部门质量管理制度执行情况检查表 - 图文

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部门质量管理制度执行情况检查表

检查部门 检查日期 检查人员 得分 制度名称 标准分 考 核 内 容 及 评 分 标 准 每年制定培训计划、有效实施、培训目标明确、工作有效、所有员工均持证上岗、新录用职工应进行岗前培训、按计划组织法律、法规知识学习、专业技术人员按要求接受继续教育、并组织考试、检查考核质量及效果。缺一项扣1分 营业场所、库房内外、辅助场所和办公地点的环境卫生定期打扫、保持环境整洁，加强七防工作、营业人员着装整洁、佩带胸卡、组织直接接触药品的人员定期进行健康检查、并建立档案。缺一项扣1分 药品从合法供货单位采购、根据市场需要合理编制采购计划、征求质管部意见、经领导批准后方可购进，购进药品有合法的票据、有合法的质量标准、包装、说明书符合规定，购进合同有质量条款、进口药品药品有符合规定的检验报告单据。缺一项扣1分 考核方法 扣分原因 负责人 质量教育培训管理制度 10 看现场 查记录 看现场 查记录 看现场 查记录 卫生和人员健康状态管理制度 10 药品购进质量管理制度 10 3

首营品种和首营企业 审核制度 10 进口药品管理制度 10 药品入库质量检查验收 管理制度 10 质量信息管理制度 10 必须按规定索取所有资料，填报首营企业和首营品种审批表，首营企业和首营品种无漏审、无漏批及及先购后审现象、审核职责明确、管理有效、档案资料齐全、保管妥当。缺一项扣1分 索取加盖供货方单位质量管理机构红印章的《进口注册证》和《进口检验报告书》验收时做到资料核查、逐项验收、数量准确、销售进口药品时附加盖本单位质管部印章的《进口注册证》和《进口检验报告书》。缺一项扣1分 对照进货凭证，按照药品验收程序对药品进行逐项验收，在规定的时限内完成，认真填写验收记录、字迹清楚、规范、结论明确、不任意涂改或撕毁、严把药品入库关、一般情况下效期不到6个月的不得入库、药品验收合格后，在入库审核单上签字注明验收结论。缺一项扣1分 信息网络体系健全，渠道畅通，及时掌握有关法律法规及行政规章，了解市场动态、分析信息内容、传递信息精神、收集各类信息资料，反馈信息迅速、处理各类意见和投诉并监督执行。缺一项扣1分 看现场 查记录 看现场 查记录 看现场 查记录 看现场 查记录 4

不合格药品管理制度 10 质量否决权制度 10 药品储存保管制度 10 药品养护管理制度 10 验收中发现不合格药品不得入库，单独存放不合格区，标识明显，在库检查、养护、复核时发现不合格药品立即停售、向质管部报告，追回已销售的不合格品、专人保管、建立转账、将药品移入不合格库，挂红牌警示缺一项扣1分 对供货单位和销售单位在验证的基础上，对手续不齐的提出拒购和停售，对验收检验为不合格的药品予以拒收，养护中发现不合格的立即停售、封存、销毁，对售出药品经查实确有质量问题的立即收回、退换、对工作质量服务质量发现的问题予以处理、及时纠正。缺一项扣1分 保管员凭验收员签字的审核接收药品入库，合理使用库容、正确选择库位、五距适当、药品按储存要求分类处方、合理堆垛、不倒置、不混放、养护工作到位、每天按时做温湿度记录，做好色标管理。缺一项扣1分 养护员坚持规定要求定期对在库药品进行养护和检查、做好养护记录、资料齐全、发现问题及时上报质管部并设置明显的暂停销售牌，负责所使用仪器的养护、指导仓库管理员合理储存药品、月底根据库存情况做好近效期药品催销表、月报表和汇总表缺一项扣1分 看现场 查记录 看现场 查记录 看现场 查记录 看现场 查记录 5

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