A国军标质量手册

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文件编号:Q/YC–M001–2013/A 0 归口管理:行政部

质量管理手册

文件审批信息单 起 草 审 查 批 准 【文件密级标签】 □绝密 □机密 □秘密 □内部公开限制部门 ■内部公开无限部门 □社会公开无限资料 ★

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前 言

本手册依据GJB9001B-2009国军标质量管理体系 要求的规定进行编制。

本手册直接使用“公司”一词代表“XX”,用以替换GJB9001B-2009国军标标准表述供应链所使用的术语“组织”。

本手册由质量部提出。 本手册起草部门:质量部。 本手册主要起草人: XXX

本手册XXX年X月XX日首次发布。 本手册解释权归总经理。

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质量管理手册实施说明

产品质量是企业生存和发展的重要保证,对产品品质的不断追求是XX全体员工共同的质量目标。

为保持公司持续发展,增强顾客满意度,建立和实施一个有效的质量管理体系,实现质量方针和质量目标,公司依据GJB9001B-2009《国军标质量管理体系要求》的规定,并结合公司的发展需要及行业特点、产品类型等编制了《质量管理手册》,并已经审查批准。

《质量管理手册》对内是我公司必须长期遵循的规范性文件,是进行质量管理、开展质量活动的行动准则,适用于公司各级人员、各个部门、各类产品;对外是一份质量保证纲领性文件,可提供顾客或第三方机构作为评估公司质量管理体系之用。公司全体员工务必认真学习,严格贯彻执行,确保顾客得到满意的产品质量和服务质量。

文件发布令

各相关部门:

文件《GJB质量管理手册》(文件编号:Q/YC–M001–2013/A 0)已经批准生效,今予发布,自 2013 年 月 日正式实施。

总经理

2013-03-01

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公司简介

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企业文化

企业愿景: 企业使命: 企业核心价值观: 企业精神: 经营方针: 质量方针:

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6 资源管理 6.1 资源提供

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公司确定并提供所需的资源,包括管理、执行和验证活动的人员、信息、工作场所、过程设备、工作环境及财务资源,以保证:

a) 建立、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性; b) 通过满足顾客要求,增强顾客满意。

各部门应根据生产任务、质量计划、工艺文件、程序文件、作业指导书确定资源需求,报主管部门,经总经理批准后实施。 6.2 人力资源 6.2.1 总则

办公室负责编制《人力资源管理》程序,确定从事影响产品质量工作的人员所必需的岗位能力、培训和评价要求,并负责这些人员的培训管理。各部门按照要求负责本部门的人力资源管理。 6.2.2 能力、意识和培训

办公室应会同相关过程的责任部门:

a) 根据各类人员上岗标准,确定从事影响产品质量工作的所有管理、执行和验证人员应具备的能力。要求管理人员掌握质量管理体系运行所需的方法;技术人员具有产品研发和统计分析的能力;设备操作人员了解过程和质量的关系;检验人员具有评价产品和辨识不合格品的能力; b) 提供培训或采取其它措施以满足上述需求。对特殊过程人员在培训后还需进行资格认可;

c) 评价所提供培训及采取其它措施的有效性,确认经过培训人员是否具备所需能力;

d) 确保全体员工认识到自己所从事的工作与公司发展的相关性和满足顾客及法律法规要求的重要性,清楚如何并自觉为实现质量目标做出贡献。公司鼓励全员参与质量管理;

e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。

f) 对各级管理者以及对产品质量有直接影响和间接影响的人员应按规定每年9月份和

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证上岗。 6.3 基础设施 6.3.1 职责

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3月份的时间间隔各进行一次有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核,并按规定要求持

财务部负责基础设施的配置及监督管理。

生产部负责生产设备的维护、管理及运行状态监督检查。 办公室负责运输、通讯、办公自动等设备的管理 质量部负责检测设备的维护和管理

其他各部门使用的设备有个部门保养维护,财务部负责监督检查。 6.3.2 基础设施的范围、确定、提供和管理

公司根据质量管理体系各过程的需要确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。包括:

a) 厂房、工作场所和相关的设施;

b) 过程中的生产设备、监视和测量设备、硬件和软件; c) 支持性服务,如维护保养、运输、通讯等。 d) 本公司不使用信息系统进行管理

基础设施应处于完好状态并保持基础设施的能力。 6.4 工作环境

6.4.1 对于影响产品符合性要求的工作环境的各种因素(如温度、湿度、清洁度、噪音、振动、尘埃、污染、腐蚀等),技术、生产部门应在相应的试验规程、检验规程和工艺规程中明确规定。

6.4.2 对于以上工作环境因素,现场的所属部门应向相应的主管部门提出工作环境的技术要求。主管部门应采取措施,管理并保持工作环境符合产品所需要求。

6.4.3生产部应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。对需要控制的工作环境,应保持监视、测量、控制和改进措施的记录。

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6.5 质量信息 6.5.1 职责

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6.5.1.1质量部负责公司质量管理体系、产品信息等信息过程的控制、管理、分析、传递、归档、保管工作,并负责各部门信息的收集统计。各部门按照职责分工收集和传递相关信息,质量信息的收集、储存、传递、处理和利用按照质量信息程序文件执行。

6.5.1.2 技术部负责有关产品技术、法规标准、不合格品评审等方面质量信息的管理。 6.5.1.3 质量部负责产品质量检验、质量指标完成情况的信息沟通过程控制和管理。 6.5.1.4 生产部负责提供产品制造过程中的质量管理信息。

6.5.1.5销售部及时收集市场信息、交付信息、维修服务、顾客满意度、顾客反馈等方面的质量信息。 6.5.1.6 生产部负责外购、外包产品信息以及与供方有关信息的管理。

6.5.1.7 财务部负责采购计划、生产计划下达和传递与产品质量成本有关的信息。 6.5.1.8 办公室负责公司会议的和人力资源的信息传递和记录。 7 产品实现

7.1 产品实现的策划

7.1.1 由副总经理负责,财务部、技术部、生产部、质量部和销售部参加,对产品的生产、交付和服务的一系列过程进行策划。产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致(见4.1条)。产品生产流程图见附录1附录2。 7.1.2 产品实现的策划应针对具体的产品、项目或合同进行,包括以下情况:

a) 的新产品、新项目;

b) 对产品有特殊要求、而质量管理体系文件不能满足时; c) 产品实现过程需进行重大改进或调整时; d) 顾客要求、合同规定或其他特殊情况。 7.1.3 产品实现的策划应确定以下内容:

a)针对产品的质量特性,确定产品的质量目标和要求(包括顾客对产品规定的要求、产品的规定用途或已知预期用途所必需的要求,以及适用的法律、法规的要求);

b)针对产品确定过程、文件和资源的需求;

c)确定产品所要求的验证、确定、监视、检验和试验活动,以及产品的接

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收准则;

e)产品标准化要求;

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d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4条);

f)产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求; g)产品质量评价和改进的数据收集和分析要求; h)技术状态管理要求,见7.7;

i)风险管理的要求。应编制风险管理计划,在产品实现各阶段进行风险分析和评估,形成各阶段风险分析文件,必要时提供给顾客。

7.1.4公司现有产品实现过程包括以下子过程:与顾客有关的过程、采购过程、生产和服务提供过程、监视和测量设备的控制过程、检验试验的控制过程。

7.1.5公司制定《技术状态管理程序》、《文件控制程序》、《与顾客有关的控制程序》、《生产控制程序》、《产品的监视和测量控制程序》、等17个程序文件,对标准中“7 产品实现”条款中内容予以明确,具有可操作性,并能提供过程实施有效性的证实。

7.1.6公司制定并执行《生产控制程序》。对于特定产品、项目或合同的质量管理体系过程(包括产品实现过程)和资源编制质量计划,针对产品质量特性,充分考虑产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求。

7.1.7.3.1 技术部负责组织制定和实施特定产品、项目或合同的质量计划。

7.1.7.3.1.1 技术副总经理负责特定产品、项目或合同的质量计划的审批,并组织监督、检查、验证质量计划的实施效果;军品的质量计划应征得顾客(或军代表)的同意。 7.1.7.3.1.2 质量计划应包括或选择以下内容:

a)应达到的质量或技术要求; b)确定所需的过程;

c)各不同阶段、职责、权限和资源的具体分配; d)依据或采用的体系文件; e)阶段适用的验证和审核依据;

f)随项目的进展进行更改和完善质量计划的必要说明; g)达到质量目标的监视、测量方法; h)明确有关接收、验收、交付标准; i)明确有关的记录要求;

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j)为达到质量目标必须采取的其他措施。

7.1.7.3.1.3 针对复杂军工产品,技术部应进行风险分析,并制定可靠性大纲。 7.1.7.3.1.4 在军品生产中,技术部根据合同要求执行《技术状态管理程序》。技术状态管理工作始于阶段,在产品、生产和服务各阶段均需进行技术状态的控制,使使用者能清楚地掌握文件和产品的类型和性质。 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关要求的确定

顾客要求是产品要求的有机组成部分。为了确保产品满足顾客的要求,必须识别和确定顾客的要求,必要时形成文件,包括:

a) 顾客明示的要求,包括产品具有的功能、质量性能、可靠性、交货期、

包装、运输要求,安装要求,产品交付后的服务活动及价格等方面的内容;

b) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求,如

人感官方面的要求,设备之间的接口、兼容、扩容以及零件的通用性、互换性要求,防差错要求等; c) 与产品有关的法律、法规的要求; d) 与产品有关的公司企业标准、规程。

以上与产品有关要求的确定应形成文件,作为产品要求评审的输入。 7.2.2 与产品有关要求的评审

在对顾客的要求和公司确定的附加要求进行识别、确定之后,财务部负责组织对合同的评审,若顾客以口头方式表达产品的要求时,由销售部以电话记录单的形式交财务部对产品要求进行评审,最终经顾客确认。所有评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保存。 7.2.2.1 评审时机

评审在确定与产品有关的要求后、提交标书及接受合同以及接受合同的更改之前进行。 7.2.2.2 评审要求

与产品有关的要求的评审应确保:

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a) 产品要求得到规定;

b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决; c) 公司有能力满足规定的要求。

d) 若产品要求的变更影响到顾客要求时,其变更必须征得顾客的书面同意。 e) 订单风险要得到识别,并要具备能力解决风险,如采购风险,对供方采取后备风险,满足生产过程不确定因素,确保合同按期交付,技术上要考虑不确定因素及技术支持,资金方面要考虑充足的资金保障。

若产品要求发生变更,质量部应将产品变更的信息及时传递到有关职能部门,以确保相关文件得到更改,并确保相关人员知道已变更的要求。当公司提出的对产品要求的变更影响到顾客要求时,其相应文件应该征得顾客同意。 7.2.3 顾客沟通

为满足顾客要求,在产品实施之前、实现过程中及实现之后销售部及相关部门应保持与顾客沟通。 沟通涉及以下方面:

a) 有关产品要求的信息(见7.2.1条);

b) 对顾客的问询、合同或订单的处理,包括对其修改; c) 顾客对产品质量的反馈信息,包括顾客报怨; d) 确保对顾客要求的理解并得到实现。

e) 质量管理体系变化是必须和顾客进行沟通,并保持纪录。 对与顾客沟通获得的有关信息,应予以记录,必要时在公司内传递 7.3设计和开发控制 7.3.1 设计和开发的策划

7.3.1.1 项目市场分析、开发建议、及评审立项

7.3.1.1.1 由技术部开展市场调研,了解顾客需求,包括质量、成本、价格、交付期、服务等,同时也包括竞争产品质量的分析与研究,形成市场分析报告;

7.3.1.1.2 设计和开发是按阶段控制的,上一阶段规定的工作没有完成,未经设计评审和批准不得转入下一阶段。

7.3.1.1.3 依据以下几点,由技术部和销售部编制“可行性分析报告”:

⑴企业五年规划与年度经营计划;

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⑵市场分析报告;

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⑶政府有关产业政策及法规; ⑷以往的产品开发经验;

⑸以往的产品质量及售后服务信息; ⑹顾客需求;

⑺对所开发的产品有后续发展要求的,在编制产品设计和开发计划时,应编制产品改进计划;

⑻设计和开发小组可以包括设计、制造和服务等专业人员;

⑼应明确制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术上的难点,并制定和实施相应的措施;

⑽确定设计和开发中使用的标准和规范,实施标准化管理;

⑾根据要求运用优化设计和可靠性保障等专业工程技术进行产品设计和开发。制定并实施可靠性、测试性、安全性和环境适应性保障性大纲;不涉及产品的维修性、保障性的过程要求。

⑿设计和开发中采用的新技术、新器材,应经过论证、试验和鉴定;

⒀按规定的要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资料,并随产品的设计和开发同时进行开发;

⒁设计开发中必要时对元器件的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划并进行控制;

⒂设计开发中必要时对产品配套的计算机软件从需求分析、设计、实现、测试、验收与交付直到使用的全过程进行策划,实施需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。

7.3.1.2 项目可行性评估及项目分级

7.3.1.2.1 由技术部召集有关部门依据“可行性分析报告” (包括顾客提供样机、图纸项目)内容进行项目可行性分析及评审; 7.3.1.2.2 根据评审结果对项目进行分级:

⑴Ⅰ级项目:新产品项目—全新设计开发的新产品项目;

⑵Ⅱ级项目:变型项目—由重大产品变更申请引发或顾客的需求影响产品性能的变型项目或顾客特殊用途的变型项目;

⑶Ⅲ级项目:一般性的产品变更项目,如变更与子系统或零件相关的安装部分或因降低

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7.3.1.3 立项批准:

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成本、质量改进和零件替代的项目。

7.3.1.3.1 由主管副总经理/总经理对Ⅰ、Ⅱ级项目的可行性评审结果进行批准; 7.3.1.3.2 Ⅲ级项目执行《产品变更管理办法》审批职责; 7.3.1.3.3 项目获批准后进行策划,其内容包括:

a) 产品水平;

b) 产品结构的继承性和复杂性; c) 加工的工艺性及新材料和新工艺; d) 生产能力、质保能力、时间进度等。

7.3.1.4 技术部在对设计开发的可行性进行策划时应就参加设计的不同部门之间的组织和接口,必要的信息资料是否完整等情况,组织评审填写“设计和开发评审记录”;军品的设计由销售部接军方要求传递给技术部进行设计。

7.3.1.5技术部编制“设计开发策划表”,明确设计和开发活动的职责,各个阶段,所需的评审验证和确认活动以及内容、接口责任部门或成员等要求。 7.3.2 设计和开发的输入

7.3.2.1 设计和开发的输入依据:根据市场调研、合同要求、有关标准、有关法规及顾客提供的样品或技术资料,由设计人员编制“设计任务书”,经总工程师批准后作为设计依据,“设计任务书”至少包括:

a)产品功能和性能要求; b)法律、法规要求; c)适用的类似设计信息;

d)军品的设计由技术部按军方要求进行设计; e)其他。

7.3.2.2 设计任务书的内容也可以产品质量计划的形式下达; 7.3.2.3 设计和开发的输入应考虑有关合同评审活动的结果;

7.3.2.4技术部组织相关部门的人员对“设计任务书”进行评审,确保设计输入要求的先进性、合理性、可行性和经济性。 7.3.3设计和开发的输出

7.3.3.1 由顾客提供样品,技术部做先行试验、结构测绘、材料分析、总体方案确定并绘制总成图;

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7.3.3.2 由顾客提供图纸或样件,技术部应进行总体方案确定,设计计算绘制总成图; 7.3.3.3 在设计和开发的过程中,根据“设计开发策划表”内容编制设计开发文件。设计输出文件应能满足设计输入的要求,这些文件至少包括下列内容:

a)产品图纸及技术文件,如产品可制造和可装配性设计的有关计算书等;

b)明确产品安全性能及正常使用中有关关键件、重要件的特性,据此提供产品重要度特性分级表;

c)产品的技术条件、质量标准、验收准则等;

d)对产品实现过程中提供有关信息(见生产和服务过程);

e)编制关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表,并在产品设计文件和图样上作相应标识;

F)编制产品使用维护说明书,规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求。 7.3.4设计和开发的评审

7.3.4.1设计和开发的各阶段的评审目的: a)评价设计和开发的结果满足要求的能力; b)及早发现并预防设计开发问题,采取改进措施。 7.3.4.2 设计和开发策划评审 7.3.4.2.1 内容

a)产品开发项目的可行性;

b)设计开发策划内容的进度以及各部门之间的技术接口是否明确; c)设计要求的技能是否充分运用及其可行性; d)设计开发的资源开发,如设计人员、试制措施等; e)按设计计划的安排适时进行设计和开发评审活动; f)设计和开发评审的任务是:

①评价设计和开发的结果是否满足要求的能力,以确定是否可以转入下一阶段; ②识别任何存在的问题并提出相应的必要措施。

g) 应有与所评审的设计和开发阶段有关的职能部门代表参加评审; h) 对军品,应邀请军方代表参加评审;

i) 技术部应对采取的措施进行跟踪管理,并把评审结论和跟踪的结果向顾客通报。 7.3.4.2.2 评审人员

除横向协调小组人员外,在总工领导下,由技术部组织销售部、技术部、生产部、财务

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部 和车间等有关人员参加,必要时邀请有关专家参加;

7.3.4.2.3 填写“设计和开发评审记录”,对评审中的问题,主管设计人员应制定纠正措施,执行《纠正和预防措施控制程序》。 7.3.4.3 设计和开发的输入评审 7.3.4.3.1 评审内容为:

a)设计和开发任务书的内容依据是否充分,能否作为设计依据; b)法规政策有关标准以及顾客的要求是否齐全、版本是否有效;

c)顾客提供的样件或仿制目标,是否进行试验,如试验对试验结果分析,评价其先进性; d)对目标成本的经济性进行评价。

7.3.4.3.2 评审人员同7.3.4.2.2的要求,并填写“设计输入评审记录”。 7.3.4.4 设计和开发的输出评审

设计和开发的输出评审是对设计和开发的正式系统性评审,应在其不同阶段进行,一般可分为方案、技术、零件图等三个阶段进行评价。

7.3.4.4.1 评审内容除一般常规外,如:设计和开发输出的技术文件是否正确、齐全、完整,能否满足输入要求,强度件关键特性是否进行计算,以及相关件的装配工艺尺寸链的合理布置等,还应包括下列内容:

a)产品的特殊性(即关键安全重要特性)是否明确并能否达到其要求; b)可制造性及加工规模有关的项目进行评审; c)设计缺陷;

d)设计的功能完备性; e)性能价格比; f)工艺性; g)安全可靠性; h) 测试性; i) 环境适应性;

7.3.4.4.2 评审人员同7.3.4.2.2的要求,并填写“设计和开发的输出评审记录”; 7.3.4.4.3 评审后要编制“设计评审报告”,此报告可以分阶段填写,也可以合并填写,一般视评审内容而定。 7.3.5设计和开发的验证

7.3.5.1在设计和开发的适当阶段应进行验证,以确保设计和开发阶段的输出满足该设计阶

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性、可用性等;

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e) 制定对特殊过程使用特定的方法和程序; f) 需要时,连续对过程参数进行记录并保存;

g) 在规定的时间间隔或发生问题时,以及在过程更改后对过程进行再确

认。

h) 凡是特殊过程需要返厂的加工的,本公司只验证特殊工序返厂加工完的

检验标志。

7.5.3 标识和可追溯性

生产部负责对产品实现全过程进行标识;

质量部负责对产品的标识实施监督,在需对质量进行追溯的场合进行质量追溯。

7.5.3.1 产品实现过程中的产品标识内容和要求如下:

a) 对图样和文件进行标识;

b) 采购的产品上必须带有产品的标识,并与物资领用单上的标识相一致; c) 过程产品、最终产品的标识按图样和文件的规定;

d) 对产品的检验状态进行标识,包括在产品上或随件周转的文件及检验纪录上做出检验合格、不合格、待检验、废品等标识;

e) 产品标识可采用文字、符号、颜色、印章或其它,以打印记、挂签、立(挂)标牌、作各种记录等,具体标识方法按相应文件规定,应确保标识 f) 方法对产品不会产生影响;

g) 对批量生产的产品应实施批次管理标识,在工艺文件中详细记录本批产品的批次号、投料、加工、装配、调试、检验的数量、质量状况、操作者和检验者;

h) 产品的批次标记应与原始记录(随生产工艺指令、检验记录等)保持一致;

i) 能追溯产品交付前的情况和交付后的分布和场所。

j) 按批次建立随工流程卡,详细记录投料、加工、装配、调试、检验的数量、质量、操作者和检验者,并按规定保存; k) 使产品的批次标记与原始记录保持一致; l) 能追溯产品交付的情况和交付后的分布、场所。

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7.5.3.2 可追溯性

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a) 产品编号(或批号)是唯一的,在生产任务单、工艺卡片、测试记录和发

货通知单等质量文件中必须登记填写清楚。

b) 当有追溯要求时,应从质量记录中依据制造编号(或批号)进行追溯。 7.5.4 顾客财产 7.5.4.1 职责

技术部负责顾客技术财产的识别和归口管理。 生产部负责顾客实物财产的收发及维护保管工作。 质量部负责顾客财产进出厂检验的管理。 7.5.4.2 控制内容

a) 需顾客提供财产时,应签订合同或协议书,妥善保管供公司使用的或在公司控制下的顾客财产(包括原材料、原器件、产品图样和顾客的知识产权等)。公司使用的或纳入产品的顾客财产到货后,技术部业务主管和采购人员进行查验,检验员进行标识、验证。应对顾客提供财产进行保护,做到专管专用;

b) 当顾客财产发生丢失、损坏或发现有不适用的情况时,应予以记录并及时报告顾客。

7.5.4.3 顾客财产的控制要求包括:

a) 对顾客财产应做出专门标识;

b) 接收时按顾客提供的证明文件进行验证,包括产品的标识、外观、规格、数量等;

c) 当顾客财产有定期性维护要求时,应按要求进行维护保养;

d) 当顾客财产在运输、保管和使用过程中发生丢失、损坏、或发现不适用的情况时,应及时向顾客报告,并保存记录。

7.5.5 产品防护和交付

生产部负责产品形成后各环节的控制。

产品在公司内周转和交付到预定地点期间,应采取防护措施,确保交付产品的符合性。

产品的防护和交付要求包括:

a) 产品搬运必须符合国家有关法规、技术文件规定。如果采用包装箱(物),

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这些规定还需在包装箱(物)外表标明。采用适当的搬运手段和方法,防止产品损坏、变质或丢失。易燃、易爆、易碎产品搬运必须按规定的搬运方法,使用规定的搬运工具;

b) 按技术文件规定,对产品包装、装箱和标识过程(包括所用材料)进行必要的控制;

c) 使用指定的场地或库房,按规定存放产品,以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质。产品的储存环境应符合规定。定期检查库存品状况,以便及时发现变质情况;

d) 对产品采取防潮、防震、防锈等防护措施;

e) 交付时应向顾客提供产品有效技术文件和质量证明; f) 交付的产品需经顾客验收;

g) 产品交付后为顾客提供必要的技术培训、技术咨询及售后服务; h) 记录服务过程并予以保持。 7.5.6关键过程控制

为对关键过程进行有效控制,以确保加工产品满足顾客的需求和期望。公司由技术部负责对回流焊寸的工序视为关键过程,按照关键过程的控制进行控制。技术部负责编制关键过程的技术、工艺、作业文件,质量部进行关键过程控制的检验和试验。关键过程控制内容除符合7.5.1的要求外还包括以下内容: a)对关键过程进行标识;

b)设置控制点,对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制; c)对首件产品进行自检和专拣,并作实测记录; d)可行时,对关键或重要特性实施百分之百检验;

e)适用时,用统计技术进行统计,确保过程能力符合要求。 f) 填写质量记录,保持可追溯性。

g)对关键过程进行三定(定工艺、定人员、定设备)实施管理 7.5.7 交付

公司规定向客户提交的产品必须在进行内部试验、测试,并确认符合客户要求和验收标准后方可向客户进行交付,提请客户验收。

验收合格后交付时,项目负责人与客户按照合同或协议的规定共同将验收测试和检验的数据、信息及验收结果等记录在案,填写验收记录,编制验收报告,并将验收过程中出现的

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故障以及故障排除情况记录一并编制在验收报告中。

销售部在向客户交付产品时,除上述验收资料和验收报告外,还须向客户提交产品的相关技术资料。提交的技术资料类别、方式和数量应在合同或协议中与客户进行约定,但不得泄露公司的技术机密与专利。

在向客户交付产品时,还应向客户提交必要的、用于保证产品正常使用所需的备品备件和其它保障资源。

如在验收过程中进行的技术调整或更改,则还应向客户提交更改后最终的产品技术资料。

公司按并规定完成对客户进行产品使用和维护技术的培训内容. 7.5.8 交付后的活动

为保证售后服务工作的开展和实施,公司编制了《售后服务规定》文件,规定了售后服务实施、验证和报告等方面的工作要求。

在向客户交付产品时公司按照《售后服务规定》文件的规定向客户提供售后服务。 公司向客户提供的售后服务包括技术咨询、安装、产品维护、故障维修、备品备件供应、产品延寿、退役等。

为保证售后服务工作的质量,销售部备好维护所需的各种技术资料和备品备件以及其他资源。

及时收集和分析产品使用和服务中的有关信息(按7.3.5进行控制)

交付后如果发现问题时,应及时采取相应措施进行调查和处理并形成报告记录。 同时,销售部应建立客户服务热线,及时了解客户的服务要求,并及时选派合格的技术服务人员赴客户使用现场进行技术服务,保证客户能够顺畅、安全、稳定地使用公司产品,保证公司向客户承诺的服务质量目标的实现。 7.6 监视和测量设备的控制

质量部负责编制《监视和测量设备控制》程序,规定监视和测量设备的系统管理要求。 7.6.1 总则

在产品实现的策划中确定需实施的监视和测量,按规定要求配备必要的监视和测量设备。为产品符合确定的要求(见7.2.1条)提供证据,在过程的建立和控制中,要确保监视和测量活动满足需要、切实可行并与监视和测量要求相一致。

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7.6.2 控制内容

检定;

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a) 建立监视和测量设备台帐,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或

b) 在用非标监视和测量设备不能溯源到国家或行业标准进行核准和验证时,公司应制定相应的校准方法,定期进行校准或验证; c) 对监视和测量设备进行标识,以表明其校准状态;

d) 防止发生可能导致失效的调整,严格按操作规程工作。保证操作人员具有相应的资格和作业指导书;

e) 防止在搬运、维护和贮存时损坏和失效,注意装置处于适宜的环境; f) 当发现装置不符合要求时,要对以往测量结果的有效性进行评价和记录。g) 要对该装置和所有受影响的产品采取必要的措施; h) 保存校准和验证结果的记录;

i) 对用于规定要求的监视和测量的计算机软件,在初次使用前应进行确认,证明其功能满足预期的用途。如有必要,可重新进行这种确认。 j)对生产和检验共用的设备用做检验前,并加以校准或校验并做好记录,以证明其能用于产品的接收,并保持记录。

k)对于测量设备校准和检定(验证)结果的记录应予以保持. 7.7 技术状态管理 7.7.1职责

a)技术部:负责核实顾客传递来的技术文件和产品图号,编发的技术状态文件、图样和所实施的更改或变动,保证技术状态的可追溯性。

b)各部门:负责产品在本部门是技术状态的标识的维护和保持。 7.7.2要求

7.7.2.1 技术状态标识

根据已接收的图样、技术文件确定技术状态标识,传递到相关部门,要具有可追溯性。 7.7.2.2 技术状态控制

生产部按技术部确定的技术状态标识生产计划,技术部对图样、技术文件如顾客没特殊或更改要求时,技术部不能随意对顾客提供的图样、技术等文件进行更改。 7.7.2.3 技术状态纪实

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7.7.2..4 技术状态审核

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公司形成的技术状态纪实包括:产品说明记录、更改状况记录、技术状态验证记录和更改审批的档案材料。技术部应按文件规定发出工艺规范清单。

技术部应记录技术状态的检查、监督情况,保证可追溯

a)技术部对所发出的工艺文件和加工程序等技术文件应按文件制度进行审核; b)生产部对发出的生产计划、工艺卡片等生产文件进行审核; c) 技术部对接收和发出的产品交付单中图纸版次情况进行审核;

d) 生产部负责跟踪本项目的记录中版次维护和更改的贯彻情况,并交付情况提请顾客审核。

8 测量、分析和改进 8.1 总则

公司通过编制了《检验管理》《不合格品控制》,《内部审核》《管理评审》,《纠正措施》《预防措施》文件来实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程: a) 证实产品要求的符合性;

b) 质量管理体系实施过程的符合性和有效性; c) 持续改进质量管理体系的有效性。

采取适宜的统计方法,确保统计的结果满足要求。 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意

销售部负责编制《与顾客有关过程控制》程序,规定市场信息的收集和对顾客满意分析的方法及结果的利用,以此作为评价公司质量管理体系业绩的重要依据。

技术部组织对过程数据分析和改进过程的实施与归口管理。 顾客满意信息的内容包括: a) 顾客对产品质量的评价;

b) 顾客对产品交付及售后服务的评价; c) 顾客对产品的需求和期望;

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8.2.2 内部审核 8.2.2.1 总则

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d) 顾客订货量的变化等。

e) 组织应对顾客反馈作出适当安排,必要时实施改进,并将处理结果及时通报给顾客。

质量部负责编制《内部审核》程序,规定相关部门职责和内部审核的要求。内部审核须经管理者代表批准,由质量部组织进行。内部审核每12个月至少进行一次。 8.2.2.2 通过按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:

a) 符合策划的安排(见7.1条)、采用标准的要求以及公司所确定的质量管理体系的要求; b) 得到有效实施和保持。

c) 管理者代表负责确定审核组长,审核组成员。内审人员应经过培训取得资格,并经授权。审核员应与被审核的工作无直接关系。

8.2.2.3 根据拟定审核的过程和区域的状况和重要性,以及以往审核的结果,对内部审核进行策划,包括编制审核计划、规定审核的准则、范围、方法、审核前的准备等;

8.2.2.4 审核员的选择和审核的实施应确保过程的客观性和公正性。审核员应经过培训和资格认可,并与受审核的对象无直接责任和管理关系。

8.2.2.5 不符合项的责任部门负责人应及时组织采取纠正措施,以消除所发现的不符合及其原因。审核员负责对不符合项进行跟踪,内容包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2条)。

8.2.2.6 内部审核记录应予以保持(见4.2.4条)。 8.2.2.7 内部审核结果作为管理评审的输入。 8.2.3 过程的监视和测量

由质量部负责组织识别和确定对过程的监视和测量方法,以保证预期的过程能力。可通过以下方法对过程进行监视和测量。

a) 质量部根据公司质量目标,进行分解转化为各过程具体的质量目标;

b) 质量部对质量管理体系的过程进行监督检查,通过《内部质量审核》发现不符合项,

向责任部门通报,责任部门进行改正。监督检查的方式也可以是工艺纪律检查、质量分析会议及碰头会等。

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c) 通过本手册各过程程序的实施,由各责任部门监视所主管过程的能力。

d) 通过《内部质量审核》来监视和测量体系各过程的能力,每年进行一到两次的内审和管理评审,以最终评审结果进行判定体系的符合性、适宜性及是否有效运行。

e) 通过《管理评审》每12个月进行一次来监视体系业绩及改进的能力,通过顾客满意对调查来进行分析顾客的需求,一便以增强顾客满意度。

f) 对需要监视和测量的过程进行识别,各部门也规定了过程监视和测量的责任. g)妥善保持过程和监视和测量的记录以及采取措施的记录。

h)质量部通过《产品的监视和测量控制程序》《不合格品控制程序》每季度统计一次,工艺纪律检查一个月不定期检查一次,计量器具管理按照每2个季度检查一次,来确定计量器具是否在检定周期内使用,来进行分析实施效果,以便于改进和满足质量需求

i)生产部通过设备管理、现场标识管理、顾客实物财产管理、生产服务提供控制管理,产品防护管理根据需要每6个月检查一次,来分析实施效果,以便于改进和满足质量的需求。

j)技术部通过每月1次的工艺纪律检查、图纸差错每月1次进行检查,来进行分析实施效果,以便于改进和满足质量需求

k)财务部通过1个月检查一次生产计划和采购计划下达时间和正确来进行分析实施效果,以便于改进和满足质量需求。

l)销售部通过每6个月检查一次顾客满意度调查,每3个月进行一次售后问题处理解决情况的检查来进行分析实施效果,以便于改进和满足质量需求。

m)办公室通过每6个月进行一次培训实施情况、人员任职要求的检查来进行分析实施效果,以便于改进和满足质量需求

通过用以上方法对过程进行监视和测量,当未能达到所策划的结果时,相关部门发现问题应运用统计技术(排列图、因果图等)进行原因分析,采取适当的纠正和预防措施,以确保产品的符合性。具体按本手册的8.5.2和8.5.3条款执行。 8.2.4 产品的监视和测量

8.2.4.1 质量部负责编制《检验管理》程序,规定相关部门职责及对产品特性进行检验的要求,制定检验计划,确定产品交付时终检验收的项目和采用的检验文件及记录等要求,作为产品检验的依据。

8.2.4.2 检验员按检验计划、检验规程、产品图样和技术文件、采购及外包合同或技术协议书,对产品进行检验。

8.2.4.3 除非得到有关授权人员批准,适用时得到顾客批准,否则产品在完成

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付服务。 收。

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规定的所有检验和试验,且结果符合规定的要求之前,不应放行产品和进行交

8.2.4.4 需顾客检验验收的项目,经检验、试验符合要求后,方可提交顾客验

8.2.4.5 保持检验记录以作为产品符合接收准则的证据,记录应指明有权放行产品的人员,并在相关的文件明确。

8.2.4.6对检验印章有专人按照印章管理规定进行管理实施。

8.2.4.7对产品检验,试验和顾客检验验收的项目以及所需建立的记录应在文件中作出规定8.2.4.8当产品未完成所有要求的验证活动,需要例外放行时,应按规定让技术部部长和管代履行审批手续,征得顾客书面同意,并进行标识记录,确保能追回和更换产品。 8.3 不合格品的控制

质量部负责编制《不合格品控制》程序,规定对不合格品审理的职责和控制要求。

8.3.1 控制内容

a) 公司建立不合格品审理机构,规定职责和权限,并保证其独立行使职权。不合格品审理人员需经资格确认,由总经理授权;

b) 不合格品审理范围包括:产品、生产制造、采购外包过程和产品使用后发现的不合格品。

c)不合格品控制包括对不合格品的判定、标识、隔离、评审、处理、记录等。 d) 量部负责不合格品的识别并跟踪处理结果,由经过资格确认的不合格品评审人员进行评审,技术部组织和采取措施

e) 技术部负责对不合格品的评审。生产部对不合格品的返修、返工进行实施,质量部对返修、返工的产品重新检验合格后记录,超差的紧急放行的由检验员标识记录,技术部得到顾客同意方可放行,由质量部对报废产品进行登记处理。

f) 有总经理授权的、经资格确认的、经顾客同意的人可参加不合格品审理;

g) 不合格品审理结论,仅对当时被审理的不合格品有效,不能作为以后审理不合格品的依据,也不影响顾客对产品的判定。 8.3.2 不合格品的处置方式

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c) 降级改作他用; d) 拒收或报废。

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a) 进行返工或返修,以达到规定的要求; b) 经返修或不经返修作为让步接收;

合同要求时,公司若要使用或返修不符合规定要求的产品,应向顾客提出让步申请,并予以记录。

返修、返工的产品应填写相应的审理单。

对返修、返工后的产品要重新检验,以确定其合格情况。 各类审理单可作为纠正和预防措施的输入。 8.4 数据分析

8.4.1 通过收集和分析有关数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,识别持续改进质量管理体系有效性的机会和区域。 8.4.2 数据收集包括:

a) 与公司产品质量有关的数据,如产品故障、顾客投诉等;

b) 与公司质量管理体系运行能力有关的数据,如质量目标、质量计划完成情况,过程的监视和测量、内外部审核结果等;

c) 与供方控制有关的数据,如对供方的评价、供方产品质量等; d)有关质量的经济性报告。

e))组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较,以便于识别改进机会 8.4.3 数据主要来源于对产品、生产过程和质量管理体系监视和测量结果,以及顾客需求、产品领域的竞争对手、供方等外部情况的调查。

8.4.4 各有关部门利用适宜的统计技术或其它适用的方法,对收集数据进行分析,向质量部提供以下方面的信息;

a) 顾客满意程度趋势(见8.2.1条); b) 产品过程质量及趋势(见7.2.1条); c) 供方供应产品质量状况;

d) 与质量管理体系有关的成本状况。

8.4.5 质量部利用各有关部门提供的信息,对质量管理体系运行状态进行分析,并作为管理评审输入,为决策持续改进提供依据。

8.4.6 统计技术的应用必须形成记录,由形成部门保管,并确定保存期限。

本文来源:https://www.bwwdw.com/article/pnn6.html

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