市食品药品监管局2021年食品安全示范县建设工作总结

市食品药品监管局2021年食品安全示范县建设工作总结

今年以来，本局深入贯彻落实科学发展观，牢固树立科学监管理念，以确保人民群众饮食用药安全为目标，继续深化食品安全示范县建设，探索开展创建药品安全示范镇（街道），以学习实践科学发展观活动和人大审议食品药品监管工作为推动力，努力打基础，奋力求突破，各项工作取得显著成效。

　　一、深入开展学习实践活动，认真接受人大审议工作。

根据上级的统一部署，结合“服务品质提升年”活动，认真组织开展学习实践科学发展观活动，精心组织全体党员学习科学发展观理论；深入开展食品药品监管工作存在问题的专题调查，局党组成员和中层干部走进企业，认真倾听管理相对人对食品药品监管工作的意见和想法，共走访了xx家药品生产和经营企业，征集到xx多条意见和建议；针对征集到的建议内容和人大对食品药品监管工作的审议意见，召开局务会进行深刻剖析，结合各线实际工作积极改进提高。同时组织开展“科学监管，确保食品药品安全”的解放思想大讨论，号召全体干部争做“学习型”、“实干型”、“修养型”干部，切实转变监管理念和工作作风，努力提高食品药品监管工作效能。

　　二、持续深化国家级食品安全示范县建设，不断提升食品安全保障水平。

在食品安全监管体制改革未到位的情况下，做到思想不乱，队伍不散，工作不断，认真履行综合监管职责，不断探索食品安全长效监管机制，努力解决食品安全的突出问题，使我市的食品安全保障水平进一步提升。xxxx年全市食品定量检测合格率为xx.xx%，比xxxx年的xx.x%提升x.x个百分点。辖区内食品安全各项指标均完成或超额完成xx市年度考核目标。主要工作有：一是研究部署全市食品安全工作计划。x月份召开全市食品（药品）专管员会议，x月初市政府召开全市食品安全工作会议，回顾总结xxxx年度的食品安全工作，研究部署了xxxx年食品安全工作任务。二是督促落实食品安全监管责任制。协助市政府与各镇（街道）、各食品安全主要监管部门签订食品安全责任书。三是继续加强食品药品基层网络队伍建设。加强食品药品基层网络队伍建设，采取召开一次会议、组织一次培训、安排一次考察、组织一次集中宣传、组织一次评比奖励等“五个一”的方法继续加强基层网络队伍建设。四是持续推进食品安全示范镇（街道）建设工作。xxxx年顺利完成古塘、浒山等x个镇（街道）的食品安全示范镇创建工作，至此全面完成xx个镇（街道）食品安全示范镇创建工作。五是继续强化食品安全专项整治。针对食品安全突出问题，认真组织开展专项整治工作。采取有效措施，全面整治和规范食品添加剂生产、流通和使用行为，组织食安办成员单位加强对农产品批发市场和各镇中心农贸市场、食品检验检测体系等重点单位进行督查。六是继续推进信用信息体系建设。继续做好酱腌菜、南美白对虾等行业食品安全信用体系建设工作，评定xx有限公司等xx家企业为酱腌菜信用体系建设良好企业，评定xx渔业公司等x家企业为信用体系建设优秀企业，xx有限公司等xx家企业为信用体系建设良好企业。七是做好《食品安全法》宣教工作。在食品安全法于xxxx年x月x日正式实施前，在公众媒体持续宣传《食品安全法》知识，向各镇（街道）发放了《食品安全法》宣传画，并组织各食品安全监管部门、各镇（街道）分管领导和食品基层监管网络成员集中学习《食品安全法》，特邀国务院法制办顾问、省食品安全专家咨询组副组长叶永茂教授作《食品安全法》专题学习辅导；并请叶教授为市人大常委会全体成员作《食品安全法》主要内容的讲座。

三、深化农村药品“两网一规范”建设，探索开展药品安全示范镇（街道）创建工作。

为进一步巩固xx市省级农村药品“两网一规范”示范县建设成果，全面提升农村药品安全保障水平，今年我市认真贯彻甬发办xxx号文件精神，借鉴食品安全示范镇、示范村创建的成功经验，在全省率先探索开展药品安全示范镇、村创建活动，取得了开拓性、突破性成效。一是为政府做好参谋，把药品安全示范镇创建工作列入市政府xxxx年度重点工作内容，并作为对各镇（街道）年度目标考核管理的自选项目。二是由市政府办公室发出《关于开展药品安全示范镇（街道）创建活动的意见（试行）》（慈政办发xxx号）。制定并下发了药品安全示范镇（街道）和药品安全示范村（社区）的考核评定指标。三是编写制订药品安全示范镇、村创建工作培训资料，组织先期申报创建示范镇的xx个镇（街道）的药品安全专管员、药品监管联络员等近xx人进行培训。四是开展了大规模的药品安全集中宣传活动。印发了《安全用药家庭健康》小册子xx万份，进村入户分发给每家每户和外来务工人员。印发了药品安全海报xxxx份，分发给各村（社区），张贴在各村（社区）的宣传窗内。用x个月时间制作x期药品安全专栏在xx日报《食品药品安全与健康》栏目中刊发。五是加强检查指导，采取局领导班子成员联系创建单位制度，深入联系镇（街道）了解创建情况，加强现场指导，着力推进创建工作顺利开展。xxxx年全市有xx个的镇（街道）、xxx个村（社区）通过现场考核验收，圆满完成年初预定的创建目标。

四、努力实践科学监管，充分发挥食品药品安全检测体系的作用。

xxxx年我局继续把检验检测体系建设作为实践科学监管的着力点和突破口。一是进一步强化食品安全检测体系“五统一”的运行模式，市食安办按照“五统一”原则全面协调食品安全检验检测体系的有效运行。市食品安全检测中心完成了二期建设，设备设施总投资xxxx万元，于xxxx年xx月下旬通过了省计量认证/审查认可扩项的现场考核，目前已具备xxx项项目参数的检测能力，基本满足我市食品安全检测要求；完成申报国家实验室认可的相关准备工作，目前已上报申请，等待国家认可委员会的现场考核认可。市食品安全检测中心全年完成检测任务xxxx批次。二是逐年增加检测批次。从xxxx年开始连续三年逐年增加检测批次，xxxx年下达食品安全定量检测任务xxxx批次（按户籍人口每千人x批次设定），定性检测xx万批次，分别比上年提高xx.x%和xx.x%。截止xxxx年xx月底，全市完成食品定量检测xxxx批次，完成率xxx.xx%，食品定量检测合格率为xx.xx%；全市xx家食品安全快检点有效运转，xxxx年度共完成食品定性检测xxxxxx批次，超额完成全年食品快速检测计划；检出不合格食品xxxx批次，检测合格率为xx.xx%。全年检测生猪xxxxxx头，其中本地生猪xxxxxx头，检测合格率xxx%；检测外来生猪xxxxxx头，检出不合格生猪xxxx头，不合格率x.x%。三是试行重点食品评价抽样公布制度。今年开始对xx个镇（街道）的中心农贸市场等的蔬菜、肉食品、水产品和粮油制品等重点食品开展评价性抽样，并在每周一《xx日报——食品药品安全与健康专栏》上公开发布检测结果。全年完成食品评价性抽样xxxx批次，检测合格率xx.xx%。在xx日报发布评价性食品检测信息xx期，让群众及时了解我市食品安全现状。四是对有质量争议的群众投诉食品实行免费检测。为提高群众对食品安全工作的满意度，今年还开展了对群众投诉的有质量争议的食品实行免费检测试点工作，全年接受群众质议食品检测xx批次，并及时把检测结果告知送检人，此举搭建了政府与百姓之间的良性互动桥梁，得到社会好评。五是继续开展小海鲜和蔬菜安全风险的跟踪检测。在xxxx年小海鲜与散户蔬菜安全风险评估的基础上，根据市政府要求xxxx年继续进行跟踪检测，全年跟踪检测xx个品种，检测xx批次，并请食品安全专家组对检测结果做成因分析，探索规避两类食品风险的有效措施。六是做好不合格食品后续处理工作。对检测发现不合格的食品，市食安办分门别类及时向各镇（街道）、市级主要监管部门和市分管领导通报信息，镇（街道）及市级监管部门及时组织人员赴现场检查核实，及时处置不合格食品，并积极采取措施，预防同类不合格食品事件的发生。全年发出《xx市食品安全评价性抽验不合格食品通报单》xx期。七是完善药品检测体系。药品安全快检室、药品安全检测车积极发挥技术监督支撑作用，全年出动药品快检车xxx次，快检药品xxxx批次，发现可疑药品xx批次。全年完成药品监督抽样任务xxx批次，不合格xx批次，靶向抽样阳性命中率xx.xx%。

五、加强日常监管，规范药品市场秩序。

一是继续严格市场准入，实行退出机制。严格现场验收把关，清理挂职药师。今年共发现x名挂职药师，对x家药店给予当场行政处罚，责令x家药店办理了药师变更手续。全年新开药店xx家（其中乙类x家），注销《药品经营许可证》xx家（乙类x家）。目前全市共有药店xxx家，其中乙类xx家。二是加强日常监管。药品批发企业x家，监督覆盖率xxx%以上；零售连锁企业总部x家，监督覆盖率xxx%以上；甲类药品零售企业xxx家，检查覆盖xxx家（其中未检查xx家药店是第四季度新开药店）；乙类非处方药xx家，到年底监督检查xx家，停业x家（其中x家未检查的是第四季度新开的）。完成镇级以上医疗机构日常检查xx家，到年底监督覆盖率xxx%以上。镇级以下医疗机构由基层监管网络完成每年二次以上的日常检查，我局完成xx%比例的抽样监督检查。三是结合日常检查开展药品零售企业《药品经营许可证》到期换证、《GSP认证证书》到期复认证和GSP跟踪检查工作。今年药品零售企业《药品经营许可证》应到期换证xxx家，已全面完成换证工作；《GSP认证证书》到期复认证xx家，到年底已有xx家通过复认证，x家整改。四是继续开展“小药店”药品质量安全规范与提升工程。全年整治和规范“小药店”任务xxx家，经整治已符合规范xxx家，关停并转x家，并在xx市“十小”行业信息平台上完成双确认，圆满完成全年任务。五是加强医疗器械监管，完成对xx家医疗器械生产企业全面检查，摸底抽样x个品种全部合格；对xx家二、三类医疗器械生产企业信用等级评定，其中x家诚信，x家守信，无警示或失信企业。重点加强对植入介入类、免费体验类、助听器、隐形眼镜和一次性使用无菌医疗器械等五大类经营企业的监督检查，共检查xx家次，责令改正xx家次，查处无证经营二、三类医疗器械x家，罚没款计xxxxx元人民币。对x家医院类医疗机构进行每年x次的监督检查，镇级医疗机构每年x次的监督检查，重点检查体外诊断试剂、口腔科材料、植入材料、设备类、急救室用品及防HxNx流感医疗器械等。组织开展口腔义齿生产企业专项检查、口腔类医疗机构专项检查、隐形眼镜专项检查、体外诊断试剂经营企业专项检查和防HxNx流感医疗器械专项检查等。六是保持高压态势，严厉打击制售假劣药械的行为。全年共出动执法检查xxxx人次，立案xx件，结案xx件，涉案金额xx.xx万，罚没款作出xx.xx万元，入库xx.xx万元。全年出动快检车xxx车次，检查xxx家药店，近红外检查药品xxx批次，可见异物检查xxx批次，合格率xxx%。对医疗机构违反《x省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》（省政府xxx号令）责令改正xx起。

六、加强监管能力建设，提高监管效率。

一是进一步加强基层监管网络建设。以充实基层监管力量、强化监管业务素质、提高监管水平为目标，在年初培训的基础上，对现有基层监管网络成员在x月、x月组织了二次专业培训辅导，努力提高网络队伍的协管能力，扎实抓好基层基础建设。为更好地发挥网络成员的助手作用，制发了《食品药品监督管理协管证》，分发给xx名药品安全专管员、xx名药品监督联络员。基层监管的范围从基层医疗单位扩展到药品、医疗器械生产经营单位，还包括对涉药广告、涉药讲座等的检查。二是进一步加强网上监管系统建设。

（1）药品网上监管系统。现已覆盖全市x家药品批发企业，x家药品零售连锁总部、xxx家药品零售企业和xx家市镇医院、xx家民营医疗机构，并已全面启动网上监管。这些涉药单位经营的药品占到全市药品销售额的xx%以上，网上监管系统的建成不但提高了监管效能，也为药品公共事件的应急处置、不良药品的召回和假劣药品的追溯打下了扎实的网络基础。

（2）对批发企业的药品仓库温湿度实施在线监管。我市x家药品批发企业、x家药品零售连锁企业药品仓库温湿度全部实施在线监管系统，并与本局联网，x月x日开始运行。我局可以在任何时点上对仓库温湿度进行实时监测，确保药品储存养护工作进一步得到加强。

（3）网上药师视频巡视监管系统。今年对xxx家药品零售企业安装药师网上视频巡查系统，并实施药师在岗网上巡查，已开展药师视频巡查的xxx家，未在岗x家：x家行政处罚xxxx元、停业xx天，x家当场行政处罚，x家发责令改正通知书，视频巡查结果即药师到位岗率xx.x%。“网上药师视频巡查系统”的建立和运行，延伸了药品监管的触角，极大地提升了药品监管效能。

（4）特殊药品网上监管系统。对我市现有的x家麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业、x家第二类精神药品批发企业、xx家麻醉药品、一类精神药品使用单位、xx家二类精神药品使用单位的麻醉药品和精神药品进货、销售、库存、使用的数量以及流向全面实现网络化及动态监控，严防特殊药品流失危害群众。同时，用好xx市食品安全检测共享信息平台，及时录入检测结果，在xx大市内实现信息互通共享。三是加强行政执法基础建设。重视执法队伍建设，进一步规范行政执法行为，行政处罚案件办理质量不断提高。推行了“说理性行政处罚决定书”，重视对责令改正违法行为的复查。今年，市司法局对全市xx家行政执法的行政处罚案卷组织开展了自查、集中评查和实地抽查，市食品药品监管局的行政处罚案卷总体被评为“优秀单位”，其中“xx有限公司生产劣药葡萄糖氯化钠注射液案”的案卷被评为“xx市十佳行政处罚案卷”。“xx有限公司福民大药房未凭处方销售处方药案”被评为xxxx年度xx市食品药品监管系统优秀案卷。参加省局组织的全省药品检测车检测技术比武大赛，荣获大赛三等奖，成为唯一获此殊荣的县级局。四是巩固完善药品不良反应监测体系。加大药品不良反应监测力度，积极探索、创新药品不良反应监测方法，推行药品不良反应报告通报制度、药品不良反应监测报告激励机制，充分发挥药品不良反应短信群发平台、药品不良反应QQ群作用，加强与各监测点联络员的联系与交流，使各涉药单位药品不良反应的上报工作由被动向主动、重数量向重质量转变，全市药品不良反应监测工作实现数量、质量上的“双突破”：全市共上报录取药品不良反应xxx例，超过WHO提出的百万人口上报xxx～xxx份/百万人口/年标准，完成xx任务的xxx.x%。医疗器械不良事件上报xx例，完成xx任务的xxx.x%。病例质量实现跨越，新的（严重的）病例报告数超过xx%，全年共收到新的（严重的）药品不良反应报告数xxx例，占报告总数的xx.x%。

　　七、突破监管难点，着力解决影响食品药品安全的重点问题。

一是虚假广告整治取得明显成效。今年，我市加大对违法药品保健食品广告的监督检查力度，对检测到的违法广告实行先告诫后移送制度，发现虚假违法广告xx起，经告诫自动撤销的x起，已移送工商部门依法处罚的x起，整改行政建议x起，现场制止非法聚众宣传保健品x起。根据市人大审议意见，市食安委会同工商、卫生等相关部门召开广告监管专题联席会议。会议对加大食品药品虚假广告的打击力度形成共识，建立了广告监管联席会议制度，目标是争取在半年内取得阶段性成果、三年内取得明显成效。市食品药品监管局会同市工商分局与xx电视台沟通协调，电视台积极配合，及时撤销了群众反映较大的违法食品药品广告和五个镇（街道）有线电视站的违法广告，有效净化了食品药品市场秩序。二是开展含可待因复方口服溶液专项整治。年初市食品药品监管局发现龙山镇的个别零售药店、医疗机构有未凭处方销售和滥用含可待因复方口服溶液的现象，可能造成青少年对此药的依赖性，危害身体健康。决定开展含可待因复方口服溶液专项整治，对违法销售使用含可待因复方口服溶液的单位严格依法查处，并将此情况通报零售药店和医疗机构，进行全面自查。组织药品批发企业负责人进行集体风险约谈，对生产企业的销售代表当面约谈警告，对个别未按规定凭处方销售处方药的药品零售企业和医疗机构给予警告责令改正。并把该情况通报市卫生局和龙山镇政府，加强行政管理部门和基层政府的日常监管，现已建立严密的防范措施。三是加强了对高风险药品生产企业的源头监管。今年重点加强了对高风险药品生产企业的监管，对我市两家高风险药品生产企业派驻药品监督员，继续实行药品质量受权人制度，并对企业日常监管档案进行动态管理。今年在两家药品生产企业共驻厂xx次，撰写风险评估报告x篇。对x家产品质量不稳定的高风险药品生产企业，生产的药品实行逐批跟踪检测，从源头及时拦截了一批可见异物和无菌指标不合格的药品，排除了群众用药的安全隐患。四是进一步巩固牙科诊疗单位规范化达标成果。为消灭监管盲点和用药隐患，在上年对牙科诊所全面开展“药品质量规范化管理达标”工程的基础上，xx年对全市所有开展牙科业务的xx家诊疗单位进行了专项检查，超过一半的单位达到了优秀，对出现的松懈现象进行纠正，保持了创建的成果。

虽然xxxx年我市的食品药品监管工作取得了很大的成绩，也获得了一定的突破，但我们也清醒地看到，我们的工作还存在着不少问题与薄弱环节，主要有以下五个方面：一是食品药品安全监管任务繁重和监管力量薄弱的矛盾仍较突出。药品安全监管，市食品药品监管局在编干部xx名，直接承担全市xxxx家涉药单位的药品质量全程监管任务，监管任务重与监管人员少的矛盾非常突出，难以保证高质量地完成任务。二是乡镇承担“负总责”需进一步抓好落实。我市的食品药品安全的基层监管网络虽然比较齐全，但工作的不平衡性比较突出，地方政府“负总责”的责任需进一步落实；镇、村两级基层监管网络成员兼职多，无法集中精力做好食品药品安全工作；对镇（街道）的食品药品安全工作目标绩效考核分值较低，导致个别镇（街道）不够重视食品药品安全工作。三是农村食品安全监管还存在一些盲区和薄弱环节，特别是农村局部地区无证生产经营食品现象依然存在，部分村级农贸市场、马路市场存在失管现象。禁用农药的使用和生长激素、食品添加剂的滥用还偶有发生。现有市场快检网络的运转效能有待进一步提高。四是违法制售假劣药械的手段和表现形式日趋隐蔽，监管工作的难度不断增大。五是群众的食品药品安全意识仍比较淡薄，农村群众不合理用药现象仍然比较突出。上述问题需要我们正确认识，积极面对，逐步予以克服，继续保持和发扬奋发有为、敢于先行的食品药品监管精神，努力提升队伍的凝聚力、战斗力和创造力，不断完善食品药品监管机制和方法，努力提高我市饮食用药安全的保障水平！

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