审准则、食品检验机构资质认定评审准则、管理体系文件、客户需求等 审核日期：2016年3月21日 受审核部门：XX XXXX XXX 审核组长：XX 审核员：XXX XX XX 审核过程概述： 本次内审是根据《检验检测机构资质认定评审准则》发布后，中心实验室管理体系文件正式发布并实施，运行了6个月后于2016年3月21日进行的第一次覆盖所有部门和要素的审核，审核过程得到了受审部门和人员的配合，审核计划中的各项工作进行顺利，达到了预期的审核目的。 不合格项统计与分析（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、存在的主要问题等）： 本次内审，共发现18个不符合项，均为一般不符合。主要分布在XX股、XX股和XXX股。涉及到设备标识、量值溯源、记录更改、受控文件标识、样品管理、供应商管理、质量监督、档案管理等内容。 对质量体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等）： 本次审核涉及实验室各部门、《检验检测机构资质认定评审准则》和管理手册涉及的所有要素，内部审核组在现场审核中与多位人员进行了面谈，查阅了20余份报告和原始记录，核查了仪器设备现场使用情况及相关记录，本次审核是对6个月来组织实施新版管理文件运行过程中的符合性、有效性进行一次检查。经审核管理体系文件基本符合《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，各项检验检测工作，质量活动、计划等均能按质量手册和程序文件要求进行。审核证据表明，本机构管理体系运行基本有效。 存在的主要问题： 1． 查人员一览表信息不完整。 2． 缺失2016年培训计划、培训内容，实施情况，考核结果，有效性未进行评价。 3． 未建立《合格供应商名册》，供应商资质不全。 4． 实验室计算机软件和计算机数据备份和保密相关记录缺失。 5． 年度日常监督计划、监督记录表缺失。 6. 无年度质量监督计划，无能力验证计划。 7. 档案记录管理不规范，查阅登记记录缺失。 8. 标准物质有过期现象。 9. 实验室配备的温湿度计数量不够。 10. 仪器设备维护保养记录缺失。 11. 缺少标准查新记录和标准发放、回收记录。 12. 部分设备使用记录填写不规范，如天平、纯水机。 第 1 页 共 2 页 质量记录 内部审核报告

内部审核报告

纠正措施要求：相关责任部门或相关责任人应在3月3日前严格按照《内审不符合报告》中的要求，完成本次审核中发现的所有不符合项的整改工作。 报告发放范围： 最高管理者、分管中心领导、技术负责人、质量负责人、各部门股长及负责人、内审员 附件： 内审不符合项分布表 审核组长：XXX 日期：2016-03-23 批准：阮雷 日期：2016-03-23 第 2 页 共 2 页

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