药物分析复习题

《药物分析》复习题

一、名词解释

药物分析 、药典 、 空白试验 、标准品 、对照品 二、选择题 （一）单选题

1．我国现行药品质量标准有( E )

A．国家药典和地方标准 B．国家药典、部标准和国家药监局标准

C．国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D．国家药监局标准和地方标准E．国家药典和国家药品标准（国家药监局标准） 2．药品质量的全面控制是（A ）

A．药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施 B．药品生产和供应的质量控制

C．真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉

E.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位 3．制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是（ ）

A．错误的行为B．违背道德的行为 C. 违背道德和错误的行为D．违法的行为 E．允许的4. 凡属于药典收载的药品，其质量不符合规定标准的均（D ）

A．不得生产，不得销售，不得使用 B．不得出厂，不得销售，不得供应 C．不得出厂，不得供应，不得试验 D. 不得出厂，不得销售，不得使用 E．不得制造．不得销售，不得应用 5 中国药典主要内容分为（ E ）

A．正文、含量测定、索引 B ．凡例、制剂、原料 C．鉴别、检查、含量测定 D．前言、正文、附录 E．凡例、正文、附录

6．对药典中所用名词（例如试药、计量单位、溶解度、贮藏、温度等）作出解释的属药典哪一部分内容（ ）

A．附录 B.凡例 C.制剂通则 D.正文 E.一般试验 7.药典规定的标准是对该药品质量的（ A ）

A．最低要求 B．最高要求 C．一般要求D．行政要求 E．内部要求 8．药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的（B ） A．百分之一 B．千分之一 C．万分之一 D．十万分之一 E．百万分之一

9.按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（ B ） A．盐酸滴定液（O.152OM） B．盐酸滴定液(0.1524mol/ L )

C．盐酸滴定液（0.152OM/L） D.0.1520M盐酸滴定液E.0.1520mol/L盐酸滴定液 10.中国药典规定，称取“2.00g”系指（C ）

A.称取重量可为l.5~2.5g C．称取重量可为1.995~2.005g B．称取重量可为1.95~2.05g D ．称取量量可为1.9995~2.0005g E．称取重量可为1~3g

11.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D ）

A．士0.1% B.士1% C．士5% D．士10% E．士2% 12．中国药典规定溶液的百分比，指（C ）

A．10mL含有溶质若干毫升 B．100g中含有溶质若干克 C．l00mL中含有溶质若干克 D．l00g中含有溶质若干毫克 E．100g中含有溶质若干毫升

13．中国药典规定，室温是指（B ）

A．20℃ B．25℃ C．10~30℃ D．15℃ E．5~30℃ 14．原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（ B ）

A．100.1% B．101.0 % C．100.0% D．100% E．110.0 % 15.药物的鉴别试验主要是用以判断（ ）

A．药物的纯度 B.药物的真伪 C.药物的优劣 D.药物的疗效 E.药物的毒副作用 16.我国最新版的药典是（ E ）

A.1995年版 B.2000年版 C.2003年版 D.2005年版 E.2010年版 17.《中国药典》2005年版共分（ C ）

A.五部 B.四部 C.三部 D.两部 E.一部 18.美国药典简称（ D ）

A.CP B.BP C.JP D.USP E.HP 19.关于《中国药典》说法最确切的是（ ）

A.是收载所有药物的法典 B.是一部药物词典

C.是我国制定的药品质量标准的法典 D.是由国家统编的重要技术参考书 E.是从事药品生产、使用、科研及药学教育的唯一依据

20.对葡萄糖注射液进行分析检验，其结果仅含量测定不符合《中国药典》2005年版中所规定的要求，该药品为（ ）

A.合格品 B.优等品 C.二等品 D.三等品 E.不合格品 （二）多选题

21.评价药物的质量方面有（ ）

A.药物的纯度 B.药物的名称 C.药物的剂型 D.药物的毒副作用 E.药物的疗效 22.药物的纯度表示方法有（ ）

A.杂质限量检查 B.生物活性 C.鉴别 D.含量测定 E.毒性实验 23.《中国药典》2005年版二部收载的药品有（ ） A.抗生素 B.中药材 C.生物制品 D.化学药品 E.中药成方制剂

24.《中国药典》2005年版二部正文中所收载药品质量标准的内容包括（ ） A.性状 B.鉴别 C.检查 D.含量测定 E.储藏

25.药物分析方法的进展与趋势（ ）

A.复杂化 B.定量化 C.简易快速化 D.自动化 E.微量化 三、填空题

1．我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

2．中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。

4、有机药物化学命名的根据是 。 四、简答题

1．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 2．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 3．药品检验工作的基本程序是什么？

第三章 药物的杂质检查

一、选择题 （一）单选题：

1．药物中的重金属是指（ D ）

A．Pb2

＋

B．影响药物安全性和稳定性的金属离子 C．原子量大的金属离子

D．在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ B ） A．氯化汞 B．溴化汞 C．碘化汞 D．硫化汞

3．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ） A．1ml B．2ml C．依限量大小决定 D．依样品取量及限量计算决定 4．药品杂质限量是指（ B ） A．药物中所含杂质的最小容许量 B．药物中所含杂质的最大容许量 C．药物中所含杂质的最佳容许量 D．药物的杂质含量

5．重金属检查的第四法的目的在于（ ） A．提高检查的灵敏度 B．提高检查的准确度 C．消除难溶物的干扰 D．滤除所含有色物质 6．药物中的信号杂质的作用为（ ）

A．确保药物的稳定性 B．确保用药安全性 C．评价生产工艺合理性 D．确保用药合理性 7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（ A ） A．杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量 B．杂质限量通常只用百万分之几表示

C．杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑 D．检查杂质，必须用标准溶液进行比对

8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ C ） A．吸收砷化氢 B．吸收溴化氢 C．吸收硫化氢 D．吸收氯化氢 9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ C ）

A．硫酸盐检查 B．氯化物检查 C．溶出度检查 D．重金属检查 10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（ B ） A．1.5 B．3.5 C．7.5 D．11.5

11. 检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ ）

A B C D

12. 氯化物检查中加入硝酸的目的是（ ）

A 加速氯化银的形成 B 加速氧化银的形成

C 除去CO 、SO 、C2O 、PO 的干扰 D 改善氯化银的均匀度

13.检查肾上腺素中的肾上腺酮，采用的方法是（ ） A.薄层色谱法 B.分光光度法 C.旋光法 D.折光法

14.干燥失重测定，不能采用下列哪种方法干燥（ ） A.恒温干燥 B.干燥剂干燥 C.减压干燥 D.加压干燥 15. 检查阿托品中的莨菪碱，采用的方法是（ ） A.薄层色谱法 B.分光光度法 C.旋光法 D.折光法 （二）多选题：

1．用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（ ）

A．供试管与对照管应同步操作 B．称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1% C．仪器应配对 D．溶剂应是去离子水 E．对照品必须与待检杂质为同一物质

2．关于药物中氯化物的检查，正确的是（ ） A．氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常

B．氯化物检查可反应Ag+的多少 C．氯化物检查是在酸性条件下进行的

D．供试品的取量可任意 E．标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定 3．检查重金属的方法有（ ）

A．古蔡氏法 B．硫代乙酰胺 C．硫化钠法 D．微孔滤膜法 E．硫氰酸盐法

4．关于古蔡氏法的叙述，错误的有（ ） A．反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑

B．加碘化钾可使五价砷还原为三价砷 C．金属Zn与碱作用可生成新生态的氢 D．加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子 E．在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用 5．关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（ ）

A．是检查氯化物的方法 B．是检查重金属的方法

C．反应结果是以黑色为背景 D．在弱酸性条件下水解，产生硫化氢 E．反应时pH应为7-8

6．下列不属于一般杂质的是（ ）

A．氯化物 B．重金属C．氰化物 D．2-甲基-5-硝基咪唑 E．硫酸盐 7．药品杂质限量的基本要求包括（ ） A．不影响疗效和不发生毒性 B．保证药品质量

C．便于生产 D．便于储存 E．便于制剂生产 8．药物的杂质来源有（ ）

15.氯贝丁酯可发生异羟肟酸铁反应，是因其结构中具有（ ） A.酯键 B.羧基 C.有机氯D.醚 E.苯环 （二）多选题

16．在本类药物的酸碱滴定中，要求采用中性乙醇做溶剂，所谓“中性”是指( B ) A.pH=7 B．对所用指示剂显中性 C．除去酸性杂质的乙醇 D．对甲基橙显中性 E．相对被测物而言

17．乙酰水杨酸原料需要作澄清度检查，这项检查主要是检查（AD） A．酚类杂质 B．游离水杨酸C．游离乙酸 D．苯酯类杂质 E．苯甲酸 18.能与三氯化铁作用显色的药物有（ ）

A.苯甲酸 B.水杨酸 C.丙磺舒 D.双水杨酯 E.对氨基水杨酸钠 二、填空题

1．芳酸类药物的酸性强度与 有关。芳酸分子中苯环上如具有 、 、 、 等电负性大的取代基，由于 能使苯环电子云密度降低，进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加，使质子较易解离，故酸性 。 2．阿司匹林的特殊杂质检查主要包括 以及 检查。

3．对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中，露置日光或遇热受潮时，也可生成 ，再被氧化成 ，色渐变深，其氨基容易被羟基取代而生成3，5，3'，5'-四羟基联苯醌，呈明显的 色。中国药典采用 法进行检查。 三、问答题

1． 用反应式说明测定对氨基水杨酸钠的反应原理和反应条件。 2．如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量？说明测定原理和方法？ 3．乙酰水杨酸及其片剂中的游离水杨酸是如何引人的？其检查原理如何？ 4．请说明阿司匹林片剂采用两步滴定法的原因及解释何为两步滴定法？ 四、计算题

1． 对氨基水杨酸钠中间氨基酚的检查：称取本品3.0g，置50mL烧杯中，加人无水乙醚25mL，用玻棒搅拌1min，注意将乙醚液滤入分液漏斗中，不溶物再用无水乙醚提取2次，每次25mL，乙醚液滤入同一分液漏斗中，加水10mL与甲基橙指示液1滴。振摇后，用盐酸滴定液(0.02mol/L)滴定，并将滴定结果用空白试验校正，消耗盐酸滴定液

（0.02mol/L）不得过0.30mL,问： ( l )无水乙醚提取什么？ ( 2 )盐酸滴定液滴定什么？ ( 3 )为何选用甲基橙作指示剂？ ( 4 )间氨基酚（分子量为109 ）的限量是多少了 2．称取对氨基水杨酸钠0.4132g，按药典规定加水和盐酸后，按永停滴定法用亚硝酸钠滴定液（0.1023mol/L）滴定到终点，消耗亚硝酸钠滴定液22.91ml，求对氨基水杨酸钠（C7H6NNaO3）的百分含量？（99.32%）

3．取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿司匹林0.3g)，置锥形瓶中，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml，振摇使阿司匹林溶解，加酚酞指示液3 滴，滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至溶液显粉红色，再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)40ml，置水浴上加热15分钟并时时振摇，迅速放冷至室温，用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4。

【规格】 0.3g

【含量限度】 本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的95.0%～105.0%。 已知： 10片重＝4.661g；硫酸滴定液浓度＝0.04955mol/L

精密称取片粉3份，称样量(W粉)分别为：0.4683g，0.4916，0.4377； 3份样品滴定测定消耗硫酸滴定液的体积分别为：24.09，23.20，25.21； 空白试验3份，消耗硫酸滴定液的体积分别为：41.39，41.43，41.41；

试问： (1).本品含量测定时片粉的正常取样量范围、称样适用的天平；

(2).推算出0.1mol/L氢氧化钠滴定液滴定阿司匹林的滴定度； (3).空白试验的步骤与目的；

(4).本品阿司匹林的含量；判断本品含量是否合格。

第七章 芳胺类药物的分析

一、选择题 （一）单选题

1.盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有：（ ）

A．重氮化-偶合反应 B．氧化反应 C．磺化反应 D．碘化反应 2．不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（ ）

A.．Ar-NH2 B．Ar-NO2 C．Ar-NHCOR D．Ar-NHR 3．亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是：（ ） A．使终点变色明显 B．使氨基游离 C．增加NO+的浓度 D．增强药物碱性 E．增加离子强度

4．亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（ D ） A．电位法 B．外指示剂法 C．内指示剂法D．永停法 E．碱量法 5．盐酸利多卡因与氯化钴试液反应的条件是（ ）

A．酸性 B．弱酸性 C．中性 D．弱碱性 E．碱性 6．盐酸普鲁卡因注射液中应检查的杂质为（ ）

A．对氨基酚 B．对氨基苯甲酸 C．对氯酚D．醌亚胺 E．对氯乙酰苯胺 7．非那西丁含量测定：精密称取本品0.3630g，加稀盐酸回流lh后，放冷，用亚硝酸钠滴定液（0.1010mol/L）滴定，消耗20.00mL。每lmL亚硝酸钠滴定液(0.lmol/L)相当于17.92mg的C10H13NO2 ，计算非那西丁的含量。（E ） A．95.6% B．96.6% C．97.6% D．98.6% E．99.7%

8．永停法采用的电极是（B ） A．玻璃电极-甘汞电极 B．两根铂电极 C．铂电极-甘汞电极 D．玻璃电极-铂电极 E．银电极-甘汞电极 9．盐酸丁卡因在酸性溶液中与亚硝酸钠作用生成（B ）

A．重氮盐 B．N-亚硝基化合物 C．亚硝基苯化合物 D．偶氮氨基化合物 E．偶氮染料 10．重氮化法侧定对乙酞氨基酚含量时须在盐酸酸性溶液中进行，以下哪个说法是错误的？(E ) A．可加速反应进行 B．胺类的盐酸盐溶解度较大 C．形成的重氮盐化合物稳定 D．防止偶氮氨基化合物的生成 E．使与芳伯氨基成盐，加速反应进行

11．盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸（PABA）的检查：取本品，加乙醇制成2.5mg/mL的溶液，作为供试液，另取PABA对照品，加乙醇制成60μg/ml的溶液，作为对照液，取供试液10μL，对照液5μ 。分别点于同一薄层板上，展开，用对二甲氨基苯甲醛溶液显色，供试液所显杂质斑点颜色，不得比对照液所显斑点更深。PABA的限量是多少？( ) A．0.12% B．2.4% C．1.2% D．0.24% E．0.012%

12．肾上腺素中肾上腺酮的检查：取本品，加0.05mol/L盐酸液制成每lmL中含2mg的溶液，在310nm处测定吸收度，不得过0.05，试问肾上腺酮的限量是多少？(肾上腺酮E=453) ( )

A．0.055% B．0.55% C．0.60% D．0.453% E．4.5% （二）多选题

13．下列药物中能与亚硝酸钠反应的有（ ABE）

A．苯佐卡因 B．普鲁卡因 C．盐酸去氧肾上腺素 D．盐酸苯海拉明 E．盐酸丁卡因 14．对乙酰氨基酚的含量测定方法有(ACDE )A．紫外分光光度法 B．非水溶液滴定法 C．亚硝酸钠滴定法 D．重氮化一偶合比色法E．高效液相法 15．盐酸普鲁卡因具有下列性质（ABCDE ） A．具有芳伯氨基 B．与芳醛缩合成喜夫氏碱

C．显重氮化-偶合反应 D．具有酯键，可水解 E．烃胺侧链具碱性 16．关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有：（ ） A．对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量 B．水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量 C．芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐 D．在强酸性介质中，可加速反应的进行 E．反应终点多用永停法显示 二、填空题

1．芳胺类药物根据基本结构不同，可分为 和 。 2．对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有芳伯胺结构，能发生 反应；有 结构，易发生水解。

3．对乙酰氨基酚含有 基，与三氯化铁发生呈色反应，可与利多卡因和醋氨苯砜区别。

4．盐酸普鲁卡因具有 的结构，遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀，加热变为油状物 ，继续加热则水解，产生挥发性 ，能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色，同时生成可溶于水的 ，放冷，加盐酸酸化，即生成 的白色沉淀。 三、鉴别题

用化学方法区别下列药物盐酸普鲁卡因与盐酸丁卡因 四、简答题

1． 为什么利多卡因盐的水溶液比较稳定，不易水解？

2．对乙酰氨基酚的特殊杂质是什么？用什么方法对其进行检查？ 3． 试述重氮化反应原理及影响重氮化反应的主要因素。

4． 紫外分光光度法测定药物含量的方法主要有哪两种？各有何优缺点？ 5． 怎样检查肾上腺素中的酮体杂质？ 五、计算题

对乙酰氨基酚含量测定：取本品约0.0411g，精密称定，置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm波长处测定吸收度为0.582，按C8H9NO2的吸收系数（ E1cm）为715计其含量。

1%第九章 杂环类药物的分析

一、选择题 （一）单选题

1．下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应（ C ） A．地西泮 B．阿司匹林C．异烟肼 D．苯佐卡因 E．苯巴比妥

2．硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下显：（ C ）

A．红色荧光B．橙色荧光 C．黄绿色荧光 D．淡蓝色荧光 E．紫色荧光 3．异烟肼不具有的性质和反应是（ ）

A．还原性 B．与芳醛缩合呈色反应 C．弱碱性 D．重氮化偶合反应 4．苯骈噻嗪类药物易被氧化，这是因为（ ）

A．低价态的硫元素 B．环上N原子 C．侧链脂肪胺 D．侧链上的卤素原子 5．中国药典采用什么方法测定异烟肼含量？（ E ）

A．剩余碘量法 B，溴量法 C．铈量法 D．比色法 E．溴酸钾法 6．盐酸异丙嗪注射液的含量测定，选择在299nm波长处测定，其原因是（C ） A．299nm处是它的最大吸收波长 B．为了排除其氧化产物的干扰 C．为了排除抗氧剂的干扰 D．在299nm处，它的吸收值最稳定 E．在299nm处测定误差最小

7．某药物遇香草醛，生成黄色结晶，此药物是（ ）

A．甲苯巴比妥 B．异烟肼 C．奋乃静 D．尼可刹米 E．氯氮卓

8．苯并噻嗪类药物在冰醋酸和醋酸汞介质中用高氯酸标准液滴定时，会产生红色氧化物，

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