CIK 细胞采血、回输流程

患者采血、CIK细胞回输相关步骤

一、

采血：

1. 采血前工作

(1) 填写细胞培养通知单和患者知情同意书：

由患者主管医生根据患者自身情况提出CIK治疗申请，并填写CIK细胞培养通知单，传真或电话通知实验室。同时患者签署一式两份知情同意书，一份医生保存，一份实验室保存。

实验室提供主管医生抗凝采血管，每管体积为9毫升。 (2) 患者提供的化验结果：

a) 血常规（患者未经其它治疗时，7天内有效），此结果必须提供； b) 感染筛查（患者未经其它治疗时，7天内有效），此结果必须提供；

c) 肿瘤标志物（患者未经其它治疗时，30天内有效），此结果建议提供，以进行疗效评价； d) CT及/或X光片、B超（患者未经其它治疗时，30天内有效），此结果建议提供，以进行

疗效评价；

e) 病毒拷贝数检测（患者未经其它治疗时，7天内有效），对慢性病毒感染患者，此结果建议

提供，以进行疗效评价； f)

血生化全项（患者未经其它治疗时，7天内有效），此结果建议提供，以进行疗效评价。

(3) 医生提供的治疗方案：

a) 目前无其它治疗 b) 手术 c) 化疗方案 d) 放疗方案 e) 靶向治疗方案 f)

抗病毒治疗方案

(4) 采血时间的确认

实验室在获取细胞培养通知单和培养需求后，根据患者相应的治疗情况和化验结果，确定采血时间，并经患者及其主管医生确认 (5) 患者缴费

缴费单复印件由医生交实验室确认后，安排取血。 (6) 采血量确认

患者采血时应持有一周内的血常规化验单，并且采血前一周内并未接受化疗、放疗和核医学检查等剧烈影响白细胞数量的治疗，根据淋巴细胞绝对数计算采血量：

采血量（ml）?108每ml外周血淋巴细胞绝对数×0.8

注：健康人外周血淋巴细胞绝对值正常范围：0.75-4.70×106 /ml。 (7) 病人采血前注意事项

a) 患者清晨抽血前可以进食，但勿食用油腻食物 b) 抽血前12小时不能输液

c) 进行放化疗的患者：放化疗前或化疗后淋巴细胞计数正常后取血。已冻存细胞的情况除外。 d) 连续两个疗程治疗时，取血和回输细胞在时间上会有交叉。取血必须在细胞回输之前。 2. 采血用具的准备 材料和试剂

一次性使用真空采血针组件（Blood Collection Set） 肝素抗凝管 密实袋

3. 采血：

首次采血由实验室专人将采血用具送到，在向护士解释使用方法后，由护士负责采血工作。采血后应将真空采血管颠倒混匀几次，装入密实袋，盛入硬质医疗器械盒中，用恒温运输箱（2-8℃）送回实验室。 二、

采血相关记录文件

1. EAAL治疗申请单（见后）

主要用于医生根据患者情况提出CIK治疗通知，内容包括病人简要情况和计划开始治疗时间等。

2. 培养回输计划表

在患者病情和目前治疗计划的基础上，确定细胞培养计划（包括细胞是否冻存、是否配合其它治疗等）。细胞培养5-6天后，根据细胞生长情况，实验室配合医生制订回输方案，经CIK通知主管医生并经医生确认后执行。 3. 知情同意书（见附件1）

书面证明患者本人或其家属已了解CIK治疗的情况并同意接受治疗。知情同意书签署一式两份，一份医生保存，一份实验室保存。 三、

回输：

1. 回输日期的通知和确认 i.

实验室在每周四以CIK形式通知主管医生下周回输安排。并以电话、短信形式提醒医生查看CIK。

ii. 确定本次回输不受其它治疗因素，尤其是患者感染发烧、放疗、化疗，转院，出院等的影响。如果因为患者自身或其它原因，需要延迟回输，最多能自收获计划时间后延2天，一般来说回输时间不能提前。

iii. 实验室如发现因细胞生长原因，培养计划需要延长，将及时通知主管医生。

2. EAAL细胞的包装和质量检验单 i.

标准输血袋装100-150mlCIK细胞悬液，输血袋外标注有患者姓名、CIK编号、患者所在医院、产品出厂时间，即当天日期的标签。此输血袋应由硬质器具盒盛放。 ii.

运送产品者还应同时获得产品验收单，包括

1. CIK细胞质量报告单（包括微生物检测、内毒素检测和产品细胞数量，填写有报

告人和审核人姓名） 2. CIK细胞免疫分型报告单 3. CIK细胞回输签收单。

3. CIK细胞的运输 i. ii.

实验室派专人运输细胞至医生指定地点

运送产品者在核对上述内容无误后，采用保温箱将产品妥善装好，并携带上述单据，尽快前往所在医院。由主管医生或护士： 1. 签收产品和产品质量报告 2. 在CIK细胞回输签收单上签名

4. CIK回输

(1) 所需物品：100ml生理盐水、输血器、7号或更大号套管针和治疗盘及相关物品。 (2) 操作人员：医院相关医务人员。 (3) 回输方法：

A .连接100ml生理盐水与输血器，将输血器原装所带大号针头换成套管针并排气。 B 将针头与病人血管连接固定，观察生理盐水点滴情况。

C 预处理：一般不需任何预处理，但若患者为过敏体质或其它情况需根据医嘱加入相应

处理。

D 如果生理盐水点滴通顺，换上细胞转输袋，调节速度为30-40滴/min。

E 一般病人观察10min后如没有特殊反应，将滴速改为60-80滴/min，直至输完；若患者

有心血管方面疾病应按医嘱控制滴速。回输过程中可嘱家属或护士每隔5-10分钟轻轻挤压转输袋底部，使沉淀细胞重新悬浮。

F 细胞回输完毕后将输血器连接上开始剩余的生理盐水，冲洗输血器内剩余的细胞。 G 生理盐水冲洗完毕后回输完成。

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